CN105497921A - 含锰核磁共振造影剂及其制备方法 - Google Patents

含锰核磁共振造影剂及其制备方法 Download PDF

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含锰核磁共振造影剂及其制备方法。本发明涉及含Mn2+的甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮的组合物，该组合物可用作核磁共振造影剂用途。

Description

含锰核磁共振造影剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及含Mn2+的甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮的组合物，该组合物可用作核磁共振造影剂用途。
背景技术
本发明涉及含Mn2+的甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮的组合物，该组合物可用作核磁共振造影剂用途。
发明内容
本发明涉及含Mn2+的甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮的组合物，该组合物可用作核磁共振造影剂用途。
1.将可溶于水的二价锰盐溶于水中，控制二价锰的浓度为2-250mM，简称A溶液；
2.将甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮加入到A溶液中，控制甘露醇用量为3-20％(重量)，葡甲胺用量为0.0％-25％(重量)，聚乙烯吡咯烷酮用量为1.5％-20％(重量)，搅拌至溶液均匀透明无气泡即可，简称B溶液；
3.上述制备B溶液过程中，聚乙烯吡咯烷酮可用以下化合物中的1.5％-15％壳聚糖、1.5％-15％(重量)右旋糖酐、1.5％-15％(重量)羧基右旋糖酐、1.5％-15％(重量)葡聚糖、1.5％-15％(重量)羧甲基葡聚糖、1.5％-15％(重量)聚乙二醇、0.01-5.0％(重量)烟酸、0.01-5.0％(重量)依地酸二钠、0.01％-5.0％(重量)膀胱氨酸的一种或多种替代，简称C溶液。
4、含锰核磁共振造影剂的制备主要包括以下步骤：
将所制备的B溶液或C溶液制备成含锰2-250mM的浓度，经过0.22μm微孔滤膜无菌过滤，无菌分装到西林瓶中，即制得液态含锰核磁共振造影剂，可供静脉注射使用，简称样品。
5、上述含锰核磁共振造影剂用于大白鼠肝脏核磁共振造影结果表明：
T1造影图像显著增亮，信号增强值是空白信号的2倍以上，见图1和图2。其中图1是未注射样品的肝脏核磁共振造影图及其信号值、图2是已注射样品的肝脏核磁共振造影图及其信号值；
注射样品后的大白鼠饲养10天，期间大白鼠的外观和行为均未见异常。
附图说明
图1是本发明实施例1所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之前，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
图2是本发明实施例1所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之后，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
图3是本发明实施例2所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之前，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
图4是本发明实施例2所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之后，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
图5是本发明实施例3所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之前，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
图6是本发明实施例3所制备的含锰15mM核磁共振造影剂的静脉注射样品，按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内之后，做核磁共振造影，得注射前的大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值。
具体实施方式
实施例1：
称取273.5mgMnCl2·4H2O放入100ml烧杯中，加入水70ml完全溶解，简称样A；称取8000mg甘露醇、8000mg葡甲胺、8500mg聚乙烯吡咯烷酮依次放入样A中搅拌至全部溶解，再加水至80ml，搅拌均匀，简称样B；将样B在无菌操作下用0.22-0.45μm微孔滤膜过滤，然后分装到西林瓶中备用，简称样C，可供静脉注射用。
将实施例1中所得到的样C按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内，做核磁共振造影实验，得注射样C前的大白鼠肝脏核磁共振造影T1图像，见图1；得注射样C后20分钟时大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值，见图2。注射样C后的大白鼠肝脏图像显著增亮，信号值是注射样C之前的2倍以上。注射C样后的大白鼠饲养10天，期间大白鼠外观及行为未发现异常。
实施例2：
称取273.5mgMnCl2·4H2O放入100ml烧杯中，加入水70ml完全溶解，简称样A；称取8000mg甘露醇、8500mg聚乙烯吡咯烷酮依次放入样A中搅拌至全部溶解，再加水至80ml，搅拌均匀，简称样B；将样B在无菌操作下用0.22-0.45μm微孔滤膜过滤，然后分装到西林瓶中备用，简称样C，可供静脉注射用。
将实施例2中所得到的样C按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内，做核磁共振造影实验，得注射样C前的大白鼠肝脏核磁共振造影T1图像，见图3；得注射样C后20分钟时大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值，见图4。注射样C后的大白鼠肝脏图像显著增亮，信号值是注射样C之前的2倍以上。注射C样后的大白鼠饲养10天，期间大白鼠外观及行为未发现异常。
实施例3：
称取273.5mgMnCl2·4H2O放入100ml烧杯中，加入70ml完全溶解，简称样A；称取8000mg甘露醇、4000mg右旋糖酐40依次放入样A中搅拌至全部溶解，再加水至80ml，搅拌均匀，简称样B；将样B在无菌操作下用0.22-0.45μm微孔滤膜过滤，然后分装到西林瓶中备用，简称样C，可供静脉注射用。
将实施例3中所得到的样C按1ml/300g的剂量通过尾静脉注射到大白鼠体内，做核磁共振造影实验，得注射样C前的大白鼠肝脏核磁共振造影T1图像，见图5；得注射样C后20分钟时大白鼠肝脏的核磁共振造影T1图像和信号值，见图6。注射样C后的大白鼠肝脏图像显著增亮，信号值是注射样C之前的2倍以上。注射C样后的大白鼠饲养10天，期间大白鼠外观及行为未发现异常。

Claims (4)

1.可溶于水的二价锰盐与甘露醇、葡甲胺、聚乙烯吡咯烷酮的组合物的配方及其作为核磁共振造影剂用途，其中甘露醇用量为2-20％(重量)，葡甲胺用量为0.0％-25％(重量)，聚乙烯吡咯烷酮用量为1.5％-20％(重量)。
2.根据权利要求1所述组合物为水溶液，含二价锰Mn2+为2-250mM。
3.根据权利要求3所述组合物，其中聚乙烯吡咯烷酮可用下述化合物中的1.5％-15％(重量)壳聚糖、1.5％-15％(重量)右旋糖酐、1.5％-15％(重量)羧基右旋糖酐、1.5％-15％(重量)葡聚糖、1.5％-15％(重量)羧甲基葡聚糖、1.5％-15％(重量)聚乙二醇、0.01-5.0％(重量)烟酸、0.01-5.0％(重量)依地酸二钠、0.01％-5.0％(重量)半胱氨酸中的一种或多种组合所替代。
4.根据权利要求3所述组合物的水溶液可用作静脉注射用核磁共振造影剂原料药。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09227414A (ja) * 1996-02-29 1997-09-02 Meiji Milk Prod Co Ltd 造影剤組成物
CN103251962A (zh) * 2012-02-17 2013-08-21 苏州迈格锐意医药科技有限公司 磁共振造影材料及其制备方法和造影剂

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