CN105012635A - 一种用于治疗失眠的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药领域,具体提供了一种治疗失眠的药物制剂,它由如下原料制备得到:青兔耳风20份、铁角凤尾草10份,熟地黄10份,山茱萸12份,怀山药15份,熟附子9份,肉桂2份,沙菀子10份,菟丝子10份、白术12份,仙灵脾10份,当归10份,枸杞子15份,炒白芍12份,丹参12份,红花9份,川芎9份,茯苓12份,桂枝10份,甘草5份,本发明能治疗失眠。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种用于治疗失眠的药物制剂及其制备方法和应用。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍,为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等,是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担,又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。为此,急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题,本发明的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为了达到这个目的,采用如下技术方案:
技术方案:一种用于治疗失眠的药物制剂,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:青兔耳风20份、铁角凤尾草10份,熟地黄10份,山茱萸12份,怀山药15份,熟附子9份,肉桂2份,沙菀子10份,菟丝子10份、白术12份,仙灵脾10份,当归10份,枸杞子15份,炒白芍12份,丹参12份,红花9份,川芎9份,茯苓12份,桂枝10份,甘草5份。
所述用于治疗失眠的药物制剂,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗失眠的药物制剂,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗失眠的药物制剂在制备治疗失眠药物中的应用。
青兔耳风为菊科植物红脉兔耳风的全草。别名走马丹、紫背金牛、紫背草、走马胎、土兔耳风、血筋草、罗汉草。多年生草本,高约20~60厘米。根茎匍匐,须根多,较长。拉丁学名为Herba Ainsliaeae Rubrinervis,祛风散寒,止咳,止痛。用于风寒咳嗽,头痛,风湿疼痛,跌打损伤;外用治淋巴结结核,毒蛇咬伤。
铁角凤尾草为蕨类铁角蕨科铁角蕨属植物铁角蕨Asplenium trichomanes L.,以全草入药,清热解毒,调经止血,收敛止带。用于小儿高热,白带,月经不调;外用治烧烫伤,外伤出血,疔疮肿毒,毒蛇咬伤。其余药材为药典品种。
有益效果:中医理论认为“心藏神,主血脉”,因此,本发明认为失眠病位主要在心,并涉及肝、脾(胃)、肾三脏,机体诸脏腑功能的运行正常且协调,人体阴阳之气的运行也正常,则人的睡眠正常,反之,就会出现睡眠障碍----失眠。而且主要表现为阴虚火旺、心脾两虚、心胆气虚,因此本发明青兔耳风、铁角凤尾草,熟地黄,山茱萸,怀山药清热泻火、滋阴降火、清化痰热为君药,熟附子,肉桂,沙菀子,菟丝子、白术,仙灵脾,当归,枸杞子,炒白芍,丹参,红花,川芎,茯苓,桂和胃安神、养血安神、枝活血化瘀为臣药,甘草为佐使药,全方治疗失眠效果明显。本发明能积极有效地防治失眠的发生与发展,这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康,进而提高劳动生产力,具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高,预计一经市场推广应用,必将产生良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
以下通过实施例形式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明,但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例,凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备:取青兔耳风20g、铁角凤尾草10g,熟地黄10g,山茱萸12g,怀山药15g,熟附子9g,肉桂2g,沙菀子10g,菟丝子10g、白术12g,仙灵脾10g,当归10g,枸杞子15g,炒白芍12g,丹参12g,红花9g,川芎9g,茯苓12g,桂枝10g,甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备:取青兔耳风20g、铁角凤尾草10g,熟地黄10g,山茱萸12g,怀山药15g,熟附子9g,肉桂2g,沙菀子10g,菟丝子10g、白术12g,仙灵脾10g,当归10g,枸杞子15g,炒白芍12g,丹参12g,红花9g,川芎9g,茯苓12g,桂枝10g,甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加糊精50g,制粒,压片,制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备:取青兔耳风20g、铁角凤尾草10g,熟地黄10g,山茱萸12g,怀山药15g,熟附子9g,肉桂2g,沙菀子10g,菟丝子10g、白术12g,仙灵脾10g,当归10g,枸杞子15g,炒白芍12g,丹参12g,红花9g,川芎9g,茯苓12g,桂枝10g,甘草5g,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌装,制成胶囊剂。
4、本发明药物制剂治疗失眠临床研究
4.1一般性资料:本药物制剂应用于临床观察失眠病例60例,其中男30例,女30例,年龄23~54岁。病程最短者4个月,最长者达2年,平均1.2年,其中治疗组30例,空白组30例。
4.2诊断标准:(1)轻度:偶发,对生活质量影响小;(2)中度:每晚发生,中度影响生活质量,伴一定症状(易怒、焦虑、疲乏等);(3)重度:每晚发生,严重影响生活质量,临床症状表现突出。
4.3试验方法:按上述颗粒剂制备方法制备临床样品,规格为每袋10克,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂,五天为一疗程,一天三袋,分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准:(1)临床痊愈:睡眠正常,睡眠时间6小时以上,伴随症状消失;(2)有效:总睡眠时间延长2小时以上,但不足6小时,伴随症状改善;(3)无效:睡眠如服药前,或睡眠时间延长不足2小时,症状无改善。
4.5治疗效果:见表1。
表1 两组疗效比较
组别 | n | 痊愈 | 好转 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 30 | 8 | 16 | 6 | 80 |
空白组 | 30 | 1 | 1 | 28 | 6.7 |
可见,本发明制得的药物能够安全有效治疗失眠,且使用过程中无毒副作用。
Claims (4)
1.一种用于治疗失眠的药物制剂,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成:青兔耳风20份、铁角凤尾草10份,熟地黄10份,山茱萸12份,怀山药15份,熟附子9份,肉桂2份,沙菀子10份,菟丝子10份、白术12份,仙灵脾10份,当归10份,枸杞子15份,炒白芍12份,丹参12份,红花9份,川芎9份,茯苓12份,桂枝10份,甘草5份。
2.如权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂,其特征在于,剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂,其特征在于,制备步骤为:取上述中药,加药材10倍重量的水,浸泡0.5h,煎煮1小时,过滤,药渣再加入药材8倍重量的水,煎煮1小时,药液滤出,合并两次煎煮液,减压浓缩至60℃相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%,搅拌,静置,过滤,滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25,并回收乙醇,得浓缩液,将浓缩液喷雾干燥,喷雾干燥条件为:进风温度为100℃,出风温度为90℃,物料温度为70℃,雾化压力为0.2兆帕,喷雾速度为10ml/s,添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗失眠的药物制剂在治疗失眠药物中的应用。
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CN102670845A (zh) * | 2012-05-21 | 2012-09-19 | 李承平 | 一组养血活血健脾组合药片 |
JP2013126958A (ja) * | 2011-12-16 | 2013-06-27 | Zenyaku Kogyo Kk | 生薬抽出物を含む液体組成物 |
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