CN105079433A - 一种用于治疗便秘的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药制剂领域,具体提供了一种治疗便秘的药物制剂,它由如下原料制备得到:龙船乌泡25份、青竹标根20份、红天葵15份、猫儿屎18份、连翘28份、紫草20份、麦冬15份、川楝子20份、决明子20份、荷叶25份、车前子25份、瓜蒌仁20份、白术15份、茯苓15份、丹参18份、柏子仁10份、甘草5份,本发明能治疗便秘。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗便秘的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
便秘是临床常见的复杂症状,而不是一种疾病,主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。为此,急要开发出更多安全有效的治疗便秘的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗便秘疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗便秘的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:龙船乌泡25份、青竹标根20份、红天葵15份、猫儿屎18份、连翘28份、紫草20份、麦冬15份、川楝子20份、决明子20份、荷叶25份、车前子25份、瓜蒌仁20份、白术15份、茯苓15份、丹参18份、柏子仁10份、甘草5份。
所述用于治疗便秘的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗便秘的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗便秘的药物制剂在制备治疗便秘药物中的应用。
龙船乌泡为蔷薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名:RubussieboldiBlume.,止血,活血,止痛,解热利尿。
青竹标根为苦苣苔科植物青竹标的根。凉血,止血,止咳,利湿。治咳血,风湿疼痛。
红天葵,拉丁名为Begoniafimbristipula,为秋海棠科植物紫背天葵的球茎或全株。清热凉血,活血解毒。治暑热高烧,肺热咳嗽,咯血,跌打扭伤,血瘀疼痛,疮毒疥癣,水火烫伤。本发明以全株入药。
猫儿屎为木通科(Lardizabalaceae)植物矮杞树DecaisneafargesiiFranch.的干燥根或果实。根:清肺止咳,祛风除湿;果:清热解毒,润燥。根用于肺痨咳嗽,风湿关节痛。果用于皮肤皲裂及肛裂,阴痒。其余中药为药典品种。
有益效果:中医认为便秘是指排便间隔延长,或虽不延长而排便困难者。多由大肠积热,或气滞,或寒凝,或阴阳气血亏虚,致大肠传导功能失调。本发明龙船乌泡、青竹标根、红天葵、猫儿屎、连翘、紫草、麦冬滋阴生津、清热解毒为君药,川楝子、决明子、荷叶、车前子、瓜蒌仁、白术、茯苓、丹参、柏子仁泄热通便为臣药,甘草为佐使药,全方相互配伍,滋阴生津、泄热通便,治疗便秘效果明显。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取龙船乌泡25g、青竹标根20g、红天葵15g、猫儿屎18g、连翘28g、紫草20g、麦冬15g、川楝子20g、决明子20g、荷叶25g、车前子25g、瓜蒌仁20g、白术15g、茯苓15g、丹参18g、柏子仁10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取龙船乌泡25g、青竹标根20g、红天葵15g、猫儿屎18g、连翘28g、紫草20g、麦冬15g、川楝子20g、决明子20g、荷叶25g、车前子25g、瓜蒌仁20g、白术15g、茯苓15g、丹参18g、柏子仁10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取龙船乌泡25g、青竹标根20g、红天葵15g、猫儿屎18g、连翘28g、紫草20g、麦冬15g、川楝子20g、决明子20g、荷叶25g、车前子25g、瓜蒌仁20g、白术15g、茯苓15g、丹参18g、柏子仁10g、甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗便秘临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察便秘病例60例,其中男30例,女30例,年龄18~52岁。病程最短者3个月,最长者达2年。
4.2诊断标准:参照中华中医药学会发布的《功能性便秘诊疗指南》(中国中医药现代远程教育,2011年)。主要症状:便意与便次减少,排便艰难或排便不畅,或有便质干结。次要症状:腹胀、腹痛、乏力。具有主要症状,且符合中医辨证之虚证范畴者,即可诊断。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:痊愈:临床症状全部消失。好转:临床症状减轻,病情得到控制。无效:临床症状无明显好转或加重。
4.5治疗效果:见表1。
表1两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 30 | 15 | 13 | 2 | 93.3 |
空白组 | 30 | 1 | 1 | 28 | 6.7 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗便秘,且无毒副作用。
4.6孔某,女,45岁,患有便秘2年,排便艰难,有时5日一次。给予本发明颗粒剂实施例提供的中药,2个疗程后,临床症状全部消失。
Claims (4)
1.一种用于治疗便秘的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:龙船乌泡25份、青竹标根20份、红天葵15份、猫儿屎18份、连翘28份、紫草20份、麦冬15份、川楝子20份、决明子20份、荷叶25份、车前子25份、瓜蒌仁20份、白术15份、茯苓15份、丹参18份、柏子仁10份、甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗便秘的药物制剂在治疗便秘药物中的应用。
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