CN105288217A - 心胸外科手术后综合干预用药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了心胸外科手术后综合干预用药物，以解决心胸外科手术后咳嗽的干预问题。其特征在于由原料药制备而成：木瓜、蕤核、鸡头米、鹿蹄草、亚罗椿、石斛、倒扎龙、香樟、皂柳、鬼目草、胡麻子、石花。临床实验证明：本发明干预心胸外科手术后咳嗽具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

心胸外科手术后综合干预用药物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及心胸外科手术后综合干预用药物。

背景技术

心胸外科开胸手术创伤大，时间长，术中常挤压肺叶扩大视野，气管插管等的刺激，反射性引起呼吸道分泌物增多，黏液分泌紊乱和清除障碍。术后患者体质虚弱、咳痰无力及痰液黏稠导致痰液潴留，有效呼吸面积减少，造成呼吸功能下降，引起肺部并发症，影响预后。

为了解决上述问题，目前有临床主张术后使用氧气驱动雾化吸入，所述的氧气驱动雾化吸入是利用高速氧气气流，使药液形成细微的气雾，吸入气管、支气管和肺泡。使用的药物大多数为氨溴索，其药理作用在于进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂，促进黏痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管黏膜纤毛运动，促进痰液排出。但是由于氨溴索仅仅为化痰药，并无镇咳效果，术后反射性的咳嗽并不能得到控制。而对于心胸外科术后患者频繁的咳嗽会导致切口疼痛甚至切口出血。尤其是涉及到呼吸系统的手术，则肺组织、支气管等更容易发生术后并发症。但如果使用镇咳药物，则会因为抑制咳嗽反射而导致支气管分泌物滞留，引发肺通气不足，甚至肺段不张，进而发生肺部感染。

因此，需要寻求一种既可以降低术后咳嗽发生几率，减少患者痛苦，又能够不升高术后肺不张、肺部感染发生率的药物。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种心胸外科手术后综合干预用药物，既可以降低术后咳嗽发生几率，减少患者痛苦，又能够不升高术后肺不张、肺部感染发生率。

本发明解决其技术问题的技术方案是：心胸外科手术后综合干预用药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：木瓜10~30份、蕤核3~12份、亚罗椿3~12份、石斛12~20份、倒扎龙12~20份、鹿蹄草12~20份、香樟12~20份、皂柳12~20份、鸡头米12~20份、胡麻子3~12份、鬼目草1~5份、石花10~25份。

其中所述的：木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomelesspeciosa（Sweet）Nakai的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。

蕤核，为蔷薇科植物蕤核PrinsepiaunifloraBatal.或齿叶扁核木PrinsepiaunifloraBatal.var.serrataRehd.的干燥成熟果核。性味甘，微寒。归肝经。功能主治：养肝明目，疏风散热。用于目赤肿痛，睑弦赤烂，目暗羞明。

亚罗椿，为楝科亚罗椿CipadessabacciferaMiq.，以根、叶入药。性味苦，凉。功能主治：疏风解表，截疟。主治疟疾。

石斛，为兰科植物环草石斛DendrobiumloddigesiiRolfe.、马鞭石斛DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.、黄草石斛DendrobiumchrysanthumWall.、铁皮石斛DendrobiumcandidumWall.exLindl.或金钗石斛DendrobiumnobileLindl.的新鲜或干燥茎；性味甘，微寒；归胃、肾经；功可益胃生津，滋阴清热。

倒扎龙，为蔷薇科倒扎龙RubuswilsoniiDuthie，以根入药。苦、涩，凉。功能主治：止痛，消炎，调经。

鹿蹄草，为鹿蹄草科植物鹿蹄草PyrolacallianthaH.Andres或卵叶鹿蹄草PyroladecorataH.Andres的干燥全草；性味甘、苦，温；归肝、肾经；功可补虚、益肾、祛风除湿、活血调经。

香樟，为樟科植物樟的常绿乔木，用其枝叶；性味微辛，温；功可温中止痛、辟秽和中、祛风除湿。

皂柳，为杨柳科皂柳SalixwallichianaAnders.，以根入药。辛、酸、涩，凉。功能主治：驱风解热，除湿。主治风湿关节痛。并可治头风疼痛。

鸡头米，为睡莲科植物芡EuryaleferoxSalisb.的干燥成熟种仁。性味甘、涩，平。归经归脾、肾经。功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。

胡麻子，为亚麻科亚麻属植物亚麻LinumusitatissimumL.的干燥成熟种子。性味甘，微温。功能主治：润肠通便、养血祛风。用于肠燥便秘；老人皮肤干燥起鳞屑，过敏性皮炎，皮肤瘙痒；疮疡湿疹。

鬼目草，为茄科植物白英SolanumlyratumThunb.的全草。味甘；苦；性寒。归肝；胆；肾经。功可清热利湿；解毒消肿。

石花，钟乳液Stakactite滴石上散溅如花者。性味甘；温；无毒。功能主治：温肾；壮骨；助阳。主筋骨痿软；腰脚冷痛；阳痿早泄。

现有技术中，心胸外科开胸手术后，如果使用镇咳药物，则会因为抑制咳嗽反射而导致支气管分泌物滞留，引发肺通气不足，甚至肺段不张，进而发生肺部感染。但患者频繁的咳嗽会导致切口疼痛甚至切口出血。镇咳与术后气道并发症成为一对不可调和的矛盾。

与现有技术相比较，本发明具有以下特点：

1、本组方并未使用镇咳药物，而是通过疏散水气达到减少呼吸道粘液产生，从而减少刺激性咳嗽的发生；

2、方中以木瓜、蕤核为核心，所述的木瓜、蕤核原本多用于肝经疾病，但发明人临床应用木瓜、蕤核这一药对进行雾化吸入则可以降低因粘液刺激造成的咳嗽，其机理与疏风散水相关，而动物实验也证实，对于开胸手术大鼠模型，木瓜、蕤核2:1混合水煎液雾化吸入，可以有效地降低气道气道粘蛋白、MUC5AC蛋白的表达水平；

3、亚罗椿可以增强蕤核的疏散效果，且其强度明显高于其他的解表药；

4、石斛的生物碱成分具有轻度中枢神经兴奋作用及抗疲劳作用，有益于术后安神定志；胡麻子与石斛配合可以拮抗过度散水气带来的伤津；

5、鹿蹄草和香樟，意为温育阳气，气随阳动，而助木瓜发散水气；且鹿蹄草水提物能抑制小鼠血清中的皮肤过敏抗体及鼷鼠脾溶血性细胞的产生，缓解配方总体对于气道粘膜的刺激；

6、石花意为反佐，防止药物过度寒凉，而不易于术后恢复。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：木瓜20g、蕤核12g、亚罗椿12g、石斛15g、倒扎龙15g、鹿蹄草15g、香樟15g、皂柳15g、鸡头米15g、胡麻子12g、鬼目草2g、石花20g。

实施例1的制备方法是：将木瓜、鹿蹄草、蕤核、鸡头米、亚罗椿、石斛、倒扎龙、香樟、皂柳、鬼目草、胡麻子、石花混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，再用二层纱布过滤，所得滤液60℃～70℃浓缩至密度1.15，浓缩液冷却后分3次加入95%乙醇，使溶液乙醇浓度达到75%，密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇，用G₄垂熔玻璃漏斗滤至澄明，100℃，灭菌30min，保存。

实施例2，原料药重量配比：木瓜10份、蕤核3份、亚罗椿3份、石斛12份、倒扎龙12份、鹿蹄草12份、香樟12份、皂柳12份、鸡头米12份、胡麻子3份、鬼目草1份、石花10份。

实施例3，原料药重量配比：木瓜20份、蕤核12份、亚罗椿12份、石斛15份、倒扎龙15份、鹿蹄草15份、香樟15份、皂柳15份、鸡头米15份、胡麻子12份、鬼目草2份、石花20份。

实施例4，原料药重量配比：木瓜30份、蕤核12份、亚罗椿12份、石斛20份、倒扎龙20份、鹿蹄草20份、香樟20份、皂柳20份、鸡头米20份、胡麻子12份、鬼目草5份、石花25份。

实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：

（1）将木瓜、蕤核、亚罗椿、石斛、香樟、鬼目草、胡麻子粗粉分别以水蒸气蒸馏提取挥发油，得混合挥发油和药渣备用；

（2）将倒扎龙、鹿蹄草、皂柳、鸡头米、石花以及步骤1中所得药渣混匀，加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，纱布过滤后静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，密闭静置48h，过滤，滤液除去乙醇后经多微孔膜超滤，滤液浓缩干燥，得出初料；

（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤2所得初料中，混匀，粉碎过100目筛后灭菌而成。

上述药物的有效组合，互相协调，有效达到起到对心胸外科手术术后综合干预的作用，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

1对象与方法。

1.1对象。

1.1.1病例选择：2011年1月~2015年1月胸外科择期手术患者97例；其中男性病患为78例，女性病患为19例，年龄在23~75岁之间，平均年龄为47.45岁，其中肺纤维瘤切除29例，肺癌切除38例，支气管扩张肺叶切除19例，食管癌11例，排除肝肾功能异常、糖尿病、严重肥胖者、严重营养不良者或伴有精神病等不能配合者的病患。

1.1.2分组：分为对照组34例、液体组32例和粉剂组31例。三组患者治疗前在性别、年龄、病情、手术方式等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法。

1.2.1药物选择：对照组采用沐舒坦注射液，15mg每次；液体组以本发明实施例1所得雾化吸入液，每次使用剂量相当于生药量40g；粉剂组以本发明实施例3中所得灭菌粉末，每次使用剂量相当于生药量40g。

1.2.2雾化吸入方法：三组患者均于术前3d开始采用氧气驱动雾化吸入治疗：将药物用生理盐水溶解并定容为20mL，氧流量6～8L/min，每日治疗2次，每次15～20min。所有患者术后均采取常规治疗和护理，包括抗生素的使用。同时采用上述雾化吸入方法和剂量进行治疗5d。

1.2.3观察指标：术后症状、体征，肺部并发症发生情况及用药相关不良反应。症状比较标准为“咳嗽积分”（coughscore），评分标准依从《2013MIMS呼吸系统疾病指南》，分为日间积分和夜间积分两部分。

1.2.4统计学分析：SPSS13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ²检验。

2结果。

2.1三组术后3天时咳嗽积分比较：见下表，使用咳嗽积分表（分值越低，咳嗽越少），对三组患者术后咳嗽情况进行评分，见下表，

结果显示，液体组、粉剂组日间、夜间情况差异均明显好于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.1三组术后气道相关并发症比较：见下表，

组别	例数	肺不张	肺部感染	急性通气功能障碍	哮喘
						对照组	34	1	1	1	0
液体组	32	1	0	0	0
						粉剂组	31	0	1	0	0

治疗1个疗程后，气道并发症发生率组间比较结果显示（液体组3.13%、粉剂组3.23%、对照组8.82%）差异无统计学意义（χ²=0.940，P>0.05；χ²=0.878，P>0.05），证实本发明实施方式制得的药物并不会增加心胸外科术后气道相关并发的发生。

2.2不良反应及耐受性：术后用药五天，三组患者体温、呼吸、血压、脉搏比较无显著性差异（P＞0.05），亦均无明显心、肝、肾不良反应及哮喘症状发生。

3．结论。

本研究结果显示，使用本发明的液体组和粉剂组可以有效地降低术后咳嗽症状的程度，且术后并发症的发生率与对照组相比具有显著性统计学差异，亦无不良反应发生，说明本发明方法制备的药物在心胸外科手术术后咳嗽的预防方面拥有疗效肯定、安全性高的优点。

Claims (1)

1.心胸外科手术后综合干预用药物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成：木瓜10~30份、蕤核3~12份、亚罗椿3~12份、石斛12~20份、倒扎龙12~20份、鹿蹄草12~20份、香樟12~20份、皂柳12~20份、鸡头米12~20份、胡麻子3~12份、鬼目草1~5份、石花10~25份。