CN105434787A - 一种治疗术后腹泻的蜜丸制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗术后腹泻的蜜丸制备方法，(1)取王孙、合树菌、银背藤、马蹄细辛、王母钗、耳叶排草、枳椇、九子不离母、鸟巢菌、石花菜、溪黄草、桔梗，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；(2)将步骤(1)中颗粒加水煎煮，静置，加入95％的乙醇，静置，离心，取上清液，喷雾干燥，粉碎，得初料；(3)将步骤(2)所得初料置锅内，文火炒至颜色加深时，加入炼蜜，拌匀，炒至不粘手时，取出制丸，即得蜜丸。本发明所述的药剂组方合理，疗效明确，可有效的治疗因手术引起的腹泻。

Description

一种治疗术后腹泻的蜜丸制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗术后腹泻的蜜丸制备方法。
背景技术
手术是一种方便快捷的治疗方式，可以迅速的达到治疗目的，但是手术作为有创治疗技术，对于人体来说仍然是一种“伤害”，激发机体产生高应激反应，因此无论是否触及肠系膜或者任何腹腔消化系统脏器，一部分患者仍然出现小肠性吸收不良的表现。其表现为无其他诱因的腹泻(每日5～10次)，水样便、量多、色浅逐渐出现脂肪泻，伴腹痛、腹胀食欲下降。
由于西医术后小肠性吸收不良领域并无明确疗效的治疗方案，因此临床多采用中医药进行治疗，多依从消化不良，辨证为“脾虚泄泻”，方用参苓白术散(人参、白术、茯苓、山药、薏苡仁、莲子、白扁豆、砂仁、桔梗、甘草)进行治疗。但实际上，上述的术后小肠性吸收不良与非术后小肠性吸收不良的诱发因素明显不同，前者主要是由手术破坏身体平衡引起身体的高应激状态，而后者主要由于消化吸收功能病变引起的器质性吸收不良。因此，将上述治疗方案用于术后小肠性吸收不良治疗并不能达到快速解决症状的目的，导致病情迁延演化，形成慢性顽固性病症。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗术后腹泻的蜜丸制备方法。
本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗术后腹泻的蜜丸，其特征在于，原料药包括：王孙10～20份，合树菌20～40份，银背藤5～15份，马蹄细辛6～10份，王母钗3～10份，耳叶排草6～12份，枳椇3～10份，九子不离母6～12份，鸟巢菌5～10份，石花菜1～5份，溪黄草1～3份，桔梗15～25份。
其中药制剂的制备方法为：
(1)取处方量的王孙，合树菌，银背藤，马蹄细辛，王母钗，耳叶排草，枳椇，九子不离母，鸟巢菌，石花菜，溪黄草，桔梗，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)将步骤(1)所得颗粒混匀加10倍水量，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置15分钟，然后离心，取上清液，喷雾干燥粉碎过150目筛，得初料；
(3)将步骤(2)所得初料置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入与初料等重量的炼蜜，迅速翻动，使蜜与药材拌匀，炒至不粘手时，取出制丸，即可得蜜丸。
组方中的：王孙，为百合科植物四叶王孙的根茎，性味苦；辛；温。功可散寒祛湿；通络止痛；止血生肌。
合树菌，为多孔菌科真菌稀针孔菌的子实体，性味甘；平。功可顺气；益神；祛风；抗肿瘤。
银背藤，为旋花科植物银背藤的全株，性味苦；辛；凉。功可散瘀止血，主内伤吐血；血崩；赤白带下；跌打肿痛。
马蹄细辛，为菊科植物心叶风毛菊的根，性味甘；温。功可散寒，镇痛。
王母钗，为莎草种植物异型莎草的带根全草，性味咸；微苦；凉。功可利尿通淋；行气活血。主热淋；小便不利；跌打损伤。
耳叶排草，为报春花科植物耳叶珍珠菜的根和根茎，性味苦；涩；平。功可止血，活血，消肿。主治跌打损伤，刀伤等症。
枳椇，为鼠李科枳椇属植物拐枣，以树皮与种子入药，性味甘；平。功可活血，舒筋解毒。用于腓肠肌痉挛，食积，铁棒锤中毒。
九子不离母，为薯蓣科植物叉蕊薯蓣的根茎，性味苦；微辛；微寒；功可祛风利湿；通络止痛；清热解毒。主风湿痹痛；拘挛麻木；胃气痛；湿热黄疸；白浊；淋痛；白带；跌打伤痛；湿疮肿毒；风疹；湿疹。
鸟巢菌，为鸟巢菌科真菌粪生黑蛋巢菌和隆纹黑蛋巢菌的子实体，性味微苦；温。功可健胃止痛。主胃气痛；消化不良。
石花菜，为石花菜科植物石花菜、细毛石花菜、大石花菜等的藻体，性味甘；咸；寒；滑。归肝、肺经。功可清热解毒；化瘀散结；缓下；驱蛔。主肠炎腹泻；肾盂肾炎；瘿瘤；肿瘤；痔疮出血；慢性便秘；蛔早症。
溪黄草，为唇形科植物线纹香茶菜的全草，性味甘苦；凉。功可清热利湿，凉血散瘀。
桔梗，为桔梗科植物桔梗的干燥根，性苦；辛；平。归肺经。功主宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓。
组方原理：手术是一把双刃剑，可切除坏死组织，也可给正常组织带来损伤，机体随之对应以“应激状态”，任何手术都伴随着耗伤气血，气滞血瘀形成，同时是对身体的一个重要打击因素。除了小肠处于高应激状态，小肠平滑肌反射性痉挛，导致吸收不良外，手术后患者身体被大量注射抗生素、营养液等来保证术后效果，增加小肠消化负担，甚至引发肠内菌群紊乱。患者身体由于疾病、手术等破坏了身体体液平衡，患者身体，尤其是肠道粘膜处于高应激状态而引起腹泻，现有技术中主要采用套用小肠性消化不良的中成药进行“补脾健胃”，但实际上忽略了该术后腹泻的原因在于“小肠高应激状态”，而不是“脾胃虚弱”，辩证产生偏差，“实者实之”，愈补愈泻，迁延不愈，即使有部分药物通过“涩肠止泻”治标，但是停药后复发率高，使机体对药物的依赖度提高，不利于患者的恢复。
与现有技术相比较，本发明具有以下特点：
1、组方独特：方中取王孙、合树菌为君药，王孙具有通络功能，进入小肠后，作用于小肠粘膜，通过降低高应激状态，增加小肠吸收能力，降低肠内容置放含量，同时还有助于促进小肠蠕动，且其药性辛温，动而不乱，不会引发术后胃肠不适，适合于术后使用，但因其辛苦，恐温燥伤津，因此需配合合树菌稳定肠粘膜。王孙、合树菌的药对可以降低高应激状态，为动物实验所证明：袖带胃减容手术后Wistar大鼠通过夹尾刺激诱发小肠性腹泻模型，术后3d开始给予王孙：合树菌1:2混合水提液灌胃(生药量2.7g/kg/d)，模型组生理盐水灌胃，分别于用药3d和7d时处死半数大鼠并取小肠粘膜运用RT-PCR法分析大鼠小肠粘膜HSP70mRNA转录的表达，结果表明，用药3d后实验组的表达水平(0.974±0.025)高于模型组(0.686±0.025)，而用药7d时，实验组的表达水平(0.276±0.042)低于模型组(0.519±0.026)，差异均有统计学意义(P<0.05)，揭示王孙：合树菌1:2混合水提液可以提升急性期HSP70表达以促进修复，并使其峰值前错，使恢复期HSP70水平回复，减少应激带来的后续刺激；
2、方中取银背藤、王母钗、耳叶排草等血分药物，用于促进粘膜下微循环，增加粘膜再生能力，而马蹄细辛辅助王孙温通，气助血行。发明人多年临床试验研究表明马蹄细辛、王母钗可以快速缓解局部植物神经高敏带来的痛感；取枳椇活血舒筋，九子不离母通络止痛，辅助王孙益气健脾散寒；鸟巢菌辅助合树菌，保护肠道粘膜；
3、石花菜性寒滑、溪黄草性味苦凉，二者为反佐药物；其立意在于克制药物过燥，调和阴阳；且术后使用大量抗生素，可能引发肠道菌群失调，石花菜、溪黄草针对真菌有抑菌作用；
4、桔梗可通阳散结，肺与大肠相表里，虽然病位在小肠，但是可以通过大肠运转来恢复小肠气运，同时，桔梗在本方的作用还可以增加药物的整体吸收率；
5、避免使用助消化类药物，减少术后胃肠负担，本发明的治疗吸收不良原理在于降低肠粘膜植物神经高应激，并可缓解平滑肌痉挛。
具体实施方式
以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1，原料药重量比例为：王孙15g、合树菌30g、银背藤5g、马蹄细辛6g、王母钗6g、耳叶排草8g、枳椇5g、九子不离母6g、鸟巢菌5g、石花菜1g、溪黄草1g、桔梗15g。
实施例1的制备方法是：王孙、合树菌、银背藤、马蹄细辛、王母钗、耳叶排草、枳椇、九子不离母、鸟巢菌、石花菜、溪黄草、桔梗，洗净去杂，放入煎药砂锅内。加冷水漫过药面，浸泡60min，武火煎至沸腾，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，纱布过滤合并煎液，每日一剂，分两次饭前口服。
实施例2，原料药重量比例为：王孙10g、合树菌20g、银背藤15g、马蹄细辛8g、王母钗10g、耳叶排草6g、枳椇10g、九子不离母9g、鸟巢菌6g、石花菜5g、溪黄草1g、桔梗25g。
实施例3，原料药重量比例为：王孙15份、合树菌30份、银背藤5份、马蹄细辛6份、王母钗6份、耳叶排草8份、枳椇5份、九子不离母6份、鸟巢菌5份、石花菜1份、溪黄草1份、桔梗15份。
实施例4，原料药重量比例为：王孙20份、合树菌40份、银背藤5份、马蹄细辛10份、王母钗3份、耳叶排草12份、枳椇3份、九子不离母12份、鸟巢菌10份、石花菜2份，溪黄草3份，桔梗20份。
实施例2～4采用的中药制备方法为：
(1)取处方量的王孙，合树菌，银背藤，马蹄细辛，王母钗，耳叶排草，枳椇，九子不离母，鸟巢菌，石花菜，溪黄草，桔梗，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)将步骤(1)所得颗粒混匀加10倍水量，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3～4倍药液的95％的乙醇，静置15分钟，然后离心，取上清液，喷雾干燥粉碎过150目筛，得初料；
(3)将步骤(2)所得初料置锅内，文火炒至颜色加深时，再加入与初料等重量的炼蜜，迅速翻动，使蜜与药材拌匀，炒至不粘手时，取出制丸，即可得蜜丸。
蜜丸终产品的使用剂量为每日服用剂量相当于生药量103g/d，分为2～3次服用。
上述药物的有效组合，互相协调，有效达治疗术后小肠性吸收不良的目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
1对象与方法。
1.1对象。
1.1.1病例选择：2012年2月～2015年3月择期手术，出院后3个月内开始出现小肠性吸收不良的患者113例，其中男性病患为65例，女性病患为58例，其中：腹腔镜手术35例，宫腔镜手术19例，开胸手术31例，微创肾囊肿手术28例；年龄在32-70岁之间，平均年龄为46.8岁，排除严重高血压、糖尿病、冠心病、凝血功能障碍以及精神障碍患者。
1.1.2分组：分为对照组38例、汤剂组37例和丸剂组38例。三组患者手术情况见下表，
分组 腹腔镜手术 宫腔镜手术 开胸手术 微创肾囊肿手术
对照组 14 7 9 8
汤剂组 11 5 10 11
丸剂组 10 7 12 9
合计 35 19 31 28
三组患者治疗前在性别、年龄、病情分布上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.1.3吸收不良诊断标准：参照国家中医药管理局发布的病种规范诊断标准：主要依靠临床症状及体征，腹泻、腹痛、食欲不振、消瘦。粪脂定量检查：正常＜6g/24小时，≥6g/24小时，诊断为吸收不良综合征；并排除其他小肠疾病。
1.2方法。
1.2.1治疗方法：对照组给予同仁堂参苓白术丸(人参、白术、茯苓、山药、薏苡仁、莲子、白扁豆、砂仁、桔梗、甘草)，每日3次，每次6g；汤剂组给予本发明实施例1中所得汤药口服，每日2次；丸剂组给予本发明实施例3中所得蜜丸，治疗2周为1个疗程，三组均治疗1个疗程，观察疗效。
1.2.2观察指标：治疗1个疗程后记录临床症状、粪脂含量、并发症及用药相关不良反应。
1.2.3疗效判定标准：参照国家中医药管理局发布的疗效标准：临床治愈：大便正常，其他症状、体征消失，临床检查正常，且粪便脂肪量＜6g/24小时。显效：大便正常，其他症状、体征消失，粪便脂肪量≥6g/24小时。好转：大便次数明显减少，其他症状、体征改善。无效：症状、体征未见改善。
1.2.4统计学分析：SPSS18.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
2结果。
2.1三组治疗1个疗程后临床综合疗效比较，见下表：
治疗1个疗程后，汤剂组、丸剂组总有效率、治愈率和对照组比较，均具有显著性统计学差异(总有效率比较χ2＝4.40，P＜0.05；χ2＝4.65，P＜0.05；治愈率比较χ2＝4.66，P＜0.05；χ2＝5.33，P＜0.05)，证实本发明实施例制得的药物能够明显降低粪便脂肪量，有效治疗术后小肠性吸收不良。
2.2复发率比较：对治愈和显效患者随访3个月，吸收不良腹泻对照组复发率为35.71％(5/14)，汤剂组、丸剂组无复发，由此可以得出愈显患者复发率，对照组远高于汤剂组、丸剂组(P＜0.01)，通过本发明实施例制得的药物可以有效治疗术后小肠性吸收不良不复发。
2.3不良反应及耐受性：给药治疗过程中，三组均无明显心、肝、肾不良反应及症状。
3.结论。
本研究结果显示，使用本发明的汤剂组和中药制剂组总有效率、治愈率与对照组相比有显著性统计学差异，3个月内复发率明显低于对照组，且无不良反应发生，说明本发明方法制备的药物在治疗术后小肠性吸收不良方面拥有疗效肯定、安全性较高的优点，并不限于手术是否为开腹手术。

Claims (2)

1.一种治疗术后腹泻的蜜丸制备方法，其特征在于由以下原料药制成：王孙、合树菌、银背藤、马蹄细辛、王母钗、耳叶排草、枳椇、九子不离母、鸟巢菌、石花菜、溪黄草、桔梗；其制备方法为：
(1)取王孙、合树菌、银背藤、马蹄细辛、王母钗、耳叶排草、枳椇、九子不离母、鸟巢菌、石花菜、溪黄草、桔梗，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
(2)将步骤(1)中颗粒混匀，加水煎煮2次，合并煎液，静置；然后往煎液中加入95％的乙醇，静置，离心，取上清液，喷雾干燥粉碎过150目筛，得初料；
(3)将步骤(2)所得初料置锅内，文火炒至颜色加深时，加入与初料等重量的炼蜜，迅速翻动，使蜜与药材拌匀，炒至不粘手时，取出制丸，即可得蜜丸。
2.根据权利要求1所述的治疗术后腹泻的蜜丸制备方法，其特征为，由以下重量分原料制成：王孙15份、合树菌30份、银背藤5份、马蹄细辛6份、王母钗6份、耳叶排草8份、枳椇5份、九子不离母6份、鸟巢菌5份、石花菜1份、溪黄草1份、桔梗15份。
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