CN105250541A - 一种治疗疖病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗疖病的中药组合物。所述中药组合物包括如下原料药：蒲公英，地丁，车前子，泽泻，栀子，赤芍，还可包含龙胆草、丹皮。本发明组方精简，疗效确切，易于制备，具有清热解毒、消肿止痛的显著疗效，是一种护理疖病的有效药物，具有显著的临床推广意义。

Description

一种治疗疖病的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗疖病的中药组合物。

背景技术

疖病是一种反复发作，顽固难治的皮肤病，又称多发性疖病，多见于炎热季节，往往以头、面、颈、腋下及臀部等常受摩擦的部位为多见，最初为与毛囊一致的炎性丘疹，渐渐增大成为粉红或暗红色浸润结节，具疼痛和触痛。经2-3天后结节化脓坏死变软，形成脓疡，中央有波动，并有脓栓，破溃后形成一个火山口状孔洞，不时有胜波溢出。患者可伴有发热头痛、周身不适、淋巴结肿大等全身症状。好发于青壮年，病因复杂，治疗颇难。症候分类包括热毒蕴结、暑热浸淫、体虚毒恋。中医治疗将辨病与辨证结合，可以达到内外兼治，标本同疗，复发率低，且副作用小的护理效果，值得进一步研究并在临床中推广应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的护理疖病的中药组合物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述护理疖病的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由下列重量份配比的原料药组成：蒲公英12-16份，地丁5-8份，车前子10-14份，泽泻3-5份，栀子8-10份，赤芍10-14份。

优选的是，所述中药组合物还包含以下重量份的原料药：龙胆草8-10份和丹皮8-10份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制得：蒲公英14份，地丁6份，车前子12份，泽泻4份，栀子9份，赤芍12份，龙胆草9份和丹皮9份。

上述中药组合物的剂型为外用制剂。

上述外用制剂为软膏剂、涂膜剂或凝胶剂。

上述外用制剂的制备方法步骤如下：称取以上重量份的原料药分别粉碎成粗粉；加原料药重量份3-5倍的水温浸2小时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.11～1.16的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75％，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，滤液加入适量辅料，按常规工艺制备即得。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明中药组合物组方主要是依据疖病的病机特点研制而成，组方合理，全方共奏清热解毒、消肿止痛之奇效，对疖病有极强的针对性疗效。

其次，本发明中药组合物制备得到的制剂经常规试验SD大鼠的急性经皮毒性试验连续观察7天。观察期内未见试鼠全身异常变化，也未见死亡，涂药局部未见红肿、溃烂、炎症、坏死等反应。该结果说明该药对试验大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。

另外，经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应和过敏反应，安全系数高。本发明中药制剂仅用六或八味中药材，采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，制成了疗效显著，易于使用的中药制剂。

进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：

蒲公英，苦、甘，寒。归肝、胃经。清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

地丁，苦、辛，寒。归心、肝经。清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。

车前子，甘，微寒。归肝、肾、肺、小肠经。清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

泽泻，甘，寒。归肾、膀胱经。利小便，清湿热。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

栀子，苦，寒。归心、肺、三焦经。果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。根：泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。

赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

龙胆草，苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。

丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗护理疖病的药物中的用途。在临床观察过程中，150例患者均完成临床观察，无脱落退出病例。临床结果显示护理组50例临床患者，治愈40例，好转9例，未愈1例，总有效率达98.0％；对照Ⅰ组50例临床患者，治愈34例，好转7例，未愈9例，总有效率达82.0％；对照Ⅱ组50例临床患者，治愈30例，好转9例，未愈11例，总有效率78.0％。由此，该临床实验结果表明本发明中药组合物协同作用强，能够改善患者的生理机能，对疖病有突出的治疗作用。通过护理组和对照Ⅰ组疗效比较可以发现，在本发明中药组合物中减少或者改变组方，临床治疗效果欠佳，达不到本发明疗效。同时，护理组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对护理组50例患者的实验室指标血常规、心电图等进行观察，未见明显异常，所有显效患者随访6个月无复发。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1软膏剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英14份，地丁6份，车前子12份，泽泻4份，栀子9份，赤芍12份，龙胆草9份和丹皮9份。

制备工艺如下：

称取以上重量份的原料药分别粉碎成粗粉；加原料药重量份4倍的水温浸2小时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.11～1.16的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75％，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，滤液加入适量辅料，按常规工艺制备即得。

使用本发明中药组合物治疗疖病时，使用所制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

实施例2涂膜剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英14份，地丁6份，车前子12份，泽泻4份，栀子9份，赤芍12份。

制备工艺同实施例1。

使用本发明中药组合物治疗疖病时，使用所制备的涂膜剂，每瓶20mL，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

实施例3凝胶剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英14份，地丁6份，车前子12份，泽泻4份，栀子9份，赤芍12份，龙胆草9份和丹皮9份。

制备工艺同实施例1。

使用本发明中药组合物治疗疖病时，使用所制备的凝胶剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

实施例4软膏剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英12份，地丁5份，车前子10份，泽泻3份，栀子8份，赤芍10份，龙胆草9份和丹皮9份。

制备工艺同实施例1。

实施例5软膏剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英16份，地丁8份，车前子14份，泽泻5份，栀子10份，赤芍14份，龙胆草9份和丹皮9份。

制备工艺同实施例1。

对比实施例软膏剂

按以下重量份称取本发明各原料：蒲公英14份，车前子12份，泽泻5份，地丁4份，生地9份，赤芍12份，龙胆草9份。

制备工艺同实施例1。

实施例7本发明中药组合物护理治疗疖病的临床观察

1、病例资料：

选取本院外科软疖(无头疖)疖病患者150例，随机分为护理组、对照Ⅰ组合对照Ⅱ组，每组50例患者。护理组，男28例，女22例；年龄20—60岁，平均29.8岁；病程1月～7年，平均(2.68±0.30)年；发病部位：项后19例、背部13例、臀部18例。对照Ⅰ组50例，男27例，女23例；年龄18～60岁，平均28.9岁；病程1月～8年，平均(2.37±0.32)年；发病部位：项后21例、背部12例、臀部17例。对照Ⅱ组50例，男29例，女21例；年龄19～61岁，平均29.6岁；病程1月～7年，平均(2.55±0.32)年；发病部位：项后20例、背部12例、臀部18例。对三组基础数据进行比较，三组患者的性别、年龄、病程等无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断依据

2.1诊断标准

1)局部皮肤红肿热痛。

2)可有发热，口干，便秘等症状。

3)软疖(无头疖)：皮肤上有一红色肿块，范围约3公分左右，无脓头，表面灼热，触之疼痛，2～3日化脓后为一软的脓肿，溃后多迅速愈合。

4)“疖病”的特点是此愈彼起，经久不愈，应检查有无消渴病或其他慢性疾病。

2.2症候为热毒蕴结：常见于气实火盛的患者。轻者疖肿只有一、二个，多者可散发全身，或簇集一处，或此愈彼起。可有发热，口渴，溲赤，便秘。苔黄，脉数。

3、病例排除标准：

3.1不符合纳入标准者；

3.2合并有严重心、脑血管疾病,肝肾功能严重损害；

3.3精神病患者及妊娠患者。

4、治疗方法：

护理组：本发明实施例1制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

对照Ⅰ组：本发明对比实施例制备的软膏剂，每瓶20g，含生药量15g，每日2次，均匀涂抹患处。

对照Ⅱ组：予以米诺环素片50mg口服，2次/d，外用百多邦药膏外搽，2次/d。

三组均为7d一疗程，治疗一个疗程后统计疗效。

5、统计学处理：计数资料采用X²检验，计数资料采用t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

6、疗效评定标准：

1)治愈：疖肿消散或渍后愈合，全身症状消失。

2)好转：再发疖肿数减少，症状减轻。

3)未愈：疖肿此愈彼起，不能控制。

7、治疗效果：

在临床观察过程中，150例患者均完成临床观察，无脱落、退出病例。护理组50例临床患者，治愈40例，好转9例，未愈1例，总有效率达98.0％；对照Ⅰ组50例临床患者，治愈34例，好转7例，未愈9例，总有效率达82.0％；对照Ⅱ组50例临床患者，治愈30例，好转9例，未愈11例，总有效率78.0％。具体数据见表1，护理组分别与对照Ⅰ、Ⅱ组比较，P＜0.05。

表1治疗效果对比

组别	n	治愈	好转	未愈	总有效率
						护理组	50	40	9	1	98.0％※▲
对照Ⅰ组	50	34	7	9	82.0％
						对照Ⅱ组	50	30	9	11	78.0％

注：与对照Ⅰ组比较，^※P＜0.05；与对照Ⅱ组比较，^▲P＜0.05。

通过护理组和对照Ⅰ组疗效比较可以发现，在本发明中药组合物中减少或者改变组方，临床治疗效果欠佳，达不到本发明疗效，且比较具有统计学意义(P＜0.05)。另外，护理组治疗过程中生命体征平稳且无过敏等严重不良反应，治疗结束后对护理组患者的实验室指标血常规、尿常规、心电图等进行观察，未见明显异常，远期疗效好，所有治愈患者随访1年无复发。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

Claims (8)

1.一种治疗疖病的中药组合物，其特征在于，其包含以下重量份的原料药：蒲公英12-16份，地丁5-8份，车前子10-14份，泽泻3-5份，栀子8-10份，赤芍10-14份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其还包含以下重量份的原料药：龙胆草8-10份和丹皮8-10份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份的原料药制得：蒲公英14份，地丁6份，车前子12份，泽泻4份，栀子9份，赤芍12份，龙胆草9份和丹皮9份。

4.如权利要求1-3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是外用制剂。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述外用制剂优选为软膏剂、涂膜剂或凝胶剂。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法有如下步骤：称取以上重量份的原料药分别粉碎成粗粉；加原料药重量份3-5倍的水温浸2小时，煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80℃时相对密度为1.11～1.16的清膏，冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75％，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，滤液加入适量辅料，按常规工艺制备即得。

7.如权利要求1-3所述的中药组合物在制备治疗疖病的药物中的用途。

8.如权利要求1-3所述的中药组合物在制备治疗热毒蕴结型疖病的药物中的用途。