CN105497847A - 一种用于震颤麻痹的中药及其制备方法 - Google Patents

一种用于震颤麻痹的中药及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草8-20份、炮姜10-18份、绛兰6-15份、密佗僧10-18份、全蝎8-16份、石决明6-15份、竹茹6-17份、地龙5-15份、合欢皮5-12份、川楝子6-15份、蝉蜕5-13份、百部4-12份、金樱子4-10份、桑皮4-12份、冰片3-11份、玄参4-13份等中药成分。本发明根据中医理论，主要通过补气补血、滋补肝肾、健脾通络、化痰祛风等手段对帕金森症进行治疗，并且得到了很好的治疗效果。

Description

一种用于震颤麻痹的中药及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于震颤麻痹的中药及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术
帕金森病（PD）又名震颤麻痹，是最常见的神经退行性疾病之一。目前的研究倾向于与年龄老化、遗传易感性和环境毒素的接触等综合因素有关。西医治疗帕金森症主要使用以下药物：1.抗胆碱能药物适用于早期轻症或由药物诱发等的帕金森综合征。①安坦②东川楝子碱。2.多巴胺替代疗法(1)美多巴。(2)森纳梅脱。复方多巴胺制剂开始治疗后的2-5年内大多数帕金森病患症状好转，在5-6年后疗效减退，甚至症状比用药前更严重;仅有极少数患者比用药前病情有所好转。3.多巴胺受体激动剂1)培高利特。对静止性震颤更有帮助，也可改善抑郁情绪。3)普拉克索。4)嗅隐亭：已少用。溴隐亭。4.抑制多巴胺降解。或者通过手术治疗，但是症状限于一侧或一侧较重的病人，如药物治疗不满意者，可考虑立体定向手术。目前深部脑刺激法对丘脑的底核或腹内侧区高频电刺激可改善症状。丘脑切开术、苍白球切开等可减轻对侧肢体的症状，各组术后均有复发，疗效不持久、治疗侧肢体有轻微瘫痪状态，目前已少应用。胎儿黑质细胞移植于尾核、壳核，可短期改善症状，减少复方多巴制剂的用量。仅有短期疗效，取材困难等缺点，目前已少应用。但是上述疗法在实际使用过程中受到诸多限制，并且疗效并不理想。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明所要解决的技术问题是，提供一种用于震颤麻痹的中药及其制备方法，疗效确切，综合调理，治疗后不易复发、且价格低廉，无毒副作用，可以长期服用的治疗帕金森症的药物。
为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案是，一种用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草8-20份、炮姜10-18份、绛兰6-15份、密佗僧10-18份、全蝎8-16份、石决明6-15份、竹茹6-17份、地龙5-15份、合欢皮5-12份、川楝子6-15份、蝉蜕5-13份、百部4-12份、金樱子4-10份、桑皮4-12份、冰片3-11份、玄参4-13份。
优化的，上述用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草10-18份、炮姜12-15份、绛兰10-13份、密佗僧12-16份、全蝎10-14份、石决明8-12份、竹茹8-14份、地龙7-12份、合欢皮7-10份、川楝子8-12份、蝉蜕7-10份、百部6-9份、金樱子5-8份、桑皮6-10份、冰片7-10份、玄参6-10份。
优化的，上述用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草17份、炮姜13份、绛兰11份、密佗僧13份、全蝎12份、石决明10份、竹茹12份、地龙9份、合欢皮8份、川楝子9份、蝉蜕8份、百部7份、金樱子7份、桑皮8份、冰片8份、玄参8份。
一种用于震颤麻痹的中药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）将鱼腥草、炮姜、绛兰、密佗僧、全蝎、石决明、竹茹、地龙、合欢皮、川楝子、蝉蜕、百部、金樱子、桑皮、冰片、玄参、龙眼梭研磨成粉末，搅拌均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入乙醇中，浸泡45-80小时；
（3）将步骤（2）完成的乙醇溶液进行加热，加热温度低于60摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热至成粉末状；
（6）将粉末装入胶囊内即可。
本发明药物使用结果表明，有下述优点:本发明提出了采用包括多种有效的中成药新型组合物以协同作用产生更为有利的效果。中医认为帕金森症主要是由于虚和瘀，病变部位主要在于肝、脾和肾，治疗上提倡大补气血、滋补肝肾、平肝熄风、活血化瘀、舒筋活络、豁痰理气；本发明根据上述理论，主要通过补气补血、滋补肝肾、健脾通络、化痰祛风等手段对帕金森症进行治疗，并且得到了很好的治疗效果，药效持久。
具体实施方式
实施例1
本发明为一种用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草8份、炮姜10份、绛兰6份、密佗僧10份、全蝎8份、石决明6份、竹茹6份、地龙5份、合欢皮5份、川楝子6份、蝉蜕5份、百部4份、金樱子4份、桑皮4份、冰片3份、玄参4份。
一种用于震颤麻痹的中药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）将鱼腥草、炮姜、绛兰、密佗僧、全蝎、石决明、竹茹、地龙、合欢皮、川楝子、蝉蜕、百部、金樱子、桑皮、冰片、玄参研磨成粉末，搅拌均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入乙醇中，浸泡45小时；
（3）将步骤（2）完成的乙醇溶液进行加热，加热温度为57摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热至成粉末状；
（6）将粉末装入胶囊内即可。
本发明的药物为中成药胶囊，可使药物持续吸收，药效持久，药物吸收完全，较快发挥疗效。为表明本发明的药物对帕金森的治疗效果，选择2009年3月～2014年6月在青岛海慈医院门诊符合纳入标准的患者，共60例，采用随机数字表法，按就诊的先后顺序，随机将患者分为两组：治疗组30例，对照组30例，两组比例为1∶1。
治疗组口服本发明的中成药，每次两粒，每日3次，餐前半小时服用；对照组口服安坦和东川楝子碱，每次1粒，每日2次，餐前半小时服用。两组疗程均为4周，全部病例在入选时和治疗结束后均进行腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物等常规指标检测，记录患者治疗前后震颤、肌强直和运动障碍等主症的严重程度及发作频率积分，进行临床症状疗效评价，对中医症状分级量化进行评分，比较两组的疗效。
治疗结果：
疗效标准参照中华医学会消化内镜学会烟台会议(2003年)标准及国家药品监督
管理局(2002年)制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。
1.证候疗效判定标准
治愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；
显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥75％；
有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；
无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分不足30％。
注：计算公式采用尼莫地平法：(疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。
2.腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物疗效标准
治愈：腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病灶恢复正常(积分为0分)；
显效：腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病灶明显好转或改善(积分减少2分)；
有效：腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病变有所好转或改善(积分减少1分)；
无效：腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病变未好转或加重(积分无减少甚至增加)。
3.疾病疗效标准
治愈：症状、体征消失或基本消失，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病灶恢复正常(积分为0分)；
显效：症状、体征明显好转，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病灶明显好转或改善(积分减少2分)；
有效：症状、体征有所好转，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病变有所好转或改善(积分减少1分)；
无效：症状、体征均无好转甚或加重，腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定复查病变未好转或加重(积分无减少甚至增加)。
本发明的中成药治疗帕金森症临床疗效分析如下：
1.两组中医证候疗效比较见表1：
表1两组中医证候疗效比较
组别 N 治愈 显效 有效 无效 总有效率（％）
治疗组 30 7 15 7 1 96.7
对照组 30 2 8 6 14 53.3
两组中医证候疗效经检验：两组在改善中医证候方面有差异性，治疗组优于对照组。计算方法：(治愈+显效+有效)/N。
2.两组治疗后腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定积分比较见表2：
表2两组治疗后腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定积分比较(例)
组别 N 0级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级
治疗组 30 6 22 2 0
对照组 30 2 20 5 3
注：经Ridit分析，治疗后两组腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定积分比较，差异有显著性，治疗组腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定积分改善优于对照组，表明本发明的中成药对帕金森症患者的巴胺代谢产物改善优于安坦和东川楝子碱。
3.治疗后疾病疗效比较见表3：
表3两组临床疗效比较(例)
组别 N 治愈 显效 有效 无效 总有效率（％）
治疗组 30 7 15 7 1 96.7
对照组 30 2 8 6 14 53.3
经Ridit分析，两组疾病疗效比较差异有显著性，治疗组优于对照组。计算方法：(治愈+显效+有效)/N。
本发明的中成药治疗帕金森症其临床总有效率为96.7％，中医证候改善总有效率为96.7％；而对照组总有效率为53.3％，中医证候改善总有效率为53.3％，治疗组在临床总有效率和征候改善总有效率明显优于对照组。说明本发明的中成药具有补气补血、滋补肝肾、健脾通络、化痰祛风之功效，故可用于治疗帕金森症患者。
2.本发明的中成药临床应用对帕金森症患者腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定结果有明显的改善，治疗后与对照组比较腰穿CSF(脑脊液)检查多巴胺代谢产物、尿检检测尿中多巴胺及其代谢产物测定改善明显优于对照组，说明本发明的中成药可以显著改善帕金森症患者。
3.本发明的中成药在临床应用治疗帕金森症过程中，没有任何不良反应发生，安全性较高，便于服用，患者易于接受，依从性好。
结论：本发明的中成药能降低帕金森症患者症状积分，改善临床症状，经统计学处理有明显疗效；临床研究未发现明显不良反应及毒副作用，安全性好。便于服用，患者依从性好，总有效率优于对照组安坦和东川楝子碱，治疗效果持久。
实施例2
本发明为一种用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草20份、炮姜18份、绛兰15份、密佗僧18份、全蝎16份、石决明15份、竹茹17份、地龙15份、合欢皮12份、川楝子15份、蝉蜕13份、百部12份、金樱子10份、桑皮12份、冰片11份、玄参13份。
一种用于震颤麻痹的中药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）将鱼腥草、炮姜、绛兰、密佗僧、全蝎、石决明、竹茹、地龙、合欢皮、川楝子、蝉蜕、百部、金樱子、桑皮、冰片、玄参研磨成粉末，搅拌均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入乙醇中，浸泡80小时；
（3）将步骤（2）完成的乙醇溶液进行加热，加热温度为56摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热至成粉末状；
（6）将粉末装入胶囊内即可。
实施例3
本发明为一种用于震颤麻痹的中药，由以下重量份数的原料制成：鱼腥草17份、炮姜13份、绛兰11份、密佗僧13份、全蝎12份、石决明10份、竹茹12份、地龙9份、合欢皮8份、川楝子9份、蝉蜕8份、百部7份、金樱子7份、桑皮8份、冰片8份、玄参8份。
一种用于震颤麻痹的中药的制作方法，由以下步骤制成：
（1）将鱼腥草、炮姜、绛兰、密佗僧、全蝎、石决明、竹茹、地龙、合欢皮、川楝子、蝉蜕、百部、金樱子、桑皮、冰片、玄参研磨成粉末，搅拌均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入乙醇中，浸泡62小时；
（3）将步骤（2）完成的乙醇溶液进行加热，加热温度为55摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热至成粉末状；
（6）将粉末装入胶囊内即可。
当然，上述说明并非是对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例，本技术领域的普通技术人员，在本发明的实质范围内，作出的变化、改型、添加或替换，都应属于本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于震颤麻痹的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：鱼腥草8-20份、炮姜10-18份、绛兰6-15份、密佗僧10-18份、全蝎8-16份、石决明6-15份、竹茹6-17份、地龙5-15份、合欢皮5-12份、川楝子6-15份、蝉蜕5-13份、百部4-12份、金樱子4-10份、桑皮4-12份、冰片3-11份、玄参4-13份。
2.根据权利要求1所述的用于震颤麻痹的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：鱼腥草10-18份、炮姜12-15份、绛兰10-13份、密佗僧12-16份、全蝎10-14份、石决明8-12份、竹茹8-14份、地龙7-12份、合欢皮7-10份、川楝子8-12份、蝉蜕7-10份、百部6-9份、金樱子5-8份、桑皮6-10份、冰片7-10份、玄参6-10份。
3.根据权利要求1所述的用于震颤麻痹的中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：鱼腥草17份、炮姜13份、绛兰11份、密佗僧13份、全蝎12份、石决明10份、竹茹12份、地龙9份、合欢皮8份、川楝子9份、蝉蜕8份、百部7份、金樱子7份、桑皮8份、冰片8份、玄参8份。
4.一种权利要求1-3中任意一项的用于震颤麻痹的中药的制作方法，其特征在于：由以下步骤制成：
（1）将鱼腥草、炮姜、绛兰、密佗僧、全蝎、石决明、竹茹、地龙、合欢皮、川楝子、蝉蜕、百部、金樱子、桑皮、冰片、玄参研磨成粉末，搅拌均匀；
（2）取一半步骤（1）的混合粉末放入乙醇中，浸泡45-80小时；
（3）将步骤（2）完成的乙醇溶液进行加热，加热温度低于60摄氏度，将加热蒸汽冷凝回收；
（4）将步骤(1)的粉末的另一半放入两倍重量分数的纯净水中，加热2.5小时，取出药汁；
（5）将步骤（4）完成的药汁和步骤（3）中冷凝回收的冷凝液进行混合，混合后低温加热至成粉末状；
（6）将粉末装入胶囊内即可。
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