CN105232588A - 一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品及制备方法，它是以牛磺酸10-50份、壳寡糖10-30份、壳聚糖3-15份、灵芝提取物10-50份为原料制备而成。本发明对酒精损伤的肝脏具有保护作用，能够降低肝组织中MDA及TG含量，提高其肝组织中GSH含量，减轻肝组织脂肪变性程度，有效阻止受损肝脏的组织学特征的恶化，促进肝脏细胞的修复与再生，提高机体的免疫力。

Description

一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品及制备方法

技术领域

本发明属于保健品技术领域，特别涉及一种对酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品的开发。

背景技术

肝脏是身体内以代谢功能为主的一个器官，其主要的作用是防止过氧化、储存肝糖等，并对体内产生和体外摄入的多种物质起着生物转化的作用，通过新陈代谢将它们彻底分解或以原形排出体外。但是，肝脏疾病历来具有发病急，流行广，难治愈等特点，开展肝病发病原因和治疗药物的研究就显得非常迫切。

人们在生活和工作中，经常需要应酬喝酒，大量的酒精通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，当饮酒过量肝脏长期超负荷“解酒”，或者人体免疫力低下情况下，肝脏容易受到损害造成损伤。据统计，我国现有长期饮酒的人数接近3亿，加之一般的饮酒人数已超过5亿，而酒精性肝病的发病率在20％左右。

肝损伤直接导致人体免疫力下降，鼻炎、肠炎等炎症增加，如注意力不集中，思维无序，记忆力减退，面容憔悴，体力不支，严重影响人们的正常生活。肝损伤如果不引起足够的重视，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化，甚至是肝癌，因此防治此类肝损伤刻不容缓。

目前对于肝损伤的治疗一般视病情轻重分别给与不同的治疗方法，轻度肝损伤主要是养成健康的生活习惯，远离引起疾病的因素，如改善饮食、居住环境，远离酒精等毒素，再辅助相应的利肝药物；而严重的肝损伤则必须住院治疗。

药物治疗中，无论西药还是中药，都会存在一定的不良反应，这更加重了肝脏的负担，治肝又伤肝，因此，肝病的治疗需防治结合，当今社会，人际交往、业务交流都离不开酒文化的影响，而这部分人多数是青壮年，是社会和家庭的顶梁柱，因此怎样预防肝细胞免受酒精的损伤成为预防工作的薄弱环节。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够降低因酒精性损伤导致的肝细胞中MDA、TG含量的升高，有效阻止受损肝脏的组织学特征的恶化，同时不产生任何毒副作用的对于酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品。在肝脏疾病中，肝损伤包括肝细胞坏死与凋亡、脂肪性病变、炎症和纤维素化。

本发明提供了一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其组分与重量份为：牛磺酸10-50份，壳寡糖10-30份，壳聚糖3-15份，灵芝提取物10-50份。

优选的组分与重量份为：牛磺酸30-40份，壳寡糖20-30份，壳聚糖5-7份，灵芝提取物20-40份。

优选的的牛磺酸是指从生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。

优选的壳寡糖的脱乙酰度≥85％，分子量小于3000Da。

优选的壳聚糖分子量大于10000Da。

优选的灵芝提取物中灵芝多糖的质量百分含量≥30％。

本发明的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品的制备方法，是分别将原料干燥粉碎至80目以上，进行湿法制粒制成18目湿颗粒，按照常规工艺制成胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。

本发明的保健食品通过功能试验，结果表明具有以下优点：

1、本发明选用的原料同时来自海洋和陆地的多糖，对于人体免疫力的提高起到协同促进作用，组分来源安全，味道清淡，食用方便。

2、本发明的保健食品能够显著提高肝脏GSH含量，提高肝脏的解毒能力，预防肝功能损伤，并且无毒副作用。

3、本发明的保健品能够降低肝脏的脂质过氧化程度，延缓肝脏的衰老和病变。

4、本发明的保健品能够降低肝脏中TG水平和肝细胞脂肪变性程度，从而降低酒精性肝病的发生。

5、本发明的保健品原料来源天然，无配伍禁忌。

具体实施方式

酒精性肝损伤一个主要的表现形式就是脂肪肝的形成，首先酒精导致脂肪变性，干扰脂蛋白的合成与转运，阻碍脂质的转化和排出，导致脂肪肝；其次引起脂质过氧化反应，最终引起肝炎和肝纤维化；再者肝脏功能受损引起胆汁酸排泄障碍，导致胆汁郁积反应。

本发明针对以上三种致病机理，分别选择几种药食同源材料进行针对性的组合，所形成的组方具有以下功效：1、提高人体包括肝脏的免疫功能，保护肝细胞，促进新陈代谢，加快酒精的分解转化，减轻对肝脏的毒害。2、抗氧化，增强肝细胞消除自由基抗脂质化过氧能力，减少肝细胞内脂肪堆积，防治脂肪肝和肝纤维化。3、与胆汁酸结合，促进胆汁的排泄，降低胆汁郁积反应引起的黄疸、肝硬化等症状。通过以上三种途径，改善肝脏整体的代谢环境，预防病变。

本发明的保健食品，其组分及重量份为：牛磺酸10-50份，壳寡糖10-30份，壳聚糖3-15份，灵芝提取物10-50份。

优选的组分及重量份为：牛磺酸30-40份，壳寡糖20-30份，壳聚糖5-7份，灵芝提取物20-40份。

所述的牛磺酸是指从生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。所述的壳寡糖脱乙酰度≥85％，分子量小于3000Da。所述的壳聚糖分子量大于10000Da。所述的灵芝提取物中灵芝多糖的质量百分含量≥30％。

上述对于酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品，按照常规工艺可以制成药剂学上的多种剂型，包括但不限于胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。

本发明的一个重要特点是壳聚糖吸附消化道内有毒物质的能力。许多有毒物质，如重金属离子(汞、铀、铅)、胆固醇、甘油三酯等有害有毒物质，进入到人体内都会对肝脏造成解毒负担，甚至直接危害肝脏的健康。壳聚糖是一种高效的螯合物介质，能吸附上述有害物质。当分子量大于10000Da时，壳聚糖具有一定的水溶性，而又不易被人体吸收，经过人体消化道时，吸附消化道内相关毒素并随壳聚糖的排出而排出，避免毒素进入人体血液循环。壳聚糖作为消化道的清道夫，间接抑制了酒精性肝损伤的发生。

本发明的另一个重要特点是壳寡糖提高免疫功能、抗氧化、清除酒精对肝脏的危害的能力。选用脱乙酰度≥85％，分子量小于3000Da的壳寡糖，水溶性好，利于人体消化吸收进入肝脏，壳寡糖分子所含的氨基可与醛基反应，消除乙醛的毒性，同时帮助肝脏快速产生乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶，将酒精分解，促进酒毒的排泄；壳寡糖具有提高人体免疫力，抗氧化功能，增强巨噬细胞、自然杀伤细胞(NK细胞)的活性，促进白介素的生成持久性，提高机体免疫力，以达到间接守护肝脏的作用；提高机体的抗氧化酶系的活性(如超氧化物歧化酶SOD)，清除多种自由基和活性氧，保护肝细胞细胞膜，维持肝细胞的活性，修复受损伤的肝细胞，并促使其产生肝炎病毒抗体，预防肝炎。

本发明的另一个重要特点是牛磺酸具有抵抗多种损坏区肝脏毒素的活性。人体内的牛磺酸来源分为内源性生物合成(自身合成)和外源性摄入，但是人体合成的量不足以维持对牛磺酸的需求，因此外源性摄入成为补充牛磺酸最主要的方式。肝脏中牛磺酸对外源性物质诱导的肝损害具有保护作用，通过分解部分肝脏毒素来抑制氧化应激的作用，抑制外源性毒素对肝脏的损伤，包括酒精造成的酒精性脂肪肝。

本发明的第四个重要特点是灵芝多糖减轻肝炎和肝纤维化、提高人体免疫力的作用。灵芝多糖中对人体起到调节作用的是多糖成分，选择多糖含量高的产品能对本发明起到较为明显的效果。灵芝多糖能够增加对肝炎病毒的耐受性，提高肝脏的细胞解毒功能，明显地降低血清转氨酶，降低肝脏中甘油三酯的积蓄，降低肝纤维化的概率，提高人体的免疫力，对多种理化及生物因素引起的肝损伤有保护作用。

本发明的保健食品成分明确，功效相辅相成。本发明的各组分针对引起酒精性肝损伤的各个环节进行控制，多管齐下。一是预防，壳聚糖对食物中、胃肠道中的毒素进行吸附络合，排出体外，降低毒素进入人体对肝脏的损害，起到预防肝损伤的作用；二是治疗，壳寡糖和牛磺酸对已进入肝脏中的毒素进行分解，其中壳寡糖辅助肝脏将酒精分解，促进其排泄，牛磺酸则降低肝脏中的酒精等毒素的活性，抵抗其对肝脏的损伤，这两种成分共同作用，事半功倍，对于受损的肝脏有明显的修复作用；三是保护，灵芝多糖通过提高人体免疫力，增强受损伤的肝脏对细菌、毒素的耐受性，降低肝脏损伤加重的发生几率，对肝脏起到保护护理的效果。

本发明的目的不仅仅是针对酒精性肝损伤的辅助治疗和预防，还通过天然多糖类物质的生理活性，提高人体的免疫力，活化免疫细胞，利用人自己的免疫功能对抗疾病，清除已经发生的炎症物质。加入提取自海洋生物的活性成分，具有超强的抗氧化功能，清除自由基，能够降低肝脏内脂质过氧化产物的含量，从而防止肝细胞的损伤，保护肝脏。通过以上几种物质增强肝脏的免疫系统，保护正常肝细胞的分泌，代谢和排泄功能，增强肝细胞生物转换机能，加快对酒精的分解，修复受损伤的肝细胞，达到养肝护肝的功效。

下面结合具体实施例和功能试验结果对本发明作进一步的说明，本发明所提到的比例、“份”，如果没有特别的标记，均以重量为准。

实施例1

本发明的保健食品由下列重量配比的原料制成：

牛磺酸20％

壳寡糖20％

壳聚糖10％

灵芝提取物50％

将上述组分制成胶囊的生产方法是：1、分别将原料干燥粉碎至80目以上。2、利用沸腾制粒干燥机进行湿法制粒，制成18目湿颗粒，按照填充胶囊工序整粒，填充，装瓶，包装。

实施例2

本发明的保健食品由下列重量配比的原料制成：

牛磺酸35％

壳寡糖25％

壳聚糖6％

灵芝提取物34％

将上述组分制成片剂的生产方法是：1、分别将原料干燥粉碎至80目以上。2、利用沸腾制粒干燥机进行湿法制粒，制成18目湿颗粒，按照制片工序整粒，压片，装瓶，包装。

实施例3

本发明的保健食品由下列重量配比的原料制成：

牛磺酸40％

壳寡糖20％

壳聚糖15％

灵芝提取物25％

将上述组分制成片剂的生产方法是：1、分别将原料干燥粉碎至80目以上。2、利用沸腾制粒干燥机进行湿法制粒，制成18目湿颗粒，按照冲剂工序制备冲剂，包装。

实施例4

本发明的保健食品由下列重量配比的原料制成：

牛磺酸30％

壳寡糖15％

壳聚糖15％

灵芝提取物40％

将上述组分制成胶囊的生产方法是：1、分别将原料干燥粉碎至80目以上。2、利用沸腾制粒干燥机进行湿法制粒，制成18目湿颗粒，按照填充胶囊工序整粒，填充，装瓶，包装。

实施例5

本发明的保健食品由下列重量配比的原料制成：

牛磺酸45％

壳寡糖30％

壳聚糖5％

灵芝提取物20％

将上述组分制成胶囊的生产方法是：1、分别将原料干燥粉碎至80目以上。2、利用沸腾制粒干燥机进行湿法制粒，制成18目湿颗粒，按照填充胶囊工序整粒，填充，装瓶，包装。

功能实验结果

1、对小鼠肝脏中MDA含量的影响，结果如表1所示。

MDA即丙二醛，肝脏中生物体内自由基作用于脂质发生过氧化反应，氧化终产物为丙二醛，会引起蛋白质、核酸等生命大分子的交联聚合，且具有细胞毒性，MDA含量过高会损伤肝细胞，导致肝脏功能异常。

表1本发明的保健食品对小鼠肝脏中MDA含量的影响

组别	动物数	MDA含量(μmol/g肝)
			阴性对照组	10	0.25±0.05
阳性对照组	10	0.44±0.11
			实施例1	10	0.28±0.05
实施例2	10	0.22±0.03
			实施例3	10	0.28±0.03
实施例4	10	0.30±0.05
			实施例5	10	0.31±0.03

本发明对酒精引起的小鼠肝脏中MDA含量的升高有缓解作用，服用本发明的保健食品后肝脏中MDA降低至正常水平，因此提高了肝脏的解毒能力，能够预防肝功能损伤。

2、对小鼠肝脏中GSH含量的影响，结果如表2所示。

GSH是指谷胱甘肽，是一种由三个氨基酸组成的小分子肽，为解除毒素的特效物质，它作为体内重要的抗氧化剂和自由基清除剂，如与自由基、重金属等结合，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排泄出体外。肝损伤患者肝脏中GSH含量降低，不能有效清除自由基和有毒物质，导致肝脏损伤、衰老加剧，甚至是脂肪肝的形成。

表2本发明的保健食品对小鼠肝脏中GSH含量的影响

组别	动物数	GSH含量(μmol/g肝)
			阴性对照组	10	3.44±0.43
阳性对照组	10	2.83±0.44
			实施例1	10	2.73±0.46
实施例2	10	3.30±0.21
			实施例3	10	3.19±0.66
实施例4	10	3.12±0.20
			实施例5	10	3.04±0.33

本发明对酒精引起的小鼠肝脏中GSH含量的降低有缓解作用，服用实施例3的产品后肝脏中GSH基本恢复至正常水平。

3、对小鼠肝脏中甘油三酯以及组织学特征的影响，结果如表3所示。

肝脏中甘油三酯升高，增加肝脏的负荷，持续蓄积会导致脂肪肝。

表3本发明的保健食品对小鼠肝脏甘油三酯的影响

组别	动物数	TG含量(μmol/g肝)
			阴性对照组	10	20.64±6.36
阳性对照组	10	78.93±18.57
			实施例1	10	49.75±6.65
实施例2	10	31.70±5.48
			实施例3	10	40.33±6.89
实施例4	10	48.11±6.12
			实施例5	10	45.35±5.45

结合表3实验数据可以看出，本发明能够明显降低肝脏中甘油三酯的含量，结合肝脏病理切片可以看出，阳性肝脏中脂肪粒分布广，而实验组服用本发明的小鼠肝脏中脂肪粒分布面积明显减少，说明本发明能够降低肝脏细胞脂肪变性的程度，有效阻止受损肝脏的组织学特征的恶化，降低脂肪肝发生的风险，保障肝脏的正常生理活动。

4、结论

本发明对乙醇诱导小鼠急性肝损伤有抑制肝组织过氧脂质化作用，能明显增强肝脏中GSH含量，提高肝脏抗氧化能力，进一步抑制过氧化作用。在本发明的作用下，肝脏中已有的总胆固醇含量明显降低，肝脏再生度高于对照组，说明本发明能够促进肝脏再生，提高机体的免疫力。

Claims (7)

1.一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，其组分与重量份为：

牛磺酸10-50份，

壳寡糖10-30份，

壳聚糖3-15份，

灵芝提取物10-50份。

2.根据权利要求1所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，其组分与重量份为：

牛磺酸30-40份，

壳寡糖20-30份，

壳聚糖5-7份，

灵芝提取物20-40份。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，所述的牛磺酸是指从生物中提取的牛磺酸或人工合成的牛磺酸。

4.根据权利要求1或2所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，所述的壳寡糖的脱乙酰度≥85%，分子量小于3000Da。

5.根据权利要求1或2所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，所述的壳聚糖分子量大于10000Da。

6.根据权利要求1或2所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品，其特征在于，所述的灵芝提取物中灵芝多糖的质量百分含量≥30%。

7.根据权利要求1或2所述的一种具有保护酒精性肝损伤作用的保健食品的制备方法，其特征在于，分别将原料干燥粉碎至80目以上，进行湿法制粒制成18目湿颗粒，按照常规工艺制成胶囊剂、片剂、散剂、冲剂、膏剂或颗粒剂。