CN105250744A - 一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，它由反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸以及鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦这些中草药浸膏与适当的辅料制成。配伍合理，能清热解毒、祛风除湿、活血散瘀、消肿止痛、理气健脾、补中益气，并能抗菌消炎，加速皮肤溃疡、皮疹以及其他病变的恢复，治疗效果好，无副作用，无抗药性，愈后不易复发。

Description

一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂。

背景技术

白塞病(Behcet’sdisease，BD)是一种全身性、慢性、血管炎症性疾病，主要临床表现为复发性口腔溃疡、生殖器溃疡、眼炎及皮肤损害，也可累及血管、神经系统、消化道、关节、肺、肾、附睾等器官，大部分患者预后良好，眼、中枢神经及大血管受累者预后不佳。好发于男性青壮年。本病根据其内脏的系统损害不同而分为血管型、神经型、胃肠型等。血管型指有大、中型动脉、静脉受累者；神经型指有中枢或周围神经受累者；胃肠型指有胃肠道溃疡、出血、穿孔等。

全身各系统均受累，而较常见的是口腔、皮肤、生殖器和眼等，中枢神经系统、血管和消化道发病均较重，并以男性发病为高。日本学者报告各器官系统损害的发生率分别为：口腔溃疡100％，皮疹90％，外生殖器溃疡97％，眼部损害79％。眼部损害男性多于女性，其发生率分别为90％及40％。其他系统损害为中枢神经系统28％，消化系统20％，心血管系统15％，关节15％。黄正吉等分析了我国白塞病各临床表现的发生率为：口腔溃疡99％，眼部病变43.2％，外生殖器病变73.6％，皮肤病变96.8％，神经系统26％，大血管8.7％，消化道8.4％，关节炎60.9％。少数患者为急性发病，可于5天至3个月内两个以上部位同时发生损害，病情重，常伴有高热等。经过一定时期的缓解后，可慢性反复发作，两次复发间隔的平均时间1～2个月。大多为慢性发病，先于一个部位发生损害，经不同时期的反复发作与缓解之后，再分别于其他部位发病。后者以局部损害为主，全身症状较少，但在病程中可以急性加重。无论是急性发作或是在慢性病程中急性加重，主要的全身症状都是高热、头痛、乏力、食欲不振、关节疼痛或肿胀等。热型不定，少数病例可持续高热。过度疲劳、睡眠不佳、月经、季节气候改变等，均可使不同部位的损害加重。少数患者有家族史，无接触传染病例。

白塞病的治疗需要内科、眼科、口腔科等密切配合，不同病情又有其侧重面，治疗方案需高度个体化，常局部治疗与全身药物治疗并用。目前，由于西药无法有效治疗白塞病，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗白塞病的中药存在很大的需求。中西医结合治疗常可提高临床疗效，然而对于白塞病目前尚缺少公认安全有效的中西医结合治疗药物。

发明内容

针对上述现状，本发明解决的技术问题是提供一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：

如权利要求1所述，一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，按照重量份计算，它由反丁烯二酸2～4份、谷氨酰胺0.1～0.3份、苏氨酸0.2～1.0份、乳酸钠0.6～1.5份、D-葡萄糖5～15份、维生素E0.05～0.25份、二十碳五烯酸0.3～0.6份、α-亚麻酸0.4～0.7份、透明质酸1～3份、芦荟苦素0.25～0.5份、甘草次酸0.02～0.05份、鳞衣草浸膏10～15份、白九股牛浸膏30～50份、新香草浸膏4～6份、马来蒲桃浸膏30～45份、荩草浸膏10～15份、线叶蓟浸膏12～22份、春花木浸膏18～35份、变豆菜浸膏20～25份、桑芽浸膏8～15份、白花草浸膏9～15份、蓍实浸膏6～18份、尖槐藤浸膏13～25份、冬凌草浸膏12～20份、矮脚苦蒿浸膏17～35份、篱天剑浸膏16～24份、水游草浸膏8～20份、金兰浸膏9～13份、土金耳环浸膏5～15份、牙刷草浸膏6～18份、罗浮柿浸膏4～10份、杯苋浸膏6～20份、长青草浸膏15～30份、笔管榕浸膏10～20份、蛇目菊浸膏14～30份、莲状绢毛菊浸膏20～28份、紫泡浸膏7～13份、广枝仁浸膏7～15份、观音苋浸膏8～16份、瓦韦浸膏3～15份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

进一步地，所述的一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，它由反丁烯二酸3份、谷氨酰胺0.2份、苏氨酸0.6份、乳酸钠1.05份、D-葡萄糖10份、维生素E0.15份、二十碳五烯酸0.45份、α-亚麻酸0.55份、透明质酸2份、芦荟苦素0.375份、甘草次酸0.035份、鳞衣草浸膏12.5份、白九股牛浸膏40份、新香草浸膏5份、马来蒲桃浸膏37.5份、荩草浸膏12.5份、线叶蓟浸膏17份、春花木浸膏26.5份、变豆菜浸膏22.5份、桑芽浸膏11.5份、白花草浸膏12份、蓍实浸膏12份、尖槐藤浸膏19份、冬凌草浸膏16份、矮脚苦蒿浸膏26份、篱天剑浸膏20份、水游草浸膏14份、金兰浸膏11份、土金耳环浸膏10份、牙刷草浸膏12份、罗浮柿浸膏7份、杯苋浸13份、长青草浸膏22.5份、笔管榕浸膏15份、蛇目菊浸膏22份、莲状绢毛菊浸膏24、紫泡浸膏10份、广枝仁浸膏11份、观音苋浸膏12份、瓦韦浸膏9份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

进一步地，所述的一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂的制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，洗净晾干，粉碎成粗粉加8～12倍量的水煎煮提取1～3次，每次1～2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.02～1.14的稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，与上述步骤(1)所制得的所有浸膏，加入辅料，按照常规辅料要求及制药方法制备成需要的制剂。

更进一步地，所述制剂中的片剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入微晶纤维素80～200重量份，用75～78％乙醇制粒，干燥，整粒，按照重量比0.5～0.8％加硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

更进一步地，所述制剂中的硬胶囊剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入淀粉80～200重量份，混匀，用75～78％乙醇制粒，干燥，粉碎，填充，即得硬胶囊剂。

更进一步地，所述制剂中的颗粒剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加蔗糖粉250～450重量份、糊精120～180重量份，混匀，用75～78％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

更进一步地，所述制剂中的口服液体制剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入重量比3～3.5％阿司帕坦，加入蒸馏水至800～1600重量份，灭菌，即得口服液体制剂。

本发明所用药材的药理活性如下：

鳞衣草：【性味】味甘；微苦；性寒【功能主治】清热解毒；消肿止痛。主感冒发热；肺热咳嗽；疮疡肿毒；口唇糜烂；目赤肿痛；皮肤湿疹；跌打伤痛；蛇咬伤。白九股牛：【性味】辛、微甘，平。【功能主治】托毒外出，补中益气。主气虚头晕；耳鸣；慢性淋巴腺炎；疮痈久不溃；慢性化脓性骨髓炎。新香草【性味】味辛；性凉；有毒【功能主治】活血化瘀；消肿止痛；宣肺止咳。马来蒲桃：【性味】味苦；性凉【功能主治】泻火解毒。荩草：【性味】苦，平。【功能主治】清热，降逆，止咳平喘，解毒，风湿。主治肝炎，久咳气喘，咽喉炎，口腔炎，鼻炎，淋巴腺炎，乳腺炎。外用治疥癣，皮肤瘙痒，痈疖。线叶蓟【性味】酸，温。【功能主治】活血散瘀，消肿解毒。春花木(叶)：【性味】《陆川本草》：″性寒，微苦涩。″【功能主治】《陆川本草》：″叶：消炎去腐。治溃疡红肿。″变豆菜：【性味】味辛；微甘；性凉【功能主治】解毒；止血。主咽痛；咳嗽；月经过多；尿血；外伤出血；疮痈肿毒。桑芽：【性味】微苦；微甘；寒【功能主治】清肝明目。白花草：【性味】味甘；微苦；性平【功能主治】清热利湿。蓍实：【性味】①《本经》：″苦，平。″【功能主治】《本经》：″主益气，充肌肤，明目聪慧。″【功能主治】《本经》：″主益气，充肌肤，明目聪慧。″尖槐藤：【性味】味甘；辛性微寒【功能主治】清热利湿；散瘀消肿；催乳；解毒。主湿热黄疸；跌打损伤；癌肿；乳汁不下；毒蛇咬伤。冬凌草：【性味】味苦；甘；性微寒【功能主治】清热解毒；活血止痛。【功能主治】清热解毒；活血止痛。矮脚苦蒿：【性味】苦.凉。【功能主治】清热解毒；泻火止血。主慢性气管炎；扁桃体炎；咽喉炎；口腔炎；肾炎；黄疸型肝炎；眼结晶膜炎；中耳炎；疮疡；牙痛；鼻衄；便血；崩漏；外伤出血，有抑菌作用，较明显的消炎、祛痰、平喘及止咳作用。实验证明金龙胆草煎液对甲型链球菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌、肺炎杆菌、白色葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、卡他球菌等7种细菌均有抑菌作用。篱天剑：【性味】甘，寒。【功能主治】清热利湿，理气健脾。用于急性结膜炎，咽喉炎，白带，疝气。水游草：【功能主治】疏风解表，清热利湿。金兰：【性味】甘；寒【功能主治】清热，泻火。土金耳环：【性味】辛；微苦；温【功能主治】祛风散寒；解毒止痛。牙刷草：【性味】辛，平。【功能主治】发散解表，清热利湿。罗浮柿：【性味】苦；涩；性凉【功能主治】解毒消炎。杯苋：【性味】苦涩，微凉【功能主治】清热解毒，消肿，止痛，拔弹，除诸毒。长青草：【性味】苦、微辛，平。【功能主治】祛风止咳，舒筋活络，调经止带。用于慢性气管炎，风湿性关节炎，小腿转筋，白带，闭经，精神病烦燥不安。笔管榕：【性味】甘、微苦、平。【功能主治】清热解毒。主治漆疮，鹅儿疮、乳腺炎。蛇目菊：【性味】味甘；性平【功能主治】清湿热；解毒消痈。主湿热痢疾；目赤肿痛；痈肿疮毒。莲状绢毛菊：【功能主治】补益气血。主治贫血，病后体虚。紫泡：【性味】根：苦、涩，平。【功能主治】根：止泻痢，祛风止痛，清热利湿，消炎。广枝仁：【性味】味苦；涩；性平。观音苋：【性味】味辛；甘；性凉【功能主治】清热凉血；解毒消。主咳血；崩漏；外伤出血；痛经；痢疾；疮疡肿毒；跌打损伤；溃疡久不收敛。瓦韦：【性味】苦，平。【功能主治】清热解毒，利尿消肿，止血，止咳。用于尿路感染，肾炎，痢疾，肝炎，眼结膜炎，口腔炎，咽炎，肺热咳嗽，百日咳，咯血，血尿，发背痈疮。【药理作用】对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌及福氏痢疾杆菌均有抑制作用。其中所含成分蜕皮甾酮对动物有降低血糖及胆固醇的作用。

芦荟苦素：防止色素过度沉着，刺激细胞生长，促进表皮细胞和肝细胞生长。甘草次酸：具有抗炎作用。抗炎症、抗过敏反应，还具有抗病毒感染的作用，反丁烯二酸：在清除炎症过程中释放自由基，从而保护神经和胶质细胞。谷氨酰胺：具有重要的免疫调节作用，可增强免疫系统的功能。苏氨酸：是营养强化剂，具有免疫增强作用，对人体皮肤具有持水作用，与寡糖链结合，对保护细胞膜起重要作用，在体内能促进磷脂合成和脂肪酸氧化。乳酸钠：能非常有效地治疗皮肤功能紊乱，如：皮肤干燥病等引起的极度干燥症状，乳酸和乳酸盐具有抗微生物作用，它们通常在和许多其他有效成分结合使用，产生协同效果。D-葡萄糖：药上用作营养剂，有利尿、解毒和强心等作用。维生素E：可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，对烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面有很好的疗效。二十碳五烯酸：能减少有害的免疫反应，并对治疗由自身免疫缺陷引起的炎症有效，促进循环系统的健康，α-亚麻酸：具有抗炎，抑制过敏，保护视力的作用。透明质酸：口服透明质酸来增加体内的含量，可补充人体内透明质酸的不足。透明质酸通过消化、吸收，可使皮肤滋润光滑、柔软而富有弹性；可延缓衰老，防止关节炎、动脉硬化、脉搏紊乱和脑萎缩等病症的发生。

本发明的有益效果是：各种中药材之间配伍合理，能起到清热解毒、祛风除湿、活血散瘀、消肿止痛、理气健脾、补中益气的作用，从根本上对该病进行调理，这些中药成分与所选的几种西药成分配合也非常恰当，抗菌消炎，加速皮肤溃疡、皮疹以及其他病变的恢复，对临床上所见的各种复发性口腔溃疡、复发性外阴溃疡、皮肤病变、毛囊炎样及疖样损害、眼损害、消化道病变、神经系统病变及其他系统症状均有良好的治疗效果，而且无副作用，无抗药性，治愈后不易复发。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，按照重量份计算，它由反丁烯二酸2份、谷氨酰胺0.1份、苏氨酸0.2份、乳酸钠0.6份、D-葡萄糖5份、维生素E0.05份、二十碳五烯酸0.3份、α-亚麻酸0.4份、透明质酸1份、芦荟苦素0.25份、甘草次酸0.02份、鳞衣草浸膏10份、白九股牛浸膏30份、新香草浸膏4份、马来蒲桃浸膏30份、荩草浸膏10份、线叶蓟浸膏12份、春花木浸膏18份、变豆菜浸膏20份、桑芽浸膏8份、白花草浸膏9份、蓍实浸膏6份、尖槐藤浸膏13份、冬凌草浸膏12份、矮脚苦蒿浸膏17份、篱天剑浸膏16份、水游草浸膏8份、金兰浸膏9份、土金耳环浸膏5份、牙刷草浸膏6份、罗浮柿浸膏4份、杯苋浸膏6份、长青草浸膏15份、笔管榕浸膏10份、蛇目菊浸膏14份、莲状绢毛菊浸膏20份、紫泡浸膏7份、广枝仁浸膏7份、观音苋浸膏8份、瓦韦浸膏3份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

将该治疗白塞病的中西药复方药物制剂制成片剂，制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，洗净晾干，粉碎成粗粉加8倍量的水煎煮提取1次，每次1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.02的稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65℃干燥，粉碎成细粉，与反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸混合均匀，加入微晶纤维素80重量份，用75～78％乙醇制粒，干燥，整粒，按照重量比0.5％加硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即制得片剂。

实施例2：

一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，它由反丁烯二酸3份、谷氨酰胺0.2份、苏氨酸0.6份、乳酸钠1.05份、D-葡萄糖10份、维生素E0.15份、二十碳五烯酸0.45份、α-亚麻酸0.55份、透明质酸2份、芦荟苦素0.375份、甘草次酸0.035份、鳞衣草浸膏12.5份、白九股牛浸膏40份、新香草浸膏5份、马来蒲桃浸膏37.5份、荩草浸膏12.5份、线叶蓟浸膏17份、春花木浸膏26.5份、变豆菜浸膏22.5份、桑芽浸膏11.5份、白花草浸膏12份、蓍实浸膏12份、尖槐藤浸膏19份、冬凌草浸膏16份、矮脚苦蒿浸膏26份、篱天剑浸膏20份、水游草浸膏14份、金兰浸膏11份、土金耳环浸膏10份、牙刷草浸膏12份、罗浮柿浸膏7份、杯苋浸13份、长青草浸膏22.5份、笔管榕浸膏15份、蛇目菊浸膏22份、莲状绢毛菊浸膏24、紫泡浸膏10份、广枝仁浸膏11份、观音苋浸膏12份、瓦韦浸膏9份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

将该治疗白塞病的中西药复方药物制剂制成硬胶囊剂，制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，洗净晾干，粉碎成粗粉加10倍量的水煎煮提取2次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.08的稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于70℃干燥，粉碎成细粉，与反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入淀粉140重量份，混匀，用76.5％乙醇制粒，干燥，粉碎，填充，即得硬胶囊剂。

实施例3：

一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，按照重量份计算，它由反丁烯二酸4份、谷氨酰胺0.3份、苏氨酸1.0份、乳酸钠1.5份、D-葡萄糖15份、维生素E0.25份、二十碳五烯酸0.6份、α-亚麻酸0.7份、透明质酸3份、芦荟苦素0.5份、甘草次酸0.05份、鳞衣草浸膏15份、白九股牛浸膏50份、新香草浸膏6份、马来蒲桃浸膏45份、荩草浸膏15份、线叶蓟浸膏22份、春花木浸膏35份、变豆菜浸膏25份、桑芽浸膏15份、白花草浸膏15份、蓍实浸膏18份、尖槐藤浸膏25份、冬凌草浸膏20份、矮脚苦蒿浸膏35份、篱天剑浸膏24份、水游草浸膏20份、金兰浸膏13份、土金耳环浸膏15份、牙刷草浸膏18份、罗浮柿浸膏10份、杯苋浸膏20份、长青草浸膏30份、笔管榕浸膏20份、蛇目菊浸膏30份、莲状绢毛菊浸膏28份、紫泡浸膏13份、广枝仁浸膏15份、观音苋浸膏16份、瓦韦浸膏15份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

将该治疗白塞病的中西药复方药物制剂制成颗粒剂，制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，洗净晾干，粉碎成粗粉加12倍量的水煎煮提取3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14的稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于75℃干燥，粉碎成细粉，与反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加蔗糖粉450重量份、糊精180重量份，混匀，用78％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

实施例4：

一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，按照重量份计算，它由反丁烯二酸4份、谷氨酰胺0.3份、苏氨酸1.0份、乳酸钠1.5份、D-葡萄糖15份、维生素E0.25份、二十碳五烯酸0.6份、α-亚麻酸0.7份、透明质酸3份、芦荟苦素0.5份、甘草次酸0.05份、鳞衣草浸膏15份、白九股牛浸膏50份、新香草浸膏6份、马来蒲桃浸膏45份、荩草浸膏15份、线叶蓟浸膏22份、春花木浸膏35份、变豆菜浸膏25份、桑芽浸膏15份、白花草浸膏15份、蓍实浸膏18份、尖槐藤浸膏25份、冬凌草浸膏20份、矮脚苦蒿浸膏35份、篱天剑浸膏24份、水游草浸膏20份、金兰浸膏13份、土金耳环浸膏15份、牙刷草浸膏18份、罗浮柿浸膏10份、杯苋浸膏20份、长青草浸膏30份、笔管榕浸膏20份、蛇目菊浸膏30份、莲状绢毛菊浸膏28份、紫泡浸膏13份、广枝仁浸膏15份、观音苋浸膏16份、瓦韦浸膏15份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

将该治疗白塞病的中西药复方药物制剂制成口服液体制剂，制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，洗净晾干，粉碎成粗粉加12倍量的水煎煮提取3次，每次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.14的稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀，与反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入重量比3.5％阿司帕坦，加入蒸馏水至1600重量份，灭菌，即得口服液体制剂。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于，按照重量份计算，它由反丁烯二酸2～4份、谷氨酰胺0.1～0.3份、苏氨酸0.2～1.0份、乳酸钠0.6～1.5份、D-葡萄糖5～15份、维生素E0.05～0.25份、二十碳五烯酸0.3～0.6份、α-亚麻酸0.4～0.7份、透明质酸1～3份、芦荟苦素0.25～0.5份、甘草次酸0.02～0.05份、鳞衣草浸膏10～15份、白九股牛浸膏30～50份、新香草浸膏4～6份、马来蒲桃浸膏30～45份、荩草浸膏10～15份、线叶蓟浸膏12～22份、春花木浸膏18～35份、变豆菜浸膏20～25份、桑芽浸膏8～15份、白花草浸膏9～15份、蓍实浸膏6～18份、尖槐藤浸膏13～25份、冬凌草浸膏12～20份、矮脚苦蒿浸膏17～35份、篱天剑浸膏16～24份、水游草浸膏8～20份、金兰浸膏9～13份、土金耳环浸膏5～15份、牙刷草浸膏6～18份、罗浮柿浸膏4～10份、杯苋浸膏6～20份、长青草浸膏15～30份、笔管榕浸膏10～20份、蛇目菊浸膏14～30份、莲状绢毛菊浸膏20～28份、紫泡浸膏7～13份、广枝仁浸膏7～15份、观音苋浸膏8～16份、瓦韦浸膏3～15份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

2.如权利要求1所述的一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于，它由反丁烯二酸3份、谷氨酰胺0.2份、苏氨酸0.6份、乳酸钠1.05份、D-葡萄糖10份、维生素E0.15份、二十碳五烯酸0.45份、α-亚麻酸0.55份、透明质酸2份、芦荟苦素0.375份、甘草次酸0.035份、鳞衣草浸膏12.5份、白九股牛浸膏40份、新香草浸膏5份、马来蒲桃浸膏37.5份、荩草浸膏12.5份、线叶蓟浸膏17份、春花木浸膏26.5份、变豆菜浸膏22.5份、桑芽浸膏11.5份、白花草浸膏12份、蓍实浸膏12份、尖槐藤浸膏19份、冬凌草浸膏16份、矮脚苦蒿浸膏26份、篱天剑浸膏20份、水游草浸膏14份、金兰浸膏11份、土金耳环浸膏10份、牙刷草浸膏12份、罗浮柿浸膏7份、杯苋浸13份、长青草浸膏22.5份、笔管榕浸膏15份、蛇目菊浸膏22份、莲状绢毛菊浸膏24、紫泡浸膏10份、广枝仁浸膏11份、观音苋浸膏12份、瓦韦浸膏9份与适当的辅料制作成片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂及药学上所有可以接受的剂型。

3.如权利要求1至2所述的一种治疗白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于，制备方法如下：

(1)分别取鳞衣草、白九股牛、新香草、马来蒲桃、荩草、线叶蓟、春花木、变豆菜、桑芽、白花草、蓍实、尖槐藤、冬凌草、矮脚苦蒿、篱天剑、水游草、金兰、土金耳环、牙刷草、罗浮柿、杯苋、长青草、笔管榕、蛇目菊、莲状绢毛菊、紫泡、广枝仁、观音苋、瓦韦，预处理后，加水煎煮提取1～3次，每次1～2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，即得到鳞衣草浸膏、白九股牛浸膏、新香草浸膏、马来蒲桃浸膏、荩草浸膏、线叶蓟浸膏、春花木浸膏、变豆菜浸膏、桑芽浸膏、白花草浸膏、蓍实浸膏、尖槐藤浸膏、冬凌草浸膏、矮脚苦蒿浸膏、篱天剑浸膏、水游草浸膏、金兰浸膏、土金耳环浸膏、牙刷草浸膏、罗浮柿浸膏、杯苋浸膏、长青草浸膏、笔管榕浸膏、蛇目菊浸膏、莲状绢毛菊浸膏、紫泡浸膏、广枝仁浸膏、观音苋浸膏、瓦韦浸膏；

(2)取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，与上述步骤(1)所制得的所有浸膏，加入辅料，按照常规辅料要求及制药方法制备成需要的制剂。

4.如权利要求3所述的一种白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于：所述制剂中的片剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入微晶纤维素80～200重量份，用75～78％乙醇制粒，干燥，整粒，按照重量比0.5～0.8％加硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

5.如权利要求3所述的一种白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于：所述制剂中的硬胶囊剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入淀粉80～200重量份，混匀，用75～78％乙醇制粒，干燥，粉碎，填充，即得硬胶囊剂。

6.如权利要求3所述的一种白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于：所述制剂中的颗粒剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀后于65～75℃干燥，粉碎成细粉，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加蔗糖粉250～450重量份、糊精120～180重量份，混匀，用75～78％乙醇，制粒，干燥，即得颗粒剂。

7.如权利要求3所述的一种白塞病的中西药复方药物制剂，其特征在于：所述制剂中的口服液体制剂制备方法为：将步骤(1)所制得的所有浸膏混合均匀，取反丁烯二酸、谷氨酰胺、苏氨酸、乳酸钠、D-葡萄糖、维生素E、二十碳五烯酸、α-亚麻酸、透明质酸、芦荟苦素、甘草次酸，混合均匀，加入重量比3～3.5％阿司帕坦，加入蒸馏水至800～1600重量份，灭菌，即得口服液。