CN105412008A - 一种阿胶益寿口服液的制备方法 - Google Patents

一种阿胶益寿口服液的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105412008A
CN105412008A CN201510939650.7A CN201510939650A CN105412008A CN 105412008 A CN105412008 A CN 105412008A CN 201510939650 A CN201510939650 A CN 201510939650A CN 105412008 A CN105412008 A CN 105412008A
Authority
CN
China
Prior art keywords
effect
concentrated
liquid
valve
time
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201510939650.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN105412008B (zh
Inventor
韩业祥
侯嘉
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
SICHUAN XUYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
SICHUAN XUYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by SICHUAN XUYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical SICHUAN XUYANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201510939650.7A priority Critical patent/CN105412008B/zh
Publication of CN105412008A publication Critical patent/CN105412008A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN105412008B publication Critical patent/CN105412008B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A61K35/36—Skin; Hair; Nails; Sebaceous glands; Cerumen; Epidermis; Epithelial cells; Keratinocytes; Langerhans cells; Ectodermal cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
    • A61K36/258—Panax (ginseng)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/285—Aucklandia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
    • A61K36/804—Rehmannia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了阿胶益寿口服液的制备方法，包括将7种原料药多次煮沸提取，提取液分别使用三效浓缩器、双效浓缩器和单效浓缩器进行浓缩，浓缩后的浸膏经过纯水精制，并配置阿胶液、糖浆完成配料。本发明的方法通过将水提液分成三份，分别使用三效浓缩器、双效浓缩器后再使用单效浓缩器进行浓缩，通过对提取液的分段浓缩，降低了浓缩后浸膏剂的粘度。同时本发明还对浸膏的水沉步骤进行优化，使得浸膏中的有效成分更溶于溶出到水中，提高了有效成分的利用率。

Description

一种阿胶益寿口服液的制备方法
技术领域
本发明涉及中药提取制备技术领域，具体涉及到一种阿胶益寿口服液的制备方法。
背景技术
阿胶益寿口服液补气养血，用于气血双亏，四肢无力，腰膝酸软，面黄肌瘦，健忘失眠，妇女产后诸虚。妇女产后诸虚是临床中比较常见和多发的一种疾病，严重的影响了人们的日常生活；目前治疗此病的中成药很多，但这些品种均存在疗效不够理想等缺陷。现有技术：部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1143-92项下阿胶益寿口服液是一种纯中药制剂，发明人经过多年临床实践，发现由以上工艺制成的中成药，存在工艺较粗，制成的制剂不稳定，有效成分含量低等缺陷，在实际应用的过程中疗效不够理想。
特别的，现有技术中对中药的工业化提取方法中，多采用水提的方式完成，水提后经过浓缩得到具有高有效成分含量的浸膏，再对浸膏进行二次精制，得到精制液用于配料。现有技术中，通常将水提液直接浓缩，由于原料药中的糖类和纤维素类物质进入提取液，浓缩后使得浸膏的粘度较大，造成浸膏粘附在提取罐壁上不容易得到。而且在对浸膏精制的过程中，使用纯水进行溶解往往会造成部分浸膏不能够完全溶解或者溶解度较低，造成部分有效物质随着残渣被滤除，进而降低了药效。浸膏剂中的有效成分浸膏搅拌后溶于水中的含量与浸膏的粘度、有效成分自身溶解度以及浸膏中的杂质等因素有关；例如，粘度较低、有效成分溶解度高，杂质少或者加入助溶剂或者采用助溶方法等均可以有效提高有效成分的溶出。
发明内容
本发明的目的是提供一种阿胶益寿口服液的制备方法。
为达上述目的，本发明的一个实施例中提供了一种阿胶益寿口服液的制备方法，包括以下步骤：
提取：将处方量的人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香和甘草加入纯水进行1～3次煮沸提取有效成分，每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸，合并滤液得到提取液；
浓缩：将提取液分为三份，其中一份使用三效浓缩器浓缩，其中一份使用双效浓缩器浓缩；
三效浓缩器浓缩的操作步骤为：开启三效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液；当药液进至一效浓缩器至视镜的1/2处开启蒸汽阀进行浓缩，浓缩时一效真空控制在0.03Mpa～0.06MPa，温度控制65℃～80℃；调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的1/2处浓缩；当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的1/2处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.04Mpa～0.07MPa温度控制60～75℃；当三效真空升至0.07MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至三效浓缩器至视镜的1/2处，调节三效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持三效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时三效真空控制在0.06Mpa～0.08MPa温度控制50～65℃；进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二、三效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩；得到三效浓缩液；
双效浓缩器浓缩的操作步骤为：开启双效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.6MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至一效浓缩器至视镜的2/3处开启蒸汽阀进行浓缩，浓缩时一效真空控制在0.04Mpa～0.06MPa温度控制60～80℃，调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的2/3处浓缩；当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的2/3处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的2/3处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.05～0.08MPa温度控制50～65℃；进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩；得到双效浓缩液；
收膏：使用单效浓缩器将剩余的提取液、三效浓缩液和双效浓缩液的混合液体浓缩形成浸膏；具体操作步骤如下：
开启单效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当真空升至0.05MPa时，开启单效进料阀和一效进料阀，抽取剩余提取液静置后的上清液，当进液至单效浓缩器第一个视镜的1/2处时开启蒸汽阀，真空控制在0.05Mpa～0.08Mpa，温度控制55℃～85℃浓缩，浓缩时调节进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2处浓缩，当上清液进料完毕后将三效浓缩液和双效浓缩液转至单效浓缩器中继续浓缩，继续浓缩至相对密度1.30～1.33时停止浓缩，得到浸膏；
水沉离心：在浸膏中加入纯水后搅拌均匀，冷藏静置；静置后进行高速离心，得到精制液；
配料：将阿胶加入纯水中搅拌煮沸，使其溶化得到阿胶液；将蔗糖加入纯水后即热搅拌使其溶解，并煮沸熬制，过滤得到糖浆；
配液：将精制液、阿胶液、糖浆和防腐剂加入到纯水中搅拌均匀，得到阿胶口服液。
本发明的一个优化实施例中，阿胶益寿口服液的处方为：
人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、
阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g。
本发明的一个优化实施例中，提取过程中保持压力0.02Mpa～0.30Mpa，第一次提取过程中加入原料重量6倍的纯水且煮沸时间为2h，后续提取过程中加入原料重量5倍的纯水且煮沸时间为1h～2h，所述提取的合并滤液过100目筛后得到提取液。
本发明的一个优化实施例中，水沉离心步骤中加入浸膏重量5～6倍的纯水进行搅拌，冷藏温度为5℃～20℃，冷藏时间为48h以上。
本发明的一个优化实施例中，水沉离心的步骤中，包括将高速离心后的液体精制12h以上后再次高速离心分离得到的离心液为精制液。
本发明的一个优化实施例中，配料过程中，阿胶液中阿胶的质量份数为15％～30％；糖浆中蔗糖的质量份数为25％～35％。
本发明的一个优化实施例中，配液过程中，口服液中含有防腐剂0.0025kg/L，含有蔗糖0.05kg/L，含有阿胶0.03kg/L～0.05kg/L。
本发明的一个优化实施例中，防腐剂为苯甲酸钠。
本发明的一个优化实施例中，还包括将阿胶口服液进行灌装灭菌的步骤。
本发明的一个优化实施例中，在提取步骤中，将原料加入纯水进行1～3次煮沸提取有效成分，每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸，每次煮沸过程中使用20000Hz～30000Hz超声波处理，同时加入纯水重量5％～10％的乙醇溶液和1％～2％的山梨酸钾，并调节pH值为6.5～6.8；最后合并滤液得到提取液。
综上所述，本发明具有以下优点：
本发明的方法通过将水提液分成三份，分别使用三效浓缩器、双效浓缩器后再使用单效浓缩器进行浓缩，通过对提取液的分段浓缩，降低了浓缩后浸膏剂的粘度，减少浸膏再提取罐壁的粘附量。同时本发明还对浸膏的水沉步骤进行优化，使得浸膏中的有效成分更溶于溶出到水中，提高了有效成分的利用率。
具体实施方式
实施例1
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水煮沸120min，第二次加入药材总量5倍纯水，煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水，煮沸60min。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，备用。
浓缩：
(1)三效浓缩：开启三效浓缩器真空、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至一效浓缩器至视镜的1/2处开启蒸汽阀，蒸汽压力控制0.08Mpa浓缩，浓缩时一效真空控制在00.06MPa温度控制70℃，调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的1/2处浓缩，当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的1/2处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.06MPa温度控制70℃，当三效真空升至0.07MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至三效浓缩器至视镜的1/2处，调节三效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持三效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时三效真空控制在0.07MPa温度控制60℃，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时，表明进料完毕，关闭进料阀。进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二、三效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩，将药液转至单效浓缩器浓缩收膏。
(2)双效浓缩：开启双效浓缩器真空、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.6MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至一效浓缩器至视镜的2/3处开启蒸汽阀，蒸汽压力控制0.08Mpa浓缩，浓缩时一效真空控制在0.05MPa温度控制70℃，调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的2/3处浓缩，当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的2/3处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的2/3处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.06MPa温度控制60℃，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时，表明进料完毕，关闭进料阀。进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩，将药液转至单效浓缩器浓缩收膏。
(3)单效浓缩收膏：开启单效真空、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当真空升至0.05MPa时，开启单效进料阀和一效进料阀，抽取静置的上清液，当进液至单效浓缩器第一个视镜的1/2处，时开启蒸汽阀，蒸汽压力控制在0.07Mpa，真空控制在0.06Mpa，温度控制75℃浓缩，浓缩时，调节进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2处浓缩，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时，表明药液上清液进料完毕，此时将三效浓缩器和双效浓缩器中浓缩液转至单效浓缩器，继续浓缩，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时表明浓缩液已转移完毕，关闭进料阀，继续浓缩至相对密度1.32(50℃热测)时停止浓缩，收膏，将浸膏直接通过管道输送至水沉罐中。
水沉离心：
(1)水沉：将浸膏按体积数准确计量后，加入浸膏体积5-6倍的纯化水至水沉罐中，搅拌60分钟，冷贮(10℃)静置48小时以上备用。
(2)离心：将冷贮后的药液匀速通过高速离心机，离心液回到周转罐罐中，再冷藏(5～20℃)静置16h以上，再次高速离心后，将离心后的药液泵入周转罐中，备用。
配料：
(1)配制阿胶液：在化糖罐中加入200kg纯化水，加热至60℃再加入处方量的阿胶，开启搅拌，煮沸熬制20min使其完全溶化，将熬制好的阿胶液用层叠式过滤器过滤后泵入配液罐备用。
(2)配制糖浆：在化糖罐中加入300kg纯化水，加热至60℃再加入指令量的蔗糖，开启搅拌继续加热使其全部溶解，煮沸后保持微沸5分钟，将熬制好的单糖浆用层叠式过滤器过滤后泵入配液罐备用。
配液操作
将周转罐中的离心液转至移动储液罐，转运至离心液暂存间，将离心液通过离心泵泵至配液罐中，加入苯甲酸钠，再将溶解完全的阿胶液和制好的糖浆通过层叠式过滤器过滤泵至加有离心液的同一配液罐中，用纯化水调整总量至2400L，搅拌30分钟，搅拌均匀得到口服液；最后将口服液灌装灭菌包装。
实施例2
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水煮沸120min，第二次加入药材总量5倍纯水，煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水，煮沸60min。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，提取液备用。
浓缩收膏：将提取液采用单效浓缩器进行浓缩收膏；具体步骤为：
开启单效真空、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当真空升至0.05MPa时，开启单效进料阀和一效进料阀，抽取静置的上清液，当进液至单效浓缩器第一个视镜的1/2处，时开启蒸汽阀，蒸汽压力控制在0.07Mpa，真空控制在0.06Mpa，温度控制75℃浓缩，浓缩时，调节进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2处浓缩，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时，表明药液上清液进料完毕，继续浓缩，当液面突然出现剧烈跳动，真空度迅速降低时表明浓缩液已转移完毕，关闭进料阀，继续浓缩至相对密度1.32(50℃热测)时停止浓缩，收膏，将浸膏直接通过管道输送至水沉罐中。
实施例3
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水、纯水质量6％的乙醇和1％的山梨酸钾煮沸120min，控制pH为6.8，第二次加入药材总量5倍纯水、纯水质量7％的乙醇和1.5％的山梨酸钾，煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水、纯水质量8％的乙醇和2％的山梨酸钾，煮沸60min。在三次煮沸过程中均使用25000Hz超声波进行处理。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，提取液备用。
实施例4
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水、纯水质量6％的乙醇煮沸120min，第二次加入药材总量5倍纯水、纯水质量7％的乙醇煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水、纯水质量8％的乙醇，煮沸60min。在三次煮沸过程中均使用25000Hz超声波进行处理。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，提取液备用。
实施例5
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水、纯水质量1％的山梨酸钾煮沸120min，第二次加入药材总量5倍纯水、纯水质量1.5％的山梨酸钾，煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水、纯水质量2％的山梨酸钾，煮沸60min。在三次煮沸过程中均使用25000Hz超声波进行处理。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，提取液备用。
实施例6
阿胶益寿口服液的处方为：
人参30.48kg、蜜制黄芪304.8kg、熟地黄152.4kg、制何首乌152.4kg；
阿胶76.2kg、陈皮60.96kg、木香30.48kg、甘草30.48kg、
蔗糖120kg、苯甲酸钠6kg。
制备步骤：
提取：将人参、陈皮、甘草、木香、炙黄芪、熟地黄、制何首乌按等量均分的原则投入多功能提取罐里，第一次加入药材总量的6倍纯水煮沸120min，第二次加入药材总量5倍纯水，煮沸120min，第三次加入药材总量5倍纯水，煮沸60min，三次煮沸中均使用25000Hz超声波处理。加热控制夹套蒸汽压力0.20Mpa；微沸温度控制在100℃，保持微沸至工艺要求的规定时间出料。药液经100目筛网过滤后泵入贮液罐合并3次滤液，准确计量后，静置18h，提取液备用。
参照实施例1中的浸膏制备方法，将实施例2～实施例6中的提取液制备成浸膏。检测实施例1～实施例6中的浸膏粘度、纤维素含量和有效成分，检测结果如表1所示，其中以实施例1为对照，即以其浸膏粘度、纤维素含量和有效成分含量为100计算进行对比，以差值大于5判定为具有显著性差异。
表1：检测结果
实施例 浸膏粘度 纤维素含量 有效成分
实施例1 100 100 100
实施例2 92 98 100
实施例3 85 82 108
实施例4 88 87 109
实施例5 90 89 108
实施例6 108 110 106
由此可见，实施例2采用多效浓缩方法可以减少浸膏的粘度，减少粘壁现象，有效成分含量与实施例1相当。实施例3的纤维丝含量降低，导致浸膏粘度下降，且有效成分上升。实施例4与实施例5的效果相比实施例3较差，是由于乙醇和山梨酸钾单独使用时效果较差，虽然都具有一定的效果。实施例6的采用超声波处理，可以明显提高各组分的溶出，虽然有效成分升高，但是其纤维含量和粘度有相应增加。由此可见，在超声波处理时，通过乙醇和山梨酸钾的抑制作用，在提高有效成分的提取率情况下，可以降低纤维素的溶出行为。
实施例7
阿胶益寿口服液的处方为：
人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、
阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g。

Claims (10)

1.一种阿胶益寿口服液的制备方法，包括以下步骤：
提取：将处方量的人参、蜜炙黄芪、熟地黄、制何首乌、陈皮、木香和甘草加入纯水进行1~3次煮沸提取有效成分，每次煮沸过滤后的滤渣再次加入纯水煮沸，合并滤液得到提取液；
浓缩：将提取液分为三份，其中一份使用三效浓缩器浓缩，其中一份使用双效浓缩器浓缩；
所述三效浓缩器浓缩的操作步骤为：开启三效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液；当药液进至一效浓缩器至视镜的1/2处开启蒸汽阀进行浓缩，浓缩时一效真空控制在0.03Mpa~0.06MPa，温度控制65℃~80℃；调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的1/2处浓缩；当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的1/2处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.04Mpa~0.07MPa温度控制60~75℃；当三效真空升至0.07MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至三效浓缩器至视镜的1/2处，调节三效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持三效浓缩器视镜的1/2处浓缩，浓缩时三效真空控制在0.06Mpa~0.08MPa温度控制50~65℃；进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二、三效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩；得到三效浓缩液；
所述双效浓缩器浓缩的操作步骤为：开启双效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当一效真空升至0.6MPa开启进料阀，抽取提取液静置后的上清液，进液，当药液进至一效浓缩器至视镜的2/3处开启蒸汽阀进行浓缩，浓缩时一效真空控制在0.04Mpa~0.06MPa温度控制60~80℃，调节一效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持一效浓缩器视镜的2/3处浓缩；当二效真空升至0.05MPa开启进料阀，抽取静置的上清液，进液，当药液进至二效浓缩器至视镜的2/3处，调节二效进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持二效浓缩器视镜的2/3处浓缩，浓缩时二效真空控制在0.05~0.08MPa温度控制50~65℃；进料完毕后，继续浓缩至一效浓缩器药液不足一半时，将二效蒸发室中药液转入一效浓缩器；继续浓缩至一效蒸发室内药液不足一半时，停止浓缩；得到双效浓缩液；
收膏：使用单效浓缩器将剩余的提取液、三效浓缩液和双效浓缩液的混合液体浓缩形成浸膏；具体操作步骤如下：
开启单效浓缩器的真空阀、分水阀和分汽阀，关闭排空阀，当真空升至0.05MPa时，开启单效进料阀和一效进料阀，抽取剩余提取液静置后的上清液，当进液至单效浓缩器第一个视镜的1/2处时开启蒸汽阀，真空控制在0.05Mpa~0.08Mpa，温度控制55℃~85℃浓缩，浓缩时调节进料阀，控制流量大小匀速进料使药液量始终维持单效浓缩器视镜的1/2处浓缩，当上清液进料完毕后将三效浓缩液和双效浓缩液转至单效浓缩器中继续浓缩，继续浓缩至相对密度1.30~1.33时停止浓缩，得到浸膏；
水沉离心：在浸膏中加入纯水后搅拌均匀，冷藏静置；静置后进行高速离心，得到精制液；
配料：将阿胶加入纯水中搅拌煮沸，使其溶化得到阿胶液；将蔗糖加入纯水后即热搅拌使其溶解，并煮沸熬制，过滤得到糖浆；
配液：将精制液、阿胶液、糖浆和防腐剂加入到纯水中搅拌均匀，得到阿胶口服液。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述阿胶益寿口服液的处方为：
人参127g、蜜炙黄芪1270g、熟地黄635g、制何首乌635g、
阿胶317.5g、陈皮254g、木香127g、甘草127g。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述提取过程中保持压力0.02Mpa~0.30Mpa，第一次提取过程中加入原料重量6倍的纯水且煮沸时间为2h，后续提取过程中加入原料重量5倍的纯水且煮沸时间为1h~2h，所述提取的合并滤液过100目筛后得到提取液。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述水沉离心步骤中加入浸膏重量5~6倍的纯水进行搅拌，冷藏温度为5℃~20℃，冷藏时间为48h以上。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述水沉离心的步骤中，包括将高速离心后的液体精制12h以上后再次高速离心分离得到的离心液为精制液。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述配料过程中，阿胶液中阿胶的质量份数为15%~30%。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述配料过程中，糖浆中蔗糖的质量份数为25%~35%。
8.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述配液过程中，口服液中含有防腐剂0.0025kg/L，含有蔗糖0.05kg/L，含有阿胶0.03kg/L~0.05kg/L。
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸钠。
10.如权利要求1所述的方法，其特征在于：还包括将阿胶口服液进行灌装灭菌的步骤。
CN201510939650.7A 2015-12-16 2015-12-16 一种阿胶益寿口服液的制备方法 Active CN105412008B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510939650.7A CN105412008B (zh) 2015-12-16 2015-12-16 一种阿胶益寿口服液的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510939650.7A CN105412008B (zh) 2015-12-16 2015-12-16 一种阿胶益寿口服液的制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN105412008A true CN105412008A (zh) 2016-03-23
CN105412008B CN105412008B (zh) 2018-08-28

Family

ID=55490867

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510939650.7A Active CN105412008B (zh) 2015-12-16 2015-12-16 一种阿胶益寿口服液的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105412008B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107125678A (zh) * 2017-05-24 2017-09-05 湖北盛通药业有限公司 一种雪梨清膏提取工艺
CN109620883A (zh) * 2018-12-12 2019-04-16 怀化正好制药有限公司 阿胶益寿口服液及其制备方法
CN110898783A (zh) * 2019-11-15 2020-03-24 江苏隆昌化工有限公司 一种无机层状超分子材料的制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102895587A (zh) * 2012-09-14 2013-01-30 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 一种参茸阿胶及其制备方法
CN103272057A (zh) * 2013-06-21 2013-09-04 陕西立众制药有限公司 一种补气养血的中药组合物及其制备方法
CN104056552A (zh) * 2013-04-25 2014-09-24 山东东阿阿胶股份有限公司 一种胶类中药的浓缩方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102895587A (zh) * 2012-09-14 2013-01-30 山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司 一种参茸阿胶及其制备方法
CN104056552A (zh) * 2013-04-25 2014-09-24 山东东阿阿胶股份有限公司 一种胶类中药的浓缩方法
CN103272057A (zh) * 2013-06-21 2013-09-04 陕西立众制药有限公司 一种补气养血的中药组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
李光甫等主编: "《中药饮片GMP实施指南》", 31 August 2005, 化学工业出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107125678A (zh) * 2017-05-24 2017-09-05 湖北盛通药业有限公司 一种雪梨清膏提取工艺
CN109620883A (zh) * 2018-12-12 2019-04-16 怀化正好制药有限公司 阿胶益寿口服液及其制备方法
CN110898783A (zh) * 2019-11-15 2020-03-24 江苏隆昌化工有限公司 一种无机层状超分子材料的制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN105412008B (zh) 2018-08-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103719926B (zh) 一种海参肠口服液的制备方法
CN104547555B (zh) 具有滋阴补肾作用的中药组合物及其制备方法和应用
CN103767030A (zh) 一种鳄鱼饮品的制作方法
CN107890524A (zh) 一种川贝枇杷膏及其制备方法
CN107412721A (zh) 一种降血糖苦瓜多肽复方胶囊及其制备方法
CN105412008A (zh) 一种阿胶益寿口服液的制备方法
CN103704414B (zh) 凉茶及其制备方法
CN103961613A (zh) 一种新的强力枇杷露的制备方法
CN102657834A (zh) 一种治疗酒精中毒的中药组合物及其制备工艺
CN106279462A (zh) 黄芪多糖的提取方法及兽用黄芪多糖口服液的制备方法
CN106377573A (zh) 一种益母草浸膏的制备方法
CN108310124A (zh) 一种清肺热小儿热咳口服液及其制备方法
CN103655908B (zh) 复方阿胶浆及其制备工艺
CN107596112A (zh) 一种补肾茶配方及其制备方法
CN103655898B (zh) 可治疗痛经的复方阿胶浆
CN103690669B (zh) 可健脾胃的复方阿胶浆及其制备工艺
CN103599245A (zh) 新复方阿胶浆及其制备工艺
CN103599244B (zh) 可补血养胃的复方阿胶浆及其制备工艺
CN103610974B (zh) 无糖复方阿胶浆及其制备工艺
CN102119952A (zh) 一种治疗肾虚腰痛的超声波提取中药制剂的制备方法
CN102824550A (zh) 复方天麻制剂的制作方法
CN102475762A (zh) 一种治疗慢性肾衰的肾康口服液体复方制剂及其制备方法
CN105079174B (zh) 一种补肾强身片及其制备方法
CN106177416B (zh) 一种降血糖的中药组合物及其制备方法
CN103330761B (zh) 枣仁安神液制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant