CN105343165A - 丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂,属于药剂技术领域;它的成分配比为:丙酸聚六亚甲基胍0.1%-1%、增效剂1%、薄荷0.05%、增溶剂0.05%、纯净水87%-98.8%、PEG200?10%、聚多元醇胺1%、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10%-30%;将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟;将丙酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中,搅拌5分钟;将制备出的丙酸聚六亚甲基胍凝胶水浴升温至50-70℃,同样将硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升温至50-70℃,将后者按上述比例缓慢加入前者中并搅拌15-25分钟;它治愈率高;无抗药性、不吸收、无毒副作用、具有较好的粘膜保护作用。
Description
技术领域:
本发明涉及药剂技术领域,具体涉及丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂。
背景技术:
现有一些治疗霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎、宫颈炎等症的阴道冲洗液的杀菌效率低,使用后,残留较多,且副作用大。
发明内容:
针对上述问题,本发明要解决的技术问题是提供一种治愈率高、无抗药性、无副作用的丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂。
本发明的丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂,它的成分配比为:丙酸聚六亚甲基胍0.1%-1%、增效剂1%、薄荷0.05%、增溶剂0.05%、纯净水87%-98.8%、PEG20010%、聚多元醇胺1%、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10%-30%;
它的制作方法如下:
1、将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟,获得水溶薄荷溶液A;
2、按照上述比例,将丙酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中,搅拌5分钟,获得溶液B;
3、搅拌均匀后,再将水溶薄荷溶液A按上述比例加入溶液B中,搅拌30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍洗液;
4、按照上述比例向丙酸聚六亚甲基胍洗液中加入PEG200,搅拌30分钟;
5、搅拌均匀后,在高剪切搅拌器中缓慢加入聚多元醇胺(按以上比例),使其逐步融化,避免结团结块,直至获得均匀半透明凝胶,这样,便制备出丙酸聚六亚甲基胍凝胶;
6、将制备出的丙酸聚六亚甲基胍凝胶水浴升温至50-70℃,同样将硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升温至50-70℃,将后者按上述比例缓慢加入前者中并搅拌15-25分钟;
7、搅拌均匀后,将上述凝胶灌装于栓剂壳中,栓剂壳在冷水机(-5℃)中停留20-30分钟,然后封切并得到丙酸聚六亚甲基胍栓剂。
本发明的药物进入阴道后溶解释放,与通常呈负电性细菌的细胞膜作用,破坏微生物储存能量和养分输送所必需的离子梯度,甚至造成胞浆渗漏。同时本品中有效成分成正电性,很容易被呈负电性的各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕,从而抑制病菌的分裂功能,使细菌丧失了繁殖能力,加上堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物迅速窒息而死。其独特的杀菌机理,对各类细菌、真菌、病毒不产生抗药性,并且杀菌效果不受细菌、真菌、病毒变异的影响。
本发明直接给药,直达病灶,主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿,带下量多,色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结。适用于霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述症状者。
1、清热燥湿,杀虫止痒。治疗霉菌性,滴虫性及非特异性阴道炎、宫颈炎。
2、不吸收不残留:本品有效成分为大分子聚合物,本品进入阴道后不会被阴道粘膜上皮细胞所吸收,与病菌作用后直接排出体外.
3、无抗药性:本品独特的杀病菌原理(包裹病菌抑制分裂使其窒息而死)使其无抗药性,长期使用效果不减。
4.无毒副作用:本品进入阴道内不吸收不残留,与病菌作用后直接排出体外,多项药理学表明,无毒副作用,使用安全可靠。
5.粘膜保护作用:本品对阴道粘膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
具体实施方式:
本具体实施方式采用以下技术方案:它的成分配比为:丙酸聚六亚甲基胍0.1%-1%、增效剂1%、薄荷0.05%、增溶剂0.05%、纯净水87%-98.8%、PEG20010%、聚多元醇胺1%、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10%-30%;
它的制作方法如下:
1、将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟,获得水溶薄荷溶液A;
2、按照上述比例,将丙酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中,搅拌5分钟,获得溶液B;
3、搅拌均匀后,再将水溶薄荷溶液A按上述比例加入溶液B中,搅拌30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍洗液;
4、按照上述比例向丙酸聚六亚甲基胍洗液中加入PEG200,搅拌30分钟;
5、搅拌均匀后,在高剪切搅拌器中缓慢加入聚多元醇胺(按以上比例),使其逐步融化,避免结团结块,直至获得均匀半透明凝胶,这样,便制备出丙酸聚六亚甲基胍凝胶;
6、将制备出的丙酸聚六亚甲基胍凝胶水浴升温至50-70℃,同样将硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升温至50-70℃,将后者按上述比例缓慢加入前者中并搅拌15-25分钟;
7、搅拌均匀后,将上述凝胶灌装于栓剂壳中,栓剂壳在冷水机(-5℃)中停留20-30分钟,然后封切并得到丙酸聚六亚甲基胍栓剂。
本具体实施方式的药物进入阴道后溶解释放,与通常呈负电性细菌的细胞膜作用,破坏微生物储存能量和养分输送所必需的离子梯度,甚至造成胞浆渗漏。同时本品中有效成分成正电性,很容易被呈负电性的各类细菌、真菌、病毒所吸附并缠绕,从而抑制病菌的分裂功能,使细菌丧失了繁殖能力,加上堵塞了微生物的呼吸通道,使微生物迅速窒息而死。其独特的杀菌机理,对各类细菌、真菌、病毒不产生抗药性,并且杀菌效果不受细菌、真菌、病毒变异的影响。
本具体实施方式直接给药,直达病灶,主治妇女湿热带下。症见阴部瘙痒红肿,带下量多,色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结。适用于霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述症状者。
1.长期毒性试验表明:大鼠长期使用本品对大鼠器官如心、肺、肾、脑、肾上腺、胸腺、胃、肠、膀胱等脏器病理组织学检查均未见异常改变。
2.急性毒性试验表明:未见动物死亡和其他急性毒性反应。
3.皮肤过敏试验表明:未见对豚鼠皮肤产生过敏反应。对组胺引起的瘙痒有抑制作用;
4.阴道刺激性试验表明:单次及多次给予本品,对大鼠阴道粘膜均无刺激性。
5.生殖功能试验表明:雌鼠在受孕率、产仔数、活胎重量方面,未见改变,说明本品对大鼠生殖功能无影响。
本具体实施方式的作用:
一、广谱杀灭病原微生物、抗炎作用:
1、杀灭霉菌作用:对白色念珠菌、光滑念珠菌有极强杀灭作用;对白色念珠菌感染的豚鼠阴道炎有杀菌及促进炎症恢复的作用。
2、杀灭病毒作用:本品对合胞病毒、流感病毒A1和A3型及副流感病毒I型有直接灭活作用,对HPV、乙型脑炎病毒、III型腺病毒有抑制作用。
3、杀灭细菌作用:可杀灭金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、α-链球菌、β--链球菌、藤黄微球菌、淋病奈瑟菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、蜡样芽孢杆菌、阴道棒状杆菌、类白喉杆菌、脆弱类杆菌、消化道杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、痢疾杆菌、结核杆菌等细菌。
4、抗原虫作用:对阿米巴原虫、滴虫等具有抗感染作用。
5、抗炎作用:对巴豆油、角叉菜胶所致小鼠局部炎症有抗炎作用。
二、促进炎症等损伤组织的更新修复。
三、促进机体免疫反应:增加末稍血管白细胞数,增强吞噬细胞的吞噬能力。
四、抗癌作用:直接抑制和破坏癌细胞,但对正常组织无影响。可抗HPV预防宫颈癌。抑制组织异常增生,促进增生组织萎缩。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征以及本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (1)
1.丙酸聚六亚甲基胍妇科洗液、凝胶及栓剂,其特征在于它的成分配比为:丙酸聚六亚甲基胍0.1%-1%、增效剂1%、薄荷0.05%、增溶剂0.05%、纯净水87%-98.8%、PEG20010%、聚多元醇胺1%、硬脂酸月桂酸丙三醇脂10%-30%;
它的制作方法如下:
(1)、将薄荷和增溶剂按照上述比例配制并搅拌15分钟,获得水溶薄荷溶液A;
(2)、按照上述比例,将丙酸聚六亚甲基胍、增效剂依次加入纯净水中,搅拌5分钟,获得溶液B;
(3)、搅拌均匀后,再将水溶薄荷溶液A按上述比例加入溶液B中,搅拌30分钟即得丙酸聚六亚甲基胍洗液;
(4)、按照上述比例向丙酸聚六亚甲基胍洗液中加入PEG200,搅拌30分钟;
(5)、搅拌均匀后,在高剪切搅拌器中缓慢加入聚多元醇胺(按以上比例),使其逐步融化,避免结团结块,直至获得均匀半透明凝胶,这样,便制备出丙酸聚六亚甲基胍凝胶;
(6)、将制备出的丙酸聚六亚甲基胍凝胶水浴升温至50-70℃,同样将硬脂酸月桂酸丙三醇脂水浴升温至50-70℃,将后者按上述比例缓慢加入前者中并搅拌15-25分钟;
(7)、搅拌均匀后,将上述凝胶灌装于栓剂壳中,栓剂壳在冷水机(-5℃)中停留20-30分钟,然后封切并得到丙酸聚六亚甲基胍栓剂。
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