CN105410895A - 一种具有补钙作用的组合物及其制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有补钙作用的组合物。按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、10~50份酸奶粉、10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。该组合物可以和载体、辅料或稀释剂制成散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂。本发明的钙源安全性高，不使用容易受到污染的碳酸钙、磷酸钙等作为钙源；通过动物实验证实钙的吸收率比常规市售品种高，兼具有补钙和减少钙流失的作用，还能调节肠道微环境。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有补钙作用的组合物，以及该组合物制成的制剂。
背景技术
钙是人体最重要的元素之一，参与一切生命活动过程。其一，钙是骨与齿结构的重要成分；其二，钙离子参与许多生理功能，如神经兴奋性、肌肉收缩、心脏活动、细胞膜通透性、血凝过程、某些酶的活动等，因此缺钙将影响骨结构和许多生理功能的正常。儿童在生长发育期缺钙会影响骨骼正常发育，发生佝偻病，还会影响牙齿的发育。成年期钙缺乏可以产生骨质软化症；钙缺乏将增加老年期骨质疏松症的严重程度。
目前市场上销售的补钙制剂有200多种，第一代钙剂为磷酸钙、葡萄糖酸钙等及中药龙骨、牡蛎；第二代为活性钙及以其为主的制剂，如盖天力、益钙灵、活力钙等；第三代钙剂为超微粉化碳酸钙制剂和氨基酸钙制剂，如纳米钙、L-天门氡氨酸钙、乐力等。但是它们都存在各自的缺点：第一代钙剂吸收差，有效钙利用率低，来源容易受到工艺及原料等的污染，存在安全隐患；第二代钙剂，活性钙目前没有国家标准，其急性毒性反应远大于乳酸钙和试剂级碳酸钙及进口生物碳酸钙；第三代钙剂的有效钙含量低，成本高。
发明内容
本发明的目的是提供一种吸收率高、安全的补钙组合物。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种具有补钙作用的组合物，按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、10~50份酸奶粉、10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。
进一步地，该组合物包括30~40份乳矿物盐、10~20份酸奶粉、10~15份低聚半乳糖、3~5份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。
进一步地，所述乳矿物盐所含钙和磷的质量比为1.5~3：1。
进一步地，所述乳矿物盐的钙含量为26~27wt%，磷含量为13wt%。
进一步地，所述酸奶粉的粗蛋白含量12~20%。
进一步地，所述葛根粉为野生葛根粉。
一种用于补钙的制剂，制剂包含上述任意一项的组合物以及载体、辅料或稀释剂。
进一步地，所述制剂为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂。
本发明具有以下有益效果：
本发明的组合物中，乳矿物盐是从乳清中提取的一类矿物盐组合，能够有效的提高钙的吸收率；酸奶粉是由奶粉经乳酸菌发酵后喷雾干燥而成，其中所含的钙与乳酸结合，其吸收率高于未发酵奶粉的钙吸收，同时因乳酸菌发酵产生的代谢产物有助于肠道有益菌群的活动，可以减少钙跟碱性磷酸盐等结合形成不溶性钙盐、在体内沉积形成结石；低聚半乳糖为益生元，有利于肠道有益菌的生长活动，使肠道环境酸性增强，有利于钙离子的生成，提高钙的吸收利用，同时能够减少钙跟碱性磷酸盐等结合形成不溶性钙盐、在体内沉积形成结石；野生葛根粉为植物葛根根茎经晒干研磨后制成的粉状物，其中含有微量的葛根异黄酮，此物质在人体雌激素水平低下时，能够发挥雌激素的作用，雌激素水平的稳定有助于缓解骨钙的流失；维生素D是钙吸收的关键营养素。
通过添加合适的载体、辅料或稀释剂，本发明的组合物可以制成散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂，钙源安全性高，不使用容易受到污染的碳酸钙、磷酸钙等作为钙源；通过动物实验证实钙的吸收率比常规市售品种高，兼具有补钙和减少钙流失的作用，还能调节肠道微环境。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步的说明：
以下实施例中，所用酸奶粉的粗蛋白含量12~20%，实施例1~5所用乳矿物盐的钙含量为26~27wt%，磷含量为13wt%；以下实施例的份数均指重量份。
实施例1
将50份无水葡萄糖、35份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、0.002份维生素D分别经60目过筛后，混合、分装，制成散剂。
实施例2
将40份抗性糊精、55份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、0.002份维生素D分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘干、混合、分装，制成颗粒剂。
实施例3
将20份抗性糊精、35份乳矿物盐、10份酸奶粉、20份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、0.002份维生素D、0.03份硬脂酸镁分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘干、混合、压片，制成片剂。
实施例4
将20份抗性糊精、32份乳矿物盐、20份酸奶粉、10份低聚半乳糖、3份野生葛根粉、0.002份维生素D、0.03份二氧化硅分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘干、混合、胶囊填充，制成胶囊剂。
实施例5
将35份乳矿物盐、10份酸奶粉、10份低聚半乳糖、8份野生葛根粉、0.002份维生素D、30份植物油、2份大豆磷脂、4份单硬脂酸甘油酯、0.01份低聚果糖等在熔化罐中经加热（50~70℃）搅拌制成黏稠状半固体内容物；将12份明胶、5份甘油、3份水、2份木糖醇、0.5份微晶纤维素、0.03份二氧化钛在熔化罐中经加热（40~60℃）搅拌制成流动胶体；经压丸机将内容物填充到胶体，经成型、干燥、抛光，制成软凝胶制剂。
实施例6
动物实验：取30只老鼠，分为6组，分别饲喂实施例1~5的制剂和某市售碳酸钙类补钙品（对照组），连续喂养5天，收集从第一次喂养24h后到第5次喂养后24h排出的粪便，计算每天小鼠粪钙，取平均值，如表1所示：
由表1可知，服用本发明组合物所制成的制剂，吸收率比对照组增加20%左右，这说明本发明产品更容易被机体吸收利用，吸收效果更好。
将本发明实例5的补钙组合物凝胶制剂分发给约200名缺钙人群使用，其缺钙症状有：秃枕、夜啼、腿抽筋、指甲脆软等，对于3~5岁小孩，轻度缺钙的每天2粒，出现中度缺钙的每天3~4粒，对于青少年，轻度缺钙的每天2~3粒，中度缺钙的4~5粒；每粒重1g，每粒钙含量约100mg。使用半年后，有效信息反馈的共165人，包括3~5岁小孩80人和青少年85人，情况如表2所示：
由表2可以看出，本发明的补钙组合物对于大多数由于缺钙所引起的症状均具有较好的改善效果。
实施例7
将50份无水葡萄糖、80份乳矿物盐（钙和磷的质量比为1.5：1）、50份酸奶粉、30份低聚半乳糖、6份野生葛根粉、0.005份维生素D分别经60目过筛后，混合、分装，制成散剂。
实施例8
将40份抗性糊精、30份乳矿物盐（钙和磷的质量比为3：1）、25份酸奶粉、15份低聚半乳糖、5份野生葛根粉、0.001份维生素D分别经60目过筛后，经混合、颗粒机造粒、过16目筛、烘干、混合、分装，制成颗粒剂。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。
Claims (8)
1.一种具有补钙作用的组合物，其特征在于，按照重量份数，包括30~80份乳矿物盐、10~50份酸奶粉、10~30份低聚半乳糖、3~8份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，按照重量份数，包括30~40份乳矿物盐、10~20份酸奶粉、10~15份低聚半乳糖、3~5份葛根粉和0.001~0.005份维生素D。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述乳矿物盐所含钙和磷的质量比为1.5~3：1。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述乳矿物盐的钙含量为26~27wt%，磷含量为13wt%。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述酸奶粉的粗蛋白含量12~20%。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述葛根粉为野生葛根粉。
7.一种用于补钙的制剂，其特征在于，该制剂包含权利要求1~6任意一项所述的组合物以及载体、辅料或稀释剂。
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述制剂为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂或凝胶制剂。
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