CN105213997A - 一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：八月札、丹参、蒴莲、川芎、桂皮、郁金、茱苓草、大枣、襄荷、菊花、肿节风、三匹叶、乳香、桃仁、石血和洪泽兰；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有养血调经、散寒温经、调经活血、行气止痛之功效，经临床验证，对治疗痛经有极好的缓解及治疗效果，无毒无副作用，安全可靠，疗效显著，适于痛经的临床治疗与护理推广应用。

Description

一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法。

背景技术

痛经为最常见的妇科症状之一，指行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰酸或其他不适，症状严重影响生活质量者。痛经又可分为原发性痛经与继发性痛经两种，原发性痛经指的是从月经初潮时即有痛经以后每次来潮均出现反复疼痛，继发性痛经指的是初潮开始有一个阶段在月经来潮前后并不感到疼痛，以后逐步出现腹痛，并逐渐加剧。常并发不孕与子宫内膜异位症，子宫肌腺症与生殖道炎症。

痛经的临床症状有多种，主要表现为：

1.原发性痛经在青春期多见，常在初潮后1～2年内发病。

2.疼痛多自月经来潮后开始，最早出现在经前12小时，以行经第1日疼痛最剧烈，持续2～3日后缓解。疼痛常呈痉挛性，位于下腹部耻骨上，可放射至腰骶部和大腿内侧。

3.可伴有恶心、呕吐、腹泻、头晕、乏力等症状，严重时面色发白、出冷汗。

痛经在女性中是常见的症状，痛经随着月经呈周期性发作，给广大妇女带来极大的痛苦。目前临床上治疗痛经，基本上是用西药止痛药或激素类药物，长期疗效差、易复发，而且副作用大，对患者产生二次伤害，且治疗方案成本高，增加了患者及患者家属的经济负担。所以治疗痛经的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，因此选择一种中药制剂治疗痛经，对于痛经具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗痛经的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有养血调经、散寒温经、调经活血、行气止痛之功效，经临床验证，对治疗痛经有极好的缓解及治疗效果，无毒无副作用，安全可靠，疗效显著，适于痛经的临床治疗与护理推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗痛经的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗痛经的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将八月札、川芎、郁金、肿节风和洪泽兰去除杂质，洗净，放入容器内，用清水浸泡2小时，润透，洗净，取出晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将丹参、蒴莲、桂皮、大枣、乳香和石血去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将茱苓草、襄荷、菊花和三匹叶去除杂质，洗净，晒干，筛去细屑，研末，得到过140目的细粉，备用；

(4)将桃仁洗净，置于炒锅内炒制至变黄，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的稠膏混合后制成药丸，即为所述的用于治疗痛经的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

八月札：味甘，性寒；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结。用于肝胃气滞，胁助胀痛，饮食不消，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《药材学》载：“利气，活血，杀虫，解毒，止痛。用于肝胃气痛，胁痛，月经痛等症。”

丹参：味苦，性微寒；归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。《滇南本草》载：“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐。”

蒴莲：味甘、微苦，性凉。祛风通络，益气升提。用于胃脘痛，风湿痹痛，子宫脱垂。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。用于风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，经闭难产，瘀阻块痛，痈疽疮疡，月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，跌扑肿痛。《别录》载：“除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。”

桂皮：味辛，性温；归心、肝、脾、肾经。暖脾胃，散风寒，通血脉。用于腹冷胸满，呕吐噎膈，风湿痹痛，跌损瘀滞，血痢肠风。《本草拾遗》载：“治腹内诸冷，血气胀痛。”

郁金：味辛、苦，性寒；归肝、心、肺经。行气解郁，凉血破瘀。用于胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血衄血，尿血血淋，妇女倒经，黄疸。《本草正》载：“止吐血，衄血；单用治妇人冷气血积，结聚气滞，心腹作痛。”

茱苓草：味苦，性平；归肝、大肠、膀胱经。调经活血，清热明目，利小便。用于月经不调，痛经，头晕失眠，小便不利，淋症崩漏，白带，痢疾腹痛。

大枣：味甘，性温；归脾、胃经。补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。用于胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。《本经》载：“主心腹邪气，安中养脾，助十二经。平胃气，通九窍，补少气、少津液，身中不足，大惊，四肢重，和百药。”

襄荷：味辛，性温；归肺、胃经。温中理气，祛风止痛，止咳平喘。用于感冒咳嗽，气管炎，哮喘，风寒牙痛，脘腹冷痛，跌打损伤，腰腿痛，月经错后，经闭白带。《贵州民间方药集》载：“通经活血，又可镇咳祛痰。外用可拔毒，消疮肿。”

菊花：味甘、苦，性微寒；归肺、肝经。疏风清热，明目解毒。用于头痛，眩晕目赤，心胸烦热，疔疮肿毒。《日华子本草》载：“利血脉，治四肢游风，心烦，胸膈壅闷，并痈毒，头痛，作枕明目。”

肿节风：味苦、心，性平；归心、肝经。祛风除湿，活血散瘀，清热解毒。用于肢体麻木，跌打损伤，骨折，妇女痛经，产后瘀滞腹痛，争性阑尾炎，急性胃肠炎，口腔炎，风湿痹痛。

三匹叶：味苦、涩，性平。通经活血，舒筋络，收敛止痛。用于腹泻，赤白痢，慢性肝炎，腹痛，风湿痛，痛经。

乳香：味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。调气活血，定痛追毒。用于气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。《本草拾遗》载：“疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄澼，疗诸疮令内消。”

桃仁：味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。破血行瘀，润燥滑肠。用于经闭症瘕，热病蓄血，风痹疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。《本经》载：“主瘀血，血闭症瘕，邪气，杀小虫。”

石血：味苦、微涩，性温。祛风止痛，通经络，利关节。用于风湿骨痛，腰膝酸痛，肾虚腹泻，跌打损伤。

洪泽兰：味苦、微辛，性温；归肝、脾经。活血通经，化瘀行水。用于月经不调，痛经经闭，产后腹痛，症瘕，身面浮肿。《四川常用中草药》载：“消瘀行水，舒肝散郁。治月经不调，产后淋漓腹痛，血晕，症瘕痈肿，跌打损伤及身面浮肿。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有养血调经、散寒温经、调经活血、行气止痛之功效，经临床验证，对治疗痛经有极好的缓解及治疗效果，无毒无副作用，安全可靠，疗效显著，适于痛经的临床治疗与护理推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将八月札、川芎、郁金、肿节风和洪泽兰去除杂质，洗净，放入容器内，用清水浸泡2小时，润透，洗净，取出晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将丹参、蒴莲、桂皮、大枣、乳香和石血去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(3)将茱苓草、襄荷、菊花和三匹叶去除杂质，洗净，晒干，筛去细屑，研末，得到过140目的细粉，备用；

(4)将桃仁洗净，置于炒锅内炒制至变黄，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(3)、步骤(4)所得的细粉与步骤(2)所得的稠膏混合后制成药丸，即为所述的用于治疗痛经的中药制剂。

用法用量：口服，每次1粒(每粒15g)，每日3次，月经前5天开始服用至月经来临停用，2个月经周期为一个疗程，通常1～3个疗程痊愈，顽症需4～6个疗程痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的痛经患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，年龄15～46岁，平均年龄26岁，病程最短者1年，最长者10年，平均5年。对照组200例，年龄18～45岁，平均年龄30岁，病程6个月～8年，平均3年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次1粒(每粒15g)，每日3次，月经前5天开始服用至月经来临停用，2个月经周期为一个疗程，通常1～3个疗程痊愈，顽症需4～6个疗程痊愈。

对照组服用痛经宝颗粒，冲剂，每包10克，开水冲服。一日2次，一次1包，病重者加倍。于经前约一周开始服用，持续至经来3天停服，3个月经周期为一疗程，或遵医嘱。

3、疗效判定：

(1)治愈：腹部胀坠疼痛、腰腿乏力、脸色苍白、头晕目眩等症状消失；精神振奋，身体痊愈。

(2)有效：上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈137例，有效45例，无效18例，治愈率68.5％，总有效率91％。

对照组中治愈50例，有效96例，无效54例，治愈率25％，总有效率73％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、蔡××，女，17岁，学生，上海人。患者患有痛经，患者每月行经期时小腹胀痛，甚至剧痛，脸色苍白。曾服用过多种药物，效果不佳。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失，经期恢复正常。

2、周××，女，22岁，学生，吉林辽源人。患者月经周期不准，每次月经块多，疼痛难忍，不能伸直腰，蜷缩。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、戚××，女，27岁，公司职工，河北唐山人。患者从小怕凉，体寒，月经初潮后开始痛经，婚后痛小些，逐渐加重，曾服用各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，经期恢复健康，没有复发。

4、黄××，女，31岁，农民，山东东营人。患者一直为痛经所困扰，每次月经来时腹部疼痛难忍，出冷汗，手脚冰凉，严重影响生活，经多方治疗效果不明显。服用本发明中药制剂3个疗程症状明显缓解，继续服用1个疗程后，症状消失，随访没有复发。

5、任××，女，33岁，自由职业，安徽巢湖人。患者受凉，后每次来月经时，经量少，伴有小腹疼痛难忍。服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状全部消失，经期正常。随访至今未复发。

6、孟××，男，37岁，会计，浙江舟山人。患者经期疼痛难忍，坐立难当，面色苍白，四肢厥冷，出虚汗，长期服用止痛药止痛，但有副作用。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继而服用2个疗程后，月经恢复正常。

Claims (5)

1.一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

八月札44～74份丹参41～71份蒴莲39～69份川芎37～67份

桂皮34～64份郁金29～59份茱苓草26～56份大枣24～54份

襄荷22～52份菊花19～49份肿节风17～47份三匹叶15～45份

乳香14～44份桃仁10～40份石血9～39份洪泽兰4～34份。

2.一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

八月札67份丹参64份蒴莲62份川芎60份

桂皮57份郁金52份茱苓草50份大枣48份

襄荷46份菊花42份肿节风40份三匹叶38份

乳香37份桃仁33份石血32份洪泽兰27份。

3.一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

八月札60份丹参57份蒴莲55份川芎53份

桂皮50份郁金45份茱苓草43份大枣40份

襄荷39份菊花35份肿节风33份三匹叶31份

乳香30份桃仁26份石血25份洪泽兰20份。

4.一种用于治疗痛经的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

八月札52份丹参48份蒴莲47份川芎46份

桂皮42份郁金37份茱苓草34份大枣33份

襄荷28份菊花27份肿节风26份三匹叶23份

乳香22份桃仁18份石血17份洪泽兰12份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗痛经的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将八月札、川芎、郁金、肿节风和洪泽兰去除杂质，洗净，放入容器内，用清水浸泡2小时，润透，洗净，取出晒干，研末，得到过120目的细粉，备用；

（2）将丹参、蒴莲、桂皮、大枣、乳香和石血去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（3）将茱苓草、襄荷、菊花和三匹叶去除杂质，洗净，晒干，筛去细屑，研末，得到过140目的细粉，备用；

（4）将桃仁洗净，置于炒锅内炒制至变黄，取出晾凉，研末，得到过160目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（3）、步骤（4）所得的细粉与步骤（2）所得的稠膏混合后制成药丸，即为所述的用于治疗痛经的中药制剂。