CN105102698A - 减少试剂测试设备的假阳性 - Google Patents

Abstract

公开了方法和系统，包括试剂分析器，所述试剂分析器包括：测试分析机构，例如光学成像系统，其构造为读取与试剂结合的样本的第一样品以及没有与所述试剂结合的样本的第二样品，所述试剂构造为与感兴趣的被分析物存在的样品反应，并且输出一个或多个第一信号，其表示所述测试分析机构读取所述第一和第二样品；以及处理器，其接收所述一个或多个第一信号，并且执行逻辑，以响应于所述处理器确定所述感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中，分析所述第二样品。所述处理器可执行逻辑，以利用一个或多个比率算法并将所述算法的结果与表示期望颜色的预定值相比较，来分析所述第二样品。

Description

减少试剂测试设备的假阳性

相关申请的交叉引用

此申请在35U.S.C.119(e)下要求2013年2月14日提交的美国临时申请序列号61/764,905的权益，该美国临时申请的全文通过引用清楚地并入本文中。

技术领域

本公开一般涉及用于试剂卡的分析器，更特别地，但以非限制性的方式，涉及用于在多轮廓（multi-profile）试剂卡的分析器中减少假阳性读数的方法和系统。

背景技术

试剂测试条被广泛用于许多领域，包括医学和临床化学领域。试剂测试条通常具有一个或多个试剂测试区域，每个试剂测试区域能够响应于与液体样本接触而经历颜色变化。液体样本通常包含一种或多种感兴趣的组分、物质或者性质。通过对试剂测试条经历的颜色变化的分析，可确定这些感兴趣组分在样本中的存在和浓度。通常，这种分析包括试剂测试区域或者试剂测试垫（reagenttestpad）与标准颜色或者颜色标度（例如，色轮）之间的颜色比较。以这种方式，试剂测试条帮助医师诊断例如疾病和其他健康问题。

为了满足医疗职业以及其他发展的技术（例如，酿造工业、化学制造业等）的需要，已经发展了大量的分析程序、成分和工具，包括所谓的“浸入读出（dip-and-read）”类型的试剂测试设备。不管浸入读出式测试设备是否用于分析生物流体或者组织，或者用于分析商业或者工业流体或者物质，一般的程序包括试剂测试设备与待测试的样品或者样本接触，并且人工地或仪器地分析试剂测试设备。

浸入读出试剂测试设备可以以相对低的成本来制造，且非常便于单独使用。因此，浸入读出试剂测试设备在许多分析应用中得到了广泛的使用，尤其是在生物流体的化学分析中，因为它们相对低的成本、易于使用以及获得结果的速度。在医学上，例如，可以仅仅通过将浸入读出试剂测试设备浸入到体液或组织（例如尿液或者血液）的样品中，（或者通过将样品应用到试剂测试设备上）并观察可检测到的响应（例如，颜色的变化和/或自测试设备反射的或由其吸收的光量的变化），来监测许多生理机能。

用于检测体液成分的试剂检测设备的许多分析系统能够做出定量的或者至少半定量的测量。因此，通过测量在预定时间后的可检测到的响应，用户不仅可获得特定组分在测试样品中存在的阳性表示，还可以获得有多少成分存在的估计。这样的浸入读出试剂测试设备为医师和实验室技术人员提供了简易的诊断工具以及测量疾病或身体功能失常的程度的能力。

目前使用的浸入读出试剂测试设备的例证是可从SiemensHealthcareDiagnosticsInc.的商标为MULTISTIX的产品、以及其他产品获得。免疫化学、诊断或者血清的测试设备，例如通常包括一个或多个载体基体（例如吸水纸）的那些，已经在其中结合了特殊的试剂或者反应物系统，在存在特定的测试样品成分或者组分时即显现可检测到的响应（例如，颜色变化）。取决于结合有特定基体的反应物系统，这些试剂测试设备可以检测物质的出现，例如葡萄糖、酮体、胆红素、尿胆素原、潜隐血、亚硝酸盐以及其他物质。在试剂测试设备与样品接触以后，在特定的时间范围内观察的颜色强度的特定变化表示特定组分在样品中存在和/或它在样品中的浓度。试剂测试设备和试剂系统的一些其他示例可以在美国专利号3,123,443、3,212,855和3,814,668中找到。

在所属领域中已经寻找用于经济和快速地执行多种测试、尤其是使用自动处理执行多种测试的测试工具和方法。自动分析器系统比人工测试在关于每次测试的成本、测试处理体积（testhandlingvolume）和/或获得测试结果或者其他信息的速度上具有优点。

最近的发展是多轮廓试剂卡和多轮廓试剂卡式自动分析器的引入。多轮廓试剂卡本质上是卡形的测试设备，其包括基底、以及位于基底上的多个试剂浸注的垫（或者基体）和/或没有试剂的空白测试垫（也被称为颜色垫），用于同时或者按顺序地执行多种被分析物的分析，例如在美国专利号4,526,753中描述的那一种，例如，该文献的全部公开通过引用明确地并入本文中。

多轮廓试剂卡导致执行自动分析的有效的、经济的、快速的和方便的方式。被构造为使用多轮廓试剂卡的自动分析器通常从例如存储抽屉或者盒取出多轮廓试剂卡，并经由卡移动机构使多轮廓试剂卡前进通过行进表面上方的分析器。卡移动机构可以是例如传送带、棘齿机构、滑动斜坡、或者卡夹持或者牵拉机构。由于多轮廓试剂卡沿着行进表面移动或者行进，一个或多个样品分散器（例如，手动的或者自动的移液管或者移液管臂（pipetteboom））可以将一种或多种样品沉积或者分散到一个或多个试剂垫上。接下来，多轮廓试剂卡可被分析（例如，手动地或者自动地），以例如经由光学成像系统、显微镜或者分光计测量测试结果。最后，所使用的试剂卡从分析器移除，被以合适的方式丢弃或者放置，例如废物容器。

但是，在一些情况下，试剂垫和样本的可检测到的响应导致一种或多种假阳性结果，该假阳性结果表示检测到样本中的组分，例如被分析物。为此目的，现有技术中存在对一种减少假阳性结果的出现的系统和方法的需要。本文公开的发明构思涉及这样的分析检测和核实系统和方法。

发明内容

公开了一种方法和系统。当不存在这样的组分时，不期望水平的假阳性结果表示在样本的第一样品中检测到组分（例如被分析物）的问题，是通过采用分开形式的逻辑来分析第二样品以核实组分的存在、从而核实成分存在于样本的第二样品中的方法和系统来解决的。

附图说明

为了帮助相关技术的普通技术人员制作并使用本文公开的发明构思，参照了附图和示意图，其并不旨在按比例绘制，且为了一致，其中类似的附图标记旨在指代相同或类似的要素。为了清楚的目的，并不是每个部件均在每个图中标出。附图的某些特征或某些视图可能会被夸大示出并且可能不是按比例而示出，或者为了清楚简明起见而为示意性的。在附图中：

图1是根据本发明的示例性分析器和试剂卡的透视图。

图2是根据本发明的示例性分析器的一部分的透视图和试剂卡的放大图。

图3是根据本发明的示例性过程的流程图。

具体实施方式

以下详细的描述参照了附图。不同附图中的相同附图标记可认为是相同或类似的要素。

在此公开中提出的机构回避了上文描述的问题。在一个实施例中，试剂分析器包括测试分析机构，其被构造为读取与试剂结合的样本的第一样品、以及样本的第二样品（其可以与另一种试剂结合或者不与任何试剂结合）的至少一种性质，以输出一个或多个第一信号，其表示所述测试分析机构读取与所述试剂结合的第一样品以及所述测试分析结构读取所述第二样品。

所述试剂分析器还包括处理器，所述处理器接收一个或多个第一信号，所述第一信号表示读取与所述试剂结合的第一样品以及读取所述第二样品。所述处理器可执行第一逻辑以分析所述一个或多个第一信号，通过量化与所述试剂结合的第一样品的第一预定性质，来确定感兴趣的被分析物是否存在于所述第一样品中。所述处理器可执行第二逻辑以分析所述一个或多个第一信号，从而量化所述第二样品的第二预定特征。所述处理器可执行第三逻辑，以基于所述第一预定特征和所述第二预定性质的量化（例如，颜色）来核实感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中。所述测试分析机构可以是接收一个或多个第一反射信号的光学成像系统，所述一个或多个第一反射信号具有来自所述第一样品和所述第二样品的光的波长，且其中所述第一和第二样品的所述第一和第二预定性质是对由波长表示的一个或多个颜色范围的测量。

在一个实施例中，试剂分析器包括测试分析机构，所述测试分析机构被构造为读取与试剂结合的第一样品以及没有与所述试剂结合的第二样品，并且输出一个或多个第一信号，其表示所述测试分析机构读取所述第一和第二样品。所述试剂分析器还可包括处理器，所述处理器接收表示读取与所述试剂结合的第一样品的一个或多个第一信号，且执行第一逻辑，以响应于所述处理器确定感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中，分析所述第一或多个第一信号内的第二样品。所述测试分析机构可以是接收一个或多个反射信号的光学成像系统，所述反射信号具有来自所述第一样品和所述第二样品的光的波长，且其中所述第一和第二信号表示所述光学成像系统读取所述第一和第二样品并且确定所述光的波长所表示的一个或多个颜色范围。

在一个实施例中，所述光学成像系统可以生成具有像素的一个或多个图像，其中每个像素包括表示核心成分的信息，例如红、蓝和绿色波长区域，所述一个或多个图像具有第一像素区域和第二像素区域，所述第一像素区域表示从所述第一样品反射的光的波长，所述第二像素区域表示从所述第二样品反射的光的波长。所述处理器可执行逻辑以分析所述第一样品，从而利用比率算法来核实感兴趣的被分析物存在于所述第一样本中。所述感兴趣的被分析物可以是胆红素，所述比率算法可以是1000*((红RGB代码)/(RGB代码+30))。所述处理器可以执行逻辑，以将所述比率算法的结果与已知值比较，所述已知值表示期望的颜色或者期望的颜色范围。

描述

如本文所使用的，术语“包括（comprises）”、“包括（comprising）”、“包括（includes）”、“包括（including）”、“具有（has）”、“具有（having）”及其任何变型旨在涵盖非排他性的包括。例如，包括一列要素的过程、方法、物品或者装置并不必限于仅仅那些要素，而是可包括没有明确地列出的或者这样的过程、方法、物品或装置固有的其他元素。此外，除非明确地另有指出，“或”指的是包括的或，而不是排他的或。例如，条件A或B由以下中的任一者满足：A为真（或存在）且B为假（或不存在），A为假（或不存在）且B为真（或存在），以及A和B均为真（或存在）。

此外，“一（a）”或“一（an）”的使用用于描述本文的实施例的要素和部件。这仅仅是为了方便起见，且给出了发明构思的一般含义。这种描述应该被理解为包括一个或多个，且单数还包括复数，除非其很明显另有意味。

此外，术语“多个”的使用意图传达“多于一个”，除非明确地另有所指。

最后，如本文所使用的，对“一个实施例”或者“一实施例”的任何提及都意味着结合实施例描述的特殊要素、特征、结构或者特性都均包括在至少一个实施例中。在说明书的各个位置处的短语“在一个实施例中”的出现不必所有都涉及相同的实施例。

如以上所讨论的，目前，来自试剂分析器的假阳性结果可表示在不存在组分时在样本的样品中检测到组分（例如被分析物）。在一个实施例中，本公开解决了方法和系统中的缺陷，所述方法和系统用于通过利用比率算法、考虑样本的颜色来分析非试剂测试垫上的样本的第二样品，来核实样本的第一样品中组分的存在。

在一个实施例中，与试剂结合的样本的第一样品的颜色可以与标准颜色进行比较，例如色表或者色轮，用于与第一试剂反应的第一样品具有所述组分的存在。所述颜色可以被转译为用于颜色成分的数值，所述颜色成分表示例如RGB代码中的反射波长，如在所属领域的技术中已知的。如果比较表示样本的第一样品包含感兴趣的组分，那么不存在试剂的样本的第二样品的分析可自动执行以核实发现。特别地，确认比率算法（或者其他算法）可以被用来分析不存在第一试剂的样本的第二样品的一个或多个反射信号。确认比率算法（或者其他算法）的结果可以被分析，以确定结果是否落入标准的期望范围内，如果是，则所述样本的第一样品包含感兴趣的成分的发现被确认。

现在参照图1，在其中示出了根据本文公开的发明构思的自动试剂分析器100的示例性实施例的透视图。通常，自动试剂分析器100可包括处理器102、储存室104、卡剥离（cardstripping）组件106、卡行进组件108，卡行进组件108被构造为将试剂卡110沿着行进表面112移动通过样品输送组件114并且通过测试分析机构116（例如光学成像系统116a）。自动试剂分析器100还可以包括废物斜坡组件和废物容器（未示出），例如用于在试剂卡110已经被测试分析机构116读取以后放置试剂卡110。自动试剂分析器还在2012年12月12日提交的美国专利申请号13/712,144、以及在2012年12月14日提交的PCT申请号PCT/US2012/069621中被进一步描述，以上申请通过引用其全文而并入本文中。

处理器102可以位于自动试剂分析器100内的任何地方。处理器102可以被实施为单个处理器或者一起或独立工作的多个处理器，以执行处理器可执行代码，其实施本文描述的逻辑，以减少假阳性的发生。处理器90的实施例可包括数字信号处理器（DSP）、中央处理单元（CPU）、微处理器、多核处理器、专用集成电路、现场可编程门阵列及其组合。处理器90可包括或者联接到非临时（non-transitory）计算机可读媒介。非临时计算机可读媒介可以被实施为RAM、ROM、闪存等，且可采用磁性设备、光学设备等的形式。非临时计算机可读媒介可以是单个非临时计算机可读媒介、或者逻辑上一起或者独立起作用的多个非临时计算机可读媒介。处理器可执行代码可以存储在非临时计算机可读媒介中，该非临时计算机可读媒介由处理器102读取且执行，以执行本文描述的逻辑，从而减少假阳性的发生。

储存室104可被构造为接纳具有一个或多个试剂卡110（例如一个或多个多轮廓试剂卡110）的试剂卡盒。卡剥离组件106可被构造为剥离、弹出、前进一个或多个试剂卡110，或者在其他方面将一个或多个试剂卡110从储存室104（例如，从盒或者从一叠试剂卡110）移除，使这样的试剂卡110前进至卡行进组件108。卡行进组件108可以是例如传送带、棘轮机构、滑坡、或者卡夹持或者牵拉机构。可选的外壳（未示出）可以被实施，以容纳和保护自动试剂分析器100的各种部件，且保护技术人员和实验室工作表面免受例如污染。

现在参照图2，试剂卡110可包括多个试剂区域125。在一个实施例中，试剂区域125包括一个或多个试剂垫140。在另一个实施例中，试剂区域125包括例如微流体设备中的流体室（未示出）。微流体设备在2012年10月26日提交的题为“样品分析系统以及使用方法（SAMPLEANALYSISSYSTEMANDMETHODOFUSE）”的美国专利申请号13/643,633（对应于2011年4月22日提交的PCT申请号PCT/US2011/033556）中更详细地描述，该申请通过引用全文并入本文中。

试剂卡110可具有一个或多个测试区域142，该测试区域不包含试剂，例如测试垫145，也被称为颜色垫145。测试垫145可以被设计，以不与样本的样品反应，使得样本的颜色可以被确定。试剂垫140和测试垫145可以彼此分开一距离，使得测试区域142在试剂卡110的图像内间隔开。试剂卡110可以是多轮廓试剂卡110，其具有多个试剂区域125和/或测试区域142，例如多试剂垫140和/或多测试垫145。

一个或多个试剂卡110可包括基底150，且可以具有位于其上且附接在其上的一个或多个试剂垫140和/或测试垫145。每个试剂垫140和测试垫145都能够响应与样本的样品接触，经历颜色变化。样本可以是液体，例如尿液、唾液或血液。液体样本可包含感兴趣的一种或多种组分或性质，例如胆红素。例如，一种或多种组分可以是一种或多种被分析物。可以通过在将样品应用到试剂垫140和/或测试垫145之后，分析一个或多个试剂垫140和/或测试垫145在预定的时间所经历的颜色变化，来确定这些感兴趣的组分在样本中的存在和浓度。这种分析可包括在应用样品之后不同时间段内试剂垫140和/或测试垫145彼此之间的颜色比较，和/或与颜色标准或者比颜色标度之间的颜色比较。以这种方式，试剂卡110可以有助于诊断疾病和其他健康问题的存在。

试剂区域125，例如试剂垫140，可以具有用于检测不同组分的存在的不同试剂。不同的试剂可响应某些类型的组分（例如某些类型的被分析物）存在于样本中，引起一种或多种颜色改变。特殊的被分析物与特定试剂的反应而引发的颜色可定义那种特殊的被分析物的光的吸收和/或反射的特征离散光谱。试剂和样本的样品的颜色改变程度可取决于存在于样本的样品中组分的量。

当试剂卡110前进通过行进表面112上方，一定体积的样品可以通过样品输送组件114被分散到一个或多个试剂垫140和/或测试垫145的中央区域上，样品输送组件114可包括例如样品分散器165。样品输送组件114的一个或多个移液管（例如，手动的或自动的）可以分散一种或多种样品和/或试剂到试剂卡110的试剂垫140和/或测试垫145上，并且然后试剂卡110可以由测试分析机构116（例如光学成像系统116a）读取。在一些示例性的实施例中，样品输送组件114可包括一个或多个样品输送机构，例如由机器臂操作的自动移液管、手动移液管及其组合，以便将样品沉积到试剂卡110的试剂垫140和/或测试垫145上。测试分析机构116（例如光学成像系统116a）和样品输送组件114可以被例如处理器102控制和读取。

此外，测试分析机构116，例如光学成像系统116a可以在一定体积的样品已经分散到一个或多个试剂垫140和/或测试垫145上以后以任意的时间间隔获得一个或多个试剂卡110的一个或多个图像，而不管试剂卡110在例如行进表面112上的位置。在一个示例性的实施例中，在一定体积的样品被分散到一个或多个试剂垫140和/或测试垫145上之后，随着一个或多个试剂卡110沿着行进表面112前进，可以以多种时间间隔获得一个或多个试剂垫140和/或测试垫145的视频或者一系列图像。

光学成像系统116a可以被实施为并且用作任何期望的读取器，且可以被支撑在行进表面112上方的位置处，使得试剂垫140和/或测试垫145的图像可以由例如光学成像系统116a获取。每个图像可例如绘出试剂垫140和测试垫145。光学成像系统116a可以在沿着行进表面112的任何期望的目标位置或区域、或者例如任何其他期望的位置或区域、或者多个位置或区域获得试剂垫140和/或测试垫145的图像。

光学成像系统116a可包括任何期望的数字或者模拟成像器，例如数字照相机、模拟照相机、CMOS成像器、二极管及其组合。光学成像系统116a还可以包括例如任何期望的照明源和/或镜头系统。此外，光学成像系统116a不限于可见光谱的光学成像系统，并且可包括例如微波成像系统、X射线成像系统、以及其他期望的成像系统。

光学成像系统116a的非排他性的示例包括例如光学成像系统、分光光度计、气相色谱仪、显微镜、IR传感器及其组合。在一个实施例中，光学成像系统116a可包括处理器102且可被构造为当一个或多个多轮廓试剂卡110前进通过自动试剂分析器100时，测量测试结果。

光学成像系统116a可通过照明试剂卡110且获得来自试剂垫140和/或测试垫145的一个或多个反射读数，来确定样本的样品的颜色，所述样本可以是放置在一个或多个试剂垫140和/或测试垫145上的尿液。每个反射读数可以具有与光的不同波长（即，颜色）相关的量。可基于各种颜色成分的反射信号（例如，红、绿和蓝色反射信号）的相对量，来确定样本的样品和/或样本与一个或多个试剂区域中的一种或多种试剂的反应的颜色。颜色可以被转译为标准颜色代码，标准颜色代码通常包括三个或四个值或者颜色成分（例如，RGB代码和CMYK代码），其组合表示特定的颜色。

基于光学成像系统116a产生的对反射信号的量的分析，处理器102可以将样品分配到多种类别中的一种，例如与样品中不存在组分相对应的第一类别，与较小浓度的组分存在于样品中对应的第二类别，与中等浓度的组分存在于样品中对应的第三类别，以及与大浓度的组分存在于样品中对应的第四类别。

但是，在一些情况下，处理器102可能在实际上样本的样品没有包含组分时，将样本的样品分类为包含组分--被称为“假阳性”读数的情况。例如，如果样本的样品是与试剂反应以产生与组分出现时产生的颜色一致的颜色，则基于颜色，样本可被标记为包含成分。为了回避这个问题，根据本公开的发明系统和方法可以用于使用一种或多种确认算法来分析不存在试剂的样本的第二样品。

在一个实施例中，样品输送组件114可将样本的第一样品放置在试剂垫140上，将样本的第二样品放置在测试垫145上。测试分析机构116，例如光学成像系统116a，可以接收和读取来自样本的第一样品的一个或多个反射信号，所述一个或多个反射信号具有光的波长，样本的第一样品与试剂垫140上的试剂结合。光学成像系统116a还可以接收和读取来自测试垫145上的样本的第二样品的一个或多个反射信号，所述一个或多个反射信号具有光的波长。当然，样本的第二样品可以位于第二试剂垫140上，第二试剂垫140包含与第一试剂垫140不同的（也不是测试垫145的）试剂。

测试分析机构116，例如光学成像系统116a，可输出一个或多个第一信号（可以是一个或多个图像），第一信号表示例如来自与试剂垫140上的试剂结合的样本的第一样品以及测试垫145上的样本的第二样品的光的反射和/或吸收。处理器102可以接收一个或多个第一信号，该一个或多个第一信号表示与试剂垫140上的试剂结合的样本的第一样品的读数、以及测试垫145上的第二样品的读数。处理器102可执行逻辑，以分析与试剂垫140上的试剂结合的样本的第一样品，以量化与试剂结合的样本的第一样品的第一预定性质（例如颜色），并且通过例如将量化的颜色与已知的标准进行比较而确定感兴趣的被分析物是否存在于样本的第一样品中。

处理器102可执行第二逻辑，以分析在一个或多个第一信号中所表示的样本的第二样品，从而量化样本的第二样品的第二预定性质，例如期望的颜色或颜色范围。一个或多个第一信号可以是具有像素值的图像，图像被合适的颜色代码（例如RGB）解析，如上文所讨论的。在此示例中，第二逻辑可包括比率算法，其中颜色代码的成分中的一个是分子，颜色代码的成分中的另一个是分母。比率算法加强或者放大了颜色代码的两个成分之间的区别，以协助检测成分。处理器102可执行逻辑，以基于第一预定性质和第二预定性质的量化来核实感兴趣的被分析物存在于样本中。例如，处理器可以将与试剂反应的样本的第一样品的颜色与已知的标准比较，且可以将样本的第二样品的比率算法的结果与另一个已知的标准比较。利用了两种不同的标准的两种比较的阳性结果核实了成分在样本中的阳性发现。

当然，应该理解，测试分析机构116可以被用于读取样本的任何性质，且不必是颜色，且输出表示读数的一个或多个信号。

在图3中示出的是示例性过程300，其可以由处理器102执行，以减少假阳性结果的出现。在本发明的一个方面，处理器102可响应样本的第一样品的分析结果来分析测试垫145上的样本的第二样品。例如，如图3的流程图所示出的，在步骤302中处理器102通过利用第一逻辑（例如，一个或多个图像中的像素的颜色成分的比率算法）并将数字结果与第一预定的数字标度比较，来分析一个或多个图像，且确定感兴趣的组分（例如胆红素）是否存在于样本的第一样品中。如果比较表示不存在胆红素，则处理器102分支至步骤304，且存储信息和/或输出表示样本不包含胆红素（阴性结果）的信号，并且过程停止。但是，如果比较表示胆红素存在（阳性结果），则处理器102分支至步骤306，以分析样本的第二样品。可以通过利用一个或多个图像内的像素的颜色成分的另一比率算法并将数字结果与第二预定数字标度比较，来完成样本的第二样品的分析。如果比较表示胆红素存在（阳性结果），则在步骤308中，处理器102存储信息和/或输出表示样本对于胆红素是阳性的信号。如果比较表示不存在胆红素，则在步骤304中，处理器102表示（例如，存储信息或者输出信号）样本不包含胆红素（推翻第一假阳性结果的阴性结果），且过程停止。

在一个实施例中，随着光学成像系统116a的一部分读取样本的第一和第二样品，光学成像系统116a可产生试剂卡110的一个或多个图像，图像具有像素。每个像素可包括表示颜色成分（例如红、蓝和绿色波长区域）的信息。当然，取决于所使用的成像系统，不同的颜色模式可以被使用，例如CMYK。一个或多个图像的像素的一个区域可以表示从试剂垫140上的样本的第一样品反射的光的波长。一个或多个图像的像素的另一个区域可以表示从测试垫145上的样本的第二样品反射的光的波长。

处理器102可执行逻辑，以利用比率算法来减少产生假阳性结果的可能性。处理器102可利用比率算法来分析测试垫145上的样本的第二样品的反射信号的波长，其产生表示样本的颜色的数字结果。处理器102可以将数字结果与期望的数字结果的预定标度进行比较。

例如，胆红素是高比色物质，其存在于尿液中趋向于使得尿液呈深琥珀色或者棕色。在此实例中，与没有胆红素的尿液样品相比，反射信号的蓝色波长成分减少，反射信号的红色波长成分趋向于保持不变。通常，胆红素样品的峰吸收度为大约440纳米。存在胆红素的尿液样品可与胆红素试剂反应，该胆红素试剂同样具有深琥珀颜色。通常，胆红素产生大约510纳米以下的反射信号。存在胆红素的尿液样品趋向于在蓝色波长区域（例如，510纳米以下）具有高反射信号且在红色波长区域（例如，高于590纳米）具有很少的反射。红-绿-蓝颜色可以被转译为数字颜色代码，例如RGB代码。

当样本是尿液时，且当测试垫145在使用前具有白色时，并且样本中感兴趣的组分是胆红素，适当的比率算法为1000*（红色RGB代码）/（蓝色RGB代码+30）。该示例性的比率算法为白色测试垫145而优化。当然，比率算法可以被修改，以考虑不同的期望颜色和/或颜色范围。例如，如果测试垫145是不同的颜色，例如红、绿、蓝色或者颜色的组合，则比率算法可以被修改以将此考虑进去。此外，如果第二样品被应用到试剂垫140中的另一个，其被与样本的第一样品所应用的试剂垫140的试剂不同的试剂处理，则比率算法可以被修改，以考虑不同的期望颜色或颜色范围。

在一个实施例中，随着第一和第二样品通过可具有光学透明窗口、或者由光学透明材料构造的一个或多个容器、通道或比色皿，第一和第二样品可以被读取。例如，一种或多种波长的光可通过比色皿到第一和/或第二样品，然后被分析，如之前所讨论的。在一方面，流过式比色皿可以被用于测量样品的颜色。例如，样品可以通过比重（SG）井，比重井也可以被用于通过光衍射来测量样品的比重和清晰度。第一和/或第二样品可通过比色皿，并且通过的光的量可被测量并分析，如上文所讨论的。

虽然主要结合使用多轮廓试剂卡的自动试剂分析器来描述本文公开的发明构思，但本文公开的发明构思不限于自动试剂分析器或者多轮廓试剂卡。如得知该即时公开的本领域的技术人员将会理解的，例如，本文公开的发明构思可以采用人工分析器来实施，或者可以在使用浸入读出式试剂测试设备、或者试剂测试基底的卷轴（reel）及其组合的自动试剂分析器来实施。

结论

常规地，当检测某些被分析物（例如胆红素）时，试剂分析器产生不期望数量的假阳性结果，该假阳性结果表示组分（例如胆红素）存在于样本中，而此时实际上胆红素并不存在。根据本公开，公开了方法和系统而通过分析样本的样品和试剂、以及不存在试剂的样本的样品来核实阳性读数。以这样的方式，减少不期望数量的假阳性结果。

上文描述提供了例述和描述，但是并不旨在是排他的，或者将发明构思限于所公开的精确形式。根据上文的教导，修改和变型是可能的或者可从本公开提出的方法学的实践中获取。

即使在权利要求书中提出和/或在说明书中公开了特征的特定组合，这些组合并不旨在限制本公开。事实上，这些特征中的许多可以以没有在权利要求书中特别提出和/或在说明书中公开的方式来组合。虽然下文列出的每项从属权利要求可直接从属于仅一项其他的权利要求，但是公开包括与权利要求组中的每个其他权利要求结合的每项从属权利要求。

本申请中使用的要素、行为或者指导不应该被解释为对于本发明来说是关键的或者必要的，除非明确地描述为在优选的实施例之外。此外，短语“基于”旨在意指“至少部分地基于”，除非明确地另有指出。

Claims (15)

1.一种试剂分析器，包括：

测试分析机构，其构造为读取与试剂结合的样本的第一样品以及所述样本的第二样品的至少一个性质，并且输出一个或多个信号，所述一个或多个信号表示所述测试分析机构读取与所述试剂结合的第一样品并且所述测试分析结构读取所述第二样品；以及

处理器，其接收所述一个或多个信号，所述一个或多个信号表示读取与所述试剂结合的所述第一样品以及读取所述第二样品；所述处理器执行：

　　第一逻辑以分析所述一个或多个信号，通过量化与所述试剂结合的所述第一样品的第一预定性质，来确定感兴趣的被分析物是否存在于所述第一样品中；

　　第二逻辑以分析所述一个或多个信号来量化所述第二样品的第二预定性质；以及

　　第三逻辑以基于所述第一预定性质和所述第二预定性质的所述量化来核实所述感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中。

2.一种试剂分析器，包括：

测试分析机构，其构造为读取与试剂结合的样本的第一样品以及没有与所述试剂结合的样本的第二样品，所述试剂被构造为与存在感兴趣的被分析物的样品反应，并且输出一个或多个第一信号，所述一个或多个第一信号表示所述测试分析机构读取所述第一和第二样品；以及

处理器，其接收所述一个或多个信号，并且响应于所述处理器确定所述感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中，执行第一逻辑以分析所述第二样品。

3.根据权利要求2所述的试剂分析器，其中，所述测试分析机构包括接收一个或多个反射信号的光学成像系统，所述一个或多个反射信号具有来自所述第一样品和所述第二样品的光的波长，且其中所述一个或多个第一信号表示所述光学成像系统读取所述第一和第二样品且确定由所述光的波长所表示的颜色。

4.根据权利要求3所述的试剂分析器，其中，所述光学成像系统生成具有像素的一个或多个图像，每个像素包括表示红、蓝和绿色波长区域的信息，所述一个或多个图像具有第一像素区域和第二像素区域，所述第一像素区域表示从所述第一样品反射的光的波长，所述第二像素区域表示从所述第二样品反射的光的波长。

5.根据权利要求4所述的试剂分析器，其中，所述感兴趣的被分析物是胆红素。

6.根据权利要求5所述的试剂分析器，其中所述处理器执行逻辑，与预定的颜色范围比较来分析所述第一样品，核实所述感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中，所述预定的颜色范围表示被分析物-试剂反应的期望颜色。

7.根据权利要求6所述的试剂分析器，其中，所述处理器执行逻辑，与包含所述感兴趣的被分析的样本的期望颜色的预定颜色范围比较来分析所述第二样品。

8.根据权利要求6所述的试剂分析器，其中，所述处理器执行逻辑，以确定所述第二样品的颜色，并将所述第二样品的颜色与已知值比较，从而核实所述被分析物存在于所述第一样品中。

9.一种方法，包括：

采用试剂分析器的光学成像系统读取与试剂结合的样本的第一样品以及没有与所述试剂结合的所述样本的第二样品，所述试剂被构造为在感兴趣的被分析存在时与所述样本反应；

将一个或多个第一信号发送到处理器，所述一个或多个第一信号表示所述光学成像系统读取所述第一和第二样品；以及

采用所述处理器执行第一逻辑，以响应于所述处理器确定所述感兴趣的被分析物存在于所述第一样品中，来分析所述一个或多个第一信号中的所述第二样品。

10.一种方法，包括：

采用试剂分析器的光学成像系统读取与试剂结合的尿液样本的第一样品以及没有与所述试剂结合的所述尿液样本的第二样品，所述试剂被构造为在胆红素存在时与所述尿液样本反应；

将一个或多个第一信号发送到处理器，所述一个或多个第一信号表示所述光学成像系统读取所述第一和第二样品；以及

通过具有第一逻辑的所述处理器分析所述一个或多个第一信号中的所述第一样品存在所述胆红素；

通过具有第二逻辑的所述处理器分析所述一个或多个第一信号中的所述第二样品存在所述胆红素；以及

响应于所述第一逻辑和所述第二逻辑的分析确定所述胆红素存在于所述第一和第二样品中，输出第二信号，所述第二信号表示所述样本包含所述胆红素。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，分析所述第二样品的步骤为响应于在所述第一样品中存在的所述胆红素的存在。

12.一种方法，包括：

采用试剂分析器的光学成像系统，读取在具有试剂的试剂垫上结合的尿液样本的第一样品的第一颜色以及没有与所述试剂结合的测试垫上的所述尿液样本的第二样品的第二颜色，所述试剂被构造为在胆红素存在时与所述尿液样本反应而产生预定的颜色范围；

将一个或多个第一信号发送到处理器，所述一个或多个第一信号表示所述光学成像系统读取所述第一和第二颜色；以及

采用处理器执行第一逻辑，以响应于所述处理器通过将所述第一颜色与所述预定的颜色范围比较而确定所述胆红素存在于所述第一样品中，来分析所述一个或多个第一信号中的所述第二样品的所述第二颜色。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，当胆红素存在时，采用所述第一逻辑的分析将所述第二颜色与预定的范围比较，所述预定的范围表示所述尿液样本的第二样品的期望颜色。

14.根据权利要求12所述的方法，其中，分析所述第二样品的所述第二颜色包括步骤：

将所述一个或多个第一信号内的所述第二样品的所述第二颜色转译成具有多个颜色成分的颜色代码；

确定所述颜色成分中的一个相对于所述颜色成分中的另一个的比率；以及

将所述比率的结果与预定的范围比较，所述预定的范围表示所述尿液样本的所述第二样品的期望颜色。

15.根据权利要求12所述的方法，还包括：

由所述处理器发送表示所述胆红素存在于所述尿液样本中的一个或多个第二信号。