CN105031448A - 一种治疗骨折的外用中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的外用中药及其制备方法。该中药是由包括如下重量份的原料制备而成的：骨碎补、地鳖、龟甲胶、黄芪、入地金牛、百部、皂角刺、冰片、麝香、牡丹皮。本发明提供的外用中药适用于无移位骨折后的治疗，可使筋骨坚强，寒湿温散，疗效确切，效果优于现有技术。

Description

一种治疗骨折的外用中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗骨折的外用中药。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可遗留有不同程度的后遗症。发生骨折的主要原因主要有三种情况：

1.直接暴力

暴力直接作用于骨骼某一部位而致该部骨折，使受伤部位发生骨折，常伴不同程度软组织损伤。如车轮撞击小腿，于撞击处发生胫腓骨骨干骨折。

2.间接暴力

间接暴力作用时通过纵向传导、杠杆作用或扭转作用使远处发生骨折，如从高处跌落足部着地时，躯干因重力关系急剧向前屈曲，胸腰脊柱交界处的椎体发生压缩性或爆裂骨折。

3.积累性劳损

长期、反复、轻微的直接或间接损伤可致使肢体某一特定部位骨折，又称疲劳骨折，如远距离行走易致第二、三跖骨及腓骨下1/3骨干骨折。

骨折病人的典型表现是伤后出现局部变形、肢体等出现异常运动、移动肢体时可听到骨擦音。此外，伤口剧痛，局部肿胀、淤血，伤后出现运动障碍。治疗骨折的最终目的是使受伤肢体最大限度的恢复功能。因此，在骨折治疗中，其复位、固定、功能锻炼这三个基本原则十分重要。骨折后由于血脉损伤引起气血外溢，溢于肌腠而形成瘀血，导致局部瘀滞，阻碍血脉输送气血津液到骨折部位。中医施治的原则是：辩证的内外用药、动静结合、筋骨并重、内外兼治、医患配合。

目前骨折后常用中药外敷、电疗、中药热烫等治疗手段进行消肿止痛，治疗作用比较单一，治疗效果不稳定。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折的外用中药。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗骨折的外用中药，是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

骨碎补50－70份、地鳖50－70份、龟甲胶40－60份、黄芪40－60份、入地金牛40－60份、百部30－50份、皂角刺30－50份、冰片10－20份、麝香10－20份、牡丹皮10－20份。

优选地，是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：

骨碎补60份、地鳖60份、龟甲胶50份、黄芪50份、入地金牛50份、百部40份、皂角刺40份、冰片15份、麝香15份、牡丹皮15份。

以下是本发明的药材来源：

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei（Kunze）J.Sm.的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鳞片)。【性味与归经】苦，温。归肝、。肾经。【功能与主治】疗伤止痛，补肾强骨。外用消风祛斑。用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风。

地鳖：鳖蠊科昆虫地鳖EupolyphagasinensisWalker或冀地鳖Steleophagaplancyi(Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。【性味与归经】咸，寒；有小毒。归肝经。【功能与主治】破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。中药功用：(1)下瘀血，消症瘕，疗折伤：用于血瘀经闭、跌打损伤及症瘕肿块。(2)散瘀止痛：用于血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。

龟甲胶:用龟的甲壳煎熬而成胶块。【性味与归经】平、甘、咸。归心经。【功能与主治】滋阴、补血、止血，广泛应用于肾阴虚所致诸症。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，腰膝酸软，血虚萎黄，崩漏带下等。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。【性味与归经】甘，微温。归肺、脾经。【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

入地金牛：芸香科植物两面针ShinyleafPricklyashRoot,RootofShinyleafPricklyash的根或枝叶，【功能与主治】祛风通络，胜湿止痛，消肿解毒，主风寒湿痹，筋骨疼痛，跌打骨折，疝痛，咽喉肿痛，胃疼，蛔劂腹痛，牙痛，疮痈瘰疬，烫伤。行气止痛，活血散瘀。用于跌打肿痛，风湿痹痛，胃痛，牙痛。

百部：为百部科植物直立百部Stemonasessilifolia(Miq.)Miq．、蔓生百部StemonajaPonica(Bl.)Miq.或对叶百部StemonatuberosaLour.的干燥块根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至无白心，取出，晒干。【性味与归经】甘、苦，微温。归肺经。【功能与主治】润肺下气止咳，杀虫灭虱。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。

皂角刺：为豆科植物皂荚GleditsiasinensisLam.的干燥棘刺。全年均可采收，干燥，或趁鲜切片，干燥。【性味与归经】辛，温。归肝、胃经。【功能与主治】消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。

冰片（合成龙脑）【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

麝香：为鹿科动物林麝MoschusberezovskiiFlerov、马麝MoschussifanicusPrzewalski或原麝MoschusmoschiferusLinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。野麝多在冬季至次春猎取，猎获后，割取香囊，阴干，习称“毛壳麝香”；剖开香囊，除去囊壳，习称“麝香仁”。家麝直接从其香囊中取出麝香仁，阴干或用干燥器密闭干燥。【性味与归经】辛，温。归心、脾经。【功能与主治】开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，胸痹心痛，心腹暴痛，跌扑伤痛，痹痛麻木，痈肿瘰疬，咽喉肿痛。

牡丹皮：为毛莨科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干或刮去粗皮，除去木心，晒干。前者习称连丹皮，后者习称刮丹皮。【性味与归经】苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。【功能与主治】清热凉血，活血化瘀。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

本发明的另一方面是提供了本发明外用中药的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明的中药组合物可以将其有效成分和/或药学上可接受的载体一起制成各种常见外用剂型。

例如，可以通过下列方法之一制备为各种常见外用剂型：

方法1：酊剂

取方案1-3所得活性成分，按酊剂的常规制备方法，制成本发明中药组合物的酊剂。

方法2：软膏剂

取方案1-3所得活性成分，按酊剂的常规制备方法，制成本发明中药组合物的软膏剂。

方法3：凝胶贴膏剂

取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏；将浸膏与适量的亲水性基质混匀后，涂膏盖衬，切片，即得本发明中药组合物的凝胶贴膏剂。

方法4：洗剂

取全部药材，加入相当于这8味药材总重量1～2倍的40%～60%的乙醇浸渍12～48小时，然后用40%～60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于这8味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于8味药材总重量的1～2倍，滤过，得到药液A，药液A即为活性成分；在活性成分中加入甘油，制成本发明中药组合物的洗剂。

方法5：散剂

取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的8-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，浓缩，加入乙醇使含醇量为50-70%，静置12-48小时，滤去沉淀物，干燥，粉碎，即得本发明中药组合物的散剂。

方法6：外敷包

取全部药材，净选，粉碎，装袋即得。

骨折筋断后，经脉之中残瘀未尽，气血通畅不利，风寒湿邪易乘虚而入，寒瘀凝滞，痹阻经脉，气血运动不畅，则关节疼痛，屈伸不利，遇寒则痛剧。治当温经散寒，祛瘀止痛、活血祛瘀，通络止痛。本发明外用中药组方中骨碎补、地鳖接骨续筋；龟甲胶、黄芪补益肝肾，合上药以增坚筋壮骨之效；入地金牛、百部、皂角刺祛风散寒，消肿解毒；冰片、麝香、牡丹皮消肿止痛、活血化瘀。合而用之，可使筋骨坚强，寒湿温散，则经络疏通，痹痛解除。

本发明提供的治疗骨折的外用中药具有以下优点：

1、通过患部直接外敷，使局部血液循环增加，通过皮肤吸收药物，达到舒筋活络、减轻肿胀的作用，而且费用便宜，对方便患者、解决看病贵的问题有重要意义，获得显著的社会效益。

2、本发明外用中药治疗无移位性骨折，临床有效率达到95%，疗效显著。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1：

取骨碎补60g、地鳖60g、龟甲胶50g、黄芪50g、入地金牛50g、百部40g、皂角刺40g、冰片15g、麝香15g、牡丹皮15g，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.10的清膏，即得本发明所述活性成分。

实施例2：

取骨碎补50g、地鳖50g、龟甲胶40g、黄芪40g、入地金牛40g、百部30g、皂角刺30g、冰片10g、麝香10g、牡丹皮10g，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别4小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至至相当于药材总重量2倍的溶液，滤过，所得滤液与适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。

实施例3：

取骨碎补70g、地鳖70g、龟甲胶60g、黄芪60g、入地金牛60g、百部50g、皂角刺50g、冰片20g、麝香20g、牡丹皮20g，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上，即得本发明凝胶贴膏剂。

实施例4：

取骨碎补50g、地鳖70g、龟甲胶40g、黄芪60g、入地金牛40g、百部50g、皂角刺30g、冰片15g、麝香10g、牡丹皮20g，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。

实施例5：

取骨碎补70g、地鳖60g、龟甲胶60g、黄芪40g、入地金牛50g、百部30g、皂角刺50g、冰片10g、麝香20g、牡丹皮15g，用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，即得本发明所述活性成分。

实施例6：

取骨碎补60g、地鳖60g、龟甲胶50g、黄芪50g、入地金牛50g、百部40g、皂角刺40g、冰片15g、麝香15g、牡丹皮15g，净选，粉碎，装袋即得外敷包。

临床疗效

1、病例选择

符合无移位骨折诊断标准，年龄15-60岁，病程在3天内的患者。

2、瘀肿和疼痛的分级与判断标准参照：实用专科护士丛书---骨科分册、骨科实用护理学。

3、药物使用方法

①治疗组：采用本发明实施例3凝胶贴膏剂，加热后外敷，连续4周。

②对照组：跌打散外敷，连续4周。

4、临床治疗结果见表1

表1两组疗效比较

	例数	显效	有效	无效	总有效率（%）
						治疗组	80	67	9	4	95*
对照组	80	55	13	12	85

注：与对照组比较，*p<0.05

由表1可知，治疗组的总有效率为95%，高于对照组；与对照组比较，治疗组的疗效有显著性差异。临床结果表明：本发明提供的外用中药具有治疗无移位性骨折的作用，在基本不产生副作用的条件下，与对照组相比，疗效较好。本发明可坚强筋骨、寒湿温散、活血化瘀，祛风除湿，通经络，消肿生肌。

典型病例

患者荣X九，男，46岁，因跌倒致右上臂骨折，肿痛，受伤8小时后就诊。症状：右上臂肿胀，疼痛，活动受限，未发现有活动性出血和骨质外露。经本发明实施例3凝胶贴膏剂施治，治疗3天后红肿基本消减，1个月后拍片，愈合良好。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种治疗骨折的外用中药，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：骨碎补50－70份、地鳖50－70份、龟甲胶40－60份、黄芪40－60份、入地金牛40－60份、百部30－50份、皂角刺30－50份、冰片10－20份、麝香10－20份、牡丹皮10－20份。

2.根据权利要求1所述的外用中药，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：骨碎补60份、地鳖60份、龟甲胶50份、黄芪50份、入地金牛50份、百部40份、皂角刺40份、冰片15份、麝香15份、牡丹皮15份。

3.如权利要求1或2任一项所述的外用中药，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。

4.根据权利要求1或2任一项所述的外用中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.10-1.25的清膏，即得活性成分。

5.根据权利要求1或2任一项所述的外用中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃下相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

6.根据权利要求1或2任一项所述的外用中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至60-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

7.根据权利要求1或2任一项所述的外用中药，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，净选，粉碎，装袋即得。

8.一种治疗骨折的外用中药，由权利要求1～2中任一项的治疗骨折的外用中药与医药学上可接受的载体配合制备而成。