CN105007871A - 具有有机硅涂层的透液性主要敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种透液性网状主要敷料，其具有孔、穿孔或蜂巢状网格结构，其能有利于液体穿过。所述敷料还包括由硅树脂的材料制成的涂层。
Description
本发明涉及根据权利要求1的前序部分的主要敷料()。
主要敷料是本领域公知的。在实际的伤口敷料被施加之前，主要敷料被作为伤口接触层被施加到伤口上。它们具有不同类型的性质，例如降低粘合性，防止生长进入伤口敷料或有助于平衡流体管理。
在一些实施例中，主要敷料可以作为伤口敷料的覆盖物的一个组成部分，它们执行与自由形式相似或一样的功能。
原则上，主要敷料还能使实际伤口敷料在伤口上的作用时间延长，这可以降低敷料更换的频率，从而减少创伤发生。然而，应用主要敷料的许多类型的伤口(压力性溃疡，下肢溃疡，烧伤创面等)是对粘合力高度敏感的，并且在更换敷料时有创伤性反应，这对病人来说是极度痛苦的，并会进一步大大削弱伤口愈合过程。
本发明的目的在于提供一种能够延长在伤口的佩戴时间的主要敷料。
本发明还要解决的问题是提供一种能够实现无创伤换料的主要敷料。
这些问题可通过独立权利要求的特征解决，从属权利要求描述了更优选的实施例。
基于此，提供了一种透液性片状主要敷料，具有使得流体通过的孔隙，穿孔或蜂窝状晶格，该主要敷料还具有包含硅树脂的材料制成的涂层。
在实际的伤口敷料被施加之前，上述主要敷料可以施加于需要处理的伤口表面作为伤口接触层。它们具有不同类型的性质，例如降低粘合性或有助于平衡流体管理。
术语“包含硅树脂的材料”在本文中既指的是含有硅树脂涂层的材料，也可以指由硅树脂构成的材料。
该硅树脂可被设计为其具有一个决定性的粘合作用，以至于其不仅能够被粘合在伤口上，并且能够阻止经常需要更换的辅助敷料粘合在伤口上，或在伤口上造粒。
硅树脂的粘合性能能够从技术上精确地调整，以保证(a)牢固粘合，而且在移除主要敷料时不会产生疼痛，例如因为粘在体毛上或产生创伤性效果，或(b)主要敷料没有粘附力。
在优选的实施例中，请参考附图，涂层的形状为片状，线状，条状，网状，点状和/或水滴状。
优选的，主要敷料还包括具有孔隙和/或穿孔的薄膜。所述薄膜优选地由热塑性薄膜或聚烯烃薄膜组成，例如PE。上述薄膜可由Tredegar或RKW公司生产制造。
硅树脂涂层可以在引入孔隙和/或穿孔之前施加到薄膜上，也可以在引入孔隙和/或穿孔之后施加到薄膜上。
优选的，孔隙和/或穿孔被设置为具有三维形态。
优选的，所述主要敷料具有一个粗糙面和一个光滑面。这样，类似于“SorbionPlus”的产品的材料将会被生产。该产品在专利WO2007118652中被描述，在此引入其全文作为参考。
当光滑面施加到伤口上时，除了主要敷料的常规优点(与伤口的低粘合度，防止伤口材料粒化进入伤口敷料)之外，还会有引导流体的效果。因此三维孔隙和/或穿孔会形成边缘，其位于远离伤口的一面，能够阻止伤口渗出液回流到伤口。
当粗糙面施加到伤口上时，主要敷料产生了一种摩擦作用，它能打破生物膜和带来清创效果。这个作用被记载在DE102012100842，在此引入其全文作为参考。
在优选的实施例中，取决于哪一面作为伤口接触面，涂层被设置在粗糙面和/或光滑面。
优选的，主要敷料包括具有孔隙和/或蜂窝状晶格的纱布或织物。这种产品是以例如商品名为Adaptic已知的，其由醋酸纤维素网络组成。
该主要敷料还具有至少一种以单质或离子形式存在的重金属成分。
在微量形式，重金属有杀菌作用，这是归因于能够形成由于高活性区域的足够的可溶性重金属离子。
通过掺杂至少一种以单质或离子形式存在的重金属，可赋予主要敷料抗菌作用，这在易感染的伤口(压力性溃疡，下肢溃疡，烧伤等)的情况下能降低并发症，同时还能延长伤口敷料的佩戴时间。
优选的，至少一种以单质或离子形式存在的重金属选自铜、锌和/或银。
这三种金属特别具有上述杀菌效果。
优选的，以单质或离子形式存在的重金属通过镀膜的形式施加到主要敷料上。优选的镀膜方式例如：
·化学气相沉积(CVD)
·火焰涂层(C-CVD)
·物理气相沉积(PVD)
·等离子增强化学气相沉积(PECVD)
·旋涂
·喷涂
·浸涂
·真空蒸镀
·溅射
这些常规的方法是本领域已知的，因此可以无需创造性的利用这些方法在主要敷料上镀单质或离子形式的重金属。
优选的，以单质或离子形式存在的重金属以共挤出的方式引入到主要敷料上。在这种方式，以单质或离子形式存在的重金属可被引入到挤出过程，例如以胶体、盐(优选为氯化物，硫酸盐或硝酸盐)或有机金属化合物的形式。
类似的，涂层或挤出掺杂的材料可由银，锌或铜，及磷酸钙(例如，在磷酸钙纳米粒子上涂布银，锌或铜的形式)的组合组成。三种重金属中的一种与磷酸钙的组合相比于传统的银剂对于许多病菌有高达1000倍的更致命效果。一个决定性因素似乎是细菌利用的载体物质钙作为它们的新陈代谢。微生物吸收在20至50纳米的磷酸钙颗粒作为食物，从而崩解。结果，数以千计的1至2纳米的银颗粒被释放而产生抗菌效果。
优选的，主要敷料是伤口接触网格(Wunddistanzgitter)。
所述主要敷料还额外具有穿孔，狭缝，切口和/或凹陷，以促进流体通过。
这些可以被设计为以例如长孔，正方形和/或交叉的形式。当材料由具有朝外或朝伤口的孔隙和穿孔的三维薄膜材料组成时，这是特别有利的，其能赋予该伤口护理产品粗糙的外表面和摩擦特性。通过摩擦，伤口的渗出受到刺激，并且流体聚集可发生在上部伤口区域，这必须被导出。所述通孔，狭缝，切口和/或凹陷能确保一个便利的通道，使用本发明的主要敷料而产生的渗出液能够有效和快速吸收。
进一步，提供一种伤口敷料，具有覆盖物，所述覆盖物至少部分地由前述任意一项权利要求所述的主要敷料组成。
具有孔隙，穿孔或蜂窝状晶格的片状主要敷料组成了伤口敷料的覆盖物的一部分，这种设置经常被用于伤口护理。这种产品的例子如Curea P2和Vliewasorb，其具有主要敷料(没有重金属)作为其覆盖物的重要组成部分。
优选的，伤口敷料包含伤口渗出液吸收体。该伤口渗出液吸收体优选包含选自以下中的至少一种材料，垫子，特别是由纺线制成的无尘纸或掺入高吸水性聚合物和/或高吸水性聚合物的松散填充的高吸收性聚合物的纤维制成。所述无尘纸垫子优选具有吸收材料的基本平面的材料部分，其例如由吸收性非织造纤维组成，高吸水性聚合物纤维分布于其中。
这种渗出液吸收体可与本发明的伤口敷料的吸收垫相匹配，例如在WO03094813，WO2007051599及WO0152780中公开的，市场名为“Sorbionsachet”。这些文献的内容被全文引入到本文中。
在另一种设置中，渗出液吸收体也可形成一个芯，其具有，可选为片状的，颗粒形式的纤维或高吸水性聚合物的纺纱，该颗粒可以胶粘在或焊接在一定高度的纤维或纺线上，颗粒分布在芯的一个超过50％截面的整个高度，在该处出现了颗粒与纤维的混合区域。高吸水性聚合物的重量成分优选为10-25wt％。类似的设计从常规失禁材料和卫生巾的填充属性是已知的。
上述微纤维可以用来作为吸收体。其可以单独地或与其他纤维和高吸水性聚合物组合使用。
在另一种形式，伤口渗出液吸收体还可以包含含有高吸水性聚合物的纤维或纱线中的至少一个平面层，颗粒状的高吸水性聚合物粘在其上。因此在一个优选的形式里，该体的结构具有至少三层，其中两个覆盖层围绕这一个包含高吸水性聚合物的层。
在这里，没有高吸水性聚合物和纤维的混合物出现在平面内，只有固定的相邻的两种材料。在优选的实施例中，这里可选的还包括多个层，通过轧制，冲压，压延或类似的方法物理上压制在一起。此外，该体可具有重复的图案或晶粒，例如一个正方形图案，冲孔图案等。
在特别的实施例中，提供一种伤口护理产品，特别是伤口渗出液吸收体，其包含高吸水性聚合物。伤口敷料可并入吸收体和/或进入该覆盖物，或位于覆盖物之内作为一个松散的组成。后面这种设置需要覆盖物与高吸水性聚合物的尺寸相匹配，其中高吸水性聚合物不过滤出覆盖物。如下所述，超吸收颗粒和其他的纤维都是可能的，它们要么以松散的块材料存在或者并入周围的材料。对于伤口清洁垫来说，高吸水性聚合物的固定必须与垫或布的样式相适应。
高吸水性聚合物(Superabsorbent polymers,SAP)是一种塑料，其能够吸收其自身重量的倍数-高达1000倍-的液体。从化学上来说，它们是丙烯酸(丙烯酸，C3H4O2)和丙烯酸钠(丙烯酸的钠盐，NaC3H3O2)的共聚物，其中两种组分之间的比例可以变化调整。此外，一种所谓的核心交联剂(CXL)被加入到单体溶液中，其能通过化学桥将长链分子一个接一个的结合起来(将它们交联)。因为有这些化学桥，这些聚合物变成是水溶性的。通过水或盐水溶液渗透进入聚合物粒子中，其膨胀，并在分子水平上收紧此网络，从而使水在没有辅助的情况下不再逃出。
在伤口敷料中使用SAP来吸收渗出液，这是从WO0152780和WO03094813已知的，这两篇专利的申请人为本发明的申请人，其内容全文并入本文中。术语“渗出液”指的是通过伤口水肿的炎症过程从血浆衍生的伤口流体。正如血液是用来传输营养物质和信使物质，因此对供给到身体的各个部位，类似的，渗出液用于供给伤口床和在其中发生的愈合过程。为了满足这些多重的功能，其包含光谱性的物质，这导致其比重略高于水。因此，它们与漏出液不同，漏出液是从非炎性过程衍生的，并且具有显着更低的比重与低细胞和蛋白质含量。除了为成纤维细胞和上皮细胞提供营养物，渗出液按时间顺序和在空间上通过其高的生长因子和细胞因子含量协调伤口愈合的各种过程。它们主要是由血小板，角质化细胞，巨噬细胞和成纤维细胞形成的。它们会影响参与伤口愈合的各种细胞的运动，迁移和增殖。因此，细胞进入伤口床的迁移同样被提升，为由血管生成的新形成的肉芽组织提供供应。渗出液还能支持伤口清理，它含有多种丝氨酸，半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶和基质金属蛋白酶，其活性是严格限定的，并降低伤口中现有的和还新形成的胶原蛋白。
生理渗出液的成分是特别的盐，葡萄糖，细胞因子和生长因子，血浆蛋白，蛋白酶(特别是基质金属蛋白酶)，粒细胞和巨噬细胞。
如果几周内没有对应于不同阶段的伤口愈合过程中的明确的伤口恢复的进展，那么这被称为慢性伤口。然而，持续超过三天的渗出阶段已被认为是并发症和称作病理渗出，这将有助于慢性伤口。这背后的原因大多是复杂的，也可能是全身性的。然而，基于渗出液对伤口愈合的重要性，伤口愈合并发症反映在渗出液组成和行为显着地改变，这是不奇怪的。
由于特别的渗出液的各组分的浓度的转变，在慢性创伤中，正常的愈合促进渗出液失去其有益作用。特别是炎性细胞因子和蛋白酶的含量在病理渗出液中显著升高。相反，生长因子的含量降低了。特别重大的区别被发现于前述的基质金属蛋白酶的活性。除了伤口床的制备，它们也参与在后来的从肉芽组织到瘢痕组织的转化。这些酶通常形成为一个非活性的酶原，它们的活性由对应抑制剂(金属蛋白酶的组织抑制因子，TIMPs)调节，它们本身对细胞生长是有益的。在慢性渗出液，蛋白酶的活性由于管理体系的混乱而上升，这可能有助于伤口愈合。至于它的成分的含量，病理渗出液与有利于伤口进展的平衡背离。各种并发症由此产生，它们导致进一步恶化和伤口的各种慢性并发症。
本发明的伤口护理产品具有至少一个具有摩擦属性的表面，其能够分离位于伤口的生物膜，和/或刺激伤口渗出，所述含有SAP的组件是特别重要的。
因此，具体的SAP用于吸收生成的生物膜的片段和残基。通过生物膜的分解，可引起炎症，过敏，休克(特别是过敏性休克和/或毒性休克综合征)和发烧(赫氏反应)的内毒素和细菌致病因素(特别是溶血素和白细胞素)有时也被释放。所述内毒素和致病因素可由SAP的组成所吸收，从而可避免后遗症。
在本发明的申请人的DE102007054127中，这些联系被详细地介绍，在此全文引入加入本申请中。特别的，其显示SAP能够结合细菌和细菌内毒素。
特别优选的，所述伤口渗出液吸收体具有切口和/或穿孔的图案。这些优选地形成和/或布置方式使得它们便于流体进入伤口护理产品。
这一特征与覆盖物结合后便会带来特别的优势，该覆盖物赋予伤口护理产品一粗糙外表面和摩擦特性，例如具有转向外侧或朝向伤口的开口或穿孔的三维薄膜材料，从而确保使用本发明而产生的渗出液的高效快速吸收。
还提供根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料或伤口敷料在减压伤口护理系统中的应用。
这种系统例如公开在文献DE202004017052，WO2006048246及DE202004018245中，这些文献的申请人也是本案的申请人，这些文献的内容应该认为是本申请的一部分。
如第一次提到的，使用负压的装置用于伤口治疗是已知的，当一个气密伤口覆盖元件施加到病人的身体时，其能形成一个位于伤口和伤口覆盖元件之间的永久空间，至少一个接触点与该空间接触，该空间内的空气通过该接触点被抽空，伤口覆盖元件是由至少一个用于吸收伤口渗出液的平坦伤口敷料支撑，在吸收的过程中体积增大，从而使得吸收的伤口渗出液保留在伤口敷料之内并位于伤口覆盖元件之下，直至从病人身体上移除伤口敷料，伤口敷料是富含高吸水性树脂的至少一层织物段，其由一个流体可渗透的覆盖层所包围，从平的一侧的顶部观察，该层的面积小于3％～90％的覆盖物的面积，因此当伤口敷料环绕其总填充量时可以形成近似为圆形的横截面。
第二点，多组分敷料利用负压力来治疗人或动物体的伤口是已知的，其包括：施加到皮肤和黏膜表面的伤口覆盖元件，至少一个接触点与伤口空间接触，该伤口空间内的物质通过该接触点被抽空，这包含高吸水性聚合物，吸收的伤口渗出液在伤口空间保持与聚合物结合，直到从伤口空间去除，聚合物通过它们的结合能力促进与负压压力相互协同作用。
最后提到的，一种使用负压治疗伤口的排水装置是已知的，其包括由薄膜状材料组成的气密性伤口覆盖元件，当其覆盖在病人身体时能够胶粘固定在皮肤表面围绕在伤口区域，并形成一个位于伤口和伤口覆盖元件之间的密闭空间，至少一排出管插入到该空间内，空间中存在的物质经由该管可以抽空，用于吸收伤口渗出液的至少一伤口敷料被设置在空间内，伤口敷料具有富含高吸水性树脂的至少一层织物段，其由一个流体可渗透的覆盖层所包围，因此吸收的伤口渗出液保留在伤口敷料之内并位于伤口覆盖元件之下，直至从病人身体上移除伤口敷料，由此伤口覆盖元件具有一气密密封操作孔，通过该孔，伤口敷料可插入到该空间中，并可从该空间被移除。
附图说明
本发明的非限制性实施例通过在附图中的方式示出。
图1显示了一种片状的透液性主要敷料，具有供液体通过的穿孔2。主要敷料容纳在无菌组件9，14。主要敷料具有片状硅树脂涂层。图1进一步示出了硅树脂涂层以硅树脂带的形式被施加到片状的主要敷料上。
图2显示了所述孔的截面。从图可以辨别出，后者优选具有圆锥形侧壁，这些侧壁依次不规则地延伸以形成凸起，这些凸起大致与孔轴线A垂直。这些凸起也可以向内弯曲或向外弯曲，如图2的右边所示。上述穿孔的结构有利于一个事实，即所吸收的伤口渗出液只能沿伤口的方向困难地流回，因此所述凸起是不是绝对必要的。
图3显示了一种伤口敷料，其具有平坦的吸收体及一个覆盖物，其从截面来看由前述权利要求任一个所述的主要敷料组成(以虚线的形式表示)。所述主要敷料在对应侧可以增加(加倍)实际覆盖物壁或取代它(未示出)。所述伤口敷料还额外的具有一个渗出液吸收体。
与图3中的描绘的不同，主要敷料也可以在各个面围绕吸收体，因此加厚或取代覆盖物。不同于图上所示，焊缝(例如超声焊缝)也可向内弯折，(因此覆盖物像被向左拉伸)，用于形成对伤口接触友好的软质边缘。
图4也显示了所述孔的截面，这次是以自然呈现的形式。从此可以看出图3中描绘的凸起不存在了。
图5显示了与图1相似的透液性片状主要敷料，具有穿孔。这里，穿孔朝伤口开口，因此形成了粗糙的摩擦表面。透液性片状主要敷料可部分或全部地作为覆盖物，用于包含吸收体的伤口护理产品。进一步，这种伤口护理产品具有穿孔，狭缝，切口和/或凹陷，例如以长孔，方孔和/或交叉的形式，以促进流体通过。当材料由具有朝外或朝伤口的孔隙和穿孔的三维薄膜材料组成时，这是特别有利的，其能赋予该伤口护理产品粗糙的外表面和摩擦特性。通过摩擦，伤口的渗出受到刺激，并且流体聚集可发生在上部伤口区域，这必须被导出。所述通孔，狭缝，切口和/或凹陷能确保一个便利的通道，使用本发明的主要敷料而产生的渗出液能够有效和快速吸收。
图6显示了伤口护理产品70的俯视图，其包括具有焊缝72的覆盖物71，覆盖物71由本发明的主要敷料组成，优选地具有向外的开口和穿孔，其能赋予该伤口护理产品粗糙的外表面和摩擦特性，及一个平坦的吸收体73，其由含有高吸收聚合物的非织造或无尘纸(airlaid)材料构成。
覆盖物形成一个膨胀空间74，以便确保了吸收体在吸收液体之后可以增加体积，且吸收体并不被覆盖物所限制。平坦的吸收体73具有L形切口75的图案，其通过合适的打孔工具被引入到吸收体上。通过这种方式，流体进入的伤口护理产品是相当容易的。这一特征与具有转向外侧或朝向伤口的开口或穿孔的三维薄膜材料结合后便会带来特别的优势，其能赋予伤口护理产品一粗糙外表面和摩擦特性。
与图6展示的所不同的，焊缝72(例如超声焊接)也可向内翻(覆盖物因此被“向左拉伸”)，用于形成对伤口接触友好的软质边缘。
图7示出了一种伤口护理产品80的俯视图，其具有覆盖物81，覆盖物81由与图1相类似的本发明的主要敷料形成，及一个平坦的吸收体83，其由含有高吸收聚合物的非织造或无尘纸材料构成。平坦的吸收体83具有穿孔85的平图案，其通过合适的打孔工具引入到吸收体上。通过这种方式，流体进入的伤口护理产品是相当容易的。进一步，原先相对硬的吸收体的适应性提高，从而使伤口护理产品柔和地适应伤口，病人感觉到伤口护理产品柔和的、舒适的紧密接触到伤口，并能实现伤口渗出液吸收的功能。
图8显示了本发明的伤口护理产品的进一步的实施例，其中冲孔和/或切口，其有时在一个创伤护理产品一起实现，能够方便伤口流体进入伤口护理产品。
图9再一次显示了界面的穿孔。硅树脂涂料通过示例被描绘在所述穿孔上例如以横截面点状，滴状或线状的形式。
Claims (14)
1.一种透液性片状主要敷料，具有使得流体通过的孔隙，穿孔或蜂窝状晶格，其特征在于，还具有包含硅树脂的材料制成的涂层。
2.根据权利要求1所述的主要敷料，其特征在于，所述涂层的形状为片状，线状，条状，网状，点状和/或水滴状。
3.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料，其特征在于，所述主要敷料包括具有孔隙和/或穿孔的薄膜。
4.根据权利要求3所述的主要敷料，其特征在于，所述孔隙和/或穿孔被设置为具有三维形态。
5.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料，其特征在于，所述主要敷料具有一个粗糙面和一个光滑面。
6.根据权利要求5所述的主要敷料，其特征在于，所述涂层位于所述粗糙面和/或所述光滑面。
7.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料，其特征在于，所述主要敷料包括具有孔隙和/或蜂窝状晶格的纱布或织物。
8.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料，其特征在于，所述主要敷料是伤口接触网格。
9.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料，其特征在于，所述主要敷料还额外具有穿孔，狭缝，切口和/或凹陷，以促进流体通过。
10.一种伤口敷料，具有覆盖物，所述覆盖物至少部分地由前述任意一项权利要求所述的主要敷料组成。
11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料包含伤口渗出液吸收体。
12.根据权利要求11所述的伤口护理产品，其特征在于，所述伤口渗出液吸收体具有切口和/或穿孔的图案。
13.根据权利要求12所述的伤口护理产品，其特征在于，所述切口和/或穿孔的图案被形成和/或设置为使得它们能够促进流体流入所述伤口护理产品。
14.根据前述任意一项权利要求所述的主要敷料或伤口敷料在减压伤口护理系统中的应用。
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