CN105246554B - 抗癌剂分解方法及抗癌剂分解装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种抗癌剂分解方法、以及在该分解方法中使用的抗癌剂分解装置，所述抗癌剂分解方法用于保护医疗从业者不受调剂时等飞散到外部(安全柜、调剂室等)的抗癌剂的伤害。使被加湿单元加湿后的含有臭氧的空气作用于飞散到安全柜等的抗癌剂，从而将抗癌剂分解。含有臭氧的加湿后的空气的相对湿度优选80％以上。在通过CT值对分解处理进行管理时，使设定湿度和实测湿度之差反映于增量CT值，来准确地把握抗癌剂的分解的进行。

Description

抗癌剂分解方法及抗癌剂分解装置

技术领域

本发明涉及用于防止医疗从业者等曝露于抗癌剂的、将调制时等飞散的抗癌剂分解的技术。

背景技术

在癌症治疗中，抗癌剂与癌摘除手术、放射线照射治疗一起广泛用于癌症的治疗。抗癌剂经口或通过点滴而被施予患者。众所周知的是，被施予了抗癌剂的患者表现出脱发、想呕吐(恶心)、骨髓抑制、口腔溃疡、皮肤粗糙等副作用。这是由于，抗癌剂不仅作用于癌细胞，也破坏正常的细胞。

从对健康人也同样地引起基因损伤、抑制细胞分裂方面来看，抗癌剂是强致癌物质。近年来，调剂、处方时洒出的抗癌剂对于处置抗癌剂的医师、药剂师等医疗从业者的健康损害问题已经显现(非专利文献1～3)。

对此，例如专利文献1公开了在输液(向静脉内施予药剂)时，对于每个收容抗癌剂的药液袋，更换输液器的瓶针的操作中的抗癌剂泄露的防止技术(专利文献1)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特开2013－85822号公报

非专利文献

非专利文献1:職業性曝露について：抗がん剤を取り扱う医療従事者のリスク、近畿大医志(Med J Kinki Univ)第36卷1号43～462011年

非专利文献2:抗がん剤を取り扱う医療従事者の健康リスク、大阪府立公众卫生研究所生活卫生课、富冈公子、熊谷信二、产业卫生学杂志2005；47：195－203(互联网、URL：http://joh.sanei.or.jp/pdf/J47/J47_5_01.pdf#search＝'％E6％8A％97％E3％81％8C％E3％82％93％E5％89％A4+％E5％8C％BB％E7％99％82％E5％BE％93％E4％BA％8B％E8％80％85')

非专利文献3:医療従事者における抗がん剤の職業的曝露について、公卫研新闻第42号、2009年12月24日发行(互联网、URL；http://www.iph.pref.osaka.jp/news/vol42/news42.pdf#search＝'％E6％8A％97％E3％81％8C％E3％82％93％E5％89％A4+％E5％8C％BB％E7％99％82％E5％BE％93％E4％BA％8B％E8％80％85')

发明内容

发明要解决的课题

根据专利文献1公开的技术，可以期待对于输液调制时的抗癌剂的泄露的一定的防止效果。

但是，在专利文献1公开的技术中，事先将抗癌剂混合到药液袋的作业、制药公司以粉体供给抗癌剂时的溶解等作业也是在例如安全柜内进行。关于保护医疗从业者不受这样的、在操作药液袋前的作业中即已飞散的抗癌剂的伤害的对策，目前尚未明确，专利文献1公开的技术无法用于由飞散的抗癌剂等所致的曝露的防止。

本发明是鉴于上述问题而作出的，目的在于提供一种抗癌剂分解方法及在该分解方法中使用的抗癌剂分解装置，所述抗癌剂分解方法用于保护医疗从业者不受调剂时等飞散到外部(安全柜、调剂室等)的抗癌剂的伤害。

用于解决课题的单元

本发明的抗癌剂分解方法是使被加湿单元加湿后的含有臭氧的空气进行作用，从而将抗癌剂分解。

加湿后的上述含有臭氧的空气的相对湿度优选80％。

在使作为抗癌剂的氟尿嘧啶(フルオロウラシル)、阿糖胞苷(シタラビン)、环磷酰胺(シクロフォスファミド)、异环磷酰胺(イホスファミド)、阿霉素(ドキソルビシン)及依托泊苷(エトポシド)分解时，使含有臭氧的被加湿单元加湿至相对湿度为80％以上的空气作用于这些抗癌剂从而将它们分解是优选的。

按照下述来进行加湿条件下的抗癌剂分解时，是可靠且高效的。

预先以分解环境中的相对湿度与CT值的函数的形式，求出被加湿单元加湿后的环境中的CT值的增加相伴随的抗癌剂的分解程度。

在抗癌剂的基于臭氧的分解处理中，设定特定的设定湿度，规定CT设定值作为与该湿度对应的分解处理的终点。抗癌剂的分解处理中，测定含有臭氧的加湿后的空气的相对湿度及臭氧浓度。然后，使用应用相对湿度与CT值的函数而算出的设定湿度下的分解程度和测定的相对湿度下的分解程度之比，对分解处理的规定时间内的CT值增量进行校正。在加上增量后的CT值达到作为设定湿度下的分解终点而规定的CT设定值时，结束抗癌剂的基于臭氧的分解处理。

本发明的抗癌剂分解装置具有：存储单元，输入单元，其接收湿度计所测得的相对湿度及臭氧浓度计所测得的臭氧浓度，以及运算单元，其基于存储单元中所存储的数据及输入单元所接收的数据进行运算处理。

存储单元能够以含有臭氧的空气的相对湿度及CT值作为变量的函数的形式，存储使被加湿单元加湿后的含有臭氧的空气进行作用、从而将抗癌剂分解的过程中CT值的增加相伴随的抗癌剂的分解程度。此外，存储单元存储作为分解处理的设定湿度下的分解终点的、CT设定值。

运算单元使用设定湿度下的分解程度和所测定的相对湿度下的分解程度之比对分解处理时规定时间内的CT值增量进行校正，所述设定湿度下的分解程度是应用以相对湿度及CT值作为变量的函数而求出的。运算单元按照在加上校正后的增量后的CT值达到CT设定值时，使抗癌剂的分解处理结束的方式构成。

“加湿单元”是指人为地将水气化、提高抗癌剂的分解环境的湿度的装置。

发明效果

根据本发明，能够提供一种抗癌剂分解方法及在该分解方法中使用的抗癌剂分解装置，所述抗癌剂分解方法用于保护医疗从业者不受调剂时等飞散到外部(安全柜、调剂室等)的抗癌剂的伤害。

附图说明

图1为抗癌剂分解试验中使用的试验装置的主视图。

图2为试验装置的俯视图。

图3为操作显示部22的主视图。

图4为示出分解试验过程的臭氧浓度、温度及湿度的图。

图5为氟尿嘧啶的标准曲线。

图6为示出加湿时抗癌剂分解试验过程的CT值及抗癌剂残留率的图。

图7为示出CT值80000时的相对湿度和氟尿嘧啶的臭氧分解率的关系的图。

图8为示出CT值80000时的相对湿度和阿糖胞苷的臭氧分解率的关系的图。

图9为CT值和抗癌剂分解率成比例的图。

图10为CT值越大则抗癌剂分解率的增加越减小的情况下的图。

图11为使测定湿度反映在分解处理中的终点的流程图。

图12为示出图11的步骤的概念的图。

具体实施方式

图1为抗癌剂分解试验中使用的试验装置11的主视图、图2为试验装置11的俯视图、图3为操作显示部22的主视图。

试验装置11包含容器12、臭氧发生器13、CT值管理装置14、加湿装置15及湿度计16。

容器12为立方体状的中空的箱子，上表面被能够拆卸的盖17封闭。

为了容易从外部观察内部，容器12由透明的聚氯乙烯树脂制作。

臭氧发生器13为内置有臭氧灯及强制循环风扇的固定式的公知的臭氧气体发生装置。

CT值管理装置14包含臭氧浓度传感器21及操作显示部22。臭氧浓度传感器21对容器12内的臭氧浓度进行检测。CT值管理装置14具有：存储数据等的存储单元、获取湿度计16所测得的湿度及臭氧浓度传感器21所测得的臭氧浓度的输入单元、基于臭氧浓度等进行运算处理的运算单元、基于运算处理的结果将数据送出至外部以及进行所连接的设备的起动、停止等的输出单元。

操作显示部22由设定输入部23、臭氧浓度显示部24、经过时间显示部25、及CT测定值显示部26等构成。

设定输入部23由CT设定值显示部27、上升按钮28及下降按钮29形成。CT设定值显示部27显示作为灭菌试验结束的指标的CT设定值。上升按钮28及下降按钮29的操作用于改变CT设定值显示部27所显示的CT设定值。

臭氧浓度显示部24显示臭氧浓度传感器21所检测的臭氧浓度。

经过时间显示部25显示抗癌剂的基于臭氧分解试验开始后的经过时间。CT测定值显示部26显示经过时间显示部25所显示的经过时间下的CT值。CT值是指微小时间内的臭氧气体浓度和微小时间时间之积的累加。

关于试验装置11，按压开始按钮30则容器12内的臭氧发生器13启动，同时开始基于臭氧浓度传感器21所检测的臭氧浓度等而管理抗癌剂分解试验。

加湿装置15为底部设置有加热器的陶瓷制容器。加湿装置15中装有水(热水)。

以下对使用试验装置11的抗癌剂的臭氧气体分解试验进行说明。

作为分解对象的抗癌剂的调制试样如下获得：将浓度1μg/mL的抗癌剂溶液100μL滴加到铝箔小片上，将其在30℃下放置2天而进行干燥，从而获得。以后将干燥后的附着有抗癌剂的铝箔称为“抗癌剂试样”。

分解试验中使用的抗癌剂为氟尿嘧啶(商品名5－FU、协和发酵麒麟株式会社制造销售)。

抗癌剂的基于臭氧分解试验是将抗癌剂试样放入试验装置11中、并使臭氧发生器13运转一定时间而进行的。分解试验如下进行：经常使加湿装置15工作来提高湿度、或使加湿装置15停止分别记录臭氧浓度、湿度及CT值，测定分解试验后的残存抗癌剂量，从而进行。

图4为示出使加湿装置15运转时的抗癌剂分解试验过程中的容器12内的臭氧浓度、温度及湿度的图。

关于臭氧分解试验后的抗癌剂试样，使其与ミリQ水(注册商标、默克密理博株式会社销售)1mL一起在容器内振动，使铝箔上附着的残存物溶解于ミリQ水。利用高效液相色谱(HPLC)对生成的水溶液中的氟尿嘧啶浓度进行定量分析。以后，将按照该方式调制的用于HPLC分析的溶液称为“溶解试样”。

通过与空白进行比较，由此评价氟尿嘧啶的被臭氧分解的程度，所述空白是将另外调制的未进行分解试验的抗癌剂试样同样地调制成溶解试样的。

HPLC分析条件如下所示。

泵：GL Sciences株式会社L－2130(流速1mL/min)

自动进样器：SYSTEM INSTRUMENTS株式会社Model09(注入量100μL)

检测器：株式会社岛津制作所SPD－6AV(波长254nm)

柱：株式会社资生堂CAPCELL PAK C18(注册商标)

TYPE MG

SIZE 4.6mmID×150mm

A－D转换器：ダックス技研株式会社15BXP－E2(gain×1，1000ms)

流动相：50mmol/L、磷酸缓冲液(pH5.0)：甲醇＝85：15

图5为基于上述分析条件的氟尿嘧啶的标准曲线。图5显示了利用HPLC进行的氟尿嘧啶的定量分析是可充分信赖的。通过该标准曲线，可以求出分解试验后的氟尿嘧啶残量、即通过分解试验而分解了的氟尿嘧啶量。

表1为对分解试验后的溶解试样中的(未分解的)氟尿嘧啶浓度进行测定的结果。表1中的“非处理”的5个氟尿嘧啶浓度测定值为由于抗癌剂的溶解试样的调制中的偏差所导致的。

[表1]

图6是示出获得表1的结果时的、加湿时的抗癌剂分解试验过程的CT值以及由表1求出的抗癌剂残留率的图。需要说明的是，此时的相对湿度80％(以下将相对湿度称为“湿度”)下的抗癌剂(氟尿嘧啶)分解过程的臭氧浓度、温度及湿度为图4中数值。湿度40％的抗癌剂分解过程中的温度与图4的变化没有显著差别，湿度的变化也不大。

如图6所示，在高湿度环境下，利用臭氧气体进行的氟尿嘧啶分解在更短时间内进行。

表2为对上述氟尿嘧啶改变相对湿度来调查分解程度的试验结果。

氟尿嘧啶的分解试验中使用的抗癌剂试样如下获得：将5－FU注250协和(250mg/5mL)(协和发酵麒麟株式会社制造销售)的原液100μL相当量(氟尿嘧啶5mg)滴加到不锈钢板(10cm×10cm)上，通过室温下放置而进行干燥，由此获得。分解试验如下进行：将该附着有氟尿嘧啶的不锈钢板(抗癌剂试样)放入试验装置11内，在湿度调整下使臭氧发生器13运转至CT值达到80000为止，由此进行。

需要说明的是，为了便于量的管理，实际上向不锈钢板的滴加是用将原液10倍稀释后的稀释液1mL来进行，而不是原液。关于以下说明的其它抗癌剂试样，“相当量”所示的数值也不是实际的滴加量而是原液换算的数值。

[表2]

表3为对另一种抗癌剂阿糖胞苷改变相对湿度来调查分解程度的试验结果。

试验如下进行：将キロサイドN 1g(注册商标、日本新药株式会社制造销售)的原液(1g/50mL)10μL相当量(阿糖胞苷0.2mg)滴加到不锈钢板上并干燥，将所获得的抗癌剂试样在调整了湿度的试验装置11内暴露于臭氧，直至CT值达到80000(ppm×min)为止。

[表3]

任意试验中，抗癌剂试样都在各湿度下作出3个点。关于表2中的氟尿嘧啶的分解处理后及非处理中的残存量的测定，基于求出表1的方法来进行。

此外，关于表3中的阿糖胞苷的分解处理后及非处理中的残存量的测定，使用与上述氟尿嘧啶的测定同样的HPLC(检测器、柱等)进行。流动相为95：5的0.01mol/L磷酸二氢钾：乙腈。

图7及图8为由表2及表3求出的各相对湿度和抗癌剂的分解率的关系的图。

由图7可知，氟尿嘧啶在相对湿度为70％时和80％时的分解率有较大差异，即，相对湿度为至少80％以上则分解率增加。

需要说明的是，与表1中的相对湿度80％、24小时分解处理(CT值10000)后氟尿嘧啶的分解率为100％相对地，表2中，相对湿度80％、CT值80000时的分解率也有80％左右。认为这是抗癌剂试样的调制方法不同、容器12内的湿度分布及调制试样的位置等所带来的影响。

由图8可推测，与氟尿嘧啶相比，阿糖胞苷在相对湿度为70％时分解率大(容易分解)，与氟尿嘧啶同样地，若相对湿度为至少80％以上则分解率变高。

根据图7及图8，氟尿嘧啶及阿糖胞苷中的任一者，均是其分解在高湿度环境下在更短时间内进行。

表4为对上述以外的其它抗癌剂在相对湿度80％下利用臭氧气体进行分解处理直至CT值达到60000的结果。

[表4]

表4中的各抗癌剂的试样(抗癌剂试样)的制作如下进行。

〔环磷酰胺〕

在精制水5mL中溶解100mg“注射エンドキサン500mg(注册商标、制造销售商：盐野义制药株式会社)”而调制原液，将原液10μL相当量(环磷酰胺0.2mg)滴加到不锈钢板(10cm×10cm)的中央附近，通过在室温下放置而进行干燥。

〔异环磷酰胺〕

在精制水25mL中溶解“注射用イホマイド1g(注册商标、制造销售商：盐野义制药株式会社)”而调制原液，将原液10μL相当量(异环磷酰胺0.4mg)滴加到不锈钢板(10cm×10cm)的中央附近，通过在室温下放置而进行干燥。

〔阿霉素〕

在精制水1mL中溶解“アドリアシン注用10(注册商标、制造销售商：协和发酵麒麟株式会社)”而调制原液(10mg/mL)，将原液10μL相当量(阿霉素0.1mg)滴加到不锈钢板(10cm×10cm)的中央附近，通过在室温下放置而进行干燥。

〔依托泊苷〕

将“ラステット注100mg/5mL(注册商标、制造销售商日本化药株式会社)”作为原液，将原液10μL相当量(依托泊苷0.2mg)滴加到不锈钢板(10cm×10cm)的中央附近，通过在室温下放置而进行干燥。

使非处理及分解处理后的附着于不锈钢板的抗癌剂溶解于ミリQ水而将其回收，定量分析委托盐野义(シオノギ)分析中心株式会社进行。环磷酰胺、异环磷酰胺、阿霉素通过HPLC进行测定，依托泊苷通过LC/MS/MS(液相色谱质谱联用)进行测定。

根据表4，环磷酰胺、异环磷酰胺、阿霉素及依托泊苷中的任一者在CT值60000下的分解程度均存在差异，但在相对湿度80％的氛围下均进行臭氧气体分解。

接下来，对考虑了在特意作出的加湿环境下促进抗癌剂的臭氧分解的、高效的抗癌剂分解方法进行说明。

已知的是，关于臭氧，在臭氧灭菌处理中残存菌数随着CT值的增加而减少(例如，URL：http://www.fujielectric.co.jp/about/company/jihou_2004/pdf/77-03/14.pdf#search＝'％E3％82％AA％E3％82％BE％E3％83％B3+％E7％B5％8C％E6％99％82CT'、富士时报Vol.77No.32004、オゾン利用による下水処理·排水処理)。在利用臭氧进行的灭菌处理等中，通常对CT值进行监视，在CT值达到预先设定的数值时结束处理。在以下说明的抗癌剂分解方法中，也根据抗癌剂的种类预先设定结束分解处理的CT值(称为“CT设定值”)，在随着分解处理的进行而增大的CT值达到CT设定值时，结束分解处理。

由图6可知，分解环境的湿度升高时抗癌剂的分解得到促进，因此在高湿度下的分解处理中可以采用低CT设定值。用于判别抗癌剂的基于臭氧的分解处理的终点的CT设定值可以根据处理时的湿度进行设定。

但是，飞散的抗癌剂的基于臭氧的分解处理所必须的安全柜、调剂室等中大多不具备湿度控制功能，仅仅使加湿器等运转时，湿度的变动无法避免。即，在湿度的恒定值控制不充分的环境中，有时在不同于与CT设定值对应的湿度H的湿度下进行分解处理。此类时间段的情况下，湿度低的时间持续时，有抗癌剂的分解未充分进行而结束分解处理之担忧。此外，分解处理中的湿度高于与CT设定值对应的湿度H时，分解处理耗费了过多时间，分解装置的运转效率不高，此外也不经济。

为了减少这样的由湿度变动所致的抗癌剂的分解程度的偏差、装置运转的效率低等，在臭氧分解处理的过程中测定湿度，考虑在测定湿度的基础上判断抗癌剂分解处理的终点。

图9及图10为示出湿度对抗癌剂的分解与CT值(以下有时记作“CT”)的关系带来的影响的图。

图9为设定CT值和抗癌剂分解率R成比例时(ΔR÷ΔCT＝定值)的图。图10为设定CT值越大则抗癌剂分解率R的增加(ΔR÷ΔCT)越减小的情况的图。需要说明的是，抗癌剂分解率R为溶解试样中的“分解处理前抗癌剂浓度(空白)－分解后残存抗癌剂浓度”÷分解处理前抗癌剂浓度。

表1中，与湿度40％的情况下相比，在湿度80％的情况下经过2小时后的未分解氟尿嘧啶大幅降低。强烈推测：至少在湿度超过40％、小于80％的范围内，湿度越高则越促进氟尿嘧啶(抗癌剂)的分解。

根据表1，在湿度为40％以上、80％以下时，CT值和氟尿嘧啶分解率R(以下有时称为“分解率R”)的关系在以湿度为参数时以图9或图10表示。图9及图10中的点划线基于来自图6的推定。

各湿度环境下与CT值的增加相伴随的抗癌剂分解率R预先使用例如试验装置11而求出。

图9中，各湿度的CT和分解率R的关系可以以一次式(1)表示，其系数K可以近似成以湿度H作为自变量的式(2)。

R＝K×CT·······(1)

K＝f(H)·······(2)

f(H)可以如下求出：将各湿度和该湿度下的系数K标绘至方格绘图纸、单对数坐标纸或双对数坐标纸中并研究相关性，通过最小二乘法算出。f(H)的具体形态有时根据抗癌剂的种类而不同。

根据(1)式及(2)式，使分解率R用以湿度H为变量的(3)式来表示。

R＝f(H)×CT·······(3)

图11为将测定湿度反映于抗癌剂分解处理的终点判断的步骤的流程图，图12为示出图11的步骤的概念的图。

以下所说明的处理通过例如CT值管理装置14来进行。

抗癌剂的基于臭氧气体的分解处理设定为：大半的处理时间在湿度H1％下进行，向CT值管理装置14输入与湿度H1％对应的CT设定值。若进行抗癌剂分解处理的空间的湿度保持H1％不变，则分解处理在实测的CT值达到CT设定值时结束。

考虑在从分解处理开始起经过时间t1后湿度从H1％降至H2％的情况(H1＞H2)。经过时间t1后的CT值为CT1。从时间t1起经过微小时间Δt(Ts)时(S3中的YES)，这期间的CT值的增量ΔCT由所测得的平均臭氧浓度Co以ΔCT＝Co×Δt形式来求出(S4)。

需要说明的是，图11中的Te(取样间隔)为预先存储在CT值管理装置14中的设定取样间隔，Ts为完成前一取样、取样计时器复位(S1)后刚经过设定取样间隔Te后(S3中的YES)的实际取样间隔。

那么，根据(3)式，湿度为H1％时，CT值增加ΔCT期间的抗癌剂的分解率ΔRb为：

ΔRb＝f(H1)×ΔCT······(4)。

但是，由于所测得的湿度为H2％，因此该期间的预测的抗癌剂的分解率ΔRr为：

ΔRr＝f(H2)×ΔCT······(5)。

由(4)、(5)式推导出如下关系。

ΔRr÷ΔRb＝f(H2)÷f(H1)···(6)

其中，f(H2)÷f(H1)为图11中的校正系数F(S4)。

将(6)式变形而得到(7)式。

ΔRr＝{f(H2)÷f(H1)}×ΔRb··(7)

姑且假定在湿度H1％下进行抗癌剂的分解处理，则用于使分解率增加ΔRr的CT值的增量ΔCTr可如下求出。

ΔRr＝f(H1)×ΔCTr······(8)

ΔCTr＝ΔRr÷f(H1)······(9)

在CT值管理装置14被设定为在与湿度H1％对应的CT设定值下判断抗癌剂的分解的结束时，根据(4)、(9)式，与在湿度H2％下进行分解处理期间的实际的抗癌剂分解程度(ΔRr)相符的CT值的增量ΔCTr为：

ΔCTr＝ΔCT×{f(H2)÷f(H1)}··(10)。

即，CT值管理装置14以下述方式构成：对要存储的CT值(CT1)加上ΔCTr而不是加上ΔCT，将相加后的CT值(CT2)和CT设定值进行比较(S5)，由此判断是否结束分解处理。

当相加后的CT值(CT2、图11中的Sct)大于CT设定值(Ect)时(S5中的YES)，CT值管理装置14使例如臭氧发生器13的工作停止。

通过对CT值加上利用测定湿度校正后的ΔCTr，而不是加上作为所测得的臭氧浓度和实际的经过时间之积的ΔCT，能够反映出抗癌剂的实际的分解程度，判断抗癌剂分解处理的终点。

上述抗癌剂分解方法能够解决如下问题：在利用不具备恒定值控制功能的加湿器加湿后的抗癌剂分解环境中，在抗癌剂的分解不充分的状态下结束分解处理的问题、以及分解处理耗费过多时间的问题。

然后，对如图10所示那样CT值和抗癌剂的残留率(1－抗癌剂分解率R)的自然对数满足一次关系时的、利用实测湿度进行的CT值的增量ΔCT的校正进行说明。

图10中，CT值和抗癌剂的残留率满足线性关系时，(11)式成立。

ln(1－R)＝－f(H)×CT······(11)

进行变形，则

R＝1－Exp{－f(H)×CT}······(12)

f(H)在各湿度下为常数，是在特定范围的湿度下成立的、以湿度H为自变量的函数。

根据(12)式，CT值的微小增量ΔCT所带来的抗癌剂分解率R的增量ΔR为：

ΔR＝f(H)×Exp{－f(H)×CT}×ΔCT··(13)。

与图9的情况同样地，设定在从分解处理开始经过时间t1后湿度从H1％降至H2％的情况。经过时间t1后的CT值为CT1。经过微小时间后的CT值的增量设为ΔCT、由图10预测的湿度为H1％时的抗癌剂分解率R的增量设为Rb、由图10预测的湿度为H2％时的抗癌剂分解率R的增量设为Rr。

ΔRb＝f(H1)×Exp{－f(H1)×CT1}×ΔCT······(14)

ΔRr＝f(H2)×Exp{－f(H2)×CT1}×ΔCT······(15)

由于在湿度降至H2％后经过了微小时间，因此实际上抗癌剂分解率R的增量为ΔRr。关于在湿度为H1％环境下用于获得增量ΔRr的CT值的增量ΔCTr，将(14)式的ΔRb置换成ΔRr、将ΔCT置换成ΔCTr，

ΔRr＝f(H1)×Exp{－f(H1)×CT1}×ΔCTr······(16)

根据(15)、(16)式，

ΔCTr＝{f(H2)÷f(H1)}×G×ΔCT···(17)

其中，

G＝Exp{－f(H2)×CT1}÷Exp{－f(H1)×CT1}······(18)

在设定湿度为H1％、基于设定的CT设定值判断抗癌剂分解的终点时，事实上，在分解处理在湿度H2％下进行的时间段内，有助于抗癌剂分解的CT值的增量并非采用实际测得的ΔCT，而是采用将ΔCT乘以“{f(H2)÷f(H1)}×G”而得的校正值。通过将加在紧前的CT值(CT1)上的ΔCT校正为ΔCTr，即使抗癌剂分解环境的湿度变动，也能够更准确地判断抗癌剂分解处理的期望终点。

在CT值和抗癌剂的残留率(1－抗癌剂分解率R)的以湿度为参数的关系不为图9、图10所示，而是在双对数坐标纸上确认到最强相关性时，两者的关系如(20)式所示。

1－R＝CT^-f(H)······(20)

f(H)为以湿度的函数形式求出在双对数坐标纸中抗癌剂的残留率(1－抗癌剂分解率R)相对于各湿度的CT值的变化(斜率)。

根据(20)式，CT值的微小增量ΔCT中的分解率的增加ΔR为：

ΔR＝f(H)×CT^-f(H)-1×ΔCT······(21)

与图9及图10的情况同样地，在以设定湿度H1％下的CT设定值进行终点管理时，若在所测得的湿度为H2％的时间段内直接采用ΔCT，则即使CT值达到CT设定值也无法获得所期待的抗癌剂分解率(H2＜H1)，或者进行了过长时间的分解处理(H2＞H1)。因此，在所测得的湿度并非设定值H1％的时间段内，加在CT值上的CT增量优选采用(22)、(23)所示的校正后的CT增量ΔCTr，而不是采用所测得的ΔCT。

ΔCTr＝G×ΔCT·····(22)

G＝{f(H2)÷f(H1)}×CT^f(H1)-f(H2)···(23)

在CT值和残留率(1－抗癌剂分解率R)的关系在双对数坐标纸上确认到最强相关性的抗癌剂的分解处理中，在分解环境的湿度想对于预定值发生变动时，通过利用预定湿度H1和测定湿度H2对用于相加的ΔCT进行校正，由此也能够可靠且高效地进行抗癌剂的分解处理。

上述实施方式中，可以以其它抗癌剂、例如吉西他滨盐酸盐(ジェムザール：注册商标)、紫杉醇(タキソール：注册商标)、多西他奇水合物(タキソテール：注册商标)等作为分解对象。

此外，在加湿环境下分解抗癌剂所使用的抗癌剂分解装置、及抗癌剂分解装置的各构成或整体的结构、形状、尺寸、个数、材质等可以根据本发明的主旨适当变更。

产业上的可利用性

本发明能够用于将调制时等飞散的抗癌剂分解、防止医疗从业者等暴露于抗癌剂。

符号说明

14 运算单元(CT值管理装置)

15 加湿单元(加湿器)

Co 臭氧浓度

Ect CT 设定值

H，H1，H2 相对湿度

Claims (2)

1.一种抗癌剂分解方法，其特征在于，

预先将与环境中的CT值的增加相伴随的抗癌剂基于臭氧的分解程度，以分解环境中的相对湿度与所述CT值的函数形式求出，所述环境为被加湿单元加湿后的环境，

在所述抗癌剂的分解处理中，测定所述含有臭氧的加湿后的空气的相对湿度及臭氧浓度，所述抗癌剂的分解处理是利用所述加湿单元设定为特定的设定湿度而进行的，

使用应用所述函数求出的所述设定湿度下的所述分解程度和测定的所述相对湿度下的所述分解程度之比，对规定时间内的所述CT值增量进行校正，

在所述CT值达到作为所述设定湿度下的分解终点而规定的CT设定值时，结束所述抗癌剂的所述基于臭氧的分解处理。

2.一种抗癌剂分解装置，其特征在于，具备：

存储单元，其能够以将所述含有臭氧的空气的相对湿度及所述CT值作为变量的函数的形式，存储使被加湿单元加湿后的含有臭氧的空气进行作用从而将抗癌剂分解的过程中CT值的增加相伴随的抗癌剂的分解程度，

输入单元，其接收湿度计所测得的相对湿度及臭氧浓度计所测得的臭氧浓度，和

运算单元，其基于所述存储单元中存储的数据及所述输入单元所接收的数据进行运算处理；

所述运算单元按照下述方式构成：

使用应用所述函数求出的所述设定湿度下的所述分解程度和测定的所述相对湿度下的所述分解程度之比，对规定时间内的所述CT值增量进行校正，

在所述CT值达到预先作为所述设定湿度下的分解终点存储在所述存储装置中的CT设定值时，结束所述抗癌剂的分解处理。