CN105030834B - 一种治疗消化不良的药物及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域，具体涉及一种由超微粉碎后的龟甲、超微粉碎后的鳖甲、超微粉碎后的穿山甲、超微粉碎后的鸡内金制成的活性药物及其制备方法。发明名称为一种治疗消化不良的药物及其制备工艺。本发明药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲1～5重量份，超微粉碎后的鳖甲1～5重量份，超微粉碎后的穿山甲1～5重量份，超微粉碎后的鸡内金1～5重量份。超微粉碎后的龟甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的鳖甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的穿山甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的鸡内金的粒径为5～75μm。超微粉碎后，在其特定粒径范围内制成的三甲散能够发挥意想不到的作用效果。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种由超微粉碎后的龟甲、超微粉碎后的鳖甲、超微粉碎后的穿山甲、超微粉碎后的鸡内金制成的活性药物及其制备方法。
背景技术
三甲散由龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金四味药物制成，功能与主治为软坚化积，用于食积，乳积，痞块。该药已经在临床上使用多年，现有的三甲散的制法是将龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金四味药，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金四味药，粉碎成细粉，其粒径为120μm。发明人在经过多次实验后意外地发现，将龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定粒径范围内制成的三甲散能够发挥意想不到的作用效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种由超微粉碎后的龟甲、超微粉碎后的鳖甲、超微粉碎后的穿山甲、超微粉碎后的鸡内金制成的药物。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明还提供了该药物的制药用途。
本发明的目的是由以下方式实现的：
一种药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲1～5重量份，超微粉碎后的鳖甲1～5重量份，超微粉碎后的穿山甲1～5重量份，超微粉碎后的鸡内金1～5重量份。
该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲4重量份，超微粉碎后的鳖甲4重量份，超微粉碎后的穿山甲1重量份，超微粉碎后的鸡内金4重量份。
所述的药物组合物中，超微粉碎后的龟甲的粒径为5μm～75μm；超微粉碎后的鳖甲的粒径为5μm～75μm；超微粉碎后的穿山甲的粒径为5μm～75μm；超微粉碎后的鸡内金的的粒径为5μm～75μm。
所述的药物组合物可以采用干法粉碎的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎。
采用干法粉碎的方式中，优选采用气流式、高频振动式、旋转球磨式、锤击式或自磨式的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎。
所述的药物组合物也可以采用湿法粉碎的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎。
采用湿法粉碎的方式中，优选采用胶体磨或均质机的方式对龟甲、鳖甲、穿山甲、鸡内金进行超微粉碎。
所述的药物组合物，优选采用如下方法制备：
（1）取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得龟甲超微粉；
（2）取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得鳖甲超微粉；
（3）取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得穿山甲超微粉；
（4）取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得鸡内金超微粉；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，得本发明药物。
所述的药物组合物采用可采用更为优选的如下方法制备：
（1）取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉；
（2）取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉；
（3）取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉；
（4）取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
所述的药物组合物可用于制备治疗消化不良、关节炎的药物。
通过如下实验研究验证本发明的技术效果：
实验一：本发明药物治疗功能性消化不良的实验研究
1 材料与方法
1.1 实验材料
1.1.1 实验动物
健康清洁3月龄SD大白鼠90只，雌雄各半，体重180～220g。由新乡医学院实验动物中心提供。
1.1.2 主要试剂与仪器
血浆胃动素放射免疫分析试剂盒（北京华英生物技术研究所）；FJ2003/50Pγ放射免疫记录计数器（国营262厂）；Ld4-2a高速离心机（北京医用离心机厂）；721分光光度计（上海仪器三厂生产）；J-50型流化床气流粉碎机（意大利泰科诺公司）；Winner2308智能型全量程干湿一体激光粒径仪（济南微纳颗粒仪器股份有限公司）；BP211D型电子分析天平（德国梅特勒公司）。
1.1.3 药物
本发明药物一：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为20.444μm，45.221μm；（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为21.346μm，46.547μm；（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为21.379μm，46.546μm；（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为20.398μm，45.481μm；（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
本发明药物二：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为10.379μm，22.546μm；（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为11.238μm，23.471μm；（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为10.572μm，22.368μm；（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为9.981μm，21.349μm；（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
本发明药物三：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为36.357μm，70.519μm；（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为36.971μm，70.658μm；（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为35.482μm，70.491μm；（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为35.947μm，70.824μm；（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
对比药物A：三甲散，河南蓝天药业有限公司，国药准字Z41020256，制备方法为：取龟甲400g、鳖甲400g、穿山甲100g、鸡内金400g，以上四味，粉碎，过120目筛（粒径约为120μm），得细粉，得细粉，混匀，即得。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
对比药物B：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为220r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为50min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为2.947μm，4.824μm；（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为220r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为50min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为2.563μm，4.346μm；（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为220r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为50min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为2.239μm，4.769μm；（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1200kPa，进料速度为220r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为50min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为2.561μm，4.127μm；（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
对比药物C：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1400kPa，进料速度为240r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为55min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为1.348μm，2.763μm；（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1400kPa，进料速度为240r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为55min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为1.253μm，2.568μm；（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1400kPa，进料速度为240r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为55min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为1.125μm，2.347μm；（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1400kPa，进料速度为240r·min-1，分级频率为40Hz，粉碎时间为55min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为1.573μm，2.486μm；（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。以蒸馏水稀释成0.34g/mL的溶液。
莫沙必利：鲁南贝特制药有限公司生产，国药准字H19990317，5mg/片，研细以蒸馏水稀释成0.15mg/mL的溶液。
1.2 实验方法
1.2.1 动物分组
适应性喂养1周，按完全随机设计法将90只大鼠分为9组，每组10只，分别为空白对照组、模型对照组、莫沙必利组、本发明药物一组、本发明药物二组、本发明药物三组、对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组。
1.2.2 造模方法
除空白对照组外，参照文献（朱金照,冷恩仁,张捷.大腹皮对大鼠胃电节律紊乱的影响及机制[J].解放军医学杂志,2002,27(1):39.）大鼠胃电节律失常模型的方法，采用不规则喂养，即单日进食，逢双禁食，以打乱正常的饮食规律，自由饮水。同时在每升饮用水中加入10mol/L的盐酸10mL，以破坏胃内的酸碱环境。
1.2.3 给药方法
于造模第3周开始给药。本发明药物一、本发明药物二、本发明药物三、对比药物A、对比药物B、对比药物C组和莫沙必利剂量按实验动物给药法定量计算为：本发明药物一3.4g/kg·d-1、本发明药物二3.4g/kg·d-1、本发明药物三3.4g/kg·d-1、对比药物A 3.4g/kg·d-1、对比药物B 3.4g/kg·d-1、对比药物C 3.4g/kg·d-1、莫沙必利1.5mg/kg·d-1。在保持造模条件不变的情况下，莫沙必利组给予莫沙必利蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，本发明药物一组给予本发明药物一蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，本发明药物二组给予本发明药物二蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，本发明药物三组给予本发明药物三蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，对比药物A组给予对比药物A蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，对比药物B组给予对比药物B蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，对比药物C组给予对比药物C蒸馏水稀释液10mL/kg·d-1，同时空白对照组、模型对照组给予0.9%NaCl溶液（10mL/kg·d-1）灌胃，每日1次，共给药2周。
1.2.4 观测项目和方法
1.2.4.1 大鼠胃排空检测
参照文献方法（麻微微,王舒然,蔺威鸣,等.饮食诱导肥胖和肥胖抵抗大鼠胃肠动力学研究[J].中国公共卫生,2007,23(4):431），各组动物用药结束时，禁食1d（不禁水），第2天将浓度1mg/mL的酚红溶液按10mL/kg·bw-1灌胃，30min后处死动物。取胃内容物溶于0.15mol/L NaOH溶液中，静止1h。然后从中取5mL上清液加入1mL三氯乙酸溶液混合离心，离心后取4mL上清液加入1mLNaOH溶液，在721分光光度计上读取560nm处吸光度值。
胃排空率（%）=（1-胃内酚红含量/灌胃酚红含量）×100%。
1.2.4.2 血浆胃动素的测定
股静脉采血，分别置于含30μL的10% EDTA和30μL抑肽酶混合均匀的塑料试管和无抗凝剂的塑料试管中，分离血浆和血清，均用放免法，按药盒说明书的方法测定。
1.3 统计学方法
数据均以±s表示，采用SPSS10.0 ForWindow统计软件包进行统计学处理。多组间比较采用方差分析。
2 结果
各组动物血浆胃动素（MTL）含量和胃排空情况比较见表1。
表1 各组动物血浆胃动素含量和胃排空情况比较
注：与正组常比较aP<0.05，与模型组比较bP<0.05，与莫沙必利组比较cP>0.05，与莫沙必利组比较dP<0.05.
3 讨论与结论
各组MTL在血浆中表达的程度与胃排空率相平行，模型组MTL含量明显降低，而治疗组MTL含量较模型组又显著增高，说明MTL对实验性功能性消化不良大鼠胃排空可能起重要作用。
本研究显示，模型组大鼠血浆中MTL含量与正常对照组比较明显降低，有显著性差异（P<0.05）；本发明药物一组、本发明药物二组、本发明药物三组、对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组、莫沙必利组与模型组比较，均能显著增高大鼠血浆中MTL含量，有显著性差异（P<0.05）；对比药物A组、对比药物B组、对比药物C组与莫沙必利组比较，没有显著性差异（P>0.05），本发明药物一组、本发明药物二组、本发明药物三组与莫沙必利组比较，具有显著性差异（P<0.05）。说明本发明提供的超微粉碎的粒径最为合适，恰到好处，药物的作用效果最好，取得了意想不到的技术效果，粒径过大或粒径过小都会影响药物疗效的发挥。
本发明药物能显著增高模型大鼠血浆MTL的含量，其能通过促进内源性MTL的释放，促进胃排空，达到治疗的目的。
具体实施方式：
实施例1：
处方：龟甲400g，鳖甲400g，穿山甲100g，鸡内金400g。
制法：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为20.234μm，45.567μm；
（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为21.563μm，46.451μm；
（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为21.657μm，46.926μm；
（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为20.481μm，45.458μm；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
实施例2：
处方：龟甲400g，鳖甲400g，穿山甲100g，鸡内金400g。
制法：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为10.372μm，22.472μm；
（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为11.315μm，23.637μm；
（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为10.436μm，22.637μm；
（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为1000kPa，进料速度为200r·min-1，分级频率为30Hz，粉碎时间为40min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为9.415μm，21.357μm；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
实施例3：
处方：龟甲400g，鳖甲400g，穿山甲100g，鸡内金400g。
制法：（1）取龟甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得龟甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为36.314μm，70.762μm；
（2）取鳖甲400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得鳖甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为36.783，70.469μm；
（3）取穿山甲100g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得穿山甲超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为35.239μm，70.548μm；
（4）取鸡内金400g，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600kPa，进料速度为160r·min-1，分级频率为20Hz，粉碎时间为30min，得鸡内金超微粉，采用激光粒径仪湿法测定粉体的粒径分布，细粉的D50，D90分别为35.349μm，70.835μm；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
Claims (2)
1.一种治疗消化不良药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龟甲 4重量份，超微粉碎后的鳖甲 4重量份，超微粉碎后的穿山甲 1重量份，超微粉碎后的鸡内金 4重量份，其特征在于，超微粉碎后的龟甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的鳖甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的穿山甲的粒径为5～75μm、超微粉碎后的鸡内金的的粒径为5～75μm，采用如下方法制备：
（1）取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得龟甲超微粉；
（2）取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得鳖甲超微粉；
（3）取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得穿山甲超微粉；
（4）取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为600～1000kPa，进料速度为160～200r·min-1，分级频率为20～30Hz，粉碎时间为30～40min，得鸡内金超微粉；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，即得。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：
（1）取龟甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得龟甲超微粉；
（2）取鳖甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鳖甲超微粉；
（3）取穿山甲，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得穿山甲超微粉；
（4）取鸡内金，采用气流粉碎机进行超微粉碎，气流粉碎机的气流压力为800kPa，进料速度为180r·min-1，分级频率为25Hz，粉碎时间为35min，得鸡内金超微粉；
（5）将龟甲超微粉、得鳖甲超微粉、穿山甲超微粉、鸡内金超微粉混合，制成散剂。
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Denomination of invention: A drug for treating indigestion and its preparation process Granted publication date: 20170718 Pledgee: Bank of China Zhengzhou branch of Limited by Share Ltd. culture Pledgor: HENAN LANTIAN PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2024980012881 |