CN105125984B - 一种治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，可有效解决传统贴剂载药量低、持续作用时间短、对儿童易过敏的问题，其解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：川贝母30‑40g、百部30‑40g、桔梗30‑40g、白花前胡20‑30g、半夏20‑30g、金银花20‑30g、人工牛黄0.6‑0.8g和冰片0.5‑0.8g，本发明配伍合理，疗效确切，与儿童皮肤亲和性好，无过敏现象，载药量大，含水量高，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行，用料绿色环保，是治疗小儿咳嗽的中药贴上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴。
背景技术
膏贴是我国传统医药的重要组成部分，在我国几千年的文明史上为守护人民的健康发挥了重要的作用，其有使用方便，可持续给药，毒副作用较其他剂型小等优点。近年来，市场上出现了大量针对儿童的外用贴剂，由于儿童的皮肤尚处于快速生长期，对膏贴药物的吸收较成人更加快速，效果更加显著，由于这些传统膏贴基质大多是橡皮硬膏、热熔压敏胶或脂溶性的有机大分子聚合物，这些基质本身的性质决定了其对中药有效成分的载药量较低，持续作用时间短的问题，使用过程中出现了许多儿童对传统膏贴基质过敏的现象，针对此问题，本发明拟解决传统贴剂载药量低、持续作用时间短、对儿童易过敏的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，可有效解决传统贴剂载药量低、持续作用时间短、对儿童易过敏的问题。
本发明解决的技术方案是，由以下重量计的原料药物制成：川贝母30-40g、百部30-40g、桔梗30-40g、白花前胡20-30g、半夏20-30g、金银花20-30g、人工牛黄0.6-0.8g和冰片0.5-0.8g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度达30％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30％醇沉多糖；取30％醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度为80％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80％醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠13％-19％，药用明胶3％-6.2％，羧甲基纤维素钠2.1％-5.3％，百部、桔梗30％醇沉多糖7.2％-9.7％，余量为水，总量为100％制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆20％-30％，氢氧化钠0.01％-0.05％，百部、桔梗80％醇沉多糖4.5％-5.9％，余量为水，总量为100％制成。
本发明配伍合理，疗效确切，与儿童皮肤亲和性好，无过敏现象，载药量大，含水量高，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行，用料绿色环保，是治疗小儿咳嗽的中药贴上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下重量计的原料药物制成：川贝母31g、百部31g、桔梗31g、白花前胡21g、半夏21g、金银花21g、人工牛黄0.6g和冰片0.5g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度达30％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30％醇沉多糖；取30％醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度为80％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80％醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠13％，药用明胶3％，羧甲基纤维素钠2.1％，百部、桔梗30％醇沉多糖7.2％，余量为水，总量为100％制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆20％，氢氧化钠0.01％，百部、桔梗80％醇沉多糖4.5％，余量为水，总量为100％制成。
实施例2
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：川贝母35g、百部35g、桔梗35g、白花前胡25g、半夏25g、金银花25g、人工牛黄0.7g和冰片0.6g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度达30％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30％醇沉多糖；取30％醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度为80％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80％醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠16％，药用明胶4.5％，羧甲基纤维素钠3.7％，百部、桔梗30％醇沉多糖8.5％，余量为水，总量为100％制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆25％，氢氧化钠0.03％，百部、桔梗80％醇沉多糖5.2％，余量为水，总量为100％制成。
实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：川贝母39g、百部39g、桔梗39g、白花前胡29g、半夏29g、金银花29g、人工牛黄0.8g和冰片0.8g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度达30％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30％醇沉多糖；取30％醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度为80％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80％醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠19％，药用明胶6.2％，羧甲基纤维素钠5.3％，百部、桔梗30％醇沉多糖9.7％，余量为水，总量为100％制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆30％，氢氧化钠0.05％，百部、桔梗80％醇沉多糖5.9％，余量为水，总量为100％制成。
实施例4
本发明在具体实施时，还可由以下重量计的原料药物制成：川贝母37g、百部33g、桔梗36g、白花前胡23g、半夏27g、金银花29g、人工牛黄0.68g和冰片0.71g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度达30％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30％醇沉多糖；取30％醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95％-100％的乙醇至乙醇的体积浓度为80％，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80％醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75％-95％的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠14％，药用明胶6％，羧甲基纤维素钠4.8％，百部、桔梗30％醇沉多糖9％，余量为水，总量为100％制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆23％，氢氧化钠0.04％，百部、桔梗80％醇沉多糖5％，余量为水，总量为100％制成。
一、本发明中药贴按照国家新药审批规定进行了一系列实验，均取得了满意的技术效果，相关实验资料如下：
1、急性毒性试验：
取豚鼠60只，随机分组，脱毛，外用水性中药贴实验，连续给药15天；结果：豚鼠完整和破损皮肤的大小剂量组无一动物死亡，各组豚鼠的活动，大小便，精神状况等均正常，破损皮肤无炎症、渗血等反应，亦未发现明显的全身毒副反应，说明本发明制备的贴剂应用安全。
2、皮肤刺激试验：
本发明所制备的水性外用中药贴剂对豚鼠完整皮肤无明显刺激性；对破损皮肤刺激性较小，局部未出现红斑、感染或红肿、水肿等皮肤刺激现象。
3、过敏试验：
取豚鼠30只，雌雄各半，随机分组进行试验；结果：使用本发明制备的水性中药贴剂后，豚鼠的毛色，精神状态等没有异常现象，说明本发明制备的贴剂不产生过敏现象。
4、长期毒性试验：
豚鼠连续用药60天；结果：本发明贴剂对豚鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响。组织学检查表明，用药60天及停药2周后，豚鼠各脏器均无明显组织学改变。用药期间及停药后各组豚鼠均无异常表现，行为活泼，摄食正常，大小便无异常。说明本发明制备的水性中药贴剂无长期毒性，应用安全。
二、为了证明本发明中药贴能够有效用于治疗小儿咳嗽，并具有有效的效果，进行了临床验证实验，具体如下：
1、病例临床选取标准:
依据国家中医管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》，随机分为治疗组与对照组，治疗组60例，男32例，女28例；对照组60例，男34例，女26例；两组年龄均在2-10岁，在年龄、病程方面无显著性差异(P＞0.05)。
2、治疗方案：对照组采用临床常规治疗。治疗组：在对照组治疗的基础上，在双侧肺俞、膏肓、定喘、膻中穴位贴本发明水性中药贴，每次贴24h，每日1次，7天后统计疗效。
3、疗效标准：
治愈：体温、咳嗽、咳痰及肺部音恢复正常；
显效：体温、咳嗽、咳痰及肺部音显著减轻(或急性发作前水平)；
有效：体温、咳嗽、咳痰及肺部音有减轻，但程度不及显效；
无效：体温、咳嗽、咳痰肺部音无改变或加重。
4、临床疗效统计：
表1 总体疗效比较
*与对照组比较P＜0.05.
表2 治疗后主要症状改善时间比较
*与对照组比较P＜0.05.
由以上数据可知，治疗组的有效率明显高于对照组，且退热时间、咳嗽咳痰消失时间、肺部音改善时间等指标治疗组均优于对照组。
5、结论
临床实验表明，本发明中药贴使用安全，试验中未出现局部皮肤瘙痒、红肿、过敏等现象，对儿童咳嗽、支气管炎的总有效率达到95％，且缩短了治疗时间，是治疗小儿咳嗽的中药贴上的创新，具有实际的临床意义和广泛的推广应用价值。
Claims (5)
1.一种治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：川贝母30-40g、百部30-40g、桔梗30-40g、白花前胡20-30g、半夏20-30g、金银花20-30g、人工牛黄0.6-0.8g和冰片0.5-0.8g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度达30%，4℃静置8小时，4000r/min 离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度为80%，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠13%-19%，药用明胶3%-6.2%，羧甲基纤维素钠2.1%-5.3%，百部、桔梗30%醇沉多糖7.2%-9.7%，余量为水，总量为100%制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆20%-30%，氢氧化钠0.01%-0.05%，百部、桔梗80%醇沉多糖4.5%-5.9%，余量为水，总量为100%制成。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：川贝母31g、百部31g、桔梗31g、白花前胡21g、半夏21g、金银花21g、人工牛黄0.6g和冰片0.5g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度达30%，4℃静置8小时，4000r/min 离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度为80%，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠13%，药用明胶3%，羧甲基纤维素钠2.1%，百部、桔梗30%醇沉多糖7.2%，余量为水，总量为100%制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆20%，氢氧化钠0.01%，百部、桔梗80%醇沉多糖4.5%，余量为水，总量为100%制成。
3.根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：川贝母35g、百部35g、桔梗35g、白花前胡25g、半夏25g、金银花25g、人工牛黄0.7g和冰片0.6g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度达30%，4℃静置8小时，4000r/min 离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度为80%，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠16%，药用明胶4.5%，羧甲基纤维素钠3.7%，百部、桔梗30%醇沉多糖8.5%，余量为水，总量为100%制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆25%，氢氧化钠0.03%，百部、桔梗80%醇沉多糖5.2%，余量为水，总量为100%制成。
4.根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：川贝母39g、百部39g、桔梗39g、白花前胡29g、半夏29g、金银花29g、人工牛黄0.8g和冰片0.8g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度达30%，4℃静置8小时，4000r/min 离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度为80%，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠19%，药用明胶6.2%，羧甲基纤维素钠5.3%，百部、桔梗30%醇沉多糖9.7%，余量为水，总量为100%制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆30%，氢氧化钠0.05%，百部、桔梗80%醇沉多糖5.9%，余量为水，总量为100%制成。
5.根据权利要求1所述的治疗小儿咳嗽的水性外用中药贴，其特征在于，由以下重量计的原料药物制成：川贝母37g、百部33g、桔梗36g、白花前胡23g、半夏27g、金银花29g、人工牛黄0.68g和冰片0.71g，其中，将百部、桔梗混合在一起，加百部、桔梗重量8-15倍量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取1-2次，每次1-3min，过滤，药渣备用，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅰ，备用；乙醇提取后的百部、桔梗的混合药渣加10倍药渣重量的水，65℃-90℃加热回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至50℃时比重为1.15-1.25的浸膏，再加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度达30%，4℃静置8小时，4000r/min 离心10分钟，分离出上层清液，备用，下层得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得百部、桔梗30%醇沉多糖；取30%醇沉离心后的上层清液，加体积浓度为95%-100%的乙醇至乙醇的体积浓度为80%，4℃静置8小时，4000r/min离心10分钟，取下层沉淀，减压干燥，得百部、桔梗80%醇沉多糖；将川贝母、白花前胡、半夏、金银花混合后加川贝母、白花前胡、半夏、金银花8-15倍重量的体积浓度为75%-95%的乙醇，用闪式提取器提取2次，每次2-4min，过滤，合并滤液，50℃减压浓缩至比重为1.10-1.15的流浸膏Ⅱ，备用；将冰片、人工牛黄研细成能通过100目以上筛的细粉，将冰片细粉充分混溶于流浸膏Ⅰ，备用；将人工牛黄细粉充分混溶于流浸膏Ⅱ，备用；另取贴剂成型材料Ⅰ与混合冰片的流浸膏Ⅰ按照2:1-3:1的质量比充分混匀，再依次加入混合人工牛黄的流浸膏Ⅱ、贴剂成型材料Ⅱ，贴剂成型材料Ⅱ与贴剂成型材料Ⅰ的质量比为3:1，混合均匀并充分溶胀，制成贴剂，即得水性外用中药贴；
所述的贴剂成型材料Ⅰ是由以下质量百分比计的：药用聚丙烯酸钠14%，药用明胶6%，羧甲基纤维素钠4.8%，百部、桔梗30%醇沉多糖9%，余量为水，总量为100%制成；贴剂成型材料Ⅱ是由以下质量百分比计的：卡波姆23%，氢氧化钠0.04%，百部、桔梗80%醇沉多糖5%，余量为水，总量为100%制成。
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