CN105435135A - 一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法，涉及中药领域。所述中药制剂有效成分的原料组成：金银花、连翘、黄柏、金钱草、石韦、海金沙、鱼腥草、鸡内金、木通、瞿麦、萹蓄、郁金、枳壳、滑石、甘草；所述药物分别用白酒陈醋浸提，使药物有效成分充分溶出，再浓缩至相对密度1.05-1.20的溶液与食用陈醋混合。本发明所述制剂具有活血化瘀、清热利水、排石消积之功效，对肾脏排石疗效显著，对结石引起的腰痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿梗阻和感染有良好治疗效果，并通过凉血破瘀、止血生肌恢复肾脏功能，安全无毒副作用，作为外敷药，有效成分吸收多、疗程短、疗效明显，对肾脏结石的治疗有重大临床意义，值得广泛推广应用。

Description

一种治疗肾结石的中药制剂及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗肾结石的中药制剂以及该中药制剂的制备方法。

【背景技术】

肾结石是一种常见的多发病，肾结石主要包括颗粒型结石和泥沙型结石，多数位于肾盂肾盏内，肾实质结石少见。中医将其归属为淋证，为湿热蕴结并气虚血瘀证，有典型突然发作的肾绞痛，伴肉眼或镜下血尿；或仅有腰腹部钝痛，酸胀不适，或有排石史；严重的影响人们的身体健康，其发病多与代谢、饮食、环境以及泌尿疾病等多种因素有关。

目前治疗肾结石以解痉止痛，去除结石，维持肾功能及预防复发为原则，以结石大小、部位、数目、并发症与全身情况酌情进行手术、非手术及时特殊治疗，由于手术治疗费用高，而且麻烦，患者也痛苦，现在90％以上都不采用手术治疗，而是非手术治疗，其中中药治疗是最常见的，如：排石饮液、排石冲剂、石淋通、化石散、消石素及其他相关中草药等，但由于种种原因，现在的治疗肾结石的药物都为内服，其存在有效物达到病灶的量少，起效慢、疗效不理想、疗程长、易复发等问题。

【发明内容】

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供了一种治疗肾结石的中药制剂及制备方法，本发明的中药制剂通过十五种药物合理配伍，具有活血化瘀、清热利水、排石消积之功效，对于肾脏排石具有显著疗效，对于结石引起的腰痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿系统梗阻和感染具有良好的治疗效果，并通过凉血破瘀、止血生肌恢复肾脏功能，安全无毒副作用，作为外敷药，有效成分吸收多、疗程短、疗效明显，对于肾脏结石的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗肾结石的中药制剂，该中药制剂包括如下重量份的原料：

进一步地，该中药制剂包括如下重量份的原料：

进一步地，该中药制剂包括如下重量份的原料：

本发明还提供上述中药制剂的制备方法，包括以下步骤:

(1)按重量份称取各种原料药；

(2)将黄柏、郁金、枳壳、甘草和木通一起切成2-5mm大小的碎粒，然后倒入50％vol白酒浸泡1-3小时，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加上以上所有药物重量2-5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液；

(3)取鸡内金研磨成粉末，金银花、连翘、金钱草、石韦、海金沙、鱼腥草、瞿麦和萹蓄切碎为长度小于1cm的颗粒，加入8-10倍量的食用陈醋溶液浸泡0.5-3小时，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比1:1混合，用水回流，每次加上以上9味药重量2-5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液；

(4)将步骤(2)和步骤(3)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀，加热煮沸保持10-30分钟，过滤，滤液冷却至30-50℃，浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20的溶液，然后按照体积比1:1加入食用陈醋混合得到最终制剂。

进一步地，所述黄柏的制作方法为：取质量比为生黄柏1/10的食盐，用开水化开，然后放进生黄柏，食盐水量以浸没生黄柏为准，浸泡0.5-2个小时，然后全部倒入干净的铁锅，待盐水蒸干后，用文火慢慢翻炒约10-15分钟，至颜色表面发黑，得到步骤(2)中所用黄柏。

进一步地，所述鸡内金的制作方法为：将称量好的鸡内金放入温度为60-80℃烘箱中烘烤8-10小时，在冷冻干燥气体下冷至室温，粉碎为过50-100目筛的粉末。

本发明的各种原料的具体功效如下：

金银花：味甘，性寒，归肺，胃，心，大肠经。主要含绿原酸、异绿原酸、白果醇等，具有清热解毒、疏散风热、疏利咽喉、消暑除烦的作用。可治疗暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。

连翘：味苦，性微寒。归肺、心、胆经。连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用，有抗炎作用。本品所含齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有镇吐、抗肝损伤作用，且清热解毒，消肿散结，疏散风热。主治痈肿疮毒，痰核瘰疬，外感风热，温病初起，热淋涩痛等。

黄柏：味苦，性寒。归肾经、膀胱、大肠经。具有清热、燥湿、泻火、解毒，治热痢、泄泻、消渴、黄疸、痿躄、梦遗、淋浊、痔疮、便血、亦白带下、骨蒸劳热、目赤肿痛、口舌生疮、疮疡肿毒等疾病。黄柏入肾，肾苦燥停湿，柏味微辛而能润燥，性利下而能除湿，故为肾经主药。

金钱草：味甘、微苦，性寒。归肝、胆、肾、膀胱经。有清热利尿、祛风止痛、止血生肌、消炎解毒、杀虫之功效。可治疗急慢性肝炎、黄疸型肝炎、胆囊炎、肾炎、泌尿系感染、扁桃腺炎、口腔炎及痈疔疗毒、毒蛇咬伤、乳痈、痢疾、疟疾、肺出血等。

石韦：苦甘，性寒，入肺、膀胱经。《本经》记载：石苇主劳热邪气，五癃闭不通，利小便水道。利水通淋，清肺泄热。治淋痛、尿血、尿路结石、肾炎、崩漏、痢疾、肺热咳嗽、慢性气管炎、金疮、痈疽等。

海金沙：味甘，性寒。归膀胱、小肠经。有清热解毒，利水通淋。可治疗尿路感染、尿路结石、白浊、白带、肝炎、肾炎水肿、咽喉肿痛、痄腮、肠炎、痢疾、皮肤湿疹、带状疱疹。《纲目》记载：海金沙治湿热肿满、小便热淋、膏淋、血淋、石淋、茎痛、解热毒气。《江西草药》记载：海金沙具有清热解毒、利尿除湿，可治疗肝炎、肾性水肿、皮肤湿疹、水痘、尿血、痄腮、风火牙痛、喉蛾、白喉、带状疱疹、小儿疳积等疾病。

鱼腥草：味辛，性寒。归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明：鱼腥草具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用，用鱼腥草提取物能使毛细血管扩张，增加血流量及尿液分泌，从而具有利尿的作用。

鸡内金：味甘，性寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。《本草经疏》记载：肫是鸡之脾，乃消化水谷之所，其气通达大肠、膀胱二经，有热则泄痢遗溺，得微寒之气则热除，而泄痢遗溺自愈矣，烦因热而生，热去故烦自止也。今世又以之治诸疳疮、化积排石、固摄缩尿等作用。

木通：味苦，性寒。归心经、小肠经、膀胱经。是利水化湿中药，主治胸中烦热、喉痹咽痛、尿赤、五淋、水肿、周身挛痛、经闭、乳少。

瞿麦：味苦，性寒。归经:入心、肾、小肠、膀胱经。全草入药，有清热、利尿、破血通经功效。治小便不通、淋病、水肿、经闭、痈肿、目赤障翳、浸淫疮毒等症状。

萹蓄：味苦，性寒。归膀胱经。主治热淋、癃闭、黄疸、阴蚀、白带、蛔虫、疳积、痔肿、湿疮。

郁金：味辛、苦，性寒，无毒。《唐本草》记载：郁金具有行气解郁，凉血破瘀的功效。治胸腹胁肋诸痛、失心癫狂、热病神昏、吐血、衄血、尿血、血淋、妇女倒经、黄疸。

枳壳：味苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化、痰饮内停、胃下垂、脱肛、子官脱垂等病症，枳壳增加冠脉流量和肾血流血，有明显增加尿量的作用，同时血压与肾血管阻力明显增高。其利尿作用可能是通过抑制肾小管重吸收等其他作用而产生。另有研究认为枳实通过强行收缩肾血管，增高滤过压而发挥排钠利尿作用。

滑石：味甘、淡，性寒。归膀胱、肺、胃经。《本草衍义补遗》记载：滑石燥湿、分水道、实大肠、化食毒、行积滞、逐凝血、解燥渴、补脾胃、降心火之要药。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

(1)本发明的中药制剂通过十五种药物合理配伍，具有活血化瘀、清热利水、排石消积之功效，对于肾脏排石具有显著疗效，对于结石引起的腰痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿系统梗阻和感染具有良好的治疗效果，并通过凉血破瘀、止血生肌恢复肾脏功能。

(2)本发明中药制剂为外敷中药，安全无毒副作用，且药物通过皮肤渗透直达病灶，有效成分吸收多、疗程短、疗效明显，对于肾结石的治疗具有重大的临床意义，值得广泛推广应用。

【具体实施方式】

以下通过具体实施例和临床资料对本发明作进一步详述。

一、配方实施例

实施例1

一种治疗肾结石的中药制剂，包括如下重量份的原料：

实施例2

一种治疗肾结石的中药制剂，包括如下重量份的原料：

实施例3

一种治疗肾结石的中药制剂，包括如下重量份的原料：

实施例4

一种治疗肾结石的中药制剂，包括如下重量份的原料：

实施例5

一种治疗肾结石的中药制剂，包括如下重量份的原料：

二、制备实施例

实施例6

制备上述实施例1-5的中药制剂的方法可以按照以下步骤进行：

(1)按重量份称取各种原料药；

(2)先取质量比为生黄柏1/10的食盐，用开水化开，然后放进生黄柏，食盐水量以浸没生黄柏为准，浸泡0.5小时，然后全部倒入干净的铁锅，待盐水蒸干后，用文火慢慢翻炒约10分钟，至颜色表面发黑，得到黄柏；

(3)将称量好的鸡内金放入温度为60℃烘箱中烘烤10小时，在冷冻干燥气体下冷至室温，粉碎为过50目筛的粉末；

(4)将黄柏、郁金、枳壳、甘草和木通一起切成2-5mm大小的碎粒，然后倒入50％vol白酒浸泡1小时，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加上以上所有药物重量2倍的水加热回流提取2次，每次提取1小时，过滤，合并滤液；

(5)取鸡内金研磨成粉末，金银花、连翘、金钱草、石韦、海金沙、鱼腥草、瞿麦和萹蓄切碎为长度小于1cm的颗粒，加入8倍量的食用陈醋溶液浸泡0.5小时，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比1:1混合，用水回流，每次加上以上9味药重量2倍的水加热回流提取2次，每次提取1小时，过滤，合并滤液；

(6)将步骤(4)和步骤(5)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀，加热煮沸保持10分钟，过滤，滤液冷却至30℃，浓缩至室温测定相对密度为1.05的溶液，然后按照体积比1:1加入食用陈醋混合得到最终制剂。

实施例7

制备上述实施例1-5的中药制剂的方法可以按照以下步骤进行：

(1)按重量份称取各种原料药；

(2)先取质量比为生黄柏1/10的食盐，用开水化开，然后放进生黄柏，食盐水量以浸没生黄柏为准，浸泡3小时，然后全部倒入干净的铁锅，待盐水蒸干后，用文火慢慢翻炒约15分钟，至颜色表面发黑，得到盐黄柏；

(3)将称量好的鸡内金放入温度为80℃烘箱中烘烤8小时，在冷冻干燥气体下冷至室温，粉碎为过100目筛的粉末；

(4)将黄柏、郁金、枳壳、甘草和木通一起切成2-5mm大小的碎粒，然后倒入50％vol白酒浸泡3小时，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加上以上所有药物重量5倍的水加热回流提取3次，每次提取3小时，过滤，合并滤液；

(5)取鸡内金研磨成粉末，金银花、连翘、金钱草、石韦、海金沙、鱼腥草、瞿麦和萹蓄切碎为长度小于1cm的颗粒，加入10倍量的食用陈醋溶液浸泡3小时，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比1:1混合，用水回流，每次加上以上9味药重量5倍的水加热回流提取3次，每次提取3小时，过滤，合并滤液；

(6)将步骤(4)和步骤(5)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀，加热煮沸保持30分钟，过滤，滤液冷却至50℃，浓缩至室温测定相对密度为1.20的溶液，然后按照体积比1:1加入食用陈醋混合得到最终制剂。

三、临床观察资料：

1、病例选择：

作为治疗尿结石的中药制剂，选择尿结石患者100例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，其中男26例，女性24例，年龄28-65岁，平均年龄43.2岁，病程1-20个月，平均9.1个月；对照组50例，其中男性27例，女性23例，年龄27-64岁，平均年龄42.5岁，病程1-19个月，平均8.8个月。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗组患者使用本发明中药制剂外敷腰部双肾部位，每日2次，每次1小时，7天为一疗程，连续敷用5到8个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组内服用市售的肾石通排石颗粒，按说明书服用。

3、疗效判断：

(1)治愈：B超显示结石粒排出或减小，腰痛、血尿、尿频、尿急、尿痛等泌尿系统梗阻和感染等临床症状减轻或消失。

(2)显效：B超现示结石粒有所减小，上述临床症状减轻。

(3)无效：B超现示结石粒无变化，上述临床症状未减轻。

4、治疗结果如下表：

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组，且用本发明的中药制剂治愈率明显高于对照组。

5、典型病例举例：

1、陆某，男，56岁，退休工人，江西赣州人。半年前发病，身体左侧一直腰痛不止，吃药消炎止痛无效。经陆先生诉说得知，疼痛已经有8年时间，以前查出过肾结石，做了激光碎石治疗，中间6、7年没有出现疼痛，近1年疼痛次数比较频繁。临床诊断发现左肾结石，伴有轻度肾积水。外敷本发明中药制剂6个疗程后，已痊愈，B超检查左肾颗粒状结石消失，跟踪调查未见复发。

2、覃某，男，39岁，公务员，广西桂林人。无明显诱因出现腰疼痛，且呈间歇性绞痛。伴恶心、尿频症状，无呕吐、腹泻、尿痛、血尿、发热。临床诊断为双肾多发性结石。服用本发明中药制剂8个疗程，病情减轻，继续服用5个疗程，痊愈，B超检查显示无明显颗粒状结石，跟踪未见复发。

3、韦某，女，27岁，民企职工，广西柳州人。右侧腰部持续性胀痛，活动后，出现血尿并伴轻度尿急、尿频、尿痛。临床诊断为右肾颗粒型结石。服用本发明中药制剂6个疗程，结石消失，病情痊愈，跟踪未见复发。

4、付某，女，48岁，江西九江人。间歇发作性腹痛，伴有排尿中断和腰部剧烈胀痛，同时可伴血尿，诊断为临床上比较少见泥沙型结石；服用本发明中药制剂2个疗程，病情快速减轻，继续服用4个疗程，痊愈，跟踪未见复发。

Claims (6)

1.一种治疗肾结石的中药制剂，其特征在于：该中药制剂包括如下重量份的原料：

2.根据权利要求1所述的一种治疗肾结石的中药制剂，其特征在于该中药制剂包括如下重量份的原料：

3.根据权利要求1所述的一种治疗肾结石的中药制剂，其特征在于该中药制剂包括如下重量份的原料：

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种治疗肾结石的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:

(1)按重量份称取各种原料药；

(2)将黄柏、郁金、枳壳、甘草和木通一起切成2-5mm大小的碎粒，然后倒入50％vol白酒浸泡1-3小时，白酒的量以浸没倒入的药物为准，然后用水回流，每次加上以上所有药物重量2-5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液；

(3)取鸡内金研磨成粉末，金银花、连翘、金钱草、石韦、海金沙、鱼腥草、瞿麦和萹蓄切碎为长度小于1cm的颗粒，加入8-10倍量的食用陈醋溶液浸泡0.5-3小时，陈醋溶液为食用醋和纯净水按体积比1:1混合，用水回流，每次加上以上9味药重量2-5倍的水加热回流提取2-3次，每次提取1-3小时，过滤，合并滤液；

(4)将步骤(2)和步骤(3)中的滤液混合在一起再加入滑石，搅拌混匀，加热煮沸保持10-30分钟，过滤，滤液冷却至30-50℃，浓缩至室温测定相对密度为1.05-1.20的溶液，然后按照体积比1:1加入食用陈醋混合得到中药制剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗肾结石中药制剂的制备方法，其特征在于所述黄柏的制作方法为：取质量比为生黄柏1/10的食盐，用开水化开得食盐水，然后放进生黄柏，食盐水量以浸没生黄柏为准，浸泡0.5-2个小时，然后全部倒入干净的铁锅，待盐水蒸干后，用文火慢慢翻炒约10-15分钟，至颜色表面发黑，得到黄柏。

6.根据权利要求4所述的一种治疗肾结石中药制剂的制备方法，其特征在于所述鸡内金的制作方法为：将称量好的鸡内金放入温度为60-80℃烘箱中烘烤8-10小时，在冷冻干燥气体下冷至室温，粉碎为过50-100目筛的粉末。