CN105050540A - 用于增加通过左心耳的流动的设备和方法 - Google Patents
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Abstract
用于增加左心耳(LAA)中的流动的方法和设备包括引导来自肺动脉的血液流动进入LAA的管道和/或通过伯诺利效应吸来自LAA的血液的管道。在一个实施方式中,方法包括在肺静脉中植入管道,扩展入口部分使得管道固定在静脉内并且引导血液通过管道的出口部分进入或朝向左心耳。
Description
本申请要求2013年3月22日提交的美国专利申请号61/804,518和2014年3月20日提交的美国专利申请号14/220,929的权益,这两个申请在此通过引用以其全部并入本文。
本发明涉及用于增加通过人类心脏的左心耳的流动,从而有助于免受左心耳中的流动停滞的设备和方法。
心律失常是可使心脏更低效地泵送血液的异常的心律。心房颤动(AF)是最常见的心脏心律失常状况之一。AF使左心房不规则地跳动并且降低有助于将血液移动至左心室的“心房驱血”的效率。左心耳(LAA)是位于左心房的游离壁上高处的肌肉囊。LAA的解剖学是这样的:血液在LAA内具有停滞并形成血块的趋势。因为随着AF的进行血液流动降低,所以血块形成的可能性极大地增加。LAA中形成的血块可柱塞进入血液流动并且移动至大脑,在大脑中它们可被卡住(lodged)并最终导致中风。
防止LAA中流动停滞的现有技术包括如在VanTassel的美国专利号6,730,108中的LAA的闭塞;如在美国专利申请公开号2005/0234540A1(Peavey等人)中的LAA的改造或扩张以增加血液流动;和如在Kapadia的美国专利号8,019,404和美国专利申请公开号2012/0022427A1(Kapadia)中的刺穿LAA以便布置管道以增加血液流动。出于各种理由,闭塞LAA是不期望的,例如,因为LAA是重要激素的来源,并且因为LAA的几何结构因人而异,使具有植入体的椭圆形的孔闭塞是困难的。而且,已知的闭塞设备通常被安装或固定至LAA周围的组织。由于LAA周围的组织是相对薄的,所以植入这样的闭塞设备可能增加破裂和心包积液的风险。此外,据信,LAA充当顺应腔(compliancechamber)并帮助调节左心房中的血压。因此维持通过LAA的血液的流动是期望的。
同样,如果发生AF,LAA的简单地改造或扩张对防止流动停滞是无效的,因为心房收缩的缺乏仍然限制了血液流动通过LAA的量。因此,对用于增加通过LAA的流动的设备和方法进行改进是期望的。
本文所显示和描述的设备和方法的一些实施方式涉及增加通过左心耳的血液流动。在一个代表性的实施方式中,用于将假体管道植入心脏结构的方法包括将递送导管的远端插入心脏的左心房,管道以径向地压缩或塌缩状态由递送装置的远端部分携带。该方法进一步包括扩展肺静脉中管道的入口部分,使得管道的入口部分固定在肺静脉内并且引导来自肺静脉的血液的流动通过管道的腔并且向外通过管道的出口部分。定位管道的出口部分使得血液的流动被引导大体上进入或朝向左心耳。
用于在心脏中植入管道的方法的另一个代表性实施方式包括将管道的入口部分固定在肺静脉内,使得管道从肺静脉延伸进入左心房并引导来自肺静脉的血液的流动通过管道的腔并且向外以大体上朝向左心耳的方向通过管道的出口部分。
用于在心脏中植入管道的方法的另一个代表性实施方式包括将递送导管的远端部分插入心脏的左心房,管道以径向地压缩或塌缩状态由递送装置的远端部分携带。管道的入口部分在左心耳中被扩展,使得管道的入口部分固定在左心耳内并且引导左心耳中的血液以流动通过管道的腔并且向外通过管道的出口部分。定位出口部分使得来自出口部分的血液的流动以朝向二尖瓣的方向被引导流动。
在另一个代表性实施方式中,配置为被植入心脏结构的假体管道包括限定了腔的径向地可塌缩的和可扩展的管状体(tubularbody)。管状体可包括入口部分和出口部分,并且入口部分可被配置为位于肺静脉中。假体管道可被配置为引导来自肺静脉的血液的流动通过假体管道的腔并且向外以朝向左心耳的方向通过出口部分。
在另一个代表性实施方式中,配置为被植入心脏结构的假体管道包括径向地可塌缩的和可扩展的限定了腔的管状体。管状体可包括入口部分和出口部分,并且入口部分可被配置为位于左心耳中。入口部分可是血液可透过的,并且假体管道可被配置为以朝向二尖瓣的方向引导来自左心耳的血液的流动。
从参照附图继续进行的下面详细的描述中,上述内容以及其它的目的、特征和优势将变得更显而易见。
图1A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并被定向以引导血液的流动进入LAA的管道的示例性实施方式。
图1B是大体上沿图1A的线B-B截取的横截面视图,其显示位于LAA的孔中的图1A的管道。
图1C是大体上沿图1A的线B-B截取的横截面视图,其显示位于LAA的孔中的图1A的管道的可选的实施方式。
图1D是具有倒钩的管道的透视图。
图2是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在LAA中固定的并被配置为引导血液的流动自LAA离开的管道的另一个实施方式。
图3是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括被配置为位于LAA中的中间部分的管道的另一个实施方式。
图4是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括被配置为位于LAA中的远端部分的管道的另一个实施方式。
图5是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括限定了多个开口的远端部分的管道的另一个实施方式。
图6是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括出口部分和侧枝(sidebranch)部分的管道的另一个实施方式。
图7是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有包括格栅的喇叭形(flared)出口部分的管道的另一个实施方式。
图8是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有包括切去(cutaway)部分的出口部分的管道的另一个实例实施方式。
图9是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括具有网状物(mesh)或笼状物(cage)的远端部分的管道的另一个实施方式。
图10是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括具有螺旋结构的出口部分的管道的另一个实施方式,所述螺旋结构配置为诱导血液的流动中的旋涡。
图11是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并具有包括开口的中间部分的管道的另一个实施方式。
图12是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括可滑动的附着物(attachment)的管道的另一个实施方式。
图13是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括具有锥形形状的出口部分的管道的另一个实施方式。
图14是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示包括配置为固定在LAA中的入口部分的管道的另一个实施方式。
图15是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中固定的并包括含有管状部分和肘状部分的出口部分的管道的另一个实施方式。
图16A是人类心脏的横截面视图,其显示包含经由心房间隔进入左心房的管道的递送鞘的示例性实施方式。
图16B是图16A的人类心脏的部分横截面视图,其显示在肺静脉中管道的布置。
图16C是图16A的人类心脏的部分横截面视图,其显示使用导丝将管道弯曲成弯曲形状。
图16D是图16A的人类心脏的部分横截面视图,其显示系在一起的管道与导丝的最终布置。
图16E是图16A的人类心脏的部分横截面视图,其显示具有抵靠LAA的孔和导丝切口的出口部分的管道的最终布置。
图16F是图16A的人类心脏的部分横截面视图,其显示肺静脉和LAA之间夹紧组织的管道。
图17A是人类心脏的部分横截面视图,其显示包含经由心房间隔进入左心房的管道的两个分开的部分的递送鞘。
图17B是17A的人类心脏的部分横截面视图,其显示在肺静脉中的管道的第一半和在LAA中的管道的第二半的布置。
图17C是17A的人类心脏的部分横截面视图,其显示管道的两半的最终布置和附接。
图18是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示配置为部分地转向来自肺静脉的血液的流动的管道的另一个实施方式。
图19是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示植入具有锚形体和可拆卸的前锥体(nosecone)的管道的另一个示例性方法。
图20A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示根据另一个实施方式的包含折叠的管道的递送鞘。
图20B是图20A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示将管道的入口部分插入肺静脉的递送鞘。
图20C是图20A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示将管道的出口部分插入LAA的递送鞘。
图20D是图20A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示管道的最终布置。
图21A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示根据另一个实施方式的包含具有帽状出口部分的管道的递送鞘。
图21B是图21A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示从管道的出口部分移除的帽。
图22是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有含有外部导丝的帽的图21A的管道的可选实施方式。
图23是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有分开的锚形体和外部导丝的图21A的管道的可选实施方式。
图24是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有可割断的导丝的图21A的管道的可选实施方式。
图25A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示具有剥离鞘(peel-awaysheath)和拉绳(pullcord)的管道。
图25B是图25A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示从管道移除的剥离鞘。
图26A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示根据另一个实施方式的包含具有三个开口的管道的递送鞘。
图26B是图26A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示分别将管道的入口部分和出口部分插入到肺静脉和LAA中。
图26C是图26A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示管道的最终布置。
图27A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示根据另一个实施方式通过柔性递送鞘将管道的入口部分插入到肺静脉内。
图27B是图27A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示通过将柔性递送鞘折叠进入LAA布置管道的出口部分进入LAA。
图27C是图27A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示通过LAA的柔性递送鞘的缩回。
图27D是图27A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示管道的最终布置。
图28是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示根据另一个实施方式用具有多个腿的递送鞘引导工具在LAA中布置管道。
图29是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示使用引导工具的另一个实施方式在LAA中布置管道。
图30A是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示通过LAA壁进入左心房的递送鞘。
图30B是图30A的递送装置的远端部分的横截面视图。
图30C是图30A的人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示在肺静脉中布置管道。
图31是人类心脏的左心房和左心室的横截面视图,其显示在LAA中固定的并延伸通过二尖瓣的管道的另一个实施方式。
图32是人类心脏的左心房和左心室的横截面视图,其显示嵌入左心房壁和左心室壁中的管道的另一个实施方式。
图33是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其显示嵌入肺静脉和LAA之间的组织中的管道的另一个实施方式。
图34是人类心脏的左心房的部分横截面视图,其图解通过肺静脉植入管道的方法。
图35是左心房的部分横截面视图,其显示具有在右肺静脉中固定的入口和在左心耳中的出口的管道的实施方式。
为了描述的目的,本文中描述了本公开内容的实施方式的某些方面、优势和新颖的特征。公开的方法、装置和系统不应当以任何方式被解释为是限制性的。相反,本公开内容涉及各种公开的实施方式的单独的和与彼此的各种组合和子组合的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。方法、装置和系统不限于任何具体的方面或特征或其组合,所公开的实施方式也不要求存在任何一个或多个具体的优势或者解决任何一个或多个具体的问题。
连同具体的方面、实施方式或实例所描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分、或基团将被理解为适用于本文描述的任何其它方面、实施方式或实例,除非与之不相容。说明书(包括任何所附权利要求、说明书摘要和附图)中公开的所有的特征、和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合的方式进行组合,除了其中这些特征和/或步骤的至少一些是相互排斥的组合之外。公开内容不限于任何前述实施方式的细节。公开内容延伸至说明书(包括任何所附权利要求、说明书摘要和附图)中公开的任何新颖的特征、或特征的任何新颖的组合,或延伸至如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的步骤或步骤的任何新颖的组合。
虽然为了方面呈现,以具体的、相继的顺序描述了一些公开的方法的操作,但是应当理解,这种方式的描述包含重新排列,除非具体的顺序被特定语言要求。例如,相继描述的操作在一些情况下可以被重新排列或者被同时执行。而且,为了简便起见,附图可能不显示其中公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。如本文所使用,术语“一个(a)”、“一个(an)”和“至少一个”包含一个或多个指定的要素。即,如果两个特定要素的存在,则这些要素的一个也存在并且因此“一个(an)”要素存在。术语“多个”和“复数”意思是一个或多个指定的要素。
如本文所使用,在一列要素的最后两个之间使用的术语“和/或”意思是所列举的要素的任何一种或多种。例如,短语“A、B和/或C”意思是“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”、或“A、B和C”。
如本文所使用,在缺少具体的相反语言的情况下,术语“连接”通常指的是物理地连接或链接,并且不排除连接的项目之间中间要素的存在。
参照图1,根据一个实施方式显示了在人类心脏的左心房12的部分横截面中以管道10形式的假体心脏植入体。管道10包括限定了腔13(图1B和1C)和包括入口部分14、肘状部分16和出口部分18的大致管状体或套筒11。入口部分14被配置为位于肺静脉20中。管道10包括沿着其长度弯曲的大体上弯曲的形状,使得当管道10在身体中展开时出口部分18被定向在左心耳(LAA)22中或者大体上朝向左心耳(LAA)22定向。管道10被配置为利用肺静脉20和LAA22之间的压力差以增加通过LAA22的血液流动。以这种方式,管道10可引导来自肺静脉20的较高压力的血液流动通过腔13进入LAA22的孔24中,在LAA22中血压是较低的,从而增加进入和离开LAA22的流速和流量。通过LAA22的增加的流速可起最小化或防止患有心房颤动(AF)的患者中的流动停滞和血栓形成的作用。如在图解的实施方式中所描绘的,可调节管道10的尺寸使得出口部分18通过孔24延伸进入LAA22以使进入和通过LAA22的血液流动最大化。在可选的实施方式中,可调节管道10的尺寸使得出口部分18引导血液流入LAA22,但是出口部分自身不延伸进入LAA22。
入口部分14可包括用于将管道10固定在肺静脉20中的大体上刚性的区。例如,入口部分14可包括径向地可扩展的金属入口框架或支架26,类似于冠状动脉支架或在可扩展的经导管的心脏瓣膜或主动脉支架移植物中使用的支架。与已知的支架类似,入口框架26可具有网状物形状的构型或者可由许多允许入口框架26的径向压缩和扩张的角形支柱(angledstruts)形成。
当被放置在肺静脉20中时,入口部分14的入口框架26可径向地扩展抵靠肺静脉20的壁以将管道10保持在适当的位置。一般而言,入口部分14扩展以填充肺静脉20的整个孔,从而使来自所述静脉的全部血液流动转向。然而,可选地,入口部分14可被塑形以当扩展时仅占据肺静脉20的孔的一部分,从而仅使血液流动的一部分转向。入口部分14的入口框架26可由生物相容的金属制造,并且可利用柔性套筒或覆盖物28——诸如织物片材或非织物片材——覆盖在外和/或内表面上。片材可由聚合物材料形成,诸如聚四氟乙烯(PTFE,例如,ePTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、硅氧烷、挤出聚氨脂、硅氧烷-聚氨脂、聚碳酸酯氨基甲酸乙酯(PCU)等。
入口框架26可由本领域已知的任何各种适合的可塑性-可扩展的材料(例如,不锈钢等)或自可扩展材料(例如,镍钛合金)制成。当由可塑性-可扩展的材料构建时,入口框架26(并且因此管道10)可在递送导管上被蜷曲为径向地压缩或塌缩状态,并且然后通过可膨胀的球囊或通过等效膨胀机构在患者内扩展。当由自可扩展材料构建时,入口框架26(并且因此管道10)可被蜷曲为径向地塌缩状态并且通过插入鞘或者递送导管的等效机构被限制在塌缩状态。一旦在身体内,管道可自递送鞘行进,这使得入口框架26扩展至其功能性尺寸。
在可选的实施方式中,入口部分14可包括布置在入口部分14的外部周围的挂钩或倒钩34,如图1D中所示(为了清楚,特征诸如入口和出口框架26、32以及环形挂钩30被省略)。以这种方式,倒钩可接合入口部分14周围的组织,从而将管道10固定在适合的位置。应当理解,倒钩诸如倒钩34可与本文所描述的任何实施方式结合使用。在仍其他可选实施方式中,管道10可具有足够窄的直径使得不需要径向地使管道10塌缩用于递送。
肘状部分16包括能够被塑形或弯曲的大体上柔性区以便大体上以LAA22的方向或进入LAA22的方向指向或引导出口部分18。在具体实施方式中,例如,肘状部分16在制造过程中可被定形以当从递送鞘释放时采取图1A中所显示的弯曲形状。在具体实施方式中,管道10可被径向地压缩并被载入递送装置的鞘。鞘保持管道10处于径向地压缩和拉直的构型。当从鞘中释放时,管道10扩展并采取图1A中所示的弯曲形状。肘状部分16可包括,例如,多个纵向地间隔开的环形金属挂钩30,其可被固定至覆盖物28并被覆盖物28覆盖。每个挂钩30可具有正弦型的或波状的形状以促进肘状部分16蜷曲为塌缩状态,用于递送进入患者。可选地,支撑结构可沿着管道轴螺旋形地被布置。
出口部分18可包括大体上的刚性区,并且可包括,例如,固定至覆盖物28并被覆盖物28覆盖的径向地可压缩的和可扩展的出口框架32。出口框架32可具有与入口部分14中的入口框架26相似的构型。在一些实施方式中,调节入口部分18的尺寸使得它不一定接触LAA22的孔24的周围组织,在这种情况下,一旦被植入,肘状部分16展示足够的刚性以保持其弯曲的形状同时在LAA22处直接引导血液流动。图1B是大体上沿着图1A的线B-B截取的横截面视图。如图1B中所显示,出口部分18不使孔24闭塞。因此,血液能够经由出口部分18流入LAA22,并且可经由出口部分18的外表面和孔24的周围组织之间的间隙或空间流出LAA22。
在其它实施方式中,可调节出口部分18的尺寸以接触孔24的周围组织和/或LAA22但是不以其它方式完全使孔24闭塞。如图1C中所显示,出口部分18扩展以通过接触孔24的一个或多个部分——诸如如图1C中所描绘的相隔大约180°的孔的部分——同时使孔24的一部分在出口部分18的任一侧打开以使血液流出围绕管道10的LAA22,在LAA22中固定管道10。
在所显示的实施方式中,入口部分14被放置在邻近LAA22的孔24的最接近的肺静脉20中。然而,在其它实施方式中,入口部分14可被放置在进入左心房12的四条肺静脉的任何一个内。应当指出,本文所描述的任何实施方式可在四条肺静脉中的任何一个中展开。另外,虽然在最小化或防止LAA22中的流动停滞的背景下显示,但是管道10以及本文中所描述的管道的其它实施方式通常适用于身体的其它部分中——包括其它心脏结构中——的流动停滞的问题。
在具体的实施方式中,入口框架26、出口框架32和中间环30都可由自扩展材料诸如镍钛合金制成,并且整个管道10可被径向地压缩或塌缩并且被保持在递送鞘中,用于递送进入患者。在其它实施方式中,这些部件可由可塑性-可扩展的材料制成并且整个管道10可被径向地压缩或塌缩至递送导管上并且使用递送导管的球囊或等效扩展机构在心脏内扩展。例如,可用于形成入口和出口框架26、32的适合的可塑性-可扩展的材料包括但不限于不锈钢、镍基合金(例如,镍-钴-铬合金)、聚合物或其组合。在具体的实施方式中,入口和出口框架26、32可由镍-钴-铬-钼合金——诸如合金(SPSTechnologies,Jenkintown,Pennsylvania),其与UNSR30035合金(由ASTMF562-02覆盖)等效——制成。/UNSR30035合金包括按重量计35%的镍、35%的钴、20%的铬和10%的钼。
覆盖物28可是在入口和出口部分框架26、32和中间环30上延伸的材料的织物片材(例如,PET)。入口和出口框架26、32和中间环30可被缝合或者以其它方式固定至覆盖物28。在其它实施方式中,覆盖物28可是内部套筒,并且入口和出口框架26、32和中间环30可被缝合或者以其它方式固定至覆盖物28的外部。在其它实施方式中,覆盖物28可在入口和出口框架26、32和中间环30上向外和向内延伸,使得入口和出口框架26、32和中间环30布置在内织物片材和外织物片材之间。在仍其它实施方式中,覆盖物28可由非织物聚合物材料构成。例如,覆盖物28可是被塑型以具有期望的功能性形状的热固性或热塑性材料(例如,氨基甲酸乙酯)。在一些实施方式中,入口和出口框架26、32和中间环30可在塑型过程期间在覆盖物28或部分地在覆盖物28内塑型。
在所图解的实施方式中,覆盖物28连续地从管道10的入口部分14的最末端延伸至管道10的出口部分18的最末端。然而,在其它实施方式中,管道10的一个或多个部分可保持不被覆盖物28覆盖。例如,入口框架26可包括未覆盖的部分,因为它被固定在肺静脉20内。在下面描述的其它实施方式中,管道10的多个部分可不被覆盖以使血液流动通过管道10中的开口。
参照图2,显示了在人类心脏的左心房102的部分横截面中的管道100的另一个实施方式。管道100包括限定了腔103并且包括入口部分104和出口部分106的大致管状体或套筒101。入口部分104被配置为被放置在LAA108内以促进来自LAA108的血液通过腔103向外流动进入左心房102,从而帮助免受流动停滞和血栓形成。入口部分104包括可扩展的入口支架或框架110,其连接至引导来自LAA108的血液朝向二尖瓣(没有显示)流动的套筒112。所图解的构型中的入口框架110具有扩大的流入部分114和锥形的流出部分116,从LAA108向外延伸进入左心房102的直径减小。当扩展时,流入部分114可固定管道100在适合的位置抵靠LAA108内的周围组织。
入口框架110的至少流出部分116未被覆盖以便左心房102中的血液可经由入口框架110的流出部分116中的开口以箭头118所指示的方向流入LAA108。流出部分116的锥形形状可确保充足的血液通过或围绕入口框架110流入LAA108。一般而言,流入部分114不占据LAA108的整个孔,而是以类似于图1C的管道的方式在相距大约180°的位置处扩展以接触LAA108的壁。然而,流入部分114可被配置为在LAA108内扩展使得它占据LAA108的整个孔或大体上整个孔,只要血液可经由入口框架110的未覆盖的部分流入LAA108。在可选的实施方式中,入口框架110的整个范围可被套筒112所覆盖,只要入口框架110不使整个孔闭塞并且允许足够的血液流入入口框架110的外表面和孔之间的LAA108。
套筒112包括具有指向二尖瓣(未显示)的方向的出口120的中空管。在心脏舒张期间从肺静脉122和左心房102朝向二尖瓣的血液流动,以及二尖瓣的小叶的打开和左心室的扩展在出口120附近诱导伯诺利型效应。这在左心房102和LAA108之间建立了压力差,出口120附近的压力低于LAA108附近的压力。该压力差又以箭头124指示的方向使血液从LAA108被吸入管道100,并且大致朝向二尖瓣以箭头126指示的方向流出管道100。
套筒112通常包括由聚合物材料诸如PTFE制造的管。然而,可以使用任何适合的生物相容的材料。套筒112期望地被定形以具有如所显示的预定曲率以引导从LAA108朝向二尖瓣的血液流动。在具体的实施方式中,管道100可被径向地压缩并被载入递送装置的鞘内。鞘保持管道100处于径向地压缩和拉直的构型。当从鞘中释放时,管道100扩展并采取图2中显示的弯曲形状。
如图2中描绘的套筒112不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加套筒112的强度和/或以确保一旦被植入,套筒贯穿其长度保持开放的构型。虽然在增加通过LAA108的血液流动的背景下显示,但是管道100通常适用于身体的其它部分——包括在其它心脏结构中——的流动停滞的问题。
现参照图3,显示了在人类心脏的左心房202的部分横截面中的管道200的另一个实施方式。管道200包括限定了腔203并且包括入口部分204、肘状部分206、未覆盖的中间部分208和出口部分210的大致管状体或套筒201。管道200被配置为通过引导来自肺静脉214的较高压力的血液流动进入LAA212帮助防止LAA212中的流动停滞,在LAA212中血压是较低的。未覆盖的部分208被配置为通过同时使血液经由肘状部分206进入LAA和经由出口部分210处的伯诺利型作用促进来自LAA的血液流出来促进通过LAA的血液流动的增加。
入口部分204可包括用于将管道200固定在肺静脉214中的大体上的刚性区。例如,入口部分204可包括径向地可压缩的和可扩展的金属入口框架或支架216,如已经描述的。当放置在肺静脉214内时,入口部分204的入口框架216可被径向地扩展抵靠肺静脉214的壁以保持管道200在适合的位置。一般而言,入口部分204扩展以填充肺静脉214的整个孔,从而使来自所述静脉的全部血液流动转向。然而,可选地,入口部分204可被塑形以当扩展时仅占据肺静脉214的孔的一部分,从而仅使血液流动的一部分转向。入口部分204的入口框架216可由生物相容的金属制造,并且可用柔性套筒或覆盖物218——诸如由聚合物材料诸如PTFE或PET形成的织物片材或非织物片材——覆盖。
肘状部分206可包括能够被塑形或弯曲的大体上的柔性区以便促进将未覆盖的中间部分208放置在LAA212内。在具体的实施方式中,例如,肘状部分206在制造过程中被定形以当从递送鞘释放时采取图3中所显示的弯曲形状。肘状部分206可包括,例如,中空管或套筒220,其在套筒220的一端和未覆盖的中间部分208处与入口部分204连通。肘状部分206的管或套筒220可是入口框架216的覆盖物218的延伸(例如,套筒218和套筒220可是一个套筒),并且可包括柔性的聚合物材料诸如PTFE。如图3中所描绘的肘状部分206不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加肘状部分206的强度和/或以确保一旦被植入,肘状部分206贯穿其长度保持开放的构型。以这种方式,肘状部分206引导来自入口部分204的血液流动进入未覆盖的部分208并且从而进入LAA212。
未覆盖的中间部分208可包括柔性开口结构222,诸如金属支架或框架,其与肘状部分206经由肘状部分206的出口224流体连通。中间部分208也可与出口部分210经由出口部分210的入口226流体连通。在所显示的实施方式中,未覆盖的中间部分208符合大体上遵照LAA122的内部轮廓的大致蛇形路径。来自肺静脉214的较高压力的血液经由肘状部分206的出口224进入未覆盖的中间部分208并且被允许自由地流动通过柔性开口结构222以遍及LAA212循环。血液然后由于出口部分210的入口226和出口部分210的出口228之间的压力差重新进入未覆盖的中间部分208,如下面进一步讨论,或者通过自围绕管道200的孔230离开而直接地流入左心房202。可选地,未覆盖的中间部分208在LAA212内不需要符合蛇形路径,但是可以包括适合于使血液遍及LAA212扩散的任何形状。
出口部分210可包括具有大致指向二尖瓣(未显示)的方向的出口228的中空管。如上面关于图2的管道所讨论的,在心脏舒张期间从肺静脉214朝向二尖瓣的血液流动在出口228处诱导伯诺利型效应。这在左心房202中建立了压力差,出口228附近的压力低于出口部分210的入口226附近的压力。该压差又使血液经由入口226被吸入出口部分210。经由未覆盖的中间部分208从肺静脉214进入LAA212的较高压的流动和经由伯诺利型效流动诱导通过出口部分210流出的组合促进进入和离开LAA212的血液流动的增加,,从而帮助免受流动停滞和血栓的形成。
出口部分210通常包括由聚合物材料诸如PTFE制造的管。然而,可以使用任何生物相容的材料。出口部分210期望地被定形以具有如所显示的预定曲率以朝向二尖瓣引导来自LAA212的血液流动。如图3中描绘的出口部分210不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加管的强度和/或以确保一旦被植入,管贯穿其长度保持开放的配置。在可选的实施方式中,出口部分210的直径可小于未覆盖的中间部分208的直径,从而增加出口部分210内的压力并且引起更高比例的血液流出未覆盖的中间部分208并且进入LAA212。此外,虽然在增加通过LAA212的血液流动的背景下显示,但是管道200通常适用于身体的其它部分中——包括其它心脏结构中——的流动停滞的问题。
现参照图4,显示了在人类心脏的左心房302的部分横截面中的管道300的另一个实施方式。管道300包括限定了腔303并且包括具有入口支架或框架320的入口部分304、包括一个或多个环形挂钩322的肘状部分306、包括一个或多个环形挂钩322的出口部分308和在入口框架302和挂钩322上延伸的覆盖物或套筒318的大致管状体301。入口部分304和肘状部分306可具有如关于上面图1的实施方式的那些部件所描述的相同的特性和结构。,套筒318可延伸除可保持未被覆盖的出口部分308的区域之外的管道300的全部长度,以促进流出LAA310,如下面所描述。
出口部分308包括大致为喇叭的钟状物的喇叭形出口312。在所显示的实施方式中,出口部分308不使LAA310的整个孔314闭塞。而是,出口部分308在相距大约180°的点处接触LAA310的壁,同时使孔314的一部分以类似于图1C的管道的方式在管道300的两侧打开。以这种方式,出口部分308起约束LAA310中的管道的作用。此外,出口312可包括未覆盖部分316,如显示的。如图4中所显示的,来自肺静脉324的血液以流动线326所指示的方式经由出口部分308的出口312进入LAA310,并且如流动线328所指示的通过流动通过未覆盖部分316,或者通过向外流动通过出口312和孔314之间的空间离开LAA310。在其它实施方式中,出口部分308可被配置为占据LAA310的整个孔314,从而迫使血液经由未覆盖部分316离开LAA。此外,出口312可包括多于一个未覆盖部分316,其不必位于出口的上部处。
现参照图5,显示了在人类心脏的左心房402的部分横截面中的管道400的另一个实施方式。管道400包括限定了腔403并且包括包含入口支架或框架416的入口部分404、中间部分406和出口部分408的大致管状体401。中间部分406可包括由聚合物材料诸如PTFE制造并且被定向使得出口部分408大体上位于LAA410内的中空管。出口部分408与中间部分406连通,并且可包括除了出口141之外的多个开口412以使得来自肺静脉420的血液遍及LAA410扩散,同时使管道400中的血液流动梗阻的风险最小化。在所显示的实施方式中,单一套筒418覆盖入口框架416并且形成中间部分406和出口部分408。然而,可选地,中间部分406、出口部分408和覆盖入口框架416的套筒418可分别制造并且随后被彼此固定以形成组装的单元。
现参照图6,显示了在人类心脏的左心房502的部分横截面中的管道500的另一个实施方式。管道500可包括大致管状体、T形体或Y形体510,其包括入口部分504、出口部分506和侧枝部分508。入口部分504可包括入口支架或框架520,用于将入口部分504固定在肺静脉516中。出口部分506可包括限定了与入口部分504流体连通的腔507的中空管,并且可被定向使得第一出口510例如指向大致二尖瓣(未显示)的方向,或者大致远离二尖瓣的方向,诸如正交于二尖瓣。侧枝部分508还可包括限定了与入口部分504连通的腔509的中空管,并且可被定向使得第二出口512指向大致LAA514的方向。以这种方式,来自肺静脉516的血液流动可被重新引导部分地朝向LAA514和部分地进入左心房502。
在所显示的实施方式中,侧枝部分508延伸通过孔518并进入LAA514。然而,在可选的实施方式中,侧枝部分508可在LAA的外面终止而不破坏孔518的平面(例如,侧枝部分508不进入LAA514)。部分506、508可包括聚合物材料并且可整体地由单块材料制造,其还可在入口框架512上延伸。如图6中所描绘的出口和侧枝部分506、508不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加管道的强度和/或以确保一旦被植入,管道500贯穿其长度保持开放的构型。在可选的实施方式中,管道500可被配置使得出口部分506和/或侧枝部分508的直径可被调节以控制血液流动进入LAA514。
现参照图7,显示了在人类心脏的左心房602的部分横截面中的管道600的另一个实施方式。管道600包括限定了腔603并且包括入口部分604和喇叭形的出口部分606的大致管状体或套筒601。然而,在可选的实施方式中,出口部分606不必是喇叭形的,但是可包括任何适合的形状。入口部分604可位于肺静脉608中并且可包括入口支架或框架620,用于将入口部分604固定在肺静脉608中,如上面所描述。出口部分606可包括具有有孔的或以其它方式部分被覆盖结构的出口610,诸如格栅612(也被称为扩散器)。格栅612促进离开出口610的血液流动中的混合、涡旋或湍流,其可增加进入和/或离开LAA614的流动的体积和速度。格栅612可包括以各种不同的角度定向的多个板、脊或叶片616以当血液离开出口610时,引起其以不同的方向流动。格栅612的至少一个叶片616的可被定向以便引导血液大体上以LAA614的孔618的方向流动。
现参照图8,显示了在人类心脏的左心房702的部分横截面中的管道700的另一个实施方式。管道700包括限定了腔703并且包括入口部分704和出口部分706的大致管状体或套筒701。入口部分704可位于肺静脉708中并且可包括入口支架或框架718用于将入口部分704固定在肺静脉708中,如上面所描述。出口部分706可包括具有切下部分712的出口部分710,并且可大体上以LAA716的孔714的方向被定向。出口部分706可包括大体上弯曲的形状,其可在制造过程期间被设定或者在管道700的植入期间被塑形。管状体701可由聚合物材料诸如PTFE制造。在所显示的实施方式中,出口部分706不破坏LAA716的孔714的平面。然而,在可选的实施方式中,出口部分706可以通过孔714延伸进入LAA716以促进增加的血液流动。
现参照图9,显示了在人类心脏的左心房802的部分横截面中的管道800的另一个实施方式。管道800包括限定了腔803(以虚线指示)并且包括入口部分804、肘状部分806和出口部分808的细长的管状体801。入口部分804可包括入口支架或框架818用于将入口部分804固定在肺静脉820中,如上面所描述。出口部分808延伸通过LAA812的孔810。安装至出口部分808的是从出口部分808的出口816径向向外延伸的网状物或笼状物814。笼状物814相对于出口部分的直径或尺寸具有扩大的直径或尺寸,例如,以具有大于出口816的直径的球状物或球状物的一部分的形状,从而起防止内部LAA壁的组织堵塞出口816的作用。来自肺静脉820的血液经由出口816流入LAA812并且通过流动通过网状物或笼状物814并且向外通过孔810离开LAA,如由图9中的流动线所显示的。笼状物814还可起通过扩展抵靠LAA壁将管状体801的出口部分808约束在LAA中的作用。如图9中所描绘的肘状和出口部分806、808不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加管道800的强度和/或以确保一旦被植入,管道贯穿其长度保持开放的构型。
笼状物814可由本领域已知的任何各种适合的可塑性扩展的材料或自扩展材料制造。当由可塑性扩展的材料构建时,笼状物814可被蜷曲为径向地压缩或塌缩状态至递送导管上,并且然后通过可膨胀的球囊或等效扩展机构在LAA812内扩展。当由自可扩展的材料构建时,笼状物814可被蜷曲为径向地压缩或塌缩状态并且通过插入鞘或者递送导管的等效机构被约束在塌缩状态。一旦在LAA812内,当笼状物814从递送鞘行进时,其可扩展至其功能性尺寸。适合的可塑性-可扩展的材料和自扩展材料关于前述的实施方式在上面描述。
参照图10,显示了在人类心脏的左心房902的部分横截面中的管道900的另一个实施方式。管道900包括限定了腔903并且包括入口部分904、肘状部分906和出口部分908的大致管状体或套筒901。入口部分904可包括入口支架或框架918用于将入口部分904固定在肺静脉920中,如上面所描述。肘状部分906可包括由聚合物材料诸如PTFE制造的中空管。出口部分908可在出口部分908的内部包括螺旋结构或以其它方式的扭曲结构910以赋予角动量并且诱导自肺静脉920转向的血液的流动中的涡旋。当血液离开出口912进入LAA914时,由螺旋结构910赋予的涡旋和角动量可起促进血液的流动进入LAA914的内部空间的更大部分的作用,尤其关于LAA的小梁(trabeculae)内的小圆齿(crenellation)。如图10中所描绘,出口部分908大体上不位于LAA914内。然而,在可选的实施方式中,出口部分908可延伸通过LAA的孔916进入LAA的内部。
参照图11,显示了人类心脏的左心房1002的部分横截面中的管道1000的另一个实施方式。管道1000包括限定了腔1003并且包括入口部分1004、中间部分1006和出口部分1008的大致管状体1001。入口部分1004可包括入口支架或框架1028用于将入口部分1004固定在肺静脉1030中,如上面所描述。中间部分1006可包括位于大体上邻近LAA1012的孔1010并且具有与LAA1012的孔1010连通的开口1014的中空管。开口1014可通过上和/或下活瓣1016、1018选择性地打开和关闭,其可向外打开进入LAA。下活瓣1018可被配置为接合或夹紧LAA1012的内部的组织1032,从而帮助固定出口部分1008抵靠左心房1002的壁1020,如图11中所显示的。可选地,上活瓣1016可被配置为接合或夹紧LAA1012的组织。
出口部分1008可包括大体上锥形的形状,其中出口1022的直径小于中间部分1006的直径。这起到限制血液的流动由出口1022离开的作用,从而增加管道1000的腔1003内的压力并且迫使更大比例的血液通过开口1014向外流入LAA1012。血液通常以流动线1024所指示的方式经由开口1014进入LAA1012,并且以流动线1026所指示的方式经由孔1010和中间部分1006的外表面之间的空间离开LAA1012。因为管道1000的直径小于LAA1012的孔1010的总宽度,所以管道1000不使孔1010闭塞并且血液可自由地以流动线1026所指示的方向围绕管道1000流出LAA1012。
参照图12,显示了人类心脏的左心房1102的部分横截面中管道1100的另一个实施方式。管道1100包括限定了腔1103并且包括入口部分1104和出口部分1106的大致管状体1101。管道1100还包括可滑动的附着物或可调节的出口部分1108。入口部分1104可放置在肺静脉1110内,并且可包括入口支架或框架1124用于将入口部分1104固定在肺静脉1110中,如上面所描述。出口部分1106可限定沿其长度定位的并且大体上以LAA1114的方向定向的多个开口1112(虚线所显示的)。出口部分1106的末端1116可大体上被限制,例如,包括一个或多个小的开口,或者被堵塞以迫使血液流出多个开口1112。
可滑动的附着物1108可包括具有彼此流体连通的第一管1118和第二管1120的模块部件,第一和第二管1118、1120的纵向轴大体上彼此垂直(例如,在所图解的实施方式中,第一管1118的纵向轴水平地定向并且第二管1120的纵向轴垂直地定向)。可滑动的附着物1108的第二管1120可被配置为适合在管道1100的出口部分1106的周围并且可滑动地接合管道1100的出口部分1106,使得它可沿着出口部分1106的长度被滑动。以这种方式,可滑动的附着物1108可被放置以便大体上以LAA1114的方向指向第一管1118的出口1112,并且以便围绕多个开口1112引导血液流入第一管1118。因此,来自肺静脉1110的血液流动通过出口部分1106、开口1112、管状部分1118,并且以流动线1130的方向进入LAA1114。期望地,可滑动的附着物1108可以各种尺寸被制造使得适合的尺寸在植入时可被选择以便使用。在可选的实施方式中,多个开口1112可位于沿着出口部分1116的长度的任何地方或者可沿着大体上出口部分1106的整个长度延伸。对应于沿着出口部分1106的可滑动的附着物1108的期望位置的开口1112可未被覆盖以允许血液流入可滑动的附着物1108,同时其余的开口1112可被堵塞或覆盖。可选地,出口部分1106也可包括单一开口而不是多个开口1112。
参照图13,显示了人类心脏的左心房1202的部分横截面中的管道1200的另一个实施方式。管道1200可包括限定了腔1203并且包括入口部分1204、肘状部分1206和出口部分1208的大致管状体或套筒1201。入口部分1204可包括入口支架或框架1216用于将入口部分1204固定在肺静脉1212中,如上面所描述。肘状部分1206和出口部分1208可包括一个或多个环形挂钩1218和在入口框架1216和挂钩1218上延伸的覆盖物或套筒1220。出口部分1208可包括大体上锥形形状使得出口1210的直径小于肘状部分1206的直径。以这种方式,血液可比血液以其它方式进入LAA1214的速度更大的速度从肺静脉1212被引导进入LAA1214。在植入管道期间,为了评估管道1200的旋转方向,管道1200还可包括不透射线的或者以其它方式可辨别的标记物1222以确保出口1210被指向大体上朝向LAA1214。应当理解,标记物诸如标记物1222可与本文公开的任何实施结合使用。
参照图14,显示了人类心脏的左心房1302的部分横截面中的管道1300的另一个实施方式。管道1300包括限定了腔1303并且包括具有一个或多个环形挂钩1318的入口部分1304的大致管状体或套筒1301。管道1300还可具有包括出口1316和一个或多个环形挂钩1318的出口部分1306。覆盖物1314可沿着管道1300的整个长度在环形挂钩1318上延伸。入口部分1304可包括大致为喇叭的钟状物形状的喇叭形入口1308。在所显示的实施方式中,入口部分1304不使LAA1312的整个孔1310闭塞,而是以类似于图1C的管道的方式在相距大约180°的点处接触LAA1312的壁。以这种方式,入口部分1304起将管道1300约束在LAA1312中的作用。出口1316可大体上以二尖瓣(未显示)的方向被定向并且可借助伯诺利型作用以与图2的管道类似的方式在入口部分1304和出口1316之间诱导压力差。以这种方式,血液通过管道1300被诱导流出LAA1312。
参照图15,显示了人类心脏的左心房2302的部分横截面中管道2300的另一个实施方式。管道2300可包括限定了腔2303并且包括入口部分2304和大致在2306处指示的出口部分的管状主体2301。入口部分2304可包括入口支架或框架2308用于将入口部分2304固定在肺静脉2310中,如上面所描述。出口部分2306可包括管状部分2312和具有末端2316的肘状部分2314,末端2316可大体上以LAA2318的方向被定向。肘状部分2314可包括大体上弯曲的形状,并且可被配置为以流动线2320所显示的方式朝向LAA2318引导来自肺静脉2310的血液的流动。
参照图31,显示了人类心脏的左心房2402和左心室2404的横截面视图中管道2400的另一个实施方式。管道2400包括限定了腔2403并且包括入口部分2406和出口部分2408的大致管状体或套筒2401。入口部分2406可包括可扩展的支架或框架2412,并且出口部分可包括一个或多个环形挂钩2414,类似于图2和图14的管道。入口部分2406被配置为放置在LAA2410内。出口部分2408被配置为通过二尖瓣2418的小叶2416延伸进入左心室2404,在该处左心房2402和左心室2404之间的压力差可诱导与图2和图14的管道类似的伯诺利型效应。以这种方式,血液可通过管道2400的腔2403被诱导流入和/或流出LAA2410。
出口部分2408可延伸通过天然二尖瓣小叶2416的一个中的外科手术开口,并且因此在左心室2404中被固定在适合的位置。在其它实施方式中,出口部分2408可在两个天然小叶2416之间延伸并且可通过任选的固定设备2420在左心室2404内固定在适合的位置,固定设备的一端可被固定至左心室2404内的组织。可选地,固定设备2420可被配置为夹或钳在乳头肌或两个天然小叶2416中的一个上。在可选的实施方式中,入口部分2406可包括类似于图14的管道的喇叭形入口。而且,入口部分2406可大体上占据LAA2410的整个孔2422,或者可以与图1C的管道类似的方式在相距大约180°的点处接触LAA的壁。
参照图32,显示了人类心脏的左心房2502和左心室2504的横截面视图中的管道2500的另一个实施方式。管道2500包括限定了腔2503(虚线中表示)并且包括入口部分2506、中间部分2508和出口部分2510的大致管状体2501。管道2500可被布置通过左心房壁2512和左心室壁2518的组织,使得管道2500的中间部分2508被嵌入壁2512、2518并且通过壁2512、2518被固定在适合的位置。入口部分2506可大体上在LAA2514的孔2516处或其附近处自左心房壁2512出现,并且可弯曲使得入口2522大体上朝向LAA2514或在LAA2514内被定向。类似地,出口部分2510可在二尖瓣2520以下自左心室壁2518出现。以这种方式,出口部分2510可大体上位于左心室2504内或者与左心室2504连通。
左心房2502和左心室2504之间的压力差可诱导血液流入和/或流出LAA2514并通过管道2500的腔2503进入左心室2504,与图2、14和31的管道类似。在可选的实施方式中,管道可包括挂钩或倒钩(未显示)以接合壁2512、2518的组织以将管道固定在适合的位置。图32中描绘的管道2500不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加管道2500的强度和/或以确保一旦被植入,套筒2501贯穿其长度保持开放的构型。管道2500可通过在壁2512、2518中形成开口,并且然后将管道2500插入开口而被植入。在可选的实施方式中,管道2500被配置为被推动通过壁2512、2518的组织用于植入管道2500。
参照图33,显示了人类心脏的左心房2602的部分横截面中管道2600的另一个实施方式。管道2600包括限定了腔2603(虚线中表示)并且包括入口部分2604、中间部分2606和出口部分2608的大致管状体2601。管道2600可被布置通过LAA2612和肺静脉2614之间的组织,使得中间部分2606被组织2610保留。入口部分2604可大体上位于肺静脉2614内,并且出口部分2608可大体上位于LAA2612内。以这种方式,管道2600可通过腔2603将血液的流动从肺静脉2614引导进入LAA2612。在可选的实施方式中,中间部分2606可包括挂钩或倒钩(未显示)以便接合组织2610以固定管道2600在适合的位置。虽然图33中描绘的管道2600不包括任何金属支撑物(例如,支架或环),但是管道2600可包括这样的支撑物用于增加强度或者维持开放构型。管道可通过推动管道通过组织2610或者通过在组织2610中形成开口并且在开口中插入管道2600而植入。
现转向植入的方法,包括本申请中描述的任何实施方式的管道通常可以被载入细长递送导管的递送鞘中并且经皮地行进通过患者的脉管系统进入患者的心脏而不将患者放置在心肺分流术泵上(例如,“非体外循环”(offpump))。一般而言,中空递送导管可被插入患者的血管并且通过血管朝向心脏行进。例如,管道可以顺行途径递送,其中递送导管被插入静脉(例如,股静脉)并且行进进入右心房。一旦在右心房内,导管可刺穿心房间隔以进入左心房。从那里,管道可根据需要被放置在肺静脉和/或LAA中并且通过从鞘的远端推进管道进行展开。可选地,递送导管可通过左心室进入心脏并且可通过二尖瓣被切顶地(transapically)推进进入左心房,在左心房中管道可根据需要位于肺静脉和/或LAA中。在另一个过程中,递送导管可以逆行途径被推进通过股动脉、通过主动脉进入主心室,并且然后通过二尖瓣进入左心房。管道还可通过其中心脏直接被暴露的开放式外科手术方法被植入。在其中管道以开放式心脏手术被植入的情况下,管道不必径向地可压缩或可塌缩至用于递送进入身体的径向地塌缩或蜷曲构型。可选地,管道可通过闭心(closed-heart)、开胸(open-chest)外科手术过程(例如,“非体外循环”(offpump)过程)或者微创过程植入,在微创过程中管道可通过诸如胸中的小开口例如通过肋间隙引入。
图16A-16F描绘在肺静脉1402中植入管道1400以增加LAA1404中血液流动体积和速度的方法。图16A描绘包含在展开管道1400之前行进进入肺静脉1402的管道1400的递送装置的递送鞘1400。递送鞘1406可以上面描述的方式经皮地从患者身体的外部进入图16A中部分横截面中所显示的右心房1408。递送鞘1406然后可切顶地行进进入左心房1410并进入肺静脉1402,如图16A中显示。
管道1400可包括限定了腔1403并且包括入口部分1412、中间部分1414和出口部分1416的大致管状体或套筒1401。入口部分1412可包括入口框架或支架1426用于将入口部分1412固定在肺静脉1402中。中间部分1414和出口部分1416还可包括被套筒或覆盖物1434覆盖的一个或多个环形挂钩。中间部分1414可包括大体柔性区,其可以图1的管道的方式预形成弯曲形状,或者一旦入口部分1412被放置入肺静脉1402内,其可通过分别操纵第一和第二导丝1418、1420被折叠或弯曲成弯曲形状。导丝1418、1420可附着至管道1400的内壁,并且可通过进入口1422自管道出现,如图16B中最佳显示。导丝1418、1420可穿过递送鞘1406的腔1424至递送装置的近端处的把手部分,并且从而可从身体的外部被操纵。而且,如关于前述实施方式所讨论的,管道1400可被蜷曲成径向地压缩或塌缩状态并且被载入递送鞘1406用于递送进入患者的身体,如显示的。
图16B显示利用递送鞘1406部分地取出在肺静脉1402中植入的图16A的管道1400。在递送鞘1406行进进入肺静脉1402足够的距离以在肺静脉1402内放置入口框架1426之后,管道1400自递送鞘1406通过将管道1400推出递送鞘1406或者相对于管道缩回鞘而行进。可提供轴向地延伸通过递送鞘1406的推进器元件以帮助展开来自鞘的管道1400。入口框架1426然后可扩展以接触肺静脉1402的壁从而将管道1400固定在适合的位置。显示了第一和第二导丝1418、1420自进入口1422出现并且通过递送鞘1406的腔1424向后延伸。
在入口部分1412被放置在肺静脉1402中之后,管道1400可以弯曲成如图16C中所显示的弯曲形状。通过从患者身体外部施加至导丝1418、1420的力拉紧第一和第二导丝1418、1420,管道可弯曲成弯曲形状。第一丝1418的末端被固定在入口部分1412内的管道1400内,而第二导丝1420的末端被固定在出口部分1416内的管道1400内。当向丝施加拉力时这引起管道1400弯曲。虽然放置递送鞘1406的开口1436邻近进入口1422,但是张力可被均匀地施加至导丝1418、1420二者以引起管道1400弯曲成如图16C中所显示的期望形状。递送鞘1406的开口1436甚至可以被布置与管道的中间部分1414大体上在进入口1422上接触以当管道被弯曲成最终形状时允许递送鞘1406被用作管道1400的支撑物。可选地,导丝1418、1420可被固定至管道1400的入口和出口部分1412、1416的外部。
图16D显示在其最终位置的管道1400的第一可选的实施方式,其中第一和第二导丝1418、1420在口的外部被切割或切断并且剩余末端被系在一起成结1438或者另外以某种方式在进入口处或进入口附近被固定以便保持在拉紧状态。通过使导丝1418、1420保持在拉紧状态,管道1400在植入之后保持其期望形状。
可选地,图16E显示管道1400的可选实施方式的最终放置,其中导丝1418、1420在植入后被切割并且保持在管道1400的内部。如图16E中所显示的,出口部分1416还可抵靠孔1432周围的LAA1404内部的组织1430。以这种方式,管道1400的出口部分1416在LAA1404中保持稳定并且中间部分1414的弯曲形状可在导丝中无张力的情况下被维持并且不管曲率是否被预形成。
可选地,管道1400可被配置使得它夹住或拧住LAA和肺静脉1402之间的组织1440,如图16F中所显示的。夹紧作用可利用或不利用导丝实现(例如,夹紧作用可通过操纵导丝,或者通过例如配置植入物使得其偏向向内弯曲并且夹紧组织1440来实现)。
图17A-17C描绘了植入管道1500的另一个实施方式的方法,其包括提供包含管道1500的递送鞘和推进递送鞘1502进入肺静脉1504,然后展开管道1500,如图17A中所显示的。如图17A中的部分横截面所显示,递送鞘1502可以上面描述的方式经皮地从患者身体的外部进入右心房1506。递送鞘1502然后可经中隔地行进进入左心房1508并且进入肺静脉1504。
管道1500可包括限定了腔1503并且包括入口部分和出口部分1510、1512的大致管状体或套筒1501(图17C)。在所显示的实施方式中,入口和出口部分1510、1512是单独的部件,其被载入递送鞘1502中,并且一旦在左心房1508内被结合在一起。入口部分1510可包括入口支架或框架1522用于将入口部分1510固定在肺静脉1504中,如上面所描述,和一个或多个环形挂钩1534,其可被套筒或覆盖物1536覆盖,如图17B中显示的。出口部分1512可包括通常在1514处指示的用于将入口和出口部分1510、1512固定在一起的机构。在所显示的实施方式中,机构1514可包括圆周地布置在出口部分1512的入口1518周围的多个挂钩1516。多个挂钩1516可被配置为放置在入口部分1510的出口1520的内部并且接合入口部分1510的内部(例如,入口部分1510的入口框架1522),如图17B-17C中最佳显示的。在一些实施方式中,带或缝合线可放置在靠近入口1518的出口部分1512的周围,以便当从鞘展开时入口1518的直径小于入口部分1510的出口1520的直径,允许出口部分1512插入到入口部分1510内。出口部分1512还可包括一个或多个环形挂钩1534,其可被套筒或覆盖物1538覆盖。
管道1500可在第一和第二导丝1524、1526的帮助下被操纵进入合适的位置,其可穿过递送鞘1502的腔1528,如图17A中所显示的。更具体而言,第一导丝1524穿过入口部分1510,但是当其延伸通过腔1528时,其沿着出口部分1512的外部延伸,并且第二导丝1526穿过出口部分1512但是不向前行进通过入口部分1510,如图17A-17B中所显示的。以这种方式入口和出口部分各自可被操纵进入不同的位置而不干扰另一个。
入口和出口部分1510、1512分别可相继地被载入递送鞘1502,入口部分1510最靠近递送鞘的出口1530,从而有利于使入口部分首先在肺静脉1504中定位。递送鞘1502首先在肺静脉1504内行进,并且第一导丝1524然后在肺静脉内行进出递送鞘以帮助入口部分1510的行进,如图17A中所显示。一旦递送鞘1502行进进入肺静脉1504足够的距离以将入口部分的入口框架1522放置在肺静脉内,入口部分1510可从递送鞘行进进入静脉。在从递送鞘的腔1528行进时,入口框架1522可扩展以接触肺静脉1504的壁以将入口部分1510固定在适合的位置。以这种方式,入口部分1510可完全行进进入肺静脉并且递送鞘1502可被撤回到左心房1508。
一旦入口部分1510位于肺静脉1504中,递送鞘1502可被调整位置用于放置出口部分1512,如图17B中所显示的。第二导丝1526首先行进进入LAA1532,同时第一导丝1524仍然在肺静脉中1504中处于适合的位置,出口部分1512可从递送鞘行进进入LAA1532。然后,出口部分1512的入口1518可通过操纵第一和第二导丝1524、1526行进进入入口部分1510的出口1520。一旦在入口部分内,出口部分1512可例如通过移除放置在出口部分周围的带而扩展以使得多个挂钩1516接合入口部分1510,从而将入口和出口部分固定在一起以形成完整的管道1500,如图17C中所显示。其它技术或机制可被用于连接入口和出口部分1510、1512的末端。例如,在一些实施方式中,入口和出口部分1510、1512的相邻末端可具有磁力,该磁力将相邻的板或末端部分拉在一起并将其连接。
图18描绘人类心脏的左心房1602的部分横截面中的管道1600的另一个实施方式。管道1600可包括限定了腔1603并且包括入口部分1604、中间部分1606和出口部分1608的大致管状体或套筒1601。入口部分1604可附着在第一支架或框架1610内,其可位于肺静脉1614中并被配置为将管道1600固定在所述静脉中。出口部分可附着在第二支架或框架1616内,其可位于LAA1618中,并且被配置为将出口部分1608固定在LAA1618中。如关于上面讨论的框架所描述,第一和第二框架1610、1616可具有大体上相同的特性和结构。如可见于图18,第一和第二框架1610、1616可被配置使得它们各自的直径大于套筒1610的直径。以这种方式,来自肺静脉1614的血液流动可部分地被转向进入套筒1610,并且从而被引导进入LAA1618。较大直径的第二框架1616可使得从出口部分流入LAA的血液通过第二框架1616和孔1620如流动线1622所指示流出LAA。如图18中所描绘的套筒1601不包括任何金属支撑物(例如,支架或环)但是可包括这样的支撑物以增加套筒1610的直径和/或以确保一旦被植入,套筒贯穿其长度保持开放的构型。
图19描绘植入图1的管道的方法,其包括提供具有内部腔1704的滑轮机构1702,和将滑轮机构1702定位在LAA22的孔24中。滑轮机构1702可为可膨胀的球囊或等效机构。管道的入口部分14可被放置在肺静脉20中并且入口框架26可径向地扩展以将管道固定在肺静脉20中,如上面所描述。出口部分18的出口框架32(见图1)可在可拆卸的前锥体1706内保持在径向地压缩或塌缩状态。可拆卸的前锥体1706可被拴至导丝1708,导丝1708可穿过滑轮机构1702的腔1704并且通过导管或鞘1710至身体之外。出口部分18可通过在导丝1708上拉被操纵进入LAA22,如图19中虚线所显示的。一旦在适合的位置,前锥体1706可从出口部分脱离并且可使出口框架32扩展以将出口部分18固定在LAA22中。除了前锥体1706之外,出口框架32可通过缝合线以径向地压缩或塌缩状态(未显示)被包含,当移除前锥体1706时,其可被切割或释放。
图20A-20D描绘了植入物管道1800的方法,其包括分别提供包含管道1800的递送鞘或导管1802、柱塞或推进器元件1804以及第一和第二导丝1806、1808。递送鞘1802可以上面描述的方式经中隔地进入左心房1810。管道1800可包括限定了腔1803(例如,见图20C和20D)并且可包括入口部分1812、中间部分1814和出口部分1816的大致管状体或套筒1801。入口、中间和出口部分可为单一框架或支架1818的部分,其可具有与上面所讨论的框架相同的性质和结构。例如,框架1818的入口部分1812可扩展以将管道固定在肺静脉1828中,并且框架1818的出口部分1816可扩展以将管道1800固定在LAA1820中。框架1818还可用柔性套筒或覆盖物1822覆盖。
管道1800可在自身上折叠并且以径向地压缩或塌缩状态被载入递送鞘1802,使得入口部分1812延伸到出口部分1816之外(例如,入口和出口部分1812、1816交错,使得入口部分更接近递送鞘1802的出口1860),如图20A中所显示的。第一导丝1806可延伸通过柱塞1804的远端开口1824,通过中间部分1814,并且到出口部分1812的入口1826之外。第一导丝1806然后可行进进入肺静脉1828,为拔出管道1800做准备。同样,第二导丝1808可延伸通过柱塞1804的开口1824,通过中间部分1814,并且到出口部分的出口1830之外,如图20A中所显示的。
递送鞘1802然后可行进进入肺静脉1828一定的距离,使得当被拔出时,入口部分1812的框架1818可扩展以将管道固定在肺静脉1828中,如图20B中显示的。入口部分1812可使用柱塞1804从递送鞘1802行进进入肺静脉1828,并且框架1818的入口部分1812可扩展以固定入口部分1812,如图20C中所显示的。随着入口部分1812被固定在肺静脉1828中,第一导丝1806可通过递送鞘1802被撤回,并且递送鞘1802可被缩回到左心房1810并且与LAA1820的孔对准。在该步骤期间,中间和出口部分1814、1816可以径向地压缩或塌缩的状态至少部分地包含在递送鞘1802内,如图20C中所显示的。在可选的实施方式中,额外的导丝或元件(未显示)——诸如具有挂钩的导丝或具有抓紧(grasping)机构的元件——可用于防止折叠的管道1800在该点处离开递送鞘。
一旦与LAA1820的孔对准,第二导丝1808可行进进入LAA1820以引导出口部分1816的插入。中间和出口部分1814、1816然后可使用柱塞1804从递送鞘1802行进,并且出口部分1816可使用第二导丝1808被引导进入LAA1820。一旦在LAA1820中,出口部分1816可被扩展使得出口部分1816被固定在LAA1820中。第二导丝1808然后可从LAA1820撤回至递送鞘1802,并且递送鞘1802可自左心房1810缩回,留下导管1800在最终位置,如图20D中所显示的。
图21A和21B描绘植入图20A-20D的管道的可选的方法。图21A显示了移植中(mid-implantation)的管道1800,其中入口部分1812被固定在肺静脉1828内,如上面所描述。当通过放置在出口部分1816上的帽或前锥体1832从鞘1802行进时,出口部分1816可以保持在部分地压缩或塌缩的状态。出口部分1816和帽1832可从递送鞘1802行进并且被放置使得出口部分1816延伸进入LAA1820。递送装置的丝1834延伸通过柱塞1804,通过中间部分1814,并且被附连至帽1832的内表面1836(虚线中表示),如图21A中所显示。丝1834可被配置为将帽1832推出出口部分1816,从而使得出口部分1816扩展,如图21B中所显示的。帽1832然后可通过出口部分1816的腔1803和通过中间部分1814中的开口被撤回至递送鞘1802。可选地,丝1834可经过递送鞘1802的外部,如图22中所显示的,消除了通过管道1800撤回帽1832的需要。
在植入图20A-20D的管道的另一个可选的方法中,帽1832可与单独的锚形体1838结合使用,如图23中所显示的。锚形体1838可首先在LAA1820内被展开,然后是出口部分1816。锚形体1838可包括如上面所讨论的可扩展的支架或框架,或者足够大的直径的中空聚合物管以当被放置在LAA1820中时保持固定。附连至帽1832的丝1834可以图22的实施方式的方式经过递送鞘1802的外部,并且可在帽1832从出口部分1816移除后通过锚形体1838的腔1838撤回。可选地,丝1834可通过递送鞘1802并且通过管道1800的腔1803,如在图21A-21B的实施方式中。
在一些实施方式中,在帽1832被推出出口部分1816之后,丝1834可通过切割机1842在出口部分1816内的位置处被切开,如图24中所显示。以这种方式,帽1832和丝1834的远端部分1844可保留在LAA1820的内部。在一些实施方式中,丝1834的远端部分1844可永久地附着在管道1800的内部,消除了通过管道1800撤回帽1832的需要。
图25A和25B图解了植入图20A-20D的管道的又另一个方法。除了如上面所描述的提供递送鞘1802和管道1800之外,该方法包括提供剥离鞘1846、拉线1848和柔性连接器1850。剥离鞘1846可被布置在出口部分1816的周围,保持出口部分1816在径向地压缩或塌缩的状态。柔性连接器1850起将剥离鞘1846附接至递送鞘1802的作用。拉线1848可以这样的方式纵向地沿着剥离鞘1846被布置或嵌入:随着其以递送鞘1802的方向被拉,其在剥离鞘1846中打开裂口1852,如图25A中所显示的。随着裂口1852沿着剥离鞘1846的长度打开,出口部分1816可在LAA1820内扩展。当拉线1848沿着剥离鞘1846的大体全部长度已经传播(propagate)裂口1852时,出口部分1816可从剥离鞘1846释放并且可扩展以将出口部分1816固定在LAA1820中,如图25B中所显示的。当剥离鞘1846仍通过柔性连接器1850附连至递送鞘1802时,递送鞘1802和剥离鞘1846组件可被从左心房1810撤回。
图26A-26C图解图6的管道的可选实施方式的植入方法。该方法包括提供载入递送鞘1902的管道1900,其可以上面所描述的方法进入左心房1904。当扩展时,管道1900可包括大致管状、T形的体1901。如图26中最佳显示,体1901包括入口部分1906、出口部分1908和侧枝部分1910。入口、出口和侧枝部分1906、1908、1910可为单一框架或支架1912的部分,其可与上面所讨论的框架具有相同的性质和结构。例如,框架1912的入口部分1906可扩展以将管道固定在肺静脉1914中。正如图6的管道,出口部分1908可包括限定了与入口部分1906流体连通的腔1907(见图26C)并且可被定向使得第一出口1916大致指向左心房1904或二尖瓣(未显示)的方向的大致管状体。侧枝部分1910还可包括限定了与入口部分1906连通的腔1909(见图26),并且可被定向使得第二出口1918大致指向LAA1920的方向的大致管状体。
管道1900可以类似于图20A-20D的方法的方式被载入递送鞘1902内,其中管道1900为径向地压缩或塌缩状态并且在其自身上折叠使得入口部分1906延伸到侧枝部分之外(例如,入口和侧枝部分交错使得入口部分1906更接近递送鞘的出口1922),如图26A中所显示的。起源于体外的第一导丝1924可穿过出口部分1908的第一出口1916并向外通过入口部分1906。从该位置,第一导丝1924可延伸进入肺静脉1914,为拔出管道作准备。同样,也起源于体外的第二导丝1926可穿过第一出口1916并且到侧枝部分1910的第二出口1918之外,如图26A中所显示的。
递送鞘1902首先在左心房1904中被定向使得它可行进进入肺静脉1914,为拔出管道的入口部分1906做准备,如图26中所显示。递送鞘然后可行进进入肺静脉1914,第一导丝1924可行进通过入口部分1906进入肺静脉1914以引导插入,并且可拔出入口部分。一旦被拔出,入口部分1906可扩展以将入口部分固定在肺静脉1914中。然后,第二导丝1926可行进通过侧枝部分的第二出口1918并且进入LAA1920。在入口部分被拔出并且被固定在肺静脉1914中之后,可使用第二导丝1926使侧枝部分1910行进进入LAA1920,如图26B中所显示的。最后,出口部分1908可从递送鞘1902行进并且扩展,在这之后第一和第二导丝1924、1926可通过出口部分1908被撤回,并且管道1900可采取其最终形状,如图26C中所显示的。可选地,管道1900可以类似于图20A-20D的方法的方式在柱塞的帮助下从递送鞘1902行进。
图27A-27D图解植入图20A-20D的管道的另一种方法。该方法包括提供载入递送鞘2002的管道1800,其可以上面描述的方式进入左心房1810。递送鞘2002可包括能够沿其长度在任何点或多个点处折叠或弯曲的大致管状的、柔性的体2004。递送鞘2002还可包括出口2006。
管道1800可如上面所描述以径向地压缩或塌缩的状态被载入递送鞘2002。递送鞘2002可首先被行进进入肺静脉1828足够的距离以当被拔出时,使框架1818扩展并将入口部分1812固定在肺静脉1828中,如图27中所显示。没有从肺静脉被撤回时,递送鞘2002可被驱使进入LAA1820,使得它在LAA1820内在其自身上向后形成折叠或扭结2008,从而预定位管道1800,使得入口部分在肺静脉1828中并且出口部分1816在LAA1820中,如图27B中所显示。然后可通过以箭头2010所指示的方向通过LAA1820撤回递送鞘2002而拔出管道1800,使得当递送鞘2002被撤回时扭结2008被维持,如图27C中所显示的。当入口部分1812从递送鞘2002暴露时,框架1818可扩展以将入口部分固定在肺静脉1828中,如上面所描述。同样,在出口部分1816已经被拔出并且递送鞘已经完全从LAA1820中撤回后,出口部分1816可扩展以将管道固定在LAA1820中,如图27D中所显示的。
图28图解植入图20A-20D的管道的另一种方法。该方法包括提供以径向地压缩或塌缩的状态被载入图27A-D的递送鞘2002的管道1800,其中递送鞘2002可以上面讨论的方式进入左心房1810。引导工具2102可被设置具有杆(shaft)2104、头部2106和布置在头部2106周围并从头部延伸的多个腿2108。引导工具2102可以与上面描述的递送鞘相同的方式经皮地进入左心房1810。递送鞘2002可首先行进进入肺静脉1828足够的距离以当被拔出时,使入口部分1812扩展并且将入口部分1812固定在肺静脉1828中。引导工具2102然后可用于朝向LAA1820推递送鞘2002,使递送鞘2002大致以LAA1820的方向弯曲,如图28中所显示。多个腿2108和引导工具2102然后可以箭头2110的方向引导递送鞘2002的撤回,使得出口部分1816被拉入LAA1820中并在LAA1820中被拔出。
图29图解植入图20A-20D的管道的又另一种方法。该方法包括提供以径向地压缩或塌缩的状态被载入图27A-27D的递送鞘2002的管道1800,其中递送鞘可以上面讨论的方式进入左心房1810。引导工具2002的第二实施方式包括分别支撑第一环和第二环2206、2208的杆2204。环2206、2208可以图29中显示的方式彼此间隔开一定的距离。虽然显示了环2206、2208具有相同的直径,但是这两个环的直径不必相同。
在展开管道1800之前,引导工具2202可被定位使得环2206、2208以图29中显示的方式被布置在LAA1820的孔1830中。具体而言,第一环2206可被布置在孔1830的下边界1854处,并且第二环2208可被布置在孔1830的上边界1856处。在环2206、2208已经被定位之后,递送鞘2202可穿过环2206、2208,开始于第一环2206并且前进通过第二环2208进入肺静脉1828。当管道1800以箭头2212所指示的方向被拔出时,环2206、2208然后可引导递送鞘2002的撤回。当管道1800被拔出时,入口部分1812扩展以如上面所讨论的将入口部分1812固定在肺静脉1828中,并且出口部分1816被拉入LAA1820并在LAA1820中被拔出并且在LAA1820中扩展,如图29中所显示的。
图30A-30C图解植入管道诸如图20A-20D的管道1800的另一种方法。管道1800可以径向地压缩状态包含在递送装置或导管1802的远端部分1870中。递送导管1802可包括具有远端部分1870的外杆1872,其形成包含以径向地塌缩状态的管道1800的鞘。递送导管1802还可具有类似于图21A、21B和22-24的帽的单独的帽或尖端部分1864,和延伸通过外杆1872的推进器元件1804。如图30B中所显示的,导丝1866可延伸通过在递送管道1802的外杆1872内包含的导丝杆1868的腔。此外,导丝杆1868可延伸通过径向地塌缩的管道和推进器元件1804。在图30B中所显示的实施方式中,导丝1866还可延伸通过尖端部分1864,并且尖端部分1864可被固定至导丝杆1868的远端。外杆1872、推进器元件1804和导丝杆1868的每个可具有连接至把手部分(未显示)的各自的近端,其可使得外杆1872、推进器元件1804和导丝杆1868相对于彼此轴向地(远端地和近端地)移动。导丝1866还可通过导丝杆1868延伸至递送装置的近端处的把手部分,并且从而可从身体的外部操纵。
参照图30A,可通过患者胸部中做出的小切口和LAA1820的壁中做出的切口插入插管器1862。在将插管器1862在适合位置之后,递送导管1802可通过插管器1862被插入并且大致以肺静脉1828的方向行进至LAA1820。如图30C中所显示,导管1802的远端可行进进入肺静脉1828,在肺静脉1828中尖端部分1864可通过以远端方向行进导丝杆1868而被移除,如箭头1874所指示。然后可采用推进器元件1804以将管道1800推出外杆1872的远端,使得管道1800的入口部分1812扩展并且将管道1800固定在肺静脉1828中。一旦入口部分1812被固定在适合的位置,推进器元件1804然后可将管道1800的剩余部分推出外杆1872的远端。在一些实施方式中,管道1800的出口部分1816在LAA1820内被展开并扩展。一旦管道1800已经扩展至其最终尺寸和方向,尖端部分1864和导丝杆1868可通过管道1800被撤回。
在可选的实施方式中,可通过保持推进器元件1804固定和以近端方向缩回外杆1872,而不是相对于外杆1872远侧地推动推进器元件1804从外杆1872展开管道1800。在进一步可选的实施方式中,管道1800可是可塑性地可扩展的,并且可在递送导管1802的远端部分处的球囊(或者其它类型的膨胀装置)上蜷曲。一旦管道1800被放置在期望的展开位置(例如,管道1800的入口部分1812在肺静脉1828中并且管道1800的出口部分1816在LAA1820中),球囊可膨胀以使管道1800扩展至其功能性尺寸。此外,应当理解,通过行进递送导管通过LAA壁植入管道通常适用于本文描述的任何实施方式。
图34图解使用图20A-20D的递送导管1802植入管道1800的另一种方法,其中管道1800经由肺静脉1828被植入。管道1800可以径向地塌缩状态位于递送导管1802的远端部分1870中,同时管道1800的出口部分1816朝向递送导管1802的远端定位。插管器1862可经皮地行进通过患者的脉管系统,直到插管器1862的远端部分1878位于肺静脉1828中,如图34中所显示的。递送导管1802然后可通过插管器1862被插入并且行进进入左心房1810,直到管道1800的入口部分1812被定位在肺静脉1828内足够的距离,使得当扩展时,管道1800可被固定在肺静脉1828中。推进器元件1804可被放置使得推进器元件1804与管道1800的入口部分1812接触。导丝杆1868然后可以箭头1876指示的远端方向行进,从而从递送导管1802移除尖端部分1864。
递送导管1802然后可被撤回,接着是插管器1862,同时推进器元件1804保持与管道1800的入口部分1812接触。当插管器1862的远端部分1878到达推进器元件1804时,推进器元件和插管器1862可一起被撤回。以这种方式,管道1800可被拔出并且被允许扩展至其功能性尺寸和方向。当管道1800的入口部分1812被固定在肺静脉1828中时,尖端部分1864和导丝杆1868然后可通过管道1800被撤回,如上面所描述。
图35图解位于人类心脏的左心房2702的横截面中的管道2700的另一个实施方式。左心房2702包括左上肺静脉2704、左下肺静脉2706、右上肺静脉2708、和右下肺静脉(未显示)。虽然左心房2702包括右上和右下肺静脉,但是为了方面图解,仅显示了右上肺静脉2708。因此,应当理解,下面的讨论适用于右上和右下肺静脉二者。
管道2700包括限定了腔2703,并且包括入口部分2710、中间部分2712和出口部分2714的大致管状体或套筒2701。入口、中间和出口部分2710、2712、2714可为单一框架或支架2716的部分,其可与上面讨论的框架具有相同的性质或结构。入口部分2710可位于右上肺静脉2708中,并且可扩展以将管道2700固定在右上肺静脉2708中。同样,出口部分2714可位于LAA2720中或与其邻近,并且可扩展以将管道2700固定在LAA2720中。以这种方式,管道2700可延伸穿过左心房2702。
右上肺静脉2708和LAA2720之间相对小的角度可使得管道2700引导来自右上肺静脉2708的血液的流动至LAA2720,同时使管道2700的弯曲度最小化,这可改善管道内的流动特性。在右上肺静脉2708中的植入还可使来自左上和右下肺静脉2704、2706和/或右下肺静脉(未显示)的血液流动冲洗(bathe)管道2700。这可降低在管道2700外部血栓形成的风险。管道2700可根据上面描述的任何递送方法被植入在右上肺静脉2708或右下肺静脉中。此外,本文描述的任何管道可被配置为以上面描述的方式被植入在右上和右下肺静脉中。
考虑到公开的发明的原理可应用至的许多可能的实施方式,应当认识到,所图解的实施方式仅是本发明的优选的实例并且不应当被理解为限制本发明的范围。而是本发明的范围由权利要求限定。因此,申请人要求保护在这些权利要求书的精神和范围之内的所有发明。
Claims (28)
1.被配置为植入心脏结构的假体管道,其包括
限定了腔的径向地可塌缩的和可扩展的管状体,所述管状体包括入口部分和出口部分,所述入口部分被配置为位于肺静脉中;
其中所述假体管道被配置为引导来自所述肺静脉的血液的流动通过所述假体管道的所述腔并且以朝向左心耳的方向向外通过所述出口部分。
2.权利要求1所述的假体管道,其中所述出口部分包括被配置为促进血液的流动中的混合、涡旋或湍流的有孔结构。
3.权利要求1所述的假体管道,其中所述出口部分包括被配置为引导所述血液的流动的至少一部分大体上进入或朝向所述左心耳的叶片。
4.权利要求1所述的假体管道,其中所述入口部分包括径向地可扩展的框架。
5.权利要求1所述的假体管道,其中所述出口部分包括径向地可扩展的框架。
6.权利要求1所述的假体管道,进一步包括位于所述入口部分和所述出口部分之间的多个间隔开的环形挂钩。
7.权利要求6所述的假体管道,其中所述入口部分、所述出口部分和所述多个环形挂钩的至少一个被覆盖物覆盖。
8.权利要求1所述的假体管道,其中当所述管状体扩展时,其自然地采取沿着所述管状体的长度弯曲的弯曲形状,使得以第一方向从所述肺静脉流入所述管状体的血液被重新引导以朝向所述左心耳的第二方向流动。
9.将假体管道植入心脏结构中的方法,其包括:
将递送导管的远端插入心脏的左心房,所述假体管道以径向地压缩或塌缩状态由所述递送导管的远端携带;
在肺静脉中扩展所述假体管道的入口部分,使得所述假体管道的所述入口部分固定在所述肺静脉内并且引导来自所述肺静脉的血液的流动通过所述假体管道的腔并且向外通过所述假体管道的出口部分;和
定位所述出口部分使得所述血液的流动大体上被引导进入或朝向左心耳。
10.权利要求9所述的方法,其中所述假体管道的所述入口部分包括可扩展的框架。
11.权利要求9所述的方法,其中所述入口部分包括用于接合所述肺静脉的组织的挂钩或倒钩。
12.权利要求9所述的方法,其中所述扩展步骤进一步包括从所述递送导管的远端的鞘展开所述入口部分,当被展开时所述入口部分自扩展以接合所述肺静脉的内表面。
13.权利要求9所述的方法,其中所述扩展步骤进一步包括扩展在其上安装所述入口部分的球囊。
14.权利要求9所述的方法,其中所述定位步骤进一步包括将所述出口部分定位在所述左心耳内。
15.权利要求14所述的方法,其中所述出口部分被配置为引导来自所述肺静脉的血液流入所述左心耳,但是不使所述左心耳的孔闭塞,以便所述左心耳内的血液可向外流动通过所述孔进入所述左心房。
16.权利要求9所述的方法,其中所述假体管道的所述出口部分包括可扩展的框架。
17.权利要求16所述的方法,其中所述定位步骤进一步包括从所述递送导管的远端的鞘展开所述出口部分进入所述左心耳,当被展开时所述出口部分自扩展以接合所述左心耳中的组织。
18.将假体管道植入心脏的方法,其包括:
将所述假体管道的入口部分固定在肺静脉内,使得所述假体管道从所述肺静脉延伸进入左心房,并且引导来自所述肺静脉的血液的流动通过所述假体管道的腔并且以朝向左心耳的方向向外通过所述假体管道的出口部分。
19.权利要求18所述的方法,其中固定入口部分包括扩展所述入口部分的可扩展的框架以接合所述肺静脉的内表面。
20.权利要求18所述的方法,进一步包括将所述假体管道的所述出口部分植入所述左心耳内。
21.权利要求20所述的方法,其中植入所述出口部分包括扩展所述出口部分的可扩展的框架以接合所述左心耳的内表面。
22.权利要求18所述的方法,其中所述假体管道经外科手术通过心脏中的外科手术切口被植入。
23.将假体管道植入心脏的方法,其包括:
将递送导管的远端部分插入所述心脏的左心房,所述假体管道以径向地压缩和塌缩的状态由所述递送导管的所述远端部分携带。
在左心耳中扩展所述假体管道的入口部分,使得所述假体管道的所述入口部分固定在所述左心耳内,并且引导所述左心耳中的血液流动通过所述假体管道的腔并且向外通过所述假体管道的出口部分;和
定位所述出口部分使得来自所述出口部分的血液的流动被引导以朝向二尖瓣的方向流动。
24.权利要求23所述的方法,其中通过所述假体管道的所述血液的流动在所述假体管道的所述出口部分处被伯诺利型效应诱导。
25.将管道植入心脏的方法,其包括:
将所述管道的入口部分固定在左心耳内,使得所述管道从所述左心耳延伸进入左心房,并且引导来自所述左心耳的血液的流动通过所述管道的腔并且以朝向所述左心房的方向通过所述管道的出口部分。
26.将管道植入心脏的方法,其包括:
将所述管道的入口部分固定在肺静脉内,使得所述管道引导来自所述肺静脉的血液的流动通过所述管道的腔,并且向外通过所述管道的出口部分,所述出口部分配置为促进所述血液的流动中的混合、涡旋或湍流;和
定位所述出口部分使得所述血液的流动的至少一部分被引导大体上进入或朝向左心耳。
27.权利要求18所述的方法,其中所述出口部分包括被配置为促进所述血液的流动中的混合、涡旋或湍流的有孔结构。
28.权利要求18所述的方法,其中所述出口部分包括被配置为引导所述血液的流动的至少一部分大体上进入或朝向所述左心耳的叶片。
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