CN104998080A - 一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，可有效解决咳嗽变异性哮喘的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄2-6份、杏仁2-6份、青天葵3-12份、木蝴蝶2-10份、海浮石1-3份、旋复花2-6份、当归5-20份、丹参5-15、蛤蚧3-10份和紫河车3-10份，本发明中药组合物具有宣肺化痰、活血化瘀、补肺益肾之功效，可有效改善咳嗽变异性哮喘病人临床症状，是治疗咳嗽变异性哮喘药物上的创新。

Description

一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，特别是一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物。

背景技术

    咳嗽变异性哮喘(CVA)又称过敏性咳嗽、咳嗽型哮喘、变异性哮喘、隐匿形哮喘,是儿科久治不效的顽固性慢性咳嗽病。以持续咳嗽或咳嗽反复发作为特征,近年来发病率呈上升趋势。目前众多研究一致认为,CVA是支气管哮喘的特殊类型,是哮喘的早期阶段,若不及时治疗,可转变为典型的哮喘发作。CVA临床表现为持续或反复发作的慢性咳嗽,而无典型哮喘的喘息症状和肺部阳性体征,常被误诊、误治及失治,严重影响患者身体健康。目前西医治疗咳嗽变异性哮喘发作期主要为支气管舒张剂、糖皮质激素等,近年来还开始用白三烯受体拮抗剂,缓解期以吸入型糖皮质激素为主,能取得一定的疗效,但长期治疗对身体不良反应大,且停药后易复发。因此，治疗咳嗽变异性哮喘的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，可有效解决咳嗽变异性哮喘的用药问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄2-6份、杏仁2-6份、青天葵3-12份、木蝴蝶2-10份、海浮石1-3份、旋复花2-6份、当归5-20份、丹参5-15、蛤蚧3-10份和紫河车3-10份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物。

    本发明中药组合物具有宣肺化痰、活血化瘀、补肺益肾之功效，可有效改善咳嗽变异性哮喘病人临床症状，是治疗咳嗽变异性哮喘药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄3份、杏仁5份、青天葵4份、木蝴蝶9份、海浮石1份、旋复花5份、当归19份、丹参6、蛤蚧9份和紫河车4份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石7倍重量的水加热提取2次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车5倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量30%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。

实施例2

本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄4份、杏仁4份、青天葵7份、木蝴蝶6份、海浮石2份、旋复花4份、当归12份、丹参10、蛤蚧7份和紫河车6份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石8倍重量的水加热提取2次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车5倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量40%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。

实施例3

本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄5份、杏仁3份、青天葵11份、木蝴蝶3份、海浮石3份、旋复花3份、当归19份、丹参6、蛤蚧9份和紫河车4份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石9倍重量的水加热提取3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车7倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量50%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。

本发明组方，其中，

麻黄：辛、微苦，温。归肺、膀胱经。功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿。用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿；支气管哮喘。蜜麻黄润肺止咳。多用于表症已解，气喘咳嗽。

杏仁：苦，温，有毒。入肺、大肠经。功能主治：祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。

青天葵：苦、甘，平。功能主治：清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿。用于肺结核咳嗽咯血，支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎，精神病，跌打肿痛，口腔炎，急性喉头炎，疮毒。

木蝴蝶：苦、甘，凉。归肺、肝、胃经。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺热咳嗽，喉痹，音哑，肝胃气痛。

海浮石：咸、寒。功能主治：清肺化痰，软坚散结。用于肺热咳嗽，痰稠色黄，咯血，支气管炎，淋巴结结核。

旋复花：咸，温。入肺、肝、胃经。功能主治：消痰，下气，软坚，行水。治胸中痰结，胁下胀满，咳喘，呃逆，唾如胶漆，心下痞鞕，噫气不除，大腹水肿。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

蛤蚧：咸，平。归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。用于虚喘气促，劳嗽咳血，阳萎遗精。

紫河车：甘、咸，温。归心、肺、肾经。功能主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有宣肺化痰、活血化瘀、补肺益肾之功效，有效用于治疗，起效快，疗效稳定，用药安全，患者依从性好，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：

临床资料

1病例选择

1.1选取门诊病人,入选病例随机分为两组:治疗组50例,男18例,女32例,病程为1月-2年;对照组50例,男17例,女33例,病程为1月-2.5年,两组病人在性别、年龄、病程、气道阻力等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2诊断标准  根据2005年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的咳嗽的诊断与治疗指南[中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南(支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案)[J].中华结核和呼吸杂志,2003,26(3):132.]中关于CVA的诊断标准:(1)慢性咳嗽常伴有明显的夜间刺激性咳嗽。(2)支气管激发实验阳性或最大呼气流量(PEF)昼夜变异率>20%。(3)支气管扩张剂、糖皮质激素治疗有效。(4)排除其他原因引起的慢性咳嗽。无吸烟史或至少戒烟2年,近1月无激素等哮喘药物使用史。

2治疗方案：

对照组：对照组予博利康尼2.5mg口服，3次/d。

治疗组：中西医结合治疗，西药用法、用量同前，中药给予本发明方法制备的中药组合物10g/次，2次/日。

两组疗程均为4周。治疗期间忌鱼腥辛辣，尽量避免吸入刺激性气体，病程中两组合并上呼吸道细菌感染者酌情采用抗菌活性相似的抗生素治疗。

3疗效标准：近期疗效评定参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:25]。临床治愈:咳嗽及咽部症状消失，2周以上未再发；好转:症状减轻；无效:症状无明显改善。远期疗效1个月内临床治愈者纳入统计,治愈病例出现咳嗽症状反复或喘息为复发，观察停药6个月的复发率。

4 统计学处理 数据软件采用 SPSS11.0统计分析软件，计量资料采用－ｘ±s表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

5 临床疗效

    实验结束后临床疗效比较，治疗组临床治愈31例、好转17例，无效2例，总有效率96%，总有效率与对照组比较，有显著性差异。见表1。远期疗效:治疗组8例复发(16%),对照组17例复发(34%),两组复发率比较有显著差异(P<0.01)。

表1两组治疗后临床疗效比较 (n=50)

组别	临床治愈/例	好转/例	无效/例	总有效率/%
					对照组	23	16	11	78
治疗组	31 a	17	2  b	96 a

与对照组比较，a P＜0.05，b  P＜0.01

6结论

综上，本发明中药组合物具有宣肺化痰、活血化瘀、补肺益肾之功效，可有效改善咳嗽变异性哮喘病人临床症状，有效率高达96%，是咳嗽变异性哮喘药物上的创新，具有良好的治疗咳嗽变异性哮喘的效果，有巨大的临床意义。

Claims (4)

1.一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄2-6份、杏仁2-6份、青天葵3-12份、木蝴蝶2-10份、海浮石1-3份、旋复花2-6份、当归5-20份、丹参5-15、蛤蚧3-10份和紫河车3-10份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物。

2.根据权利要求1所述的用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄3份、杏仁5份、青天葵4份、木蝴蝶9份、海浮石1份、旋复花5份、当归19份、丹参6、蛤蚧9份和紫河车4份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石7倍重量的水加热提取2次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车5倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量30%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。

3.根据权利要求1所述的用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄4份、杏仁4份、青天葵7份、木蝴蝶6份、海浮石2份、旋复花4份、当归12份、丹参10、蛤蚧7份和紫河车6份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石8倍重量的水加热提取2次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车6倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量40%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。

4.根据权利要求1所述的用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：麻黄5份、杏仁3份、青天葵11份、木蝴蝶3份、海浮石3份、旋复花3份、当归19份、丹参6、蛤蚧9份和紫河车4份，其中，将麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石混合在一起，每次加麻黄、杏仁、青天葵、木蝴蝶、海浮石9倍重量的水加热提取3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成A液，再将旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车混合在一起，加旋复花、当归、丹参、蛤蚧和紫河车7倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至原体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量50%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药组合物。