CN105497042A - 一种治疗湿疹的膏剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的是提供一种用于治疗湿疹的膏剂，是取地塞米松、薄荷脑、维生素B2、盐酸小檗碱、白凡士林、液体石蜡在无菌操作中混合搅拌均匀灌装于药用软膏铝管制备获得的，该膏剂药物对湿疹的治疗可以起到见效快、副作用小、不反复的目的。

Description

一种治疗湿疹的膏剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗湿疹的膏剂及其制备方法。
背景技术
湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应，是内外因子引起的一种迟发型变态反应，湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果，内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生，湿疹分急性、亚急性、慢性三期，急性期具有渗出倾向，慢性期则浸润、肥厚，有些病人直接表现为慢性湿疹，湿疹皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。
现有治疗湿疹的药物疗效并不理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗湿疹的膏剂，该膏剂药物对湿疹的治疗可以起到见效快、副作用小、不反复的目的。
同时，本发明的另一个目的是提供本发明膏剂的制备方法。
本发明一种用于治疗湿疹的膏剂，是由以下重量份数的原料药制备获得的：
地塞米松6～8、薄荷脑4～6、维生素B280～120、盐酸小檗碱500～700；
配以辅料：白凡士林4582～4704、液体石蜡4582～4704。
优选地，本发明的用于治疗湿疹的膏剂，是由以下重量份数的原料药制备获得的：地塞米松7、薄荷脑5、维生素B2100、盐酸小檗碱600；
配以辅料：白凡士林4644、液体石蜡4644。
本发明用于治疗湿疹的膏剂的制备方法是，
将所述重量份数的地塞米松、薄荷脑、维生素B2、盐酸小檗碱，与所述重量份数的白凡士林和液体石蜡在无菌操作中混合搅拌均匀即得。
本发明组方中，地塞米松是糖皮质类激素，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛；薄荷脑一种化学药剂，由薄荷的叶和茎中所提取，无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉，外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；维生素B2本品为橙黄色结晶性粉末，微臭，味微苦，促进发育和细胞的再生和促进皮肤、指甲、毛发的正常生长；盐酸小檗碱浅黄色结晶粉末，具有清热燥湿的作用，对金黄色葡萄球菌等有抑制作用。维生素B2配合地塞米松、薄荷脑、盐酸小檗碱极大的提高了对湿疹的治疗效果。
本发明膏剂药物，还具有以下特点：
白凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，是用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料，医用液体石蜡可用作软膏的基质，其作为膏剂采用的基质（辅料），化学性稳定，所以该膏剂有主药吸收性强的特点，对治疗各种湿疹，效果显著。
为进一步考察本发明脐贴剂药物的临床疗效和安全性，选择180例湿疹患者对本发明药物的疗效进行了临床观察。
180例病例中，男性50例，女性40例，年龄3～60岁，病程3d～4a，平均3.6个月，随机分为二组每组90例，二组病例在年龄等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。
第一组90病例，分成治疗组、对照组，每组45人。
第二组90病例，随机分为三组每组30例。
诊断标准
诊断标准参照《中国湿疹诊疗指南及其解读》中湿疹诊断标准作为疗效评定标准制定，
诊断标准：1、急性湿疹：皮损初为多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹或小水疱，基底潮红，逐渐融合成片，由于搔抓，丘疹、丘疱疹或水疱顶端抓破后呈明显的点状渗出及小糜烂面，边缘不清。如继发感染，炎症更明显，可形成脓疱、脓痂、毛囊炎、疖等。自觉剧烈瘙痒。好发于头面、耳后、四肢远端、阴囊、肛周等，多对称发布；2、亚急性湿疹：急性湿疹炎症减轻后，皮损以小丘疹、结痂和鳞屑为主，仅见少量丘疱疹及糜烂。仍有剧烈瘙痒；3、慢性湿疹，常因急性、亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹；也可开始即为慢性湿疹。表现为患处皮肤增厚、浸润，棕红色或色素沉着，表面粗糙，覆鳞屑，或因抓破而结痂。自觉瘙痒剧烈。常见于小腿、手、足、肘窝、腘窝、外阴、肛门等处。病程不定，易复发，经久不愈。
治疗方法
第一组
治疗组，采用本发明膏剂，外用，涂于患处，一日2～3次。禁忌：对本药及基质成分过敏者禁用。注意事项：用药期间忌辛辣及海鲜类食物；
对照组，采用盐酸小檗碱和复方地塞米松，外用，涂于患处，一日2～3次。
第二组
三组各30例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3膏剂外用治疗，涂于患处，一日2～3次。
疗效标准
治愈：全身皮损消失，无自觉瘙痒感，皮肤检查正常；好转：全身大部分皮损消退，皮肤瘙痒减轻；无效：全身大部分皮损稍好转，自觉瘙痒无明显变化。
第一组，二组病例治疗后疗效比较统计结果如下：
第二组，三组病例治疗后疗效比较统计结果如下：
具体实施方式
实施例1
取地塞米松7毫克、薄荷脑5毫克、维生素B2100毫克、盐酸小檗碱600毫克、白凡士林4644毫克、液体石蜡4644毫克在无菌操作中混合搅拌均匀灌装于药用软膏铝管，每支10克。
实施例2
取地塞米松6毫克、薄荷脑4毫克、维生素B280毫克、盐酸小檗碱500毫克、白凡士林4704毫克、液体石蜡4704毫克在无菌操作中混合搅拌均匀灌装于药用软膏铝管，每支10克。
实施例3
取地塞米松8毫克、薄荷脑6毫克、维生素B2120毫克、盐酸小檗碱700毫克、白凡士林4582毫克、液体石蜡4582毫克在无菌操作中混合搅拌均匀灌装于药用软膏铝管，每支10克。

Claims (3)

1.一种用于治疗湿疹的膏剂，是由以下重量份数的原料药制备获得的：
地塞米松6～8、薄荷脑4～6、维生素B280～120、盐酸小檗碱500～700；
配以辅料：白凡士林4582～4704、液体石蜡4582～4704。
2.根据权利要求1所述的治疗湿疹的膏剂，其特征在于，是由以下重量份数的原料药制备获得的：地塞米松7、薄荷脑5、维生素B2100、盐酸小檗碱600；
配以辅料：白凡士林4644、液体石蜡4644。
3.权利要求1所述治疗湿疹的膏剂的制备方法是，
将所述重量份数的地塞米松、薄荷脑、维生素B2、盐酸小檗碱，与所述重量份数的白凡士林和液体石蜡在无菌操作中混合搅拌均匀即得。
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