CN105168444B - 一种用于防治畜禽呼吸道综合征药物 - Google Patents

Abstract

一种用于防治畜禽呼吸道综合征药物，属于动物药领域。本发明的目的是采用中西医结合原则，用于动物呼吸道综合征防治并安全有效且质量可控的一种用于防治畜禽呼吸道综合征药物。本发明组份为：氟苯尼考、麻黄、苦杏仁。本发明能有效的治疗畜禽的感染性呼吸道疾病。在发掘中兽药优势与特色的基础上，坚持中西医结合原则，研究发明更加安全、有效且质量可控的中西药结合制剂用于动物呼吸道综合征的防治，对于促进动物养殖业发展，防控人畜共患病和维护食品安全均具有重大的经济与社会效益。

Description

一种用于防治畜禽呼吸道综合征药物

技术领域

本发明属于动物药领域。

背景技术

畜禽呼吸道综合征（Livestock and poultry Respiratory syndrome）是由多种细菌、病毒、支原体和其他环境因素引起的以咳嗽、气喘为主要症状的疾病总称。猪、马、牛、羊、犬、猫与家禽均易感，尤其是幼龄动物多发。发病遍及世界各地，发病率高达20%～90%，患病动物精神沉郁，被毛粗乱，呼吸次数增加或气促喘粗、常伴有喘鸣音，咳嗽、喷嚏，鼻、唇、喙、眼部分泌物增多，饮食欲减退或废绝，胃肠蠕动音减弱，大便干燥或稀溏。病死动物剖检可见鼻腔、咽喉和气管充满痰涎等分泌物，黏膜毛细血管充血、淤血或出血，肺部呈现不同程度和性质的炎性病变。

患病动物因呼吸道结构与功能，尤其是黏膜免疫功能受损而出现较高病死率，治愈或耐过者常常生长发育缓慢，生产性能下降。因而，该综合征不仅因高经济损失而给畜禽养殖业带来巨大危害，而且因为其中很多是人畜共患疾病而危及人类健康。当前，国内外针对畜禽呼吸道综合征主要采用疫苗、抗生素和化学抗菌药进行防控。但仍然存在许多亟待解决的重大问题：一是致病因素复杂多变常常导致免疫失败；二是动物饲养场综合防治措施不够完善，饲养管理水平还不够高，为疾病的发生和传播提供了外部条件；三是由于抗生素和化学抗菌药物的大量使用，病原产生了广泛的耐药性，使治疗效果不断下降，临床又不得不加大剂量并延长给药时间，大幅度提高了治疗难度与成本；四是抗生素和化学药物在动物体内及其产品中形成有害药物残留而危害食品安全。

因此，在发掘中兽药优势与特色的基础上，坚持中西医结合原则，研究发明更加安全、有效且质量可控的中西药结合制剂用于动物呼吸道综合征的防治，对于促进动物养殖业发展，防控人畜共患病和维护食品安全均具有重大的经济与社会效益。

发明内容

本发明的目的是采用中西医结合原则，用于动物呼吸道综合征防治并安全有效且质量可控的一种用于防治畜禽呼吸道综合征药物。

本发明的重量份为：

氟苯尼考1-30 麻黄1-60 苦杏仁1-60。

本发明的重量份为：

氟苯尼考30 麻黄60 苦杏仁60。

本发明的颗粒剂的制备：

①将1-30份氟苯尼考原料溶于甲醇，1-90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

本发明的颗粒剂的制备：

①将30份氟苯尼考原料溶于甲醇，90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

本发明的注射剂的制备：

①将1-30份氟苯尼考溶于1-60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入0.2-10份局部止疼剂、1-10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

本发明的注射剂的制备：

①将30份氟苯尼考溶于60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入10份局部止疼剂、10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

本发明能有效的治疗畜禽的感染性呼吸道疾病。在发掘中兽药优势与特色的基础上，坚持中西医结合原则，研究发明更加安全、有效且质量可控的中西药结合制剂用于动物呼吸道综合征的防治，对于促进动物养殖业发展，防控人畜共患病和维护食品安全均具有重大的经济与社会效益。

附图说明

图1是本发明颗粒剂制备流程图；

图2是本发明注射剂制备流程图。

具体实施方式

本发明的重量份为：

氟苯尼考1-30 麻黄1-60 苦杏仁1-60。

制备方法：

麻黄和苦杏仁使用三倍量水煎煮两次（煎煮两次，每次用1-180份水），过滤得到滤液，合并滤液，浓缩至稠膏状，50~60℃烘干，粉碎成细粉。向该细粉中加入的氟苯尼考原料，混匀，即得，命名为麻杏立克。拌料使用。

实施例1

本发明的重量份为：

氟苯尼考1 麻黄1 苦杏仁1；

制备方法同上。

实施例2：

本发明的重量份为：

氟苯尼考15 麻黄30 苦杏仁30；

制备方法同上。

实施例3：

本发明的最佳重量份为：

氟苯尼考30 麻黄60 苦杏仁60；

制备方法同上。

氟苯尼考是广谱抗菌药，对格兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和支原体都有较好的抑制作用。

麻黄为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermediaSchrenk et C. A. Mey. 或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge. 的干燥草质茎。辛、微苦，温；归肺、膀胱经。具有解表散寒，宣肺平喘，利水消肿的功效，主治外感风寒，咳嗽，气喘与水肿等病证。苦杏仁为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var. ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica（Maxim.）Koehne或杏Prunus armeniaca L. 的干燥成熟种子。苦，微温；有小毒，归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便的功效，主治咳嗽气喘，肠燥便秘等病证。麻黄和苦杏仁同入肺经，为经典药对，常配伍应用，如经典方剂麻杏石甘汤。麻黄辛散善于宣畅肺气，平喘利水；苦杏仁善降，长于宣降肺气，止咳平喘。二药一宣一降，一刚一柔，互制其偏，故平喘止咳之力更显。前人素有“麻黄以杏仁为臂助”的说法。麻黄与杏仁配对，其平喘止咳之力尤甚，治疗实喘有良好效果。

麻黄和苦杏仁的应用可以减少氟苯尼考的用量，降低畜禽体内的化药残留；氟苯尼考又可以弥补中药抑菌作用弱的缺陷。

虽然目前有一些用于治疗畜禽呼吸道综合征的中西医结合制剂，但大多数都药味太多，不利于制剂的质量控制，不能适应新兽药申报的质量可控原则。甚至有些方剂还含有乌梅，乌梅收涩作用过强，影响肺宣发肃降的生理功能，有可能会加重病情，故而组方不合理。

实验：

1、以流行病学调查、临床检查和实验室病原检查确定诊断为猪呼吸道综合征，随机分组后分别用麻杏立克和氟苯尼考（对照药）进行治疗。通过观察猪的咳嗽次数、气喘严重程度、精神、食欲等临床症状和实验室指标变化，以及给药前和给药结束5天后体重等，综合判定麻杏立克的有效性和安全性。结果表明：麻杏立克对猪的呼吸道综合征有良好的治疗作用。服用麻杏立克的病猪临床症状得到较快改善并治愈，咳嗽次数减少，气喘逐渐减轻，口、鼻分泌物明显减少，精神渐显活泼，饮食欲迅速增进，体增重得到较快恢复。麻杏立克的治愈率达到90.00%，有效率为92.00%，平均疗程为3.50。治疗期间未发现麻杏立克有明显的毒性作用或其他不良反应。麻杏立克的治疗效果明显好于氟苯尼考的治疗效果。证明麻杏立克是安全有效的。

2、以流行病学调查、临床检查和实验室病原检查确定诊断为鸡呼吸道综合征，随机分组后分别用麻杏立克和氟苯尼考（对照药）进行治疗。通过观察鸡的咳嗽次数、气喘严重程度、精神、食欲等临床症状和实验室指标变化，以及给药前和给药结束5天后体重等，综合判定麻杏立克的有效性和安全性。结果表明：麻杏立克对鸡的呼吸道综合征有良好的治疗作用。服用麻杏立克的患鸡临床症状得到较快改善并治愈，咳嗽次数减少，气喘逐渐减轻，喙部分泌物明显减少，甩头次数明显减少，精神渐显活泼，饮食欲迅速增进，体增重得到较快恢复。麻杏立克的治愈率达到92.00%，有效率为93.00%；平均疗程为4.00天。治疗期间未发现麻杏立克有明显的毒性作用或其他不良反应。麻杏立克的治疗效果明显好于氟苯尼考的治疗效果。证明麻杏立克是安全有效的。

本发明的颗粒剂的制备：

在兽医临床上颗粒剂常以饮水或溶于水后拌料的方式使用，但是氟苯尼考原料在水中的溶解度不大（微溶），而畜禽的饮水量和采食量有一定限度，所以要提高畜禽对药物的摄入量，就要增大氟苯尼考在水中的溶解度。麻杏立克颗粒剂以β-环糊精包被氟苯尼考，从而增加氟苯尼考在水中的溶解度来解决上述问题。

①将1-30份氟苯尼考原料溶于甲醇，1-90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

向剩余的中药提取液中加入1-30份的辅料（乳糖、蔗糖、糊精等），50-120℃烘干，制粒，得到中药提取物可溶性颗粒。将上述褐色氟苯尼考可溶性颗粒和中药提取物可溶性颗粒混合均匀，即得到麻杏立克颗粒剂。

实施例4：

本发明的颗粒剂的制备：

①将1份氟苯尼考原料溶于甲醇，1份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②1份麻黄和1份苦杏仁使用1份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

向剩余的中药提取液中加入1份的辅料（乳糖、蔗糖、糊精等），50-120℃烘干，制粒，得到中药提取物可溶性颗粒。将上述褐色氟苯尼考可溶性颗粒和中药提取物可溶性颗粒混合均匀，即得到麻杏立克颗粒剂。

实施例5：

本发明的颗粒剂的制备：

①将15份氟苯尼考原料溶于甲醇，45份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②30份麻黄和30份苦杏仁使用90份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

向剩余的中药提取液中加入15份的辅料（乳糖、蔗糖、糊精等），50-120℃烘干，制粒，得到中药提取物可溶性颗粒。将上述褐色氟苯尼考可溶性颗粒和中药提取物可溶性颗粒混合均匀，即得到麻杏立克颗粒剂。

实施例6：

本发明的最佳组分颗粒剂的制备：

①将30份氟苯尼考原料溶于甲醇，90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

向剩余的中药提取液中加入30份的辅料（乳糖、蔗糖、糊精等），50-120℃烘干，制粒，得到中药提取物可溶性颗粒。将上述褐色氟苯尼考可溶性颗粒和中药提取物可溶性颗粒混合均匀，即得到麻杏立克颗粒剂。

本发明的注射剂的制备：麻杏立克注射液以注射用水为溶媒。为解决氟苯尼考原料在水中溶解度小的问题，用α-吡咯烷酮作为助溶剂。

①将1-30份氟苯尼考溶于1-60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入0.2-10份局部止疼剂、1-10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

实施例7：

本发明的注射剂的制备：

①将1份氟苯尼考溶于1份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②1份麻黄和1份苦杏仁使用1份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入0.2份局部止疼剂、1份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

实施例8：

本发明的注射剂的制备：

①将15份氟苯尼考溶于30份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②30份麻黄和30份苦杏仁使用90份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入5份局部止疼剂、5份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

实施例9：

本发明的最佳组分注射剂的制备：

①将30份氟苯尼考溶于60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，虑取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入10份局部止疼剂、10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

临床实例证明该配方能有效治疗自然发病的畜禽呼吸道综合征。

1、以流行病学调查、临床检查和实验室病原检查确定诊断为猪呼吸道综合征，随机分组后分别用麻杏立克颗粒剂、麻杏立克注射液和氟苯尼考（对照药）进行治疗。通过观察猪的咳嗽次数、气喘严重程度、精神、食欲等临床症状和实验室指标变化，以及给药前和给药结束5天后体重等，综合判定麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液的有效性和安全性。结果表明：麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液对猪的呼吸道综合征有良好的治疗作用。服用麻杏立克颗粒剂和注射麻杏立克注射液的病猪临床症状得到较快改善并治愈，咳嗽次数减少，气喘逐渐减轻，口、鼻分泌物明显减少，精神渐显活泼，饮食欲迅速增进，体增重得到较快恢复。麻杏立克颗粒剂的治愈率达到92.00%，有效率为94.00%；麻杏立克注射液的治愈率达到90.00%，有效率为96.00%；平均疗程分别为3.05天和4.06天。治疗期间未发现麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液有明显的毒性作用或其他不良反应。麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液的治疗效果明显好于氟苯尼考的治疗效果。证明麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液是安全有效的。

2、以流行病学调查、临床检查和实验室病原检查确定诊断为鸡呼吸道综合征，随机分组后分别用麻杏立克颗粒剂、麻杏立克注射液和氟苯尼考（对照药）进行治疗。通过观察鸡的咳嗽次数、气喘严重程度、精神、食欲等临床症状和实验室指标变化，以及给药前和给药结束5天后体重等，综合判定麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液的有效性和安全性。结果表明：麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液对鸡的呼吸道综合征有良好的治疗作用。服用麻杏立克颗粒剂和注射麻杏立克注射液的患鸡临床症状得到较快改善并治愈，咳嗽次数减少，气喘逐渐减轻，喙部分泌物明显减少，甩头次数明显减少，精神渐显活泼，饮食欲迅速增进，体增重得到较快恢复。麻杏立克颗粒剂的治愈率达到93.00%，有效率为96.00%；麻杏立克注射液的治愈率达到91.00%，有效率为93.00%；平均疗程分别为3.20天和5.08天。治疗期间未发现麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液有明显的毒性作用或其他不良反应。麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液的治疗效果明显好于氟苯尼考的治疗效果。证明麻杏立克颗粒剂和麻杏立克注射液是安全有效的。

Claims (4)

1.一种用于防治畜禽呼吸道综合征的药物，其特征在于：重量份为：

氟苯尼考1-30 麻黄1-60 苦杏仁1-60；

颗粒剂的制备：

①将1-30份氟苯尼考原料溶于甲醇，1-90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，滤取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

2.根据权利要求1所述的用于防治畜禽呼吸道综合征的药物，其特征在于：重量份为：

氟苯尼考30 麻黄60 苦杏仁60；

颗粒剂的制备：

①将30份氟苯尼考原料溶于甲醇，90份β-环糊精溶于水，然后将氟苯尼考的甲醇溶液和β-环糊精的水溶液混合均匀，50-80℃温度条件下包被3小时-10小时，50-100℃条件下干燥，得到氟苯尼考的可溶性粉；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，滤取上清，回收乙醇，得中药提取液；

③取步骤②中药提取液，喷于步骤①氟苯尼考可溶性粉上，以能将氟苯尼考的可溶性粉喷成褐色为量，50-100℃烘干，制粒，得到褐色氟苯尼考可溶性颗粒。

3.一种用于防治畜禽呼吸道综合征的药物，其特征在于：重量份为：

氟苯尼考1-30 麻黄1-60 苦杏仁1-60；

注射剂的制备：

①将1-30份氟苯尼考溶于1-60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②1-60份麻黄和1-60份苦杏仁使用1-180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，滤取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入0.2-10份局部止疼剂、1-10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。

4.根据权利要求3所述的用于防治畜禽呼吸道综合征的药物，其特征在于：重量份为：

氟苯尼考30 麻黄60 苦杏仁60；

注射剂的制备：

①将30份氟苯尼考溶于60份α-吡咯烷酮中，过滤，待用；

②60份麻黄和60份苦杏仁使用180份注射用水煎煮两次，过滤，合并滤液，浓缩；加入乙醇，使药液含醇量为40-90%，静置24-48小时，滤取上清，回收乙醇；重复醇沉步骤1次；浓缩，滤取上清，即中药提取液；

③将上述步骤①氟苯尼考的α-吡咯烷酮溶液和步骤②中药提取液混合均匀，加入10份局部止疼剂、10份注射液常规辅料混匀，过滤，灭菌，灌封，即得。