CN105267920A - 一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的原料组成：丹参150～200份、川芎100～150份、冰片100～120份、乌鸡汤60～80份、五味子30～50份、葛根40～60份、三七30～50份、当归60～70份、黄芪20～30份、五加皮40～60份、麦冬20～30份、百合30～50份、莲子心20～30份、蜈蚣20～30份、槐米10～20份、赤芍15～20份、陈皮20～30份、姜10～15份和蜂蜜10～18份。本发明的组合物沿用天然中药理论，结合现代药物提取技术，无毒副作用，可以达到较好的治疗效果。

Description

一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是当今威胁人类健康最严重的疾病之一，其发病率和死亡率已超过肿瘤类疾病而跃居第一。随着发病率的上升，对治疗药物的临床需求也急剧增加，预计2020年全球心脑血管疾病治疗药物总销售额将超过1500亿美元，而我国医药市场的需求约为260亿～280亿元人民币，其中中药制剂占50％。对于这一现象，学者们认为原因有三。其一，中药成分复杂，具有多效性，更符合整体治疗的原则；其二，心脑血管疾病属于必须长期用药的慢性病，人们往往倾向于选择疗效好且较温和的中成药；第三，中医中药在我国应用历史悠久，多年的临床实践已经证明，中药制剂治疗心脑血管疾病与西药制剂相比不仅毫不逊色，而且在某些方面如毒副作用少，治疗费用较低等明显优于西药。另外，关于西药副作用的报道层出不穷，使人们期望“回归自然”。因此，中药市场必将得到快速发展。现已有部分疗效确切、常用于临床心脑血管疾病且有一定发展前景的中药制剂，简介如下：

1)丹参

丹参是常用的活血化瘀中药，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效。现代药理研究证实，其药理作用广泛，尤其在心脑血管领域所显示的扩张冠状动脉、改善微循环、抗凝、抑制血小板聚集和黏附、对抗心肌缺血等作用，已进入美国、日本、韩国、新加坡等国学者的研究范围。丹参注射液、复方丹参滴丸是以丹参中水溶性成分丹参素为主要成分的制剂，临床广泛应用于脑梗死、肺原性心脏病、心绞痛等心脑血管疾病的治疗。近年来，一种抗氧化能力比维生素,强百倍甚至千倍的丹参酚酸作为新的活性成分正在进行药物研发，目前已处于临床研究阶段。

2)三七

三七原植物的化学成分较多，主要由四环三萜达玛烷型原人参二醇组皂苷和四环三萜达玛烷型原人参三醇组皂苷组成，对心脑血管系统有强心、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低血小板表面活性、抑制血小板黏附和聚集、降低血黏度、抗血栓等作用，对脑血管缺血缺氧损伤、脑缺血再灌注损伤有保护作用，对脑神经细胞凋亡有抑制作用。三七注射剂及粉针剂在临床上应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病，以下简称冠心病、高血压病、高脂血症、高黏血症等的治疗，可改善心功能，预防冠脉内支架植入术后再狭窄；还可治疗脑动脉硬化、缺血性脑损伤、脑梗死、脑出血等脑血管疾病。

3)参麦注射液和生脉注射液

参麦注射液和生脉注射液均主要由人参和麦冬组成，具有益气养阴、生津止渴、敛阴固脱功效。现代医学认为，两药具有强心升压、增加冠状动脉血流量、减少心肌耗氧量、增加心肌供血、抗心肌缺血、去除氧自由基的作用，临床用于各种原因引起的充血性心力衰竭、病毒性心肌炎迁延期、慢性肺原性心脏病、稳定型心绞痛及休克的辅助治疗等，尤其适合于年龄大、抵抗力低下及合并肿瘤、贫血或肝肾功能不全者。因此被列为国家中药保护品种，属于基急救药品，多用于危重患者的急救治疗。

4)醒脑静注射剂

醒脑静注射剂是由麝香、栀子、郁金、冰片等制成的注射液制剂，主要用于气血逆乱、脑脉瘀滞所致脑血管病之出血、偏瘫，中毒性脑病，脑炎，外伤头痛及各种原因的昏迷等，是出血型脑梗死急性期的治疗药物之一。现代研究表明，本品可以降低血脑屏障通透性，减轻脑水肿，降低颅内压，改善脑脊液酸碱度，有明显的促醒作用和良好的脑保护作用，较大剂量应用时亦无副作用。因此，醒脑静注射液可以作为急诊抢救的必备药物，但价格比较昂贵，在一定程度上影响了其使用和推广。

5)阿魏酸钠

阿魏酸钠为当归、川芎的有效单体成分，是我国自行研发的一类新的非肽类内皮素受体拮抗剂，可拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖，增加一氧化氮的合成而松弛血管平滑肌，抑制血小板聚集、抗凝血，并具有一定的增强免疫、镇痛、解痉作用，常用于治疗各种脑血管疾病，包括脑梗死、脑出血后遗症如偏瘫、失语等；还能使短暂脑缺血发作次数大大减少，用于治疗脑动脉硬化、肺性脑病、偏头痛、血管性头痛、冠心病心绞痛、高黏血症、肾小球疾病、糖尿病并发血管神经病变等，均有显著疗效。至今尚未见其不良反应报道，值得临床广泛应用。

我国的中药，具有资源丰富、历史悠久等优点。目前，中药活性成分在治疗各种疾病中受到了国内外患者及医务人员的重视，但由于大部分中药制剂缺乏稳定、明确的成分指标，导致药效不稳定，或因有效成分含量太低而临床疗效不显著。因此，研制开发中药新剂型、提高中药活性成分的生物利用度和药理疗效已成为国内外医药领域研究的焦点和热点。如果能够采用化学提纯、高通量及高含量筛选等方法分离鉴定出这些天然植物中的活性成分，就有可能进一步将其开发成抗心脑血管病的新药。随着现代医学向综合疗法进程的深入，中药产业开发已呈现出一片大好前景。

发明内容

本发明公开了一种治疗心脑血管病的中药组合物及其制备方法，该药物均采用纯天然中草药，无毒副作用，可以达到较好的治疗效果。

一种治疗心脑血管病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：丹参150～200份、川芎100～150份、冰片100～120份、乌鸡汤60～80份、五味子30～50份、葛根40～60份、三七30～50份、当归60～70份、黄芪20～30份、五加皮40～60份、生地30～60份、麦冬20～30份、百合30～50份、莲子心20～30份、蜈蚣20～30份、槐米10～20份、姜10～15份、赤芍15～20份、甘草20～30份和陈皮20～30份。

优选的，一种治疗心脑血管病的中药组合物，还包括蜂蜜10～18份。

优选的，所述蜂蜜为枣花蜜、野霍香蜜、党参蜜、枸杞蜜、茶花蜜、苹果蜜中的一种或一种以上的任意几种任意组合。

本发明上述的原料组份中，每组份原料的药理及药效为：

丹参：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；《本草纲目》：活血，通心包络，治疝痛。

川芎：行气开郁，法风燥湿，活血止痛；《药性论》：治腰脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛。

冰片：冰片治伏热在心，昏瞀不省，或悮服热药，搐热冒昧不知人，及疮疹倒靥黑陷。《新修本草》：主心腹邪气，风湿积聚，耳聋，明目，去目赤肤翳。

乌鸡：《纲目》：补虚劳羸弱，治消渴，中恶，益产妇，治女人崩中带下虚损诸病，大人小儿下痢噤口。

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢；《本经》：主益气，咳逆上气，劳伤羸度，补不足，强阴。

葛根：用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻，《本草汇言》：葛根，清风寒，净表邪，解肌热，止烦渴。泻胃火之药也。尝观发表散邪之药，其品亦多，如麻黄拔太阳营分之寒，桂枝解太阳卫分之风，防风、紫苏散太阳在表之风寒，藁本、羌活散太阳在表之寒湿，均称发散药也，而葛根之发散，亦入太阳，亦散风寒，又不同矣，非若麻、桂、苏、防，辛香温燥，发散而又有损中气之误也；非若藁本、羌活，发散而又有耗营血之虞也。

三七：用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《本草纲目》：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。

当归：归肝、心、脾经。补血活血，具有活血补血行血之功。《本草正》：当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。

黄芪：组方中重用黄芪，大补脾胃元气，使气旺血行，瘀祛络通。

五加皮：祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用，《本草纲目》：主痿，贼风伤人，软脚腰，去多年瘀血。

生地：甘，寒。归心，肝，肾经。清热滋阴、《本草衍义》：凉血补血，补益肾水真阴不足。

麦冬：麦冬主要含沿阶草苷、甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、葡萄糖、氨基酸、维生素等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麦冬有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗肿瘤等作用，尤其对增进老年人健康具有多方面功效；《本草分经》称麦冬甘、微苦，微寒。润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水。

百合：养阴润肺；清心安神。主阴虚久嗽；痰中带血；热病后期；余热未清，或情志不遂所致的虚烦惊悸、失眠多梦、精神恍惚；痈肿；湿疮；《食疗本草》：主心急黄。

莲子心：有降压作用和一定的强心作用；《随息居饮食谱》：敛液止汗，靖热养神，止血固精。

蜈蚣：百度抗癌，息风解痉；具有抗心肌缺血及动脉粥样硬化作用。

槐米：凉血止血，清肝泻火。用于便血、痔血、血痢、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤、头痛眩晕；《纲目》：炒香频嚼，治失音及喉痹。又疗吐血，衄，崩中漏下。

姜：解表散寒，温中止呕，温肺止咳。常用于脾胃虚寒，食欲减退，恶心呕吐，或痰饮呕吐，胃气不和的呕吐，风寒或寒痰咳嗽，感冒风寒，恶风发热，鼻塞头痛。它还能解生半夏、生南星等药物中毒，以及鱼蟹等食物中毒。

赤芍：清热凉血，散瘀止痛。《本草从新》：白芍药，益脾，能于土中泻木，赤散邪，能血中之滞。赤白各随花色，单瓣者入药。

甘草：.用于心气虚，心悸怔忡脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。前者，常与桂枝配伍，如桂枝甘草汤、炙甘草汤。后者，常与党参、白术等同用，如四君子汤、理中丸等。

陈皮：理气健脾，燥湿化痰。

蜂蜜：蜂蜜能改进血液的成分，推进心脑和血管功用，因而常常服用对于心血管患者很有好处。

组方中：丹参、川芎、冰片为君药，丹参、川芎、冰片为目前心脑血管疾病常用药丹参、速效救心丸的主要作用成分，在本发明组合物中以这三味药物作为君药，奠定本药物组合物的药性和药效基础。乌鸡汤、五味子、葛根、三七份、当归、黄芪、五加皮、麦冬为臣药辅以更为广泛的作用敛肺，滋肾，生津，补中益气。百合、莲子心、蜈蚣、槐米、赤芍、陈皮为佐药，降压强心、软化血管，增强心肌功能，提高机体免疫能力。姜、蜂蜜为使药，主要作用为缓解部分中药可能的毒副作用，调解身体机能。君臣佐使互为作用，达到很好的治疗效果。

一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)筛选中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分；

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分；

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入10～20重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1～1.5mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮5～10小时，取汤汁浓缩至2～3倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，置于铁锅内醅炒3～5分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀，与步骤3)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

优选的，所述步骤2)乙醇回流-水煎煮提取法的工艺条件为：先用10～12倍重量份95wt％乙醇75～80℃回流提取1～1.5h，药渣用10～12倍重量份50～60wt％乙醇80～85℃回流提取1～1.5h，药渣再用10～12倍重量份水95～100℃煎煮1～1.5h；将提取液收集浓缩、45～50℃烘干1～2小时。

优选的，所述步骤3)中超声提取的工艺条件为：先用10～15倍重量份70～75wt％的乙醇，40～50℃超声频率40～50Hz,提取时间30～45min；取滤渣，加入5～10倍量水50～60℃超声频率60～80Hz,提取时间30～45min；收集所得清液、浓缩、45～50℃烘干1～2小时。

优选的，所述步骤5)的醅炒为将蜈蚣置于食醋内浸泡5～10分钟后，捞出烘干、醅炒。

优选的，所述步骤5)的醅炒为先用大火将铁锅预热3～5分钟，将药材放入锅内，均匀翻炒3～5分钟。

优选的，所述中药组合物还包括蜂蜜10～18份。

优选的，所述步骤5)的醅炒为将蜈蚣用蜂蜜包裹后醅炒。

本发明与现有技术相比的有益效果在于：

本发明组合物在充分理解动植物中药材药理药效的基础上，结合现有心脑血管类中药的发展现状和临床经验，优选十九味动植物药制成，利用十九味原料药的综合协同作用治疗心脑血管疾病所引起的动脉粥样硬化和高脂血症症状，对人体副作用小，抗炎症，保护内皮，具有服用方便，价格低廉，疗效显著的特点。全方具有显著的破血行气、活血化瘀之功效。

具体实施方式

为了更详细地进一步阐明而不是限制本发明，给出下列实施例。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

实施例1

一种治疗心脑血管病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：丹参150份、川芎100份、冰片100份、乌鸡汤60份、五味子30份、葛根40份、三七30份、当归60份、黄芪20份、五加皮40份、生地30份、麦冬20份、百合30份、莲子心20份、蜈蚣20份、槐米10份、姜10份、赤芍15份、甘草20份、陈皮20份。

其制备方法，包括以下步骤：

1)筛选并称取如上所述重量份中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分，工艺条件为：先用10倍重量份95wt％乙醇75℃回流提取1h，药渣用10倍重量份50wt％乙醇80℃回流提取1h，药渣再用10倍重量份水95℃煎煮1h；将提取液收集浓缩、45℃烘干1小时。

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分，工艺条件为：先用10倍重量份70wt％的乙醇，40℃超声频率40Hz,提取时间30min；取滤渣，加入5倍量水50℃超声频率60Hz,提取时间30min；收集所得清液、浓缩、45℃烘干1小时。

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入10重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮5小时，取汤汁浓缩至2倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，置于食醋内浸泡5分钟后，捞出烘干，先用大火将铁锅预热3分钟，将食醋浸泡处理后的蜈蚣放入锅内，均匀翻炒3分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀后，与步骤2)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

实施例2

一种治疗心脑血管病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：丹参200份、川芎150份、冰片120份、乌鸡汤80份、五味子50份、葛根60份、三七50份、当归70份、黄芪30份、五加皮60份、生地60份、麦冬30份、百合50份、莲子心30份、蜂蜜18份、蜈蚣30份、槐米20份、姜15份、赤芍20份、甘草30份、陈皮30份。

其制备方法，包括以下步骤：

1)筛选并称取如上所述重量份中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分，工艺条件为：先用12倍重量份95wt％乙醇80℃回流提取1.5h，药渣用12倍重量份60wt％乙醇85℃回流提取1.5h，药渣再用12倍重量份水100℃煎煮1.5h；将提取液收集浓缩、50℃烘干2小时。

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分，工艺条件为：先用15倍重量份75wt％的乙醇，50℃超声频率50Hz,提取时间45min；取滤渣，加入10倍量水60℃超声频率80Hz,提取时间45min；收集所得清液、浓缩、50℃烘干2小时。

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入20重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1.5mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮10小时，取汤汁浓缩至3倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，置于食醋内浸泡10分钟后，捞出烘干，先用大火将铁锅预热5分钟，将食醋浸泡处理后的蜈蚣放入锅内，均匀翻炒5分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀后，与步骤2)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

实施例3

一种治疗心脑血管病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：丹参180份、川芎120份、冰片110份、乌鸡汤70份、五味子40份、葛根50份、三七40份、当归65份、黄芪25份、五加皮50份、生地45份、麦冬25份、百合40份、莲子心25份、蜂蜜15份、蜈蚣25份、槐米15份、姜13份、赤芍18份、甘草25份、陈皮25份。

其制备方法，包括以下步骤：

1)筛选并称取如上所述重量份中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分，工艺条件为：先用11倍重量份95wt％乙醇78℃回流提取1.2h，药渣用11倍重量份55wt％乙醇82℃回流提取1.2h，药渣再用11倍重量份水98℃煎煮1.2h；将提取液收集浓缩、48℃烘干1.5小时。

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分，工艺条件为：先用12倍重量份72wt％的乙醇，45℃超声频率45Hz,提取时间40min；取滤渣，加入8倍量水55℃超声频率70Hz,提取时间40min；收集所得清液、浓缩、48℃烘干1.5小时。

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入15重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1.2mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮8小时，取汤汁浓缩至2.5倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，用枣花蜜包裹后，先用大火将铁锅预热3分钟，将枣花蜜包裹的蜈蚣放入锅内，均匀翻炒3分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀后，与步骤2)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

实施例4

一种治疗心脑血管病的中药组合物，由以下重量份的原料组成：丹参160份、川芎110份、冰片105份、乌鸡汤65份、五味子35份、葛根45份、三七35份、当归65份、黄芪22份、五加皮45份、生地340份、麦冬22份、百合35份、莲子心22份、蜂蜜12份、蜈蚣24份、槐米13份、姜14份、赤芍19份、甘草22份、陈皮28份。

其制备方法，包括以下步骤：

1)筛选并称取如上所述重量份中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分，工艺条件为：先用11.5倍重量份95wt％乙醇76℃回流提取1.3h，药渣用11.5倍重量份58wt％乙醇84℃回流提取1.4h，药渣再用14倍重量份水96℃煎煮1.4h；将提取液收集浓缩、49℃烘干1.4小时。

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分，工艺条件为：先用14倍重量份74wt％的乙醇，46℃超声频率47Hz,提取时间38min；取滤渣，加入9倍量水59℃超声频率75Hz,提取时间35min；收集所得清液、浓缩、46℃烘干1.7小时。

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入12重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1.4mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮7小时，取汤汁浓缩至2.8倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，用苹果蜜包裹后，先用大火将铁锅预热5分钟，将苹果蜜包裹的蜈蚣放入锅内，均匀翻炒5分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀后，与步骤2)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

为了说明本发明对治疗心脑血管疾病的疗效，本发明经过对使用本发明实施例1所得药物的患者进行了临床治疗观察，其临床数据如下：

一、治疗气虚血瘀型冠心病的临床研究：

统计学方法

所有数据采用SPSS15.0数据分析，治疗前后数据比较用单因素方差分析，以P<0.05统计学意义。

结果经过4周的用药及临床观察，结果显示，在用药前后对比，治疗组较对照组的中医证候得到了明显的改善，差异有统计学意义(P<0.05)，结果见表1。

表1两组患者中医症候疗效比较

组别	n	显效	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	30	12	16	2	93
对照组	30	4	15	9	70

经过4周的用药及临床观察，结果显示，在用药前后对比，治疗组较对照组的心电图得到了明显的改善，差异有统计学意义(P<0.05)，结果见表2。

表2两组患者心电图疗效比较

组别	n	显效	有效	无效	总有效率(％)
						治疗组	30	13	14	3	90
对照组	30	6	15	9	70

二、治疗血脂异常及颈动脉斑块形成患者的临床研究：

统计学方法

采用SPSS17.0软件进行统计分析，计量资料用±标准差()表示，两组治疗前后采用t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用X²检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

结果对照：两组治疗前后血脂变化

与同组治疗前比较，a:P＜0.05；与对照组治疗后比较，b:P＜0.05。

两组治疗前后IMT、颈动脉斑块积分比较

与同组治疗前比较，a:P＜0.05；与对照组治疗后比较，b:P＜0.05

三、该药物治疗急性脑梗塞患的临床疗效及对C反应蛋白的影响：

统计学方法

所有数据使用SPSS16.0统计软件进行分析和检验。计量资料以均数±标准差()表示，先进行正态性和方差齐性检验，符合正态性和方差齐性者用t检验，不符合正态性和方差齐性者，用秩和检验；

结果两组治疗前后中医证候积分比较，见表1。

与同组治疗前比较，a：P＜0.05；与对照组治疗后比较，b：P＜0.05

表1两组治疗前后中医证候积分比较

注：与本组治疗前比较，*p<0.01；与对照组治疗后比较，^△p<0.05

表2两组治疗前后CRP比较(mg/L)

注：与本组治疗前比较，*p<0.05；与对照组治疗后比较，^△p<0.05

四、讨论

该治疗心脑血管疾病的中药组合物治疗动脉粥样硬化与其降低血液粘稠度，降脂作用有关，从中医理论，整方中有行气活血祛瘀之功，气行则血行，使血脉通畅。从西医角度，心脑安具有抗炎、稳定粥样硬化斑块，从而缓解临床症状。

小结：通过三个子课题的研究，表明该治疗心脑血管疾病的中药组合物具有对抗动脉粥样硬化的作用，在动脉粥样硬化如冠心病、脑梗塞有较好的疗效。进一表明该中药组合物对大部分心脑血管疾病都有较好的治疗效果，此处不再一一赘述。

Claims (10)

1.一种治疗心脑血管病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：丹参150～200份、川芎100～150份、冰片100～120份、乌鸡汤60～80份、五味子30～50份、葛根40～60份、三七30～50份、当归60～70份、黄芪20～30份、五加皮40～60份、生地30～60份、麦冬20～30份、百合30～50份、莲子心20～30份、蜈蚣20～30份、槐米10～20份、姜10～15份、赤芍15～20份、甘草20～30份和陈皮20～30份。

2.根据权利要求1所述一种治疗心脑血管病的中药组合物，其特征在于，还包括蜂蜜10～18份。

3.根据权利要求2所述一种治疗心脑血管病的中药组合物，其特征在于：所述蜂蜜为枣花蜜、野霍香蜜、党参蜜、枸杞蜜、茶花蜜、苹果蜜中的一种或一种以上的任意几种任意组合。

4.根据权利要求1所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)筛选中药组分丹参、川芎、冰片、五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、姜、赤芍、甘草、陈皮清洗、晾干；

2)乙醇回流-水煎煮提取法提取步骤1)中晾干的丹参、川芎、冰片中的有效成分；

3)将步骤1)中晾干的五味子、葛根、三七、当归、黄芪、五加皮、生地、麦冬、百合、莲子心、槐米、赤芍、甘草、陈皮粗粉碎，超声提取有效成分；

4)将乌鸡褪毛、除去内脏、头、爪、清洗干净，放入砂锅内，加入10～20重量份的水，大火烧开后，打去浮末；生姜切成1～1.5mm厚度的片状，加入砂锅内，蒸煮5～10小时，取汤汁浓缩至2～3倍量，冷却、封口备用；

5)将蜈蚣清洗干净、去除头、脚，置于铁锅内醅炒3～5分钟，冷却、研磨成粉末；

6)将步骤2)所得成分置于步骤4)所得乌鸡汤搅拌均匀，与步骤3)、步骤5)所得成分混合均匀，制剂。

5.根据权利要求3所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤2)乙醇回流-水煎煮提取法的工艺条件为：先用10～12倍重量份95wt％乙醇75～80℃回流提取1～1.5h，药渣用10～12倍重量份50～60wt％乙醇80～85℃回流提取1～1.5h，药渣再用10～12倍重量份水95～100℃煎煮1～1.5h；将提取液收集浓缩、45～50℃烘干1～2小时。

6.根据权利要求3所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中超声提取的工艺条件为：先用10～15倍重量份70～75wt％的乙醇，40～50℃超声频率40～50Hz,提取时间30～45min；取滤渣，加入5～10倍量水50～60℃超声频率60～80Hz,提取时间30～45min；收集所得清液、浓缩、45～50℃烘干1～2小时。

7.根据权利要求3所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的醅炒为将蜈蚣置于食醋内浸泡5～10分钟后，捞出、醅炒。

8.根据权利要求6所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的醅炒为，先用大火将铁锅预热3～5分钟，将药材放入锅内，均匀翻炒3～5分钟。

9.根据权利要求3所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物还包括蜂蜜10～18份。

10.根据权利要求9所述一种治疗心脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤5)的醅炒为将蜈蚣用蜂蜜包裹后醅炒。