CN1217191A

CN1217191A - 无痛敷料及其制造方法

Info

Publication number: CN1217191A
Application number: CN 97108308
Authority: CN
Inventors: 赖声正
Original assignee: XIANGTAN COUNTY HOSPITAL OF TCM
Current assignee: XIANGTAN COUNTY HOSPITAL OF TCM
Priority date: 1997-11-13
Filing date: 1997-11-13
Publication date: 1999-05-26

Abstract

一种无痛敷料,它用中药蟾酥、冰片、薄荷脑、樟脑、细辛配以月桂醇硫酸钠、吐温80、十六醇、凡士林、蒸馏水、白蜡、明胶、甘油混合制成。有使用方法简单、无毒副作用、无成瘾性、对伤口有镇痛、抗炎、抑菌和促进手术切口愈合使用,是价格便宜、疗效确切的外科手术后切口的无痛敷料。

Description

无痛敷料及其制造方法

本发明涉及敷料技术领域，特别是手术后伤口用的无痛敷料。

术后切口疼痛是外科手术后的一种常见症状和并发症，目前对术后切口疼痛的治疗方法很多，主要有：1、药物镇痛，2、椎管内麻醉镇痛，3、物理方法镇痛等。但存在下问题：(1)镇痛不完全，应用药物有一定的个体差异和毒副作用；(2)操作方法要求有一定的技术性；(3)需要专门设备；(4)大多数难以重复使用；(5)大多数麻醉镇痛存在有毒副作用，有的有成瘾性；(6)肌注、静注都增加病人的痛苦；(7)镇痛时间难以维持长久。对手术后切口感染的治疗方法，主要是强调(1)无菌操作；(2)手术缝合严密，不留死腔；(3)使用抗生素，但仍有较高的感染率，如：Ⅰ类手术切口2-5％，Ⅱ类手术切口可能污染切口10％，Ⅲ类污染切口30-40％。

本发明的目的是提供一种术后切口的无癌敷料。

本发明的任务是用如下方式实现的：无痛敷料，由中药与基质料混合制成，所用中药原料的重量百分比配方是：蟾酥11-17、冰片50-68、薄荷脑4-11、樟脑1-5、细辛11-17。所用中药原料的较优配方是：蟾酥13.5、冰片58.5、薄荷脑7.5、樟脑3、细辛13.5。基质料所用主要原料的重量百分比配方是：月桂醇硫酸钠10-16、吐温80 1-6、十六醇9-15、凡士林10-16、蒸馏水40-50、白蜡4-10、明胶1-4、甘油适量。蟾酥、细辛按配比量置于适量乙醇中常温常压下浸泡，浸泡后的药液置于多功能提取罐提取细辛挥发油和蟾酥液；将十六醇、白蜡、凡士林按配比量在水浴上加温溶解，制成油相料备用；将配比量的蒸馏水加入配比量明胶，待明胶溶解后如入蟾酥液，再加入配比量的月桂醇硫酸钩，叶温80水浴加温溶解，制成水相料备用；将配比量冰片、薄荷脑、樟脑加入适量甘油中研磨溶解，制成甘油药液备用，最后将油相料倒入水相料中充分搅拌再加入甘油药液及细辛挥发油搅拌冷凝即制成无痛敷料。

本无痛敷料是利用部分具有镇痛、抗炎作用的药物，经过加工，制成一次性敷料外敷缝合切口之上，达到止痛抗炎的目的。它可以随时使用，使用方法简单不影响病人全身情况，无毒副作用、无成瘾性、对伤口有镇痛抗炎、抑菌和促进切口愈合的作用，经临床使用证实：6小时以内镇痛有效率98.08％，12小时以内83.8％，24小时以内有效率72％，它是一种使用简便、价格便宜、疗效确切的外科手术切口的无痛敷料。

下面对本发明作进一步详细说明：

本敷料组成药物均为普通中药，无贵重中药，药位广泛，价格便宜，制成后备用，手术后在手术切口缝合后即覆盖，使用方法简单方便，无毒副作用，止痛效果明显。目前术后采用的是普通敷料覆盖，除保持切口无菌及除切口部位渗透血外不具备其他功能。本敷料除具备普通敷料的功能外，还具有镇痛、减轻局部切口炎症反应，抑制切口部位的细菌生长、预防切口感染等作用，药理研究证明对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌、绿脓杆菌等均有抑制作用。

实施例所用中药原料重量百分比配方是：蟾酥13.5、冰片58.5、薄荷脑7.5、樟脑3、细辛13.5。

实施例基质料所用原料的重量百分比配方是：月桂醇硫酸钠13、吐温80 4、十六醇13、凡士林13、蒸馏水47、白蜡7、明胶3、甘油适量。

制造方法；

蟾酥、细辛按2％-8％比例置于80％乙醇20ml中常温常压下浸泡一星期后置于多功能提取罐100℃温度下提取乙醇及细辛挥发油，余下药液为蟾酥液瓶装备用，细辛挥发油瓶装备用，乙醇回收利用。

十六醇、白蜡、凡士林按配比量混合放在水浴上加温溶解70℃保温备用，制成油相料。

蒸馏水50ml加入配比量明胶后，待明胶溶解加入蟾酥液，再加入配比量的月桂醇硫酸钠，吐温80水浴加温70℃保温，制成水相料。

将配比量的冰片、薄荷脑、樟脑加入适量甘油中研磨溶解备用，制成甘油药液。

再将油相料缓缓倒入水相料中充分搅拌冷凝至40℃时加入甘油药液及细辛挥发油搅拌冷凝制成无痛敷料，本敷料呈软膏状。

为了方便使用，将敷料软膏涂于纱布上造成块状。其制造方法是：纱布按规格尺寸扩大一倍剪裁折叠，叠放4层备用。无痛敷料软膏于橡皮模上脱模后置于4层敷料上，软膏周围绕防渗圈后盖防渗用塑片，塑片(停出敷料一方一厘米，伸出部分折叠)上盖3层纱布，扎边包装后装箱，送钴60消毒中心灭菌。

使用时视手术后切口大小取述涂有无痛敷料纱布一块、覆盖于切口之上即可，可达到镇痛、抗炎、抑菌的目的。

经有关部门用清洁级小鼠，雌雄各半，小鼠体重18至22g进行无痛敷料的药理试验，试验结果表明：无痛敷料具有较明显的抗炎及镇痛效应；体外抑菌试验表明无痛敷料对金黄色葡萄球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓菌具有一定的抑制作用。

经有关部门用白色家兔，雌雄不限，体重2.1±0.4kg进行无痛敷料的毒理试验，试验结果表明：无痛敷料皮肤用药未观察到急性毒性反应，对皮肤有轻度刺激作用，表现为红斑，无致敏性。

Claims

1．一种无痛敷料，由中药与基质料混合制成，其特征在于所用中药原料的重量百分比配方是：

蟾酥11-17、冰片50-68、薄荷脑4-11、樟脑1-5、细辛11-17。

2．根据权利要求1所述无痛敷料，其特征在于所用中药原料的较优配方是：

蟾酥13.5、冰片58.5、薄荷脑7.5、樟脑3、细辛13.5。

3．根据权利要求1所述无痛敷料，其特征在于基质料所用主要原料的重量百分比配方是：

月桂醇硫酸钠10-16、吐温80 1-6、十六醇9-15、凡士林10-16、蒸馏水40-50、白蜡4-10、明胶1-4、甘油适量。

4．根据权利要求1所述无痛敷料的割造方法，其特征在于蟾酥、细辛按配比量置于适量乙醇中浸泡，浸泡后的药液置于多功能提取罐提取细辛挥发油和蟾酥液；将十六醇、白蜡、凡士林按配比量在水浴上加温溶解，制成油相料备用；将配比量的蒸馏水加入配比量明胶，待明胶溶解后加入蟾酥液再加入配比量的月桂醇硫酸钩，叶温80水浴加温溶解，制成水相料备用；将配比量冰片、薄荷脑、樟脑加入适量甘油中研磨溶解，制成甘油药液备用；最后将油相料倒入水相料中充分搅拌再加入甘油药液及细辛挥发油搅拌冷凝即制成无痛敷料。