CN105125967A - 治疗心律不齐的制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗心律不齐的制剂及其制备方法,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝10-15,尖尾风8-12,蛇莓根7-13,麦门冬9-16,昙花8-14,九龙藤7-12,南酸枣11-17,月季花10-14,粘人花6-12,肉桂10-16,玉芙蓉8-13,五色梅根7-16,黄脚鸡6-13,麦芽11-14。本发明疗效确切,效果显著,安全,无副作用,不会产生不良反应,治疗费用较低,标本兼治,不易复发。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗心律不齐的制剂及其制备方法。
背景技术
“心律不齐”指的是心跳或快或慢,超过了一般范围。心脏自律性异常或传导障碍引起的心动过速、心动过缓或心律不齐;精神紧张、大量吸烟、饮酒、喝浓茶或咖啡、过度疲劳、严重失眠等常为心律失常的诱发因素;心律失常特别多见于心脏病患者,也常发生在麻醉、手术中或手术后。症状:(1)心悸(一种患者自身能够感觉到的心跳变快加重)。(2)心跳缓慢。(3)不规则心跳。(4)心跳之间心脏暂停。严重疾病引起的心律不齐,多伴有一些症状,常见有头晕、胸闷、胸痛、气急、多汗、颜面苍白、四肢发冷、抽搐、昏迷等。轻微的心律不齐仍可以照常工作和学习。病因:心律不齐常由以下原因引起,如:(1)新陈代谢异常:体内电解质(例如:钾。钠。钙)不平衡,内分泌失调,(2)情绪:尤其在情绪激动时,因影响内分泌系统会产生心律不齐。(3)心脏病:缺血性心脏病(冠状动脉疾病),风湿性心脏病,心肌炎,心肌病变,及先天性心脏病等。(4)药物:除了部分的药物可能会引起心律不齐外,咖啡中的咖啡因,香烟中的尼古丁,及酒精,到—定的剂量时,也会造成心律不齐。
治疗:心律不齐的治疗方法有电击、心律调节器、药物治疗以及手术治疗。(1)电击。心律不齐发生时,若引起心输血量减少,造成休克或准休克状况,医生就会使用去颤器,在病人胸部电击,使心脏回复正常心跳。(2)心律调节器。它的做法是将—根电极线置于在心脏的表面或右心室内,另外—端接上—个电池(含感应器),当心跳慢到—定程度或停止时,感应器便可发出电波,刺激心脏产生跳动,这是专门用来治疗心脏传导阻滞的。另外—种调节器是针对心跳过速时使用的,它的作用就好像体外电击一样。心律整调节器的电池通常置放在胸部锁骨下或腹部的皮下组织,电池的寿命在10年以上,若电用完了,只要手术将电池更换即可。装置心律调节器的病人需避免与高压电。电磁波接近,使用手提电话时,避免将手机靠近电池的位置,以免影响心律调节器的功能。(3)药物治疗。药物可使心跳回复正常,或减少心跳不规则的频率,但通常只能控制,不—定能根治。(4)手术。经电气生理学检查后,有些心律不齐可经由心导管行电烧手术,将心律不齐的源头或天生的异常神经烧掉,以达到根治的目的。(5)射频消融。经挠动脉穿刺介入导管射频消融术(RA-介入导管射频消融术)是一种微创的心律不齐治疗方式,通过进行生理电检查后找到存在异常电波传导的路径,通过使用高频电流瞬间烧焦传导异常电波的组织,消除异常生理电传导,从而达到治疗心律不齐的目的。
申请公布号CN104116908A(申请号201410313062.8)的中国专利文献公开了一种治疗心律不齐的中药汤剂,配方:红参15-20份,麦冬10-15份,五味子15-20份,苦参12-16份,大枣12-18份,丹参15-20份,赤芍12-16份,黄芪18-25份,太子参12-18份,灵芝15-20份,仙鹤草16-20份,白术12-16份,远志12-16份,陈皮9-16份,川芎10-16份,茯苓15-19份,夜交藤12-16份,合欢皮12-16份,厚朴15-18份,鸡血藤15-18份,炒枣仁18-25份,柏子仁12-18份,琥珀5-10份。申请公布号CN104435865A(申请号201410835532.7)的中国专利文献公开了一种治疗心律不齐的中药制剂及制备方法,该中药制剂有效成分的原料组成为:浮小麦、白果、柏子仁、车前子、昙花、凤尾草、百合、芙蓉根、芦子藤、玳瑁、莲藕、南酸枣、螺旋藻、梨皮、红门兰和棕树心。申请公布号CN103961677A(申请号201410233369.7)的中国专利文献公开了一种治疗心律不齐的中药混合物,由以下重量组份的中药原料制成:肉桂30份,桂枝12份,牡蛎30份,赤芍10份,黄芪30份,大枣20份,龙骨30份,生姜6份,附片15份,甘草6份,茯苓20份,清半夏18份。
目前,治疗心律不齐的方法有药物治疗和非药物治疗。药物治疗副作用大,会产生不良反应,大多只能暂时控制病情,不能根治。而非药物治疗的治疗费用高。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种治疗心律不齐的制剂及其制备方法。本发明疗效确切,效果显著,安全,无副作用,不会产生不良反应,治疗费用较低,标本兼治,不易复发。
本发明的技术方案是:
治疗心律不齐的制剂,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝10-15,尖尾风8-12,蛇莓根7-13,麦门冬9-16,昙花8-14,九龙藤7-12,南酸枣11-17,月季花10-14,粘人花6-12,肉桂10-16,玉芙蓉8-13,五色梅根7-16,黄脚鸡6-13,麦芽11-14。
治疗心律不齐的制剂,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝11-13,尖尾风9-11,蛇莓根9-11,麦门冬12-14,昙花10-13,九龙藤8-11,南酸枣13-15,月季花11-13,粘人花7-11,肉桂12-14,玉芙蓉10-12,五色梅根11-14,黄脚鸡8-11,麦芽12-13。
治疗心律不齐的制剂,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝12,尖尾风10,蛇莓根10,麦门冬13,昙花12,九龙藤10,南酸枣14,月季花12,粘人花9,肉桂13,玉芙蓉11,五色梅根12,黄脚鸡9,麦芽12.5。
本发明还提供了将前述治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的丸剂、颗粒剂、散剂和胶囊剂的制备方法。
所述丸剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,以水泛丸,制成粒径为2mm的丸粒,干燥,即得。
所述颗粒剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入可溶性淀粉,可溶性淀粉的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/10-1/7(优选可溶性淀粉的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/8),制成颗粒,干燥,即得。
所述散剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过180目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过180目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
所述胶囊剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过130目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,填装于空心胶囊中,每粒胶囊中装有药粉0.25g,即得。
本发明提供的治疗心律不齐的制剂组方科学,各种剂型的制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、疗效确切,效果显著;
2、安全,无副作用,不会产生不良反应;
3、治疗费用较低,易于患者接受;
4、标本兼治,不易复发;
5、具有养心安神、益气活血、滋阴泻火、温经通脉、活血舒筋、清心解毒的功效,最终达到治愈心率不齐的目的。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为800g):桂枝10份,尖尾风8份,蛇莓根7份,麦门冬9份,昙花8份,九龙藤7份,南酸枣11份,月季花10份,粘人花6份,肉桂10份,玉芙蓉8份,五色梅根7份,黄脚鸡6份,麦芽11份。
上述治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7倍量的乙醇,乙醇的体积分数为60%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过180目筛,60℃下干燥5小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8倍量的水,煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过180目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
本发明所得治疗心律不齐的制剂散剂的服用方法是:口服,一日两次,每次4g,开水冲服。
实施例2治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为800g):桂枝15份,尖尾风12份,蛇莓根13份,麦门冬16份,昙花14份,九龙藤12份,南酸枣17份,月季花14份,粘人花12份,肉桂16份,玉芙蓉13份,五色梅根16份,黄脚鸡13份,麦芽14份。
上述治疗心律不齐的制剂丸剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇,乙醇的体积分数为70%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥7小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水,煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,以水泛丸,制成粒径为2mm的丸粒,干燥,即得。
典型病例一:黄XX,女,40岁。主诉:心律不齐半年余。半年前,患者出现心慌、心惊等症状,在附近医院检查诊断为心律不齐。曾服用多种中西医药物治疗,均未能根治。患者心慌、心惊、多梦易醒,舌红苔白,脉迟。诊断为心率不齐。服用本实施例所得治疗心律不齐的制剂丸剂,一日两次,每次4丸,温水送服。服用5天,症状明显好转。继续服用5天,上述症状全部消失,心电图检查正常。随访未复发。
实施例3治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为800g):桂枝11份,尖尾风9份,蛇莓根9份,麦门冬12份,昙花10份,九龙藤8份,南酸枣13份,月季花11份,粘人花7份,肉桂12份,玉芙蓉10份,五色梅根11份,黄脚鸡8份,麦芽12份。
上述治疗心律不齐的制剂颗粒剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇,乙醇的体积分数为70%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥7小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水,煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入可溶性淀粉,可溶性淀粉的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/8,制成颗粒,干燥,即得。
典型病例二:郭XX,男,62岁。主诉:心律不齐2年余。2年前,患者出现心悸、胸闷等症状,到医院就诊,确诊为心律不齐。曾服用过多种药物,未能治愈。遂来就诊。患者心悸、胸闷,心中烦热,腰酸盗汗,舌质红,苔薄黄,脉细数。诊断为心率不齐。服用本实施例所得治疗心律不齐的制剂颗粒剂,一日两次,每次8g,开水冲服。服用1周,心悸、胸闷减轻。继续服用1周,上述症状消失,心电图检查无异常。随访未复发。
实施例4治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为800g):桂枝13份,尖尾风11份,蛇莓根11份,麦门冬14份,昙花13份,九龙藤11份,南酸枣15份,月季花13份,粘人花11份,肉桂14份,玉芙蓉12份,五色梅根14份,黄脚鸡11份,麦芽13份。
上述治疗心律不齐的制剂胶囊剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇,乙醇的体积分数为70%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥7小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水,煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过130目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,填装于空心胶囊中,每粒胶囊中装有药粉0.25g,即得。
典型病例三:温XX,男,53岁。主诉:心律不齐3年余。3年前,患者查出患有心率不齐,曾服用胺碘酮等药物,但停药后易于复发。遂来就诊。患者心慌,气短,胸闷,乏力,在情绪波动或休息不好时加剧。诊断为心律不齐。服用本实施例所得治疗心律不齐的制剂胶囊剂,一日两次,每次2粒,温水送服。服用1周,症状明显好转。继续服用1周,上述症状全部消失,心电图正常。随访未复发。
实施例5治疗心律不齐的制剂,取下述重量份的主要原料药制备而成(每份为800g):桂枝12份,尖尾风10份,蛇莓根10份,麦门冬13份,昙花12份,九龙藤10份,南酸枣14份,月季花12份,粘人花9份,肉桂13份,玉芙蓉11份,五色梅根12份,黄脚鸡9份,麦芽12.5份。
上述治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇,乙醇的体积分数为70%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过180目筛,60℃下干燥7小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量6倍量的水,煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水,煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过180目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
桂枝:基原:为樟科植物肉桂的嫩枝。桂枝含挥发油0.69%,油中主要成分为桂皮醛64.75%,还有苯甲酸苄酯,乙酸肉桂酯,β-荜澄茄烯,菖莆烯,香豆精等。药性:辛、甘,温。归膀胱、心、肺经。功用主治:散寒解表,温通经脉。用于通阳化气风寒表证,寒湿痹痛,四肢厥冷,经闭痛经,癥瘕结块,胸痹,心悸,痰饮,小便不利。
尖尾风:基原:为马鞭草科植物尖尾风的茎、叶。药性:味辛;微苦;性温。功用主治:祛风散寒;散瘀止血;解毒消肿。主风寒咳嗽;寒积腹痛;风湿痹痛;跌打损伤;内外伤出血;无名肿毒。
蛇莓根:基原:为蔷薇科植物蛇莓的根。药性:苦、甘;寒。归肺、肝、胃经。功用主治:清热泻火;解毒消肿。主热病,水儿惊风,目赤红肿,痄腮,牙龈肿痛,咽喉肿痛,热毒疮疡。
麦门冬:基原:为百合科植物麦冬或沿阶草的块根。药性:甘;微苦;寒。归肺、胃、心经。功用主治:滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。主肺燥干咳;肺痈;阴虚劳嗽;津伤口渴;消渴;心烦失眠;咽喉疼痛;肠燥便秘;血热吐衄。
昙花:基原:为仙人掌科植物昙花的花。药性:甘;性平。归肺、心经。功用主治:清肺止咳;凉血止血;养心安神。主肺热咳嗽;肺痨;咯血;崩漏;心悸;失眠。
九龙藤:基原:为豆科植物龙须藤的根或茎。药性:苦;平;无毒。归肝、肾经。功用主治:祛风除湿,行气活血。主风湿痹痛,跌打损伤,偏瘫,胃脘痛,疳积,痢疾。
南酸枣:基原:为漆树科植物南酸枣的果实(鲜)或果核。药性:味甘;酸;性平。归脾、肝经。功用主治:行气活血;养心安神;消积;解毒。主气滞血瘀;胸痛;心悸气短;神经衰弱;失眠;支气管炎;食滞腹满;腹泻;疝气;烫火伤。
月季花:基原:为蔷薇科植物月季花的花。药性:甘;温;无毒。归肝、肾经。功用主治:活血调经,解毒消肿。主月经不调,痛经,闭经,跌打损伤,瘀血肿痛,瘰疬,痈肿,烫伤。
粘人花:基原:为豆科植物波叶山蚂蝗的茎叶。药性:微苦涩;平;无毒。归肝经。功用主治:清热泻火,活血祛瘀,敛疮。主风热目赤,胞衣不下,血瘀经闭,烧伤。
肉桂:基原:为樟科樟属植物肉桂的干皮、枝皮。成分:桂皮含挥发油1.89%-2.06%,其主要成分为桂皮醛,占52.92%-61.20%,还有乙酸桂皮酯,桂皮酸乙酯,苯甲醛苄酯,苯甲醛,香豆素等。药性:辛、甘,热。归肾、脾、心、肝经。功用主治:补火助阳,散寒止痛,温经通脉。主治肾阳不足,命门火衰之畏寒肢冷,腰膝酸软,阳痿遗精,小便不利或频数,短气喘促,浮肿尿少诸症、命门火衰,火不归源,戴阳、格阳,及上热下寒,面赤足冷,头晕耳鸣,口舌糜破、脾肾虚寒,脘腹冷痛,食减便溏、肾虚腰痛、寒湿痹痛、寒疝疼痛,宫冷不孕,痛经闭经,产后淤滞腹痛、阴疽流注,或虚寒痈疡脓成不溃,或溃后不敛。
玉芙蓉:基原:为仙人掌科植物仙人掌及绿仙人掌的肉质茎中流出的浆汁凝结物。药性:甘;性寒。功用主治:清热凉血;养心安神。主痔血;便血;疔肿;烫伤;怔忡;小儿急惊风。
五色梅根:基原:为马鞭草科植物马缨丹的根。药性:味苦;性寒。归膀胱、肝、肾经。功用主治:清热泻火;解毒散结。主感冒发热,伤暑头痛;胃火牙痛;咽喉炎;痄腮;风湿痹痛;瘰疬痰核。
黄脚鸡:基原:为百合科植物深裂竹根七的根茎。药性:味甘;性平。功用主治:益气健脾;养阴润肺;活血舒筋。主产后虚弱;小儿疳积;阴虚咳嗽;多汗;口干;跌打肿痛;风湿疼痛;腰痛。
麦芽:别名大麦糵、麦糵、大麦毛、大麦芽,为禾本科植物大麦的发芽颖果。药性:甘;平。归脾、胃经。功用主治:消食化积;回乳。主食积不消,腹满泄泻,恶心呕吐,食欲不振,乳汁郁积,乳房胀痛。
试验例1本发明所得治疗心律不齐的制剂(实施例5)的临床应用:2011年2月-2012年6月,在4所医院筛选300例心律不齐患者,其中男性127例,女性173例,年龄最大的69岁,年龄最小的37岁,平均年龄50.8岁。随机分为两组,实验组和对照组(每组150人)。两组患者在性别、年龄、一般资料等方面无统计学差异(P>0.05),具有较好的可比性。实验组服用本发明所得产品,服用方法:口服,一日两次,每次4g,开水冲服,七天为一个疗程。对照组使用稳心颗粒、盐酸普萘洛尔片、盐酸维拉帕米片等药物治疗,七天为一个疗程。两组患者均治疗两个疗程后进行疗效评价。
疗效情况判断标准:治愈:临床症状全部消失,实验室检查正常,心电图恢复正常;显效:临床症状明显减轻,实验室检查明显改善,心电图好转;好转:临床症状有所减轻,实验室检查有所改善,心电图好转;无效:症状无改善或加重。总有效包括治愈、显效和好转。结果如表1所示。
表1:本发明所治疗心律不齐的制剂效果验证
疗效分析:从表1可以看出,两组病例治疗两个疗程后,实验组治愈94例,显效42例,好转11例,无效3例,总有效率98%;对照组治愈40例,显效38例,好转27例,无效45例,总有效率70%。实验组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
本发明以桂枝、尖尾风、蛇莓根和麦门冬等为主要原料药,制成治疗心律不齐的制剂。方中桂枝散寒解表,温通经脉。尖尾风祛风散寒;散瘀止血;解毒消肿。蛇莓根清热泻火;解毒消肿。麦门冬滋阴润肺;益胃生津;清心除烦。昙花清肺止咳;凉血止血;养心安神。
九龙藤祛风除湿,行气活血。南酸枣行气活血;养心安神;消积;解毒。月季花活血调经,解毒消肿。粘人花清热泻火,活血祛瘀,敛疮。肉桂补火助阳,散寒止痛,温经通脉。玉芙蓉清热凉血;养心安神。五色梅根清热泻火;解毒散结。黄脚鸡益气健脾;养阴润肺;活血舒筋。麦芽消食化积;回乳。众药合用,相互协调,共奏养心安神、益气活血、滋阴泻火、温经通脉、活血舒筋、清心解毒之效,最终达到治愈心率不齐的目的。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.治疗心律不齐的制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝10-15,尖尾风8-12,蛇莓根7-13,麦门冬9-16,昙花8-14,九龙藤7-12,南酸枣11-17,月季花10-14,粘人花6-12,肉桂10-16,玉芙蓉8-13,五色梅根7-16,黄脚鸡6-13,麦芽11-14。
2.如权利要求1所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝11-13,尖尾风9-11,蛇莓根9-11,麦门冬12-14,昙花10-13,九龙藤8-11,南酸枣13-15,月季花11-13,粘人花7-11,肉桂12-14,玉芙蓉10-12,五色梅根11-14,黄脚鸡8-11,麦芽12-13。
3.如权利要求1所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,取下述重量配比的主要原料药制备而成:桂枝12,尖尾风10,蛇莓根10,麦门冬13,昙花12,九龙藤10,南酸枣14,月季花12,粘人花9,肉桂13,玉芙蓉11,五色梅根12,黄脚鸡9,麦芽12.5。
4.如权利要求1~3任一所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,将该治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的丸剂,所述丸剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,以水泛丸,制成粒径为2mm的丸粒,干燥,即得。
5.如权利要求1~3任一所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,将该治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的颗粒剂,所述颗粒剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.26的清膏;
(4)将步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得混匀,加入可溶性淀粉,可溶性淀粉的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/10-1/7(优选可溶性淀粉的重量为步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得总重量的1/8),制成颗粒,干燥,即得。
6.如权利要求1~3任一所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,将该治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的散剂,所述散剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇,乙醇的体积分数为60%-80%,连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过180目筛,60℃下干燥5-9小时;
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过180目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,以4g每包分包,无菌封装,即得。
7.如权利要求1~3任一所述的治疗心律不齐的制剂,其特征在于,将该治疗心律不齐的制剂制成药学上可接受的胶囊剂,所述胶囊剂的制备方法是:
(1)取桂枝和肉桂,共研粗粉,过30目筛,加入桂枝和肉桂总重量8.7-10.2倍量的乙醇(优选加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇),乙醇的体积分数为60%-80%(优选乙醇的体积分数为70%),连续回流提取10小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(2)将昙花和月季花共研细粉,过130目筛,60℃下干燥5-9小时(优选60℃下干燥7小时);
(3)将除桂枝、昙花、月季花和肉桂外的其余10味原料药置锅中,加入10味原料药总重量5.4-6.8倍量的水(优选加入10味原料药总重量6倍量的水),煎煮35分钟,滤取药液,药渣中再加入10味原料药总重量3.8-5.3倍量的水(优选药渣中再加入10味原料药总重量4.4倍量的水),煎煮25分钟,滤取药液,合并两次药液,浓缩成相对密度为1.35的稠膏;
(4)将步骤(1)和步骤(3)所得混匀,50℃干燥10小时,共研细粉,过130目筛;
(5)将步骤(2)和步骤(4)所得混合,搅拌均匀,填装于空心胶囊中,每粒胶囊中装有药粉0.25g,即得。
8.如权利要求6所述的治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中加入桂枝和肉桂总重量9.5倍量的乙醇。
9.如权利要求6所述的治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(1)中乙醇的体积分数为70%。
10.如权利要求6所述的治疗心律不齐的制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中60℃下干燥7小时。
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