CN105310730A - 可更换的取芯活检针 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织采样获得量并且进一步确保收集采样组织的内聚单元。本公开的活检针提供了特定的切削狭槽，所述特定的切削狭槽被限定在针的远侧部分的一个侧部上。侧切削狭槽构造成用以收集全芯的组织样本并且保持全芯完好。

Description

可更换的取芯活检针

技术领域

本公开整体涉及一种活检装置，并且更加特别地涉及一种活检针，所述活检针构造成与微创手术例如内窥镜活检术相结合地用于收集组织、流体和/或细胞样本。

背景技术

在医学诊断实践中，经常需要执行活组织检查(活检)以移除患者的组织或流体样本用于病理研究。例如，活检能够有效用于诊断各种形式的癌症和影响局部组织区域的其它疾病。活检术可以用于从肌肉、骨骼和器官例如肝或肺中获取组织和/或流体样本。在某些情况下，可以通过创伤性的手术过程获得活检样本。然而，例如细针抽吸和细针吸活检这样的微创活检术通常是优选的，原因在于这样的手术对患者造成的创伤较小。

细针抽吸(FNA)和细针吸活检(FNB)的程序均依赖于用于收集目标样本的针。活检针通常被分类为端切针(endcuttingneedle)或者侧切针(sidecuttingneedle)。端切针通常包括空心套管，所述空心套管在其远侧部分处具有斜切的沿周向锋锐的开口端。探针可以插入到套管的空心轴中并且与套管的开口的切削刃平齐地延伸以封闭开口端。当插入活检针时，探针通常用于刺入目标部位(例如组织块)，在所述目标部位处采集活检标本。然后，收回探针并且将套管进一步插入到组织块中，其中，锋锐且斜切的前端构造成用以切削组织并且将切下的组织收集到套管的开口的远端中。抽吸装置可以施加至套管的近侧部分，以便将组织吸入到套管的管腔中。

通常，FNA和/或FNB的目的是获取足够的组织以允许完成诊断。目前，不同的针构造被用于收集不同的样本类型(例如，对组织学有用的完好多细胞样本、对细胞学有用的细胞和碎块等)。然而，多种现有的活检针在收集样本时效率较低。例如，就端切针而言，一些现有的针尖端设计通常会导致目标组织的撕裂，这可能会导致取芯样本少于理想量以及对周围的组织造成不必要的创伤，这可能会给患者造成需要进行进一步治疗的其它并发症(例如内出血、淤血等)。侧切针的缺陷在于不能有效地将尺寸足够大的组织样本抽吸到导管上的凹口中。因此，由这种活检针提取的样本可能无法提供用以执行充分检查的足够的组织并且因此经常需要进行额外的活检。另外，这种针的不利之处在于必须推进到所需的组织部位以使针能够延伸穿越组织部位，由此导致回收的组织样本不够准确或者无用，乃至因这种过度的刺入而导致伤害到毗邻的器官或者结构。

另外，获得了完整的圆柱形的组织或者“全芯(fullcore)”组织的某些针难以收回组织和/或难以保持组织的物理状态以便提供组织状况的准确评估。例如，某些针在组织收集期间依赖于刮擦和/或破碎技术，这可能会导致损坏组织样本。根据诊断，组织的物理特性例如细胞或组织的排列或取向可能与化学特性或生物特性(例如存在恶性肿瘤细胞或者副产物)同等重要甚至更为重要。

此外，现有的针尖端设计可能不足以用于活检特定类型的组织。例如，某些病变具有特定的纤维性(例如胰腺囊性病变)并且难以刺入。某些斜切设计例如针100的标准斜切切削端可以首先刺入目标病变的一部分，但随后可能会由于不恰当的尖端设计而从目标病变偏离或偏移和/或无法完全刺入病变，这导致组织样本欠佳并且甚至可能会对周围的组织或者重要器官造成损伤。另外，现有的斜切设计可能会因不恰当的尖端设计而只能切掉目标组织的一部分且无法将一部分乃至全部的样本组织收集到针的管腔内。

发明内容

本公开提供了一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织样本采样获得量并且还确保收集到采样组织的内聚单元。本公开的活检针能够通过提供特定的组织收集远端来克服现有针的缺陷，所述特定的组织收集远端构造成用以收集全芯的组织样本并且保持全芯完好。特定的远端可以包括特定的侧狭槽、从开口的远端延伸的螺旋狭槽或者形成取芯特征的远侧切削尖端。

在某些方面，本公开提供了一种活检针，所述活检针包括长形管状本体，所述长形管状本体具有纵向轴线。本体包括：近侧部分，所述近侧部分具有近端；远侧部分，所述远侧部分具有远端；外表面；和内表面，所述内表面限定了沿着纵向轴线在近侧部分和远侧部分之间延伸的管腔。活检针还包括切削狭槽，所述切削狭槽限定在本体的远侧部分的一个侧部上并且延伸穿过外表面和内表面伸入到本体的管腔中。切削狭槽包括近侧切削端和相对的远侧切削端。切削狭槽还包括相对的侧壁，所述相对的侧壁限定在近侧切削端和远侧切削端之间并且沿着本体的长度且平行于纵向轴线延伸。近侧切削端和远侧切削端中的至少一者限定了凹面形状或者凹口，所述凹面形状或者凹口具有切削刃，所述切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔内。

通过使狭槽设置有近侧切削端和远侧切削端，活检针允许通过使针沿着近侧方向或者远侧方向运动而收集样本。例如，远侧切削端构造成用以在针体沿着纵向轴线在近侧方向上运动时与样本材料接触并且切除样本材料。类似地，近侧切削端构造成用以在针体沿着纵向轴线在远侧方向上运动时与样本材料接触并且切除样本材料。而且，通过将近侧切削端和远侧切削端中的至少一者设置成具有凹面形状(例如V形)，切削狭槽的横截面积得以增加，从而有效地增加了狭槽的切削表面积和能够收集在狭槽内的样本材料量。通过增加有效切削表面积，本公开的活检针能够以受控的方式将组织引导到管腔中并且最大化获取的组织量，尤其是在抽吸时。

在另一方面，本公开提供了一种具有长形管状本体的活检针，所述长形管状本体具有纵向轴线。本体包括开口的近端、开口的远端、外表面和内表面，所述内表面限定了管腔，所述管腔沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸。针还包括切削尖端，所述切削尖端限定在本体的远端上。切削尖端包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分形成在针体的相对侧部上并且收敛于尖头处。切削尖端的第一部分通常包括取芯元件，所述取芯元件由第一组斜切磨削部形成。切削尖端的第二部分包括侧狭槽，所述侧狭槽由第二组斜切磨削部形成。取芯元件限定了切削刃，所述切削刃构造成用以在针体围绕纵向轴线旋转运动时切除样本材料，以便捕获样本材料并且将样本材料吸入到本体的管腔内。

这种活检针的切削尖端的几何结构提供了获取目标组织的新型方式，尤其是在实施FNA程序期间。例如，在使针前进进入目标部位的同时，针尖端刺入组织，并且在针体旋转时切削尖端的取芯元件剪切样本材料并将样本材料吸入到管腔内，由此导致收集到内芯取样的目标样本，最大化在施加真空时获取的样本量。

在另一方面，本公开提供了一种具有纵向轴线的长形管状本体。本体包括具有开口的近端的近侧部分、具有开口的远侧切削端的远侧部分、外表面和内表面，所述内表面限定了沿着纵向轴线在近侧部分和远侧部分之间延伸的管腔。针还包括切削狭槽，所述切削狭槽沿着朝向本体的近侧部分的方向从开口的远端延伸。切削狭槽延伸穿过外表面和内表面伸入到本体的管腔内。切削狭槽包括相对的侧壁，所述相对的侧壁从开口的远侧切削端的近侧表面延伸并且终止于底壁处。切削狭槽还包括切削刃，所述切削刃限定在相对的侧壁和底壁中的至少一者上。切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔内。在一些实施例中，切削狭槽具有螺旋形，以使切削狭槽的切削刃构造成用以在针体围绕纵向轴线旋转运动时接触和切除样本材料并且将样本材料吸入到管腔中。

这种活检针的切削尖端的几何结构提供了获取目标组织的新型方式，尤其是在实施FNA程序时。例如，在使针前进进入目标部位的同时，针尖端刺入组织，并且在针体旋转时螺旋切削狭槽剪切样本材料，由此导致收集到内芯取样的目标样本，最大化在施加真空时获取的样本量。

在另一方面，本公开包括一种用于针吸活检的装置。所述装置包括可调节的输送手柄系统，所述可调节的输送手柄系统包括输送手柄，所述输送手柄的至少一部分包括内管腔，所述内管腔构造成用以接收多个可更换的针子组件中的一个。可调节的输送手柄系统还包括护套，所述护套联接到手柄的远端并且具有与输送手柄的内管腔流体连通的管腔。所述装置还包括针子组件，所述针子组件可移除地布置在输送手柄的内管腔和护套的管腔内，所述针子组件包括可更换的活检针。可更换的活检针通常包括长形管状本体，所述长形管状本体具有纵向轴线。针体还包括具有近端的近侧部分、具有远端的远侧部分、外表面和内表面，所述内表面限定了沿着纵向轴线在近侧部分和远侧部分之间延伸的管腔。远侧部分和远端中的至少一者构造成用以在活检程序期间将样本材料捕获在针的管腔内。

在一些实施例中，可更换的活检针包括切削狭槽，所述切削狭槽被限定在针体的至少远侧部分上，其中，切削狭槽延伸穿过外表面和内表面伸入到本体的管腔中。在一个实施例中，切削狭槽包括近侧切削端、相对的远侧切削端和相对的侧壁，所述相对的侧壁限定在近侧切削端和远侧切削端之间并且沿着本体的长度且平行于纵向轴线延伸。近侧切削端和远侧切削端中的至少一者具有切削刃，所述切削刃构造成用以在针体沿着纵向途径横向运动时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔内。在另一个实施例中，切削狭槽通常沿着朝向针体的近侧部分的方向从针体的远端延伸并且由相对的侧壁形成，所述相对的侧壁从远端的近侧表面延伸并且终止于底壁处，所述切削狭槽具有螺旋形。相对的侧壁和底壁中的至少一者限定了切削刃，所述切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔内。

在一些实施例中，可更换的活检针包括切削尖端，所述切削尖端被限定在针体的远端上。切削尖端通常包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分形成在针体的相对的侧部上并且收敛于切削尖端的尖头处，其中，第一部分包括取芯元件，所述取芯元件限定了切削刃，所述切削刃构造成用以在针体围绕纵向轴线旋转运动时切除样本材料，以便捕获样本材料的内芯并且将样本材料的内芯吸入到针体的管腔内。

在一些实施例中，可更换的活检针还包括夹头，所述夹头围绕所述针的一部分并且夹头的直径足以防止所述针完全穿过可调节的输送手柄系统的护套的远端。在一些实施例中，针子组件还包括针保护器子组件，所述针保护器子组件可释放地联接到针的夹头。针保护器子组件还包括护套，以用于在从输送手柄收回针时包封针的至少远端并且用于防止意外的切削和/或针刺。而且，护套能够沿着针体的长度运动并且构造成用以沿着近侧方向缩回以暴露出针的远端，从而用于从针的管腔中移除获得的组织样本。

附图说明

图1是活检装置的透视图，所述活检装置包括可调节的输送手柄和护套，以用于接收并使用符合本公开的可更换的活检件。

图2是图1的装置的针子组件的示图。

图3是图2的针子组件的针保护器实施例的剖视图。

图4是图2的活检针子组件的近端的剖视图。

图5是符合本公开的活检针的远侧部分的透视图。

图6是图5的活检针的远侧部分的仰视图。

图7是图5的活检针的远侧部分的俯视图。

图8是图5的活检针的远侧部分的侧剖面图。

图9是符合本公开的活检针的另一个实施例的远侧部分的仰视图。

图10是符合本公开的活检针的另一个实施例的远侧部分的侧剖面图。

图11是符合本公开的活检针的另一个实施例的远侧部分的仰视图。

图12是符合本公开的活检针的另一个实施例的远侧部分的侧剖面图。

图13是符合本公开的包括夹头的图5的活检针的透视图。

图14A是图13的活检针存放在图1的护套内的的部分剖视的侧视图。

图14B是图13的活检针从图1的护套伸出的部分剖视的侧视图。

图15图解了图5的活检针，其插入到样本组织中以用于收集样本组织的一部分。

图16是图解了使用符合本公开的图5的活检针的样本组织收集程序的部分剖视的放大侧视图。

图17是图解了使用符合本公开的图5的活检针的样本组织收集程序的部分剖视的放大侧视图。

图18是符合本公开的活检针的另一个实施例的一部分的透视图。

图19是符合本公开的活检针的另一个实施例的一部分的透视图。

图20是图18和图19的活检针的远端的侧剖面图。

图21图解了图18-20的活检针，其插入到样本组织中以用于收集样本组织的一部分。

图22是图解了用符合本公开的图18-20的活检针收集样本组织的初始状态的放大透视图。

图23是符合本公开的活检针的另一个实施例的一部分的透视图。

图24是图23的活检针的远端的侧剖面图。

图25图解了图23至24的活检针，其插入到样本组织中以用于收集样本组织的一部分。

图26是图解了利用符合本公开的图23至24的活检针收集样本组织的初始状态的放大透视图。

具体实施方式

作为概述，本公开整体涉及一种活检针，所述活检针构造成用以与微创手术例如内窥镜活检术相结合以收集组织、流体和/或细胞样本。正如本文中更加详细介绍的那样，符合本公开的活检针可以应用在超声内镜(EUS)和超声支气管内镜(EBUS)手术中，尤其是应用在超声内镜细针抽吸(FNA)、超声内镜细针活检(FNB)、超声内镜取芯和超声支气管内镜手术中，以用于从目标部位获取组织标本。然而，应当理解的是，活检针可以应用在其它的微创手术中，并不局限于EUS和/或EBUS手术。

有时被称作TRU-CUT针的侧切针针通常包括内套管，所述内套管可滑动地定位在外套管内。内套管通常具有斜切的沿周向锋锐的远端，所述远端成形为尖头，其中，凹口形成在内套筒的远侧部分处且位于尖头近侧。在活检程序期间，侧切针前进到目标部位(例如组织块)，在所述目标部位处获取活检样本。在某些情况下，抽吸装置可以施加至内套管的近侧部分，以便将组织吸入凹口中。此时，外套管可以在内套管上前进。外套管能够具有围绕其开口形成的切削刃，以使前进穿过内套管的凹口的切削刃切除凹口内的组织，由此将组织样本包封在其中。可选地，内套管的凹口可以包括切削刃，以使内套管可以沿着纵向方向旋转或者平移，由此使凹口的切削刃切除组织样本。外套管随后可以在内套管上前进，以便将样本包封在其中。

在一方面，本公开提供了一种活检针，所述活检针通常包括具有纵向轴线的长形管状本体。本体包括具有近端的近侧部分、具有远端的远侧部分、外表面以及内表面，所述内表面限定了沿着纵向轴线在近侧部分和远侧部分之间延伸的管腔。活检针还包括切削狭槽，所述切削狭槽限定在本体的远侧部分的一个侧部上并且延伸穿过外表面和内表面伸入本体的管腔中。切削狭槽包括近侧切削端和相对的远侧切削端。切削狭槽还包括相对的侧壁，所述相对的侧壁限定在近侧切削端和远侧切削端之间并且沿着本体的长度且平行于纵向轴线延伸。近侧切削端和远侧切削端中的至少一者限定了凹面形状或者凹口，所述凹面形状或者凹口具有切削刃，所述切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔中。

通过使狭槽设置成具有近侧切削端和远侧切削端，活检针允许通过使针沿着近侧方向或远侧方向运动来收集样本。例如，远侧切削端构造成用以在针体沿着纵向轴线在近侧方向上运动时接触样本材料并且切除样本材料。类似地，近侧切削端构造成用以在针体沿着纵向轴线在远侧方向上运动时接触样本材料并且切除样本材料。在此过程期间，由切削刃切除组织，从而形成连续的内芯活检样本。

此外，通过将近侧切削端和远侧切削端中的至少一者设置成具有凹面形状(例如V形)，与常规的侧切针相比，增大了切削斜槽的横截面积，从而有效地增大了狭槽的切削表面积和能够收集在狭槽内的样本材料量。通过增大有效的切削表面积，本公开的活检针能够以受控的方式将组织引导到管腔中并且最大化获取的组织量，尤其是在抽吸时。

在另一方面，本公开提供了一种活检针，所述活检针具有长形管状本体，所述长形管状本体具有纵向轴线。本体包括开口的近侧端部、开口的远侧端部、外表面和限定了管腔的内表面，所述管腔沿着纵向轴线在近端和远端之间延伸。针还包括切削尖端，所述切削尖端被限定在本体的远端处。切削尖端包括第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分形成在针体的相对侧部上并且收敛于尖头处。切削尖端的第一部分包括侧狭槽，所述侧狭槽由第一组斜切磨削部形成，切削尖端的第二部分包括取芯元件，所述取芯元件由第二组斜切磨削部形成。取芯元件限定了切削刃，所述切削刃构造成用以在针体围绕纵向轴线旋转运动时切除样本材料，以便捕获样本材料并且将样本材料吸入到本体的管腔内。在此过程期间，由切削刃切除组织，从而形成连续的内芯活检样本。

这种活检针的切削尖端的几何结构提供了获取目标组织的新型方式，尤其是在实施FNA程序时。例如，在使针前进进入到目标部位中时，针尖端刺入组织，并且在针体旋转时，切削尖端的取芯元件剪切样本材料，由此导致收集到内芯取样的目标样本，最大化在施加真空时获取的样本量。

在另一方面，本公开提供了一种具有纵向轴线的长形管状本体。本体包括具有开口的近端的近侧部分、具有开口的远侧切削端的远侧部分、外表面以及内表面，所述内表面限定了沿着纵向轴线在近侧部分和远侧部分之间延伸的管腔。针还包括切削狭槽，所述切削狭槽沿着朝向本体的近侧部分的方向从开口的远端延伸。切削狭槽延伸穿过外表面和内表面并且伸入本体的管腔内。切削狭槽包括相对的侧壁，所述相对的侧壁从开口的远侧切削端的近侧表面延伸并且终止于底壁处。切削狭槽还包括切削刃，所述切削刃被限定在相对的侧壁和底壁中的至少一者上。切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在本体的管腔内。在一些实施例中，切削狭槽具有螺旋形，以使得切削狭槽的切削刃构造成用以在针体围绕纵向轴线旋转运动时接触并切除样本材料而且将样本材料吸入到管腔中。在此过程期间，由切削刃切除组织，从而形成连续的内芯活检样本。

这种活检针的切削尖端的几何结构提供了获取目标组织的新型方式，尤其是在实施FNA程序时。例如，在使针前进进入到目标部位中时，针尖端刺入组织，并且在针体旋转时，螺旋式切削狭槽剪切样本材料，由此导致收集到内芯取样的目标样本，最大化在施加真空时获取的样本量。

符合本公开的活检针的特定的样本收集远端构造成用以在保持全芯完好的同时收集组织样本的全芯。因此，符合本公开的活检针构造成用以最大化组织采样的获得量而且还确保收集到采样组织的内聚单元，以便提供用于测试的更加完整的样本，这样可以改善诊断的准确性和/或时效性。

本公开的活检针可以与微创手术例如内窥镜活检术相结合地使用。例如，活检针可以与内窥镜活检装置例如针吸活检输送装置兼容，所述针吸活检输送装置构造成用于超声内镜或者超声支气管内镜手术。例如，活检针可以兼容地适用于与在标题为“NeedleBiopsyDevicewithExchangeableNeedleandIntegratedNeedleProtection(具有可更换的针和一体的针保护件的针吸活检装置)”的美国公报US2012/0116248、标题为“RapidExchangeFNABiopsyDevicewithDiagnosticandTherapeuticCapabilities(快速更换具有诊断和治疗能力的FNA活检装置)”的美国公报US2011/0190662、标题为“DeviceforNeedleBiopsywithIntegratedNeedleProtection(用于具有一体的针保护件的针吸活检的装置)”的美国公报US2010/0121218以及标题为“NeedleBiopsyDevice(针吸活检装置)”的美国公报US2010/0081965中讨论的示范性的内窥镜输送系统和方法一起使用，因此通过全文引用将上述的每一篇专利文献的内容并入本文。

在图1中图解了用于与本公开的活检针一起使用的内窥镜输送装置的示范性实施例。在标题为“NeedleBiopsyDevicewithExchangeableNeedleandIntegratedNeedleProtection”的美国公报US2012/0116248中更加详细地讨论了所述装置和具体的输送方法，因此通过全文引用将其内容并入本文。所述装置的设计由操纵机构(输送系统手柄10)和可移除的针子组件15构成。输送系统手柄10包括近侧手柄构件10a、中部手柄构件10b、和远侧手柄构件10c。近侧、中部和远侧手柄构件均包括内管腔并且联接在一起以限定纵向轴线，由此使得内管腔稳定地连通并且延伸贯穿所联接的手柄构件的长度。近侧手柄构件10a可滑动地布置在中部手柄构件10b的至少一部分上，中部手柄构件10b可滑动地布置在远侧手柄构件10c的至少一部分上。近侧手柄构件10a包括近侧手柄抓持件10a¹和远侧手柄抓持件10a²。输送手柄系统10还包括内手柄构件10d，所述内手柄构件10d布置在中部手柄构件10b的内管腔中。

输送系统手柄10还包括联接到远侧手柄构件10c的远端的护套14部件。该部件在更换针例如先前在本文所述的活检针期间提供了输送系统手柄10和目标采样部位之间的通道。装置设计的模块化体现在针对在病变或异常的部位处由内窥镜获取的每一个单独的“送出”或抽吸的样本，均可从装置的近侧手柄10a拆卸针子组件15。

输送系统手柄10包括两个长度调节结构，经由调整两个指旋螺栓锁止机构来致动这两个长度调节结构。带螺纹的近侧指旋螺栓12和锁止环33可动地布置在中部手柄构件10b的周围，旋松近侧指旋螺栓12以松开锁止环33，锁止环33沿着中部手柄构件10b向远侧运动并且经由近侧指旋螺栓12沿着中部手柄构件10b被紧固在所需的位置处，以便允许用户实现针刺入到护套14的端部以外的设定深度。带螺纹的远侧指旋螺栓13横向地布置在中部手柄构件10b的远侧部分处，旋松远侧指旋螺栓13以使中部手柄构件10b向远侧和/或向近侧运动并且被紧固，以便允许用户实现护套14延伸到内窥镜辅助通道的端部以外的设定深度。

针子组件15至少由符合本公开的活检针(例如针100)构成。针100的本体102的长度能够介于200mm至2500mm之间。在某些实施例中，针体102的长度能够介于500mm至2000mm之间。在某些实施例中，针体102的长度能够介于800mm至1800mm之间。在某些实施例中，针体102的长度能够介于1640mm至1680mm之间。针子组件15还包括针头接口17、针鲁尔接口18、针夹头105、针保护器子组件9、探针接口20和探针轴22。

正如通常理解的那样，针100自身可以由多种基于金属的材料或者基于聚合物的材料制成，所述基于金属的材料包括但不限于镍钛诺、钴铬合金、不锈钢、金属合金、或其组合，所述基于聚合物的材料包括但不限于聚醚醚酮、聚酰胺、聚醚砜、聚氨酯、聚醚共聚酰胺共聚物、聚缩醛、聚四氟乙烯和/或其衍生物。应当理解的是，活检针并不局限于任何特定规格(例如，外径)。例如，根据要收集的样本类型以及要从中收集样本的目标部位，活检针可以介于10号规格至30号规格之间，更加具体地介于15号规格至28号规格之间，即为12、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25号规格的针。

图2是图1中的装置的针子组件15的视图。在获取组织样本的过程中，将针子组件15插入到输送系统手柄10的管腔内以及从输送系统手柄10的管腔移除针子组件15。子组件15由探针接口20和探针轴22部件构成，所述探针接口20和探针轴22部件经由常规的内鲁尔接口螺纹固定地锁止在针100的针鲁尔接口18上，正如本领域技术人员通常理解的那样。探针接口20可以经由任何已知的处理技术附接到探针轴22，所述已知的处理技术包括但不限于粘合剂粘合或插入注模成形。针100的阴鲁尔接口包括匹配的鲁尔接口螺纹细部，探针接口20可以紧固到所述匹配的鲁尔接口螺纹细部上。本公开的针鲁尔接口18元件可以经由例如粘合剂粘合或者插入注模成形这样的多种处理技术附接到针轴的近端。

可移除的针子组件15还包括针夹头105。该针夹头105的功能是在更换针期间提供一种使针体202在输送系统的护套14内居中的装置并且提供一种用于在一旦针100已经解锁并且从输送系统手柄收回之后就将针保护器子组件固定并且锁止到针100的远端104的机构。本公开的针夹头105可以通过任何已知的处理技术附接到针体102的位于针100的远端204附近的部分，所述任何已知的处理技术包括但不限于粘合剂粘合、激光焊接、电阻焊接、插入注模成形及其组合。针夹头105可以由金属材料(例如不锈钢、镍钛诺或其合金)或者聚合物材料(例如但不限于聚缩醛、聚氨酯、聚醚共聚乙酰胺、聚苯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯或其衍生物)制成。

图3示出了本公开的在针100的远端204处于锁止位置的针保护子组件9的设计实施例。针保护子组件9由两个针保护器(NP)接口半体(整体标记为23)构成，所述两个针保护器(NP)接口半体23在针保护器(NP)护套部件24的近端上相互粘接在一起。可选地，NP接口半体23可以卡合在一起或者可以插入注模成形在NP护套24上，以便在组件中提供这些部件之间的牢固的接合/附连。针保护子组件9还包括针保护器(NP)接口O形环部件25。O形环部件位于已组装的NP接口半体23的中心内的凹陷切口中。NP接口O形环25与针夹头105相结合地提供了用于将NP子组件9锁止到针100的端部上的机构，所述针夹头105固定地附接到针体102的位于针100的远端104附近的部分。以这种方式，一旦针已经从输送系统手柄移除，则包括(如本文中更加详细介绍的)针尖的远端104即被保护、覆盖和遮蔽。

例如，在从目标部位获取样本时，可以移除针100，以便接近用于测试和诊断过程的采样材料。可以从输送系统手柄10连续地收回针100，以使针夹头105接触到NP接口O形环25并进一步拉动NP子组件9与针头接口17脱离，从而使得从输送系统手柄10完全移除针100并且NP护套24包封针100的远端104，以便防止意外的“针刺”。此外，操作者随后可以从针100的远端104拉回NP子组件9，以便收集存放在针100的管腔内的采样材料。因此，NP子组件9构造成用以沿着针100的长度平移，以便在获取之后以及在针100已从输送系统手柄10完全移除时允许对针100的远端204进行操作。

图4图解了针子组件的针头接口17的实施例。针头接口17提供了一种机构，所述机构构造成用以将可移除的针子组件15通过接口壳体27以及拇指锁28部件锁止到输送系统手柄10中并且提供了将如图3所示的针保护子组件9锁止到输送系统装置手柄10中的装置。如图所示，针头接口部件17固定地附接到针鲁尔接口18和针体102。本公开的针头接口元件17可以经由例如粘合剂粘合或者插入注模成形这样的多种处理技术附接到针鲁尔接口部件18的远端。

在某些实施例中，操纵针头接口17可以致使在针100的远端104处旋转。正如在本文中更加详细介绍的那样，符合本公开的活检针的远端可以具有特定的切削构造，所述特定的切削构造构造成用以在旋转运动时切除并且活检样本材料。因此，在针头接口17旋转时，针的远端旋转，从而收集到样本材料。在某些实施例中，可以通过下压拇指锁28使针头接口17与手柄10脱离并且使针头接口17与近侧手柄10a构件分离，以便允许操作者使针头接口17旋转，从而致使针的远端旋转以用于样本收集。在其它的实施例中，针头接口17可以构造成用以在保持联接到手柄10的同时旋转。在某些实施例中，针头接口17和/或手柄10可以包括用于向操作者提供对针头接口17继而对针的远端的旋转运动的控制的机构。针头接口17和/或手柄10还可以包括构造成用以指示旋转运动的等级的结构。例如，在一个实施例中，针头接口17和/或手柄10可以包括构造成用以允许操作者使针头接口17以不同的时间间隔旋转并且还提供针以特定的时间间隔旋转的声音指示(例如每围绕针体的纵向轴线旋转1/8转、1/4转、1/2转等的时候就提供咔哒声)的结构，由此在实施活检程序时向操作者提供更好的控制。例如，可以提供可定制的刻度元件，所述可定制的刻度元件可以构造成用以将针头接口17的旋转限定为期望设置。可以包括其它的元件以用于控制针头接口17的旋转，正如本领域技术人员通常理解的那样。

在某些情况下，可能优选的是在手术期间切换针，同时仍然保持接近目标部位。图1的输送系统构造成允许快速更换针，并且不需要从视野中移除输送系统，正如在美国公报US2012/0116248中更加详细描述的那样，因此通过全文引用将其内容并入本文。由本公开的输送系统提供的快速更换针的能力还可以进一步缩短活检术所需的时间量，这样可以在特定的手术期间减少所需的麻醉剂量，从而使患者更安全。另外，不是每个针都需要新的活检装置，在现有的活检装置和现有技术中可能存在这种情况。因此，本公开的输送系统和可更换的针能够通过防止不必要的浪费而削减成本。

应当注意的是，符合本公开的活检针的实施例中的任意一个都可以与图1的输送系统一起使用并且针不必局限于活检针100。

图5至图8示出了符合本公开的活检针100的一个实施例。图5是符合本公开的活检针100的远侧部分的透视图。图6至图8是图5的活检针的远侧部分的仰视图、俯视图和侧剖面图。如图所示，针100通常包括长形管状本体102，所述长形管状本体102具有纵向轴线X。本体102包括具有近端103(如图3所示)的近侧部分、具有远端104的远侧部分、外表面和限定了管腔108的内表面，所述管腔108沿着纵向轴线X在近侧部分和远侧部分之间延伸。针100还包括切削狭槽106，所述切削狭槽106被限定在本体102的远侧部分的一个侧部上。切削狭槽106通常延伸穿过外表面和内表面并且伸入到本体102的管腔108中。正如在本文中更加详细描述的那样，切削狭槽106构造成用于收集和获取样本材料，包括但不限于组织、流体和/或细胞样本。特别地，切削狭槽具有特定的形状，以便增强针100在样本获取期间收集组织的能力。

如图所示，切削狭槽106包括近侧切削端110和相对的远侧切削端112以及相对的侧壁114a、114b，所述相对的侧壁114a、114b被限定在近侧和远侧切削端110、112之间。相对的侧壁114a、114b通常沿着本体102的长度延伸并且平行于纵向轴线X。近侧和远侧切削端110、112中的至少一个和相对的侧壁114a、114b包括切削刃，用于在活检程序期间与样本材料接触时切除样本材料(例如组织)。例如，如图8所示，至少近侧和远侧切削端110、112均分别限定了切削刃124、126，以使得针100在近侧方向和远侧方向上沿着纵向轴线X的横向运动可以导致在活检材料期间切除组织(如图15和16所示)。

在某些实施例中，针体102的远端104可以开口，以使近端103和远端104经由管腔108彼此流体连通。然而，应当注意的是，在某些实施例中，远端104是封闭的。在图解的实施例中，开口的远端104由一组特定的斜交磨削部形成，所述斜交磨削部相对于本体102的外表面倾斜。这一组斜交磨削部可以包括：第一斜切磨削部120，所述第一斜切磨削部120从远端104的近侧表面121延伸并且朝向针尖116延伸；第二斜切磨削部122，所述第二斜切磨削部122从第一斜切磨削部120延伸并且终止于针尖116处；和回切斜切磨削部118，所述回切斜切磨削部118相对于第一和第二斜切磨削部120、122以及本体102的外表面倾斜并且位于针尖116的近侧，以用于在活检程序期间针的插入和收回的过程中提供顺畅的针通道。例如，回切磨削部118具有这样的回切角A，所述回切角A相对于本体102的外表面介于15度至70度之间，而且更加优选地介于25度至45度之间。在一个实施例中，回切角A是30度。

由第二斜切磨削部122和回切磨削部118形成的针尖116可以构造成用以在活检程序期间与样本材料接触并且刺入样本材料，以便接近目标部位和/或切除样本材料，尤其是借助于抽吸。

在远端104上包括至少回切磨削部118可以确保在针的运动和/或更换期间提供针顺着护套或输送装置的其它包封件向下顺滑通过的通道。例如，如先前所述，本公开的活检针100可以与输送装置例如图1的输送系统一起使用。内窥镜装置通常可以包括护套或者其它包封件以使针100能够接近目标部位以用于收集组织。由此，例如在更换针期间，重要的是针100能够通过输送装置的护套的内径并且不会卡在输送装置的内壁上。当针前进时，回切磨削部118的根部可以与护套的内径接触并且减小针100的远端104尤其是针尖116与护套之间的摩擦。以这种方式，针100能够顺畅地循路通过护套，以离开护套的端部。这种结构还使得在手术期间易于移除针和再次插入新的针，同时输送装置的其余部分仍保持在患者体内。

在图9-12中大体示出了活检针200、300的可选实施例。例如，图9和图10是具有切削狭槽206的可选实施例的活检针200的仰视图和侧剖面图。在图解的实施例中，切削狭槽206的远侧切削端210限定了凹面形状，其大体为V形或凹口。因此，远侧切削端212的切削刃226具有尖锐的切削角。尤其是在与常规的侧切针相比时，特定的凹面形状通常导致切削狭槽206的横截面积的增加，从而有效增加了狭槽206的切削表面积以及能够收集在狭槽206内的样本材料的量。

图11和图12是具有切削狭槽306的可选实施例的活检针300的仰视图和侧剖面图。在该实施例中，切削狭槽306的近侧和远侧切削端310、312具有凹面形状，其大体为V形或凹口。由此，进一步增加针300的切削狭槽306的横截面积，从而有效增加了狭槽306的横截面积以及能够收集在狭槽306内的样本材料的量。

图13是活检针100的在远端附近的一部分的透视图。如图所示，针100还包括夹头105，所述夹头105联接到针体102的一部分。针夹头105的长度可以介于2mm至10mm之间，而且更加优选地介于3.5mm至5mm之间。优选的是，根据针100的规格，针夹头105的外径介于0.030英寸至0.080英寸之间，而且更加优选地介于0.040英寸至0.070英寸之间。针夹头部件105可以在其近端和远端处倒角。在某些实施例中，优选的是针夹头105相对于针100的纵向轴线X的倒角介于15度至80度之间，而且更加优选地介于30度至60度之间。针夹头105的两个端部上的倒角可以在更换针期间利用针保护器子组件9提供顺畅的锁止和解锁。

针夹头105位于与针100的远端104间隔开一定距离的设定点处。从针的远端104到针100上的近侧夹头位置的距离可以介于6cm至12cm之间，但更加优选地介于7cm至9cm之间，并且更加优选地位于距离针100的端部8cm处。这样就确保了在针相对于护套的远端14a延伸到最大延伸距离(即8cm)时，夹头105不会离开护套14的端部，如图14A和14B所示。

在图解的实施例中，针体102的毗邻远端104和/或切削狭槽106的部分128可以包括用以增强针100的回声特性的实施例。例如，能够通过但不限于在毗邻远端104的至少第一和第二尖端部分的预定长度上使针的端部粗糙化来制造这种回声增强区域128。回声增强区域128的长度可以介于2mm至20m之间，但更优选地是介于10mm至15mm之间。可以通过微喷砂处理赋予针体102回声增强的图案228，由此提高在内窥镜超声条件下针的可见性，所述微喷砂处理使得针的表面在特定长度上变粗糙。在其它的实施例中，可以通过从针的表面上移除材料来实现针100的回声增强区域128，以便提供更大的反射率和增强的反射信号。然而，可以设想的是，从可推动能力的角度看，移除材料并未降低针的性能或者妨碍针的获取所需样本的能力。

图14A和14B是图13的活检针100在图1的输送系统的护套14内存储和延伸的部分剖视的侧视图。参照图14A，示出针100被装载在护套14内，其中，装置手柄处于完全缩回位置并且准备好延伸到目标部位以用于收集样本。在该示例中，针100的远端104位于护套14的远侧渐缩端14a的近侧。图14B示出了当针如箭头130所示平移到完全延伸位置时针100和针夹头105相对于护套14的位置。在完全延伸位置中，针夹头105保持被容置在护套14内，位于渐缩的远侧尖端近侧，由此防止针100从护套14伸出超过设定距离。

重要的是，尤其是在组织收集过程和/或针的更换期间，针100能够穿过输送装置的护套14的内径(如图1所示)且不会卡在护套14的内壁上。当针前进时，回切磨削部118的根部例如可以与护套14的内径接触并且减小针100的远端104尤其是针尖116与护套14之间的摩擦。以这种方式，针200能够顺畅地循路通过护套以离开护套的端部。该结构还使得在过程期间易于移除针并且再次插入新的针，同时输送装置的其余部分仍保持在患者体内。

图15图解了图5的活检针插入样本组织132中以用于收集(例如，活检或获取)样本组织132的至少一部分的情况。图16和图17是插入在样本组织132内的远端104和切削狭槽106的局部剖视的放大侧视图，其图解了使用活检针100的样本组织收集过程。如图所示，针100可以在输送到目标部位之后从护套14中延伸。操作者(例如医师或者其它训练有素的医务人员)随后可以使针100的远端104朝向待采样的目标组织132前进(借助于或者不借助于超声技术的使用均可)。一旦刺入并且进入组织132，操作者随后即可开始收集组织。在图解的实施例中，目标组织132可以是异常的组织块例如肿瘤等。

如上所述，切削狭槽106的近侧切削端110可以包括切削刃124。因此，如图16所示，在针体100沿着纵向轴线X在远侧方向上运动时，如箭头136所示，近侧切削端110的切削刃124构造成用以与组织132接触，如箭头138所示，并且进一步从组织上切除样本材料140并伸入到管腔108中，如箭头142所示。在一个实施例中，真空可以通过管腔108从近端通到至少切削狭槽106，以便向目标组织132提供抽吸力，并且经由抽吸来帮助收集和获取组织样本140。

切削狭槽106的远侧切断端部112也可以或者可选地包括切削刃126。因此，如图17所示，在针体100沿着纵向轴线X在近侧方向上运动时，如箭头144所示，远侧切削端112的切削刃126构造成用以与组织132接触，如箭头146所示，并且进一步从组织上切除样本材料148并伸入到管腔108中。类似地，真空可以通过管腔108从近端通到至少切削狭槽106，以便向目标组织132提供抽吸力，并且经由抽吸来帮助收集和获取组织样本148。

在一些实施例中，相对的侧壁114a、114b中的至少一个可以包括沿着其长度延伸的切削刃，以使切削刃构造成用以在针体102围绕纵向轴线X旋转运动时接触并且切除样本材料。

在一个实施例中，组织的收集可以包括使近侧和远侧切削端110、112在组织样本132内多次穿行。例如，针100能够以重复多次的前后运动的方式进行运动(例如重复1至20次)，以便获取代表性的组织样本。

图18和图19是符合本公开的活检针400的另一个实施例的透视图。图20是图18和图19的活检针400的远端404的侧剖面图。活检针400通常包括具有纵向轴线X的长形管状本体402。本体402还包括开口的近端(未示出)、开口的远端404、外表面和限定了管腔406的内表面，所述管腔406沿着纵向轴线X在近端和远端404之间延伸。

针400还包括切削尖端，所述切削尖端被限定在本体402的远端404上。切削尖端通常包括第一部分408和第二部分410，每个第一部分408和第二部分410都从切削尖端的近侧表面411延伸并且收敛于切削尖端的尖头412处。如图所示，第一部分和第二部分408、410大体形成在针体402的相对侧部上。第一部分408由至少第一斜切磨削部413形成，所述第一斜切磨削部413从切削尖端的近侧表面411延伸并且终止于尖头412处。第一斜切磨削部413相对于针体402的外表面倾斜。第一部分408还包括曲线或弧形的切削刃414，所述切削刃414沿着第一斜切磨削部413的长度在近侧表面411和切削尖端的尖头412之间延伸。在组织收集过程期间，切削刃414构造成用以在与组织接触时切除组织。第一部分408通常用作取芯元件，以使得在针体402围绕纵向轴线X旋转运动时，切削刃414构造成用以剪切组织样本并且进一步将剪切的组织吸入到针体402的管腔406中以用于获取，正如在本文中更加详细描述的那样。

切削尖端的第二部分410大体限定了由第二组斜切磨削部形成的侧狭槽。通过移除针体402的斜切部分而大体形成第二部分410，所述第二部分410与第一部分408相对并且与第一部分408基本相同，如图18中的虚线大体所示。第二组斜切磨削部包括第二斜切磨削部415，所述第二斜切磨削部415从近侧表面411延伸并且沿着一平面延伸，所述平面相对于纵向平面倾斜，针体402沿着所述纵向平面安置。更具体地，第二斜切磨削部415大体垂直于本体402的纵向轴线X。第二组斜切磨削部还包括第三斜切磨削部416，所述第三斜切磨削部416从第二斜切磨削部416延伸并且朝向切削尖端的尖头412延伸。第三斜切磨削部416大体平行于本体402的纵向轴线X。第四斜切磨削部417从第三斜切磨削部416延伸并且终止于切削尖端的尖头412处。第四斜切磨削部417相对于第三斜切磨削部416倾斜。在图解的实施例中，第一斜切磨削部413和第四斜切磨削部417可以相同。第二、第三和第四斜切磨削部415、416、417中的至少一个可以沿着其长度包括切削刃，以便辅助样本收集。例如，至少第四斜切磨削部417可以包括切削刃418，所述切削刃418构造成用以在接触样本材料时切除样本材料(例如组织)，以在活检术期间辅助样本收集。如图20所示，切削尖端还可以包括回切斜切磨削部420，所述回切斜切磨削部420相对于本体402的外表面倾斜并且位于切削尖端的尖头412的近侧且终止于所述尖头412处。回切斜切磨削部420与针100的回切斜切磨削部118相类似并且提供了与先前在本文中所述相同的优点。

应当注意的是，活检针400构造成与图1的输送系统一起使用。因此，活检针400还可以包括其它元件，包括但不限于夹头和/或回声增强或者声反射区域，正如在图13和14A-14B中示出的关于针100的内容，并且还提供了与每次实施活检程序相关的同样的优点。

图21图解了为收集(例如活检或获取)样本组织422的至少一部分而将图18至图20的活检针400插入到样本组织422中的情况。图22是插入到样本组织422中的活检针400的切削尖端的放大透视图，其示出了用活检针400收集样本组织的初始状态。如图所示，针400在输送到目标部位时可以延伸(从图1的输送系统的护套14中伸出)。操作者(例如医师或者其它训练有素的医务人员)随后可以使针400的远端404朝向待采样的目标组织422前进(借助于或者不借助于超声技术的使用均可)。一旦刺入并且进入组织422中，操作者随后即可开始收集组织。在图解的实施例中，目标组织420可以是异常的组织块例如肿瘤等。

在针体402沿着纵向轴线X在远侧方向上运动时，如箭头424所示，切削尖端的尖头412构造成用以与组织422接触并且刺入组织422。一旦进入并且停留在组织422中，形成在切削尖端的第二部分410上的至少切削刃418即可切除组织422的一部分并且允许组织样本被收集在管腔406内。操作者随后可以使针400围绕纵向轴线X旋转，如箭头426所示。特别地，操作者可以使输送系统的针头接口17旋转而同时使针400从护套14伸出并且在组织422内延伸。例如，在一个实施例中，针子组件15的针头接口17(图2和图4所示)可以构造成旋转同时通过拇指锁28可释放地联接到输送装置的手柄10。通过针头接口17的旋转，针400的远端404可以沿着一方向围绕纵向轴线X旋转，所述旋转方向使得第一部分408的切削刃414从组织422中切除并且有效地剪切内芯组织样本。在一个实施例中，真空可以通过管腔406从针体402的近端通道针体402的远端404，以便向目标组织422提供抽吸力，并且还有助于在取芯技术期间经由抽吸来收集和获取组织样本。

针400的切削尖端的特定构造提供了改进的组织收集。特别地，通过旋转运动结合常规的横向运动，使用取芯技术确保以受控的方式将针引导到组织中，由此在试图收集样本时最小化针未刺中或者针轴偏转的几率。另外，切削尖端的取芯元件还允许以受控的方式将组织引导到管腔中并且最大化获取的组织量。

图23是符合本公开的活检针500的另一个实施例的一部分的透视图。图24是图23的活检针500的远端504的侧剖面图。活检针500通常包括长形管状本体502，所述长形管状本体502具有纵向轴线X。本体502还包括开口的近端(未示出)、开口的远端504、外表面和内表面，所述内表面限定了管腔506，所述管腔506沿着纵向轴线X在近端和远端504之间延伸。

开口的远端504由相对于针体502的外表面倾斜的至少第一和第二斜交磨削部508、510形成。第一和第二斜切磨削部508、510中的每一个均大体从远端504的近侧表面512延伸并且终止于针尖513处。第一和第二斜切磨削部508、510中的至少一个可以限定切削刃，所述切削刃构造成用以在接触样本材料时切除样本材料，尤其是在活检术期间。在图解的实施例中，第一和第二斜切磨削部508、510中的每一个均分别限定了切削刃509、511。

活检针500还包括切削狭槽514，所述切削狭槽514沿着远离针尖513而朝向针体502的近侧部分的方向从开口的远端延伸。切削狭槽514延伸穿过外表面和内表面并且伸入到本体502的管腔506中。切削狭槽514包括相对的侧壁516a、516b，所述相对的侧壁516a、516b从开口的远侧切削端504的近侧表面512延伸并且终止于底壁518处。如图所示，相对的侧壁516a、516b由第三和第四特定的斜交磨削部形成，所述第三和第四特定的斜交磨削部大体沿着相对于纵向平面的对角线方向从开口的远侧切削端402的近侧表面512延伸，针体402沿着所述纵向平面安置。底壁518由第五斜交磨削部形成，所述第五斜交磨削部相对于第三和第四斜切磨削部倾斜。如图所示，第五斜切磨削部可以基本平行于针体502的纵向轴线X。在一个实施例中，切削狭槽514大体具有螺旋形，以使侧壁516a、516b围绕本体502的外表面相对于纵向轴线X转动。根据待收集的样本的类型以及要收集样本的目标部位，切削狭槽514可以围绕针体502延伸0.1转至0.9转之间(围绕纵向轴线X沿着针体502的圆周在远端504的近侧表面512到切削狭槽514的底壁518之间测量)。在一个实施例中，螺旋式切削狭槽沿着针体502延伸大约0.35转。

相对的侧壁516a、516b和底壁518中的至少一个可以限定切削刃，所述切削刃构造成用以在与样本材料相接触时切除样本材料，尤其是在活检术期间。例如，相对的侧壁516a、516b中的每一个均可限定对应的切削刃520、522并且底壁518也可以限定切削刃524。在图解的实施例中，相对的侧壁516a、516b中的每一个分别在近侧表面512处从第一和第二斜切磨削部508、510延伸。因此，相对的侧壁516a、516b中的每一个均可分别与相关的第一和第二斜切磨削部508、510共用对应的切削刃。例如，切削刃509可以沿着远侧切削端504的第一斜切磨削部508从针尖513沿着侧壁516a延伸并且终止于底壁518处。类似地，切削刃511可以沿着远侧切削端504的第二斜切磨削部510从针尖513沿着侧壁516b延伸并且终止于底壁518处。

如图24所示，针500的远侧切削端504还可以包括回切斜切磨削部526，所述回切斜切磨削部526相对于本体502的外表面倾斜并且位于针尖513的近侧且终止于针尖513处。回切斜切磨削部526与针100的回切斜切磨削部118相类似并且提供了与本文中先前所述相同的优点。

应当注意的是，活检针500构造成与图1的输送系统一起使用。因此，活检针500还可以包括其它元件，所述其它元件包括但不限于夹头和/或回声增强或者声反射区域，正如在图13和14A-14B中示出的关于针100的内容，并且还提供了与每次实施活检程序相关的同样的优点。

图25图解了图23和图24的活检针500插入到样本组织528中以用于收集(例如活检或获取)样本组织528的至少一部分的情况。图26是插入在样本组件528中的远端504和切削狭槽514的放大透视图，其图解了用活检针500收集样本组织的初始状态。如图所示，针500可以在输送到目标部位时延伸(从图1的输送系统的护套14中伸出)。操作者(例如医师或者其它训练有素的医务人员)随后可以使针500的远端504朝向待采样的目标组织528前进(借助于超声技术或者不借助于超声技术的使用均可)。一旦刺入并进入组织528中，操作者随后即可开始收集组织。在图解的实施例中，目标组织528可以是异常的组织块例如肿瘤等。

在针体520沿着纵向轴线X在远侧方向上运动时，如箭头530所示，远侧切削端504的针尖513构造成用以与组织528接触并且刺入组织528。一旦进入并且停留在组织528中，第一和第二斜切磨削部508、510的切削刃509、511即可切除部分的组织528并且允许将组织样本收集在管腔506内。

在迫使远侧切削端504更深地进入目标组织528中时，螺旋式切削狭槽514构造成用以进一步帮助收集样本组织并且将样本组织吸入到管腔506内。例如，在一个实施例中，操作者只需使针体502沿着近侧和远侧方向做直线运动，以使得在远侧切削端504被进一步推入组织528时，侧壁516a、516b的切削刃520、522构造成用以捕获并且切除周围的组织，由此从组织528中有效地剪切内芯组织样本。附加地或可选地，一旦远侧切削端504已刺入组织528并且切削狭槽514被定位在组织528中，操作者即可使针500围绕纵向轴线X旋转，如箭头532所示。特别地，操作者可以使输送系统的针头接口17旋转，同时针500从护套14伸出并且刺入组织528。例如，在一个实施例中，针子组件15的针头接口17(如图2和图4所示)可以构造成用以在通过拇指锁28可释放地联接到输送装置的手柄10的同时旋转。通过使针头接口17旋转，针500的远端504和切削狭槽514可以沿着一方向围绕纵向轴线X旋转，所述方向导致相对的侧壁516a、516b的切削刃520、522和524以及底壁518接触并切除周围的组织。切削狭槽514的螺旋式构造可以沿着近侧方向吸入组织，由此将采样组织吸入到管腔506中并且从组织528中有效地剪切内芯组织样本。在一个实施例中，真空可以通过管腔506从针体502的近端通到针体503的远端504，以便向目标组织528提供抽吸力，而且还有助于在螺旋剪切技术期间经由抽吸来收集和获取组织样本。

针500的切削尖端的特定构造提供了改进的组织收集。特别地，螺旋式切削狭槽进一步增大了远侧切削端的切削表面，由此最大化能够获取的组织量。另外，螺旋式切削狭槽还确保以受控的方式将针引导到组织中，由此使得在尝试收集样本时针未刺中或者针轴偏转的可能性最小化。

尽管在本文中描述并且阐释了本公开的若干实施例，但是本领域普通技术人员将易于设想各种其它的装置和/或结构以用于实施在本文中描述的功能和/或获得在本文中描述的结果和/或一个或多个优点，并且每一个这样的变型和/或修改方案都处于本公开的范围内。更一般地，本领域技术人员易于理解的是，在本文中描述的所有参数、尺寸、材料和结构都表示示范性的含义，而实际的参数、尺寸、材料和/或结构将取决于特定的采用本公开的教导的一种或多种应用。

本领域技术人员仅用常规实验即可认识到或者能够确定在本文中描述的本公开的具体实施例的多种等价方案。因此，应当理解的是，前述实施例仅仅是作为示例给出，并且在所附权利要求及其等价方案的范围内，可以用与具体描述和主张的内容不同的方式来实践本公开。本公开涉及在本文中描述的每一个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。另外，如果这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法并不互相矛盾，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/方法的任意组合都应被包含在本公开的范围内。

当在本文中进行限定和使用时，所有的定义都应当理解为包括字典含义、通过引用并入的文献中的含义和/或被定义术语的普通含义。

当在本文中使用时，除非明确说明，否则在说明书和权利要求中的不定冠词“一”和“一个”应当理解为表示“至少一个”。

当在本文中使用时，在说明书和权利要求中，短语“和/或”应当理解为表示如此连接的元件中的“任意一者或两者”，即，在某些情况下共同存在而在另一些情况下分别存在的元件。除非另有明确的相反说明，否则除了由“和/或”短语明确指定的元件之外，可选地还可以存在其它元件，无论与那些明确指定的元件的有关还是无关。

本说明书中提及的“一个实施例”或者“一实施例”表示结合实施例所描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，在说明书中的不同地方出现的短语“在一个实施例中”或者“在一实施例中”不必全都指代同一个实施例。而且，可以在一个或多个实施例中以任何适当的方式组合特定的特征、结构或特性。

在本文中采用的术语和表述被用作描述而非限制，并且在使用这些术语和表述时并不旨在排除图示和描述的特征(或其中的部分)的任何等价方案，应当认识到的是，各种修改方案均可处于权利要求的保护范围内。因此，权利要求旨在涵盖所有这样的等价方案。

援引并入

已经在本公开中参照并且引用了其它的文献例如专利、专利申请、专利公报、杂志、书籍、论文、网页内容。为此，将所有这些文献都通过全文引用并入本文以用于所有的目的。

等价方案

除了在本文中图示以及介绍的内容之外，对于本领域技术人员而言，根据本文献的全部内容(包括本文中引用的科技文献和专利文献在内)，本发明的多种变型和很多其它的实施例将是显而易见的。本文的主题包含重要的信息、范例和指导，所述重要的信息、范例和指导能够适用于本发明在其各种实施例及其等价方案中的实践。

Claims (17)

1.一种用于针吸活检的装置，包括：

可调节的输送手柄系统，所述可调节的输送手柄系统包括：

输送手柄，所述输送手柄的至少一部分包括内管腔，所述内管腔构造成用以接收多个可更换的针子组件中的一个；和

护套，所述护套联接到所述输送手柄的远端并且具有与所述输送手柄的内管腔流体连通的管腔；以及

针子组件，所述针子组件可移除地布置在所述输送手柄的内管腔和所述护套的管腔内，所述针子组件包括可更换的活检针，所述可更换的活检针具备具有纵向轴线的长形管状本体并且包括具有近端的近侧部分、具有远端的远侧部分、外表面和限定管腔的内表面，所述管腔沿着所述纵向轴线在所述近侧部分和所述远侧部分之间延伸，其中，所述远侧部分和所述远端中的至少一者构造成用以将样本材料捕获在所述针的管腔内。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可更换的活检针还包括切削狭槽，所述切削狭槽被限定在针体的远侧部分的一个侧部上并且延伸穿过所述外表面和内表面伸入到针体的管腔中，所述切削狭槽包括：

近侧切削端和相对的远侧切削端；以及

相对的侧壁，所述相对的侧壁限定在所述近侧切削端和远侧切削端之间并且沿着针体的长度且平行于所述纵向轴线延伸，

其中，所述近侧切削端和远侧切削端中的至少一者限定了凹面形状，所述凹面形状具有切削刃，所述切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在针体的管腔内。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，针体的远端由特定的一组斜交磨削部形成，所述斜交磨削部相对于针体的纵向轴线倾斜并且限定了构造成用于刺入待采样材料的针尖。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述的一组斜交磨削部包括：第一斜切磨削部，所述第一斜切磨削部从所述远端朝向所述针尖延伸；第二斜切磨削部，所述第二斜切磨削部从所述第一斜切磨削部延伸并终止于所述针尖处；和回切斜切磨削部，所述回切斜切磨削部相对于针体的外表面倾斜并且位于所述针尖的近侧，以用于在活检程序期间在针的插入和收回的过程中提供顺畅的针通道。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可更换的活检针还包括限定在针体的远端上的切削尖端，所述切削尖端包括：

第一部分和第二部分，所述第一部分和第二部分形成在针体的相对的侧部上并且收敛于所述切削尖端的尖头处，所述第一部分包括由第一组斜切磨削部形成的取芯元件，所述第二部分包括由第二组斜切磨削部形成的侧狭槽，其中，所述取芯元件限定了切削刃，所述切削刃构造成用以在针体围绕所述纵向轴线旋转运动时切除样本材料，以便捕获样本材料的内芯并且将样本材料的内芯吸入到针体的管腔内。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一组斜切磨削部包括第一斜切磨削部，所述第一斜切磨削部相对于所述纵向轴线倾斜并且从所述切削尖端的近侧表面延伸并终止于所述切削尖端的尖头处。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述第二组斜切磨削部包括：

第二斜切磨削部，所述第二斜切磨削部横向于针体并且垂直于所述纵向轴线而且从所述切削尖端的近侧表面延伸；

第三斜切磨削部，所述第三斜切磨削部基本平行于所述纵向轴线并且从所述第二斜切磨削部朝向所述切削尖端的尖头延伸；和

第四斜切磨削部，所述第四斜切磨削部相对于所述纵向轴线倾斜并且从所述第三斜切磨削部延伸并终止于所述切削尖端的尖头处。

8.根据权利要求6所述的装置，其中，所述切削尖端还包括回切斜切磨削部，所述回切斜切磨削部相对于针体的外表面倾斜并且位于所述切削尖端的尖头的近侧，以用于在活检程序期间在针的插入和收回的过程中提供顺畅的针通道。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可更换的活检针还包括切削狭槽，所述切削狭槽在朝向针体的近侧部分的方向上从针体的远端延伸，所述切削狭槽延伸穿过所述外表面和内表面伸入到针体的管腔中，所述切削狭槽包括：

相对的侧壁，所述相对的侧壁从所述远端的近侧表面延伸并且终止于底壁处；和

切削刃，所述切削刃限定在所述相对的侧壁和所述底壁中的至少一者上，所述切削刃构造成用以在与样本材料接触时切除样本材料，以便将样本材料捕获在所述本体的管腔内。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述切削狭槽的相对的侧壁由第一斜交磨削部和第二斜交磨削部形成，所述第一斜交磨削部和第二斜交磨削部从针体的远端的近侧表面延伸，所述底壁由第三斜切磨削部形成，所述第三斜切磨削部相对于所述第一斜切磨削部和第二斜切磨削部倾斜，以使所述切削狭槽具有螺旋形。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述切削狭槽构造成用以在针体围绕所述纵向轴线旋转运动时切除样本材料，以便捕获样本材料的内芯并且将样本材料的内芯吸入到针体的管腔内。

12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述本体的远端由一组特定的斜交磨削部形成，这一组特定的斜交磨削部相对于针体的外表面倾斜并且限定了针尖，所述针尖构造成用于刺入待采样的材料。

13.根据权利要求12所述的装置，其中，所述的一组特定的斜交磨削部包括：第四斜切磨削部和第五斜切磨削部，所述第四斜切磨削部和第五斜切磨削部从所述远端的近侧表面延伸并终止于所述针尖处；和回切斜切磨削部，所述回切斜切磨削部位于所述针尖近侧，以用于在活检程序期间在针的插入和收回的过程中提供顺畅的针通道。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述针还包括夹头，所述夹头围绕所述针的一部分并且夹头的直径足以防止所述针完全穿过所述可调节的输送手柄系统的护套的远端。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述针子组件还包括针保护器子组件，所述针保护器子组件可释放地联接到所述针的夹头。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述针保护器子组件包括护套，以用于在从所述输送手柄收回所述针时包封所述针的至少远端并且用于防止意外的切削和/或针刺。

17.根据权利要求16所述的装置，其中，所述针保护器子组件的护套能够沿着针体的长度运动并且构造成用以沿着近侧方向缩回以暴露出所述针的远端，从而用于从所述针的管腔中移除获得的组织样本。