CN105106288A - 一种自拟复元骨愈汤 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自拟复元骨愈汤及其制备方法。一种自拟复元骨愈汤，该汤内的中草药组合物包括下列药物：土鳖虫8-12份、红花8-12份、鹿骨12-16份、杜仲12-16、份续断12-16份、骨碎补28-32份。自拟复元骨愈汤联合股骨假体远端髓腔植骨对诱导股骨假体周围骨生长，自拟复元骨愈汤，以活血化瘀、补肾填精、续筋接骨为组方原则，以红花、土鳖虫、鹿骨为君药，活血化瘀、补肾壮骨；配伍当归、丹参，共奏止血活血补血之功，同时又不耗伤正气；佐以健骨续筋、补益肝肾的续断、杜仲、骨碎补，使活血与补肾相伍，温热药与寒凉药相伍，能使全方温而不燥、消补兼施，可以使诱导股骨假体周围骨生长的更好、更快。

Description

一种自拟复元骨愈汤

技术领域

本发明涉及一种自拟复元骨愈汤及其制备方法。

背景技术

骨愈合是一个复杂的多因素参与、高度有序的生物学修复过程，组织学上大致分为：血肿机化期、原始骨痂形成期、骨痂塑形期。现代医学研究证明在骨愈合过程中，首先是间充质干细胞的增殖和密集，分化为成骨细胞，经过一系列复查有序的修复过程，形成骨组织。骨形态蛋白（BMP)是骨生成的启动因子，参与诱导成骨过程，在调节多种成骨细胞的生长、分化和调亡中起重要作用。

传统的中医骨伤把骨愈合过程概括为去瘀、生新和合骨三个阶段。在骨折的早期，由于受到外在暴力作用，局部经脉受损，血不循经，血溢脉外，积于肌肤，滞于经脉，《辨证录》说：“血不活则瘀不能祛，瘀不去则骨不能接也”。故针对早期骨折的治疗应以活血化瘀，消肿定痛为治则。骨折中后期常气血失和，肝肾亏虛，元气虛弱，故治疗上应以强筋壮骨，补肝肾为主，再配合以活血散瘀、消肿止痛的中药内服和外治，加速局部血液循环，从而达到活血化瘀止痛之目的。

中药促进骨愈合已被临床所证实，其机制尚未完全明确。近年来的研究表明，中药主要通过对骨生长因子的调控，改善骨折端局部血液循环，促进血肿机化吸收，加快骨基质盐沉积及胶原的合成，提高成骨细胞活性及增加微量元素含量等方面发挥的作用。现代药理学研究证实[15]，促进骨折愈合的中药大多数具有活血化瘀、补肾填精、接骨续筋的作用，能调节骨折端I、II型胶原基因的表达，使骨折端胶原蛋白合成加快，加快骨痂骨化及塑形，从而促进骨折的修复。周正新[16]等通过对柴氏造模法造模后的新西兰大白兔，分剂量灌胃研究，接骨续筋胶囊治疗后，兔血清ALP含量显著增加，证实接骨续筋胶囊能够提高成骨细胞活性，促进骨愈合。郑悦亮等通过和胃接骨胶囊对家兔骨折愈合质量影响的实验研究，说明中药治疗骨外伤疾病的机理主要是提高细胞的活性、增强造血功能、促进血红蛋白和红细胞的生成，从而缩短骨痂形成的时间，提高骨痂的质量而促进骨愈合。熊敦善等研究证实，骨折端注射骨愈注射液可提高骨折端微量元素的含量，促进酶与底物结合，从而加速骨折愈合。陆炳全等将自然铜用于兔桡骨骨折的治疗中，发现自然铜有利于增强骨生物力学强度。魏玉玲等［20］观察伤科接骨片对骨折Ⅰ、Ⅱ型胶原基因表达的影响，结果表明该药可调节骨胶原mＲNA的表达，促进骨折修复。王红权等［21］应用土家族接骨膏在家兔骨折愈合中观察对BMP-7表达的影响，实验组骨痂出现时间较早、数量多、骨痂阴影密度高，且骨性愈合时间和骨髓腔再通较早，说明接骨膏外敷能明显促进家兔骨折局部BMP-7表达和骨痂形成，有效地促进骨折愈合。但现在世面上还没有服用促进骨折愈合生长的汤剂，只有接骨膏外敷还不能促进内部的生长，效果欠佳。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的一个目的是提供起到促进诱导股骨假体周围骨生长的作用的自拟复元骨愈汤。

为了实现上述的第一个目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种自拟复元骨愈汤，该汤内的中草药组合物包括下列药物：土鳖虫8-12份、红花8-12份、鹿骨12-16份、杜仲12-16、份续断12-16份、骨碎补28-32份。

作为优选，汤内还包括以下的组分：当归18-22份、丹参12-18份。

为了实现上述的第二个目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种上述的自拟复元骨愈汤的煎药方法，该方法包括以下的步骤：

1）把组合的药物用纱布包好，放入30-40℃的水中泡10-15分钟，拿起泡过的药物包放入容器中，在容器内加入500份的水，用大火烧到水开，煎3分钟后，加入200份的水，同样用大火烧到水开，煎5分钟，即得，再进行分装。

与现有技术相比较，本发明的有益效果是：自拟复元骨愈汤联合股骨假体远端髓腔植骨对诱导股骨假体周围骨生长，自拟复元骨愈汤，以活血化瘀、补肾填精、续筋接骨为组方原则，以红花、土鳖虫、鹿骨为君药，活血化瘀、补肾壮骨；配伍当归、丹参，共奏止血活血补血之功，同时又不耗伤正气；佐以健骨续筋、补益肝肾的续断、杜仲、骨碎补，使活血与补肾相伍，温热药与寒凉药相伍，能使全方温而不燥、消补兼施，可以使诱导股骨假体周围骨生长的更好、更快。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式做一个详细的说明。

实施例1

一种自拟复元骨愈汤，该汤内的中草药组合物包括下列药物：土鳖虫10g、红花10g、鹿骨15g、杜仲15g、份续断15g、骨碎补30g，当归20g、丹参15g。把组合的药物用纱布包好，放入30-40℃的水中泡15分钟，拿起泡过的药物包放入容器中，在容器内加入500g的水，用大火烧到水开，煎3分钟后，加入200g的水，同样用大火烧到水开，煎5分钟，即得400g汤，再进行分装。

在使用时最好与鸽子汤一起服用，买一只鸽子，用清水洗干净，放入1000克水放锅里煮烂，既得500到700克鸽子汤，每只鸽子汤分4天食用，每天差不多为150克，服用方法与药物A一样，在喝完药物A后喝下。

按照实施例的方式煎本汤的计量每日1次400g汤，早晚分每次200g服用，10日为1个疗程，疗程间间隔3天，共服3个疗程。

土鳖虫，性寒、味咸、有小毒，功效散血瘀、疗折伤、接骨续筋、消肿止痛。实验研究发现土鳖虫具有抗凝，抗缺血缺氧作用，通过改善全身及骨折局部血液微循环，促进骨折局部微血管生长，从而促进骨痂的生成。红花，味辛微苦、性温，归心、肝经，是活血通经，祛瘀止痛之良药，与土鳖虫合用促进肿胀及瘀血的消退。红花有较高的铜、锌含量，活血化瘀功效强，可通过改善骨折局部血液循环，使血清及邻近组织中微量元素动员加快，参与骨折修复。鹿骨，味甘，微热，功效补虚弱，强筋骨，药理研究显示鹿骨提取物中骨诱导多肽类生物因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，包括骨形态发生蛋白，β-转化生长因子（TGF-β），成纤维细胞生长因子（FGF）等，从而具有多种生物活性，促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复。续断，味甘、辛、苦，性微温，功效补肝肾、强筋骨、活血通络、续筋疗伤。现代药理研究其续断可调节血液和骨折局部相关激素的水平，使成骨细胞活性加强。刘应科等经研究发现,生长激素(GH)联合中药酒制续断能提高去垂体幼龄大鼠的骨密度(BMD)和骨矿含量(BMC)改善骨代谢。杜仲，味甘，性温，归肝、肾经，功效补肝肾、强筋骨、安胎。现代药理学研究表明，杜仲促进骨折愈合的机理在于可以加快骨折端毛细血管再生，改善局部微循环，促进骨髓基质细胞增殖及成骨分化，提高成骨细胞的活性，补充部分微量元素，加快骨重建，促进细胞的增殖作用。骨碎补，味苦，性温，归肝、肾经，功效补肾强骨、续伤止痛。动物实验证明，骨碎补在骨折早期能促进骨折处纤维骨痂的形成，促进软骨细胞增殖，蛋白多糖的合成增多从而促进骨化，增加骨痂组织中TGF-1的表达，协调间充质细胞、成骨细胞及破骨细胞的活动，能够提高骨折愈合中ALP的活性，明显促进钙、磷沉积，加快骨髓基质细胞增殖，从而促进骨折愈合。

把上述几位药根据本研究进行结合，可以促进骨折愈合，再增加当归和丹参的活血化瘀的效果就更明显了。当归，味甘，辛行温通，功效补血活血、调经止痛。用于骨折早期，可改善骨折局部血液循环，促进肿胀的消退，使骨折端的纤维骨痂生长加快，促进骨外膜内层细胞增多，产生骨样组织，促进骨痂形成。丹参，味苦，微寒，归心、肝经，功效活血调经、祛瘀止痛、清心除烦、凉血消痈。广泛应用于各种瘀血病症，动物实验证实了丹参能降低毛细血管通透性，改善骨折端的血管微循环，为骨痂的生长提供了良好的微环境，还能使骨小梁周围出现成团的破骨细胞，吸收多余的骨痂，对骨折愈合过程所需要的铜、锌的微量元素有积极的影响。但整体量的控制是其关键，由于多位药都过于补，所以不能过量服用，配比正确才能起到促进骨胳生长的效果。

临床疗效观察：患者主要通过以下几个数据对比获得效果的判定。

1）Harris评分

采用Harris评分。分别在治疗前、治疗后1个月、3个月、6个月、1年进行判定，评估患者髋关节功能。

2）假体周围CT值测定

通过观察治疗前后患者股骨假体周围CT值变化，明确患者假体周围骨生长情况，结合Harris评分，评估患者髋关节功能。

3）骨密度（BMD)

采用美国LUNADPX-MD型双能X线骨密度分析仪，对股骨大转子、假体远端正位骨密度（BMD)进行定量检测，取其平均值作为观察指标。BMD单位用克/平方厘米(g/cm2)表示。

4）骨转化指标和骨吸收指标

治疗前与治疗6月后各抽取空腹静脉血检测。骨形成指标：骨钙素(BGP)、骨源性碱性磷酸酶(BALP)、1型原胶原N-端前肽(PINP);骨吸收指标：血浆抗酒石酸盐酸性磷酸酶（TRAP)，血清1型胶原交联C-末端肽（S-CTX）。

5）安全性指标

消化道反应、过敏和尿、便异常等症状；于治疗前和治疗三个月、六个月时检查血、尿、便常规、肝肾功能及心电图，记录不良事件并及时报告主管医生。

针对20例患者在治疗过程中服用该汤，与20例未服用该药方的患者进行比较。在人工髋关节置换术后，服用组与未服用组的股骨假体周围CT值有显著差异，说明该药方能诱导人工关节置换术后假体周围骨生长。通过骨转化指标和骨吸收指标的统计学分析，，对比得出药方能诱导人工关节置换术后假体周围骨生长。安全性也类似说明安全可靠。一般生长的幅度比没有服用的生长速率提高20%-30%，生长骨组织的恢复强度高30-40%。增对以上5组数据的整体比较，可以看出自拟复元骨愈汤对骨头生长的好处。

实施例2

一种自拟复元骨愈汤，该汤内的中草药组合物包括下列药物：土鳖虫8g、红花8g、鹿骨12g、杜仲12g、份续断12g、骨碎补28g，当归18g、丹参12g。把组合的药物用纱布包好，放入30-40℃的水中泡10分钟，拿起泡过的药物包放入容器中，在容器内加入500g的水，用大火烧到水开，煎3分钟后，加入200g的水，同样用大火烧到水开，煎5分钟，即得380g汤，再进行分装。

按照实施例的方式煎本汤的计量每日1次380g汤，早晚分每次190g服用，10日为1个疗程，疗程间间隔3天，共服3个疗程。

由于有些病人不太适合服用鸽子汤，同时也不适合大剂量的汤，所以适当把其中中药量减少。其他与实施例1相同。

Claims (3)

1.一种自拟复元骨愈汤，其特征在于该汤内的中草药组合物包括下列药物：土鳖虫8-12份、红花8-12份、鹿骨12-16份、杜仲12-16份、续断12-16份、骨碎补28-32份。

2.根据权利要求1所述的一种自拟复元骨愈汤，其特征在于汤内还包括以下的组分：当归18-22份、丹参12-18份。

3.一种权利要求1或2所述的自拟复元骨愈汤的煎药方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：

1）把组合的药物用纱布包好，放入30-40℃的水中泡10-15分钟，拿起泡过的药物包放入容器中，在容器内加入500份的水，用大火烧到水开，煎3分钟后，加入200份的水，同样用大火烧到水开，煎5分钟，即得，再进行分装。