CN105125856A - 一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,所述中药制剂包括以下重量份数的原料:夜交藤10~20份,石菖蒲10~20份,远志10~20份,茯苓10~20份,柏子仁10~20份,酸枣仁10~20份,白术10~20份,龙眼10~20份,桑葚10~20份,西洋参10~20份,山茱萸10~20份,制首乌10~20份,女贞子10~20份,五味子10~20份,合欢皮10~20份,珍珠母10~20份,黄精10~20份,白芍10~20份,芡实10~20份,黄芪10~20份,熟地10~20份,淫羊藿10~20份,党参10~20份。本发明气血双补,心脾同治之功。用于气血两亏可以调节患者心脑血管、中枢及全身神经系统、内分泌系统及人体免疫系统功能,改善消化系统、循环系统和运动系统的功能状态。
Description
技术领域
本发明涉及含有来源于植物组份的保健品,特别涉及一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂及其制备方法。
背景技术
现在城市生活、工作压力大,常常引起人的不安感,所以心悸失眠更是白领一族的梦魇。心悸包括惊悸和怔忡,均为中医病名。是指病人自觉心中悸动,惊恐不安,甚则不能自主的一种症状。失眠是指经常不能获得正常的睡眠而言。不寐的情况有多种,或不易入睡,或寐而易醒,醒后不能再度入睡,甚至彻夜不眠。总之,心悸和失眠往往并见,也常与头晕、头痛、耳鸣、健忘等症相互夹杂,每因情绪波动或劳累过度而发作。多见于西医学中的各种心心脏病,神经功能症、神经衰弱、植物神经功能紊乱等症。
心悸失眠的病因很多,自责心理:有些人因为一次过失后,感到内疚自责,在脑子里重演过失事件,并懊悔自己当初没有妥善处理。白天由于事情多,自责懊悔情绪稍轻,到夜晚则“徘徊”在自责、懊悔的幻想与兴奋中,久久难眠。期待心理:担心睡过头误事,因而常出现早醒。比如一位“三班倒”的网站管理员,由于上大夜班(夜里12时上班),常于晚7时睡觉。他因害怕迟到睡得不踏实,常常睡上1~2个小时就被惊醒,久之便成了早醒患者。也有的人在晋升、职称评定、分房结果快要公布前,处于期待兴奋状态,难以入睡。童年创伤心理的再现:有的人由于童年时受到丧失父母、恐吓、重罚等创伤而感到害怕,出现了怕黑夜不能入睡的现象。但成年期后,由于受到某种类似儿童时期的创伤性刺激,就会使被压抑在潜意识的童年创伤性心理反应再现,重演童年时期的失眠现象。
现在脑力劳动者越来越多,许多人开始出现睡眠质量不好、神经衰弱、用脑过度症状,如记忆力下降、思维迟钝,失眠健忘等。但是,还是有很多人对于怎样才是用脑过度不太了解,对于用脑过度的危害也缺乏认识。专家指出,长期用脑过度不注意调整的话,可能诱发神经衰弱、失眠等疾病。因此,应该努力避免用脑过度的发生。专家强调,长期用脑过度导致的生理和心理机能失衡,可能诱发神经衰弱、失眠症等一系列严重的精神障碍性疾病。因此,对于用脑过度千万不要掉以轻心,应及时加以防范。
中医所说的血虚指血量不足或血质失常或血液功能失常的病理现象。一般认为,引起血虚的病因有脾胃虚弱、饮食不足、失血过多、肾气亏虚、劳作过度等。(1)脾胃虚弱生成血液的基本物质主要来源于脾胃所化生的水谷精微。《内经》说:“中焦受气取汁,变化而赤,是谓血。”《证治准绳》说:“脾胃者,气血之父也”。脾胃功能强健,可将摄入的水谷精微转化为气血。如饮食不节或肝胆之病横犯脾胃,致脾胃功能减弱,精微不足,生化无源,久则出现血虚。血虚则可进一步引起其他脏腑功能失常。
(2)饮食不足人体脏腑靠气血津液滋养,气血津液靠水谷精微来化生。清代喻昌《医门法律》说:“饮食多自能生血,饮食少则血不生”。如饮食数量不足,长期饥饿,气血生化无源,势必导致血虚。另外,饮食量虽然充足,但嗜欲偏食,亦同样出现造血原料的缺乏,使生化之源不足,而出现血虚,并导致其他病证。
(3)失血过多外伤失血过多,月经过多,或其他慢性失血证皆可造成血虚证。另外,由于出血,日久则导致瘀血内阻,脉络不通,一方面造成再出血,另一方面也影响新血的生成,继而加重血虚。
(4)肾气亏虚,肾藏精,精生髓,精髓可以化血。若先天禀赋不足,后天失养及房劳过度等均可引起肾虚,而肾虚则精少,精亏则血虚。
(5)劳作过度大病、久病消耗精气,或大汗、吐利、出血损伤阳气阴液;强力劳作能耗伤气血,久之则气虚血亏;劳心太过,易使阴血暗耗,心血亏虚等,均可导致血虚。脏腑失于濡养一般表现为面色苍白,唇色爪甲淡白无华,头晕目眩,肢体麻木,筋脉拘挛,心悸怔忡,失眠多梦,皮肤干燥,头发枯焦,以及大便燥结,小便不利等。
由于心主血,肝藏血,所以临床上血虚主要表现在心肝二脏。心血不足表现为心悸怔忡,失眠多梦,神志不安等。肝血不足,不能上荣则面色无华,眩晕耳鸣,两目干涩,视物不清或雀目;不能濡养筋脉,则肢体麻木,筋脉拘急,肌肉颤动;由于中医认为肝主筋,爪为筋之余,肝血不足,爪甲失养,枯薄脆裂。中医五行学说认为,心为肝之子,肝为肾之子。根据虚则补其母和阳生阴长的道理,在治疗时补心常兼补肝,补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下,补血方内还常加入补脾肺之气的药物。
现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂,大多数只是虚假宣传的噱头,有的不仅没有保健成分,还造成人身体的巨大伤害。可是中药气味清苦,很多人不愿长期服用;即使服用,是药三分毒,让人长期服用时也产生抗拒心理。用脑过度会引起植物神经功能失调,从而引起脑血管舒缩功能异常,供血不足,出现头晕头痛胸闷、失眠健忘等症状。根据虚则补其母和阳生阴长的道理,在治疗时补心常兼补肝,补肝常兼滋肾。在血虚较为严重的情况下,补血方内还常加入补脾肺之气的药物。采用活血化瘀、疏肝调血(即调理脑血管壁舒缩功能),补气益肾而达治疗目的。本发明精选中药材,都是能长久使用而不伤害人体,且能明显提高记忆力,恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的良材。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,城市生活压力越来越大,现代人脑力劳动者越来越多,许多人开始出现用脑过度症状,如记忆力下降、思维迟钝等。更多的是惊悸和怔忡。现在市场上出现各种补脑益智,安神的保健品,药品很多都有副作用,产生依赖性,伤害人体。本发明具有补肾益精、化痰开窃、补脑益智、活血化癖作用。用于气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、心悸失眠;神经衰弱症见上述证候者,能较好的达到提高记忆力,恢复大脑营养、气血双补、改善睡眠的功效。
为解决上述技术难题,本发明提供一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其所述中药制剂包括以下重量份数的原料:夜交藤10~20份,石菖蒲10~20份,远志10~20份,茯苓10~20份,柏子仁10~20份,酸枣仁10~20份,白术10~20份,龙眼10~20份,桑葚10~20份,西洋参10~20份,山茱萸10~20份,制首乌10~20份,女贞子10~20份,五味子10~20份,合欢皮10~20份,珍珠母10~20份,黄精10~20份,白芍10~20份,芡实10~20份,黄芪10~20份,熟地10~20份,淫羊藿10~20份,党参10~20份。
所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其所述中药制剂中各种原料的重量份数可以为:夜交藤10~15份,石菖蒲10~15份,远志10~15份,茯苓10~15份,柏子仁10~15份,酸枣仁10~15份,白术10~15份,龙眼10~15份,桑葚10~15份,西洋参10~15份,山茱萸10~15份,制首乌10~20份,女贞子10~20份,五味子10~20份,合欢皮10~20份,珍珠母10~20份,黄精10~20份,白芍10~20份,芡实10~20份,黄芪10~20份,熟地10~20份,淫羊藿10~20份,党参10~20份。
所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其所述中药制剂中各种原料的重量份数还可以为:夜交藤10~20份,石菖蒲10~20份,远志10~20份,茯苓10~20份,柏子仁10~20份,酸枣仁10~20份,白术10~20份,龙眼10~20份,桑葚10~20份,西洋参10~20份,山茱萸10~20份,制首乌10~15份,女贞子10~15份,五味子10~15份,合欢皮10~15份,珍珠母10~15份,黄精10~15份,白芍10~15份,芡实10~15份,黄芪10~15份,熟地10~15份,淫羊藿10~15份,党参10~15份。
为解决上述技术问题,本发明还提供一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其所述中药制剂为口服液剂时的制备步骤为:
a、取所有原料放入水中浸泡,热提取2次,为组分1;
b、将上述提取的药渣加乙醇提取2次,为组分2;
c、将组分1与组分2合并浓缩;加糊精或蜂蜜调和成口服液。
所述步骤a中,可以取所有原料药泡入水中,浸泡2小时以上,分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次,提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成1。
所述步骤b中,可以将上述提取过的原料药的药渣加乙醇,分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次,温浸时间为2小时、1.5小时,温度为85℃,合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏,将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次,萃取液回收完乙酸乙酯,成浸膏,得到组分2。
所述步骤c中,可以将上述两种提取液合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液,回收乙醇,将上述两种提取液置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.60的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中浓缩成浸膏,加蜂蜜或糊精调和,紫外线杀菌消毒后罐装。
为解决上述技术问题,本发明再提供一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其所述中药制剂为片剂时的制备步骤为:
a.将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛;
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次;
c.再取上述乙醇提取后的药渣,加水加热回流提取1次;
d.将上述两种提取液合并,减压回收乙醇并喷雾干燥,得药粉;混合过筛得到的细粉加淀粉压片。
所述步骤a中,可以将所述原料放入粉碎机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原料细粉备用;所述步骤b中,将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置。
所述步骤c中,可以将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1~2小时回流提取1次;将上述3次提取液合并静置;所述步骤d中,将上述提取液合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.08的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.50,通入喷雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为5kg/m2,干燥室热气流温度是70℃,得原料药粉;将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合,加淀粉调和后压片。
本发明有益的技术效果在于,气血双补,心脾同治之功。用于气血两亏心悸失眠的治疗。本发明可以调节患者心脑血管、中枢及全身神经系统、内分泌系统及人体免疫系统功能,改善消化系统、循环系统和运动系统的功能状态,使心神得养、全身各个脏器及组织器官功能恢复,体质增强,消除疲劳状态。具有方法简便易行、无任何副作用等特点。
具体实施方式
无论脾胃所化之营血,或精髓所化之血,都必须通过经脉和髓道进行释放和传输,并循环全身。精髓化血,禀于先天,而养于后天,后天水谷之精微,五脏六腑之精,亦赖经脉输送,汇于冲脉--血海,与肾之大络相会以滋肾,以营骨髓。如气血瘀阻,脉道不通,就会造成骨髓乏养而枯竭,致使血液生化无由。中医认为,不管内伤七情或外感六淫,郁久均可化火,火热之气最易耗血伤阴。再者,象化学性、物理性、生物性邪毒内陷,下及肝肾,可直接造成精髓亏乏,以致生血无源。内陷邪毒或七情郁火,又可阻络成瘀,而致新血不生,因此需要清热解毒。
心悸包括惊悸和怔忡,均为中医病名。是指病人自觉心中悸动,惊恐不安,甚则不能自主的一种症状。失眠是指经常不能获得正常的睡眠而言。不寐的情况有多种,或不易入睡,或寐而易醒,醒后不能再度入睡,甚至彻夜不眠。总之,心悸和失眠往往并见,也常与头晕、头痛、耳鸣、健忘等症相互夹杂,每因情绪波动或劳累过度而发作。多见于西医学中的各种心心脏病,神经功能症、神经衰弱、植物神经功能紊乱等症。
气血两虚由于机体长期处于奔波劳作状态,或精神过于紧张,或心理压力难以承受,身心得不到合理调整及休息.以致极度疲劳而表现的全身性证候群。虽然其病因病机尚未定论,我们认为:导致气血两虚的病因病机当责之于心脾,乃脾气虚弱、心血不足所致。其原因有两个方面:首先是机体精力耗竭。由于机体长期处于过度劳累、超负荷劳作状态下,饮食、起居失其规律性,极易造成人体消化、循环、运动等系统的功能紊乱或削弱,且又得不到及时的调整和养息。脾胃为后天之本.气血生化之源。饮食起居的不规律,势必引起脾胃损伤。胃失受纳则食欲不振,饮食减少,水谷难进;脾气虚弱不运,一则水谷精微不得运化,二则气血生化乏源;加之脾阳不振.水湿停滞,阻碍气机,则清阳不升,浊阴不降,五脏六腑失其充.四肢百骸、腠理肌肤失其荣。故见患者形神疲惫,面色无华,肢体倦怠乏力、酸楚不适,喜卧好静等症。其次是心力交瘁。由于患者长期处于精神紧张、或心理负担过重状态,必然会造成人体心、脑、神经系统、内分泌调节系统、人体免疫系统等功能紊乱,失去自我调整、控制及平衡能力。心藏神,主血脉.气血旺盛则“阴平阳秘,精神乃治”。患者长期过度劳累,精神紧张,心理负担过重,势必造成精血暗耗;加之脾胃不健、气血生化乏源.导致气血不足.心神失养。故见心悸、心烦、失眠多梦、精神萎靡不振.或抑郁寡欢.或少气懒言,甚或出现头晕、头痛、心烦易躁,或月经不调、崩漏带下等。“久病穷必及肾”.肾气受损.精血亏竭.髓海空虚.故见头晕.少眠多梦.健忘或记忆力减退.腰膝酸软等症。
治则当以健脾益气.补血养心为法。方中西洋参、白术、女贞子、黄芪、芡实健脾益气,以扶后天之本、益气血生化之源;黄芪功专补血;枣仁、远志、茯神、龙眼肉补心安神。养血益智,交通心肾;芡实寓补于通.调和脾胃,理气醒脾。全方共奏气血双补,心脾同治之功。用于气血两亏心悸失眠的治疗。本发明可以调节患者心脑血管、中枢及全身神经系统、内分泌系统及人体免疫系统功能,改善消化系统、循环系统和运动系统的功能状态,使心神得养、全身各个脏器及组织器官功能恢复,体质增强,消除疲劳状态。具有方法简便易行、无任何副作用等特点。
白芍性凉,味苦酸,微寒,具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效,适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急,泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。芍药甙有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻痢腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、腓肠肌痉挛、四肢拘挛疼痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。
石菖蒲又称剑草,古代文献称菖蒲以“一寸九节者良”,故亦称九节菖蒲。辛、苦,温。归心、胃经。其性微温,味辛,具有开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿的功效,常用于治疗癫痫、痰厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、胃痛、腹痛、风湿痹痛、痈疽肿毒、跌打损伤等症。化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫痫,健忘耳聋。理气,活血,散风,去湿。治癫痫,痰厥,热病神昏,健忘,气闭耳聋,心胸烦闷,胃痛,腹痛,风寒湿痹,痈疽肿毒,跌打损伤。《本经》:″主风寒湿痹,咳逆上气,开心孔,补五脏,通九窍,明耳目,出音声。″《别录》:″主耳聋,痈疮,温肠胃,止小便利,四肢湿痹,不得屈伸,小儿温疟,身积热不解,可作浴汤。聪耳目,益心智。″《药性论》:″治风湿顽痹,耳鸣,头风,泪下,杀诸虫,治恶疮疥瘙。″
女贞子,味甘苦、性凉,归肝肾经,具有滋补肝肾、益阴养血之功。现代医学研究证明,女贞子内含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等,有强心、利尿和保肝作用,能使因化疗引起的白细胞下降数量升高,并对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。女贞子中含有齐墩果酸女贞子酸、女贞苷、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白桦脂醇、磷脂以及糖类如女贞子多糖、阿拉伯糖、葡萄糖等,还含有15种氨基酸,11种微量元素及挥发油等。研究认为女贞子有降血糖及降血脂并有抗动脉粥样硬化作用,还有抗菌、抗病毒作用,女贞子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌均有抑制作用。
远志(学名:PolygalatenuifoliaWilld.)为远志科、远志属。产东北、华北、西北和华中以及四川。性温,味苦、辛,具有安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远志三种。
酸枣仁中国最早的一部药书《神农本草经》中记载:“补中益肝,坚筋骨,助阴气,皆酸枣仁之功也。”明代李时珍《本草纲目》中记载,枣仁“熟用疗胆虚不得眠,烦渴虚汗之症;生用疗胆热好眠,皆足厥阴少阳药也。养肝,宁心,安神,敛汗。治虚烦不眠,惊悸怔忡,烦渴,虚汗。《本经》:主心腹寒热,邪结气聚,四肢酸疼,湿痹。《别录》:主烦心不得眠,脐上下痛,血转久泄,虚汗烦渴,补中,益肝气,坚筋骨,助阴气,令人肥健。《药性论》:主筋骨风,炒末作汤服之。《本草拾遗》:睡多生使,不得睡炒熟。王好古:治胆虚不眠,寒也,炒服;治胆实多睡,热也,生用。《本草汇言》:敛气安神,荣筋养髓,和胃运脾。《本草再新》:平肝理气,润肺养阴,温中利湿,敛气止汗,益志定呵,聪耳明目。
中药何首乌有生首乌与制首乌之分,直接切片入药为生首乌,用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同:生首乌功能解毒、消痈、润肠通便,常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘;制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨,用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。
合欢皮性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。《本草求真》:“合欢皮。合欢因何命名,其服之脏腑安养,令人欢欣怡悦,故以欢名。《本经》:主安五脏,和心志,令人欢乐无忧。常用于情志不遂忧郁而致失眠者、心神不宁等下,临床多与柏子仁、心参、酸枣仁等同用,以增强养心开郁、安神定志作用。
五味子温;酸、甘;归肺、心、肾经;收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。《本草经疏》载:五味子主益气者,肺主诸气,酸能收,正入肺补肺,故益气也。其主咳逆上气者,气虚则上壅而不归元,酸以收之,摄气归元,则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦,补不足,强阴,益男子精。《别录》养五脏,除热,生阴中肌者,五味子专补肾,兼补五脏,肾藏精,精盛则阴强,收摄则真气归元,而丹田暖,腐熟水谷,蒸糟粕而化精微,则精自生,精生则阴长,故主如上诸疾也。
茯苓味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。性味甘、淡平。有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。茯苓皮,利水消肿,用于水湿浮肿等症,用于心虚惊悸,健忘,失眠,惊痫,小便不利。《别录》:疗风眩,风虚,五劳,口干。止惊悸,多恚怒,善忘。开心益智,养精神。
珍珠母平肝潜阳;安神定惊;清肝明目考证。功用主治平肝,潜阳,定惊,止血。治头眩,耳鸣,心悸,失眠,癫狂,惊痫,吐血,衄血,妇女血崩。《中国医学大辞典》:滋肝阴,清肝火。治癫狂惊痫,头眩,耳鸣,心跳,胸腹膜胀,妇女血热,血崩,小儿惊搐发痉。《饮片新参》:平肝潜阳,安神魂,定惊痫,消热痞、眼翳。《吉林中草药》:止血。治吐血,衄血,崩漏。
夜交藤是何首乌的藤茎,因夜里会自动相互交合而得名,药用何首乌则是这种植物的块根。中医认为,夜交藤性平无毒,味甘微苦,入心、肝经,有安神养血、祛风通络的功效,主治阴虚血少、虚烦不眠、风湿痹痛、皮肤痒疹等症。夜交藤的煎服剂量一般为10~30克,还可煎水外洗或捣敷外用。主要的临床应用简介如下。失眠夜交藤具有养血安神作用,用于阴虚血少所致的失眠,常与合欢皮、酸枣仁、柏子仁、远志等药配合应用。
白术
山茱萸,主治心下邪气寒热,温中,逐寒温痹,去三虫,久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功;久服明目、强力长年。山茱萸,又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等,为我国常用名贵中药材,应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火,滋阴而不腻膈,收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析,山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分,具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用,是中医临床中常用的一味药。
龙眼龙眼即桂圆(桂元、元肉)。和荔枝性属湿热不同,龙眼能够入药,有壮阳益气、补益心脾、养血安神、润肤美容等多种功效。龙眼营养丰富,是珍贵的滋养强化剂。果实除鲜食外,还可制成罐头、酒、膏、酱等,亦可加工成桂圆干肉等。此外龙眼的叶、花、根、核均可入药。龙眼树木质坚硬,纹理细致[3-4]优美,是制作高级家具的原料,又可以雕刻成各种精巧工艺品。龙眼花是一种重要的蜜源植物,龙眼蜜是蜂蜜中的上等蜜。龙眼治疗虚劳赢弱、失眠、健忘、惊悸、怔忡、心虚、头晕效果显著。此外龙眼还有抗老防衰的作用,因为它能抑制人体内使人衰老的一种酶的活性,加上所含的丰富的蛋白质维生素及矿物质,久食可“使人轻身不老”;龙眼还能补气养血,对神经衰弱、更年期妇女的心烦汗出、智力减退都有很好的疗效,是健脑益智的佳品;而产后妇女体虚乏力,或营养不良引起贫血,食用龙眼是不错的选择。龙眼是安神的,但是疲乏的人不要吃;否则会嗜睡。
桑葚为桑科落叶乔木桑树的成熟果实,桑葚又叫桑果、桑枣,农人喜欢其成熟的鲜果食用,味甜汁多,是人们常食的水果之一。中医学认为桑椹补益肝肾,滋阴养血,息风,具有主治心悸失眠、头晕目眩、耳鸣、便秘盗汗、瘰疬、关节不利等病症。桑葚有改善皮肤(包括头皮)血液供应,营养肌肤,使皮肤白嫩及乌发等作用,并能延缓衰老。桑葚是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑葚可以明目,缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑葚具有免疫促进作用。桑葚对脾脏有增重作用,对溶血性反应有增强作用,可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化,促进新陈代谢。它可以促进血红细胞的生长,防止白细胞减少,并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助功效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用,适量食用能促进胃液分泌,刺激肠蠕动及解除燥热。祖国医学认为,桑葚性味甘寒,具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。
西洋参,学名:Panaxquinquefolius,是人参的一种,又被称为广东人参、花旗参,西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经,达到静心凝神、消除疲劳、增强记忆力等作用,可适用于失眠、烦躁、记忆力衰退及老年痴呆等症状。[常服西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力,冠心病患者症状表现为气阴两虚、心慌气短可长期服用西洋参,疗效显著。西洋参的功效还在于可以调节血压,可有效降低暂时性和持久性血压,有助于高血压、心律失常、冠心病、急性心肌梗塞、脑血栓等疾病的恢复。
黄精以根茎入药。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾功能。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。酒黄精又称炙黄精。为净黄精加酒和黑豆等辅料蒸后切片晒干入药者。兼有遁经络之功。黄精具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老和抗菌等作用,黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。黄精壮筋骨,益精髓,变白发;适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少,干咳无痰,咳血等症。
芡实性味甘平,无毒,补中益气,为滋养强壮性食物,和莲子有些相似,但芡实的收敛镇静作用比莲子强,适用干慢性泄泻和小便频数、梦遗滑精、虚弱、遗尿、老年人尿频、妇女带多腰酸等。芡实种子鲜食可治咽炎。芡实适宜妇女脾虚白带频多,肾亏腰奋酸痛者食用;适宜老年人尿频者食用;适宜体虚遗尿之儿童食用;适宜竖虚梦遗滑精、早泄、脾虚便澹、慢性腹泻者食用。
熟地又名熟地黄或伏地,属玄参科植物,是一种上好中药材,具有补血滋阴功效,可用于血虚萎黄,眩晕,心悸失眠,月经不调,崩漏等症,亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症,是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。肝肾阴虚诸证,本品质润入肾,善滋补肾阴,填精益髓,为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”,“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用,治疗肝肾阴虚,腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等,可补肝肾,益精髓,如六味地黄丸
黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史,现代研究,黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛,气滞湿阻,食积停滞,痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌的功效。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴。《本经》记载:“主痈疽,久败疮,排脓止痛。补虚,小儿百病。”《日华子本草》记载:“助气壮筋骨,长肉补血。”
白术味苦、甘,温。归脾、胃经。主治健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用,能降低瘤细胞的增殖率,减低瘤组织的侵袭性,提高机体抗肿瘤反应的能力。白术挥发油对小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白术内酯B腹腔注射对小鼠肉瘤民。也有显著抑制作用。《药性论》载其:君,味甘,辛,无毒。能主大风痹,多年气痢,心腹胀痛,破消宿食,开胃,去痰涎,除寒热,止下泄。主面光悦,驻颜,去黑。治水肿胀满,吐呕逆,腹内冷痛,吐泻不住,及胃气虚冷痢。
党参性平,味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。《本草正义》载:党参力能补脾养胃,润肺生津,腱运中气,本与人参不甚相远。其尤可贵者,则健脾运而不燥,滋胃阴而不湿,润肺而不犯寒凉,养血而不偏滋腻,鼓舞清阳,振动中气,而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气,又能益肺固表。党参补气,只能健脾补气,无固表之力,但党参还能益气生津,黄芪则无生津之效,黄芪兼能利水,党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气,提高抵抗力。
淫羊藿是中国常用中药,具有很高的药用价值,多年生草本,滋阴补养,壮阳强身。味苦涩,适宜失眠者使用。全草供药用。主治阳萎早泄,腰酸腿痛,四肢麻木,半身不遂,神经衰弱,健忘,耳鸣,目眩等症。淫羊蕾是中国常用中药。
具体实施例1:本发明口服液剂的制备
取原料夜交藤1000g,石菖蒲1000g,远志1000g,茯苓1000g,柏子仁1000g,酸枣仁1000g,白术1000g,龙眼1000g,桑葚1000g,西洋参1000g,山茱萸1000g,制首乌1000g,女贞子1000g,五味子1000g,合欢皮1000g,珍珠母1000g,黄精1000g,白芍1000g,芡实1000g,黄芪1000g,熟地1000g,淫羊藿1000g,党参1000g;取所有原料药泡入水中,浸泡2小时以上,分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次,提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成1。将上述提取过的原料药的药渣加乙醇,分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次,温浸时间为2小时、1.5小时,温度为85℃,合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏,将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次,萃取液回收完乙酸乙酯,成浸膏,得到组分2。将组分1与组分2合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液,回收乙醇,将上述两种提取液置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.60的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中浓缩成浸膏,加蜂蜜或糊精调和,紫外线杀菌消毒后罐装。
具体实施例2:本发明胶囊剂的制备
取原料夜交藤1200g,石菖蒲1100g,远志1200g,茯苓1200g,柏子仁1200g,酸枣仁1200g,白术1200g,龙眼1200g,桑葚1200g,西洋参1300g,山茱萸1300g,制首乌1300g,女贞子1300g,五味子1300g,合欢皮1300g,珍珠母1300g,黄精1300g,白芍1300g,芡实1300g,黄芪1300g,熟地1300g,淫羊藿1300g,党参1200g。取原料药洗净晾干,于70℃烘箱中,烘1-3h,取出置于干燥箱内冷却,用粉碎机粉碎过80-100目筛。将过筛的细粉备用,未过筛的粗颗粒一起泡入乙醇中1-2天后,加热提取2次,每次1-2小时,去上清液,合并提取液,100-110目滤过,再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.50的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液力0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.2g生药量,然后干燥成粉剂,加过筛的细粉,紫外线灭菌,罐装胶囊。
具体实施例3:本发明片剂的制备
取夜交藤1200g,石菖蒲1100g,远志1200g,茯苓1200g,柏子仁1200g,酸枣仁1200g,白术1200g,龙眼1200g,桑葚1200g,西洋参1300g,山茱萸1300g,制首乌1300g,女贞子1300g,五味子1300g,合欢皮1300g,珍珠母1300g,黄精1300g,白芍1300g,芡实1300g,黄芪1300g,熟地1300g,淫羊藿1300g,党参1300g;将其混合一起放入放入耐酸碱浸渍锅,在室温下,与70度以上乙醇一起浸渍3~7天,然后加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状成为组分2;将组分1和组分2合并后,置入双效真空浓缩器中,浓缩至80℃时相对密度为1.60的浸膏,干燥成粉剂,加淀粉压片。
药理学毒性试验
实验例1:本发明急性毒性试验
一、试验材料:动物:昆明种小鼠,体重18-25g,雌雄各半,山东大学生物试验室育种。药物:本发明(所有原材料混合煎煮2次,合并过滤,取药液)含0.0365mg/ml。
二、方法:
1、LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10只,雌雄各半,将本发明加蒸馏水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为18,14.4,11.5,9.2,7.4(g.kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml,观察动物死亡情况。
2、最大耐受剂量测定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml(每ml含生药0.36g),总药量为18g生药/kg.d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
三、试验结果:
在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d),未见小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天观察期中,动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不良反应发生,表明急性毒性极小,MTD>18g/Kg.d。
实验例2:急性毒性及长期毒性的试验结果
急性毒性试验:通过小白鼠一次性灌胃给予本发明,最高浓度35%,最大灌胃容量0.4ml/10g,剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药),连续观察7天,未发现任何毒性反应,因浓度和剂量无法增加,故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定:以最高浓度,最大灌胃容量,小白鼠灌胃给药3次,间隔5小时,然后连续观察7天,无一例死亡。药粉剂量为>42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药),按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。
长期毒性试验:为观察长期用药是否产生毒性反应,分别给予大鼠本发明饲服,按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日),连续给喂8周,未见大鼠的行为、进食、体重出现异常,与对照组比,血常规,肝肾功能,各种重要脏器均无异常改变,在所用药剂量范围内,未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实,本发明安全范围较大,是一种安全可靠的保健品。
药理学实验:
人参归脾丸系归脾汤方.为心脾双补的代表方剂。功能健脾养心,益气补血。临床用于治疗心脾两虚,气血不足而致的心悸、健忘、失眠、体倦乏力,妇女月经不调、崩中漏下等证。笔者用本发明治疗气血双亏引起的慢性疲劳心悸失眠综合征,取得了令人满意的效果。现介绍如下:
1临床资料
在本院门诊选取临床病患,共计60人,分为治疗组与对照组,对照组30例中,男18例.女12例;年龄16~52岁,平均年龄25.5岁;发病人群:中学生12例,教师1例,机关干部6例,白领7例,其他10例:病程最短者6个月,最长5a余,治疗组,男14例.女16例;年龄17~55岁,平均年龄26.5岁;发病人群:学生10例,教师4例,机关干部8例,白领8例。临床表现:感觉极度疲劳(8例,占30.77),或易感疲乏倦怠(11例,占53.85),或不明原因的全身乏力、肢体酸楚不适(1例,占15.38);伴随头晕(16例,占61.32),失眠或嗜睡多梦(8例,占30.77),健忘或记忆,力减退(12例,占16.15).心悸心烦(10例,占38.46),烦躁不安(12例,占16.15).精神抑郁寡欢(12例,占16.15).精神萎靡不振(8例.占30.77),注意力不能集中(8例,占30.77).食欲不振或食少纳呆(26例.占12.67),腰膝酸软、喜卧好静(6例.占23.18).妇女月经不调(6例,占23.23),带下(8例.占31.77).月经量多或淋漓不断(11例,占15.38);舌质淡或淡红、舌体胖大或略胖大、边有齿痕,舌苔薄或薄滑;脉沉绌无力或沉细缓滑。
2治疗方法
治疗组:本发明,方用:夜交藤12g,石菖蒲13g,远志13g,茯苓13g,柏子仁12g,酸枣仁11g,白术12g,龙眼13g,桑葚12g,西洋参13g,山茱萸13g,制首乌12g,女贞子11g,五味子13g,合欢皮12g,珍珠母13g,黄精11g,白芍12g,芡实13g,黄芪12g,熟地11g,淫羊藿12g,党参13g,制成丸剂,口服.1丸/次.3次/d,30d为1疗程
对比组:人参归脾丸,口服.1丸/次.3次/d,30d为1疗程。
3治疗结果3.1疗效标准临床症状完全消失,自觉精力充沛,工作、学习情绪高涨.饮食、睡眠正常评为痊愈;临床症状部分消失或明显改善.伴随症状较治疗前减轻或好转评为有效;治疗前后临床症状及伴随症状无明显改善评为无效。
3.2结果见表1,治疗期间未发现任何不适及不良反应。
两组治疗结果对比(%)
治疗组30例中.痊愈17例(56.67%).其中服药1个疗程痊愈2例,服药2个疗程痊愈3例,服药3个疗程痊愈12例;有效10例(33.33%).其中服药1个疗程2例.服药2个疗程6例(其中1例未能坚持服药),服药3个疗程2例。总有效率100%。
具体病例,张患,女,18岁,学生。高考前夕,2012年4月3日初诊。主诉:周身倦怠乏、体力难支8个月余,伴头晕、头痛、失眠多梦、注意力难以集中。记忆力明显减退.心烦,对学习不感兴趣,意欲放弃高考。刻诊面色不华.精神萎靡.食少纳呆,饮食无味。月经后期,量少色淡.白带清稀量多。舌质淡嫩,边有齿痕,苔薄白而滑,脉沉细无力。诊断:慢性疲劳综合征。中医辨证:心脾两虚,气血不足。治以补益气血,健脾养心。予本发明丸丸,口服,1丸/次,3次/d,连服10d。方用:夜交藤12g,石菖蒲13g,远志13g,茯苓13g,柏子仁12g,酸枣仁11g,白术12g,龙眼13g,桑葚12g,西洋参13g,山茱萸13g,制首乌12g,女贞子11g,五味子13g,合欢皮12g,珍珠母13g,黄精11g,白芍12g,芡实13g,黄芪12g,熟地11g,淫羊藿12g,党参13g。二诊4月13日:服药后自觉睡眠大有好转,头晕、头痛、心烦减轻,食欲渐复,饮食渐进。舌质淡、苔薄白,脉细缓。续服本发明丸剂20d。5月3日三诊:患者自觉精神振奋,精力充沛,面色红润,头晕、头痛完全消失,学习踏实,成绩进步,饮食、睡眠、起居正常,月经如期而至,色、质、量均正常,身体已无任何不适。舌质淡红而润,苔薄白微腻,脉和缓。嘱再服药1个月以资巩固疗效。2012年7月传来喜讯:考入重点大学。
5讨论
气血两虚由于机体长期处于奔波劳作状态,或精神过于紧张,或心理压力难以承受,身心得不到合理调整及休息.以致极度疲劳而表现的全身性证候群。虽然其病因病机尚未定论,我们认为:导致气血两虚的病因病机当责之于心脾,乃脾气虚弱、心血不足所致。其原因有两个方面:首先是机体精力耗竭。由于机体长期处于过度劳累、超负荷劳作状态下,饮食、起居失其规律性,极易造成人体消化、循环、运动等系统的功能紊乱或削弱,且又得不到及时的调整和养息。脾胃为后天之本.气血生化之源。饮食起居的不规律,势必引起脾胃损伤。胃失受纳则食欲不振,饮食减少,水谷难进;脾气虚弱不运,一则水谷精微不得运化,二则气血生化乏源;加之脾阳不振.水湿停滞,阻碍气机,则清阳不升,浊阴不降,五脏六腑失其充.四肢百骸、腠理肌肤失其荣。故见患者形神疲惫,面色无华,肢体倦怠乏力、酸楚不适,喜卧好静等症。其次是心力交瘁。由于患者长期处于精神紧张、或心理负担过重状态,必然会造成人体心、脑、神经系统、内分泌调节系统、人体免疫系统等功能紊乱,失去自我调整、控制及平衡能力。心藏神,主血脉.气血旺盛则“阴平阳秘,精神乃治”。患者长期过度劳累,精神紧张,心理负担过重,势必造成精血暗耗;加之脾胃不健、气血生化乏源.导致气血不足.心神失养。故见心悸、心烦、失眠多梦、精神萎靡不振.或抑郁寡欢.或少气懒言,甚或出现头晕、头痛、心烦易躁,或月经不调、崩漏带下等。“久病穷必及肾”。肾气受损.精血亏竭.髓海空虚.故见头晕.少眠多梦.健忘或记忆力减退.腰膝酸软等症。治则当以健脾益气.补血养心为法。
方中西洋参、白术、女贞子、黄芪、芡实健脾益气,以扶后天之本、益气血生化之源;黄芪功专补血;枣仁、远志、茯神、龙眼肉补心安神.养血益智,交通心肾;芡实寓补于通.调和脾胃,理气醒脾。全方共奏气血双补,心脾同治之功。用于气血两亏可以调节患者心脑血管、中枢及全身神经系统、内分泌系统及人体免疫系统功能,改善消化系统、循环系统和运动系统的功能状态,使心神得养、全身各个脏器及组织器官功能恢复,体质增强,消除疲劳状态。具有方法简便易行、无任何副作用等特点。
Claims (10)
1.一种治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂包括以下重量份数的原料:夜交藤10~20份,石菖蒲10~20份,远志10~20份,茯苓10~20份,柏子仁10~20份,酸枣仁10~20份,白术10~20份,龙眼10~20份,桑葚10~20份,西洋参10~20份,山茱萸10~20份,制首乌10~20份,女贞子10~20份,五味子10~20份,合欢皮10~20份,珍珠母10~20份,黄精10~20份,白芍10~20份,芡实10~20份,黄芪10~20份,熟地10~20份,淫羊藿10~20份,党参10~20份。
2.根据权利要求1所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种原料的重量份数为:夜交藤10~15份,石菖蒲10~15份,远志10~15份,茯苓10~15份,柏子仁10~15份,酸枣仁10~15份,白术10~15份,龙眼10~15份,桑葚10~15份,西洋参10~15份,山茱萸10~15份,制首乌10~20份,女贞子10~20份,五味子10~20份,合欢皮10~20份,珍珠母10~20份,黄精10~20份,白芍10~20份,芡实10~20份,黄芪10~20份,熟地10~20份,淫羊藿10~20份,党参10~20份。
3.根据权利要求1所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂,其特征在于,所述中药制剂中各种原料的重量份数为:夜交藤10~20份,石菖蒲10~20份,远志10~20份,茯苓10~20份,柏子仁10~20份,酸枣仁10~20份,白术10~20份,龙眼10~20份,桑葚10~20份,西洋参10~20份,山茱萸10~20份,制首乌10~15份,女贞子10~15份,五味子10~15份,合欢皮10~15份,珍珠母10~15份,黄精10~15份,白芍10~15份,芡实10~15份,黄芪10~15份,熟地10~15份,淫羊藿10~15份,党参10~15份。
4.一种如权利要求1~3项任一项所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂为口服液剂时的制备步骤为:
a、取所有原料放入水中浸泡,热提取2次,为组分1;
b、将上述提取的药渣加乙醇提取2次,为组分2;
c、将组分1与组分2合并浓缩;加糊精或蜂蜜调和成口服液。
5.根据权利要求4所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤a中,取所有原料药泡入水中,浸泡2小时以上,分别加占原料药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次,提取时间为2小时、1小时;合并2次提取液,提取液通过管式离心,得离心液,离心液过D101大孔树脂进行吸附,先用水洗除杂,然后用70%的乙醇进行洗脱,收集洗脱液,减压浓缩,成浸膏,为组分成1。
6.根据权利要求4所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤b中,将上述提取过的原料药的药渣加乙醇,分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇温浸2次,温浸时间为2小时、1.5小时,温度为85℃,合并2次温浸液;温浸液减压浓缩至密度为60℃时1.25浸膏,将浸膏加入其4倍量的乙酸乙酯萃取二次,萃取液回收完乙酸乙酯,成浸膏,得到组分2。
7.根据权利要求4所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将上述组分1与组分2合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液,回收乙醇,将上述两种提取液置入双效真空浓缩器中,浓缩至90℃时相对密度为1.60的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中浓缩成浸膏,加蜂蜜或糊精调和,紫外线杀菌消毒后罐装。
8.一种如权利要求1~3中任一项所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述中药制剂为片剂时的制备步骤为:
a.将所述原料放入粉碎机粉碎后过筛;
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次;
c.再取上述乙醇提取后的药渣,加水加热回流提取1次;
d.将上述两种提取液合并,减压回收乙醇并喷雾干燥,得药粉;混合过筛得到的细粉加淀粉压片。
9.根据权利要求8所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤a中,将所述原料放入粉碎机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原料细粉备用;所述步骤b中,将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置。
10.根据权利要求8所述治疗气血两亏型心悸失眠的中药制剂的制备方法,其特征在于,所述步骤c中,将上述乙醇提取过的药渣加占其质量10倍量的水加热1~2小时回流提取1次;将上述3次提取液合并静置;所述步骤d中,将上述提取液合并,减压浓缩相对密度为80℃时1.08的滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1.50,通入喷雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为5kg/m2,干燥室热气流温度是70℃,得原料药粉;将过筛后得到的原料细粉与乙醇提炼药粉混合,加淀粉调和后压片。
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CN103877361A (zh) * | 2013-12-10 | 2014-06-25 | 济南新起点医药科技有限公司 | 一种治疗由心胆气虚引起失眠的中药组合物 |
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