CN105362783A - 一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组成：大叶白头翁4-8份、高山唐松草4-8份、暗鳞鳞毛蕨4-8份、白草4-8份、八角乌4-8份、地菍4-8份、百味参4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏“清胃泻火，凉血止血”之效，紧扣胃热壅盛型胃癌术后出血的病机，止血效果良好，且能升高血红蛋白水平，在止血的同时起到补血作用。

Description

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物。

背景技术

胃癌是我国最常见恶性肿瘤之一，其死亡率在居恶性肿瘤的首位。胃癌最有效的治疗是手术为主的综合治疗。由于胃癌早期诊断率及其治疗水平的提升，现在胃癌的手术适应范围也较前相应扩大。尽管其手术治疗的切除率有所提高，但其术后并发症仍是外科医师经常面临的问题，资料显示胃癌切除术后并发症的发生率仍在，其中胃癌术后出血作为少见但严重的并发症，依然是临床医生在治疗胃癌过程中不时遇到的问题，其发生率据国内文献报道约1%-2%，但临床医生切不可因其发生率低而放松警惕。如何降低出血的发生率，减少术后出血对患者生命的威胁尤为重要。

针对胃癌术后出血，西医认为其一般为吻合口出血，与手术操作有关。常采用止血药物进行止血治疗，但临床效果一般，对于出血不止的患者往往需要二次手术止血治疗。二次手术病人痛苦大，费用高，且危险性比较高。因此，需要寻找用于治疗胃癌术后出血药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁4-8份、高山唐松草4-8份、暗鳞鳞毛蕨4-8份、白草4-8份、八角乌4-8份、地菍4-8份、百味参4-8份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁5-7份、高山唐松草5-7份、暗鳞鳞毛蕨5-7份、白草5-7份、八角乌5-7份、地菍5-7份、百味参5-7份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁6份、高山唐松草6份、暗鳞鳞毛蕨6份、白草6份、八角乌6份、地菍6份、百味参6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以g为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症：用于治疗胃热壅盛型胃癌术后出血。

本发明中药的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中，

大叶白头翁别名一面青、大火草、避风草、火草，为菊科植物珠光香青Anaphalismargaritacea(L.)Benth.etHook.f.的带根全草。味苦；辛；性凉。功能清热泻火；燥湿；驱虫。主胃牙火牙痛；湿热泻痢；蛔虫病；乳前程；瘰疬；臁疮。

高山唐松草别名马尾黄连，为毛茛科植物高山唐松草ThalictrumalpinumL.的根和根茎。味苦；性寒。归胃；肝；心经。功能清热泻火；解毒。主头痛目赤；泄泻痢疾；疮疡。

暗鳞鳞毛蕨为鳞鳞毛蕨科植物暗鳞鳞毛蕨Dryopteriscycadina(Franch.etSav.)C.Chr.[AspidiumcycadinumFranch.et的根茎。味苦；性寒。归肝、肾、大肠三经。功能凉血止血；驱虫。主功能性子宫出血；蛔虫病。

白草别名倒生草、白花草，为禾本科植物白草PennisetumcentrasiaticumTzvel.[Pen-nisetumongolicumFranch.；P.flaccidumauct.Griseb.]的根茎。味甘；性寒。功能清热利尿；凉血止血。主热淋；尿血；肺热咳嗽；鼻衄；胃热烦渴。

八角乌别名活血莲[湖北、湖南]、金杯盂、独脚莲[福建]、橐吾、铁冬苋、大马蹄、大马蹄香、马蹄当归、一叶莲。来源为菊科大吴风草属植物大吴风草Farfugiumjaponicum（L）Kitam.[LiguariaKaempferiKino].以全草入药。味辛、甘、微苦，性凉。功能活血止血，散结消肿。用于咳嗽咯血，便血，月经不调，跌打损伤，乳腺炎，痈疖肿毒。

地菍别名地茄子、地兰子、地石榴、铺地锦，来源为野牡丹科野牡丹属植物地菍MelastomadodecandrumLour.，以全草或根入药。味甘、涩，性平。功能清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓寞炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。

百味参为百合科植物百味参的全草。味辛微苦，性温。功能补气血，止血。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

中医将出血归属于“血证”的范畴,认为各种原因之所以导致出血，其共同的病机可以归结为火热熏灼、迫血妄行及气虚不摄、血溢脉外两类。胃癌术后出血中医归属于“血证”中“吐血”的范畴。本发明人总结以往工作经验，认为胃癌术后出血与胃热壅盛有关，《景岳全书，血证》说：“血本阴精，不宜动也，而动则为病。血主荣气，不宜损也，而损则为病。盖动者多由于火，火盛则逼血妄行。”胃癌患者病机为本虚标示，邪毒壅滞日久积热生火，火热迫血妄行，导致出血。另外，胃癌手术损伤脉络，导致血不循经，血溢脉外造成出血；溢出之血成为瘀血，瘀血阻滞日久积热生火，火盛则逼血妄行，导致出血。因此对于胃热壅盛型胃癌术后出血，本发明人认为治疗当以清胃泻火，凉血止血。

本发明的中药组合物，其组方机如下：

君药：大叶白头翁、高山唐松草功以清胃泻火。

臣药：暗鳞鳞毛蕨、白草功以凉血止血。

佐药：八角乌功以活血止血，止血而不留瘀；地菍功以补血止血；百味参功以补气血，止血。

使药：甘草功以调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏“清胃泻火，凉血止血”之效，紧扣胃热壅盛型胃癌术后出血的病机，止血效果良好，且能升高血红蛋白水平，在止血的同时起到补血作用。本方同时可以明显改善患者的中医症候，临床疗效显著，值得推广。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，各原料药重量配比如下：

大叶白头翁6g、高山唐松草6g、暗鳞鳞毛蕨6g、白草6g、八角乌6g、地菍6g、百味参6g、甘草6g。

实施例2

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，各原料药重量配比如下：

大叶白头翁5份、高山唐松草5份、暗鳞鳞毛蕨5份、白草5份、八角乌5份、地菍5份、百味参5份、甘草5份。

实施例3

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，各原料药重量配比如下：

大叶白头翁7份、高山唐松草7份、暗鳞鳞毛蕨7份、白草7份、八角乌7份、地菍7份、百味参7份、甘草7份。

实施例4

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，各原料药重量配比如下：

大叶白头翁8份、高山唐松草8份、暗鳞鳞毛蕨8份、白草8份、八角乌8份、地菍8份、百味参8份、甘草8份。

实施例5

一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，各原料药重量配比如下：

大叶白头翁4份、高山唐松草4份、暗鳞鳞毛蕨4份、白草4份、八角乌4份、地菍4份、百味参4份、甘草4份。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1研究对象

选取胃热壅盛型胃癌术后出血患者140例，其中男84例，女56例，平均年龄（64.84±16.45）岁。

1.2中医辩证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中“吐血”的“胃热壅盛证”诊断标准：脘腹胀闷，甚则作痛，吐血色红或紫黯，常夹有食物残渣，口臭，便秘，大便色黑，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

1.4西医诊断标准

胃癌术后出血诊断标准参照WHO制定的上消化道出血相关诊断标准。

1.5纳入和排除标准

纳入标准：(1)符合胃癌术后出血西医诊断标准；(2)符合吐血胃热壅盛证相关诊断标准。(3)没有进行西药止血治疗的患者。排除标准：（1）大出血需输血抢救者；（2）行西药止血治疗者；（3）术前凝血指标严重异常者。（4）对本方中药物过敏者。（5）依从性差，不能按要求接受治疗者。

1.6治疗方法

采用本发明实施例1的中药组合物口服治疗，组方如下：大叶白头翁6g、高山唐松草6g、暗鳞鳞毛蕨6g、白草6g、八角乌6g、地菍6g、百味参6g、甘草6g，水煎服，日一剂，早晚分服，以3d为一个疗程。

1.7观察指标

（1）止血补血效果：治疗前后24小时出血情况；检测治疗前后血红蛋白水平。

（2）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》中“胃热壅盛证”相关标准。按照症候的程度由轻至重，分别为0分、2分、4分和6分。

1.8中医症候疗效评价

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.9统计方法

采用SPSS14.0版统计软件进行分析。计量资料以均数加减标准差表示，治疗前后比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后止血和补血效果

140例出血患者，治疗后均达到完全止血。治疗前平均血红蛋白（99.63±13.82）g/L，治疗后上升到（126.32±12.84）g/L,差异具有统计学意义（t=3.163，P<0.05）。

2.2治疗前后中医症候积分及中医症候疗效

治疗后中医症候总积分（6.12±1.43）分较治疗前（37.03±13.93）分明显降低，差异具有统计学意义（t=3.845，P<0.05）；140例患者治愈135例、显效4例、有效1例、无效0例。疗效：治愈率96.4%,总显效率99.3%,总有效率为100.0%。

2.4安全性分析

治疗前后患者肝肾功及心电图无明显变化，用药安全性较好。

Claims (3)

1.一种治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁4-8份、高山唐松草4-8份、暗鳞鳞毛蕨4-8份、白草4-8份、八角乌4-8份、地菍4-8份、百味参4-8份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁5-7份、高山唐松草5-7份、暗鳞鳞毛蕨5-7份、白草5-7份、八角乌5-7份、地菍5-7份、百味参5-7份、甘草5-7份。

3.根据权利要求2所述的治疗胃热壅盛型胃癌术后出血的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组成：

大叶白头翁6份、高山唐松草6份、暗鳞鳞毛蕨6份、白草6份、八角乌6份、地菍6份、百味参6份、甘草6份。