CN105012882A - 用于治疗胃下垂的中药 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗胃下垂的中药，其原料药包括赤芍、厚朴、薏苡仁、肉豆蔻、黄连、菟丝子、郁金、柴胡、山楂、五味子、水毛射、水红袍、千屈菜、野苜蓿、土党参、甘草、太子参、忍冬藤、南沙参、刺五加、北风草和山麦冬。该药疗效肯定，效果显著，可以促进脾胃功能恢复，运化正常。

Description

用于治疗胃下垂的中药

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗胃下垂的中药。

背景技术

胃下垂，为常见的内脏下垂疾病，指站立位时胃大弯最低点可达盆腔，胃小弯弧线的最低点降至骸嵴连线以下。临床上多见于瘦长体型女性、经产妇、腹部手术者、消耗性疾病患者以及进行性消瘦者，但目前与胃下垂相关的流行病学研究开展较少。西医认为胃下垂的病因与膈肌悬吊能力减退、支撑腹内脏器的朝带松弛、腹腔内压力降低以及胃的移动度增大相关。目前，西医对于胃下垂的治疗主要以促胃动力药物、放置胃托、胃大部手术切除等为方案，但疗效欠佳。

胃下垂是一种慢性病，病程较长，有关本病的病因尚未十分清楚，但与以下因素有关：其一，不良的生活习惯，如饮食无度，暴饮暴食，饮后剧烈运动等引起胃机能和张力减退，导致胃下垂。其二，素体虚弱，形体消瘦，或久病、产后，气血亏损，元气未复；或脾胃受伤，形成脾弱胃虚，中气不足，升举无力等，均可导致胃下垂。

目前，大医院对胃下垂病仍无有效的治疗方法，主要原因是对胃下垂缺乏足够的认识。多数胃下垂病人都存在低血压慢心律，心脏供血不足，内脏缺血现象，导致胃动力减弱，功能减退。胃排空障碍，又导致食物潴留，食物在胃内腐烂变质，产气，是造成腹胀的主要原因。内脏供血不足导致支持胃的韧带松弛，是造成胃下垂的根本原因。

治疗胃下垂，西医缺乏有效的手段，属于中医优势病种，中医关于此病治疗报道不断涌现。

胃下垂，中医又称“胃缓”、“胃下”，中医学认为其是由于长期饮食失节，或情志内伤，或劳倦过度，伤及脾胃，致中气下陷，升降失常，胃肠功能失调，而出现本虚标实之象，以中气下陷或脏腑虚损为本，气滞、龄血、食积、痰饮内阻为标。本发明提出治疗胃下垂以健脾和胃、补气升提为原则，并基于此提供一种用于治疗胃下垂的中药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗胃下垂的中药，其疗效肯定，效果显著，可以促进脾胃功能恢复，运化正常。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗胃下垂的中药，其原料药包括赤芍、厚朴、薏苡仁、肉豆蔻、黄连、菟丝子、郁金、柴胡、山楂、五味子、水毛射、水红袍、千屈菜、野苜蓿、土党参、甘草、太子参、忍冬藤、南沙参、刺五加、北风草和山麦冬。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍23重量份～43重量份、厚朴16重量份～36重量份、薏苡仁25重量份～45重量份、肉豆蔻20重量份～40重量份、黄连43重量份～63重量份、菟丝子27重量份～47重量份、郁金21重量份～41重量份、柴胡15重量份～35重量份、山楂20重量份～40重量份、五味子26重量份～46重量份、水毛射19重量份～39重量份、水红袍17重量份～37重量份、千屈菜13重量份～33重量份、野苜蓿12重量份～32重量份、土党参29重量份～49重量份、甘草25重量份～45重量份、太子参33重量份～53重量份、忍冬藤18重量份～38重量份、南沙参20重量份～40重量份、刺五加29重量份～49重量份、北风草25重量份～45重量份和山麦冬29重量份～49重量份。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍28重量份～38重量份、厚朴21重量份～31重量份、薏苡仁30重量份～40重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、黄连48重量份～58重量份、菟丝子32重量份～42重量份、郁金26重量份～36重量份、柴胡20重量份～30重量份、山楂25重量份～35重量份、五味子31重量份～41重量份、水毛射24重量份～34重量份、水红袍22重量份～32重量份、千屈菜18重量份～28重量份、野苜蓿17重量份～27重量份、土党参34重量份～44重量份、甘草30重量份～40重量份、太子参38重量份～48重量份、忍冬藤23重量份～33重量份、南沙参25重量份～35重量份、刺五加34重量份～44重量份、北风草30重量份～40重量份和山麦冬34重量份～44重量份。

其中，所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍33重量份、厚朴26重量份、薏苡仁35重量份、肉豆蔻30重量份、黄连53重量份、菟丝子37重量份、郁金31重量份、柴胡25重量份、山楂30重量份、五味子36重量份、水毛射29重量份、水红袍27重量份、千屈菜23重量份、野苜蓿22重量份、土党参39重量份、甘草35重量份、太子参43重量份、忍冬藤28重量份、南沙参30重量份、刺五加39重量份、北风草35重量份和山麦冬39重量份。

其中，本发明提供的上述中药可以制备成颗粒剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂。

其中，所述中药可以制备成硬胶囊剂和口服液。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当制备的药剂为口服液时，其包括：

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，浓缩成干膏，粉碎成粉末，取500g混合物，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶50ml。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当制备的药剂为硬胶囊剂时，其包括：

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉，取300g原料药粉，加入600g淀粉，混合，随后装入胶囊。

本发明的有益效果：

本发明提供的用于治疗胃下垂的中药，其疗效肯定，效果显著，可以促进脾胃功能恢复，运化正常。

具体实施方式

中医认为，胃下垂属于虚证认识，认为本病是虚实并见，错综复杂。

脾气虚损，清气不升被认为是本病发生的最常见因素。胃的位置的维系依赖脏腑之间的升降相因，协调平衡，脾气虚，运化失职，脏腑得不到充足气血精微之供养，筋脉弛缓不收，升举无力，胃的位置无法固定而下垂，患者食后气虚更甚，院腹更觉不舒。

长期的忧思，恼怒使肝气郁结，脾胃气机运行不畅，久之胃腑失于和降，饮食积滞其中，出现饮食不思，胃院痞满，腹痛肠鸣不断，大便或干或塘，肝主筋，肝气郁结，筋失濡养，维系固定胃能力减弱，使胃易于下垂。

肾为胃之关，胃之降浊功能依赖于肾的气化作用，胃浊不降，长时间在胃中停留易引起胃体下沉。

多种原因引起痰饮血癖会阻滞气机升降，使胃体及周围组织失去正常精微物质的供养，支持力减弱，容易下坠形成本病。

胃下垂多以脾胃虚弱、中气下陷为主证，因此在治疗上以健脾和胃、补气升提为主要治法。

基于此，本发明提供了一种用于治疗胃下垂的中药，其原料药包括赤芍、厚朴、薏苡仁、肉豆蔻、黄连、菟丝子、郁金、柴胡、山楂、五味子、水毛射、水红袍、千屈菜、野苜蓿、土党参、甘草、太子参、忍冬藤、南沙参、刺五加、北风草和山麦冬。

进一步优选，所述中药仅由上述原料药制备而成。

各原料药药理如下：

赤芍：味苦、微苦，归肝经，具有泻肝火，清热凉血，祛瘀止痛的功效，主治肝火旺盛之目赤肿痛，头晕目眩，胸胁疼痛，温热病热入血分之身热舌绛，斑疹出血，以及血瘀经闭；火热炽盛迫血妄行之吐血尿血；妇女血热之行经过多；血行阻滞所引起的各种疼痛；血热毒盛之疮疖痈肿等证。

厚朴：味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳等证。

薏苡仁：味甘、淡，性微寒，归肺、脾、大肠经，有健脾止泻，利水除痹，排疮脓的作用，主要用于湿困肺胃之泄泻；湿邪侵渍肌肤之全身水肿，小便不利；湿热阻于气血之痹通以及毒热蕴结于肺肠之肺痈、肠痈等证。

肉豆蔻：拉丁名myristicae semen，味辛，苦，性温，归脾，胃，大肠经，具有温中涩肠，行气消食的功效，用于虚泻；冷痢；脘腹胀痛；食少呕吐；宿食不消等证。

黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，常用于治疗泻心经之火，心火旺之心烦不眠，及温热病之壮热神昏、心烦、口渴等证。

菟丝子：味甘、辛，性平，归肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾阳不足之阳痿，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便溏腹痛，完谷不化等证。

郁金：味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

柴胡：拉丁名bupleuri radix，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根：性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具有散热、杀菌的功效，主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调等证。

山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化等证。

五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

水毛射：为唇形科刺蕊草属植物水珍珠菜的全草，味微苦、辛，性凉，具有散风清热，祛湿解毒，消肿止痛的功效，主治感冒发热，惊风，风湿痛，肠伤寒，疝气，湿疹，小儿胎毒，毒蛇咬伤等证。

水红袍：为报春花科珍珠菜属植物露珠珍珠菜的带根全草，味辛，苦，性寒，具有清热解毒，散瘀止血的功效，主治咽喉肿痛，咳血，痈肿疮毒，跌打损伤，骨折，外伤出血，烫火伤，蛇咬伤等证。

千屈菜：为千屈菜科千屈菜属植物千屈菜的全草，味苦，性寒，具有清热解毒，收敛止血的功效，主治痢疾，泄泻，便血，血崩，疮疡溃烂，吐血，外伤出血等证。

野苜蓿：为豆科苜蓿属植物黄花苜蓿的全草，味甘、微苦，性平，具有理气健脾，利尿活血的功效，主治脾虚腹胀，消化不良，浮肿，黄疸，风湿痹痛等证。

土党参：拉丁名radix campanumoea javanicae，为桔梗科金钱豹属植物大花金钱豹与金钱豹的根，味甘，性平，归肺、脾经，具有健脾益气、补肺止咳，下乳的功效，主治劳虚内伤，气虚乏力，心悸，多汗，脾虚泄泻，白带，乳汁稀少，脾虚咳嗽等证。

甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma，味甘，性平，入十二经，有清热解毒，调和药性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，缓急止痛，主要用于脾胃虚弱之腹胀纳呆，乏力；能缓解腹中拘挛性疼痛，缓和某些药物的烈性和毒性，减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激，通过加入甘草能起到补气中和，调和各组分的作。

太子参：味甘、微苦，性平，入脾、肺经，具有补气健脾，润肺生津的作用，用于脾气虚弱、胃阴不足的食少倦怠，能益脾气，养胃阴，用于气虚津伤的肺虚燥咳及心悸不眠、虚热汗多，能益气生津，治气虚肺燥咳嗽，气阴两虚的心悸不眠、多汗等证。

忍冬藤：味甘，性寒，归肺、胃经，具有清热解毒，疏风通络的功效，主治温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛等证。

南沙参：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃经，有润肺止咳，养胃生津的作用，主要用于阴虚肺燥、干咳少痰、劳嗽痰血，胃阴不足、口感咽燥、大便秘结、舌红少苔等证。

刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶，拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis，味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。

北风草：味苦；微辛；性平，具有清肺；明目；解毒的功效，主治肺热咳嗽；胸痛；咽喉肿痛；目赤青盲；乳痈；湿疹；跌打损伤等证。

山麦冬：拉丁名liriopes radix，味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清心的功效，用于肺燥干咳，虚劳咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。

所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍23重量份～43重量份、厚朴16重量份～36重量份、薏苡仁25重量份～45重量份、肉豆蔻20重量份～40重量份、黄连43重量份～63重量份、菟丝子27重量份～47重量份、郁金21重量份～41重量份、柴胡15重量份～35重量份、山楂20重量份～40重量份、五味子26重量份～46重量份、水毛射19重量份～39重量份、水红袍17重量份～37重量份、千屈菜13重量份～33重量份、野苜蓿12重量份～32重量份、土党参29重量份～49重量份、甘草25重量份～45重量份、太子参33重量份～53重量份、忍冬藤18重量份～38重量份、南沙参20重量份～40重量份、刺五加29重量份～49重量份、北风草25重量份～45重量份和山麦冬29重量份～49重量份。

进一步优选，所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍28重量份～38重量份、厚朴21重量份～31重量份、薏苡仁30重量份～40重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、黄连48重量份～58重量份、菟丝子32重量份～42重量份、郁金26重量份～36重量份、柴胡20重量份～30重量份、山楂25重量份～35重量份、五味子31重量份～41重量份、水毛射24重量份～34重量份、水红袍22重量份～32重量份、千屈菜18重量份～28重量份、野苜蓿17重量份～27重量份、土党参34重量份～44重量份、甘草30重量份～40重量份、太子参38重量份～48重量份、忍冬藤23重量份～33重量份、南沙参25重量份～35重量份、刺五加34重量份～44重量份、北风草30重量份～40重量份和山麦冬34重量份～44重量份。

最优选，所述中药中各原料药的重量份分别为赤芍33重量份、厚朴26重量份、薏苡仁35重量份、肉豆蔻30重量份、黄连53重量份、菟丝子37重量份、郁金31重量份、柴胡25重量份、山楂30重量份、五味子36重量份、水毛射29重量份、水红袍27重量份、千屈菜23重量份、野苜蓿22重量份、土党参39重量份、甘草35重量份、太子参43重量份、忍冬藤28重量份、南沙参30重量份、刺五加39重量份、北风草35重量份和山麦冬39重量份。

本发明提供的上述中药可以制备成颗粒剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂。

进一步优选，所述中药可以制备成硬胶囊剂和口服液。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当制备的药剂为口服液时，其包括：

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，浓缩成干膏，粉碎成粉末，取500g混合物，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶50ml。

本发明还提供了上述中药的制备方法，当制备的药剂为硬胶囊剂时，其包括：

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉，取300g原料药粉，加入600g淀粉，混合，随后装入胶囊。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1中草药提取成分1

取赤芍33g、厚朴26g、薏苡仁35g、肉豆蔻30g、黄连53g、菟丝子37g、郁金31g、柴胡25g、山楂30g、五味子36g、水毛射29g、水红袍27g、千屈菜23g、野苜蓿22g、土党参39g、甘草35g、太子参43g、忍冬藤28g、南沙参30g、刺五加39g、北风草35g和山麦冬39g，洗净，粉碎，混合在一起，加入6kg的醇浓度为90％浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第一浸膏，静置备用，将前面获得的滤渣放入相对于其质量8倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，获得中草药提取成分1。

实施例2中草药提取成分2

取赤芍28g、厚朴21g、薏苡仁30g、肉豆蔻25g、黄连48g、菟丝子32g、郁金26g、柴胡20g、山楂25g、五味子31g、水毛射24g、水红袍22g、千屈菜18g、野苜蓿17g、土党参34g、甘草30g、太子参38g、忍冬藤23g、南沙参25g、刺五加34g、北风草30g和山麦冬34g，洗净，粉碎，混合在一起，加入5kg的醇浓度为90％浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第一浸膏，静置备用，将前面获得的滤渣放入相对于其质量8倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，获得中草药提取成分2。

实施例3中草药提取成分3

取赤芍38g、厚朴31g、薏苡仁40g、肉豆蔻35g、黄连58g、菟丝子42g、郁金36g、柴胡30g、山楂35g、五味子41g、水毛射34g、水红袍32g、千屈菜28g、野苜蓿27g、土党参44g、甘草40g、太子参48g、忍冬藤33g、南沙参35g、刺五加44g、北风草40g和山麦冬44g，洗净，粉碎，混合在一起，加入7kg的醇浓度为90％浸泡2小时，加热提取2次，每次2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第一浸膏，静置备用，将前面获得的滤渣放入相对于其质量8倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为2小时，获得提取液，合并提取液，100目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，获得中草药提取成分3。

实施例4毒理学试验

急性毒性试验

动物：昆明种小鼠，体重21～24g，雌雄各半。

LD₅₀计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将实施例1制备的中草药提取成分1加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g/kg)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将实施例1制备的中草药提取成分1加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg·d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

试验结果

在LD₅₀计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg·d)，未见小鼠死亡，即未测出LD₅₀，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg·d。

累计毒性试验

将实施例1制备的中草药提取成分1加蒸馏水溶解，对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实施例5口服液

将实施例1制备的中草药提取成分1浓缩成干膏，粉碎成粉末，取500g混合物，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶50ml。

实施例6胶囊剂

将实施例1制备的额中草药提取成分1通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉，取300g原料药粉，加入600g淀粉，混合，随后装入胶囊。

实施例7临床资料

诊断采用西医标准。以X线钡餐造影检查胃小弯弧线的最低点低于髂嵴连线以下为准，低于髂嵴连线2cm以内者为轻度，低于髂嵴连线2～4cm者为中度，低于髂嵴连线4cm以上者为重度。将符合诊断标准的病例随机分为2组。治疗组95例，男35例，女60例；年龄最小17岁，最大68岁，平均49岁；轻度46例，中度33例，重度16例。对照组95例，男40例，女55例；年龄最小18岁，最大71岁，平均48岁；轻度43例，中度39例，重度13例。2组病例轻、中、重程度分布经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)。

治疗方法：取穴：百会、上脘、中脘、气海、足三里(双)、脾俞(双)、胃俞(双)。方法：取0.5cm×0.5cm小艾柱压灸百会；取1.5寸毫针，温针灸上脘、中脘、气海、足三里(双)、脾俞(双)、胃俞(双)，均为3壮。每日1次，9天为1疗程，疗程间隔1天。

在针灸的同时，治疗组每日服用本发明实施例5制备的口服液1，每日3次，每次50ml，对照组在针灸的同时服用补中益气汤药物，组成：黄茂18g、党参10g、白术9g、炙甘草9g、当归3g、橘皮6g、升麻6g、柴胡6g水煎服、每日一剂早晚分服。两组均治疗两个疗程。

疗效标准

治愈：胃部的不适症状消失，经X线钡餐检查胃小弯弧线最低点恢复至髂嵴连线以上，随访半年无复发；显效：胃部的不适症状基本消失，胃小弯弧线最低点上升2cm以上；有效：胃部的不适症状有所改善，胃小弯弧线最低点上升1～2cm；无效：症状无明显改善，胃小弯弧线最低点较前无变化或上升1cm以内。

结果

两组临床疗效比较，结果见表1。

表1 两组临床疗效比较

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	95	57	21	11	6	93.7％
对照组	95	16	29	27	23	75.8％

从表1可以看出，采用本发明提供的治疗胃下垂的中药的治疗效果更好，与对照组相比，具有可比性，p＜0.05。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗胃下垂的中药，其特征在于：原料药包括赤芍、厚朴、薏苡仁、肉豆蔻、黄连、菟丝子、郁金、柴胡、山楂、五味子、水毛射、水红袍、千屈菜、野苜蓿、土党参、甘草、太子参、忍冬藤、南沙参、刺五加、北风草和山麦冬。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于：各原料药的重量份分别为赤芍23重量份～43重量份、厚朴16重量份～36重量份、薏苡仁25重量份～45重量份、肉豆蔻20重量份～40重量份、黄连43重量份～63重量份、菟丝子27重量份～47重量份、郁金21重量份～41重量份、柴胡15重量份～35重量份、山楂20重量份～40重量份、五味子26重量份～46重量份、水毛射19重量份～39重量份、水红袍17重量份～37重量份、千屈菜13重量份～33重量份、野苜蓿12重量份～32重量份、土党参29重量份～49重量份、甘草25重量份～45重量份、太子参33重量份～53重量份、忍冬藤18重量份～38重量份、南沙参20重量份～40重量份、刺五加29重量份～49重量份、北风草25重量份～45重量份和山麦冬29重量份～49重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于：各原料药的重量份分别为赤芍28重量份～38重量份、厚朴21重量份～31重量份、薏苡仁30重量份～40重量份、肉豆蔻25重量份～35重量份、黄连48重量份～58重量份、菟丝子32重量份～42重量份、郁金26重量份～36重量份、柴胡20重量份～30重量份、山楂25重量份～35重量份、五味子31重量份～41重量份、水毛射24重量份～34重量份、水红袍22重量份～32重量份、千屈菜18重量份～28重量份、野苜蓿17重量份～27重量份、土党参34重量份～44重量份、甘草30重量份～40重量份、太子参38重量份～48重量份、忍冬藤23重量份～33重量份、南沙参25重量份～35重量份、刺五加34重量份～44重量份、北风草30重量份～40重量份和山麦冬34重量份～44重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药，其特征在于：各原料药的重量份分别为赤芍33重量份、厚朴26重量份、薏苡仁35重量份、肉豆蔻30重量份、黄连53重量份、菟丝子37重量份、郁金31重量份、柴胡25重量份、山楂30重量份、五味子36重量份、水毛射29重量份、水红袍27重量份、千屈菜23重量份、野苜蓿22重量份、土党参39重量份、甘草35重量份、太子参43重量份、忍冬藤28重量份、南沙参30重量份、刺五加39重量份、北风草35重量份和山麦冬39重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药，其特征在于：所述中药可以制备成颗粒剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、硬膏剂或糖浆剂。

6.如权利要求1至5所述的中药，其特征在于：所述中药可以制备成硬胶囊剂和口服液。

7.权利要求1至6所述中药的制备方法，其特征在于：当制备的药剂为口服液时，包括，

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，浓缩成干膏，粉碎成粉末，取500g混合物，加入500ml蒸馏水溶解，随后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，搅拌溶解均匀，在0℃～4℃的条件下静置24h，过滤，经紫外线消毒杀菌，分装入瓶，每瓶50ml。

8.权利要求1至7所述中药的制备方法，其特征在于：当制备的药剂为硬胶囊剂时，包括，

第一步，取各原料药，洗净，粉碎，混合在一起，加入相对于该混合物质量5～10倍量的醇浓度为80％～90％浸泡1～2小时，加热提取2次，每次1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，滤渣备用，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第二步，将第一步获得的滤渣放入相对于其质量6～10倍量水中，加热回流提取2次，每次提取时间为1～2小时，获得提取液，合并提取液，100～120目滤过，再经截流分子量为5000～10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为60℃时1.30的浸膏，静置备用；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m²，干燥室热气流温度是80℃，得原料药粉，取300g原料药粉，加入600g淀粉，混合，随后装入胶囊。