CN105031507A - 一种红花酊抗菌液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于提供一种红花酊抗菌液及其制备方法。红花酊抗菌液由薄荷脑、樟脑、冰片、细辛、黄连、茙术、三棱、血竭、红花、蟾蛛、乙配(无水)、乙醚、丙酮制成。所述红花酊抗菌液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、致病性化脓菌等有较好的杀灭作用，对皮肤外伤，创面的预防感染等效果极佳，对跌打损伤，运动创伤，筋骨挫伤等有活血散瘀之功效，能使红肿淤毒迅速消散恢复；对蚊虫叮咬有较好的止痒消肿的功效；对风湿骨痛，筋骨酸痛，扭伤淤肿有温经散寒、活血止痛的功效。

Description

一种红花酊抗菌液及其制备方法

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别提供一种红花酊抗菌液及其制备方法。

背景技术

中药是中华民族五千智慧的结晶，在当前更是有方兴未艾之势。本发明为中药浸提制剂对于跌打损伤，运动创伤，筋骨挫伤、蚊虫叮咬等的活血散瘀、止痒消肿作用无可替代，本发明运用中药传统药效和独物配方组合充分发挥各方剂的有效作用和优良的配伍作用，从而使药效达到极佳的效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗菌效果、安全性以及稳定性好的红花酊抗菌液及其制备方法，该红花酊抗菌液是采用中药浸提技术制成的皮肤外用抗菌剂，优良的配伍使其对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、致病性化脓菌等有较好的杀灭作用，对皮肤外伤，创面等抑菌效果极好，可以有效地预防感，对跌打损伤，运动创伤，筋骨挫伤、蚊虫叮咬等有活血散瘀之功效，能使红肿淤毒迅速消散恢复和止痒消肿的功效。其优良的组方特性，有良好的抗菌效果可预防创伤后的创面感染，对风湿骨痛，筋骨酸痛，扭伤淤肿有温经散寒、活血止痛的功效。

本发明所述红花酊抗菌液，其特征在于，药物原料的重量配比为：

最优选配比为：

本发明还提供了所述红花酊抗菌液的制备方法，其特征在于，具体过程如下：

(1)、投料：除冰片、樟脑、薄荷脑外，将原料严格按配方量分别称量依次投入浸提罐中，分三次在人工或机械适时浸提：

一次提取：向浸提罐中加入95％乙醇3.5kgl，适时搅拌提取三日，取出浸提液保管备用；

二次提取：向罐中为加入95％乙醇2.5kg，依上法浸取二日，取出浸液保管备用；

三次提取：向浸取罐中分别加入乙醇1.2kg，乙醚和丙酮，依上法混合浸取二日取出，浸液並榨干药材内浸液，合并密闭保管备用；

(2)、浸取液过滤

粗滤：用240目过滤器分别对三次二次一次滤液进行粗滤；

精滤：用480目过滤器依上法进行精滤合并滤液密闭保管备用；

(3)、溶解膜材

全部精滤的提取液置入搅拌投料罐中，在高速搅拌下将乙基纤维素缓缓加入罐内漩涡中搅拌至全部完全溶解均一的澄明液为止；

(4)、加香调剂

将冰片、薄荷脑、樟脑分别加入剩余的乙醇中搅拌至全部溶解，过滤，加入上述膜液中搅拌至均一澄明液。

本发明的红花酊抗菌液配方方解：

1、细辛：.具有抗菌、抗病毒作用，细辛醇浸剂、挥发油等对革兰阳性菌、枯草杆菌和伤寒杆菌有一定的体外抑制作用，煎剂对结核杆菌和伤寒杆菌亦有抑制作用。细辛挥发油对多种真菌如黄曲霉菌、黑曲霉菌、白色念珠菌等均有抑制作用，抗菌的有效成分为黄樟醚。α-细辛醚有抑制呼吸道合胞病毒增殖的作用。醇浸剂、挥发油等对多种革兰阳性菌、多种杆菌和多种真菌有抑制作用。其有效成分为黄樟醚。在红花酊抗菌液中用作对皮肤创面的抗菌作用。

2、黄连：具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等有杀灭作用。外治湿疹，湿疮。对金葡、霍乱弧菌、乙型链球菌作用较强，对大肠杆菌、伤寒杆菌作用较弱。在红花酊抗菌液中与其它成分协同用作创面皮肤的抗菌作用。

3、冰片：冰片气清香，味辛、凉，在红花酊抗菌液中用作改善创面皮肤的不适感，并有一定的止痛、防腐、生机作用。

4、三棱：三棱性辛、苦、平，在红花酊抗菌液中用作对创面皮肤化瘀止痛功效。

5、血竭：外用止血生肌，敛疮。水煎醇沉液能明显降低红细胞压积，缩短血浆在钙化时间，抑制血小板聚集作用，防止血栓形成。水提液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌及多种致病真菌有不同程度的抑制作用。此外，还有一定的抗炎作用。主要用于骨伤科疾病，挫伤、骨折而疼痛，外科脓肿溃破久不收口而疼痛。对既有瘀滞又有出血的病情，本品既能祛瘀，又能止血、止痛，促进愈合。在红花酊抗菌液中主要用作抑菌、抗炎、促进伤口愈合的作用。

6、蟾酥：清凉解毒，消炎止痛。在红花酊抗菌液中主要与其它药物协同用作解毒、消炎止痛功效。

7、莪术：外用消炎，消肿、莪术油是治疗跌打损伤、四肢寒厥、汤火灼伤、刀伤流血、蚊虫叮咬的常见药物。在红花酊抗菌液中主要与其它药物协同用作消肿、消炎止痛功效。

8、红花：有很好的散瘀止痛作用，用它来治疗跌打扭伤，古代人身体有淤血时，会拿一把红花，用纱布保住煮一下，然后用来泡脚，可以治疗静脉曲张、加快血液循环。在红花酊抗菌液中主要与其他成分协同用作散瘀止痛的功效。

9、乙醇：乙醇为红花酊抗菌液中冰片的溶剂，使其便于加入溶剂中。

10、乙醚：乙醚是很好的非极性有机溶剂，不溶于水，在红花酊抗菌液中起到溶解成分中有机物的作用。

11、丙酮：在常温下为无色透明液体，易挥发、易燃，有芳香气味，是一种重要的溶剂。在红花酊抗菌液中起到溶解提取配方中药有效成分的作用。

12、薄荷脑：薄荷脑和消旋薄荷脑均用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等；在红花酊抗菌液中对创面皮肤有清凉止痒改善皮肤不适感，消炎止痛作用。

13、樟脑：樟脑具窜透性的特异芳香，味初辛辣而后清凉。通窍醒神，辟秽利气，消肿止痛，杀虫止痒。在红花酊抗菌液中用作改善抗菌液气味，并有一定的消肿止痛的作用。

本发明红花酊抗菌液适用于皮肤表层抑菌，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、致病性化脓菌等有较好的杀灭作用，对皮肤外伤，创面等抑菌效果极好，可以有效地预防感染，对跌打损伤，运动创伤，筋骨挫伤、蚊虫叮咬等有活血散瘀之功效，具有使红肿淤毒迅速消散恢复和止痛消肿止痒的功效。其优良的组方特性，使其有良好的抗菌效果，可预防创伤后的创面感染。

金黄色葡萄球菌、大肠杆菌灭试验情况：

1、微生物检测

试验重复3次，试验温度为20℃±1℃。红花酊抗菌液浓度为原液时，含3.0g/L卵磷脂、体积分数为3.0％吐温80的0.03mol/L磷酸盐缓冲液，可有效中和悬液及菌体表面残留消毒剂，且中和剂及中和产物对试验菌和培养基无不良影响。

2、金黄色葡萄球菌杀灭试验

依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002，试验温度为20℃±1℃，试验重复3次。红花酊抗菌液浓度为原液，作用时间为2min，对金黄色葡萄球菌的平均杀灭率为100.00％。具有较强的杀菌作用。

3、大肠杆菌杀灭试验

依据中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002，试验温度为20℃±1℃，试验重复3次。红花酊抗菌液浓度为原液，作用时间为2min，对大肠杆菌的平均杀灭率为100.00％。具有较强的杀菌作用。

本发明红花酊抗菌液配方中各组分的毒理安全性情况：

1)细辛毒理：内服有小毒，外用无毒。在常规剂量内水煎服没有不适反应。

2)黄连毒理：内服常规剂量较安全。口服黄连粉或黄连素、注射黄连素有部分过敏反应。外用无毒性及不良反应记载。

3)冰片毒理：本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；其在消毒液中可调节气味。对冰片毒性和安全性的研究，龙脑灌胃小鼠的LD50为1059mg/kg。龙脑、异龙脑、外消旋体的小鼠口服LD50分别为4960mg/kg、3720mg/kg和3830mg/kg。龙脑毒性较小，异龙脑稍大，合成冰片介于其间。外用无毒性，是外用药常用的调香剂。

4)三棱毒理：无毒。在常规剂量内水煎服没有不适反应，长期服用也没有明显副作用。剂量9g以上可能会有腹胀、恶心的不适反应，外用亦无毒。

5)血竭毒理：血竭给小鼠灌胃的半数致死量为153.75～366g/kg。给家兔灌胃3g/kg/d和1.5g/kg/d，连续90天，对血中红细胞、白细胞的数量、谷丙转氨酶活性、尿素氮含量及体重增长均无明显影响，对肝、肾功能未见损害，病理镜检除可见心肌细胞间微小血管有一定程度的扩张外，对脾、肝、肺、肾、肠、肾上腺等均无损害。外用亦无毒。

6)蟾酥毒性：蟾酥各种成分对小鼠半数致死量(毫克/公斤)如下：蟾酥为41.0(静脉)，96.6(皮下)，36.24(腹腔)；蟾蜍灵为2.2(腹腔)；华蟾蜍精为4.38(腹腔)；惹斯蟾蜍甙元为4.25(快速静脉注射)，15(慢速静脉注射)，14(腹腔)，124.5(皮下)，64(口服)；蟾蜍特尼定为1.3(静脉)；蟾蜍它灵对狗的半数致死量接近0.36(静脉)，口服最小致死量接近0.98。外用无毒。

7)莪术毒理：莪术中含有大量挥发油，油中以樟脑含量最高。过量服用后引起胃肠道刺激症状，大脑皮层兴奋等。莪术有耗气伤血之弊，中病即止，不宜过量或久服。外用无毒性及不良反应记载。

8)红花毒理：红花对肠管及子宫有兴奋作用。红花对神经系统的兴奋作用和过敏反应有关。红花中毒的主要原因一是误用，二是用量过大。因此临床上对孕妇应忌用，有溃疡病及出血性疾病者应慎用用量(煎服)不宜大，以3～9g为宜。外用无毒性及不良反应记载。

9)、乙醇：是配方中良好的有机溶剂，并具有较强的渗透作用，对人体刺激性小，无毒，对物品无损害。

10)、乙醚毒理：乙醚会使人麻痹，所以乙醚可以在医学中用作麻醉剂，乙醚有3个优点：①镇痛作用强，又可促使骨骼肌松弛；②3-4倍于常用量时，对循环功能的抑制才达到危险的地步，故较安全；③直接的麻醉死亡率低。外用无毒性。

11)、丙酮毒理：丙酮主要是对中枢神经系统的抑制、麻醉作用，由于其毒性低，代谢解毒快，生产条件下急性中毒较为少见。外用无毒性。

12)、薄荷脑：大鼠LD50为3.3g/kg属实际无毒级物质，在使用过程中是比较安全的。

13)、樟脑：内服可引起头晕、头痛、温热感等；外用无毒，是外用药常用的香调剂。

具体实施方式

本发明实施例的制备方法为：

(1)、投料：除冰片、樟脑、薄荷脑外，将原料严格按配方量分别称量依次投入浸提罐中，分三次在人工或机械适时浸提：

一次提取：向浸提罐中加入95％乙醇3500ml，适时搅拌提取三日，取出浸提液保管备用；

二次提取：向罐中为加入95％乙醇2500ml，依上法浸取二日，取出浸液保管备用；

三次提取：向浸取罐中分别加入乙醇1200ml，乙醚和丙酮，依上法混合浸取二日取出，浸液並榨干药材内浸液，合并密闭保管备用；

(2)、浸取液过滤

粗滤：用240目过滤器分别对三次二次一次滤液进行粗滤；

精滤：用480目过滤器依上法进行精滤合并滤液密闭保管备用；

(3)、溶解膜材

全部精滤的提取液置入搅拌投料罐中，在高速搅拌下将乙基纤维素缓缓加入罐内漩涡中搅拌至全部完全溶解均一的澄明液为止；

(4)、加香调剂

将冰片、薄荷脑、樟脑分别加入剩余的乙醇中搅拌至全部溶解，过滤，加入上述膜液中搅拌至均一澄明液即成。

实施例1

药物原料的重量配比为：

实施例2

药物原料的重量配比为：

实施例3

药物原料的重量配比为：

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种红花酊抗菌液，其特征在于，红花酊抗菌液药物原料的重量配比为：

2.按照权利要求1所述红花酊抗菌液，其特征在于，药物原料的重量配比为：

3.一种权利要求1所述红花酊抗菌液的制备方法，其特征在于，具体过程如下：

(1)、投料：除冰片、樟脑、薄荷脑外，将原料严格按配方量分别称量依次投入浸提罐中，分三次用人工或机械适时浸提：

一次提取：向浸提罐中加入95％乙醇3.5kgl，适时搅拌提取三日，取出浸提液保管备用；

二次提取：向罐中为加入95％乙醇2.5kg，依上法浸取二日，取出浸液保管备用；

三次提取：向浸取罐中分别加入乙醇1.2kg，乙醚和丙酮，依上法混合浸取二日取出，浸液並榨干药材内浸液，合并密闭保管备用；

(2)、浸取液过滤

粗滤：用240目过滤器分别对三次二次一次滤液进行粗滤；

精滤：用480目过滤器依上法进行精滤合并滤液密闭保管备用；

(3)、溶解膜材

全部精滤的提取液置入搅拌投料罐中，在高速搅拌下将乙基纤维素缓缓加入罐内漩涡中搅拌至全部完全溶解均一的澄明液为止；

(4)、加香调剂

将冰片、薄荷脑、樟脑分别加入剩余的乙醇中搅拌至全部溶解，过滤，加入上述膜液中搅拌至均一澄明液。