CN105232527A - 含儿茶素的药物用于制备预防和/或治疗癌症药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了包括儿茶素、或其多晶型体在内的药物，在制备预防和/或治疗癌症的药物中的用途。体内实验研究表明，口服或注射儿茶素后能够显著抑制肿瘤细胞增殖；体外实验研究表明，儿茶素能够抑制肿瘤细胞生长。且儿茶素抗癌作用的治疗范围较广，对包括氏腹水癌、宫颈癌、结肠癌、肺腺癌、胃癌、肝癌等多种癌症均具有确切的治疗作用。同时未发现毒副反应，因此具有突出的推广前景。

Description

含儿茶素的药物用于制备预防和/或治疗癌症药物中的用途

技术领域

本发明属于医药领域，特别地，涉及包括儿茶素在内的药物，在制备预防和/或治疗癌症药物中的用途。

背景技术

肿瘤是机体在各种致瘤因素作用下，局部组织的细胞在基因水平上失去了生长模式的正常调控，导致异常增生而形成的新生物。这种新生物常形成局部肿块，因而得名。正常细胞转变为肿瘤细胞后具有异常的形态、代谢和功能，并在不同程度上失去了分化成熟的能力。它生长旺盛，并具有相对的自主性，即使后来致瘤因素已不存在时，仍能持续性生长，不仅与机体不协调，而且有害无益。

当肿瘤发病后，会对机体造成严重的健康危害，尤其恶性肿瘤，目前已经成为危害人类健康最严重的一类疾病。在欧美一些国家，恶性肿瘤的死亡率仅次于心血管系统疾病而居第二位。根据我国近年卫生事业发展情况统计公报，城市地区居民恶性肿瘤死亡率居死因第一位，农村地区居民恶性肿瘤死亡率居第死因第二位。我国最为常见和危害性严重的肿瘤为肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、大肠癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、白血病及淋巴瘤等。

现有技术中，由于肿瘤治疗难度大、效果不佳，因此在多年的研究过程中发展了多种治疗方法，其中应用最普遍的方法包括手术治疗、放疗以及化学药物治疗。其中手术治疗是治疗恶性肿瘤最重要的手段，尤其对早、中期恶性肿瘤应列为首选方法，某些早期肿瘤经手术切除，可完全治愈、长期存活。而放射治疗是利用射线影响肿瘤细胞遗传物质的分子结构，从而抑制肿瘤生长；由于放射性物质对正常组织细胞有损害作用，因此在放疗的同时会引起白细胞减少、血小板减少、胃肠反应等严重的不良反应。此外，化学药物治疗也是肿瘤治疗的重要手段，临床中可辅助手术或放疗，适用于中、晚期癌肿的综合治疗。

现有技术中用于肿瘤治疗的化学药物存在着药效不佳的技术缺陷，具体体现在对肿瘤的增殖、浸润或转移抑制作用不显著，病情控制效果不佳；同时，部分用于肿瘤治疗的化学药物存在着严重的不良反应，会对患者正常体质造成二次伤害,普遍会带来严重的副作用，影响胃肠道功能及造血功能，患者大多会出现恶心呕吐，掉发，白细胞及血小板降低等，同时还会带来较为严重的肝肾功能损伤。此外，现有技术的肿瘤治疗药物具有一定的选择性，仅对部分类别肿瘤具有确切效果，例如临床上对绒毛膜上皮癌、急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等化疗效果较好，而对纤维肉瘤、脂肪肉瘤等化疗则不敏感。因此如果能够开发一种疗效显著、不良反应较温和且抗瘤较广泛的肿瘤治疗药物，将有助于提升肿瘤治疗效果。

儿茶素又称儿茶精，茶单宁。为黄烷醇的衍生物，分子式C₁₅H₁₄O₆，呈无色结晶形固体，能溶于水；其水溶液受热或在无机酸存在下，容易聚合成无定形鞣质。现有技术中，有研究表明儿茶素具有抗氧化、调节脂质代谢等作用，因此已被用于作为减肥药物和抗衰老药物，此外还有报道称儿茶素具有降血压、降血糖等功效。现有技术中并未有见有儿茶素能够抗肿瘤的报道。

发明内容

本发明旨在针对现有技术中，抗肿瘤药物治疗效果不佳、治疗范围较窄、治疗药物存在副作用等的技术缺陷，提供有效的、针对不同类型抗肿瘤效果的技术方案，具体为：

本发明提供了一种预防和/或治疗癌症的药物，包括儿茶素，如式(I)所示:

优选的，所述癌症的预防和/或治疗治疗药物是抑制肿瘤细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗药物是艾氏腹水癌的预防和/或治疗药物；更优选的，是抑制艾氏腹水癌EAC细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗的药物是预防和/或治疗宫颈癌的药物；更优的，是抑制U14宫颈癌细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗的药物是预防和/或治疗结肠癌的药物；更优的，是抑制CT26结肠癌细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗的药物是预防和/或治疗肺腺癌的药物；更优的，是抑制Lewis肺腺癌细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗的药物是预防和/或治疗胃癌的药物；更优的，是抑制BGC823胃癌细胞生长的药物。

优选的，所述癌症的预防和/或治疗的药物是预防和/或治疗肝癌的药物；更优的，是抑制SMMC-7727肝癌细胞生长的药物。

另一方面，针对儿茶素结构不稳定，易发生性质改变、影响药效的技术缺陷，本发明还提供了一种儿茶素微晶体，能够提供稳定的治疗癌症的药物。该微晶体儿茶素使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X射线粉末衍射光谱特征如表1所示：

表1儿茶素X射线粉末衍射光谱特征

2θ值	d值	FWHM	I/I0％
				15.120	5.8584	0.118	58
23.740	3.7448	0.212	100

另一方面，儿茶素在其药物组合物中的含量为0.1-95重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-75重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-50重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-25重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-15重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-10重量％。

儿茶素与一种或多种药学上可接受的赋形剂和/或载体结合，制成适于人或动物使用的任何剂型。儿茶素或含有它的药物组合物可以单位剂量形式给药，给药途径可为肠道或非肠道，如口服、静脉注射、肌肉注射、皮下注射等。给药剂型可以是液体剂型、固体剂型或半固体剂型。液体剂型可以是溶液剂(包括真溶液和胶体溶液)、乳剂(包括o/w型、w/o型和复乳)、混悬剂、注射剂(包括水针剂、粉针剂和输液)等；固体剂型可以是片剂(包括普通片、肠溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡腾片、口腔崩解片)、胶囊剂(包括硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊)、颗粒剂、散剂、微丸、滴丸、气(粉)雾剂、喷雾剂等。

儿茶素可以制成普通制剂、也制成是缓释制剂、控释制剂、靶向制剂及各种微粒给药系统。

优选的，在以上技术方案中，所述的药物是内用药；所述药物是指含有儿茶素的各类药物，包括但不限于口服剂或注射剂。所述药物的制剂方法参照现有技术中的相关制剂方法即可。

进一步优选地，可将儿茶素制成口服固体制剂，特别地，将其制备成片剂。广泛使用本领域公知的各种赋形剂，包括稀释剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。稀释剂可以是淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等；湿润剂可以是水、乙醇、异丙醇等；粘合剂可以是淀粉浆、糊精、糖浆、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纤维素、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等；崩解剂可以是干淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、碳酸氢钠与枸橼酸、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸钠等；润滑剂和助流剂可以是滑石粉、二氧化硅、硬脂酸盐、酒石酸、液体石蜡、聚乙二醇等。还可以将片剂进一步制成包衣片，例如糖包衣片、薄膜包衣片、肠溶包衣片，或双层片和多层片。

为了将给药单元制成胶囊剂，可以将有效成分儿茶素与稀释剂、助流剂混合，将混合物直接置于硬胶囊或软胶囊中。也可将有效成分儿茶素先与稀释剂、黏合剂、崩解剂制成颗粒或微丸，再置于硬胶囊或软胶囊中。用于制备表儿茶素片剂的各稀释剂、黏合剂、润湿剂、崩解剂、助流剂品种也可用于制备表儿茶素的胶囊剂。

为将儿茶素制成注射剂，可以用水、乙醇、异丙醇、丙二醇或它们的混合物作溶剂并加入适量本领域常用的增溶剂、助溶剂、pH调剂剂、渗透压调节剂。增溶剂或助溶剂可以是泊洛沙姆、卵磷脂、羟丙基-β-环糊精等；pH调剂剂可以是磷酸盐、醋酸盐、盐酸、氢氧化钠等；渗透压调节剂可以是氯化钠、甘露醇、葡萄糖、磷酸盐、醋酸盐等。如制备冻干粉针剂，还可加入甘露醇、葡萄糖等作为支撑剂。

此外，可选的，也可向药物制剂中添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂或其它添加剂。

具体药理实验测试结果如下：

1)儿茶素抗肿瘤的治疗效果实验

实验发现，口服儿茶素，相较于空白对照组，儿茶素对于艾氏腹水癌、宫颈癌、结肠癌、肺腺癌、胃癌、肝癌等上述6种实体瘤所引起的癌症病情发展均体现出了缓解作用。其中，对EAC艾氏腹水癌、CT26结肠癌、抑瘤效果最为突出，肿瘤重量最高抑制率达到50％以上；提高给药剂量，达到高剂量时，儿茶素对Lewis肺腺癌和SMMC-7727肝癌也具有较显著的抑制效果，肿瘤抑制率分别达到了47.32％和41.77％。

2)采用MTT法检测儿茶素对多种肿瘤细胞体外抑制实验

实验发现，相较正常细胞，儿茶素对实验所选定的6种肿瘤细胞均表现出了确切的生长抑制作用，细胞增殖速率得到明显的延缓。其中对EAC艾氏腹水癌细胞、CT26结肠癌细胞、Lewis肺腺癌细胞、BGC823胃癌细胞、SMMC-7727肝癌细胞抑制作用显著，而对U14宫颈癌细胞抑制作用相对较弱，这与以上体内抑瘤实验的结果相一致。同时通过实验发现儿茶素对肿瘤细胞的生长抑制作用基本呈剂量-时间依赖。

本发明通过体内、体外实验证明，儿茶素具备突出的抗肿瘤治疗效果。口服或注射儿茶素后能够显著抑制肿瘤细胞增殖，从而延长患病动物的存活时间和生存率。且本发明发现儿茶素对抗癌症的治疗范围较广，对包括艾氏腹水癌、宫颈癌、结肠癌、肺腺癌、胃癌、肝癌等在内的癌症均具有确切的治疗作用。

另外，由于儿茶素的结构不稳定，易影响药效，因此本发明优选特定结构的微晶体儿茶素用于制备癌症治疗药物，稳定性较好，能够长时间保藏而不发生性质改变，从而简化了贮藏工艺、保证了药效。

此外，体内试验结果显示，实验过程中未见不良反应。此实验过程中观察发现，儿茶素对小鼠未见精神兴奋作用，因此内服儿茶素不会对小鼠精神造成显著影响。因此，证明了该药物的安全性。

附图说明

图1：儿茶素的化学结构式。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

除有定义外，以下实施例中所用的技术和科学术语具有与本发明所属领域技术人员普遍理解的相同含义。

实施例1：儿茶素对癌症的治疗效果实验

1试验材料

1.1实验动物

Balb/c小鼠、DBA小鼠、615小鼠、KM小鼠均为SPF级实验动物，购自北京维通利华实验动物技术有限公司。

1.2实验肿瘤细胞

用于实验的肿瘤细胞包括：EAC艾氏腹水癌；U14宫颈癌；CT26结肠癌；Lewis肺腺癌；BGC823胃癌；SMMC-7727肝癌，以上肿瘤细胞由天津市医药科学研究所提供。

1.3测试样品

测试样品为CDF(即儿茶素纯品)密封保存于4℃环境，使用时以35～40℃左右蒸馏水配制成所需浓度的溶液供动物灌胃给药，于4℃冰箱保存，药物配制后使用期限为7天。

1.4药品与试剂

阳性对照药品：注射用环磷酰胺，安瓿装粉针剂，0.2g/支。使用时以生理盐水配制成所需浓度的药液，配制后1小时内完成注射。

氯化钠注射液：规格100ml:0.9g。

2试验方法

2.1肿瘤接种

以EAC艾氏腹水癌细胞、U14宫颈癌细胞、CT26结肠癌细胞、Lewis肺腺癌细胞、BGC823胃癌细胞、SMMC-7727肝癌细胞作为实验用肿瘤细胞。取接种肿瘤7～10天状态良好的荷瘤(腹水型)动物，常规消毒后抽取少量腹水，推片瑞氏染色细胞分类证实肿瘤细胞数不少于75％后将腹水抽出，以腹水与理盐水之比为1:4比例稀释，制备成接种用的肿瘤细胞混悬液。上述操作均在无菌条件下(超净工作台中)完成。吸取制备的肿瘤细泡混悬液0.2ml接种于小鼠右侧腋窝皮下，从取出肿瘤腹水至肿瘤接种完毕在60分钟内完成。

2.2分组与给药

肿瘤细胞接种后24小时所有实验动物随机分组，依实验要求不同共分为5组，每组动物数量依动物品系(肿瘤类型)不同而不同，为6～16只不等。实验分组为：①生理盐水对照组(NS组)、②阳性药物(环磷酰胺)对照组、③CDF低剂量组、④CDF中剂量组、⑤CDF高剂量组。

给药方案：NS组，灌胃相应容积的生理盐水；测试样品给药组低、中、高给药剂量分别为200、400、600mg/kg，给药容积均为0.4ml/20g，自肿瘤接种后24小时开始，灌胃给药，每日1次，连续7～10天(依肿瘤模型之不同而定)；阳性药物对照组，腹腔注射环磷酰胺100mg/kg，给药1次，在肿瘤接种后24小时给予。

2.3疗效评价

实体瘤动物模型的疗效评价。末次给药后24小时，处死动物，称取体重，解剖并取出肿瘤组织，称取肿瘤重量，以肿瘤重量及肿瘤生长抑制率来评价药物的体内抗癌效果，计算公式为：肿瘤生长抑制率＝(1-给药组平均瘤重/对照组平均瘤重)×100％。

癌症动物模型的疗效评价。给药开始后，每日观察各组实验动物的存活情况，直至实验动物全部死亡。观察期限为30天(自肿瘤接种后开始计算)，超过30天依然存活的动物其存活期按照30天计算。以荷瘤动物存活时间以及生命延长率为评价指标。计算公式为：生命延长率＝(给药组平均存活天数/对照组平均存活天数-1)×100％。

2.2.4数据处理

全部数据均以均值和标准差表示。各给药与生理盐水对照组之间组间比较，采用t捡验。统计学处理p值小于0.05者判断为有效。

3试验结果

本实施例所选用的EAC艾氏腹水癌、U14宫颈癌、CT26结肠癌、Lewis肺腺癌、BGC823胃癌、SMMC-7727肝癌均为实体肿瘤实验结束时动物体重较实验开始时均有显著增加，增加幅度分别为43％(EAC)、35％(U14)、16％(CT26)、22％(Lewis肺腺癌)、37％(BGC823)、28％(SMMC-7727)；肿瘤重量分别为3.772±0.521g(EAC)、4.847±1.073g(U14)、2.643±0.879g(CT26)、2.955±0.681g(Lewis肺腺癌)、4.225±0.927g(BGC823)、3.516±0.694g(SMMC-7727)，表明肿瘤造模成功。抑瘤实验结果如表2所示：

表2儿茶素体内抑瘤治疗效果实验

如表2所示，通过口服儿茶素，对本实验所选用的6种实体瘤均体现出了抑制效果。其中，对EAC艾氏腹水癌、CT26结肠癌、抑瘤效果最为突出，肿瘤重量最高抑制率达到50％以上；此外，儿茶素高剂量条件下对Lewis肺腺癌和SMMC-7727肝癌也具有较显著的抑制效果，肿瘤抑制率分别达到了47.32％和41.77％。可以看到，在针对以上各实体肿瘤的抑制实验中，即便低剂量条件下肿瘤最低抑制率也达到了20％左右，由此可见儿茶素对以上各类肿瘤具有确切的体内抑制效果。

实验过程中未见不良反应。此外，实验过程中观察发现，儿茶素对本实施例选用的四种实验小鼠(Balb/c小鼠、DBA小鼠、615小鼠、KM小鼠)未见精神兴奋作用，因此内服儿茶素不会对小鼠精神造成显著影响。

实施例2：儿茶素对肿瘤细胞的体外抑制实验：

1实验材料

1.1待测样品

测试样品CDF(即儿茶素纯品)，深茶色粉末，密闭塑料盒装，4℃冰箱保存。使用时以含10％小牛血清的1640培养液配制并进行倍量稀释，供细胞实验使用，用时新鲜配制。药物配制后使用期限为3～4天。

1.2肿瘤细胞株

EAC艾氏腹水癌；U14宫颈癌；CT26结肠癌；Lewis肺腺癌；BGC823胃癌；SMMC-7727肝癌，上述肿瘤细胞常规培养于含10％小牛血清的1640培养液中，每2天传代1次，取对数生长期细胞进行实验。

1.3仪器与试剂

试剂：

①改良型RPMI1640培养液：Hyclone公司；②无支原体新生牛血清：杭州四季青生物工程材料有限公司；③MTT：北京欣经科生物技术有限公司；④二甲基亚砜：天津市化学试剂批发公司；⑤PBS液：自制；⑥氯化钠注射液：天津百特医疗用品有限公；⑦吐温-80：辽宁奥克化学集团有限公司

仪器：

①CO2孵育箱(C-2021型),TyTe公司；②台式离心机(LD4-2型)，北京医用离心机厂；③PL-203型电子天平，DT500，Mettler-Toledo公司产品，④紫外分光光度计，UV-260，日本岛津；⑤生物光学M微镜，Nikon。

耗材：

①注射器(带针一次性使用无菌型)，规格1mL，浙江京环医疗用品有限公司产品；②离心管，规格5mL，河北冀州市码头李中学医用制品厂；③96孔板，NestBiotech产品。

2试验方法

本实验采用MTT法，研究儿茶素对体外培养的人不同肿瘤细胞株的生长抑制作用，计算儿茶素对各细胞株的半数抑制浓度(IC50)。

2.1细胞培养

取对数生长期EAC艾氏腹水癌、U14宫颈癌、CT26结肠癌、Lewis肺腺癌、BGC823胃癌、SMMC-7727肝癌细胞，经0.25％胰酶消化后，吹打成单细胞悬液，用含10％小牛血清的RPMI1640液调整细胞浓度约为l×l05/mL，以每孔100μL分别接种于96孔培养板中，培养24h待细胞贴壁。

2.2样品加入

于上述96孔板中加入不同浓度的CDF样品液100μL，每个浓度平行4孔，细胞对照组加入等体积含10％小牛血清的RPMI1640培养液，使反应体积为200μL。37℃、5％CO2培养箱中培养24或72h后，每孔加入5mg/mLMTT液10μL，37℃温育4h，小心吸去上清液，每孔加人180μLDMSO，震荡，于酶标仪570nm处测吸光度(OD)值。计算抑制率(IR)，以样品浓度对数值与抑制率(IR)做回归方程，求出CDF对待测细胞的IC50值。

2.3试验观测指标

OD值，IR和IC50。其中IR(％)＝(1-实验组OD值/细胞对照组OD)×l00％。

2.4数据处理

所有实验数据均以it表示。t检验，组间比较。

3试验结果

表3儿茶素对肿瘤细胞增殖的影响

以上体外抗肿瘤实验结果显示，儿茶素对实验所选定的6种肿瘤细胞均表现出了确切的生长抑制作用，细胞增殖速率得到明显的延缓。其中对EAC艾氏腹水癌细胞、CT26结肠癌细胞、Lewis肺腺癌细胞、BGC823胃癌细胞、SMMC-7727肝癌细胞抑制作用显著，而对U14宫颈癌细胞抑制作用相对较弱，这与以上体内抑瘤实验的结果相一致。同时通过实验发现儿茶素对肿瘤细胞的生长抑制作用基本呈剂量-时间依赖。

综上所述，上述药理实验结果充分证实了儿茶素对包括艾氏腹水癌、结肠癌、宫颈癌、Lewis肺腺癌、胃癌、肝癌在内的多种实体瘤具有确切的体内、体外抑制作用，在儿茶素的作用下，体内肿瘤细胞生长得到抑制，患病动物生命显著延长，体外培养的肿瘤细胞增殖速度亦显著降低，二者相互印证。同时动物实验未发现毒副作用及神经性不良反应。基于儿茶素以上性质，以其作为癌症治疗药物将是安全有效的。

实施例3：儿茶素胶囊的制备

处方：儿茶素微晶体50g、淀粉500g、糊精250g、硬脂酸镁6g；制备方法：取儿茶素50g，加入淀粉、糊精，混匀过筛，制粒，过16目筛，50摄氏度干燥，整粒，加入6g硬脂酸镁混匀，分装胶囊1000粒，即得。

实施例4：儿茶素注射剂的制备

处方：儿茶素微晶体45g、氯化钠8.5g、泊洛沙姆1882g、注射用水加至1000ml；

制备方法：取儿茶素微晶体45g、泊洛沙姆1882g，将二者溶于注射用水中，使全部溶解，加氯化钠再溶解，加注射用水至1000ml，滤过，灌封于5mL安瓿瓶中，100摄氏度灭菌30min即得。

以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明。凡在本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (21)

1.一种预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，包括儿茶素，所述儿茶素如式(I)所示:

所述儿茶素在其药物组合物中的含量为0.1-95重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-75重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-50重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-25重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-15重量％；更优选的，儿茶素在其药物组合物中含量为0.1-10重量％。

2.根据权利要求1所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述儿茶素是微晶体儿茶素。

3.根据权利要求2所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所微晶体儿茶素是使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱在15.12+/-0.01和23.740+/-0.01处有峰。

4.根据权利要求1-3任一项所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物包括抑制肿瘤细胞生长的药物。

5.根据权利要求1-3任一项所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物包括预防和/或治疗艾氏腹水癌、宫颈癌、结肠癌、肺腺癌、胃癌、肝癌的药物。

6.根据权利要求5所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物为EAC艾氏腹水癌、U14宫颈癌、CT26结肠癌、Lewis肺腺癌、BGC823胃癌、SMMC-7727肝癌的治疗药物。

7.根据权利要求1-3任一项所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物的剂型是临床上可接受的任意内用药剂型。

8.根据权利要求7所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括口服剂、注射剂。

9.根据权利要求8所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物为片剂，还包括药学上可接受的载体。

10.根据权利要求8所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药物为胶囊剂，还包括药学上可接受的载体。

11.根据权利要求9所述的预防和/或治疗癌症的药物，其特征在于，所述药学上可接受的载体包括稀释剂，黏合剂，润湿剂，崩解剂，润滑剂，助流剂；稀释剂选自淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙或碳酸钙；湿润剂选自水、乙醇、异丙醇；粘合剂选自淀粉浆、糊精、糖浆、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纤维素、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等；崩解剂选自干淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、碳酸氢钠与枸橼酸、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十二烷基磺酸钠；润滑剂或助流剂选自滑石粉、二氧化硅、硬脂酸盐、酒石酸、液体石蜡、聚乙二醇。

12.儿茶素在制备预防和/或治疗癌症的药物中的用途。

13.根据权利要求11所述的用途，其特征在于，所述儿茶素是微晶体儿茶素。

14.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，所述儿茶素是微晶体儿茶素，该微晶体儿茶素使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射光谱在15.12+/-0.01和23.740+/-0.01处有峰。

15.根据权利要求12-14任一项所述的用途，其特征在于，所述药物包括抑制肿瘤细胞生长的药物。

16.根据权利要求12-14任一项所述的用途，其特征在于，所述药物包括艾氏腹水癌、宫颈癌、结肠癌、肺腺癌、胃癌、肝癌的治疗药物。

17.根据权利要求16所述的用途，其特征在于，所述药物为EAC艾氏腹水癌、U14宫颈癌、CT26结肠癌、Lewis肺腺癌、BGC823胃癌、SMMC-7727肝癌的治疗药物。

18.根据权利要求12-14任一项所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型是临床上可接受的任意内用药剂型。

19.根据权利要求18所述的用途，其特征在于，所述药物的剂型包括口服剂、注射剂。

20.根据权利要求19所述的用途，其特征在于，所述药物为片剂，还包括药学上可接受的载体。

21.根据权利要求19所述的用途，其特征在于，所述药物为胶囊剂，还包括药学上可接受的载体。