CN105213613A

CN105213613A - 一种治疗肝癌的中药组合物

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Publication number: CN105213613A
Application number: CN201510732874.0A
Authority: CN
Inventors: 葛忠; 丁明辉; 马健; 李鑫
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-30
Filing date: 2015-10-30
Publication date: 2016-01-06

Abstract

本发明涉及一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵15-35份，六棱菊15-35份，大蓟20-35份，黄芪10-25份，熟地黄10-25份，半枝莲10-30份，鸡血藤10-30份，秦艽10-20份，羌活5-25份，山慈菇5-25份，漏芦10-35份，党参10-30份，蒲公英5-35份，青皮5-30份，巴戟天5-20份，绞股蓝5-20份，知母5-25份，五味子5-20份，五加皮15-25份，扶芳藤15-25份，地榆10-15份，仙桃草10-15份，千年健5-15份。该中药组合物具有散瘀消肿、疏肝益脾、软坚散结、清热解毒、扶正固本的功效，能够显著抑制肝癌细胞生长，减轻癌病所产生的疼痛症状、延长患者的生存时间、提高患者的生存质量，有效治疗肝癌，用药安全，无毒副作用。

Description

一种治疗肝癌的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体而言涉及一种治疗肝癌的中药组合物。

背景技术

肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，全球发病率逐年增长，是严重威胁我国人民健康和生命的重大疾病。肝癌发病是多因素、多步骤、多基因突变的结果。发病原因主要与乙肝病毒(HBV)感染、或丙型肝炎病毒(HCV)感染导致的肝炎后肝硬化，长期酗酒导致酒精性肝硬化密切相关。

目前西医治疗肝癌除手术切除外，主要采用介入治疗和化疗，但即使根治性切除，5年内仍有60％～70％的复发率；另外由于肝癌的体积、病灶的部位、肝外转移及肝炎、肝硬化的肝功能限制等原因，使得可以外科手术切除的肝癌病人约占30％，而患有肝硬化的病人可手术率仅为15％-30％。由于目前化疗药物选择性不高，在杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常细胞也有杀伤作用；还有诱发继发性肿瘤和多药耐药性的危险，这些因素严重限制化疗药物的临床使用。

肝癌归属中医学“肝积”“积聚”“癥瘕”“黄疸”等范畴。中医学认为肿瘤的发生是由于正气不足，脏腑功能失调，气滞、血瘀、痰凝、毒聚而形成。肝癌的病因病机总的来说是本虚标实，以脾虚为本，气滞、血瘀、湿热、毒邪为标。中医药在防治肝癌、控制复发、转移及改善中晚期患者症状、提高生存质量、延长生存期等方面具有明显优势，是原发性肝癌综合治疗中不可缺少的手段之一。

发明内容

本发明提供一种治疗肝癌的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有散瘀消肿、疏肝益脾、软坚散结、清热解毒、扶正固本的功效，能够显著抑制肝癌细胞生长，减轻癌病所产生的疼痛症状、延长患者的生存时间、提高患者的生存质量，有效治疗肝癌，用药安全，无毒副作用。

具体的，本发明一方面提供一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵，六棱菊，大蓟。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗肝癌的中药组合物由下列重量份的原料药制成：龙葵15-35份，六棱菊15-35份，大蓟20-35份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗肝癌的中药组合物由下列重量份的原料药制成：龙葵15-35份，六棱菊15-35份，大蓟20-35份，黄芪10-25份，熟地黄10-25份，半枝莲10-30份，鸡血藤10-30份，秦艽10-20份，羌活5-25份，山慈菇5-25份，漏芦10-35份，党参10-30份，蒲公英5-35份，青皮5-30份，巴戟天5-20份，绞股蓝5-20份，知母5-25份，五味子5-20份，五加皮15-25份，扶芳藤15-25份，地榆10-15份，仙桃草10-15份，千年健5-15份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗肝癌的中药组合物由下列重量份的原料药制成：龙葵30份，六棱菊35份，大蓟25份，黄芪20份，熟地黄20份，半枝莲25份，鸡血藤20份，秦艽15份，羌活20份，山慈菇15份，漏芦30份，党参25份，蒲公英25份，青皮15份，巴戟天15份，绞股蓝15份，知母20份，五味子10份，五加皮20份，扶芳藤20份，地榆10份，仙桃草15份，千年健12份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗肝癌的中药组合物由下列重量份的原料药制成：龙葵20份，六棱菊25份，大蓟30份，黄芪15份，熟地黄10份，半枝莲25份，鸡血藤24份，秦艽13份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦26份，党参24份，蒲公英32份，青皮17份，巴戟天12份，绞股蓝15份，知母21份，五味子16份，五加皮18份，扶芳藤20份，地榆13份，仙桃草11份，千年健9份。

在本发明一个具体的实施方式中，所述的一种治疗肝癌的中药组合物由下列重量份的原料药制成：龙葵31份，六棱菊19份，大蓟28份，黄芪18份，熟地黄14份，半枝莲28份，鸡血藤22份，秦艽16份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦27份，党参14份，蒲公英30份，青皮28份，巴戟天16份，绞股蓝18份，知母20份，五味子15份，五加皮18份，扶芳藤23份，地榆14份，仙桃草11份，千年健8份。

本发明另一方面提供一种治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征在于，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：

(1)将六棱菊、黄芪、熟地黄、鸡血藤、山慈菇、漏芦、党参、青皮、知母、扶芳藤、千年健加入占总重量8-15倍量的水煎煮2-3次，每次1.5-2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(I)；

(2)将龙葵、大蓟、半枝莲、秦艽、羌活、蒲公英、巴戟天、绞股蓝、五味子、五加皮、地榆、仙桃草加入占总重量8-15倍量的85％的乙醇溶液中提取2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇，将滤液浓缩至60℃时的相对密度为1.15-1.25的浸膏(II)；

(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，干燥，粉碎，即得。

在本发明的一个具体的实施方式中，其中步骤(2)中加入占总重量10倍量的水煎煮3次，每次1.5小时；步骤(3)中占总重量10倍量的85％的乙醇溶液中提取2次，每次3小时。

本发明所述的一种治疗肝癌的中药组合物，也可以水煎煮的方法或者直接粉碎的方法制备。可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。

本发明的中药组合物，基于中医学理论辩证组方，具有疏肝益脾、活血化瘀、软坚散结、利湿消肿、清热解毒、补气养血的功效，能够有效抑制肝脏纤维化的发展，促进血管再通以及肝细胞再生和肝功能恢复，有效治疗肝癌，用药安全，无毒副作用，治疗效果显著。

本发明中重量单位可以为克，千克等任意的重量单位。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵30份，六棱菊35份，大蓟25份，黄芪20份，熟地黄20份，半枝莲25份，鸡血藤20份，秦艽15份，羌活20份，山慈菇15份，漏芦30份，党参25份，蒲公英25份，青皮15份，巴戟天15份，绞股蓝15份，知母20份，五味子10份，五加皮20份，扶芳藤20份，地榆10份，仙桃草15份，千年健12份；

按配方量称取上述药物，加入水中，煮沸，文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水，文火煎煮30分钟，合并两次所的药液，即得。

实施例2：

制备方法包括以下步骤：

(3)将步骤(1)、(2)所得浸膏混合，干燥，粉碎，装入胶囊即得。

实施例3：

将各原料药在45℃下干燥，冷却至室温，研成粉末状态，并混合均匀，装入明胶硬胶囊，即得。

实施例4：

一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵20份，六棱菊25份，大蓟30份，黄芪15份，熟地黄10份，半枝莲25份，鸡血藤24份，秦艽13份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦26份，党参24份，蒲公英32份，青皮17份，巴戟天12份，绞股蓝15份，知母21份，五味子16份，五加皮18份，扶芳藤20份，地榆13份，仙桃草11份，千年健9份；

实施例5：

一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵31份，六棱菊19份，大蓟28份，黄芪18份，熟地黄14份，半枝莲28份，鸡血藤22份，秦艽16份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦27份，党参14份，蒲公英30份，青皮28份，巴戟天16份，绞股蓝18份，知母20份，五味子15份，五加皮18份，扶芳藤23份，地榆14份，仙桃草11份，千年健8份；

实施例6临床资料

1、一般资料

选取100例肝癌患者，年龄30-65岁。诊断标准：参照我国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》(第二版，1991)的原发性肝癌诊断标准。

2、治疗方法

取本发明实施例1中制得的中药进行治疗，每次8克生药，每日两次，1个月为一个疗程，服用3个月。

3、疗效评定标准

按照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》记载的原发性肝癌疗效评定标准，以患者入院前及治疗后B超或CT进行对照比较，已完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、轻度缓解(MR)、稳定(SD)、进展(PD)进行疗效评定。

4、结果

3个月后，CR2例，PR23例，MR31例，SD29例，PD15例，足以说明本发明中药组合物对原发性肝癌有一定疗效，具有稳定瘤体、缓解病情、延长生命的作用。

实施例7本发明中药组合物对肿瘤生长的抑制作用

1、模型制备

无菌条件下，取传代7～9d的H22肝癌小鼠，颈椎脱臼法处死，腹部皮肤消毒后剪开并剥去腹部皮肤，用空针穿过腹部肌肉，将抽取的生长良好的腹水放入无菌容器中，置冰块保存。取昆明小鼠，每鼠前肢右侧腋窝皮下接种制备好的瘤细胞悬液0.2mL/只(约含瘤细胞1×106/mL)，制备实体瘤模型。

2、分组及给药

接种24h后将小鼠随机分为4组(每组10只)：模型对照组，本发明高剂量组(10g生药/kg)，本发明中剂量组(5g生药/kg)，本发明低剂量组(1g生药/kg),各给药组的灌胃容量为相应药物0.5mL/10g小鼠体重，模型对照组灌胃等容积的生理盐水。1次/d，连续10d。本发明采用实施例2制备的胶囊内容物，溶于蒸馏水中。小鼠断颈处死，用手术剪钝性剥离肿瘤，精密天平称瘤重，按下式计算抑瘤率：抑瘤率(％)＝(模型对照组平均瘤重-给药组平均瘤重)/模型对照组平均瘤重×100％。结果见表1。

表1本发明中药组合物对H22肿瘤生长的抑制作用

组别	动物数(只)	剂量(g生药/kg)	抑瘤率(％)
				模型对照组	10	——	——
本发明高剂量组	10	10	54.59
				本发明中剂量组	10	5	47.38
本发明低剂量组	10	1	42.24

表1中的结果表明，本发明中药组合物能够显著抑制肿瘤的生长。

Claims

1.一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵，六棱菊，大蓟。

2.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵15-35份，六棱菊15-35份，大蓟20-35份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵15-35份，六棱菊15-35份，大蓟20-35份，黄芪10-25份，熟地黄10-25份，半枝莲10-30份，鸡血藤10-30份，秦艽10-20份，羌活5-25份，山慈菇5-25份，漏芦10-35份，党参10-30份，蒲公英5-35份，青皮5-30份，巴戟天5-20份，绞股蓝5-20份，知母5-25份，五味子5-20份，五加皮15-25份，扶芳藤15-25份，地榆10-15份，仙桃草10-15份，千年健5-15份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵30份，六棱菊35份，大蓟25份，黄芪20份，熟地黄20份，半枝莲25份，鸡血藤20份，秦艽15份，羌活20份，山慈菇15份，漏芦30份，党参25份，蒲公英25份，青皮15份，巴戟天15份，绞股蓝15份，知母20份，五味子10份，五加皮20份，扶芳藤20份，地榆10份，仙桃草15份，千年健12份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵20份，六棱菊25份，大蓟30份，黄芪15份，熟地黄10份，半枝莲25份，鸡血藤24份，秦艽13份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦26份，党参24份，蒲公英32份，青皮17份，巴戟天12份，绞股蓝15份，知母21份，五味子16份，五加皮18份，扶芳藤20份，地榆13份，仙桃草11份，千年健9份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：龙葵31份，六棱菊19份，大蓟28份，黄芪18份，熟地黄14份，半枝莲28份，鸡血藤22份，秦艽16份，羌活21份，山慈菇18份，漏芦27份，党参14份，蒲公英30份，青皮28份，巴戟天16份，绞股蓝18份，知母20份，五味子15份，五加皮18份，扶芳藤23份，地榆14份，仙桃草11份，千年健8份。

7.根据权利要求1-6任一项所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，采用中药制剂的常规方法制备成任何常规口服制剂。

8.根据权利要求7所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、丸剂、散剂、片剂、颗粒剂。