CN105073147A

CN105073147A - 织物止血绷带

Info

Publication number: CN105073147A
Application number: CN201380062036.6A
Authority: CN
Inventors: R·肯达尔
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-10-19
Filing date: 2013-10-18
Publication date: 2015-11-18
Also published as: CA2917291A1; WO2014063032A1; US20240173172A1; US20210393441A1; US12082995B2; CA2917291C; US11752038B2; US20140114224A1; US11051986B2

Abstract

本文中提供的织物止血绷带可以包括连续的人造丝纤维和连续的玻璃纤维。织物止血绷带可以具有约10至30针/英寸的规格。织物止血绷带可以具有低于50MPa的弹性杨氏模量。

Description

织物止血绷带

相关申请的交叉参考

本申请要求2012年10月19日提交的美国临时申请系列No.61/716,264的权益。认为在先申请的公开内容是本申请公开内容的一部分(并按引用并入)。

技术领域

本文件涉及织物止血绷带。

背景

绷带是用于支持医疗器材，如敷料或夹板，或自身给身体提供支持的一片材料。在严重出血的过程中，减缓血液流动是重要的。尽管在理解表面(局部)止血中涉及的病理生理学过程中有了相当大的进展，但通过绷带的持续失血仍然是发病率和死亡率的主要组成部分。可以获得各种类型的绷带，从一般的布条，到为了身体特定的肢体或部分设计的专门成型的绷带。护理标准常常应用止血带来控制“可压制”出血，并且随后应用纱布来控制剩余的“不可压制”出血。

概述

本文中提供的织物止血绷带可以包括连续的人造丝纤维和连续的玻璃纤维。所述织物止血绷带可以具有每英寸10至15针的规格。所述织物止血绷带可以具有小于0.8GPa的弹性杨氏模量。

附图和以下的描述中列出了一个或多个实施方案的详细内容。从所述描述和附图，以及从权利要求，将清楚其他特征、目的和优势。

附图描述

图1说明了玻璃纤维和人造丝纤维怎样在本文中提供的织物止血绷带中编织在一起。

图2和3是显示了作为阴性对照(全血)百分比标准化的凝血时间的图表。

详述

应用于开放性伤口时，织物止血绷带可以提供愈合应答。所述织物止血绷带包括玻璃纤维和人造丝纤维的编织结构。所述织物止血绷带可以展示出极好的止血特性和流体吸收性。在一些情况中，所述织物止血绷带可以快速地阻止出血，并且在其中存在大出血的情况中或病人不能立即进入医院或外伤治疗中心时是有用的。

在一些情况中，所述织物止血绷带可以是可拉伸的。在一些情况中，所述织物止血绷带可以具有小于50MPa的弹性杨氏模量(例如，小于40MPa、小于30MPa、小于20MPa、小于10MPa、小于5MPa、小于1MPa、小于0.5MPa、小于0.2MPa或小于0.1MPa)。在一些情况中，所述织物止血绷带可以具有10MPa至0.01MPa之间，1MPa至0.5MPa之间或0.2至0.1MPa之间的弹性杨氏模量。所述织物止血绷带的编织结构作用就像螺旋弹簧。每针的环的缠绕可以给予其像弹簧那样的功能性-变形时会要恢复至其天然状态。拉伸不是由于玻璃和人造丝纤维自身的弹性引起的，而是玻璃和人造丝纤维的环相对于彼此怎样移动引起的。在一些情况中，人造丝纤维和玻璃纤维可以各自具有1GPa或更大的弹性杨氏模量。例如，人造丝纤维可以具有1GPa至30GPa之间的弹性杨氏模量。例如，玻璃纤维可以具有70GPa至75GPa之间的弹性杨氏模量。当织物止血绷带拉伸时，玻璃和人造丝纤维可以保持完整。织物止血绷带的拉伸可以允许绷带围绕开放性伤口进行包裹，具有促进伤口凝结的压制量。

所述织物止血绷带可以包括连续的玻璃纤维。玻璃纤维可以是通过挤出或静电纺纱方法制备的玻璃丝。在一些情况中，玻璃纤维具有5纳米至15微米的纤维直径。考虑用于本文中提供的织物止血绷带中的玻璃类型包括但不限于具有低氧化钠含量的铝-硼硅酸盐玻璃、硼硅酸盐玻璃、铅玻璃、铝硅酸盐玻璃、碱-钡硅酸盐、玻璃状石英、硫属化物玻璃、磷酸盐玻璃和依据商品名“BIOGLASS”销售的生物活性玻璃。玻璃纤维组分的三维可以通过常规命名法来描述，包括以下名称：B(3.5微米直径)；C(4.5微米直径)；D(5微米直径)；DE(6微米直径)；E(7微米直径)；G(9微米直径)；H(10微米直径)；或K(13微米直径)。此外，玻璃纤维组分的线股数范围可以为900至37。玻璃纤维的等级可以是电级(“E”)、化学级(“C”)或高强度(“S”)中的任一种，并且细丝可以是任何排列，例如连续的、切段的(staple)或质构化的。玻璃丝材料可以从各种供应商购得，如OwensCorning，并且可以使用上述的名称，购得GradeG75、E-级玻璃丝等。

本文中提供的织物止血绷带中使用的人造丝纤维可以给予绷带吸收性、柔软性和另外的止血活性。如以下更详细的解释，人造丝纤维的使用也有助于将另外的止血因子结合至绷带中。在一些情况中，人造丝纤维可以包括竹人造丝。在一些情况中，人造丝源自竹子、棉花、人造丝、亚麻(linen)、苎麻、黄麻、剑麻、胡麻(flax)、大豆、玉米、大麻、lyocel，或其组合。在一些情况中，以下的一种或多种纤维可以替代人造丝纤维或与人造丝纤维一起使用：蚕丝纤维；聚酯纤维；尼龙纤维；陶瓷纤维；非-人造丝多糖纤维；动物纤维，如羊毛；丙交酯和/或乙交酯聚合物；丙交酯/乙交酯共聚物；硅酸盐纤维；聚酰胺纤维；长石纤维；沸石纤维、含沸石纤维；醋酸酯纤维；和/或已经在遗传上工程化来表达哺乳动物凝血蛋白或哺乳动物血管活性因子的植物纤维。可以使用常规方法，包括环锭纺纱、自由端(OE)纺纱、转子纺纱或喷气纺纱，来制备人造丝纤维，并且可以具有范围为1/1至100/1Ne的支数。

在一些情况中，第二人造丝纤维用于锁住(serge)绷带的一个或多个边缘，以防止其散开。在一些情况中，本文中提供的织物止血绷带可以在主体中具有第一纱线支数的人造丝纤维，并且将人造丝纤维用于锁住第二纱线支数的边缘。例如，织物止血绷带可以在绷带的主体中具有30/1纱线支数的竹人造丝，并且将竹人造丝纤维用于锁住具有8/1纱线支数的边缘。纱线支数是纺纱时从一磅纤维获得的纱线长度的测量。

可以使用各种排列来编织所述的织物止血绷带。在一些情况中，每个绷带可以包括连续长度的一根玻璃纤维和一根人造丝纤维。在一些情况中，每排编织可以包括至少一部分的玻璃纤维和至少一部分的人造丝纤维。参照图1，每排编织可以包括玻璃纤维1和人造丝纤维2。如图1中所示，玻璃纤维和人造丝纤维可以在每个随后缝针的前后位置之间交替。在一些情况中，玻璃纤维缝入邻近排的玻璃纤维，而人造丝纤维缝入邻近排的人造丝纤维。在一些情况中，通过将玻璃纤维和人造丝纤维每排来回折叠来形成每个绷带的排。

织物止血绷带每英寸可以具有10至30针，其在有些时候被称为编织的规格。在编织中，词语规格用于表示每英寸的针数。在机器编织中，可以通过将编制机床上几英寸中的针数进行计数，然后除以样品宽度中的英寸数，来确定规格。在一些情况中，织物止血绷带的规格为约20针/英寸。在一些情况中，织物止血绷带可以具有10至15针/英寸。在一些情况中，织物止血绷带的规格为约12针/英寸。织物止血绷带的规格可以取决于纤维中的针的样式、纤维的厚度和张力。

玻璃纤维和人造丝纤维的相对含量可以是很宽的范围。在一些情况中，织物止血绷带可以包括大约等长(例如，在10％内)的玻璃纤维和人造丝纤维。在一些情况中，本文中提供的织物止血绷带包括约30至80wt％玻璃纤维和约70至20wt％人造丝纤维，约50至80wt％玻璃纤维和约50至20wt％人造丝纤维，约60至70wt％玻璃纤维和约40至30wt％人造丝纤维，或约65wt％玻璃纤维和约35wt％人造丝纤维。

可以通过编织机来编织所述的织物止血绷带。在一些情况中，可以在编织操作之前将润滑剂施加于玻璃纤维和/或人造丝纤维上。然后在编织后可以除去润滑剂，以确保暴露纤维的表面来诱导动物(例如，人)体的止血系统。润滑剂可以是淀粉、油和其他成分的混合物，其有助于防止细丝玻璃在编织过程中磨损和断裂。在一些情况中，润滑剂是低于储备玻璃丝的5重量％。洗涤过程可以包括将绷带浸没在水溶液中。水溶液可以包括非离子型去污剂、碱灰和酶。绷带可以在约150℉的温度下在溶液中洗涤20分钟。然后可以排干溶液，并再一次重复洗涤过程，洗涤持续10分钟。洗涤处理可以分解纤维表面上的任何淀粉和油基润滑剂，确保无污染物的清洁表面。通过允许玻璃和人造丝材料的表面直接接触血液和其他生物组织，纤维的清洁度有助于绷带的功能性。

如US2007/0160653A1中讨论的，在此按引用并入本文中，玻璃纤维和人造丝纤维的组合可以激活止血系统。本文中提供的织物止血绷带可以拉伸并且因此围绕伤口包裹时压紧。编织结构可以用于给伤口提供合适量的压力，以提高玻璃纤维和人造丝纤维组合的止血性。

织物止血绷带可以直接施用于开放性伤口，使得来自受伤受试者(例如，具有开放性伤口的人)的血液接触绷带的玻璃和/或人造丝纤维。如US2007/0160653A1中讨论的，受伤受试者血液中的血小板可以结合纤维。

在一些情况中，织物止血绷带的止血性可以包括其他血液因子，如凝血酶、冻干血细胞、冻干血小板、纤维蛋白、纤维蛋白原，或这些的组合，以增加织物止血绷带的止血性。这些其他因子有助于激活身体的天然止血级联并且形成可以快速停止出血的物质。

织物止血绷带可以具有各种尺寸。在一些情况中，织物止血绷带可以具有1英寸至6英寸的宽度和至少8英寸的长度。在一些情况中，织物止血绷带可以具有约4英寸的宽度和约48英寸的长度。在一些情况中，可以将绷带成卷包裹并包装。可以将包装的绷带灭菌。绷带可以基本上不含润滑剂、粘合剂或表面涂层。在一些情况中，绷带可以包括多层本文中所述的编织结构。

实施例

织物止血绷带的一个实例包括与具有约11微米直径的连续竹人造丝纤维编织的具有约6.5微米直径的连续E-铝-硼硅酸盐玻璃纤维。编织结构具有图1中所示的排列，每英寸具有约12针。编织结构可以具有大约0.13MPa(0.00013GPa)的杨氏模量。织物止血绷带具有约1-2mm的厚度、约4英寸的宽度和8至100英寸的长度。将织物止血绷带卷起并包装在灭过菌的包装中。灭过菌的包装可以是纸或塑料膜袋。可以通过环氧乙烷(EtOH)气体或γ辐射，将织物止血绷带灭菌。

图2描绘了使用第一批血液，针对玻璃和竹纤维(竹人造丝)的不同混合物、100％竹纤维、100％玻璃和纱布，标准化为阴性对照(全血)百分比的凝血时间。如所示的，玻璃纤维和竹纤维的组合提供了改进的凝血时间。

图3描绘了使用第二批血液，针对使用不同构造方法制得的不同混合物，标准化为阴性对照(全血)百分比的凝血时间。Stasilon具有机织(woven)构造。挠曲、罗纹、联锁和管状全部是编织构造。Stasilon、挠曲、联锁管状和罗纹全部是65/35混合物。以下的表1显示了联锁、罗纹和管状构造的编织结构。挠曲使用与联锁相同类型的结结构。如所示的，差异以及材料怎样机织或编织对绷带的性能具有一定的影响，并且挠曲、罗纹、联锁和管状的编织结构与Stasilon的编织结构相比提供了改进的凝血时间。

	Min	Max	Avg
				组合的
纵行数(宽度上每英寸的细丝)	15	21	18
				横列数(长度上每英寸的细丝)	19	28	25
钢球式顶破强度(lbsf)	80	245	157
				％伸长的	91	185	136
联锁
				纵行数(宽度上每英寸的细丝)	18	21	20
横列数(长度上每英寸的细丝)	19	25	22
				球顶破强度(lbsf)	149	166	154
％伸长的	140	168	154
				罗纹

纵行数(宽度上每英寸的细丝)	16	20	17
				横列数(长度上每英寸的细丝)	21	28	26
钢球式顶破强度(lbsf)	80	157	114
				％伸长的	148	185	163
管状
				纵行数(宽度上每英寸的细丝)	18	21	20
横列数(长度上每英寸的细丝)	25	27	26
				钢球式顶破强度(lbsf)	180	245	214
％伸长的	91	99	95
				短袜
纵行数(宽度上每英寸的细丝)	-	-	-
				横列数(长度上每英寸的细丝)	-	-	-
钢球式顶破强度(lbsf)	-	-	-
				％伸长的	-	-	-

表1

已经描述了各种实施方案。然而，将理解可以进行各种改变而没有脱离本发明的精神和范围。例如，在一些情况中，织物止血绷带可以包括非人造丝植物纤维，如原棉。因此，其他实施方案在以下权利要求的范围内。

Claims

1.一种织物止血绷带，其包含连续的人造丝纤维和连续的玻璃纤维，所述织物止血绷带具有10至30针/英寸的规格。

2.权利要求1的织物止血绷带，其中绷带具有约20针/英寸的规格。

3.权利要求1的织物止血绷带，其中绷带具有10至15针/英寸的规格。

4.权利要求3的织物止血绷带，其中绷带具有约12针/英寸的规格。

5.前述权利要求之一的织物止血绷带，其中绷带具有1至6英寸的宽度和至少8英寸的长度。

6.前述权利要求之一的织物止血绷带，其中绷带具有低于50MPa的弹性杨氏模量。

7.权利要求6的织物止血绷带，其中绷带具有低于10MPa的弹性杨氏模量。

8.前述权利要求之一的织物止血绷带，其中编织结构在每排中包括玻璃纤维和人造丝纤维。

9.前述权利要求之一的织物止血绷带，其中人造丝纤维是纤维素人造丝。

10.前述权利要求之一的织物止血绷带，其中人造丝纤维是竹人造丝。

11.一种织物止血绷带，其包含连续的第二纤维和连续的玻璃纤维，所述织物止血绷带具有低于50MPa的弹性杨氏模量。

12.权利要求11的织物止血绷带，其中织物止血绷带具有低于10MPa的弹性杨氏模量。

13.权利要求12的织物止血绷带，其中连续的第二纤维是连续的人造丝纤维。

14.权利要求11的织物止血绷带，其中连续的第二纤维是连续的人造丝纤维。

15.一种织物止血绷带，其包含连续的第二纤维和连续的玻璃纤维，所述织物止血绷带具有约20针/英寸的规格。