CN105482169A - 一种新型淀粉基空心胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种新型淀粉基空心胶囊及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种新型淀粉基空心胶囊及其制备方法，其特征在于，用纯天然豌豆淀粉和经过轻度交联的淀粉衍生物混合后再与增强剂配合制得淀粉基空心胶囊，具体组分配比如下：轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉两种组分重量比比例为1：(0.8-1.2)，该两种淀粉在空心胶囊壁材中的原料重量为90-95％；增强剂在空心胶囊壁材中的原料重量5-10％，并加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水。本发明通过用纯天然豌豆淀粉和经过轻度交联的淀粉衍生物混合后再与增强剂配合得到的淀粉基空心胶囊具有良好的保湿性能以及崩解性能。

Description

一种新型淀粉基空心胶囊及其制备方法
[技术领域]
本发明涉及一种制备淀粉基胶囊的一组原料集合物以及利用该组集合物生产加工淀粉基空心胶囊的制备方法。
[背景技术]
利用动物皮、骨等生产明胶，再利用其加工空心胶囊是医药固体制剂主要的壁材。但是，由于这种壁材来源于动物体，具有一定的将病原体带人的风险，同时，由于明胶中分子链含有大量活泼基团，易于滋生微生物等，使得人们对明胶胶囊产生疑虑。除此之外，明胶来源出自动物体，也受到宗教及素食主义者的抵制。
为取代明胶制作空心胶囊，各个国家的科学家及工业制造者将注意力转向利用植物，通过植物基原料进行空心胶囊的开发及制造。美国辉瑞公司开发出以羟丙基甲基纤维素为原料的非明胶空心胶囊，并成功推向市场。法国的Capsugel公司以普鲁兰糖为原料开发生产的非明胶植物基胶囊性能与明胶相当，深受市场青睐，但价格比较贵，制约其在市场上的销售。
国内近几年来，也在大力开发植物基空心淀粉胶囊。也有许多关于植物基空心胶囊的专利申请。但是，大部分并没有投入实际生产，也没有相关产品投放市场。唯一大量销售的仍然是以羟丙基甲基纤维素为主要原料的空虚胶囊。但以这种原料为主制备空心胶囊的生产过程中除水比较困难，同时，生产成本也不便宜。因此，在国内的市场占有率比较低。
现有技术中，CN03070845A、CN13333006C、CN297601C、CN1483393A、CN895234A、CN947709A、CN03070845A、CN101182379B、CN101245157B、CN01273978A、CN101338045B、CN04324381A、以及CN104311887A等专利也公布了利用淀粉、变性淀粉组合以及植物胶制备空心胶囊的技术方法。但上述各类方法要么制备的植物胶囊保湿性能不佳，要么原料组分过于繁杂，制作成本过高。
[发明内容]
本发明的主要目的在于：提供一种组分相对简单，保湿性能良好，成本低的淀粉基空心胶囊原料组合物及由此淀粉基原料组合物制备的空心胶囊。
为实现上述目的，设计一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，用纯天然豌豆淀粉和经过轻度交联的淀粉衍生物混合后再与增强剂配合制得淀粉基空心胶囊，具体组分配比如下：
以轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉为主要基础原料，轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉两种组分的重量比例为1：(0.8-1.2)，该两种淀粉在空心胶囊壁材中的原料重量为90-95％；
增强剂在空心胶囊壁材中的原料重量5-10％，并加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水，轻度交联的淀粉衍生物、天然豌豆和常规的增强剂混合后加水调浆，升温蒸煮加热形成以淀粉为主的胶液，按照常规的胶囊生产工艺所制作的单一淀粉基空心胶囊。
所述轻度交联的淀粉衍生物其组分配比如下：10000份的淀粉衍生物原料与12000份水进行调浆，再加入300份的硫酸钠，PH酸碱调节剂用量以调整后PH值计；交联剂，交联剂的使用量在淀粉重量的0.1-0.4份之间。
所述的淀粉衍生物原料是木薯淀粉，同时也包括玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、红薯淀粉以及上述淀粉的组合。
所述的交联剂采用三氯氧磷。
所述的增强剂选自魔芋胶、海藻酸钠、聚丙烯酸钠微粉、羧甲基纤维素甘油、卡拉胶中的一种或多种组合。
所述增强剂以重量百分比计算，由魔芋胶50％，甘油50％或聚丙烯酸钠微粉55-65％，甘油44-35％构成优选。
一种所述新型淀粉基空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉以比例为1：(0.8-1.2)混合，加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水混匀，于70-85℃加热0.5-3h；
(2)采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；
(3)将占原料重量5-10％的增强剂溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步混合搅拌均匀；
(4)蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。
所述轻度交联所制得的淀粉衍生物的制备，把10000份的淀粉衍生物原料与12000份水进行调浆，再加入300份的硫酸钠，将混合淀粉溶液的PH值调整到10-11；加入0.1-0.4份的三氯氧磷，在机械搅拌下反应1小时后，终止反应，然后洗涤、脱水，得到含水45％的轻度交联的淀粉衍生物。
本发明提供了一种具有良好保湿性能、组分简单以及成本低廉的淀粉基空心胶囊，与现有技术不同的是，本发明的淀粉基胶囊中由一种纯天然豌豆淀粉与一种经过轻度交联的木薯淀粉(或玉米、小麦、大米、红薯淀粉或其任意组合)按照一定的比例混合而形成的空心胶囊的主要基料。适度交联变性，增强了淀粉膜的抗张强度保持淀粉膨胀颗粒的完整性，使支链淀粉选择性地保留在膨胀淀粉颗粒中，在膜的形成过程中保持浓直链淀粉糊液体的特点。天然豌豆淀粉的高直链性能进一步增强了淀粉的成膜性。轻度交联木薯淀粉在制膜蒸煮过程中会有部分直链淀粉从膨胀淀粉颗粒中游离出来，与豌豆淀粉的直链淀粉相加，增加了整个胶液中的直链淀粉数量，使调节膜的脆度和柔韧度更加容易，产品品质更优良。同时，大大简化了胶囊原料的组分，降低大生产过程中成本和确保原料组分的精确性。此外，由于轻度交联的木薯变性淀粉和豌豆淀粉混合物形成的胶囊基料虽然具有一定的保湿性。但仍需要添加魔芋胶、甘油等增强剂，提高胶囊的总体保湿能力。
由于以轻度交联的木薯淀粉的糊化温度和豌豆淀粉相近，在加热制胶时同步达到所需要的淀粉颗粒膨胀度，可以形成最佳的分子链构造，形成相对致密的分子网络结构。与大分子增强剂魔芋胶、甘油进一步融合，胶体在各个方向上更趋均匀。作为主要胶囊膜材的原料组分，上述所形成的液体胶对热、酸以及机械剪切力具有良好的稳定性。使得胶囊原料组分在蒸煮工艺过程中混合更充分，同时保持其各种理化性能不发生改变。
[具体实施方式]
现结合实施例对发明的技术方案作进一步阐述，相信对本领域技术人员来说是清楚的。
实施例1
把10kg的木薯淀粉与12L水进行调浆，在加入300g的硫酸钠。将混合淀粉溶液的PH值调整到10-11范围内；加入淀粉重量万分之零点二的三氯氧磷，室温条件下机械搅拌反应1小时后，终止反应。然后洗涤、脱水，得到含水45％的淀粉基空心胶囊的基础原料1——轻度交联的淀粉衍生物，即轻度交联的木薯变性淀粉。化学反应试剂三氯氧磷的的用量需要严格限定在10-40ml/T。
实施例(1)
将上述制备得到的轻度交联的木薯变性淀粉与天然豌豆淀粉按照重量比1：1.1的比例混合，加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水，在温度为82度加热60分钟糊化成胶后，再将增强剂魔芋胶、甘油溶于去离子水中后，将其加入上述淀粉溶液中，进一步混合搅拌均匀。其中，魔芋胶用量为整个空心胶囊壁材重量的2％，甘油为3％。采用常规制备胶囊的工艺设备制得具有较好崩解性能和柔软性的淀粉基空心胶囊。
所述常规制备胶囊的工艺具体的说，采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。
参照中国药典2010年版二部规定的测试方法，用天大天发ZB-IE智能崩解仪对上述方法得到的淀粉基空心胶囊进行检测，测试30粒样品均能在7分钟之内全部崩解，其崩解时限达到中国药典要求。
实施例(2)
上述制备得到的轻度交联木薯变性淀粉1kg与与天然豌豆淀粉1kg充分混合后，然后加入3.55kg的水，在温度为82度加热60分钟糊化成胶后，再将加入溶于去离子水的60g的甘油和50g的海藻酸钠与其混合，采用常规制备胶囊的工艺设备制得具有较好崩解性能和柔软性的淀粉基空心胶囊。
参照中国药典2010年版二部规定的测试方法，用天大天发ZB-IE智能崩解仪对上述方法得到的淀粉基空心胶囊进行检测，测试30粒样品均能在7分钟之内全部崩解，其崩解时限达到中国药典要求。
实施例(3)
上述制备得到的轻度交联木薯变性淀粉1.4kg与与天然豌豆淀粉1.2kg混合,加入3.55kg的水，在温度为82度加热60分钟糊化成胶后，，加入溶于去离子水的60g的甘油和20g的海藻酸钠和45g的聚丙烯酸钠微粉混合，采用常规制备胶囊的工艺设备制得具有较好崩解性能和柔软性的淀粉基空心胶囊。
参照中国药典2010年版二部规定的测试方法，用天大天发ZB-IE智能崩解仪对上述方法得到的淀粉基空心胶囊进行检测，测试30粒样品均能在7分钟之内全部崩解，其崩解时限达到中国药典要求。

Claims (8)

1.一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，具体组分配比如下：
以轻度交联的淀粉衍生物与纯天然豌豆淀粉为主要基础原料，轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉两种组分的重量比例为1：(0.8-1.2)，该两种淀粉在空心胶囊壁材中的原料重量为90-95％；
增强剂在空心胶囊壁材中的原料重量5-10％，并加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水，轻度交联的淀粉衍生物、天然豌豆和常规的增强剂混合后加水调浆，升温蒸煮加热形成以淀粉为主的胶液，按照常规的胶囊生产工艺所制作的单一淀粉基空心胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述轻度交联的淀粉衍生物其组分配比如下：10000份的淀粉衍生物原料与12000份水进行调浆，再加入300份的硫酸钠，PH酸碱调节剂用量以调整后PH值计；交联剂，交联剂的使用量在0.1-0.4份之间。
3.根据权利要求2所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述的淀粉衍生物原料是木薯淀粉，同时也包括玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、红薯淀粉以及上述淀粉的组合。
4.根据权利要求2所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述的交联剂采用三氯氧磷。
5.根据权利要求1所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述的增强剂选自魔芋胶、海藻酸钠、聚丙烯酸钠微粉、羧甲基纤维素甘油、卡拉胶中的一种或多种组合。
6.根据权利要求5所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述增强剂以重量百分比计算，由魔芋胶50％，甘油50％或聚丙烯酸钠微粉55-65％，甘油44-35％构成优选。
7.一种如权利要求1所述新型淀粉基空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将轻度交联的淀粉衍生物与天然豌豆淀粉以比例为1：(0.8-1.2)混合，加入上述淀粉基空心胶囊组合物4倍重量的水混匀，于70-85℃加热0.5-3h；
(2)采用三层纤维膜过滤淀粉液，去除淀粉液中的杂质；
(3)将占原料重量5-10％的增强剂溶于去离子水中，将其加入上述淀粉溶液中，进一步混合搅拌均匀；
(4)蘸胶，并于35-50℃下烘干，进一步脱胶，得到上述淀粉空心胶囊。
8.根据权利要求7所述的一种新型淀粉基空心胶囊，其特征在于，所述轻度交联所制得的淀粉衍生物的制备，把10000份的木薯淀粉与12000份水进行调浆，再加入300份的硫酸钠，将混合淀粉溶液的PH值调整到10-11；加入0.1-0.4份的三氯氧磷，在机械搅拌下反应1小时后，终止反应，然后洗涤、脱水，得到含水45％的轻度交联的淀粉衍生物。
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