CN105078793A - 一种抗菌凝胶洗手露及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗菌凝胶洗手露及其制备方法。其制备方法为：将茶树油、醋酸氯己定和护肤剂加入醇类物质中，在30~70℃溶解，形成醇溶液；将表面活性剂和水溶性维生素E衍生物加入去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入去离子水中，搅拌后静置使卡波姆充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入半固体凝胶中，加入pH调节剂至pH值为6.8~7.4，再用高速均质机在转速为1000~5000rmp下搅拌10~30min，制得抗菌凝胶洗手露。本发明的抗菌凝胶洗手露含有多种抗菌成分，作用迅速而持久，且刺激性小、稳定性好，具有强的广谱杀菌和抑菌作用；同时具有良好的保湿效果和抗氧化作用。

Description

一种抗菌凝胶洗手露及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用抗菌洗手露领域，具体涉及一种降低手上大肠杆菌、金黄色葡萄杆菌和白色念球菌等菌种并具有持久抗菌效果的抗菌凝胶洗手露及其制备方法。

背景技术

在医院使用的化学消毒剂中，20世纪70年代主要使用苯扎溴胺，80年代主要使用过氧乙酸，90年代主要使用含氯消毒剂。苯扎溴胺是低效消毒剂，杀灭微生物种类有限；过氧乙酸是高效消毒剂，但腐蚀性太大且不稳定；含氯消毒剂消毒效果可靠，但有强烈的刺激性气味。目前，国内市场上流通的各级各类医院应用的洗手消毒剂主要是含醇类、碘类及胍类的制剂。在含醇类产品中，其成分基本相似，多以乙醇为主，乙醇是一种廉价、用途广泛的消毒剂，但其杀菌能力有限，加之其易挥发的特性，在应用中仍存在一些问题，比如用于皮肤、手消毒时有效作用时间不长，效果不理想，甚至直接被微生物污染。和传统的肥皂刷手加乙醇浸泡的洗手方法相比，碘伏具有除菌率高、方便、快捷的特点。然而，碘伏粘稠带色、易污染，给术后清洗带来了困难，碘伏洗手时需使用毛刷，毛刷软硬度不等易造成皮肤损伤；毛刷反复使用，既增加了交叉感染的机会，也加大了手术室护士的工作量。

茶树油既是天然的防腐杀菌剂，也是优异的天然护肤油脂，具有广谱的抗微生物活性和优良的皮肤渗透作用，不仅能直接对抗可致病性的微生物，还能刺激受损的器官及细胞。醋酸氯己定是一种阳离子表面活性剂，抗菌谱广，对多数格兰阳性及阴性细菌都有杀灭作用，对绿脓杆菌也有效，抗菌作用强于苯扎溴铵，作用迅速且持久，毒性低，无局部刺激作用。

由于医院人员长期使用杀菌消毒剂，容易对手产生过敏现象，例如出现干燥、瘙痒、红肿等症状，影响医院人员的健康。所以在达到广谱抑菌、杀菌作用的同时，需要使用合理的配方，改善对手的护理，比如加入一定量的护肤剂。维生素E长期以来一直受医药界高度重视，其独特的抗氧化作用使其在临床上发挥了多种生理功能，而将水溶性维生素E衍生物聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯作为添加剂并制成凝胶剂型洗手露还未见报道。

手消毒剂的基本剂型是液态和泡沫两种。液态剂型在使用时，挤压或涂抹过程中容易滴漏，且用量不易准确掌握。相对于液体剂型，泡沫剂型易涂抹均匀，不易滴落，可节省用量，同时可避免造成皮肤消毒的空白区，皮肤感觉舒适。但是由于泡沫型制剂需要使用专用的配套设施，前期投入成本稍高，而限制了其在医院的广泛应用。凝胶剂型洗手露也具有泡沫剂型的以上优点，且制备工艺简单，成本低，是医用消毒洗手液领域中一种很有前景的新剂型材料。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种使用方便，具有护肤和抗氧化功能、无毒性，对多种细菌和真菌有广谱抑菌、杀菌的作用，抗菌时间长的抗菌凝胶洗手露。

本发明的另一目的在于提供一种简单、易操作的抗菌凝胶洗手露的制备方法。

本发明目的通过如下技术方案实现。

一种抗菌凝胶洗手露，以100g该抗菌凝胶洗手露计，原料配方（质量分数）如下：

(1)茶树油2~10%;

(2)醋酸氯己定0.5~8%;

(3)水溶性维生素E衍生物0.01~1%;

(4)护肤剂0.5~10%;

(5)表面活性剂0.5~2%;

(6)醇类物质5~30%;

(7)卡波姆0.5~4%;

(8)PH调节剂0.5~4%;

(9)去离子水50~80%。

进一步地，所述水溶性维生素E衍生物为聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯；

进一步地，所述护肤剂为以下的一种或多种：硬脂酸、橄榄油、椰子油、蓖麻油、凡士林、羊毛醇、羊毛脂酸、纯羊毛蜡、乙酸化羊毛豆油、芝麻油、杏仁油、花生油、玉米油、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油、石栗子油、欧洲坚果油、胡桃油、可可油、甘油、卵磷脂、液体石蜡、聚硅氧烷和C16醇；

进一步地，所述表面活性剂为以下的一种或多种：吐温80、吐温60、吐温20、司盘60、十二烷基苯磺酸钠、聚乙二醇甘油酯、甘油硬脂酸酯和PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯；

进一步地，所述醇类物质为乙醇或异丙醇；

进一步地，所述pH调节剂为以下的一种或多种：乳酸、三乙醇胺、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、戊二酸、马来酸、谷氨酸、扁桃酸、富马酸、磷酸、乙二胺四乙酸和三乙醇胺；

本发明的另一目的通过如下技术方案实现：

一种抗菌凝胶洗手露的制备方法，包括以下步骤：将茶树油、醋酸氯己定和护肤剂加入醇类物质中，在30~70℃溶解，形成醇溶液；将表面活性剂和水溶性维生素E衍生物加入去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入去离子水中，搅拌后静置使卡波姆充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入半固体凝胶中，加入pH调节剂至pH值为6.8~7.4，再用高速均质机在转速为1000~5000rmp下搅拌10~30min，制得抗菌凝胶洗手露。

与现有技术相比，本发明具有如下优点与技术效果：

（1）本发明产品中含有茶树油、醋酸氯己定等多种抗菌成分，对多种细菌和真菌有抑制和杀灭作用，具有相当强的广谱抑菌、持久杀菌的作用。在人体消毒实验中，该抗菌凝胶洗手露对革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌、金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、真菌、肠球菌、不动杆菌和变形杆菌等有显著的杀菌作用。在作用时间为2min、2h、6h时，左、右手平均灭菌率都超过99.90%；而在10h时，平均灭菌率超过97.40%。

（2）本发明中含有维生素E、茶树油、护肤剂等多种高效润肤成分，降低了抗菌剂对皮肤的刺激和伤害；同时还能对皮肤起到一定的保湿滋润作用。

（3）本发明采用凝胶剂型，具有一定的流变性和触变性，使用时便于涂抹。

（4）本发明使用的原料来源丰富，制备工艺设备简单，成本低，适合大批量生产。

具体实施方式

为进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明作进一步的描述，但是本发明要求保护的范围并不局限于实施例。

实施例1

一种抗菌凝胶洗手露，其原料配方如下：茶树油2g，醋酸氯己定5g，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯10mg，乙醇15g，甘油3g，凡士林1g，硬脂酸0.2g，橄榄油0.5g，椰子油0.2g，蓖麻油0.5g，羊毛醇0.2g，卵磷脂0.5g，羊毛脂酸0.2g，0.5g吐温80，甘油硬脂酸酯0.5g，PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯0.5g，2g卡波姆940，三乙醇胺1g，柠檬酸0.3g，酒石酸0.5g，其余为去离子水，配制成100g抗菌凝胶洗手露。

制备时，将茶树油、醋酸氯己定、甘油、凡士林、硬脂酸、橄榄油、椰子油、蓖麻油、羊毛醇、卵磷脂和羊毛脂酸加入乙醇中，在70℃时溶解，制成醇溶液；将吐温80、甘油硬脂酸酯、PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯加入16.39g去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入50g去离子水中，搅拌后静置使卡波姆充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入半固体凝胶中，再加入三乙醇胺、柠檬酸和酒石酸调节pH值为7.2，再用高速均质机在转速为1000rmp下搅拌30min，制得100g抗菌凝胶洗手露。

实施例2

一种抗菌凝胶洗手露，其原料配方如下：茶树油4g，醋酸氯己定5g，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯100mg，异丙醇18g，聚硅氧烷2g，碳十六醇1g，凡士林1g，卵磷脂0.5g，芝麻油0.5g，杏仁油0.2g，花生油0.2g，玉米油0.2g，米糠油0.5g，茶籽油0.5g，沙棘油0.2g，鳄梨油0.2g，石栗子油0.2g，0.5g吐温80，聚乙二醇甘油酯0.5g，甘油硬脂酸酯0.2g，2g卡波姆940，三乙醇胺1g，戊二酸0.5g，马来酸0.5g，谷氨酸0.2g，其余为去离子水，配制成100g抗菌凝胶洗手露。

制备时，将茶树油、醋酸氯己定、聚硅氧烷、碳十六醇、凡士林、卵磷脂、芝麻油、杏仁油、花生油、玉米油、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油和石栗子油加入异丙醇中，在40℃时溶解，制成醇溶液；将吐温80、聚乙二醇甘油酯、甘油硬脂酸酯和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯加入10.3g去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入50g去离子水中，搅拌后静置使其充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入其中，再加入三乙醇胺、戊二酸、马来酸和谷氨酸调节pH值为6.8，再用高速均质机在转速为3000rmp下搅拌20min，制得100g抗菌凝胶洗手露。

实施例3

一种抗菌凝胶洗手露，其原料配方如下：茶树油4g，醋酸氯己定2.5g，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯50mg，乙醇12g，甘油2g，碳十六醇1g，聚硅氧烷0.2g，米糠油1g，茶籽油2g，沙棘油0.5g，鳄梨油0.5g，石栗子油0.5g，欧洲坚果油0.2g，卵磷脂0.2g，0.5g吐温80，甘油硬脂酸酯0.2g，PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯0.2g，2g卡波姆940，三乙醇胺1g，苹果酸0.5g，琥珀酸0.2g，马来酸0.1g，其余为去离子水，配制成100g抗菌凝胶洗手露。

制备时，将茶树油、醋酸氯己定、甘油、碳十六醇、聚硅氧烷、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油、石栗子油、欧洲坚果油和卵磷脂加入乙醇中，在70℃时溶解，制成醇溶液；将吐温80、甘油硬脂酸酯、PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯加入18.65g去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入50g去离子水中，搅拌后静置使其充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入其中，再加入三乙醇胺、苹果酸、琥珀酸和马来酸调节pH值为7.2，再用高速均质机在转速为2000rmp下搅拌30min，制得100g抗菌凝胶洗手露。

实施例4

一种抗菌凝胶洗手露，其原料配方如下：茶树油6g，醋酸氯己定3.5g，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯100mg，乙醇15g，胡桃油0.5g，可可油0.5g，液体石蜡0.5g，硬脂酸2.5g，碳十六醇1g，凡士林0.5g，甘油2g，0.5g吐温80，0.2g司盘60，十二烷基苯磺酸钠0.5g，2g卡波姆940，三乙醇胺1g，谷氨酸0.5g，扁桃酸0.5g，富马酸0.2g，其余为去离子水，配制成100g抗菌凝胶洗手露。

制备时，将茶树油、醋酸氯己定、胡桃油、可可油、液体石蜡、硬脂酸、碳十六醇、凡士林和甘油加入乙醇中，在70℃时溶解，制成醇溶液；将吐温80、司盘60、十二烷基苯磺酸钠和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯加入12.5g去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入50g去离子水中，搅拌后静置使其充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入其中，再加入三乙醇胺、谷氨酸、扁桃酸和富马酸调节pH值为6.8，再用高速均质机在转速为5000rmp下搅拌10min，制得100g抗菌凝胶洗手露。

实施例5

一种抗菌凝胶洗手露，其原料配方如下：茶树油8g，醋酸氯己定2g，聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯500mg，乙醇12g，碳十六醇1g，凡士林2g，卵磷脂0.5g，甘油4g，1g吐温80，0.3g吐温60，0.3g吐温20，2g卡波姆940，三乙醇胺0.8g，柠檬酸0.2g，富马酸0.2g，磷酸0.5g，其余为去离子水，配制成100g抗菌凝胶洗手露。

制备时，将茶树油、醋酸氯己定、碳十六醇、凡士林、卵磷脂和甘油加入乙醇中，在70℃时溶解，制成醇溶液；将吐温80、吐温60、吐温20和聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯加入14.7g去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入50g去离子水中，搅拌后静置使其充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入其中，再加入三乙醇胺、柠檬酸、富马酸和磷酸调节pH值为7.0，再用高速均质机在转速为5000rmp下搅拌10min，制得100g抗菌凝胶洗手露。

以下以实施例1制备的抗菌凝胶洗手露进行效果测试，实施例2-5与实施例1测试效果基本相似，不一一说明。

一、中和剂鉴定试验：

菌种为金黄色葡萄球菌（ATCC6538）

菌液的配制：用含质量分数为1%蛋白胨的0.03mol/L的磷酸盐缓冲液（PBS）将培养24h的金黄色葡萄球菌（ATCC6538）稀释成2×10⁶cfu/ml的菌悬液，pH为7.2。所用水为无菌超纯水。

中和剂选择试验：设平行6组(如表1)，按悬液定量法进行试验。实验结果判定按照《消毒技术规范》规定进行，选择出符合要求的中和剂。若第1组不长菌或有少量菌生长，第2组较第1组多，第3、4、5组间菌数在规定范围内且误差率不超过15%，第6组不长菌，试验重复三次结果一致，表明所选中和剂及其浓度适宜。表1为金黄色葡萄球菌的中和剂鉴定试验。

表1

组别	平均菌数
		消毒剂+菌悬液	0
（消毒剂+菌悬液）+中和剂	126
		中和剂+菌悬液	1740000
（消毒剂+中和剂）+菌悬液	1690000
		蒸馏水+菌悬液	1720000
蒸馏水、中和剂和无菌的培养基对照	0

二、悬液定量杀菌试验：

菌种：金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)、铜绿假单胞菌(ATCC15442)、伤寒沙门菌(ATCC13311)。

菌种的配制：用含质量分数为1%蛋白胨的0.03mol/L的磷酸盐缓冲液(PBS)分别将培养24h的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌和伤寒沙门菌稀释成2×10⁶cfu/ml的菌悬液，PH为7.2。所用水为无菌超纯水。

悬液定量杀菌试验：取菌悬液1.0ml于无菌试管内，于21℃恒温水浴中，再加入4.0ml抗菌凝胶洗手露混匀。作用至规定时间，取菌药混合液0.5ml与4.5ml中和剂混匀。中和作用10min后取该液或稀释液1.0ml接种无菌平皿，倾注普通营养琼脂培养基，于37℃温箱培养48h，计数平板菌落数，实验重复三次，取平均值，计算杀菌率。

实验结果：1分钟时间，实施例1所得抗菌凝胶洗手露对金黄色葡萄杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌和大肠杆菌的平均杀灭率均>99.9%、对伤寒沙门菌作用2分钟，平均杀灭率均>99.9%，杀灭对数值≥5.00（如表2）。表2为抗菌凝胶洗手露的悬液定量杀菌试验。

表2

根据《消毒技术规范》的要求，用于手消毒的消毒产品必须做金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀菌试验，其他的菌种可以自行选择，并要求杀灭对数值≥5.00。由上面的实验可知，该抗菌凝胶洗手露满足以上要求。

三、人体手消毒试验：

实验方法：选择40名手术医务人员，观察该抗菌凝胶洗手露对手皮肤的灭菌效果。首先对医务人员的左、右手用棉试涂抹法采样，作为消毒前的对照组。然后，以3ml该抗菌凝胶洗手露于掌心、手臂及肘上10cm处，双手稍作搓擦，再按6步法充分搓擦双手，作用2min、2h、6h、10h时，取手指培养标本。取样时，5指并拢，采样人将1支浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检人双手曲面从指根到指端来回涂擦2次(1只手涂擦面为30cm²)，并随之转动采样拭子，然后剪去采样人手接触部分，将棉拭子放入盛有中和剂的试管内，将采样液试管振打80次，中和10min，适当稀释后用无菌吸管吸取0.5ml，加入到4.5ml营养肉汤管内，放置于37℃温箱中培养48h，并观察菌体类型，计算每平方厘米手细菌菌落总数(cfu/cm²)。

人体手消毒实验结果：实施例1所得抗菌凝胶洗手露对革兰氏阳性杆菌、革兰氏阴性杆菌、金黄色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、真菌、肠球菌、不动杆菌和变形杆菌等有显著的杀菌作用。在作用时间为2min、2h、6h时，左、右手平均灭菌率都超过99.90%，而在10h时，平均灭菌率超过97.40%。40人次批皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值≥1.00（如表3）。表3为抗菌凝胶洗手露的人体手消毒试验。

表3

根据《消毒技术规范》的要求，用于手消毒的消毒产品，阳性对照组有较多细菌生长，阴性对照组无细菌生长，对40人次批皮肤表面自然菌的平均杀灭对数值≥1.00，可判为消毒合格。由上面的实验可知，该抗菌凝胶洗手露满足以上要求。

Claims (7)

1.一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，以100g该抗菌凝胶洗手露计，原料配方的质量分数如下：

(1)茶树油2~10%;

(2)醋酸氯己定0.5~8%;

(3)水溶性维生素E衍生物0.01~1%;

(4)护肤剂0.5~10%;

(5)表面活性剂0.5~2%;

(6)醇类物质5~30%;

(7)卡波姆0.5~4%;

(8)PH调节剂0.5~4%;

(9)去离子水50~80%。

2.根据权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，所述水溶性维生素E衍生物为聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯。

3.根据权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，所述护肤剂为以下的一种或多种：硬脂酸、橄榄油、椰子油、蓖麻油、凡士林、羊毛醇、羊毛脂酸、纯羊毛蜡、乙酸化羊毛豆油、芝麻油、杏仁油、花生油、玉米油、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油、石栗子油、欧洲坚果油、胡桃油、可可油、甘油、卵磷脂、液体石蜡、聚硅氧烷和碳十六醇。

4.根据权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，所述表面活性剂为以下的一种或多种：吐温80、吐温60、吐温20、司盘60、十二烷基苯磺酸钠、聚乙二醇甘油酯、甘油硬脂酸酯和PEG-20失水梨醇异硬脂酸酯。

5.根据权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，所述醇类物质为乙醇或异丙醇。

6.根据权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露，其特征在于，所述pH调节剂为以下的一种或多种：乳酸、三乙醇胺、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、琥珀酸、戊二酸、马来酸、谷氨酸、扁桃酸、富马酸、磷酸、乙二胺四乙酸和三乙醇胺。

7.制备权利要求1所述的一种抗菌凝胶洗手露的方法，其特征在于，包括以下步骤：将茶树油、醋酸氯己定和护肤剂加入醇类物质中，在30~70℃溶解，形成醇溶液；将表面活性剂和水溶性维生素E衍生物加入去离子水中，形成水溶液；将卡波姆加入去离子水中，搅拌后静置使卡波姆充分溶胀、分散均匀形成半固体凝胶，然后将水溶液和醇溶液混合后缓慢加入半固体凝胶中，加入pH调节剂至pH值为6.8~7.4，再用高速均质机在转速为1000~5000rmp下搅拌10~30min，制得抗菌凝胶洗手露。