CN105194181A - 一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液及制备方法，由以下重量份原料制成：麻黄4-8份、延胡索13-17份、鸡血藤28-32份、制附子4-8份、威灵仙23-27份、当归13-17份、细辛3-7份、土鳖虫10-14份、川芎13-17份、桑寄生38-42份、地龙18-22份、白术18-22份、杜仲13-17份、黄芪38-42份、血竭2-6份、甘草7-11份。本发明具有散瘀化痰、活血通络、通窍止痛的功效，是一种安全可靠，无任何毒副作用，有效成分使用率高，见效快的中药组合物。

Description

一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，属于中药领域。

背景技术

人类至中年以后，随着年龄的增大，机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化，其中，在腰椎上主要表现为退化的腰椎间盘逐渐失去水分，椎间隙变窄，纤维环松弛并向周边膨出，椎体不稳，纤维环在椎体边缘外发生撕裂，引起纤维环内的髓核向外突出，将后纵韧带的骨膜顶起，刺激骨膜下新骨生成，从而形成骨刺或骨赘，称之为腰椎骨质增生或简称腰椎增生，也有人认为本病是由于椎间盘退变萎缩后，椎体向前倾斜，椎体前缘在中线为前纵韧带所阻，两侧骨膜掀起，从而引起骨膜下新骨形成所致，此外，局部的受压因素也是引起骨质增生的重要因素，腰椎椎体边缘受压较重，故此处骨质增生的发生也较常见，临床表现腰椎骨质增生好发部位以腰三、腰四最为多见，临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限，如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等，如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射，腰椎骨质增生发病缓慢，早期症状轻微不易引起重视，仅表现为腰腿酸痛，时轻时重，尤以久坐、劳累后或晨起时疼痛明显，适当活动或休息后减轻，当椎间盘退变后，椎体变形，相邻椎体间松弛不稳，活动时自觉腰部僵硬，疼痛无力，退变后形成的骨赘刺激，可使腰部僵硬感更加明显，休息时重，稍事活动后减轻，过劳则加剧，一旦增生使脊神经受压，可引起腰部的放射痛，也可以出现腰腿痛及下肢麻木，若椎体的后缘增生而导致椎管狭窄，压迫马尾神经，出现马尾神经受压综合征，临床有间歇性跛行症状，椎体前缘增生及侧方增生时，可压迫刺激附近的血管及植物神经产生机能障碍，目前对该病采取的西医治疗主要手段是打封闭，动手术，但也不能保证去除病根。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，它具有散瘀化痰、活血通络、通窍止痛的功效。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，由以下重量份原料制成：麻黄4-8份、延胡索13-17份、鸡血藤28-32份、制附子4-8份、威灵仙23-27份、当归13-17份、细辛3-7份、土鳖虫10-14份、川芎13-17份、桑寄生38-42份、地龙18-22份、白术18-22份、杜仲13-17份、黄芪38-42份、血竭2-6份、甘草7-11份。

优选的，各原料重量份是：麻黄6份、延胡索15份、鸡血藤30份、制附子6份、威灵仙25份、当归15份、细辛5份、土鳖虫12份、川芎15份、桑寄生40份、地龙20份、白术20份、杜仲15份、黄芪40份、血竭4份、甘草9份。

药理作用：

麻黄：性味与归经：辛、微苦，温；归肺、膀胱经，功能与主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿；用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘；蜜麻黄润肺止咳；多用于表症已解，气喘咳嗽。

延胡索：性味与归经：辛、苦，温；归肝、脾经，功能与主治：活血，利气，止痛；用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

鸡血藤：性味与归经：苦、甘，温；归肝、肾经，功能与主治：补血，活血，通络；用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

制附子：性味归经：辛、甘，大热；有毒；归心、肾、脾经；功能：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛；“为回阳救逆第一品药”；主治：用于阴盛克阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。

威灵仙：性味与归经：辛、咸，温；归膀胱经，功能与主治：祛风除湿，通络止痛；用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

当归：性味与归经：甘、辛，温；归肝、心、脾经，功能与主治：补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡；酒当归活血通经；用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

细辛：性味与归经：辛，温；归心、肺、肾经，功能与主治：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮；用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

土鳖虫：性味与归经：咸，寒；有小毒；归肝经，功能与主治：破瘀血，续筋骨；用于筋骨折伤，瘀血经闭,癥瘕痞块。

川芎：性味与归经：辛，温；归肝、胆、心包经，功能与主治：活血行气，祛风止痛；用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

桑寄生：性味与归经：苦、甘，平；归肝、肾经，功能与主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元；用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

地龙：性味与归经：咸，寒；归肝、脾、膀胱经，功能与主治：清热定惊，通络，平喘，利尿；用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

白术：性味与归经：苦、甘，温；归脾、胃经，功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；土白术健脾，和胃，安胎；用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

杜仲：性味与归经：甘，温；归肝、肾经，功能与主治：补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

黄芪：性味与归经：甘，温；归肺、脾经，功能与主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

血竭：性味与归经：甘、咸，平；归心、肝经，功能与主治：祛瘀定痛，止血生肌；用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

甘草：性味与归经：甘，平；归心、肺、脾、胃经，功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药口服液的制备方法。

本发明所要解决的另一个技术问题是通过以下技术方案实现的：

一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液的制备方法，由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3-6m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65℃时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于95-98℃条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

优选的，一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液的制备方法，由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为400r/min，然后按体积比加入70%的乙醇，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径是50nm，过滤程中的压力范围是0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是5m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至65℃时相对密度1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

有益效果：本发明具有散瘀化痰、活血通络、通窍止痛的功效，是一种安全可靠，无任何毒副作用，有效成分使用率高，见效快的中药组合物。

本发明采用纯中药为原料，根据腰椎骨质增生的发病原因及临床特征，在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成，经临床疗效表明，该药物对腰椎骨质增生有确切的疗效，是一种腰椎骨质增生患者的理想治疗用药。

典型病例

病例1：田女士，55岁，病史：患者主诉半年前不明原因出现腰部酸痛，曾到多处医院就诊，诊断为腰椎骨质增生，药物治疗后病情时好时坏，来诊，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

病例2：朱先生，47岁，病史：患者主诉腰痛一年余，经医院检查为腰椎骨质增生，经药物治疗未见效果，故来诊，近日感到腰酸、腰疼等症状明显，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，再服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

病例3：许先生，59岁，病史：患者主诉一年前患腰椎骨质增生，近期发作，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，再服用本发明药物两个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

病例4：温女士，70岁，病史：患者主诉1年前不明原因出现腰部酸痛，到医院就诊，诊断为腰椎骨质增生，5小时前活动疼痛加重，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，服用本发明药物四个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

病例5：席女士，68岁，病史：主诉因反复腰痛3年,患者三年前不明原因出现腰部酸痛，到医院就诊，诊断为腰椎骨质增生，给予药物治疗，病情时好时坏，即到我处来诊，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，服用本发明药物四个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

病例6：周先生，70岁，病史：主诉因反复腰痛2年,患者2年前不明原因出现腰部酸痛，晨起重，活动后减轻，曾到医院就诊，诊断为腰椎骨质增生，给予药物治疗，病情时好时坏，治疗一个疗程后，患者自觉腰部酸痛明显减少，服用本发明药物四个疗程后患者上述症状消失，随访3个月无反复。

临床资料

一般资料：腰椎骨质增生患者35例，其中：男性20例，女性15例，年龄38-79岁，平均年龄58.5岁。

诊断标准：⑴疼痛及局部功能障碍；⑵X光片显示关节边缘骨赘生成，椎间隙狭窄；⑶①腰痛，晨起重，活动后减轻；多活动或负重后腰痛又加重，以酸胀、不适为主；②腰椎第二第三节增生③多无明确压痛点；④腰部活动受限；⑤腰部扣击有舒服感；⑥不伴神经压迫体征。

治疗方法：服用本发明口服液，每日2次，每次30ml，15天为一个疗程。

疗效判定标准⑴痊愈：症状完全消失；体症恢复正常；⑵显效：体症明显有改善，病痛明显减轻，局部功能活动轻度受限，但不影响正常工作与生活；⑶有效：体症有所改善能够正常工作；⑷无效：症状无改善或有加重。

治疗结果：用此方治疗腰椎骨质增生患者35例，其中痊愈30例，显效：3例，有效2例，无效0例，总有效率为100%。

具体实施方式

实施例1

本发明治疗腰椎骨质增生中药口服液的制备，各原料的重量份是：麻黄8份、延胡索17份、鸡血藤32份、制附子8份、威灵仙27份、当归17份、细辛7份、土鳖虫14份、川芎17份、桑寄生42份、地龙22份、白术22份、杜仲17份、黄芪42份、血竭6份、甘草11份；

由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3-6m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65℃时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于95-98℃条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

用法：口服，每日2次，每次30ml。

实施例2

本发明治疗腰椎骨质增生中药口服液的制备，各原料的重量份是：麻黄6份、延胡索15份、鸡血藤30份、制附子6份、威灵仙25份、当归15份、细辛5份、土鳖虫12份、川芎15份、桑寄生40份、地龙20份、白术20份、杜仲15份、黄芪40份、血竭4份、甘草9份；

由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3-6m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65℃时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于95-98℃条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

用法：口服，每日2次，每次30ml。

实施例3

本发明治疗腰椎骨质增生中药口服液的制备，各原料的重量份是：麻黄4份、延胡索13份、鸡血藤28份、制附子4份、威灵仙23份、当归13份、细辛3份、土鳖虫10份、川芎13份、桑寄生38份、地龙18份、白术18份、杜仲13份、黄芪38份、血竭2份、甘草7份；

由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3-6m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65℃时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于95-98℃条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

用法：口服，每日2次，每次30ml。

Claims (6)

1.一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，其特征在于：由以下重量份原料制成：麻黄4-8份、延胡索13-17份、鸡血藤28-32份、制附子4-8份、威灵仙23-27份、当归13-17份、细辛3-7份、土鳖虫10-14份、川芎13-17份、桑寄生38-42份、地龙18-22份、白术18-22份、杜仲13-17份、黄芪38-42份、血竭2-6份、甘草7-11份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，其特征在于：各原料的重量份是：麻黄6份、延胡索15份、鸡血藤30份、制附子6份、威灵仙25份、当归15份、细辛5份、土鳖虫12份、川芎15份、桑寄生40份、地龙20份、白术20份、杜仲15份、黄芪40份、血竭4份、甘草9份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，其特征在于：各原料的重量份是：麻黄8份、延胡索17份、鸡血藤32份、制附子8份、威灵仙27份、当归17份、细辛7份、土鳖虫14份、川芎17份、桑寄生42份、地龙22份、白术22份、杜仲17份、黄芪42份、血竭6份、甘草11份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液，其特征在于：各原料的重量份是：麻黄4份、延胡索13份、鸡血藤28份、制附子4份、威灵仙23份、当归13份、细辛3份、土鳖虫10份、川芎13份、桑寄生38份、地龙18份、白术18份、杜仲13份、黄芪38份、血竭2份、甘草7份。

5.根据权利要求1或2所述的一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液的制备方法，其特征在于：由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30-50分钟，然后加入上述原料体积5-10倍的水煎煮二次，每次2-4小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合搅拌器转数为300-500r/min，然后按体积比加入50-80%的乙醇，静置24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径范围是20-50nm，过滤程中的压力范围是0.1-0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是3-6m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至60-65℃时相对密度1.01-1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0-8.0，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于95-98℃条件，灭菌15-18min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。

6.根据权利要求1或2所述的一种治疗腰椎骨质增生的中药口服液的制备方法，其特征在于：由以下方法制备而成：

（1）取原料麻黄、延胡索、鸡血藤、威灵仙、当归、细辛、土鳖虫、川芎、桑寄生、地龙、白术、杜仲、黄芪、甘草放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（2）取原料制附子放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（3）取原料血竭放入煎药机，用冷水浸泡30分钟，然后加入上述原料体积10倍的水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，过滤，收集滤液，得滤液，备用；

（4）将步骤（1）中所得滤液和步骤（2）中所得滤液和将步骤（3）中所得滤液放入容器内充分搅拌混合，搅拌器转数为400r/min，然后按体积比加入70%的乙醇，静置48小时，过滤，滤液回收乙醇，再过滤，得混合药液，备用；

（5）将步骤（4）中所得混合药液放入超滤器中进行过滤，所述超滤器的过滤膜的平均孔径是50nm，过滤程中的压力范围是0.4MPa，过滤过程中的膜面流速的范围是5m/s，得滤液，备用；

（6）将步骤（5）中所得滤液送入贮液罐，在贮液罐中减压浓缩至65℃时相对密度1.08的清膏，得清膏，备用；

（7）将步骤（6）中所得清膏用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，再灌封至钠钙玻璃管制口服液瓶中，灌装轧盖后置于98℃条件，灭菌15min，入库即为成品，即得治疗腰椎骨质增生的中药口服液。