CN105055187B - 一种面部年轻化美容制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及美容技术领域，公开了一种面部年轻化美容制剂及其制备方法。本发明所述面部年轻化美容制剂包括透明质酸、人干细胞生长因子以及茶多酚。本发明调整制剂配方为人干细胞生长因子、透明质酸和茶多酚，消除了现有制剂需要抽取血液通过繁琐的方法制备PRP和PRGF的缺陷，同时提高了制剂在使皮肤光滑、有弹性、抗衰老方面的效果。
Description
技术领域
本发明涉及美容技术领域，具体的说是涉及一种面部年轻化美容制剂及其制备方法。
背景技术
面部衰老，是机体和面、颈部的软、硬组织共同变化的结果，面部老化与体质、遗传因素、生活环境、心理情绪、工作性质、营养状况、疾病、局部皮肤护理等因素有着密切的关联。一般人到25岁以后，便开始出现衰老征象，面部皮肤皱纹的形成是一个重要特征和指标。
面部年轻化是指能够使老化的面部恢复年轻化外貌的各种手段和方法(包括外形、解剖和生理结构等)。随着生活水平的提高，人们对气质外形的要求越来越高，在追求美的同时对安全性的也有了更高的要求，水光注射技术，微创、无痛、恢复快，效果好，受到了爱美人士的青睐。
水光注射技术是在微电脑的控制下，使用特制的注射工具通过负压系统将皮肤吸起，在负压的空间把制剂导入到相应的部位的一种治疗方法。目前水光注射主要使用的制剂配方为单方的透明质酸(HA)，或者透明质酸(HA)+富含血小板的高浓度血浆(PRP)，及透明质酸(HA)+富含生长因子血浆(PRGF)，如专利CN200880101622。
透明质酸(HA)是人体真皮层的其中一种成份，具备保持水份的能力，份量更高达其本身重量的100倍以上，人体皮肤表层(角质层)水分含量约占15－30％，透明质酸作用于皮肤内部调理后，可在不同环境中自动调节，始终维持皮肤水分在25－30％，保持皮肤的湿润、清爽，使皮肤更富有弹性，起到抗皱防皱、延缓人全皮肤衰老、美容养颜的作用。
富含血小板的高浓度血浆(PRP)是来自自体血小板经过提纯浓缩后的产物。PRP已被广泛应用于各个领域，并延伸至面部年轻化的应用。可释放一系列的细胞生长因子，如VEGF、血小板源生长因子(PDGF)、IGF、TGF，这些因子都已被实验证实有控制细胞迁移、黏附、增殖，并且有助于通过与细胞表面受体结合，提高细胞外基质蛋白的释放。对除皱，淡化疤痕色斑有显著功效。而富含生长因子的血浆(PRGF)属于PRP中的一类，其含有中等数量血小板，不含有白细胞，由添加氯化钙出发其激活，从而释放各种修复因子。
虽然上述美容制剂能够使面部皮肤更光滑、皱纹淡化、抗衰老等呈年轻化的效果，但是对于单方的透明质酸来说其效果不够明显，持续时间也较短，而复方的HA+PRP以及HA+PRGF需要抽取客户的血液进行制备，对消费者造成创伤，而且制备过程比较繁琐。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种面部年轻化美容制剂及其制备方法，使得所述面部年轻化美容制剂无需对消费者造成创伤即可简单制备获得，且能够提升皮肤年轻化的效果。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种面部年轻化美容制剂，包括透明质酸、人干细胞生长因子以及茶多酚。
人干细胞生长因子(human StemCell Growth Factor，hSCGF)是一种在骨髓造血微环境中起作用的早期造血刺激因子。它具有两种形式，全长分子hSCGF-α(humanStemCellGrowth Factor-α，hSCGF-α)及在C端保守的Ca2+依赖糖识别结构域内缺失78个氨基酸的截短型分子hSCGF-β。人干细胞生长因子具有多种生物学活性，主要分布于脑、肝脏、骨髓、胎盘、睾丸、肾脏等，由这些组织(尤其骨髓)中的基质细胞、成纤维细胞、内皮细胞、卵细胞、足细胞、肝细胞产生。研究证实，SCGF在各种组织的损伤修复，伤口的愈合过程中有显著的作用，SCGF可促进血管生成、创伤愈合。SCGF可通过作用于真皮层的成纤维干细胞，使处于体眠、损伤的成纤维干细胞被激活和修复并成熟分化大量的成纤维细胞。hSCGF的获得可通过本领域基因工程手段合成得到，具体方法参见文献《人干细胞生长因子-α基因的克隆、表达及其协同rhGM-CSF对人脐带间充质干细胞的增殖作用》(彭鑫磊等，2011，生物工程学报)。
茶多酚(tea polyphenol，TP)是从茶叶中提取的以儿茶素为主要成分的多酚类化合物的总称。具有抗氧化、抗菌、抗紫外线损伤等多种功能。其抗氧化清除自由基的能力是维生素C的3-10倍。在食品工业、医药行业等领域有广泛的应用。
本发明针对现有的水光注射主要使用的制剂的缺陷，调整制剂配方为人干细胞生长因子、透明质酸以及茶多酚，通过三者的协同作用实现面部年轻化的效果，并简化了制备过程，避免了伤口创伤。
其中，作为优选，所述人干细胞生长因子浓度为10-25mg/mL，透明质酸浓度为1-5mg/mL，茶多酚浓度为5-15mg/mL。更优选地，所述人干细胞生长因子浓度为14mg/mL，透明质酸浓度为2mg/mL，茶多酚浓度为10mg/mL。
在本发明的具体实施方式中，所述美容制剂中人干细胞生长因子浓度还可以为10mg/mL、15mg/mL、20mg/mL或25mg/mL，所述透明质酸浓度还以为1mg/mL、3mg/mL、4mg/mL或5mg/mL，所述茶多酚浓度还可以为5mg/mL、8mg/mL、12mg/mL或15mg/mL。
作为优选，所述透明质酸或透明质酸钠的分子量为1×106-5×106。
作为优选，所述人干细胞生长因子为hSCGF-α型人干细胞生长因子。
在和现有制剂的对比试验中，本发明所述美容制剂能够明显降低皮肤粗糙程度，使皮肤更光滑，同时显著提高皮肤弹性相对变化率，提升其抗衰老的效果，整体效果优于现有制剂。同时，在志愿者的亲身使用效果测试中，连续一月使用本发明所述美容制剂可明显减少抬头纹和眼角周围皱纹，皮肤恢复光滑、弹性。由此，本发明提供了所述美容制剂在去除皱纹、光滑皮肤、抗皮肤衰老中的应用。
此外，本发明还提供了所述美容制剂的制备方法，取茶多酚以及人干细胞生长因子用生理盐水溶解，然后过0.22μm滤膜，与透明质酸充分混匀后，获得所述美容制剂。
由以上技术方案可知，本发明调整制剂配方为人干细胞生长因子和透明质酸或其钠盐，消除了现有制剂需要抽取血液通过繁琐的方法制备PRP和PRGF的缺陷，同时提高了制剂在使皮肤光滑、有弹性、抗衰老方面的效果。
附图说明
图1所示不同面部年轻化产品的皮肤算术平均粗糙度变化率柱形图；其中，A组代表本发明实施例制剂，B组代表透明质酸单方制剂，C组代表PRP+HA制剂，D组代表PRGF+HA制剂；
图2所示不同面部年轻化产品的皮肤弹性相对变化率柱形图；其中，A组代表本发明实施例制剂，B组代表透明质酸单方制剂，C组代表PRP+HA制剂，D组代表PRGF+HA制剂。
具体实施方式
本发明实施例公开了一种面部年轻化美容制剂及其制备方法。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的产品和制备方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的产品及方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种面部年轻化美容制剂及其制备方法进行详细说明。
实施例1：本发明所述面部年轻化美容制剂的制备
在超净台内，取70mg人体干细胞生长因子与50mg茶多酚溶解于4.5mL生理盐水中，过0.22μm滤膜，与0.5ml 20mg/ml透明质酸充分混匀后，生理盐水定容至5mL，置于注射器中。所获得的美容制剂人干细胞生长因子浓度为14mg/mL，透明质酸浓度为2mg/mL，茶多酚浓度为10mg/mL。
使用剂量：0.01mL/cm2-0.02mL/cm2。
实施例2：本发明所述面部年轻化美容制剂的制备
制备方法同实施例1，所获得的美容制剂人干细胞生长因子浓度为10mg/mL，透明质酸浓度为5mg/mL，茶多酚浓度为12mg/mL。
使用剂量：0.01mL/cm2-0.02mL/cm2。
实施例3：本发明所述面部年轻化美容制剂的制备
制备方法同实施例1，所获得的美容制剂人干细胞生长因子浓度为20mg/mL，透明质酸浓度为3mg/mL，茶多酚浓度为5mg/mL。
使用剂量：0.01mL/cm2-0.02mL/cm2。
实施例4：本发明所述面部年轻化美容制剂的制备
制备方法同实施例1，所获得的美容制剂人干细胞生长因子浓度为25mg/mL，透明质酸浓度为1mg/mL，茶多酚浓度为8mg/mL。
使用剂量：0.01mL/cm2-0.02mL/cm2。
实施例5：本发明所述面部年轻化美容制剂的制备
制备方法同实施例1，所获得的美容制剂人干细胞生长因子浓度为15mg/mL，透明质酸浓度为4mg/mL，茶多酚浓度为15mg/mL。
使用剂量：0.01mL/cm2-0.02mL/cm2。
实施例6：皮肤测试对比试验
招募80名中国女性受试者，年龄30-60岁，分成四组，每组20人，使用A组制剂的平均年龄(41.21±2.13)岁。使用B组制剂的平均年龄(41.15±2.51)岁，使用C组制剂的平均年龄(41.22±1.99)岁,用D组制剂的平均年龄(41.07±1.57)岁。每位受试者均被告知整个研究过程，并签署知情同意书。对四组受试者面部通过水光注射技术使用制剂5ml，连续观察28天，期间不使用其他护肤产品，正常活动，注意防晒。
A组制剂：实施例1制剂；
B组制剂：5mL 20mg/ml透明质酸市售商品；
C组制剂：PRP+HA；20mL自体全血400g离心5min，取血浆，弃红细胞，1200g离心5min，保留5mL血浆，余下丢弃，重悬沉淀，所得即为PRP。在超净台内，将获得的PRP通过三通管与0.5ml的20mg/mL透明质酸混匀，置于注射器中；
D组制剂：PRGF+HA；20ml自体全血400g离心5min,取血浆,弃红细胞,1200g离心5min,保留5mL血浆，余下丢弃，重悬沉淀，所得即为PRP。在PRP中加入10mM的氯化钙，待血凝块充分收缩后，400g离心5min,吸取全部上清液，即为PRGF。在超净台内，将获得的PRGF通过三通管与0.5mL的透明质酸混匀，置于注射器中。
由测试者在受试者使用前及使用28天后，使用皮肤弹性测试仪及MicroSkinII多功能皮肤镜图像分析系统测定使用部位的弹性及皮肤纹理。每点测5次，取平均值，测试前用清水洗净测试部位。统计使用制剂后的面部皮肤变化情况，其中算术平均粗糙度变化率＝(第28天算数平均粗糙度-第一天的算数平均粗糙度)/第一天的算数平均粗糙度*100％；弹性相对变化率＝(受试区域弹性一空白对照区域弹性)/空白对照区域弹性，结果见图1和图2。
由图1可知，A组-28.8％皮肤粗糙度降低最大，表示皮肤粗糙度改善程度最高，且本发明效果优于B、C、D组，结果具有差异显著性(P<0.01)。
弹性相对变化率越大，说明制剂的抗衰老效果越明显，皮肤有弹性。由图2可知，本发明A组弹性变化率显著高于B、C、D组(P<0.01)。
按照上述方法，将本发明实施例2-5制剂进行相同的对比试验，结果显示，本发明实施例2-5制剂皮肤粗糙度降低最大，弹性变化率最高，显著优于BCD三组。
以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。
Claims (6)
1.一种面部年轻化美容水光针制剂，其特征在于，包括1-5mg/mL透明质酸、10-25mg/mL人干细胞生长因子以及5-15mg/mL茶多酚。
2.根据权利要求1所述美容水光针制剂，其特征在于，所述人干细胞生长因子浓度为14mg/mL，透明质酸浓度为2mg/mL，茶多酚浓度为10mg/mL。
3.根据权利要求1所述美容水光针制剂，其特征在于，所述透明质酸或透明质酸钠的分子量为1×106-5×106。
4.根据权利要求1所述美容水光针制剂，其特征在于，所述人干细胞生长因子为hSCGF-α型人干细胞生长因子。
5.权利要求1-3任意一项所述美容水光针制剂在去除皱纹、光滑皮肤、抗皮肤衰老中的应用。
6.权利要求1所述美容水光针制剂的制备方法，其特征在于，取茶多酚以及人干细胞生长因子用生理盐水溶解，然后过0.22μm滤膜，与透明质酸充分混匀后，获得所述美容制剂。
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