CN105126004A - 戒除毒瘾的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于以重量份数计，由以下原料成分组成：毛冬青10—30份，鲜竹沥10—30份，菖蒲10—20份，南星5—10份，半夏10—20份，川贝5—20份，天麻10—30份，全蝎10—20份，僵蚕10—20份，沙苑子10—20份，琥珀10—30份，辰砂5—15份，茯神5—15份，远志5—15份，砂仁10—30份，益智仁10—30份，酸枣仁10—30份，洋金花10—30份，金牛草10—30份，天竺子5—15份。该中药组合物戒除毒瘾，起效快，疗效确切，不易反复，无毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。

Description

戒除毒瘾的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属中医药技术领域，具体涉及一种戒除毒瘾的中药组合物及其制备方法。

背景技术

毒瘾是指有嗜毒的癖好，长期应用毒品，毒品占据了受体，抑制内生性吗啡样物质合成，一旦停用，易呈现"内啡肽"缺乏，出现戒断综合征。毒品是鸦片(阿片)、海洛因、大麻和可卡因等能使人形成癖瘾的麻醉药品和精神药品，不包括烟草、酒类、安定类、安眠药及其他兴奋剂、止痛剂中的成瘾物质，在常用剂量下可出现恶心，呕吐，便秘，出汗，输尿管及胆管痉挛等，也可能有口干，心动过缓，心悸不安，瞳孔缩小，大剂量可产生呼吸抑制，低血压，心力衰竭及深昏迷，急性中毒时昏迷，呼吸深度抑制，瞳孔极度缩小，血压下降，紫绀，体温下降，皮肤湿冷，严重者死于呼吸麻痹。

目前运用西药类戒毒的戒毒药又分为治疗药与抗复吸药两种。

治疗药目前主要指用于早期脱毒的药物，这类药物主要有阿片受体激动剂和非阿片受体激动剂两类。阿片受体激动剂主要有美沙酮、丁丙诺啡腓、二氢埃托啡等，其主要特点是能快速脱毒，但会产生成瘾性，产生新的毒瘾。非阿片受体激动剂这类药物有可乐定、洛非西丁、东莨菪碱等，这类疗法可避免对药物的依赖，有一定的疗效，但副作用较大，严重的甚至造成生命危险。西药类戒毒药全是化学品，作用强，毒性也强，使用后复吸率高，而且多种西药本身也具有成瘾性。

抗复吸药采用纳曲酮可在足量服用期间抵抗吸毒造成的后果，消除吸毒产生的欣快感和身体依赖。但服用纳曲酮不能减轻稽延性症状，因而能坚持服用纳曲酮半年以上的人数只占用药人数的20％左右，同样具有很大的局限性。

中药戒毒具有悠久的历史，18世纪末的中国即有中药戒毒的运用，并已形成一套完善的理论，健康的机体阴阳平衡、气血充盈。而毒品进入人体后，损耗脾肾的阴气，引起阴阳失调、气血亏损，造成湿浊内生，全身各通路堵塞，进而阻塞心窍，完全损害大脑，所以吸毒症表现为全身各种功能全部失调。要达到成戒毒的目的，就要调节阴阳、通心窍。中国古代的医学在戒毒万面积累了丰富而宝贵的经验，清代的禁烟英雄林则徐即是其中一例。中药类戒毒药的使用早在我国18世纪末就已开始，当时应用最广的有戒烟丸、忌酸丸和补正丸。20世纪30年代后在山西等地出现了曼陀罗戒毒丸。又来湖南又出现一种中成药戒毒药叫安君宁。中药戒毒重视整体治疗，在消除稽延性症状、康复期的全面调理等方面有较好的作用，但现有的中药戒毒产品普遍存在效果不是太理想，戒毒的病人痛苦性大的缺点。在西药已被证明不易彻底戒毒后，医学界已逐渐转向中药戒毒研究，寻求戒毒解毒的新出路。

发明内容

根据目前戒毒存在的技术问题，本发明的目的之一在于提供一种戒除毒瘾的中药组合物，该中药组合物戒除毒瘾，起效快、疗效确切、不易反复、且无毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。

本发明的目的之二在于提供该戒除毒瘾中药组合物的制备方法。

本发明戒除毒瘾的中药组合物，以重量份数计，其原料由以下成分组成：

毛冬青10—30份，鲜竹沥10—30份，菖蒲10—20份，南星5—10份，半夏10—20份，川贝5—20份，天麻10—30份，全蝎10—20份，僵蚕10—20份，沙苑子10—20份，琥珀10—30份，辰砂5—15份，茯神5—15份，远志5—15份，砂仁10—30份，益智仁10—30份，酸枣仁10—30份，洋金花10—30份，金牛草10—30份，天竺子5—15份。

其中所述的鲜竹沥优选10—20份。

其中所述的毛冬青优选10—20份，菖蒲优选10—15份。

其中所述的南星优选7—10份，半夏优选15—20份，川贝优选5—15份。

其中所述的天麻优选10—20份，全蝎优选15—20份，僵蚕优选15—20份。

其中所述的沙苑子优选15—20份，琥珀优选10—20份，辰砂优选5—10份。

其中所述的茯神优选10—15份，远志优选5—10份，砂仁优选10—20份。

其中所述的益智仁优选15—30份，酸枣仁为酸枣仁粉，优选20—30份，洋金花优选10—20份。

其中所述的金牛草优选20—30份，天竺子优选10—15份。

本发明戒除毒瘾中药组合物的配方配制：可经加工做成口服液(或汤剂)、丸剂、散剂、胶囊、浓缩提取制成颗粒均可。

本发明戒除毒瘾中药组合物口服液的制备方法如下：

(1)将称好的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后慢火煎20-40分钟，维持水沸腾即可；其中中药原料与水的重量比为1:(3-5)；

(2)将煮好的药液过滤；

(3)再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液中，混匀，灌装。

还可以将步骤(3)中混匀后的液体浓缩成颗粒。

本发明戒除毒瘾中药组合物口服液，每天2-3次温服，每次50—200ml。

本发明戒除毒瘾中药组合物胶囊是直接把所有的中药原料粉碎，然后装胶囊即可，每个胶囊内容物0.3—0.5克。

本发明戒除毒瘾中药组合物胶囊，每天4次服用，每次40-50克，7天为一个疗程。

本发明戒除毒瘾中药组合物丸剂的制作，是把所有的药物原料粉碎后，加入丸剂调和淀粉，加适量的水，制成丸剂，如为了口感，可以适当加点蜂蜜，做成蜜丸。

中医认为，毒瘾属“癫狂证”范畴，是一种精神失常疾病，系由七情内伤，饮食失节，禀赋不足，致痰气郁结，或痰火暴亢，使脏气不平，阴阳失调，闭塞心窍，神机逆乱。其病位在心，与肝胆脾胃关系密切。以精神抑郁，情绪狂燥，表情淡漠，沉默痴呆，语无伦次，静而多喜为特征，治以理气解郁，畅达气机为其大法；狂病以精神亢奋，狂躁不安，喧扰不宁，骂詈毁物，动而多怒为特征，降火豁痰以治其标。同时，移情易性不但是防病治病的需要，也是防止病情反复或发生意外的措施，其病机为风热毒瘀气虚血热。

本发明提供的戒除毒瘾中药组合物中含有的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝等以清热解毒豁痰开窍；天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子以平肝益肾排毒熄风；琥珀、辰砂、茯神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁(粉)、洋金花、金牛草、天竺子以镇惊安神。

本发明戒除毒瘾中药组合物中天竺子是类吗啡药，有安神之作用，且没有副作用，可以缓解戒毒过渡症状；沙苑子可以温补肝肾，固精，缩尿，明目，用于恢复吸毒人员的肝肾虚，恢复体质；鲜竹沥可以清热、化痰、止咳，用于排毒祛痰。以上几种药物与其他成分配合可以很好的帮助吸毒人员戒毒。

根据多年临床经验，本发明实行“补气安神活血排毒”之中医原则，结合现代医学机理，博览群方，筛选有效药物，组合严谨，具有戒毒效果快、身体康复快、复吸率低、无毒无副作用等特点，并具保肝益肾、增强免疫、消除毒品在体内积累的毒副作用。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。

实施例1

表1为实施例1-6及对比例1的原料配比

表1实施例1-6及对比例1的原料配比，克

实施例	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6	对比例1
								毛冬青	15	20	19	16	17	18	15
鲜竹沥	20	15	18	16	17	19	-
								菖蒲	15	10	12	13	14	11	15

南星	8	10	9	7	9	7	8
								半夏	15	16	20	17	18	19	15
川贝	12	15	10	13	14	11	12
								天麻	20	15	13	17	16	14	20
全蝎	15	16	19	20	18	17	15
								僵蚕	17	18	18	19	16	20	17
沙苑子	18	20	17	15	16	19	18
								琥珀	10	12	20	17	18	13	10
辰砂	5	7	10	8	9	6	5
								茯神	12	13	10	15	14	11	12
远志	8	7	10	6	9	5	8
								砂仁	15	11	14	13	12	20	15
益智仁	20	15	17	16	18	19	20
								酸枣仁	25	30	20	23	22	26	25
洋金花	20	18	15	19	16	17	20
								金牛草	25	30	25	27	26	28	25
天竺子	15	12	14	13	11	10	15

表1中对比例1为实施例1的配方除去鲜竹沥。

表2为实施例7-11及对比例2-3的原料配比

表2实施例7-11及对比例2-3的原料配比，克

表2中对比例2为实施例7的配方除去沙苑子，对比例3为实施例8的配方除去天竺子。

以上实施例及对比例口服液的制备方法如下：

(1)将称好的毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后慢火煎30分钟，维持水沸腾即可；其中药物与水的重量比为1:3；

(2)将煮好的药液过滤；

(3)再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液，混匀，灌装。

对于以上实施例及对比例，临床应用效果如下：

临床应用(一)：

为进一步观察该中药组合物对毒瘾治疗的临床效果，使用本发明实施例1的口服液配方以中成药安君宁为对照组进行了380例临床疗效观察。

1.资料和方法：

1.1一般资料，380例病例均来自我院临床医院(北京京军医院药物依赖科)门诊，随机分成二组。治疗组1(使用本发明实施例1的口服液配方)为280例，女113例，男167例；年龄16—56岁，平均36岁，吸毒病程6个月—32年；对照组2(中成药安君宁)为100例，女58例，男52例；年龄15—57岁，平均46岁，病程1—28年；全部患者均符合毒瘾的诊断标准。二组患者在性别、年龄、病程等方面差异无显著性意义(P﹥0.05)，具有可比性。

1.2入选标准，中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》癫狂证的诊断标准。西医诊断标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》毒品与药物依赖的标准。

1.3排除标准：

(1)治疗期间随意终止或更换治疗药物及方法者；

(2)妊娠期、哺乳期妇女；

(3)有严重的其它精神疾病及严重内分泌疾病患者；

(4)合并有严重心、肝、肾等内脏疾患及恶性肿瘤者。

2.方法

2.1治疗方法：治疗组1选用本发明实施例1的口服液配方，根据患者年龄选用组合配方，每味药物的最小剂量或最大剂量，每10ml一剂，水煎分早晚2次温服，每次50—200ml。对照组2选用安君宁(湖南泰尔制药有限公司生产，国药准字Z20010166)，根据年龄每次12克，日4次口服。

2.2疗效判定标准，参照《中药新药临床研究指导原则》制定。疗效指数(％)＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前总积分×100％。临床痊愈：毒瘾全部消退，睡眠正常，饮食正常，与他人能正常交流，思维清楚。积分值减少≥95％。显效：毒瘾大部分消退，已无想吸毒的欲望。狂燥失眠症状明显减轻，饮食与交流基本正常。积分值减少≥75％；有效。有效：无强烈想吸毒欲望，狂燥症状改善，睡眠症状有所改善，饮食与交流有所好转，积分值减少≥65％。无效：强烈的吸毒欲望，狂燥、失眠症状未见减轻或加重，积分值减不足50％。

2.3统计学处理，采用SPSS10.0软件统计学处理，现间积分和治疗前原积分比较用配对七检验；率的比较用X²检验。

3结果：

(1)二组患者治疗后疗效比较：二组患者治疗前后疗效见表3，表4。

表3治疗1周后治疗组与对照组疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
							治疗组1	280	198	55	12	15	94％
对照组2	100	20	21	38	21	79％

表4治疗2周后治疗组与对照组疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
							治疗组1	280	202	57	14	7	97.8％
对照组2	100	22	23	39	16	84％

由表3可见，治疗1周后治疗组1和对照组2总有效率分别为94％、79％；由表4可见，治疗2周后治疗组1和对照组2总有效率分别为97.8％、84％，且痊愈率也要明显高于对照组，从上可以看出治疗组疗效明显优于对照组。

(2)二组患者在治疗过程中，耐受性良好，无不良事件发生，均能顺利完成全程治疗，从中发现，安君宁组偏于镇静解毒，由以上临床结果可知，本发明的新型中药组合配方用于戒除毒瘾，起效快、疗效确切、不易反复、且无明显毒副作用，更能够戒毒吸毒者身体对毒品的依赖性，在较短时间内就可以祛除吸毒欲望。

临床应用(二)：

从戒毒所选25-30岁的身高体重相当的男性戒毒人员140人，吸毒病程5年左右，随机分成14组，每组10人，分别服用本发明实施例1-11，对比例1-3的口服液，每天2次温服，每次200ml，应用效果见表5、表6。

表5实施例1-6及对比例1的应用效果

表6实施例7-11及对比例2-3的应用效果

从表5、表6可以看出，配方中不含鲜竹沥、沙苑子或者天竺子的对比例戒毒效果较差，治愈率低，复吸率高。

Claims (10)

1.一种戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于以重量份数计，由以下原料成分组成：

毛冬青10—30份，鲜竹沥10—30份，菖蒲10—20份，南星5—10份，半夏10—20份，川贝5—20份，天麻10—30份，全蝎10—20份，僵蚕10—20份，沙苑子10—20份，琥珀10—30份，辰砂5—15份，茯神5—15份，远志5—15份，砂仁10—30份，益智仁10—30份，酸枣仁10—30份，洋金花10—30份，金牛草10—30份，天竺子5—15份。

2.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的鲜竹沥为10—20份。

3.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的毛冬青为10—20份，菖蒲为10—15份。

4.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的南星为7—10份，半夏为15—20份，川贝为5—15份。

5.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的天麻为10—20份，全蝎为15—20份，僵蚕为15—20份。

6.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的沙苑子为15—20份，琥珀为10—20份，辰砂为5—10份。

7.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的茯神为10—15份，远志为5—10份，砂仁为10—20份。

8.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的益智仁为15—30份，酸枣仁为20—30份，洋金花为10—20份。

9.根据权利要求1所述的戒除毒瘾的中药组合物，其特征在于所述的金牛草为20—30份，天竺子为10—15份。

10.根据权利要求1所述戒除毒瘾的中药组合物的制备方法，其特征在于依次包括如下步骤:

(1)将称好的中药原料毛冬青、鲜竹沥、菖蒲、南星、半夏、川贝、天麻、全蝎、僵蚕、沙苑子、茯神、远志、砂仁、益智仁、酸枣仁、洋金花、金牛草和天竺子放入煎药容器中，加入水，烧开后慢火煎20-40分钟，其中中药原料与水的重量比为1:(3-5)；

(2)将煮好的药液过滤；

(3)再将配方量的琥珀和辰砂粉末，加入滤液中，混匀，灌装。