CN105473053A - 用于清洁外科器械的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械，具体地具有至少一个内窥镜通道(30)的内窥镜的方法，该方法包括下列步骤：向清洁液施加压力(61)；借助于所述清洁液冲洗通道(30)；以及在冲洗期间改变所述压力(61)。本发明还涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械，具体地具有至少一个内窥镜通道(30)的内窥镜的装置(1)，所述装置包括用于清洁液的泵装置(24、26；70)和用于通道(30)的连接件(21)，以便利用所述清洁液冲洗所述通道(30)，其中，所述泵装置(24、26；70)被设计成在冲洗所述通道(30)期间向所述清洁液施加变化的压力。本发明还涉及脉冲泵装置(24；70)和连续泵装置(26)的使用以清洁通道(30)。

Description

用于清洁外科器械的方法和装置

说明书

本发明涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的方法。

本发明还涉及一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的装置。本发明还涉及一种使用。

在现有技术中，已知具有内部通道的柔性内窥镜例如被用于胃肠外科手术。要清洁这样的内窥镜，通常在具有不变的体积流量的恒定压力下利用清洁介质冲洗内部通道。

例如，要去除结壳的颗粒以及堵塞在通道内的颗粒，进行复杂的预处理，其中，手动刷洗内窥镜、或各个通道。

在这方面，已开发了交替泵送空气和水通过通道的方法。此外，已知所谓的二相流技术，其中，气相中的流体的非常细小的液滴产生与手动刷洗相同的效果。

用于避免手动刷洗的已知方法具有下面的缺点，相应的清洁装置必须具有用于空气供应和空气通道的附加的部件，并且与简单的冲洗装置相比相应地更加复杂且容易出错。

此外，所引用的方法仅略微适用于去除所谓的生物膜，在该生物膜处存在内窥镜通道的大面积且粘稠的污染物。去除这样的物质是不可行的，或者花费很长的处理时间才可行。

基于该现有技术，本发明的目的是简化具有内窥镜通道的内窥镜的清洁，并且具体地改善从内窥镜通道内部去除生物膜。

根据本发明，该目的通过一种用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的方法来实现，该方法包括下列程序上的步骤：

-向清洁液施加压力，

-借助于清洁液冲洗通道，以及

-在冲洗期间改变所述压力。

特别是在通道内(具体地在内窥镜通道内)改变施加在清洁液上的压力、或改变清洁液内的压力导致通道的特定变形，由此当压力增加时通道膨胀而当压力减小时通道收缩。借助于该变形，附着到通道的内壁的污染物被释放并且由此可以更容易地利用清洁液被冲出通道。

根据本发明的方法的一个特别的优点是生物膜和其它大面积的污染物也可以被释放并冲出。

总体而言，清洁效果由此被改善，并且清洁的持续时间被缩短。

另外，较短的清洁持续时间的另一个优点是使用较少的清洁液。这使得清洁更加经济且环保。

优选地，在冲洗期间压力被反复改变，这进一步改善了清洁效果。

此外，优选地，压力以规则的时间间隔被反复地改变。在本发明的背景下，这具体地被理解为压力的周期的、循环的或振荡的变化。这具有技术上很容易实现的独特优势，例如基于具有相应的压力致动器的旋转驱动机器。

例如，使用循环泵装置将压力施加到清洁液。在本发明的背景下，该循环泵装置具体地被理解为(由于设计)具有多个工作周期或工作阶段(诸如，吸入周期以及压缩周期、或者喷射周期)的泵装置或输送装置。由此，可以在输送或泵送的清洁液中直接生成脉动或振荡的压力级别。例如，这样的循环泵装置是往复泵或隔膜泵。

具体地，隔膜泵具有进一步的优点，即其不具有刷式密封件，这也使得相应的循环泵装置适用于输送被污染的清洁液。

适用于本发明的背景的隔膜泵由瑞士Sursee的KNFFLODOSAG以产品名称NF600或NF1.600提供，以及由德意志联邦共和国Malsch的Eckerlelndustrie-ElektronikGmbH以产品名称CDP6800、CDP8800、DDP5800或DDP550提供。

本发明的特别优选的发展区别在于检查通道的清洁包括另一程序上的步骤。

检查清洁具体地涉及针对清洁已经成功、或者必须继续或重复的程度的测试。例如，该测试通过确定流速和/或通过确定通道内的压降来进行。

优选地，在清洁检查期间将恒定的压力施加到清洁液。一般情况下，这使得能够实现更精确的测量结果或清洁效果。

根据本发明的方法具体地还适用于清洁内窥镜配件以及用于内窥镜清洁装置的配件，诸如软管等。

此外，利用用于借助于清洁液清洁具有至少一个通道的外科器械(具体地，内窥镜)的装置来实现本发明的根本目的，该装置包括用于清洁液的泵装置和连接件，其中，泵装置被设计成在冲洗通道时向清洁液施加变化的压力。

为了向清洁液施加变化的压力，根据本发明的清洁装置的泵装置包括泵装置，所述泵装置优选地为循环泵装置(诸如，往复泵或隔膜泵)。

将被清洁的通道优选地由柔性材料制成。内窥镜优选地为柔性内窥镜。

另选地，例如，泵装置包括连续泵装置以及具体地用于改变该连续泵装置的输出压力的自动控制装置。

连续泵装置具体地被理解为具有连续的具体地非循环的输送的泵装置或输送装置。连续泵装置的压力或输出压力的改变或变化具体地通过借助于控制装置改变泵送速率或输送速率来实现。这优选地自动完成。

例如，适合的连续泵装置是具有通过交流电流操作的电子驱动器的往复泵，其中，例如，控制装置包括位于用于交流电流的电子驱动器的上游的频率转换器。在这种情况下，通过改变交流电流的频率，往复泵的旋转速度和相应的输送速率以及因此输出压力可以被改变。

本发明的特别优选的发展区别在于，所述泵装置包括至少两个泵装置，其中，具体地，泵装置中的一个被设计为循环泵装置，并且另一个泵装置被设计为连续泵装置。

由此，连续泵装置的优点(具体地，每单位时间的高输送速率)与循环泵装置的优点(具体地，基于输出压力的变化的设计)协同地相结合。

此外，有利的是，清洁液的容积和清洁液内的压力的变化(具体地，压力变化的幅度和频率)可以相互独立地设置，其在于，适当地调整一方面连续泵装置以及另一方面循环泵装置的各自的输送速率。

优选地，根据本发明的装置包括具有多个连接件的连接件组，每个连接件都针对一个通道，具体地，内窥镜通道。

因为可以同时清洁外科器械的多个通道，因此进一步缩短了清洁外科器械的持续时间。

如果该装置包括多个连接件或连接件组，则这是更有利的，其中，泵装置包括专门分配给一个连接件或连接件组的至少一个泵装置。

在操作根据本发明的装置的过程中，这产生极大的灵活性，因为该连接件或相应的该连接件组的压力级别可以借助于专门分配给该一个连接件或连接件组的泵装置而独立于其它连接件和连接件组来设置。

此外，根据本发明的装置的有利的发展区别在于，连接件或连接件组包括控制装置，该控制装置用于具体地借助于确定流速和/或借助于确定所述通道中的压降来检查可连接到所述连接件或连接件组的通道的清洁。

为了这个目的，例如，该控制装置具有用于确定清洁液的压力的压力传感器和/或用于确定流量或流速的流量传感器。

此外，使用用于清洁外科器械的通道(具体地，内窥镜通道)的循环泵装置(具体地，隔膜泵)和连续泵装置(具体地，往复泵)来实现本发明的根本目的。

依据根据本发明的实施方式的描述连同权利要求以及所包括的附图一起，本发明的进一步特征将变得显而易见。根据本发明的实施方式可以实现单个特征或者几个特征的组合。

下面在不限制本发明的总体思路的情况下参照附图使用示例性实施方式描述本发明，关于未在文中详细说明的根据本发明的所有细节，我们明确地参考附图。

在附图中：

图1a：示意性地描绘了通过利用清洁液冲洗从内窥镜通道去除污染物颗粒；

图1b：示意性地描绘了通过利用清洁液冲洗从内窥镜通道去除生物膜；

图2：示意性地描绘了在根据本发明的清洁处理期间内窥镜通道中的清洁液的压力曲线；

图3a：示意性地描绘了隔膜泵的作用(吸入周期)；

图3b：示意性地描绘了隔膜泵的作用(排出周期)；以及

图4：示意性地描绘了根据本发明的清洁和消毒装置的示例。

在附图中，为防止需要重新介绍各项，相同或相似的元件和/或部件配有相同的附图标号。

图1a和图1b示意性地描绘出在侧面上由具体为柔性的侧壁32界定的内窥镜通道30的截面。该侧壁32或相应的内窥镜通道30具有内表面34。

例如，由于侧壁32被设计成软管的形状，因此内窥镜通道30在圆周方向(peripheraldirection)是封闭的。为了清楚起见，这在图1a中未示出。

在图1a中，污染物颗粒40附着到内窥镜通道30的内表面34上，该污染物颗粒40将通过利用清洁液冲洗内窥镜通道30来清除。清洁液的流动剖面50也被示意性地描绘出，该清洁液的流动剖面50表示清洁液的流动速度51，清洁液的流动速度51取决于在随机选择的时间处在内窥镜通道30的纵向方向上的随机选择的点处与内表面34的距离52。

污染物颗粒40具有有效接触表面44，清洁液的流对该有效接触表面44起作用。从而，剪切力被施加于污染物颗粒40上。

具体地，当清洁液的流在污染物颗粒40前面与内窥镜通道的表面34接触时，污染物颗粒40和表面34之间的边界层受到剪切力压迫。这导致污染物颗粒40从表面34释放，其中，所释放的污染物颗粒40随清洁液的流被带走并且被冲出内窥镜通道。

剪切力越大，从侧壁32的内表面34释放污染物颗粒40就越快速并且越彻底，其中，当在污染物颗粒40处出现清洁液的漩涡时，剪切力进一步增强。

图1b示意性地描绘出来自图1a的具有生物膜42形式的污染物的内窥镜通道30。生物膜42是例如在内窥镜通道30的侧壁32的内表面34上具有粘稠的粘性的大面积且封闭的污染物层。

生物膜42具有比单独的污染物颗粒40小得多的有效接触表面44，并且基本上层流(laminarflow)在该生物膜42上流过。具体地，有效接触表面44没有延伸到侧壁32的内表面34，并且被限制在距表面34一定距离处的生物膜42的顶层。

因此，在常规冲洗中，只有生物膜42的表面被清洁液以恒定的压力和体积流量接触，并且最多按层去除，并且因此不能充分去除，或只在很长的冲洗时间之后才能充分去除。

根据本发明，在内窥镜通道30中，变化的压力被施加到清洁液。在图2中示意性地描绘了这样的压力曲线60的示例。该压力曲线60表示随时间62变化的内窥镜通道中的清洁液的压力61。

例如，压力曲线60具有循环周期64，每个循环周期64都包括低压力阶段或低压力周期(cycle)A以及高压力阶段或高压力周期B。内窥镜通道30中的清洁液的随时间变化的压力61导致内窥镜通道30的特别是柔性侧壁32的弹性变形或者变形，其中，内窥镜通道30在低压力阶段B切换到高压力阶段A时膨胀，并且在高压力阶段B切换到低压力阶段A时收缩。

优选地，高压力阶段与低压力阶段之间的压力差被设置成使得当高压力阶段到低压力阶段以及反之低压力阶段到高压力阶段之间切换时始终保持内窥镜通道30中的冲洗剂的流动方向。

相比可能仅由于借助于流动的清洁液作用在生物膜上的剪切力而导致的释放，侧壁32的反复变形导致生物膜42从内窥镜通道30的表面34显著地更快且更彻底的释放。

这可以通过任何具有随时间改变的压力61的压力曲线60来实现，也可以例如通过按不规则的时间序列激增的单独的压力来实现。

例如，根据本发明的压力曲线60可以借助于隔膜泵70来实现。

图3a和图3b示意性地描绘了隔膜泵70的作用。

隔膜泵70包括具有泵室72的壳体，泵室72具有带入口阀73的入口以及带出口阀74的出口。泵室72的侧壁被设计为柔性的或移动的隔膜76，该隔膜76可以借助于致动器(未示出)从泵室72的外部移动。例如，致动器机械地、气动地或液压地对隔膜76起作用。

图3a示出了隔膜泵70的第一工作周期，在该周期期间，清洁液被抽入泵室72。为了这个目的，显示为实线的隔膜76被致动器沿箭头77移动到显示为虚线的位置。在吸入或吸入周期期间，入口阀打开以使得清洁液能够通过由箭头78描绘的入口流入。同时，出口阀74被关闭，以防止清洁液通过出口回流。

图3b示出了隔膜泵70的第二工作周期，在该周期期间，泵室72中的清洁液在压力下通过出口排出。为了这个目的，显示为实线的隔膜76被致动器沿箭头77移动到显示为虚线的位置。在排出或排出周期期间，出口阀74打开以使得清洁液能够通过由箭头78描绘的出口流出。同时，入口阀73被关闭，以防止清洁液通过入口回流。

如果清洁液在入口处已经受到压力，或者从入口上游施加压力，则该压力在抽吸和排出时抵消与流的方向78相反的回流。在这种情况下，可以可选择地放弃入口阀73和/或出口阀74。

图4示出根据本发明用于清洁内窥镜的清洁和消毒装置1的示例。该清洁和消毒装置1包括具有两个冲洗水平面(flushinglevel)12的冲洗室10，例如，所述两个冲洗水平面12各自包括钢丝笼(wirebasket)、多孔板或用于内窥镜的可比较的流体可渗透的支撑面。

在冲洗室10中，提供了用于清洁置于冲洗水平面12上的内窥镜的外部的两个喷洒装置14。喷洒装置14具有用于具体地流体清洁和/或消毒装置的适合的供应管线，为了清楚起见未示出。

为了清洁置于冲洗水平面12上的内窥镜的内窥镜通道30，每个冲洗水平面被分配一个连接件组20，每个连接件组20具有在不同情况下针对一个内窥镜通道30的多个连接件21。一个内窥镜通道30在不同情况下被连接到连接件21，并且利用通过该连接21的清洁液进行冲洗。

所描绘的数量的每连接件组20五个连接件21将被清楚地理解作为示例。在本发明的背景下，每连接件组20多于或少于五个连接件21和/或不同数量的连接件可以被提供用于两个连接件组20。

针对每个连接件组20，提供控制装置22，该控制装置22通过连接线被提供清洁液来清洁或冲洗内窥镜通道30，该内窥镜通道30被连接到各自的连接件组20的连接件21。

例如，清洁液源于存储罐28并且经过具有多个泵24、26的系统到达两个控制装置22。

清洁液借助于控制装置22被分布到各自的连接件组20的不同的连接件21，其中，例如，单个连接件21被设计成能够在仅需要相关的连接件组20的部分连接件21清洁一个或更多个内窥镜的情况下被切断。

泵系统24、26包括增压泵24以及普通循环泵26，增压泵24被设计为用于每个供应装置22的隔膜泵70，普通循环泵26被设计为往复泵。

循环泵26具体地用于泵送清洁液通过所描述的管线系统和连接到连接件21的任何内窥镜通道30。为了这个目的，具体地借助于循环泵26将足够高的、均匀的压力施加到清洁液。

在对应于根据本发明的方法的清洁过程中连接增压泵24，以便改变或调节由循环泵26提供的输送压力。由于各个连接件组20被分配有自己的增压泵24，因此可以针对每个连接件组20单独连接或设置压力级别的改变或调节。

通过连接件21被引导进入内窥镜通道中的清洁液流经内窥镜通道并且在与连接21相对的冲洗室10的开口端到达冲洗室10。这里，在重力的影响下，清洁液通过可渗透的冲洗水平面12流入或滴入冲洗室10的底部区域，该冲洗室10的底部区域例如被设计为蓄水池16。清洁液例如从蓄水池16排出并被丢弃，或例如如图4所示，在闭合回路中被输入到循环泵26以再利用。

与其它特征相结合被公开的所有提及的特征(包括那些单独从附图获取的特征和单个特征)作为本发明所必需被单独地以及相结合地考虑。可以通过单个特征或者几个特征的组合来实现根据本发明的实施方式。在本发明的框架内，利用“具体地”指定的特征被理解为可选特征。

参考标号列表

1清洁和消毒装置

10冲洗室

12冲洗水平面

14喷洒装置

16蓄水池

20连接件组

21连接件

22控制装置

24增压泵

26循环泵

28存储罐

30内窥镜通道

32侧壁

34内表面

40污染物颗粒

42生物膜

44有效接触表面

50流动剖面

51流动速度

52距离

60压力曲线

62压力

63时间

64周期

70隔膜泵

72泵室

73入口阀

74出口阀

76隔膜

77薄膜移动

78流速

A低压力周期

B高压力周期

Claims (12)

1.一种用于借助于清洁液来清洁具有至少一个通道的外科器械的方法，该外科器械具体是内窥镜，所述方法包括下列程序上的步骤：

-向所述清洁液施加压力(61)，

-借助于所述清洁液冲洗所述通道(30)，以及

-在所述冲洗期间改变所述压力(61)。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述压力(61)在所述冲洗期间反复改变，具体地按照规则的时间间隔改变。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，使用循环泵装置(24；70)将所述压力(61)施加到所述清洁液，所述循环泵装置(24；70)具体是隔膜泵(70)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，附加的程序上的步骤包括：具体地借助于确定流速和/或通过确定所述通道(30)内的压降对所述通道(30)进行清洁检查，其中，具体地，在所述清洁检查期间将恒定的压力(61)施加到所述清洁液。

5.一种用于借助于清洁液来清洁具有至少一个通道的外科器械的装置(1)，所述装置(1)包括用于所述清洁液的泵装置(24、26；70)和用于所述通道(30)的连接件(21)，以便利用所述清洁液冲洗所述通道(30)，其中，所述泵装置(24、26；70)被设计成在冲洗所述通道(30)的同时向所述清洁液施加变化的压力。

6.根据权利要求5所述的装置(1)，其特征在于，所述泵装置(24、26；70)包括循环泵装置(24；70)，所述循环泵装置(24；70)具体是隔膜泵(70)。

7.根据权利要求5所述的装置(1)，其特征在于，所述泵装置(24、26；70)包括连续泵装置(26)以及具体地用于改变所述连续泵装置的输出压力的自动控制装置。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述泵装置(24、26；70)包括至少两个泵装置(24；26；70)，其中，具体地，所述泵装置(24；26；70)中的一个被设计为循环泵装置(24；70)并且所述泵装置(24；26；70)中的另一个被设计为连续泵装置(26)。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述装置(1)包括具有多个连接件(21)的连接件组(20)，每个所述连接件(21)针对一个通道(30)。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的装置(1)，其特征在于，所述装置(1)包括多个连接件(21)或连接件组(20)，其中，所述泵装置(24、26；70)包括专门分配给一个连接件(21)或连接件组(20)的至少一个泵装置(24；26；70)。

11.根据权利要求5至10中任一项所述的装置(1)，其特征在于，连接件(21)或连接件组(20)包括用于具体地借助于确定流速和/或借助于确定所述通道(30)中的压降来检查可连接到所述连接件(21)或连接件组(20)的所述通道(30)的清洁的控制装置(22)。

12.一种循环泵装置(24；70)以及连续泵装置(26)的使用，以便清洁外科器械的通道(30)，所述循环泵装置(24；70)具体是隔膜泵(70)，并且所述连续泵装置(26)具体是往复泵。