CN105343362A - 一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂及其制备方法，该中药搽剂的制备原料包括艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、冰片、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷。本发明的用药适宜，配伍严谨，主次分明，相互增益，消痛止痒。本发明提供的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂具有适用性广，显效快，疗程较短并且治愈率高的优点。

Description

一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂及其制备方法

技术领域

[本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂及其制备方法。

背景技术

皮肤瘙痒症是大多数皮肤病和某些全身系统疾病的一种症状，也是皮肤病中最痛苦的症状之一。由于皮肤瘙痒症病因复杂，奇痒难忍，迁延难愈，因此致使患者痛苦难忍。若连续强烈地搔抓，可致患处抓痕累累，血迹成片，渗液结痂，日久患处皮肤粗糙肥厚，色素沉着。若继发感染，还可引起疖疮，糜烂溃疡等，卧床患者还可能增加压疮的危险，严重影响身体健康和生活质量，很大程度上加重了治疗和护理的负担。多种病因可引起皮肤瘙痒症，如神经性皮炎、丘疹性荨麻疹、慢性湿疹、手足癣、疥疮、结节性痒疹以及夏季皮炎等，另外还有真菌、螨虫、自身细胞代谢产物等都能引起瘙痒。

目前，常用的外用止痒药有皮炎平软膏、花露水、苯甲醇、薄荷脑等，这些药的主要成分是薄荷脑和樟脑，其止痒作用主要是通过涂在皮肤上使人产生凉爽感觉麻痹大脑皮层来实现的，但是这些药对真菌、螨虫、自身细胞代谢产物等引起的瘙痒却作用不大。

中医上，目前公开的治疗皮肤瘙痒症的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请201310647498.6公开了一种治疗皮肤瘙痒的中药，但该发明的中药组方所用到的部分药材成本较高，适用性不广，且对皮肤瘙痒疗效不是很理想。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种适用性广、见效快、疗程短、方便使用而且成本低廉的治疗皮肤瘙痒症的中药搽剂。

本发明的目的通过以下技术方案来实现。

本发明提供一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，所述中药搽剂包括如下制备原料：艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、冰片、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷。

优选地，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶21-27份、松木皮18-25份、花椒16-21份、马齿苋16-22份、冰片14-19份、浮萍8-14份、白芷6-13份、桑叶11-15份、蛇蜕5-9份和薄荷6-13份。

优选地，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶21份、松木皮18份、花椒16份、马齿苋16份、冰片14份、浮萍8份、白芷6份、桑叶11份、蛇蜕5份和薄荷6份。

优选地，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶27份、松木皮25份、花椒21份、马齿苋22份、冰片19份、浮萍14份、白芷13份、桑叶15份、蛇蜕9份和薄荷13份。

优选地，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶24份、松木皮22份、花椒19份、马齿苋19份、冰片17份、浮萍11份、白芷10份、桑叶13份、蛇蜕7份和薄荷10份。

优选地，所述中药搽剂的制备包括以下步骤：

步骤1、按照中药组方准确称取艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷，粉碎、混合，加体积浓度为65～90％的乙醇溶液回流提取2～4次，加乙醇的质量为混合物质量的3～5倍，每次加热回流的时间为1～2小时，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成相对密度为1.13～1.20(60℃)稠膏；

步骤2、称取冰片加入所述步骤1制得的稠膏，再加入45~60%的乙醇溶液，加乙醇溶液的质量为稠膏质量的1～3倍，混匀，得到中药搽剂。

本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效：

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶，性味苦、辛、温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血；

松木皮：为松科植物马尾松或其同属植物的树皮；性味苦、辛、温；归肺、大肠经；祛风除湿、活血止血、敛疮生肌；主风湿骨痛、跌打损伤、金刃伤、肠风下血、久痢、湿疹、烧烫伤、痈疽久不收口。

花椒：本品为芸香科植物青椒（香椒、青花椒、山椒、狗椒）或花椒（蜀椒、川椒、红椒、红花椒、大红袍）的干燥成熟果皮（花椒）及种子（椒目）入药；性味辛、温；归脾、胃、肾经；温中止痛、杀虫止痒。

马齿苋：本品为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分；性味酸、寒；归肝、大肠经；清热解毒、凉血止血。

冰片：本品为为龙脑香科植物龙脑香树的树脂中析出的天然结晶性化合物；性味辛、苦、凉；归心、肺经；开窍醒神、散热止痛、明目去翳。

浮萍；本品为浮萍科植物紫萍的干燥全草；性味辛，寒；归肺经；宣散风热、透疹、利尿。

白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根；性味辛、温；归胃、大肠、肺经；散风除湿、通窍止痛、消肿排脓。

桑叶：本品为桑科植物桑的干燥叶；性味甘、苦、寒；归肺、肝经；疏散风热、清肺润燥、清肝明目。

蛇蜕：本品为游蛇科动物黑眉锦蛇、锦蛇或乌梢蛇等蜕下的干燥表皮膜；性味咸、甘、平；归肝经；祛风、定惊、解毒、退翳。

薄荷：性辛，凉，归肺、肝经。宣散风热，清头目，透疹；用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

本发明和现有技术相比，具有如下技术效果：

1、本发明提供的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，发挥中药辨证治疗的效果，用药适宜，配伍严谨，主次分明，对皮肤瘙痒症的适用性广。

2、本发明提供的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂显效快，治愈率高，疗程短。

3、本发明提供的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂用药量少，药材皆为中国药典所列，来源广泛、成本低廉。

4、本发明提供的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂制备工艺简单易行，适合工业化生产。

具体实施方式：

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1

本发明实施例1中药搽剂包括如下重量份的中药材：艾叶21份、松木皮18份、花椒16份、马齿苋16份、冰片14份、浮萍8份、白芷6份、桑叶11份、蛇蜕5份和薄荷6份。

制备方法如下：

步骤1、按照中药组方准确称取艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷，粉碎、混合，加体积浓度为65％的乙醇溶液回流提取2次，加乙醇的质量为混合物质量的5倍，每次加热回流的时间为1小时，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)稠膏；

步骤2、称取冰片加入所述步骤1制得的稠膏，再加入50%的乙醇溶液，加乙醇溶液的质量为稠膏质量的2倍，混匀，得到中药搽剂。

实施例2

本发明实施例2中药搽剂包括如下重量份的中药材：艾叶27份、松木皮25份、花椒21份、马齿苋22份、冰片19份、浮萍14份、白芷13份、桑叶15份、蛇蜕9份和薄荷13份。

制备方法如下：

步骤1、按照中药组方准确称取艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷，粉碎、混合，加体积浓度为90％的乙醇溶液回流提取2次，加乙醇的质量为混合物质量的3倍，每次加热回流的时间为2小时，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)稠膏；

步骤2、称取冰片加入所述步骤1制得的稠膏，再加入45%的乙醇溶液，加乙醇溶液的质量为稠膏质量的1.5倍，混匀，得到中药搽剂。

实施例3

本发明实施例3中药搽剂包括如下重量份的中药材：艾叶24份、松木皮22份、花椒19份、马齿苋19份、冰片17份、浮萍11份、白芷10份、桑叶13份、蛇蜕7份和薄荷10份。

制备方法如下：

步骤1、按照中药组方准确称取艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷，粉碎、混合，加体积浓度为75％的乙醇溶液回流提取2次，加乙醇的质量为混合物质量的4倍，每次加热回流的时间为2小时，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成相对密度为1.25(60℃)稠膏；

步骤2、称取冰片加入所述步骤1制得的稠膏，再加入60%的乙醇溶液，加乙醇溶液的质量为稠膏质量的3倍，混匀，得到中药搽剂。

本发明中药搽剂药效学研究

试验例一：本发明中药搽剂对磷酸组胺致豚鼠皮肤瘙痒的影响

1.目的：根据《中药新药药理学研究指南》的要求，研究本发明提供的中药搽剂在治疗皮肤瘙痒的主要药效学，将实施例一制得的本发明治疗皮肤瘙痒的中药搽剂按低、中、高剂量对磷酸组胺致皮肤瘙痒的豚鼠给药，观察本发明中药搽剂对皮肤瘙痒症的影响。

2.方法：取豚鼠50只，体重160～400g，雌雄各半，于实验前1天右后足背剃毛，随机分成5组，每组10只。搽剂低剂量（60mg/kg）、搽剂中剂量（120mg/kg）、搽剂高剂量（240mg/kg）、醋酸曲安奈德尿素软膏（国药准字H3402247，由安徽新和成皖南药业有限公司生产,给药剂量240mg/kg）及蒸馏水阴性对照组。精密称取磷酸组胺对照品以蒸馏水配成0.01%、0.02%、0.03%、0.04%一系列浓度备用。分别于剃毛处均匀涂抹相应药液、蒸馏水1ml/kg。次日，用粗砂纸擦伤右后足背剃毛处，面积约1cm²，局部再涂药1次，于末次涂药10分钟后在创面处滴0.01%磷酸组胺0.05ml，以后每隔3分钟依0.01%、0.02%、0.03%、0.04%…递增浓度，每次均为0.05ml。直至出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈。实验结果见表1。

表1豚鼠磷酸组胺致痒阈值的测定结果

组别	豚鼠数量（只）	磷酸组胺致痒阈值（ug）
			搽剂低剂量	10	213.4±28.6##
搽剂中剂量	10	219.5±27.2##
			搽剂高剂量	10	221.8±26.7##
阳性药对照组	10	213.0±27.4##
			模型组（蒸馏水阴性对照组）	10	134.3±16.1

注：^##为与模型组比较，P<0.01。

3.结论

表明搽剂中、高剂量的致痒阈与模型组比较差异均有显著性（P<0.01），表明搽剂中、高剂量组能明显提高组织胺所致豚鼠致痒阈，有明显的止痒作用。

试验二：本发明中药搽剂对皮肤瘙痒的临床志愿者患者的临床疗效观察

1．一般资料

患者104例，男56例，女48例；年龄16-60岁，平均年龄39岁，明确诊断为皮肤瘙痒症。按照国家卫生计委颁发的标准，皮肤瘙痒症筛选标准为：周身瘙痒而无明显皮损，痒如虫行，皮肤干燥且神情倦怠，面色咣白，舌淡苔薄白脉濡或细，或面色潮红、手足心热、舌暗红苔、薄黄少津、脉细数。

2．治疗方法

对患者采用实例1得到的中药搽剂涂抹，一日两次，连续7日为一个疗程。连续使用两个疗程并且每个疗程后观察患者症状。

3．疗效评定标准

治愈，瘙痒消失，停药1年以上未复发；

显效，瘙痒明显减轻，瘙痒发作持续时间明显减短；

有效，瘙痒有所减轻，偶有痒感；

无效，瘙痒无减轻甚至加重。

4．治疗结果：

使用本发明中药搽剂一、二个疗程后的效果分别如表2和表3所示：

表2皮肤瘙痒症临床志愿者使用本发明中药搽剂一个疗程后的效果

表3皮肤瘙痒症临床志愿者使用本发明中药搽剂二个疗程后的效果

从表2和表3可以得出，本发明提供的中药搽剂具有止痒的功效，针对性强，疗程短，能够有效治疗皮肤瘙痒症状。

Claims (6)

1.一种治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂包括如下制备原料：艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、冰片、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶21-27份、松木皮18-25份、花椒16-21份、马齿苋16-22份、冰片14-19份、浮萍8-14份、白芷6-13份、桑叶11-15份、蛇蜕5-9份和薄荷6-13份。

3.根据权利要求2所述的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶21份、松木皮18份、花椒16份、马齿苋16份、冰片14份、浮萍8份、白芷6份、桑叶11份、蛇蜕5份和薄荷6份。

4.根据权利要求2所述的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶27份、松木皮25份、花椒21份、马齿苋22份、冰片19份、浮萍14份、白芷13份、桑叶15份、蛇蜕9份和薄荷13份。

5.根据权利要求2所述的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂包括如下重量份数的制备原料：艾叶24份、松木皮22份、花椒19份、马齿苋19份、冰片17份、浮萍11份、白芷10份、桑叶13份、蛇蜕7份和薄荷10份。

6.根据权利要求1-5任一所述的治疗皮肤瘙痒的中药搽剂，其特征在于，所述中药搽剂的制备包括以下步骤：

步骤1、按照中药组方准确称取艾叶、松木皮、花椒、马齿苋、浮萍、白芷、桑叶、蛇蜕和薄荷，粉碎、混合，加体积浓度为65～90％的乙醇溶液回流提取2～4次，加乙醇溶液的质量为混合物质量的3～5倍，每次加热回流的时间为1～2小时，合并提取液，过滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成相对密度为1.13～1.20(60℃)稠膏；

步骤2、称取冰片加入所述步骤1制得的稠膏，再加入45~60%的乙醇溶液，加乙醇溶液的质量为稠膏质量的1～3倍，混匀，得到中药搽剂。