发明内容:
本发明的目的在于,提供一种杜仲牙膏及其制作方法。制成的牙膏不仅抗菌效果明显,还具有清热解毒、抗炎、补益肝肾等功效。对局部原因引起的口臭、牙龈出血、牙周炎等的治疗效果显著,可用于治疗牙周炎、牙龈炎等口腔病,且疗效显著,无副作用,依赖性小,使用更安全,成本低。
为解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案实现:一种杜仲牙膏,按重量份计算,主要由杜仲叶5-30份和金银花5-15份先制成浸膏,再与牙膏膏体基质制作而成。
前述的杜仲牙膏中,按重量份计算,主要由杜仲叶7-20份和金银花7-10份先制成浸膏,再与牙膏膏体基质制作而成。
前述的杜仲牙膏中,按重量份计算,主要由杜仲叶12份和金银花8份先制成浸膏,再与牙膏膏体基质制作而成。
前述的杜仲牙膏中,按重量份计算,由上述的药物浸膏1.5-3份,二氧化硅10-20份,碳酸钙40-50份,甘油10-20份,山梨醇5-11份,十二烷基硫酸钠2-3份和去离子水7-12份组成。
前述的杜仲牙膏中,按重量份计算,由上述的药物浸膏2份,二氧化硅15份,碳酸钙45份,甘油15份,山梨醇10份,十二烷基硫酸钠2.7份和去离子水10.3份组成。
前述的杜仲牙膏中,所述药物浸膏的制备方法为:按处方比例取杜仲叶和金银花,加12倍量水,煎煮3次,每次0.5h,合并煎液,浓缩至45-55℃时相对密度1.20~1.30的浸膏,即得。
一种前述杜仲牙膏的制作方法,将配方量的山梨醇、甘油和配方量30%的去离子水,搅拌30min,至均匀透明,将剩余的去离子水加入,搅匀,加入药物浸膏,搅拌均匀,再分别加入碳酸钙、二氧化硅、十二烷基硫酸钠,搅拌30min,均质乳化10~20min,灌装,即得。
本发明所述药物主要由杜仲叶和金银花先制成浸膏,再与牙膏膏体基质制作而成。其中,杜仲(学名Eucommia ulmoides Oliver),为杜仲科植物。药用杜仲,即为杜仲科植物杜仲的干燥树皮,是中国名贵滋补药材。其味甘,性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力,肝气虚引起的胞胎不固,阴囊湿痒等症。在《神农本草经》中被列为上品。《本经》:“味辛,平。”《别录》:“甘,温,无毒。”杜仲具有补肝肾,治腰脊酸疼,足膝痿弱,小便余沥,阴下湿痒,高血压、安胎的功效。杜仲对免疫系统、内分泌系统、中枢神经系统、循环系统和泌尿系统都有不同程度的调节作用,杜仲能兴奋垂体-肾上腺皮质系统,增强肾上腺皮质功能。杜仲叶为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥叶。夏、秋二季枝叶茂盛时采收,晒干或低温烘干。杜仲叶面呈椭圆形或卵形,长7-15cm,宽3.5-7cm。表面黄绿色或黄褐色,微有光泽。先端渐尖,基部圆形成广楔形,边缘有锯齿,具短叶柄。质脆,搓之易碎,折断面有少量银白色橡胶丝相连。气味,味微苦。性味与归经:微辛,温。归肝、肾经。功能与主治:补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,头晕目眩,腰膝酸痛,筋骨痿软。金银花,又名忍冬(学名:Lonicerajaponica)。“金银花”一名出自《本草纲目》,由于忍冬花初开为白色,后转为黄色,因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。忍冬是一种具有悠久历史的常用中药,始载于《名医别录》,列为上品。“金银花”一名始见于李时珍《本草纲目》,在“忍冬”项下提及,因近代文献沿用已久,现已公认为该药材的正名,并收入《中国药典》。此外,尚有“银花”、“双花”、“二花”、“二宝花”、“双宝花”等药材名称。金银花性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。金银花藤煲水后对小孩湿疹等皮肤瘙痒有一定治疗作用,对畜禽的多种至病的病菌、病毒有抑制作用,在动物饲养过程中若能添加一定剂量的金银花藤叶(忍冬藤)粉或煲水,对预防和治疗动物的温病发热、风热感冒、咽喉炎症、肺炎、痢疾、肿溃疡、丹毒、蜂窝组织炎等症均有相当好的作用。用连翘,板蓝根煎金银花汤可以治疗腮腺炎;金银花茶可以祛暑明目;连翘金银花凉汤可治疗外感发热咳嗽。同时将金银花、菊花、桔梗和甘草加水煮沸10分钟,侯凉,当饮料饮用,可治疗咽喉炎和扁桃体炎。
本发明将杜仲和金银花作为药物成分制成牙膏,具有清热解毒、抗菌、抗炎、补益肝肾等功效。
申请人对牙膏的制作技术进行了大量的研究,如申请人曾分别以杜仲和金银花作为药物成分制成牙膏,结果发现杜仲和金银花以12:8的比例组合作为药物成分制成的牙膏,比杜仲和金银花分别单独作为药物成分制成的牙膏抗菌效果更佳。
以下为申请人进行的部分实验,可证明本发明具有有效的效果;
实验例1体外抑菌实验
1培养基的制备
取胰酪大豆胨肉汤(TSB)30g,加热搅拌溶于1000ml蒸馏水中,从中取300ml加入8g琼脂粉,加热使其溶解,作为固体培养基;其余700mL作为液体培养基,分装灭菌。
2细菌培养液
将上述灭菌后的液体培养基倒入灭菌后的试管中(约1/3处),分别接种4种细菌,每种细菌接种2支试管,与37℃恒温培养箱中培养24h。
3样品溶液的配制
分别取1~3号本发明牙膏(按实施例1的方法进行制作)各1mL,加蒸馏水稀释至10mL;取4号本发明牙膏3mL,加蒸馏水稀释至10mL;取5号本发明牙膏5g,加蒸馏水50mL,加热溶解,从中取6mL加蒸馏水稀释至10mL,是上述5个样品均稀释为每毫克相当于生药量0.2g。
4实验方法
将灭菌后的固体培养基倒入灭菌后的培养皿中,将3种细菌培养液分别均匀涂布于培养基上,取5个小钢圈均匀对称地粘附于培养基上的中心区域(1~3号于同一平皿,4、5号于同一平皿),每一菌种平行做2个。分别取5个样品液100μL注入相应的钢圈中,将培养皿置于37℃恒温培养箱中培养24h。分别测量5个样品的类圆形抗菌区域的直径并取平均值,根据抗菌区域直径的大小来评估样品的抗菌能力。
5、实验结果
体外抑菌率结果见表1.
表1体外抑菌率结果
结论,由上表可知,本发明牙膏具有抗菌作用。
实验例2抗炎实验
1、药品处理
阳性对照药称取阿司匹林50g,加入100ml蒸馏水,制得0.05g/ml的阿司匹林溶液。
受试药物取所得药液烘干研磨制成的药粉,加入蒸馏水,使其配成浓度分别为0.5g/ml、0.25g/ml、0.125g/ml、0.0625g/ml的受试溶液。
阴性对照用蒸馏水取蒸馏水100ml,作为阴性对照药。
2、实验方法与结果
2.1内服药物对小白鼠二甲苯耳部炎症的影响
取40只小白鼠,分成4组,每组10只,灌胃,1次/日,1mg/10g,连续给药7天。于末次给药1h后,给每只小白鼠右耳正反面慢慢涂上0.1ml二甲苯,使其肿胀发炎,并以左耳作对照。1h后将小白鼠断颈处死,将左右两只耳朵连根剪下,再用7mm打孔器准确剪取相同面积的耳片,称重,求出肿胀抑制百分率。
2.2外用药物对小白鼠二甲苯耳部炎症的影响
取40只小白鼠,分成4组,每组10只,将药物涂抹在小鼠耳部,1次/日,1mg/10g,连续给药7天。于末次给药1h后,给每只小白鼠右耳正反面慢慢涂上0.1ml二甲苯,使其肿胀发炎,并以左耳作对照。1h后将小白鼠断颈处死,将左右两只耳朵连根剪下,再用7mm打孔器准确剪取相同面积的耳片,称重,求出肿胀抑制百分率。
2.3实验结果
实验结果见表2。
表2对二甲苯致小鼠耳廓肿胀度的影响
注:与空白对照组比较,*P<0.05,**P<0.01。
实验例3:对比实验考察
(一)实验材料
1实验菌种
金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003);大肠杆菌(CMCC(B)44102);绿脓杆菌(CMCC(B)10104)。将供试菌种用适宜的斜面活化后,以无0.9%无菌氯化钠溶液制成每1m含50-100cfu的菌悬液。定量调制好的菌液用灭菌的0.9%无菌氯化钠溶液作为稀释液将菌液稀释成105、106、107每个浓度取2份,每份各1mL接种到琼脂平板上,30℃培养4天,培养结束后数出每个平板上的所有菌落并记录结果,最后计算出菌悬液的细菌浓度。
细菌浓度=两个平板菌落总数的平均数×稀释倍数
2实验样品
2.1药物浸膏的制备
药物浸膏A的制备:取杜仲叶1.2kg和金银花0.8kg,加12倍量水,煎煮3次,每次0.5h,合并煎液,浓缩至45-55℃时相对密度1.20~1.30的浸膏,即得。
药物浸膏B的制备:取杜仲叶2kg,加12倍量水,煎煮3次,每次0.5h,合并煎液,浓缩至45-55℃时相对密度1.20~1.30的浸膏,即得。
药物浸膏C的制备:取金银花2kg,加12倍量水,煎煮3次,每次0.5h,合并煎液,浓缩至45-55℃时相对密度1.20~1.30的浸膏,即得。
2.2牙膏样品的制备:
样品1:
配方:药物浸膏A 2g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。
制作工艺:将配方量的山梨醇、甘油和配方量30%的去离子水,搅拌30min,至均匀透明,将剩余的去离子水加入,搅匀,加入药物浸膏,搅拌均匀,再分别加入碳酸钙、二氧化硅、十二烷基硫酸钠,搅拌30min,均质乳化10~20min,灌装,即得。
样品2:
配方:药物浸膏A 1.5g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。制作工艺:同样品1。
样品3:
配方:药物浸膏B 2g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。
制作工艺:同样品1。
样品4:
配方:药物浸膏B 1.5g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。
制作工艺:同样品1。
样品5:
配方:药物浸膏C 2g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。
制作工艺:同样品1。
样品6:
配方:药物浸膏C 1.5g,二氧化硅15g,碳酸钙45g,甘油15g,山梨醇10g,十二烷基硫酸钠2.7g和去离子水10.3g。
制作工艺:同样品1。
(二)实验方法和结果
1样品准备
无菌条件下,将10g产品分别注入6个灭过菌的盎司玻璃器皿中,精密移取1m含50-100cfu的菌悬液0.2ml接种到容器中并混合均匀,样品密封并在常温下完成实验。
2样品培养
依次取出1mL接种好的样品混合物,分别用9mL TMLB稀释液(制备方法:酶消化的酪蛋白5g,动物组织的酶消化物10g,酵母提取物2g,亚硫酸氢钠0.1g,吐温10g,总量:1000mL,将混合物稀释后接种于琼脂平板,30℃环境下培养4天,培养结束后计数并做记录,作为第一次检测结果。从试验开始到第7、14、21、28天时重复一次的实验,再检测4次,分别作为第二次到第五次的检测结果。
3实验结果
根据牙膏抑菌标准要求,样品抑菌效果至少在第7天比原始细菌悬液理论浓度减少一个log值,而第14天要比原始细菌悬液理论浓度减少三个log值,且以后不会出现菌落增长;如在第7天和第14天没有达到标准将认为该牙膏抑菌效果不合格,如果样品符合第14天的检测标准要求,但14天后菌落增长的数目超过第14天细菌数目的0.5个log值,也认为该牙膏抑菌效果不合格。
结果:样品4在第7天的时候比原始细菌悬液理论浓度减少了1个log值,在第14天的时候没有比原始的细菌悬液理论浓度减少3个log值,表明该牙膏抑菌效果不达标。样品6在第7天的时候比原始细菌悬液理论浓度减少了1个log值,在第14天的时候比原始的细菌悬液理论浓度减少3个log值,但在第14天后实验细菌的数目一直没有减少,还出现增长的现象,这表明该牙膏抑菌效果不达标。样品1、样品2、样品3和样品5中5次培养都没有细菌生长,抑菌效果达标,说明产品质量合格。
产品1、产品2、产品3和产品5中5次培养都没有细菌生长,抑菌效果达标,说明产品质量合格。
4结论:
4.1由实验结果可知,当牙膏中药物浸膏量的用量为1.5g时,以杜仲和金银花分别单独作为药物成分制成的牙膏抗菌效果都不达标。而以杜仲和金银花按12:8的比例组合制成的药物牙膏抗菌效果却能达标,说明杜仲和金银花按12:8的比例组合后,可提高牙膏的抗菌效果。
4.2虽然本发明所述牙膏中,药物浸膏的用量为1.5g时,就能达到很好的抗菌效果。但是最佳用量控制在2g,是充分考虑到,本发明所述牙膏还具有抗炎、清热解毒等功效。
与现有技术相比,本发明采用杜仲叶和金银花制成牙膏,制成的牙膏不仅抗菌效果明显,还具有清热解毒、抗炎、补益肝肾等功效。对局部原因引起的口臭、牙龈出血、牙周炎等的治疗效果显著,可用于治疗牙周炎、牙龈炎等口腔病,且疗效显著,无副作用,依赖性小,使用更安全。达到了发明目的。
下面结合实施例对发明作进一步的说明,但并不作为对本发明限制的依据。