CN105213575A - 一种中药组合物及其在肿瘤治疗中的应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物，由灵芝、绿绒篙、荷包牡丹、猕猴桃根、夜明砂、钩藤、水仙子、卷柏、川穹、佛手组成；经蒸煮、浓缩、微波处理后粉碎并制成片剂、胶囊剂或颗粒冲剂，所述中药组合物能广泛应用于制备抗肿瘤内服药物，所述中药组合物的副产物能广泛应用于治疗肿瘤治疗过程中皮肤损伤外用药品；本发明能有效抑制肿瘤细胞的分化，唤醒休眠期肿瘤细胞，协同放化疗药物杀死肿瘤细胞，降低了肿瘤治愈后的复发率，同时本发明全部为中药制成，毒副作用小，不会产生治疗的副作用，反而能有效缓解放化疗过程中病人的不良反应，如呕吐、咳嗽、食欲不振及皮肤内外损伤等等，提高机体免疫力，避免并发症的产生，具有极大的推广意义。

Description

一种中药组合物及其在肿瘤治疗中的应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体是一种中药组合物及其在肿瘤治疗中的应用。

背景技术

肿瘤（tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物，一般认为，肿瘤细胞是单克隆性的，即一个肿瘤中的所有瘤细胞均是一个突变的细胞的后代，肿瘤的肉眼观形态肉眼观肿瘤的形态多种多样，并可在一定程度上反映肿瘤的良恶性，学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，恶性肿瘤治疗一般采用放疗、化疗以及手术治疗方法，具有局部浸润和远处转移能力是恶性肿瘤最重要的生物学特性，各种肿瘤的生长速度有较大差别，主要取决于肿瘤细胞的分化成熟程度，一般来讲，成熟程度高、分化好的良性肿瘤生长缓慢，可长达几年甚至十几年，但短期内生长突然加快，应考虑有恶变的可能，成熟程度低、分化差的恶性肿瘤生长较快，短期内即可形成明显肿块，并且由于血管形成及营养供应相对不足，易发生坏死、出血等继发改变；因此，如果能抑制肿瘤细胞的分化，将会极大的为肿瘤治疗争取时间；在利用放疗、化疗肿瘤过程中，不可避免的产生机体特别是皮肤的损伤，而且伴随呕吐、脱发等副作用，目前的方法是服用止吐药物缓解化疗副作用，但是止吐药对肺部损害大，常常会引起一系列的并发症，不利于治疗；中草药在我国的应用历史悠久，中草药是天然物质，保持了各种成分的自然性和生物活性，其成分易被吸收利用，不能被吸收的也能顺利排出体外，毒副作用小，不会产生抗药性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够有效抑制肿瘤分化、缓解放疗化疗副作用、治愈皮肤损伤的中药组合物及其在肿瘤治疗中的应用，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝5-10份、绿绒篙20-25份、荷包牡丹20-25份、猕猴桃根5-15份、夜明砂3-5份、钩藤5-15份、水仙子5-15份、卷柏15-25份、川穹2-10份、佛手2-10份。

作为本发明进一步的方案：所述中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝5份、绿绒篙20份、荷包牡丹20份、猕猴桃根5份、夜明砂3份、钩藤5份、水仙子5份、卷柏15份、川穹2份、佛手2份。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝10份、绿绒篙25份、荷包牡丹25份、猕猴桃根15份、夜明砂5份、钩藤15份、水仙子15份、卷柏25份、川穹10份、佛手10份。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝7份、绿绒篙22份、荷包牡丹23份、猕猴桃根10份、夜明砂4份、钩藤10份、水仙子10份、卷柏20份、川穹6份、佛手6份。

作为本发明再进一步的方案，所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用；

2）将步骤1中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150℃恒温条件下以30r/min搅拌蒸煮4-6h,静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用；

3）将步骤2中的蒸煮液经0.22μm的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1:0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4℃冷库储藏3-5d，备用；

4）将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末；

5）将步骤2中的药渣加入10倍重量的80%乙醇中，回流提取三次，并合并回流提取液，烘干得到副产物膏体。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物粉末进一步加工为片剂、胶囊剂或颗粒冲剂。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物在制备抗肿瘤内服药物中的应用。

作为本发明再进一步的方案：所述中药组合物的副产物膏体在治疗肿瘤治疗过程中皮肤损伤外用药品中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明中灵芝的提取物含有丰富的灵芝多糖、三萜类灵芝酸和有机锗等，能够诱导或促进巨噬细胞的吞噬作用，增强NK细胞的活性，促性免疫球蛋白形成，提高机体免疫力，间接杀死肿瘤细胞，辅助放化疗药物杀死G0期肿瘤细胞；所述绿绒篙能镇咳，治胃中反酸、提高肺部及呼吸道机能；所述荷包牡丹具有镇痛、散血、和血、除风及消疮毒等功效；所述猕猴桃根能健胃、活血消肿、抗癌；所述夜明砂能活血散结，平肝清热；所述钩藤具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊、增强免疫力的效果；所述归脾、胃经，具有止吐、抑制回肠平滑肌痉挛的作用；所述卷柏具有治疗各种出血症及收敛的效果，能唤醒休眠期的肿瘤细胞，便于放化疗药物对其的击杀；所述川穹止痛效果佳，通达气血；所述佛手归肝、脾、胃、肺经，用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多，能有效抑制放化疗而引起的呕吐现象；本发明中几种中药组合物经本发明所述的定量配伍后按照本发明的方法制备，使得各个原料药的有效成分之间发生了明显的协同增效作用，尤其在用作肿瘤治疗药物时，能有效抑制肿瘤细胞的分化，唤醒休眠期肿瘤细胞，协同放化疗药物杀死肿瘤细胞，降低了肿瘤治愈后的复发率，同时本发明全部为中药制成，毒副作用小，不会产生治疗的副作用，反而能有效缓解放化疗过程中病人的不良反应，如呕吐、咳嗽、食欲不振及皮肤内外损伤等等，提高机体免疫力，避免并发症的产生，具有极大的推广意义。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝5份、绿绒篙20份、荷包牡丹20份、猕猴桃根5份、夜明砂3份、钩藤5份、水仙子5份、卷柏15份、川穹2份、佛手2份。

实施例2

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝6份、绿绒篙20份、荷包牡丹24份、猕猴桃根13份、夜明砂4份、钩藤7份、水仙子11份、卷柏19份、川穹6份、佛手9份。

实施例3

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝10份、绿绒篙25份、荷包牡丹25份、猕猴桃根15份、夜明砂5份、钩藤15份、水仙子15份、卷柏25份、川穹10份、佛手10份。

实施例4

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵芝7份、绿绒篙22份、荷包牡丹23份、猕猴桃根10份、夜明砂4份、钩藤10份、水仙子10份、卷柏20份、川穹6份、佛手6份。

实施例5

一种中药组合物，由以下重量份的原料组成：灵9份、绿绒篙22份、荷包牡丹24份、猕猴桃根14份、夜明砂5份、钩藤11份、水仙子13份、卷柏15份、川穹6份、佛手7份。

实施例1-5中所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1）按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用；

2）将步骤1中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150℃恒温条件下以30r/min搅拌蒸煮4-6h,静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用；

3）将步骤2中的蒸煮液经0.22μm的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1:0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4℃冷库储藏3-5d，备用；

4）将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末；

5）将步骤2中的药渣加入10倍重量的80%乙醇中，回流提取三次，并合并回流提取液，烘干得到副产物膏体。

所述中药组合物粉末进一步加工为片剂、胶囊剂或颗粒冲剂；所述中药组合物在制备抗肿瘤内服药物中的应用；所述中药组合物的副产物膏体在治疗肿瘤治疗过程中皮肤损伤外用药品中的应用。

在某医院肿瘤科室选取30名17-60岁的恶性肿瘤中期患者进行临床试验：

1）试验分组：每组十人，各个年龄层人数均匀分配，A组采用常规放化疗治疗；B组采用常规放化疗治疗并服用缓解副作用的常规药物；C组采用常规放化疗治疗并服用本发明的中药组合物；

2）试验周期：2个月为一个疗程、共五个疗程，追踪观察3年；

3）试验结果记录：分别就治愈率、副作用、并发症、复发率等进行追踪记录，结果表明：

a.采用常规放化疗治疗的A组：治愈5例，另5例患者进入恶性肿瘤末期，治愈的5例中，均出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用，在第五疗程才有所缓解，在追踪观察的3年内，两人先后复发再次入院治疗；

b.采用常规放化疗治疗并服用缓解副作用的常规药物的B组：治愈6例，2例未痊愈但病情大为好转，3例患者进入恶性肿瘤末期，治愈的6例中，均出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用，经过服用缓解副作用的常规药物，部分减轻呕吐现象，但随着疗程进行中，出现眩晕、肺部炎症等并发症，影响治疗进度，使得治疗过程中病情反复，直到治疗末期才有所缓解，在追踪观察的3年内，两人先后复发再次入院；

c.采用常规放化疗治疗并服用本发明的中药组合物的B组：治愈8例，2例未痊愈但病情大为好转，治愈的8例中，出现脱发、呕吐、食欲不振、免疫力下降、皮肤易损伤、易咳嗽发烧等放化疗副作用的仅3例，且副作用影响程度明显降低，5例不受副作用困扰的患者在第三疗程后期即痊愈，另3例在进行第四疗程中期时不良反应消失，为了巩固治疗效果，治疗延续到第四疗程结束；对于未治愈的2例给予继续用药，1例治愈，1例病情无好转；对先期治愈的8例追踪观察的3年内，无人复发。

由临床试验结果可以明显看出，本发明的中药组合物在肿瘤治疗过程中，能有效抑制肿瘤细胞的分化，唤醒休眠期肿瘤细胞，协同放化疗药物杀死肿瘤细胞，提高了肿瘤治愈率，降低了肿瘤治愈后的复发率，同时本发明毒副作用小，不会产生治疗的副作用，反而能有效缓解放化疗过程中病人的不良反应，如呕吐、咳嗽、食欲不振及皮肤内外损伤等等，提高机体免疫力，避免并发症的产生，具有极大的推广意义。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (8)

1.一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：灵芝5-10份、绿绒篙20-25份、荷包牡丹20-25份、猕猴桃根5-15份、夜明砂3-5份、钩藤5-15份、水仙子5-15份、卷柏15-25份、川穹2-10份、佛手2-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：灵芝5份、绿绒篙20份、荷包牡丹20份、猕猴桃根5份、夜明砂3份、钩藤5份、水仙子5份、卷柏15份、川穹2份、佛手2份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：灵芝10份、绿绒篙25份、荷包牡丹25份、猕猴桃根15份、夜明砂5份、钩藤15份、水仙子15份、卷柏25份、川穹10份、佛手10份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：灵芝7份、绿绒篙22份、荷包牡丹23份、猕猴桃根10份、夜明砂4份、钩藤10份、水仙子10份、卷柏20份、川穹6份、佛手6份。

5.一种如权利要求1-4任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）按照配方称取全部原料，所述原料均为炮制过的中药，原料经风选初步去除粉尘和杂质，备用；

2）将步骤1中的原料置于蒸煮罐中，以1:8-10的体积比添加纯化水，150℃恒温条件下以30r/min搅拌蒸煮4-6h,静置冷却至常温，并分离过滤药渣、蒸煮液备用；

3）将步骤2中的蒸煮液经0.22μm的微孔滤膜过滤后取续滤液抽吸至浓缩罐，1:0.1的体积比加入95%医用酒精充分搅拌，常压、低温浓缩18-24h，以体积比10-12:1的比例收集浓缩浸膏，浸膏在4℃冷库储藏3-5d，备用；

4）将步骤3中冷藏的浸膏烘干，经微波处理后粉碎，得到中药组合物粉末；

5）将步骤2中的药渣加入10倍重量的80%乙醇中，回流提取三次，并合并回流提取液，烘干得到副产物膏体。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物粉末进一步加工为片剂、胶囊剂或颗粒冲剂。

7.根据权利要求1-6任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物在制备抗肿瘤内服药物中的应用。

8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的副产物膏体在治疗肿瘤治疗过程中皮肤损伤外用药品中的应用。