CN105451686A - 用于腱索置换的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备和方法。所述设备包含细长带(62)，所述细长带(62)包括多个基准元件(64)，其沿所述细长带定位并关于所述所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，所述多个基准元件用于接收系固在所述基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件可被切割或去除以释放所述系固住的人工系索。

Description

用于腱索置换的装置和方法
技术领域
本发明涉及用于心瓣膜修复的设备和方法，更具体地，本发明涉及通过腱索置换修复二尖瓣脱垂的设备和方法。
背景技术
二尖瓣为具有复杂结构的四个心脏瓣之一。该心脏瓣中的各种元件必须以协调的方式运作以使血液以适当的方式流经所述心脏瓣。二尖瓣是由附着于纤维环(即，瓣环)的两个瓣叶(前叶和后叶)构成。所述瓣叶通过大量腱索锚定到左心室壁中的乳头肌(参看，例如，图1)。如图1和2所示，正常的二尖瓣瓣环10具有位于两个三角区之间的后区和前区，其中所述三角区为形成心脏基础的一部分的纤维结构。在正常情况下，在心脏的收缩期(即，心脏收缩)，两个瓣叶会合(即，合紧)并关闭心脏瓣，其抑制血液从心室流进主动脉(即，回流)。瓣膜瓣叶的合紧通常发生在纤维环级别，其部分地归因于限制瓣叶上升到该级别以上的腱索。
在变性源性二尖瓣闭锁不全中，因为一个瓣叶(或两个)移动到瓣环平面之上至少部分进入左心房，导致通常所说的瓣叶脱垂，所以心脏瓣的闭合不足。脱垂的一个原因是一个或多个天生腱索的伸长或断裂。脱垂修复的一种常见技术是使用通常由聚四氟乙烯(PTFE)制成的人工系索(即，“新腱索”)来置换有缺陷的天生腱索。将这些新腱索连接在乳头肌与瓣叶的自由边之间，因此执行天生腱索的功能。
在二尖瓣闭锁不全中，心脏瓣瓣环通常也扩大。在严重二尖瓣闭锁不全的情况下，患者通常必须经受干涉以修复心脏瓣或以人工心脏瓣修复术来置换心脏瓣。心脏瓣修复过程通常具有一个或多个下列目标：在无约束或过度移动的情况下恢复瓣叶的活动性；建立足够的合紧表面或闭合；以及，重新塑造扩大的二尖瓣瓣环的形状和尺寸。
发明内容
根据各种实施例，本发明提供一种解决与植入新腱索相关的两个重大挑战的设备和方法，即，确定最佳功能性所要求的长度以及将新腱索(neocord)附着于天生瓣膜瓣叶。根据一些实施例，本发明为瓣环成形术设备或瓣环成形输送设备，其包括多个基准元件，所述多个基准元件是分离的或位于附着于所述设备的可拆卸条上，用于将新腱索固定至其。所述基准元件在瓣环成形术设备的腔内或在输送设备上延伸，从而使其能够接收这些新腱索。这些基准元件用于建立待附着于二尖瓣瓣叶的新腱索的适当长度。此新腱索长度确定标准是基于以下制定完善的临床概念：人工系索的长度类似于乳头肌尖端与瓣环平面级别之间的距离。
有利地，所述设备允许在修复二尖瓣脱垂的手术中建立新腱索的适当长度，而无需对植入的新腱索进行预先测量或使用工具来预先测量。本发明使得新腱索长度的确定具有可靠且可复制的结果。此外，基准元件用于防止用于将新腱索附着于天生瓣叶的结头打滑。随后，去除或切掉所述基准元件，保留结头在适当的位置。
根据实施例1，本发明提供一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备。所述设备包含细长带，所述细长带包括多个基准元件，其沿所述细长带定位并关于所述细长带向内伸向所述瓣环的中心。所述多个基准元件各自彼此分离并且用于接收系固在所述基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割以释放所述系固住的人工系索。
实施例2为实施例1的修复设备，其中所述基准元件中的每一个是由固定到所述细长带的缝线形成。
实施例3为实施例1或实施例2中任一项的修复设备，其中所述细长带由柔性材料制成。
实施例4为实施例1-3中任一项的修复设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。
实施例5为实施例1-4中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。
实施例6为实施例1-5中任一项的修复设备，其中所述细长带包含硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。
实施例7为实施例1-6中任一项的修复设备，其中所述基准元件包括一个穿针腔。
根据实施例8，本发明提供一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备。所述设备包含细长带，所述细长带包括可拆卸条，所述可拆卸条包括接合到所述细长带的多个基准元件。所述多个基准元件关于所述所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，并且用于接收系固在所述多个基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割或去除以释放所述系固的人工系索。
实施例9为实施例8的修复设备，其中所述细长带是由柔性材料制成。
实施例10为实施例8-9中任一项的修复设备，其中所述细长带包含硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。
实施例11为实施例8-10中任一项的修复设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。
实施例12为实施例8-11中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。
实施例13为实施例8-12中任一项的修复设备，其中所述基准元件包括一个穿针腔。
根据实施例14，本发明提供一种用于修复二尖瓣瓣环的设备。所述设备包含瓣环成形夹持构件，所述瓣环成形夹持构件包括多个基准元件，其用于接收系在所述基准元件上的对应的多个人工系索。所述基准元件可被切割或去除以释放所述系固的人工系索。细长把手连接到所述夹持构件以将所述瓣环成形设备输送到所述二尖瓣瓣环。
实施例15为实施例14的设备，其中所述多个基准元件定位在附着于所述瓣环成形术夹持构件的可拆卸条上。
实施例16为实施例14-15中任一项的设备，进一步包含：瓣环成形设备，其通过缝线连接到所述瓣环成形夹持构件。
实施例17为实施例14-16中任一项的设备，其中所述瓣环成形设备用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣，并且所述设备包含细长带。
实施例18为实施例14-17中任一项的设备，其中所述细长带是由柔性材料制成。
实施例19为实施例14-18中任一项的设备，其中所述细长带为弓形形状并且具有通过开口分离的两个自由端。
实施例20为实施例14-19中任一项的修复设备，其中所述细长带为闭环。
尽管公开了多个实施例，但是本领域的技术人员从下文的详细描述易于得出本发明的其它实施例，其中所述详细描述示出并描述了本发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述本质上可被看作是说明性的，而非限制性的。
附图说明
图1是包括二尖瓣的心脏的一部分的示意性截面图；
图2是具有两个瓣叶的二尖瓣的示意图；
图3是根据本发明实施例的修复设备的平面图；
图4是根据本发明实施例修复设备定位在其中的天生二尖瓣和瓣环的一部分的示意性横截面图；
图5是图3的部分A的特写图；
图6是根据本发明实施例的被切割的基准元件的特写图；
图7是根据本发明实施例的修复设备的平面图；
图8是图7的部分B的特写图；
图9A-9C是三个示意图，示出应用根据本发明实施例的修复设备的步骤；
图10A-10D是示意图，示出应用根据本发明另一实施例的修复设备的步骤；
图11是根据本发明实施例的结合保持件的瓣环成形瓣环的分解透视图；
图12是根据本发明实施例的装配好的瓣环成形设备和保持件的仰视图；以及
图13A和图13B为根据本发明实施例的包括缝线回路的装配好的瓣环成形术设备和保持件的仰视图和俯视图。
尽管本发明服从各种修改和替代形式，但是附图中已以举例的方式示出并且下文将详细描述本发明的特定实施例。然而，其非意欲将本发明局限于所描述的特殊实施例。相反，本发明意欲涵盖落在由附加的权利要求定义的本发明的范围内的所有修改实施例、等效实施例和替代实施例。
具体实施方式
在下列描述中，给出大量的特定细节以提供对各种实施例的全面理解。无需一个或多个所述特定细节也能够实践所述实施例，或者能够以其它方法、组件或材料来实践所述实施例。在其它情况下，为了避免模糊实施例的各个方面，未示出或详细描述熟知的结构、材料或操作。贯穿本说明书的对“一个实施例”或“一实施例”的引用意为结合该实施例描述的特定特点、结构或特征包括在至少一个实施例中。因此，穿本说明书的短语“在一个实施例中”或“在一实施例”在各处的出现非必须均表示相同的实施例。此外，可以任何适当的方式将所述特定特点、结构或特征结合在一个或多个实施例中。
图1示出包括二尖瓣10的心脏的一部分的示意性截面图。如图所示，二尖瓣10通常位于左心房12和左心室14之间。
图2示出二尖瓣10的示意性俯视图。如图1和2所示，二尖瓣10包括瓣环16和两个瓣叶，即，前瓣叶18和后瓣叶20。前瓣叶18通常在左纤维三角区(LFT)22和右纤维三角区(RFT)24之间的位置处至少部分地联接到瓣环16。如图所示，在正确运行的心瓣膜中，前瓣叶18和后瓣叶20的自由边在心脏收缩期间通常聚在一起合紧以形成合紧区26。瓣叶18、20还通过多个腱索30附着于左心室14中的乳头肌28。
图3示出根据本发明例示性实施例的修复设备50。根据各种实施例，修复设备50为设计用于二尖瓣瓣环修复的瓣环成形术设备。如图所示，修复设备50具有开放构造并且通常为，例如，类似字母“C”形。根据其它实施例，瓣环成形术设备具有封闭构造并且通常为，例如，类似字母“O”或字母“D”形。根据各种实施例，选择修复设备50的尺寸和形状以大体上匹配患者的二尖瓣瓣环的构造。
在各种实施例中，修复设备50包括细长元件52，其包括基准元件54。尽管可为其它构造，但是细长元件52可包含中芯和外覆层(未示出)。中芯可由适合于预期刚度的材料制成。中芯可包含刚性、半刚性或柔性材料，或者可为刚性、半刚性和/或柔性材料和/或部分的组合。优选地，中芯可包含(例如，本质上由其构成)模制聚合元件。用于中芯的一种例示性材料为硅胶材料，其为柔性的。根据例示性实施例，中芯可由以全文引用的方式结合于此的美国专利8,034,103中所公开的一个或多个管状构件形成。
用于外覆层的一种例示性材料为聚酯材料。外覆层可包含针织聚酯(例如，DacronTM)，尽管也涵盖纺织、无纺(例如，热压粘合、熔融喷吹、人造短纤维基体等)或编织织物。可选地，外覆层可具有各种生物相容覆层。根据例示性实施例，覆层可为以全文引用的方式结合于此的美国专利5,423,886中所公开的各种覆层。
根据各种实施例，细长元件52可具有各种横截面形状，包括，例如，大体上圆形横截面构造。根据其它实施例，横截面形状可为正方形、圆形、矩形、椭圆形、三角形或其它类似形状中的一种或多种。取决于与剖面模数相关的弯曲/扭曲面，可使用不同的横截面形状来赋予变化的弯曲度或扭转刚度。而且，根据一些实施例，在围绕细长元件52的圆周的不同位置，横截面形状不同。
优选地，修复设备50具有低剖面(例如，横截面厚度约为3mm)。由于此优选的低剖面，设备50可通过最小化对流经心脏瓣的血液的约束或干扰来减小心脏瓣内的狭窄和紊流以及血栓发作的可能性。
细长元件52的例示性尺寸可包括约63mm的长度，其适合大多数的成人患者。然而，也涵盖其它长度的细长元件52。根据一些实施例，将具有各种不同长度的细长带52的各种尺寸封装在一起，从而使外科医生可选择最适合于特定患者的修复设备50。
如图3所示，将一个或多个基准元件54定位或附着于细长元件52。基准元件54各自彼此分离，并且从细长带54径向向内伸向内腔56。在一些实施例中，基准元件在与修复设备50的上表面相同(或几乎相同)的平面上径向向内伸出。在其它实施例中，基准元件在与修复设备50的下表面(即，与瓣环接触的表面)相同(或几乎相同)的平面内径向向内伸出。在各种实施例中，基准元件54径向向内延伸或伸入到内腔56中，从而在二尖瓣修复过程中缝针(或其它外科器械)可抵达基准元件。
根据各种实施例，基准元件54被配置成接收并与人工系索(即，新腱索)联接。在各种实施例中，基准元件54形成尺寸和形状为使得新腱索能够被单独地打结或系固到基准元件54。图4示出附着于二尖瓣瓣环16的修复设备50。如图所示，细长元件52布置在瓣环16上方并附着于瓣环16，其中基准元件54径向向内延伸向心脏瓣瓣环的中心。如图4所示，基准元件54布置在或大约布置在瓣环16的平面内。根据其它实施例，基准元件54布置在瓣环16的平面的稍上方或稍下方。
一旦将修复设备50附着于瓣环16，则医师可将新腱索连接在乳头肌和心脏瓣瓣叶之间。在此过程中，医师将新腱索延伸穿过心脏瓣瓣叶并将新腱索系固到基准元件54上。随后，可切除新腱索的任何多余的部分以留下用于修复一个或多个瓣叶脱垂的恰当长度。随后，医师可切割基准元件54以释放保持附着于瓣叶的新腱索。
图5示出在图3中标记为“A”的修复设备的放大部分。示出基准元件54包括穿针腔58。还示出图5中的基准元件54包括联接(例如，直接固定)到细长元件52的丝或缝线。还构想基准元件54的其它适合的构造，其随后能够被切割或打开或以其它方式移除以释放具有预期长度的被打结的新腱索。
图6示出被切开的基准元件54的另一实施例的放大图。如图所示，医师可使用刀片(例如，解剖刀或剪刀)来切割或分离基准元件54的一部分以分离系固到基准元件54的新腱索。
图7示出根据本发明的修复设备60的例示性实施例。如图所示，修复设备60包括具有类似于字母“D”的形状的细长元件62。根据各种构造，修复设备60可具有开放构造，并且通常为，例如，类似字母“C”形。根据其它实施例，修复设备60具有封闭构造，并且通常为，例如，类似字母“O”或字母“D”形。根据各种实施例，选择修复设备60的尺寸和形状以大体上匹配患者的二尖瓣瓣环的构造。
如图7所示，联接到细长元件62的条66上包括多个基准元件64。条66可释放地联接(例如，通过缝线)到细长元件62。在使用中，在将新腱索附着到基准元件64之后，医师可分离条66并将其从细长元件62移除。在各种实施中，医师还可切割基准元件64中的每一个以从条66释放新腱索。
图8示出来自图7(图7中的标记为“B”的圈起的部分)的一个基准元件64的闭合。闭合特写视图示出基准元件64为可释放地附着于细长元件62的条66的一部分。条66可由易于从细长元件62去除的任何适合的材料制成。在移除之前，条66可通过粘性材料或任何其它适合的方式附着于细长元件62。根据其它实施例，条66以不可释放的方式附着于细长元件62。
下文将参照图9A-9C详细描述根据本发明的修复设备(例如，图3所示的修复设备50)的使用，其中图9A-9C提供对使用中的步骤的示意性说明。如图9A所示，首先识别二尖瓣10的瓣叶的脱垂段68。将新腱索70的一端(图9B)逢到乳头肌28的纤维头72，留下新腱索70的对端保持自由。随后，医师对二尖瓣10的后瓣环执行瓣环成形术，其中修复设备50的细长元件52在其末端锚定到三角区。接着，将新腱索70的自由端系固到(或打结到)一个基准元件54，如图9B所示。随后，可切除延伸出结头的新腱索70的任何额外或多余长度。接着，将基准元件54切开，使新腱索70的打结端从细长元件52释放出。
根据各种实施例，将新腱索70的自由端同时联接(例如，系固或打结)到基准元件54和对应的(例如，脱垂的)瓣叶的段68。在这些实施例中，医师随后打开(例如，以解剖刀切割)基准元件54并从基准元件54释放新腱索的末端，从而使新腱索保持联接到瓣叶。
图10A-10D示出使用修复设备50的例示性方法。如图10A所示，使用针将新腱索70的第一端附着到乳头肌72。接着，使用针将新腱索70的对端延伸穿过二尖瓣的瓣叶的脱垂的段68。如图10B所示，新腱索70延伸穿过瓣叶，随后穿过修复设备50的基准元件54。接着，如图10C所示，将新腱索70再次延伸穿过瓣叶的脱垂68。随后，牵引新腱索70的末端以去除乳头肌72和基准元件54之间的新腱索70的松驰。接着，在瓣叶段68处或其附近将新腱索70打结以建立并固定新腱索70的可操作的长度(即，从乳头肌72到与瓣叶段68的附着位置的距离)。
根据各种实施例，为每个预期的新腱索70重复上文参照图10A-10C描述的过程。由医师基于特定患者中存在的脱垂的性质确定新腱索70的数量和间隔。如图10D所示，一旦医师完成预期新腱索70(或预期的多个新腱索70)的附着程序，则将新腱索70从基准元件54分离。
根据其中由丝形成基准元件54的各种实施例，医师牵引形成基准元件的丝。此牵引力从修复设备50去除丝，并且在此过程中，丝被拉动通过并因此与形成于新腱索70中的结头分离。以此方式，将每个新腱索70与基准元件54分离，并且保持附着于脱垂的段68。根据其它例示性实施例，基准元件54被打开(例如，切割开)以使新腱索70从基准元件54退出，随后将其从患者移除。以此方式，新腱索70现在在乳头肌和瓣叶的脱垂段之间延伸，其长度已使用修复设备50确定出。
图11示出本发明的另一实施例。图11示出用于(例如)瓣环成形设备202的保持件200的一个实施例，并且其整体以参考数字200指示。保持件200包含细长把手204和夹持构件(例如，盘或瓣环形架)206。例如，可替代地使用夹持构件206来保持具有替代形状的瓣环成形设备。更一般地，夹持构件206可被描述成保持构件。保持件200的目的是在植入过程中输送瓣环成形设备202并将其保持在二尖瓣瓣环处。
将夹持构件206选择性地安装在把手204上。保持件200的夹持构件206用于在瓣环成形瓣环202的植入期间保持所示的瓣环成形瓣环202。因此，根据一个实施例，夹持构件206的整体周边形状通常符合二尖瓣瓣环的形状。当然，替代地，夹持构件206的周边形状可不同于所示的形状。根据各种实施例，夹持构件206是由透明生物相容热塑性或合成树脂材料形成，例如，聚碳酸酯或聚砜。把手204可为金属，例如，阳极处理铝合金或不锈钢，或适合的热塑性、热固性或合成树脂材料。
例如，保持件200的把手204可设计用于夹持构件206的扣合接合。可由容纳在夹持构件206中的槽210内的多个悬臂弹簧指208提供该扣合接合。此扣合机构使把手204能够由外科手术人员附着于夹持构件206。替代地，可采用用于附着把手204和夹持构件206的任何适合的暂时或永久构件。
根据各种实施例，在制造时将瓣环成形设备202安装在保持件200上，并以无菌单元提供该总成(或组合)。在一个实施例中且如图11和12所示，夹持构件206用于接收用以将瓣环成形环202紧固到夹持构件206的多个间隔通道对214中的缝线212。每个通道对214包括横向延伸穿过夹持构件206的两个孔。每个孔用于允许缝线212通过。此外，如图11所示，通过一段夹持构件206分离包含任一通道对214的孔。换句话说，每个通道对214包括两个不同的孔，并且不是连续的槽。以此构造，缝线212能够螺纹状缠绕夹持构件206并因此与夹持构件206接合，如图11所示以及如图13A和13B所示。
上述安装技术为用于将瓣环成形瓣环202紧固至夹持构件206的若干已知技术之一。可采用替代构造/技术将瓣环成形设备202选择性地安装到夹持构件206。在一些实施例中，若使用缝线，则将其离散地并且在彼此隔开的位置处缝合瓣环成形术设备202。图13A和13B示出瓣环成形设备202到夹持构件206的最终装配。如仰视图(图13A)所描绘，将瓣环成形术环202有效地安装到夹持构件206的底表面。
如图12所示，基准元件216与夹持构件206相关联。这些基准元件216可独立地附着于夹持构件206，或者可为附着于夹持构件206的基准元件216的集成条218的一部分。基准元件216朝向瓣环成形术设备202和夹持构件206的内腔而定向。而且，基准元件216能够具有如上文关于本发明的其它实施例所描述的所有形状和构造。在一些实施例中，将基准元件216联接到夹持构件的下(即，更接近心脏瓣瓣环的)表面，从而将基准元件定位在(或接近)瓣环10的平面内。在其它实施例中，将基准元件216联接到夹持构件的上(即，更远离心脏瓣瓣环的)表面，从而将基准元件定位在瓣环10的平面的稍上方。
可通过把手204的操纵将保持件200和瓣环成形环202一起导引到植入位置。一旦处于植入位置，则通过植入缝线将瓣环成形术环202连接到心脏瓣瓣环，所述植入缝线被放置、拉紧并系固好。在去除保持件200之前，将新腱索在第一端附着到乳头肌，并且在第二端附着到基准元件216和瓣叶的对应部分。随后，切割或去除基准元件216。接着，在通道对214处切割将设备202连接到夹持构件206的缝线212，从而释放缝线212，并去除保持件200。
图13A和13B示出包括联接到保持件206的瓣环成形术环202的瓣环成形系统300的替代实施例。如图13A所示，使用从保持件206围绕瓣环成形环202周向延伸的多个缝线212将瓣环成形环202联接到保持件206。如图13B进一步所示，保持件206包括从保持件206径向向内延伸的多个回路216。尽管图13A的实施例包括四个回路216，但是其它实施例可包括更多或更少的回路216。根据各种实施例，将回路216布置在对应于天生瓣膜瓣叶的脱垂段的周边位置。然而，根据其它实施例，可将回路216布置成更接近环(因此更接近心脏瓣瓣环)，或者可将回路216布置成更远离环(因此更远离心脏瓣瓣环)。根据各种实施例，所述回路具有足以使回路延伸到心脏瓣瓣环处或接近心脏瓣瓣环的位置的直径(由此，延伸长度)。根据各种实施例，回路向内(例如，远离保持件206的内表面)延伸约0.5到约4mm的距离。在各种实施例中，回路向内延伸约1到约2mm的距离。
在瓣环成形术系统300的使用过程中，医师可首先将瓣环成形保持件206和环202定位在接近心脏瓣瓣环的上(即，出流或前房)部的位置。随后，医师将环202缝合到心脏瓣瓣环。此外，医师将一个或多个新腱索附着在适当的乳头肌和回路216之间。根据各种实施例，例如，通过将新腱索穿过瓣叶随后将新腱索的末端系固到或打结到回路216，与回路216的附着可以和与二尖瓣瓣叶的脱垂段的附着同时进行。在此过程中，可以较小量的张力附着新腱索，从而使回路216采用延伸构造。以此方式，回路216的直径(或长度)确定了允许瓣叶的脱垂段延伸(通过新腱索)的级别。在将新腱索附着到回路(以及瓣叶的对应部分)时，切割或去除回路，并且使新腱索保持附着于瓣叶。根据各种实施例，随后一起去除保持件和回路。
可对论述的例示性实施例进行各种修改和添加，而不背离本发明的范围。因此，本发明的范围意欲涵盖落在权利要求的范围内的所有这些替代、修改和变型，连同其所有等效实施例。

Claims (20)

1.一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备，所述设备包含细长带，所述细长带包括多个基准元件，该基准元件沿所述细长带定位并相对于所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，所述多个基准元件彼此分离并适于接收系固到所述基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件适于被切割以释放系固的人工系索。
2.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述基准元件中的每一个是由固定到所述细长带的缝线形成。
3.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述细长带由柔性材料制成。
4.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述细长带为弓形形状并且具有由开口分离的两个自由端。
5.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述细长带为闭环。
6.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述细长带包括硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。
7.如权利要求1所述的修复设备，其中，所述基准元件包括一个穿针腔。
8.一种用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣的修复设备，其中所述设备包括细长带，所述细长带包括接合到所述细长带的可拆卸条，所述可拆卸条包括多个基准元件，其中，所述多个基准元件相对于所述细长带向内伸向所述瓣环的中心，所述多个基准元件适于接收系固到所述多个基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件适于被切割或去除以释放系固的人工系索。
9.如权利要求8所述的修复设备，其中，所述细长带由柔性材料制成。
10.如权利要求8所述的修复设备，其中，所述细长带包括硅胶材料的中芯和聚酯材料的外覆层。
11.如权利要求8所述的修复设备，其中，所述细长带为弓形形状并且具有由开口分离的两个自由端。
12.如权利要求8所述的修复设备，其中，所述细长带为闭环。
13.如权利要求8所述的修复设备，其中，所述基准元件包括一个穿针腔。
14.一种用于修复二尖瓣瓣环的设备，包含：
瓣环成形夹持构件，其包含：多个基准元件，其用于接收系固到所述基准元件上的对应的多个人工系索，并且所述多个基准元件适于被切割或去除以释放系固的人工系索；以及
细长把手，其连接到所述保持构件以将所述瓣环成形设备递送到所述二尖瓣瓣环。
15.如权利要求14所述的设备，其中，所述多个基准元件定位在被附着于所述瓣环成形夹持构件的可拆卸条上。
16.如权利要求14所述的设备，进一步包含：瓣环成形设备，其通过缝线连接到所述瓣环成形夹持构件。
17.如权利要求16所述的设备，其中，所述瓣环成形设备用于修复具有瓣环、瓣叶和腱索的二尖瓣，并且所述设备包含细长带。
18.如权利要求17所述的设备，其中，所述细长带是由柔性材料制成。
19.如权利要求17所述的设备，其中，所述细长带为弓形形状并且具有由开口分离的两个自由端。
20.如权利要求17所述的修复设备，其中，所述细长带为闭环。
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