CN105213350B - 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法 - Google Patents

盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105213350B
CN105213350B CN201510762660.8A CN201510762660A CN105213350B CN 105213350 B CN105213350 B CN 105213350B CN 201510762660 A CN201510762660 A CN 201510762660A CN 105213350 B CN105213350 B CN 105213350B
Authority
CN
China
Prior art keywords
ditropan
spansule
pill
aquacoat
talcum powder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201510762660.8A
Other languages
English (en)
Other versions
CN105213350A (zh
Inventor
雷迪克
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
AIDIFA PHARMACEUTICAL Co Ltd SHANGHAI
Original Assignee
AIDIFA PHARMACEUTICAL Co Ltd SHANGHAI
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by AIDIFA PHARMACEUTICAL Co Ltd SHANGHAI filed Critical AIDIFA PHARMACEUTICAL Co Ltd SHANGHAI
Priority to CN201510762660.8A priority Critical patent/CN105213350B/zh
Publication of CN105213350A publication Critical patent/CN105213350A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN105213350B publication Critical patent/CN105213350B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明公开了一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法，盐酸奥昔布宁缓释胶囊由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。本发明能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。

Description

盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种胶囊及其制备方法，特别是涉及一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法。
背景技术
奥昔布宁为泌尿道平滑肌的松弛药，具有温和的抗胆碱作用和很强的抗痉挛作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌，降低膀胱内压，增加容量，减少不自主性的膀胱收缩，缓解尿急、尿频和尿失禁。随着人口老龄化而越来越普遍的疾病，如前列腺和膀胱癌、男性下泌尿道症状和尿失禁等，奥昔布宁是尿失禁治疗的一大进步。
目前国内临床常用的为普通片剂，口服常用量为一次5mg，一日2~3次，最大剂量为一次5mg，一日4次。普通片剂服药次数多，血药浓度波动大，副作用大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法，其能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。
本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题的：一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，其由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。
优选地，所述羟丙甲纤维素为粘合剂。
优选地，所述35%二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂。
优选地，所述乙基纤维素水分散体为包衣剂。
优选地，所述癸二酸二丁酯为增塑剂。
优选地，所述滑石粉为润滑剂。
本发明还提供一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将纯水、35%二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述小丸上；最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。
本发明的积极进步效果在于：本发明能在体内保持有效的血药浓度，无峰谷现象，释放曲线平稳，累积释放率高，相对减少了由于血药浓度过高而引起的副作用，同时又减少了由于血药浓度过低而引起的无治疗效果；减少了每日的服药次数，提高患者服药顺应性。
附图说明
图1为本发明盐酸奥昔布宁缓释胶囊的效果图。
具体实施方式
下面结合附图给出本发明较佳实施例，以详细说明本发明的技术方案。
本发明盐酸奥昔布宁缓释胶囊由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉。
所述羟丙甲纤维素为粘合剂。所述35%（35%为质量百分比，即100份乳剂中含35份二甲聚硅氧烷）二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂，防止了水溶性主药在包衣操作过程中渗透进包衣膜中。所述乙基纤维素水分散体为包衣剂。所述癸二酸二丁酯为增塑剂。所述滑石粉为润滑剂。
本发明盐酸奥昔布宁缓释胶囊的制备方法包括以下步骤：采用糖丸母核，喷以药粉和辅料溶液，制成缓释小丸，灌装胶囊。具体为：将纯水、35%二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述小丸上。过筛，干燥。如有必要，可重复进行包衣，直至符合要求。最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。
本发明制得的缓释胶囊在25℃±2℃、RH60％放置24个月后，至少保留90%以上标示量的盐酸奥昔布宁。实施例制得的三批缓释胶囊与盐酸奥昔布宁普通片（湖南千金湘江药业股份有限公司，商品名：奥宁）的释放度比较，如图1所示。
以上所述的具体实施例，对本发明的解决的技术问题、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (1)

1.一种盐酸奥昔布宁缓释胶囊，其特征在于，其由以下组分组成，按重量百分比计算，6.8%的盐酸奥昔布宁、86.8%的糖丸、1.3%的羟丙甲纤维素、0.3%的35%二甲聚硅氧烷乳剂、3.7%的乙基纤维素水分散体、0.8%的癸二酸二丁酯、0.3%的滑石粉；所述羟丙甲纤维素为粘合剂；所述35%二甲聚硅氧烷乳剂为阻水剂；所述乙基纤维素水分散体为包衣剂；所述癸二酸二丁酯为增塑剂；所述滑石粉为润滑剂；其制备方法，包括以下步骤：将纯水、35%二甲聚硅氧烷乳剂、羟丙甲纤维素、盐酸奥昔布宁加入并配制成混悬液，用喷枪喷洒至糖丸上，过筛，干燥；将乙基纤维素水分散体和癸二酸二丁酯配制成包衣液，用喷枪喷洒至上述糖丸上；最后加入滑石粉润滑，灌装胶囊即得。
CN201510762660.8A 2015-11-11 2015-11-11 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法 Active CN105213350B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510762660.8A CN105213350B (zh) 2015-11-11 2015-11-11 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510762660.8A CN105213350B (zh) 2015-11-11 2015-11-11 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN105213350A CN105213350A (zh) 2016-01-06
CN105213350B true CN105213350B (zh) 2018-11-30

Family

ID=54982871

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510762660.8A Active CN105213350B (zh) 2015-11-11 2015-11-11 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105213350B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3421049B1 (en) * 2016-02-25 2020-07-29 Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Liquid external preparation

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6262115B1 (en) * 1995-05-22 2001-07-17 Alza Coporation Method for the management of incontinence
CN102631327A (zh) * 2012-05-14 2012-08-15 海南新中正制药有限公司 一种奥美拉唑肠溶微丸及其制备方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2566311A1 (en) * 2004-05-19 2005-12-08 Glatt Air Techniques, Inc. Micropellet containing pellets and method of preparing such pellets
KR100774613B1 (ko) * 2006-05-26 2007-11-12 한국화학연구원 수불용성 고분자로 이루어진 서방형 약물 전달체

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6262115B1 (en) * 1995-05-22 2001-07-17 Alza Coporation Method for the management of incontinence
CN102631327A (zh) * 2012-05-14 2012-08-15 海南新中正制药有限公司 一种奥美拉唑肠溶微丸及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
盐酸奥昔布宁制剂品种开发;王雪，等;《世界临床药物》;20141231;第35卷(第1期);第54-59页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN105213350A (zh) 2016-01-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6310971B2 (ja) Ｈｉｖ関連の下痢を治療するための方法および組成物
FI113336B (fi) Menetelmä tramadolisuolaa sisältävän lääkeaineen valmistamiseksi, jolla on viivästynyt vaikuttavan aineen vapautuminen
JP6043785B2 (ja) 注意欠陥障害の処置のための方法および組成物
AU2008267058B2 (en) Treatment of pulmonary hypertension with carbonic anhydrase inhibitors in combination with a sympathomimetic amine
Prabakaran et al. Modified push–pull osmotic system for simultaneous delivery of theophylline and salbutamol: development and in vitro characterization
JP2013545762A5 (zh)
US20240131031A1 (en) Use of reboxetine to treat narcolepsy
AU2018320946B2 (en) Amantadine compositions, preparations thereof, and methods of use
US20210252007A1 (en) Use of reboxetine to treat narcolepsy
JP2007529564A5 (zh)
CN105213350B (zh) 盐酸奥昔布宁缓释胶囊及其制备方法
WO2017101858A1 (zh) 环苄普林之延释剂型
EP3675814A1 (de) Zusammensetzung zur topischen behandlung von nicht-mikroorganismus-verursachten entzündlichen haut- und schleimhauterkrankungen
KR101697773B1 (ko) 독소필린을 포함하는 변형 방출 조성물
CN104510839A (zh) 治疗口腔溃疡的药膜的制备方法
TWI790510B (zh) 瑞波西汀治療神經系統障礙的用途
CN103356501B (zh) 一种利培酮片及其制备方法
EP3914237B1 (en) Olive fruit extract suitable for reducing body-mass index and visceral fat in overweight subjects
CN107260886B (zh) 治疗心动过缓的缓释制剂及其制备方法
CN104758290A (zh) 一种复方降压组合物及其应用
TWI600425B (zh) 環苄普林之延釋劑型
CN115869321A (zh) 一种芦可替尼组合物及其制备方法
CN109316457A (zh) 一种盐酸环苯扎林缓释制剂及其制备方法
CN114746097A (zh) 瑞波西汀治疗神经系统障碍的用途
DE202017006288U1 (de) Kosmetisches Mittel zur Verkleinerung von Hautporen

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant