CN105434593A - 一种治疗烧、烫伤和／或带状疱疹的药物组合物、其制备方法及用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗烧、烫伤和/或带状疱疹的药物组合物，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：地榆40-50份；冰片5-10份；蛇蜕10-15份；水鸭毛20-25份。本发明还提供了上述组合物的制备方法。本发明的药物以用于治疗烧、烫伤和/或带状疱疹，疗效显著，副作用少。

Description

一种治疗烧、烫伤和／或带状疱疹的药物组合物、其制备方法及用途

技术领域

本发明涉及一种治疗烧、烫伤、带状疱疹的药物组合、其制备方法及用途。

背景技术

烫伤是一种常见的意外伤害事件。一般情况下，皮肤与低温热源短时间接触，仅造成真皮浅层的水疱型烫伤，但如果低温热源持续作用，就会逐渐发展为真皮深层及皮下各层组织烫伤。低温烫伤和高温引起的烫伤不同，创面疼痛感不十分明显，仅在皮肤上出现红肿、水疱、脱皮或者发白的现象，面积也不大，烫伤皮肤表面看上去烫伤不太严重，但创面深严重者甚至会造成深部组织坏死，如果处理不当，严重会发生溃烂，长时间都无法愈合。

现今的烫伤治疗一旦发生低温烫伤，先用凉毛巾或凉水冲一下烫伤处，以达到降温的目的，然后要及时就医，千万不要用酱油或是牙膏涂抹烫伤处，容易引起烫伤处感染。因为低温烫伤会伤及肌肤的深部，治疗的时间也会加长，治疗上也比较麻烦，尤其是创面深切严重的低温烫伤，通过局部换药的方法很难治愈，须采用手术方法把坏死组织切除，依烫伤的程度而异外科接受治疗。

民间土方法有牙膏、风油精、酒精、坛盐水等，市场上的一般药店的药膏也参差不一，不但耽误治疗，而且影响治疗效果及后期的预后，也就是指有极大可能留下疤痕，而进口药品价格过于昂贵，且不一定能购买得到。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无免疫力的儿童被感染后，发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发生症状。由于病毒具有亲神经性，感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内，当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时，病毒可再次生长繁殖，并沿神经纤维移至皮肤，使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点，有集簇性的疱疹组成，并伴有疼痛；年龄愈大，神经痛愈重。本病好发于成人，春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著上升。

带状疱疹的现有疗法分为了三大类：

1.药物疗法

(1)抗病毒药物可选用阿昔洛韦、伐昔洛韦或泛昔洛韦。

(2)神经痛药物治疗①抗抑郁药主要药物有帕罗西汀(塞乐特)、氟西汀(百优解)、氟伏草胺、舍曲林等；②抗惊厥药有卡马西平、丙戊酸钠等。③麻醉性镇痛药以吗啡为代表的镇痛药物。可供选择药物有吗啡(美施康定)、羟基吗啡酮(奥施康定)、羟考酮、芬太尼(多瑞吉)、二氢埃托菲、路盖克等。④非麻醉性镇痛药包括NSAIDs、曲吗多、乌头生物碱、辣椒碱等。

2.神经阻滞重度疼痛药物难以控制时即应考虑用直接有效的感觉神经阻滞疗法。阻滞定位的选择应取决于病变范围及治疗反应。总的原则应当是从浅到深，从简单到复杂，从末梢到神经干、神经根。

3.神经毁损

射频温控热凝术行神经毁损是治疗最为直接有效的方法。神经毁损治疗还包括内侧丘脑立体定向放射治疗(伽玛刀或X刀)，手术硬脊膜下腔脊髓背根毁损治疗、垂体毁损、交感干神经节毁损等。

发明内容

本发明针对烧、烫伤和带状疱疹现有技术的不足，提供了一种药物组合物，可以治疗烧、烫伤、带状疱疹等疾病。

本发明提供了一种药物组合物，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：地榆40～50份；冰片5～10份；蛇蜕10～15份；水鸭毛20～25份。

本发明所述药物组合物，其中所述药材重量配比优选如下：地榆30～50份；冰片3～7份；蛇蜕11～13份；水鸭毛20～23份。

本发明所述药物组合物，其中所述药材重量配比最优选如下：地榆50份；冰片5份；蛇蜕12份；水鸭毛20份。

本发明的药物组合物可以用于治疗烧、烫伤，优选用于治疗低温烫伤。本发明的药物组合物也可以用于治疗带状疱疹。

当用于治疗水痘-带状疱疹病毒感染所引起的带状疱疹时，特别是用于治疗带状疱疹范围分布较宽，最小分布直径大于2cm时；或并发继发性细菌感染引发炎症反应的并发症时，本发明所述药物组合物，其中所述药材优选还包括地龙，所述药材的重量配比如下：地榆40～50份；冰片5～10份；蛇蜕10～15份；水鸭毛20～25份；地龙30～40份。

当用于治疗水痘-带状疱疹病毒感染所引起的带状疱疹时，特别是用于治疗带状疱疹范围分布较宽，最小分布直径大于2cm时；或并发继发性细菌感染引发炎症反应的并发症时，本发明所述药物组合物，所述药材重量配比优选：地榆30～50份；冰片3～7份；蛇蜕11～13份；水鸭毛20～23份；地龙33～40份。

当用于治疗水痘-带状疱疹病毒感染所引起的带状疱疹时，特别是用于治疗带状疱疹范围分布较宽，最小分布直径大于2cm时；或并发继发性细菌感染引发炎症反应的并发症时，本发明所述药物组合物，所述药材重量配比最优选：地榆50份；冰片5份；蛇蜕12份；水鸭毛20份；地龙35份。

本发明所述药物组合物，可以制成任何一种外用剂型，包括但不限于软膏剂、凝胶剂、喷雾剂、油剂、涂膜剂、散剂、酊剂，优选油剂。

根据剂型的不同，本发明的药物组合五还可以包括适量的各种不同的辅料，辅料的选择与剂型相匹配，例如在选择油剂时使用油性辅料，所述油性辅料包括但不限于熏衣草油、百里香油、麻油等，优选麻油。

上述辅料加入的量以能够制备出性能良好的剂型为目的，本领域普通技术人员根据现有技术、不需要创造性劳动即可确定上述辅料的加入量。例如，如果剂型是油剂时，辅料的加入量以能将药物组合物调至成糊状物即可。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取地榆、冰片、蛇蜕、水鸭毛；

(2)将步骤(1)中的中药材混合，炒成炭状，加工成粉末。

本发明所述的制备方法，还可以包括将所述步骤(2)所得的粉末溶于适量的油性辅料并调制成糊状物的步骤。

本发明的药物组合物，可用于烧、烫伤、带状疱疹的治疗。本发明的药物组合物通过对发病机制的控制，针对性的运用中药的药理作用，疗效显著。经临床试验，本发明的药物组合物对Ⅰ度、Ⅱ度轻度烫伤的治愈率高达98％。据临床观察，在涂用本发明的药物组合物以后，遵守医嘱，一般约3-7天伤口可结痂，至疤皮自然退落，新皮重新长出为预后良好，一般15至25天不等。本产品不但能有效地控制病情，还能减轻对皮肤的伤害，且能减少单一药物治疗而形成的耐药性。本发明的药物组合物处方简单、成本低廉，减少了患者家庭的负担。

具体实施方式

下面通过具体的实施例进一步说明本发明。下述实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制，根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例中描述到的各种材料和试剂的取得途径仅是提供一种实验获取的途径以达到具体公开的目的，不应成为对本发明材料试剂来源的限制。事实上，所用到的材料试剂的来源是广泛的，任何不违反法律和道德伦理能够获取的材料都可以按照实施例中的提示替换使用。

实施例

实施例1本发明的药物组合物的制备

(1)将地榆50份；冰片5份；蛇蜕10份；水鸭毛20份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

(2)将步骤(1)中成分混合入砂锅，加热，不断搅拌、翻炒至炭状；将上述药材起锅冷却碾碎成粉末；

(3)配液：将步骤(2)配置所得的粉末溶于适量麻油中，调制成糊状物即得。

实施例2本发明的药物组合物的制备

(1)将地榆45份；冰片10份；蛇蜕10份；水鸭毛25份；地龙35份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

(2)将步骤(1)中成份混合入砂锅，加热，不断搅拌、翻炒。至炭状即可；将上述药材起锅冷却碾碎成粉末状；

(3)配液：将步骤(2)配置所得的粉末溶于适量麻油中，调制成糊状物即得。

实施例3本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆40g；冰片5g；蛇蜕10g；水鸭毛20g。

制备方法与实施例1相同。

实施例4本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆400g；冰片100g；蛇蜕150g；水鸭毛250g。

制备方法与实施例1相同。

实施例5本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆400g；冰片80g；蛇蜕120g；水鸭毛220g。

制备方法与实施例1相同。

实施例6本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆400g；冰片50g；蛇蜕150g；水鸭毛250g。

制备方法与实施例1相同。

实施例7本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆500g；冰片80g；蛇蜕150g；水鸭毛200g。

制备方法与实施例1相同。

实施例8本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆500g；冰片50g；蛇蜕150g；水鸭毛250g。

制备方法与实施例1相同。

实施例9本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆40份；冰片10份；蛇蜕15份；水鸭毛25份；地龙40份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

制备方法与实施例2相同。

实施例10本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆50份；冰片5份；蛇蜕10份；水鸭毛20份；地龙30份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

制备方法与实施例2相同。

实施例11本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆30份；冰片7份；蛇蜕13份；水鸭毛23份；地龙40份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

制备方法与实施例2相同。

实施例12本发明的药物组合物的制备

配方为：地榆50份；冰片3份；蛇蜕11份；水鸭毛20份；地龙33份；挑选称重，混合在同一乘器皿中；

制备方法与实施例2相同。

试验例

以下通过临床试验进一步描述本发明的用途。

试验例1：烫伤试验(2)

受试者30人，符合烫伤纳入标准，将其完全随机分为2组：A组采用实施例1的药物组合物治疗(本发明组)、B组采用市售美宝湿润烧伤膏(对照组)，每组15人。治疗前后，进行Ⅰ度、Ⅱ度、重度烫伤程度记录分析，感染病例分析及疤痕恢复随访。

治疗方法：切开烫伤的泡状突起，挤出当中的脓水，将按实施例1方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药，至伤口结痂后即可。

1.1治疗前后Ⅰ度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数比较：见表1

表1治疗前后Ⅰ度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数情况统计

注：与各组内治疗前比较，^▲P<0.05；与烫伤治疗后比较，^▲▲P<0.05；

1.2治疗前后Ⅱ度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数分析：见表2

表2治疗前后Ⅱ度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数情况统计

注：与各组内治疗前比较，▲▲P<0.05；与烧伤膏组治疗后比较，■P<0.05；

1.3治疗前后重度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数分析：见表3

表3治疗前后重度烫伤红、肿、痛症状痊愈人数情况统计

注：与各组内治疗前比较，▲▲P>0.05；与烧伤膏组治疗后比较，■P>0.05；

结果提示：表1～2显示，两组药物对患者的进行轻度烫伤程度记录分析。均有显著的改善作用(P＜0.05)。其中在改善患者轻度烫伤方面，治疗组优于对照组(P＜0.05)，但表3显示，在改善重度烫伤方面两组间差异无统计学意义(P＞0.05)，可见本配伍改善主要症状的效果优于市售美宝湿润烧伤膏，提示治疗组主要是通过消除轻度烫伤的红、肿、热、痛，预防感染来改善病情。

1.4临床疗效分级及疤痕愈合的比较：见表4

表4患者中医证候疗效分级及疤痕愈合情况统计

组间比较：P<0.05。

结果提示：表4显示，两组疗效分级的组间比较本配伍显著优于市售美宝湿润烧伤膏(P＜0.05)；其中本配伍在临床治愈和显效两个级别优于市售美宝湿润烧伤膏(P＜0.05)。

通过对表4分析，两组在总有效率上的差别无统计学意义，但在疤痕愈合，红肿热痛消退比较上本配伍优于烧伤膏。

1.5治疗轻度烫伤合并感染人数分析：见表5

表5治疗前后轻度烫伤合并感染人数情况统计

结果提示：而在轻度烫伤合并感染的治疗上两组有差异，提示本配伍主要是通过消退红肿热痛，预防感染来改善患者病情，提高临床疗效，控制感染，治愈率显著提高。

试验例2：烫伤试验(2)

受试者李某某，男，26岁，于2014年10月9日因在家中烧开水，不小心烫伤手臂，经家中使用市售美宝湿润烧伤膏涂抹无效。

一诊：视诊见皮肤红肿，伴有水泡样改变，呈黄白色，面积达长约6cm，宽约3cm，并伴有疼痛。用消毒后手术刀将水泡划开，放出其中脓液，给予清热治疗，将按实施例1的方法制备的药物组合物均匀涂抹于疮伤周围，留出疮口中间部分不涂药膏，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药。

二诊：隔七天再次就诊，症状好转，烫伤处已开始愈合，伤口开始结痂，将药物用法同上，纱布可隔两天换一次。

三诊：症状继续好转，可摘除纱布，直接用药于患处。

四诊：红肿痛症状基本消失，疤痕掉落，新皮长出。未再用药，嘱其清淡饮食。一个月后随访正常。

试验例3：带状疱疹试验(1)

受试者来源于门诊病例，有20人前来就诊符合纳入标准，将受试者完全随机分为2组：A组采用本实施例2的药物组合物进行治疗(治疗组)、B组采用本实施例1的药物组合物治疗(对照组)，每组10人。治疗前后，进行愈合程度程度疗效分级记录分析。

表6：加入地龙对带状疱疹症状愈合人数的疗效评估：

注：与各组内治疗前比较，^▲▲P<0.05；与实施例1组治疗后比较，^■P<0.05；

结果表示：说明加入地龙后对带状疱疹的疗效有一定程度的提高。

试验例4：带状疱疹试验(2)

受试者廖某某，女，35岁，2014年6月15日，因有轻度乏力、低热、纳差等全身症状，腰部皮肤自觉灼热，触之有明显的痛觉敏感，持续3天，前来就诊。

一诊见：患者左侧腰部出现潮出现粟粒至黄豆大小的丘疹，簇状分布而不融合，形似水疱，疱壁紧张发亮，疱液澄清，外周绕以红晕，各簇水疱群间皮肤正常；皮损沿某一周围神经呈带状排列。将腰部皮肤消毒，针对患者现有症状以清热治疗为治疗思路，将实施例2的药物组合物均匀涂抹于疱疹，至周围皮肤约2cm宽，用纱布包扎，防止感染，每24小时取下纱布换一次药。

二诊见：隔七天再次就诊，症状好转，疼痛明显减轻，水疱逐渐消失，红肿逐渐消退，将药物用法同上，纱布可隔两天换一次。

三诊：症状继续好转，红肿消退，疼痛消失，可摘除纱布，直接用药于患处。

四诊：红肿痛症状基本消失，疱疹消失。未再用药，嘱其清淡饮食。一个月后随访正常。

Claims (10)

1.一种治疗烧、烫伤和/或带状疱疹的药物组合物，其活性成分由包括以下重量配比的药材制备而成：

地榆40～50份；冰片5～10份；蛇蜕10～15份；水鸭毛20～25份。

2.如权利要求1的药物组合物，其中所述药材重量配比如下：

地榆30～50份；冰片3～7份；蛇蜕11～13份；水鸭毛20～23份。

3.如权利要求2的药物组合物，其中所述药材重量配比如下：

地榆50份；冰片5份；蛇蜕12份；水鸭毛20份。

4.如权利要求1的药物组合物，其中所述药材还包括地龙，所述药材的重量配比如下：

地榆40～50份；冰片5～10份；蛇蜕10～15份；水鸭毛20～25份；地龙30～40份。

5.如权利要求4的药物组合物，其中所述药材重量配比如下：

地榆30～50份；冰片3～7份；蛇蜕11～13份；水鸭毛20～23份；地龙33～40份。

6.如权利要求5的药物组合物，其中所述药材重量配比如下：

地榆50份；冰片5份；蛇蜕12份；水鸭毛20份；地龙35份。

7.如权利要求1～6的任一药物组合物，其中还包括适量的油性辅料。

8.权利1～7所述的任一药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例称取药材；

(2)将步骤(1)中的中药材混合，炒成炭状，加工成粉末。

9.如权利要求8的方法，其中还包括将所述步骤(2)所得的粉末溶于适量的油性辅料并调制成糊状物的步骤。

10.权利要求1～7所述的任一药物组合物在制备治疗烧、烫伤和/或带状疱疹的药物中的应用。