CN105476683A - 一种组合式左心耳封堵器 - Google Patents

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刘文修
吴俊龙
万鹏
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本发明提供一种组合式左心耳封堵器，包括盘面和锚，盘面的近端有第一钢套，第一钢套用于收紧盘面一端的镍钛合金丝，第一钢套另一端设有第三内螺纹用于与推送杆连接，盘面的远端设有第二钢套，该封堵器还包括连接杆，第二钢套一端用于收紧盘面的镍钛合金丝，另一端设有第二内螺纹用于与连接杆的第一螺丝连接，连接杆的另一端设有第二螺丝，通过连接杆的第二螺丝与第三钢套的第一内螺纹连接实现连接杆和锚的连接，锚由镍钛合金丝编制且呈菱形结构，菱形编织网由八个菱形组合而成，菱形编织网近端收紧于第三钢套，每个菱形远端由双股镍钛丝弯曲呈倒钩状。本发明采用组合式实现了封堵器可针对不同左心耳结构大小“量身订做”。

Description

一种组合式左心耳封堵器
技术领域
本发明涉及一种左心耳封堵器，具体地说是一种组合式左心耳封堵器。
背景技术
目前，国内外几种左心耳封堵器的结构均采用倒钩形式，其盘面放置于左心耳开口处，倒钩固定于左心耳与左心房连接的近端，由于左心耳囊袋的形态各异，在封堵盘面上设置的倒钩虽然能够固定左心耳上缘附近，因距离左心耳开口较近，易造成脱落；同时封堵面填充于左心耳入口处，不能与左心房形成光滑壁腔体，易出现二次腔体，存在再次血栓栓塞的风险。本公司现有技术研制的封堵器虽能解决上述两个问题，但是由于左心耳的不规则性，其开口处大小，上缘直径和距离开口处的长度均为不确定数值，选择固定式封堵器有一定局限性，固定式封堵器不能根据左心耳不同形态选择各部件规格进行组合而实现“量身订做”的效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种组合式左心耳封堵器，解决由于左心耳形态各异，封堵器不能根据左心耳不同形态选择各部件规格进行组合而实现“量身订做”的问题。
为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明提供一种组合式左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括由镍钛合金丝编织呈网状的盘面和锚，盘面内部缝有聚酯膜以阻挡血流，盘面的近端有第一钢套，第一钢套用于收紧盘面一端的镍钛合金丝，第一钢套另一端设有第三内螺纹用于与推送杆连接，盘面的远端设有第二钢套，该封堵器还包括连接杆，第二钢套一端用于收紧盘面的镍钛合金丝，另一端设有第二内螺纹用于与连接杆的第一螺丝连接，连接杆的另一端设有第二螺丝，通过连接杆的第二螺丝与第三钢套的第一内螺纹连接实现连接杆和锚的连接，锚由镍钛合金丝编制且呈菱形编织网，菱形编织网由八个菱形组合而成，菱形编织网近端挤压收紧于第三钢套，每个菱形远端由双股镍钛丝弯曲呈倒钩状，倒钩能够深入左心耳内壁的梳妆肌凹槽，而不至于刺破左心耳。
本发明的进一步改进在于：盘面整体呈水盆状结构。
本发明的进一步改进在于：锚采用八个菱形经成型热处理连接一体整体定型呈伞状结构，八个菱形的中间角通过点焊连接。
本发明的进一步改进在于：编织所述锚的镍钛合金丝直径大于编织所述盘面的镍钛合金丝直径。
本发明的有益效果：本发明提供一种组合式左心耳封堵器，根据左心耳解剖结构设计开发，编织网盘面作为封堵盘面设计呈水盆状结构，周边直径大于凸起直径，在封堵左心耳时能够将凸起部分嵌于左心耳的开口内部，易于封堵器的稳定性，不易移位、不易脱落；由于锚采用菱形结构，在收进导管时不易扭曲缠绕，输送过程顺畅，释放后形状保持完好，有较好的弹性，连接杆对封堵盘面有足够的弹性拉力，使编织盘面封堵严实、固定牢靠；由于第一钢套凹陷于盘面中心，高度与盘面基本平齐，易于细胞皮质化和再生，降低形成血栓的风险；该发明由盘面、连接杆和锚三部分组成，采用组合的方式成为左心耳封堵器，本发明可以制作多种组合产品，编织网盘面可以根据直径大小设计多种规格，连接杆可以根据长度设计多种规格，锚可以根据平面投影直径的大小设计多种规格，钢套的内螺纹与连接杆的螺丝均为标准螺丝，能实现互换，这为不同形状的左心耳封堵实现了“量身订做”的效果，保证了临床的安全有效。
本发明在解决封堵器易造成脱落，存在再次血栓栓塞风险的同时，实现了封堵器可针对不同左心耳结构大小“量身订做”，盘面直径多规格、连接杆长度多规格、锚的直径多规格，能够根据临床造影实际选择，自由组合，通用配套。
附图说明
图1：本发明左心耳封堵器的主视图。
图2：本发明编织网盘面俯视图。
图3：本发明锚的俯视图。
图4：本发明锚的倒钩放大图。
图5：本发明左心耳封堵器收入鞘管示意图。
图6：本发明左心耳封堵器植入示意图。
其中：1-第一钢套，2-盘面，3-聚酯膜，4-第二钢套，5-连接杆，6-倒钩，7-菱形编织网，8-第三钢套，9-第一内螺纹，10-第二螺丝，11-第一螺丝，12-第二内螺纹，13-第三内螺纹，14-推送杆，15-鞘管，16-锚。
具体实施方式
为了加深对本发明的理解，下面将结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述，本实施例仅用于解释本发明，并不对本发明的保护范围构成限定。
实施例如图1-6所示，本实施例提供一种组合式左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括由镍钛合金丝编织呈网状的盘面2和锚16，所述盘面2内部缝有聚酯膜3以阻挡血流，所述盘面2的近端有第一钢套1，所述第一钢套1用于收紧所述盘面2一端的镍钛合金丝，第一钢套1另一端设有第三内螺纹13用于与推送杆14连接，所述盘面2的远端设有第二钢套4，该封堵器还包括连接杆5，所述第二钢套4一端用于收紧所述盘面2的镍钛合金丝，另一端设有第二内螺纹12用于与连接杆5的第一螺丝11连接，所述连接杆5的另一端设有第二螺丝10，通过所述连接杆5的第二螺丝10与第三钢套8的第一内螺纹9连接实现连接杆5和锚16的连接，所述锚16由镍钛合金丝编制且呈菱形编织网7，所述菱形编织网7由八个菱形组合而成，所述菱形编织网7近端挤压收紧于第三钢套8，每个菱形远端由双股镍钛丝弯曲呈倒钩6状，所述倒钩6能够深入左心耳内壁的梳妆肌凹槽，而不至于刺破左心耳，所述盘面2整体呈水盆状结构，所述锚16采用八个菱形经成型热处理连接一体整体定型呈伞状结构，八个菱形的中间角通过点焊连接，编织所述锚16的镍钛合金丝直径大于编织所述盘面2的镍钛合金丝直径。
编织网盘面通过手工编织的方式将高弹性记忆镍钛合金丝编制呈管状，两端收紧后与钢套挤压连接，通过热定型呈水盆状结构，在盘面内部缝制数层聚酯膜片以阻挡血流，聚酯膜为医用级无纺聚酯膜，固定聚酯膜的缝合线为医用聚酯缝合线；连接杆是由医用不锈钢棒316L经机械精密加工制作而成，两端套丝与钢套螺母配套使用，钢套也由医用不锈钢棒316L经机械精密加工制作而成；锚是由高弹性记忆镍钛合金丝经编制呈菱形结构，每个菱形远端由双股镍钛丝弯曲呈倒钩，八个菱形的中间角通过点焊连接，菱形近端挤压收紧于第三钢套内，整个锚经成型热处理呈伞状。
工作原理：本发明是利用高弹性镍钛合金丝的记忆功能，通过外力将封堵器拉入鞘管15内呈一线条状，经皮穿刺，建立输送路径，经下腔静脉、右心房、房间隔穿刺点、左心房，再到左心耳，将该封堵器的锚释放在左心耳内部，打开后的锚呈“伞状”结构，八个菱形远端的倒钩伸入左心耳肌壁凹槽内，继续后撤输送导管编织网盘面在左心耳开口处释放并打开，由连接杆给编织盘面一个向内施加的拉力，使其有效堵塞左心耳开口，由于编织盘面呈水盆状结构，其凸出部分陷于左心耳开口内部，此结构盘面易于固定，不易移位，封堵严密，从而满足临床需求。另外，该发明由盘面、连接杆和锚三部分组成，并且采用组合的方式成为左心耳封堵器，由于左心耳的不规则性，其开口处大小，上缘直径和距离开口处的长度均为不确定数值，在临床封堵术中通过造影测量技术确定其具体尺寸，本发明可以制作多种组合产品，编织网盘面可以根据直径大小设计多种规格，连接杆可以根据长度设计多种规格，锚可以根据平面投影直径的大小设计多种规格，钢套的内螺纹与连接杆的螺丝均为标准螺丝，能实现互换，这为不同形状的左心耳封堵实现了“量身订做”的效果，保证了临床的安全有效。
本发明采用组合式器械的方式，在解决封堵器易造成脱落，存在再次血栓栓塞风险的同时，实现了封堵器可针对不同左心耳结构大小“量身订做”，封堵盘面直径、连接杆长度和锚的直径均可设置不同规格，选择各部件规格进行组合，根据临床造影确定左心耳的结构特征，计算使用较为确切尺寸的封堵器，自由组合，通用配套。

Claims (4)

1.一种组合式左心耳封堵器，该封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括由镍钛合金丝编织呈网状的盘面（2）和锚（16），所述盘面（2）内部缝有聚酯膜（3）以阻挡血流，所述盘面（2）的近端有第一钢套（1），所述第一钢套（1）用于收紧所述盘面（2）一端的镍钛合金丝，第一钢套（1）另一端设有第三内螺纹（13）用于与推送杆（14）连接，所述盘面（2）的远端设有第二钢套（4），其特征在于：该封堵器还包括连接杆（5），所述第二钢套（4）一端用于收紧所述盘面（2）的镍钛合金丝，另一端设有第二内螺纹（12）用于与连接杆（5）的第一螺丝（11）连接，所述连接杆（5）的另一端设有第二螺丝（10），通过所述连接杆（5）的第二螺丝（10）与第三钢套（8）的第一内螺纹（9）连接实现连接杆（5）和锚（16）的连接，所述锚（16）由镍钛合金丝编制且呈菱形编织网（7），所述菱形编织网（7）由八个菱形组合而成，所述菱形编织网（7）近端挤压收紧于第三钢套（8），每个菱形远端由双股镍钛丝弯曲呈倒钩（6）状，所述倒钩（6）能够深入左心耳内壁的梳妆肌凹槽，而不至于刺破左心耳。
2.根据权利要求1所述的一种组合式左心耳封堵器，其特征在于：所述盘面（2）整体呈水盆状结构。
3.根据权利要求1所述的一种组合式左心耳封堵器，其特征在于：所述锚（16）采用八个菱形经成型热处理连接一体整体定型呈伞状结构，八个菱形的中间角通过点焊连接。
4.根据权利要求1所述的一种组合式左心耳封堵器，其特征在于：编织所述锚（16）的镍钛合金丝直径大于编织所述盘面（2）的镍钛合金丝直径。
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