CN105030917A - 一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，由下列原料药制成：三七3-5份，苦荞麦5-8份，黄芪3-5份，丹参2-4份，柴胡4-6份，甘草3-5份。称取原料药，加水煎煮过滤，合并滤液，浓缩，加乙醇醇沉，取上清液浓缩，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊或加润滑剂与粘结剂压片。本发明各药配合能疏肝利胆，活血补气，温润排毒，治疗酒精性脂肪肝的同时降三高。

Description

一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂

技术领域

本发明涉及一种中药，特别涉及一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂。

背景技术

酒精性脂肪肝是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。是酒精性肝病中的一个分型。有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性≥40g/d，女性≥20g/d，或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量>80g/d，但应注意性别，遗传易感性等因素的影响。乙醇量(g)换算公式＝饮酒量(m1)X乙醇含量(％)×0.8。临床症状为非特异性，可无症状，或有右上腹胀痛、食欲不振、乏力、体重减轻等。酒精性肝炎发病前往往有短期内大量饮酒史，病人有明显的体重减轻、食欲不振、恶心呕吐、全身乏力，腹痛腹泻等症状。据统计，有77％的病人出现食欲不振，55％的有恶心呕吐，46％的有腹痛，43％的病人出现体重减轻。黄疸、肝肿大和压痛为酒精性肝炎病人的常见体征。有81％的病人出现肝肿大，77％的病人有黄疸。转氨酶中度增高。

酒精性脂肪肝的临床表现与肝脏脂肪浸润的程度成正比，在肝内过多的脂肪被移除后症状可消失。临床上以肝肿大为最常见体征，其次为肝区痛及压痛。少数病人可有轻度黄疸，实验室检查提示与胆道系统阻塞有关。重症患者可以有腹水和下肢水肿，偶见脾肿大。部分患者可以伴有维生素缺乏表现，如周围神经炎、舌炎、口角炎、皮肤瘀斑等。

戒酒是治疗酒精性脂肪肝的最重要的措施，戒酒过程中应注意防治戒断综合征。如血清ALT、AST或GGT轻度升高，可考虑应用药物治疗。S一腺苷蛋氨酸治疗可以改善酒精性脂肪肝患者的临床症状和生物化学指标。多烯磷脂酰胆碱对酒精性脂肪肝患者有防止组织学恶化的趋势。甘草酸制剂，水飞蓟素类、多烯磷脂酰胆碱和还原型谷胱甘肽等药物有不同程度的抗氧化，抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生物化学指标。对于脂肪肝兼有高血压、高血糖的患者，吃西药像打地鼠，还得中药综合调理，各方面兼顾。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，疏肝利胆，活血补气，治疗酒精性脂肪肝的同时降三高。

本发明采取的技术方案为：

一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，由下列原料药制成：三七3-5份，苦荞麦5-8份，黄芪3-5份，丹参2-4份，柴胡4-6份，甘草3-5份。

所述的治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，优选由下列原料药制成：三七3份，苦荞麦8份，黄芪4份，丹参3份，柴胡4份，甘草5份。

所述的治疗酒精性脂肪肝的复方制剂的制备方法为：按比例称取原料药，加其质量8-10倍的水煎煮2次，每次煎煮0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1-1.15，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊或加润滑剂与粘结剂压片。

本发明药方，三七活血降脂，降低血脂和血清胆固醇，软化血管，疏经通络、祛风除湿；苦荞麦有理气止痛、健脾利湿的功效，能降血压、降血脂、降血糖、活气血。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效，为补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也。丹参改善肝微循环，能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，使血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。柴胡味苦、辛，性微寒。归肝、胆经。功效为解表退热，疏肝解郁，升举阳气。甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。在中医上，甘草补脾益气，滋咳润肺，缓急解毒，调和百药。本发明各药配合能疏肝利胆，活血补气，温润排毒，治疗酒精性脂肪肝的同时降三高。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明。

实施例1

按三七3份，苦荞麦8份，黄芪4份，丹参3份，柴胡4份，甘草5份的比例称取原料药，加其质量10倍的水煎煮2次，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊。加入淀粉和润滑剂的量为浓缩液质量的1％。

实施例2

按三七5份，苦荞麦6份，黄芪3份，丹参2份，柴胡6份，甘草3份的比例称取原料药，加其质量10倍的水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂与粘结剂压片。加入淀粉和润滑剂、粘合剂的量为浓缩液质量的1％。

实施例3

按三七4份，苦荞麦5份，黄芪3份，丹参3份，柴胡5份，甘草4份的比例称取原料药，加其质量10倍的水煎煮2次，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊。加入淀粉和润滑剂的量为浓缩液质量的1％。

临床试验

1、病例选取

选取的38例患者中，年龄在29-55岁，女性8例，男性30例，都有不同程度的以下症状：头晕乏力、口干口苦，口舌炎、舌苔黏腻、嗳气恶心、涨肚消化不良，胸闷、腹胀、肝区胀痛；同时伴有血压或血糖偏高。

2、诊断标准

依据中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的酒精性脂肪肝诊断

标准：

1)饮酒大于40g/天；

2)酒龄≥5年；

3)丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酸转移酶中有2项

以上升高；

4)经B超或CT等检查证实有脂肪肝存在。

3、治疗方法

按三七6g，苦荞麦16g，黄芪8g，丹参6g，柴胡8g，甘草10g称取原料药，加其质量10倍的水煎煮2次，每次煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊。加入淀粉和润滑剂的量为浓缩液质量的1％。

每日1剂，每日2次，30天为1疗程。

4、治疗结果：

依据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定：

治愈：B超显示脂肪肝消失，血脂下降至正常范围，肝功能正常，症状消失；

显效：B超显示脂肪肝程度减轻，ALT下降＞20％，血脂下降＞10％，症状好转；

无效：B超显示脂肪肝程度无变化，血脂下降＜10％，ALT下降＜20％，症状无减轻。

结果：38例患者中，治愈29例(76％)，显效7例(18％)，无效2例(6％)，总有效率为94％。5、典型病例

患者甲，男，38岁，体重165斤，不抽烟，喝酒10多年。体检ALT偏高LDL偏高，胸闷、腹胀，诊断为酒精性脂肪肝，且血糖偏高。服用本发明药物1个疗程后体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等明显减轻或消失。继续服用2个疗程，复查肝功、血脂、血糖均正常，CT显示：肝胆脾胰未见明显异常，痊愈。半年后复查无复发。

患者乙，男，55岁，，饮酒近20年，肝功能示谷丙转氨酶(ALT)75U/L，谷草转氨酶(AST)45U/L，谷氨酰转肽酶(r-GGT)：57U/L，血脂：胆固醇5.48mmol/l，甘油三脂5.71mmol/L；血压偏高。CT显示：重度脂肪肝。服用本发明药物，治疗1个疗程，诸症减轻，继续服用3个疗程，复查肝功、血脂、血压均正常，CT显示：肝胆脾胰未见明显异常，痊愈。半年后随访无复发。

Claims (3)

1.一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，其特征是，由下列原料药制成：三七3-5份，苦荞麦5-8份，黄芪3-5份，丹参2-4份，柴胡4-6份，甘草3-5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗酒精性脂肪肝的复方制剂，其特征是，由下列原料药制成：三七3份，苦荞麦8份，黄芪4份，丹参3份，柴胡4份，甘草5份。

3.权利要求1或2所述的治疗酒精性脂肪肝的复方制剂的制备方法，其特征是，按比例称取原料药，加其质量8-10倍的水煎煮2次，每次煎煮0.5-1小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度1.1-1.15，加乙醇醇沉，回收乙醇，取上清液浓缩至60℃相对密度1.25，加入适量淀粉，干燥，粉碎，加润滑剂混合装入胶囊或加润滑剂与粘结剂压片。